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Phase II Expansion Cohorts Studies of a Novel Triple Combination Therapy, DTRM-555, in Patients With Relapsed/Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia or Relapsed/Refractory Non-Hodgkin's Lymphomas
Targeted drug therapies have greatly improved outcomes for patients with relapsed or refractory (R/R) chronic lymphocytic leukemia (CLL) and non-Hodgkin's lymphoma. However, single drug therapies have limitations, therefore, the current study is evaluating a novel oral combination of targeted drugs as a way of overcoming these limitations. This study will determine the efficacy of the triple combination therapy, DTRM-555, in patients with R/R CLL or R/R non-Hodgkin's lymphoma.
一项评价高脂餐饮食对单次口服DTRMWXHS-12胶囊在健康受试者中的药代动力学影响的临床研究
主要目的 评价高脂餐饮食对健康受试者单次口服DTRMWXHS-12胶囊药代动力学的影响。 次要目的 评价健康受试者单次口服DTRMWXHS-12胶囊的安全性。
评估DTRMWXHS-12治疗复发/难治性MCL安全性、耐受性以及药代/药效动力学特征的Ib期单臂、开放性、单中心研究
主要目的: 评估BTK激酶抑制剂DTRMWXHS-12胶囊在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)受试者的安全性和剂量耐受性,并推荐II期临床研究的使用剂量和给药方式(RP2D)。 次要目的: 评价多次口服DTRMWXHS-12胶囊在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)受试者的人体药代动力学(PK)特征。 探索性目的: 初步评价DTRMWXHS-12胶囊在复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)的临床疗效。
100 项与 浙江导明医药科技有限公司 相关的临床结果
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本以为“平平凡凡”的八月,在月底最后一周迎来了多起重磅人事变动,海正董事长蒋国平辞职,诺华集团中国总裁贝德年决定离开诺华,张颖接任,同时赛诺菲全球到中国也迎来了一轮大型人员更替。政策方面,带量采购、医保谈判在本周迎来新进展,九批国采终于官宣,8月28日起开始报量;上周初步审查名单出炉后,2023国谈通过审查名单也在本周确认。同时,证监会在8月27日给了业界一个“大惊喜”后,本周事态进一步发酵,多家上市公司宣布终止减持。资本市场方面,石药新诺威宣布收购石药巨石生物股权,业界猜测新诺威或成石药创新药上市板块。此外,医药反腐本周也持续发酵,上海纪检委宣布上药及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查。本周还有哪些大事发生?政策动态第九批国采开始报量8月28日,上海阳光医药采购网正式发布《关于开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》,表示自2023年8月28日起,联合采购办公室开展第九批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作,这意味着第九批全国药品集采拉开序幕。从公布的药品填报范围来看,此次集采涉及195个药品品规,包含44个品种,包括抗生素阿奇霉素口服液体剂、降压药乌拉地尔注射剂型、激素药地塞米松磷酸钠注射剂、治疗男性勃起功能障碍的枸橼酸西地那非口崩片、单纯疱疹病毒感染的治疗的阿昔洛韦注射剂型、紧急避孕药左炔诺孕酮片、支气管扩张药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液、消化道溃疡药雷贝拉唑口服常释剂型等,包含口服剂型、胶囊、干混悬剂、注射剂等多种剂型,其中约六成的品规是注射剂型。值得注意的是,此次的通知中除了像历次集采要求企业填报生产企业、药品上市许可持有人、境外药品上市许可持有人境内代理人的证明材料、符合药品要求的证明材料(包括药品注册批件、补充注册批件、说明书等)以及产能及原料药自产说明等三项内容外,还增加了第四项填报内容,即企业委托生产、批件转让、关联关系信息等。相关阅读:第九批国采开始报量,六成为注射剂,正大天晴、齐鲁7款领跑,科伦、石药紧追2023国谈通过形式审查药品名单公布9月1日,国家医保局官网发布了《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》。据悉,该名单包括386个药品通过形式审查,其中包括222个目录外药品,164个目录内药品。与上个月公布的初步审查名单相比,少了四个品种,包括奥拉西坦片、磷酸瑞格列汀片、头孢地尼颗粒、吸入用盐酸氨溴索溶液。下一步,国家医保局将按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》和《2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》的要求,按程序组织开展专家评审等工作。上海牵头十五省联盟集采公布拟中选结果8月30日,由上海牵头的15省(区、市)联盟药品集采拟中选结果正式公布,49个品种125个产品拟中选,涉及103家企业。从拟中选价格来看,125个产品中,共有58个品种降价,26个品种涨价。国采“老牌选手”科伦药业是这次集采的“最大赢家”, 共有7个品种拟中选。有专家观点认为,从国采接续角度来看,整体从有利于大企业到有利于原中选企业。大型制药证监会新规后,多家上市公司终止减持8月27日,财政部、税务总局联合发布公告称,自8月28日起,证券交易印花税实施减半征收。证监会则发布3项举措,包括调降融资保证金比例,优化IPO、再融资监管安排,规范股份减持等。消息发布后,8月28日开盘,三大指数集体爆发,沪指、深成指高开逾5%,创业板指高开近7%。截至收盘,上证指数涨1.13%,深成指涨1.01%,创业板指涨0.96%。A股全天成交额突破1万亿元,较上个交易日放量3603亿元,是8月4日以来首次。有意思的是,8月28日开始,多家上市药企发布减持终止公告,包括香雪制药、富祥药业、百奥泰等9家医疗类上市公司。相关阅读:近200家药企被限制减持,证监会“三张王炸” 加速还是延缓未盈利Biotech死亡?赛诺菲宣布多项人事变动8月31日,赛诺菲全球官网发布多项人事变动消息,Houman Ashrafian自9月11日起担任研发主管,10月1日起Madeleine Roach担任业务运营主管,Emmanuel Frenehard被任命为首席数字官,立即生效。特殊护理 GBU负责人Bill Sibold将离开赛诺菲寻求外部机会。Brian Foard将临时领导特殊护理GBU,立即生效。同时,赛诺菲中国也公布了多项人事变动,施旺被任命为赛诺菲大中华区总裁,并将继续向赛诺菲执行副总裁兼普药全球事业部负责人夏立维汇报;何国玲被任命为中国制造与供应链负责人,向赛诺菲全球执行副总裁兼制造与供应事业部负责人Brendan O'Callaghan汇报。同时,赛诺菲中国还设立了中国研发负责人,这一任命将直接向赛诺菲全球研发负责人Houman Ashrafian汇报,并在不久后宣布。上海医药4位高管被查9月2日,上海纪检委官网微信公众号发布《上海医药集团股份有限公司及下属公司四名干部接受纪律审查和监察调查》一文,据上海市闵行区纪委监委消息:上海医药集团股份有限公司原副总裁、上海上柯医药有限公司原董事长潘德青涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上柯医药有限公司总经理李平涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原总经理陈彬华涉嫌严重违纪违法,目前正接受上海市闵行区纪委监委纪律审查和监察调查。上海上药第一生化药业有限公司原副总经理黄臻辉涉嫌严重违法,目前正接受上海市闵行区监察委员会监察调查。诺华中国总裁贝德年将离任,张颖接任9月1日,有行业媒体报道,诺华集团中国总裁贝德年(Dan Brindle)决定离开诺华,由现诺华创新药物中国总裁张颖在现职之外接任诺华集团中国总裁一职。该消息表示,诺华公司总法律顾问Karen Hale、全球首席商务官(CCO)兼创新药物国际总裁 Marie-France Tschudin 向诺华中国区员工宣布,诺华集团中国总裁贝德年(Dan Brindle)决定离开诺华,并称贝德年将“追寻一个激动人心的外部机会”。2020年,诺华公司宣布当时的诺华制药亚太、中东及非洲区域(APMA)总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东离任诺华,由贝德年接任诺华集团(中国)总裁一职。并于 2020 年 9 月 1 日起,向诺华集团首席法务官 Shannon Thyme Klinger进行汇报。彼时,诺华表示,贝德年将与中国领导团队紧密合作,推动中国整合战略的实施,并在打造诺华外部伙伴关系与扩展药物可及性方面发挥重要作用。海正董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华辞职8月31日晚间,海正药业称,董事会收到了董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华提交的书面辞职报告。在海正药业新任董事长及总裁就职前,由董事兼高级副总裁杜加秋临时代理履行董事长职责、公司高级副总裁杨志清临时代理履行总裁职责。据悉,2019年开始,在蒋国平的带领下,海正药业开始大量处置闲置资产,剥离非核心业务,也开启了诸多资本动作。同年,海正以评估值1.38亿元转让浙江导明医药20.24%的股权,不久后又宣布出让子公司海正博锐控股权,改善公司财务结构。另外,也是在2019年,海正药业还将位于上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。2019年,海正药业扭亏为盈,2020年时其归母净利润更是同比大增348.25%。相关阅读:曾比恒瑞“牛”的老药企再失总舵手!辉瑞、罗氏、阿斯利康……MNC中国区管理层掀狂风?丨8月人事变动华东医药5200万美元引进一款银屑病乳膏8月30日,华东医药宣布其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称 华东医药)与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.(以下简称“MC2”)宣布签署战略合作协议。根据协议,华东医药将获得 MC2 用于治疗斑块状银屑病的药物Wynzora乳膏在大中华区(中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家开发和商业化权益。中美华东将向MC2支付最高不超过1600万美元的首付款和临床开发、注册里程碑,最高不超过3600万美元的销售里程碑,以及分级两位数的净销售额提成费。Wynzora是MC2首个商业化的产品,已于2020年7月20日在美国获得FDA批准,并于2021年7月9日在欧洲获批。悦康药业聘任新董秘悦康药业8月26日公告称,许磊因个人原因辞去公司副总经理、董事会秘书职务。经审议,董事会同意聘任郝孟阳为公司董事会秘书。2022年1至12月份,悦康药业的营业收入构成为:医药制造占比96.95%,医药代理占比2.59%。悦康药业的董事长是于伟仕,男,78岁,学历背景为大专;总经理是于飞,男,35岁,学历背景为本科。生物科技映恩生物HER2 ADC启动美国三期临床8月30日,映恩生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了DB-1303的三期临床试验,用于治疗转移性乳腺癌。此次三期临床入组的是HR+/HER2低表达的转移性乳腺癌患者,计划入组466例,预计2025年8月初步完成。今年4月3日,映恩生物将两款ADC新药DB-1303和DB-1311的大中华区外全球权益授予BioNTech,后者支付1.7亿美元预付款,及一定比例的销售分成,协议总金额超过15亿美元。8月7日,BioNTech宣布又引进映恩生物第3款ADC新药DB-1305,靶向Trop2。多家港股Biotech披露2023年H1业绩8月28日,科伦博泰披露中期业绩,2023年上半年总收入约为10.46亿元人民币,较去年同期增长203.3%,该增加主要归因于根据与默沙东订立的开发多达七项用于治疗癌症的临床前抗体药物偶联物资产的许可及合作协议,科伦博泰于2023年3月收取的1.75亿美元不可退还的预付款项。得益于来自许可及合作协议以及提供研发服务的收入,期内亏损0.31亿元人民币,同比大幅收窄88.5%。8月30日,君实生物发布2023年半年度报告,报告显示,上半年实现营收6.7亿元,同比减少29.21%;研发投入合计9.49亿元,同比减少10.7%。君实生物表示,由于报告期内药品销售收入大幅增加,但与礼来制药、Coherus的合作协议相关的许可收入及特许权收入减少,故本期营业收入同比下降。在产品管线方面,截止2023年8月末,君实生物有近30项研发管线处于临床阶段,20余项产品处于临床前开前阶段。和铂医药ADC在FDA获批临床试验8月28日,和铂医药公告,公司已获美国食品及药物监督管理局(FDA)的新药研究申请许可(“IND”)在美国启动首个抗体偶联药物(“ADC”)项目HBM9033的临床试验。该试验为一项评估HBM9033在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期研究。HBM9033是公司首个进入临床阶段的ADC资产。建基于HCAbPLUSTM平台在ADC领域的广泛应用,公司已建立ADC生态系统,使內部开发与外部合作产生协同效应。随着合作伙伴与公司取得迅速进展,公司将继续加大力度积极推动在ADC领域的全球布局。资本市场康朴生物医药完成近亿元B+轮融资8月30日,康朴生物医药宣布近期已完成近亿元人民币B+轮融资。本轮融资由一村资本领投,老股东北极光创投、龙磐投资、沂景资本、锐合资本及晓池资本继续参与投资。本轮融资所获资金将用于推动公司两款具有国际竞争力且进度领先的分子胶-蛋白质泛素化降解产品的临床开发进程,并加速公司核心技术板块和多个早期产品管线的研究。诺和诺德收购Embark8月30日,诺和诺德宣布以高达4.71亿欧元的价格收购丹麦公司Embark Biotech,以寻求在蓬勃发展的减肥领域保持优势。诺和诺德在一份声明中表示,少数股东持有的Embark Biotech的股东将获得1500万欧元的前期资金,如果产品通过临床试验并进入市场,将获得高达4.56亿欧元的潜在里程碑付款。值得注意的是,诺和诺德在8月份诺和诺德还宣布计划投入超过10亿美元收购加拿大生物技术公司Inversago Pharma,该公司基于CB1受体的新型疗法旨在为患有严重慢性疾病的患者带来改变生活的新治疗方案,尤其是肥胖症患者。新诺威增资巨石生物8月30日,石药集团新诺威发布公告,正在筹划对石药集团巨石生物制药有限公司实施现金增资,取得标的公司51%以上的股权,实现对标的公司的控股。相关各方已于2023年8月30日签署了《关于石药集团巨石生物制药有限公司增资之意向协议》。据悉,巨石生物是一家以卓越的自主研发能力为核心驱动力的创新生物医药企业,拥有全面的研发和商业化能力,专注于抗体类药物、抗体偶联药物(ADC)以及mRNA 疫苗等生物制药前沿领域。巨石生物组建了具备丰富经验且富有创造性的研发团队,涵盖多个极具市场前景的产品管线,以抗肿瘤、罕见病等领域为重点,主要治疗领域包括乳腺癌、宫颈癌、胃癌、银屑病等。截至目前,巨石生物在研项目20余个,其中mRNA疫苗产品1款已经上市,还有8款产品在国内开展不同阶段临床试验或正在申报上市,其中处于申报上市阶段的产品2款,处于临床II/III期阶段的产品3款,处于临床I期阶段的产品3款。海王星辰启动A股IPO8月31日,中国证监会官网公布了山东海王星辰医药连锁集团股份有限公司首次公开发行股票并上市辅导备案报告。报告显示,海王星辰在山东证监局办理辅导备案登记,辅导券商为中信证券。根据备案报告,海王星辰于中信证券签署辅导协议的时间是8月29日,辅导时间从9月到11月。海思科控股集团拟228.11万美元收购新加坡药业100%股权8月31日,海思科发布公告,海思科医药集团股份有限公司全资孙公司HaiscoHoldingsPTE.LTD.(以下简称“海思科控股”)持有HaiscoPharmaceuticalHoldingsGroupLimited(以下简称“海思科药业控股集团”)80%股权,海思科药业控股集团持有HAISCOPHARMACEUTICALSPTE.LTD.(以下简称“新加坡药业”)100%股权。基于公司发展规划,公司三级全资子公司HaiscoHoldingsGroupLimited(以下简称“海思科控股集团”)拟以自有资金共计228.11万美元收购海思科药业控股集团持有的新加坡药业100%股权。经双方协商一致,确定采用标的公司截至股权转让基准日经审计的单体报表净资产作为股东全部权益价值,即新加坡药业100%股权受让价款为228.11万美元。本次交易定价依据符合市场原则,交易公允,符合交易双方利益,没有损害公司及公司股东的利益。本次收购完成后,公司三级全资子公司海思科控股集团将持有新加坡药业100%股权,有利于进一步整合资源,有利于提高管理决策效率,符合公司未来发展规划和经营管理需要。本次收购不存在损害公司及股东利益的情形,不会对公司财务状况、经营成果产生不利影响。丹纳赫拟57亿美元收购Abcam8月28日,丹纳赫官网发布公告,已签署收购Abcam的最终协议,丹纳赫将以每股24.00 美元的现金收购 Abcam 的所有已发行股票,或者包括假定债务和扣除债务后的净资产在内的企业总价值约为57亿美元获得现金。Abcam成立于1998 年,总部位于英国剑桥,为科学界提供高度验证的抗体、试剂、生物标志物和检测方法,以解决对于推进药物发现、生命科学研究和诊断至关重要的生物途径中的靶标。大约75万名研究人员使用其技术。Abcam 预计将作为丹纳赫生命科学部门内的独立运营公司和品牌运营,进一步推进丹纳赫帮助绘制复杂疾病图谱并加速药物发现流程的战略。风险提示因业绩预告不准确、更正不及时,*ST目药被上交所公开谴责8月30日,杭州天目山药业股份有限公司(SH 600671)收到《上海证券交易所纪律处罚决定书》【2023】107号。由于业绩预告不准确、更正不及时,对*ST目药及时任董事长(代董事会秘书、财务负责人)李峰、时任总经理刘波、时任独立董事暨审计委员会召集人盖永梅发出公开谴责。决定书显示:*ST目药 2022年年度业绩预亏公告中预计净资产为正值,但实际净资产为负值,业绩预告不准确,公司股票因此被实施退市风险警示,情节严重。同时,公司迟至 2023 年 4 月 20 日才披露业绩预告更正公告,更正公告披露不及时。上述行为违反了《上海证券交易所股票上市规则》(以下简称《股票上市规则》)第 2.1.1 条、第 2.1.4条、第 5.1.4 条、第 5.1.5条、第 5.1.10 条等有关规定。上交所决定书中提示*ST目药:公司年度业绩是投资者关注的重大事项,可能对公司股票价格及投资者决策产生重大影响,公司理应根据会计准则对当期业绩进行客观、谨慎的估计,确保预告业绩的准确性。《合规新观察》栏目经过查阅《杭州天目山药业股份有限公司关于最近五年被证券监管部门和交易所处罚或采取监管措施情况的公告》发现,*ST目药曾因资金占用、未及时披露重大事项等原因被行政处罚、责令改正。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 | 猎药人系列专题启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 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8月,无论MNC中国区,还是本土药企,人事变动均格外的“猛”。刚刚,因个人原因,潘德青辞去上海医药副总裁及在附属子公司担任的全部职务。实际上,潘德青于2022年3月才被聘任为上海医药副总裁,至今上任还不足一年半。而刚过去的8月,“离职”尤其在传统大药企身上上演。两大掌门人双双离职的一纸公告,再揭海正药业从营收领先到步子落于恒瑞的数年风雨。翻开过往历史,蒋国平与陈晓华5年前接任董事长和副董事长一职时,实则正逢海正药业危急存亡之际。如今,两人双双“出走”,在这条艰难的转型路上,谁又能够带领海正药业迎来真正的重生?而相较过往几月的“平淡”,本月MNC中国区人事变动出奇频繁,背后原因几乎都指向了架构调整后的人才变迁与聚焦。如辉瑞疫苗事业部、医院急症事业部、肿瘤事业部纷纷迎来大调整;阿斯利康按下了合并“撤回键”,选择重新拆分两大事业部;对团队进行架构调整的还有素有“肿瘤之王”之称的罗氏……一系列拆分调整背后自然导致了相应的管理层大变动。而同在TOP10的榜单中的艾伯维中国区亦迎来了多位管理层变迁。本月还有哪些值得关注的人事变动呢?曾比恒瑞还“牛”的老药企,再失总舵手8月31日晚间,海正药业称,董事会收到了董事长蒋国平、副董事长兼高级副总裁兼代理总裁陈晓华提交的书面辞职报告。一纸公告随即将海正药业再次送上药界“热搜榜”,而接下来一大广受关注的问题是,蒋国平离开后,谁能提速这家老药企的转型步伐?故事还得从5年前说起。2018年深秋,海正药业召开了一次重大干部大会,数名区四套班子领导出席了会议,彼时低调坐在最边上位置的蒋国平,就是新的海正药业掌舵人。同一时间,加入海正的还有陈晓华。在此之前,海正已经好几年身处亏损泥潭,自2015年起业绩表现初现波折后,此后一路下行。到了2018年,其亏损额达到了4.93亿元,同比骤降3730.15%;负债总额约为145亿元,负债率达66.24%,且持续走高。另一面,海正药业出现了因违规遭处罚、定增计划终止等多个问题。水深火热之中,海正药业又失去了掌舵多年的灵魂人物、开创了业内经典“海正模式”的白骅。新的领导班子必须尽快成立,但成立后又该如何拯救当时的海正?蒋国平深知披上铠甲,重要的任务便是“救火”。不久后,蒋国平提出了“聚焦、瘦身、优化”的战略。2019年,海正药业召开改革动员大会,蒋国平在作主题报告时强调:要有直面改革的勇气;要做改革的促进派、实干家。2019年开始,在蒋国平的带领下,海正药业开始大量处置闲置资产,剥离非核心业务,也开启了诸多资本动作。同年,海正以评估值1.38亿元转让浙江导明医药20.24%的股权,不久后又宣布出让子公司海正博锐控股权,改善公司财务结构。另外,也是在2019年,海正药业还将位于上海、北京、台州等地的多处房产或厂房挂牌转让。“瘦身”很快有了初步成效。2019年,海正药业扭亏为盈,2020年时其归母净利润更是同比大增348.25%。如火如荼的瘦身优化在继续,后续一套举措接连上演,如经营业绩持续下滑、长期亏损的子公司云南生物制药破产重整;为了进一步降低损失、回笼资金,决定停止子公司北京军海原有项目建设,并将相关闲置专用设备报废处理,后来资不抵债的北京军海破产清算……同时,海正药业加速了从原料药向制剂业务的转型升级,主要推广平台是旗下的瀚晖制药,如今瀚晖制药销售规模已经超过了同类的CSO平台;另外,海正药业也布局了海正动保等新业务。然而,到了2021年、2022年,海正药业的净利润增速却很快放缓。2021年尚且还有两位数的增长,但在2022年增幅却还不到1%,营收较2021年减少了0.82%。2014年其营收突破了百亿元关卡,后业绩下滑,直至2017年才又进入百亿营收药企阵营,但在此之后,其每年的收入增速未曾超过10%。与之伴随的是,海正药业的资产负债率仍旧较高。就2022年而言,海正药业负债额虽与2021年比起来有一定下降,但其资产负债率仍高达55.64%。了解海正药业历史的人,更多的是对其近年来的发展深感惋惜与担忧。一业内人士感怀称,曾经的海正,可是与恒瑞对标、甚至让后者望尘莫及的企业。回顾来看,曾经的海正一时风光无两。作为一家老牌的全球化专业制药企业,海正药业是中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一。有人曾说,十年前海正药业是国内医药行业的黄埔军校,从海正出走的人员可以支撑起浙江台州的GDP。2000年,海正药业登陆上交所,同年一同迈入资本市场大门的还有恒瑞医药。前者出身于浙江台州,后者发家于江苏连云港,两者均起于中国医药产业崛起的关键城市。而梳理海正药业的年报发现,2015年之前,海正药业营收一路上涨,2014年其营收冲破百亿元门槛,同期营收70多亿元的恒瑞医药不敌海正当时的一路风光。然而,后来的恒瑞营收扶摇直上,2019年突破200亿元,同期的海正药业业绩却带着一堆“烂摊子”陷入泥淖。而从海正药业在资本市场的表现来看,其120多亿的总市值早不敌20倍之外的恒瑞医药,这着实令人感到唏嘘。目前,在海正药业新任董事长及总裁就职前,由董事兼高级副总裁杜加秋临时代理履行董事长职责、公司高级副总裁杨志清临时代理履行总裁职责。MNC中国区调整“狂风至”?与前几月跨国药企中国区人事变动的“平淡期”迥异,本月直接掀起了跨国药企中国区人事变动热潮,由阿斯利康中国、辉瑞中国、罗氏中国、艾伯维中国轮番上演……阿斯利康中国率先上演了一场先“破”后“合”团队架构调整:将呼吸、消化及自体免疫事业部正式拆分为两大事业部,一是呼吸吸入和生物制剂事业部,二是呼吸雾化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部。有意思的是,早在2022年2月,阿斯利康中国曾将两大事业部合并,成立呼吸、消化及自体免疫事业部,由林骁任负责人。时隔一年多,阿斯利康按下了“撤回键”,选择重新拆分。架构调整背后自然会导致相应的人事变动。其中最引入关注的便是原强生医疗科技中国心血管和专业解决方案事业部总经理陈曦的加入,出任中国副总裁以及呼吸露化、消化、疫苗和免疫疗法、自体免疫事业部负责人,向阿斯利康中国总经理赖明隆汇报。在加入阿斯利康前,陈曦曾任职于强生、碧迪和麦肯锡等跨国企业。此外,现任阿斯利康中国副总裁林骁将担任呼吸吸入和生物制剂事业部负责人,同时还将担任香港及澳门地区负责人,并接任公司南区SMT sponsor。现任阿斯利康中国香港及澳门总经理吴珊将继续作为SMT成员全面负责香港和澳门地区业务的日常运营,并且向林骁汇报;原南区SMT sponsor谢琼将出任东区SMT sponsor一职。当然,任何框架调整的背后大多是为了促进业务的新增长。实际上,阿斯利康虽然常年在中国区业绩保持领先地位,但是其业务增速放缓的趋势早在2020年就已经显现,架构大幅调整已成为企业的应对之法。内部进行架构调整的不止阿斯利康,还有更多正在变革的MNC们。素有“肿瘤之王”之称的罗氏,本月同样进行架构调整,掀起了多起人事变动。原抗感染、神经与罕见病治疗领域医学科学团队将拆分为:神经与罕见病治疗领域和呼吸与抗感染治疗领域。这继而体现在人员变动方面。罗氏中国该业务链条管理层大多发生调整。自9月1日起,现任抗感染、神经与罕见病治疗领域医学事务负责人周薇担任神经与罕见病治疗领域医学事务负责人;现神经与罕见病治疗领域医学科学经理负责人庞智谦被任命为呼吸与抗感染治疗领域医学事务负责人。不单如此,罗莉莎将于9月4日加入罗氏制药中国,担任眼科治疗领域医学事务负责人,并作为医学和个体化医疗部管理团队的成员,向医学和个体化医疗副总裁李滨汇报。而现眼科治疗领域医学事务负责人张靖将于9月30日离开罗氏,寻求外部发展机会。而本月更早之前,徐兰兰正式加入罗氏制药中国,担任全新成立的眼科治疗领域负责人一职,向罗氏制药中国客户交互业务模式特药领域负责人陈凯娟汇报,并成为客户交互业务模式特药领域管理团队的一员。翻开徐兰兰的履历,她拥有18年的医药行业从业经历,曾先后就职于赛诺菲、罗氏、阿斯利康、诺华等多家跨国大型制药企业,在抗感染、肾科、移植、糖尿病、呼吸及眼科等领域拥有丰富的市场推广及商业化运营经验,从一线销售成长至过去近4年任诺华眼科市场负责人岗位。紧随其后的是,辉瑞中国区也迎来了重大架构调整和人事变动。据行业媒体报道,辉瑞内部邮件通知:郝毅凯被任命为辉瑞疫苗事业部北中国区销售负责人;施印莉被任命为辉瑞疫苗事业部南中国区销售负责人;金欣庆被任命为辉瑞疫苗事业部市场平台负责人。实际上,今年6月,辉瑞中国疫苗事业部刚刚经历“换帅”,辉瑞中国疫苗事业部老大由张凌燕变为杨蓓,任命为疫苗事业部总经理,向辉瑞全球生物制药商业集团中国区总裁彭振科汇报。除了疫苗事业部调整外,辉瑞中国区医院急症事业部和肿瘤事业部也迎来了大调整。其中,医院急症事业部分为基石产品业务线和创新产品业务线,于9月1日生效。由许德才担任基石产品业务负责人,古光平担任创新产品北区销售团队负责人,纪莹担任创新产品南区销售团队负责人。基石产品市场团队由李阳负责,创新产品市场团队由王积华负责。而肿瘤事业部则下分为中央市场团队、区域市场团队、泌尿北中国销售团队、泌尿南中国销售团队、血液北中国创新销售团队、血液南中国创新销售团队。管理层变动,艾伯维中国也赢得了席位。本月,艾伯维接连官宣前默沙东中国高管王刚和前阿斯利康中国商务策略及执行总监梁键加盟,分别负责政府事务、市场准入及大客户管理执行及商务部的策略制定、运营执行和和团队管理。此外,原政府事务及市场准入执行总监陈黎将离开艾伯维,寻求外部职业发展机会。在艾伯维中国工作长达15年的战略合作与商务总监谢勤将在8月底离任。随着MNC分拆调整的密集,拆分调整背后的人才聚焦战亦愈发激烈。有些离开,始于反腐、违规、内斗……这个夏天让医药行业人士难忘,医药反腐主线仍然贯穿,而“违规调查”“内斗”等字眼也同样层出不穷……8月22日,漳州市纪委监委通报,漳州片仔癀原党委书记、董事长刘建顺严重违纪违法,被开除党籍。实际上,进入2023年来,片仔癀已经多次卷入反腐事件,数名高管“落马”。如董事、副总经理刘丛盛因涉嫌严重违法违纪、片仔癀前董事长、漳州市九龙江集团有限公司党委书记、董事长潘杰涉嫌严重违纪违法……除了反腐,另一则立案消息也在业内广受关注。因涉嫌信息披露违法违规,人福医药实际控制人艾路明于今年8月7日收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》。公告显示,经上交所查明,人福医药、当代科技、艾路明在信息披露、规范运作等方面,有关责任人在职责履行方面,存在多项违规行为。这并非艾路明首次牵涉“信息披露”违规问题。早在今年2月,上交所就对人福医药、控股股东武汉当代科技、实控人艾路明及有关责任人,予以纪律处分。彼时的公告透露出,有关责任人在职责履行方面,存在多项违规行为,如控股股东及其关联方非经营性资金占用、控股股东大额违规减持股份、重大交易未履行董事会审议程序及信息披露义务、定期报告财务数据披露不准确……不过,有意思的是,虽然实控人黑料频出,但人福医药的制药业务却与实控人的频频违规形成了明显的对比。作为麻醉药龙头企业,人福医药在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位,连续三年每年上市一款创新药,近年来逐步拓展美国仿制药业务。此外,有些人事变动猝不及防,颇具“戏剧性”。专注于新药研发的CRO公司毕得医药不久前被爆陷入家族内斗。彼时,对副总经理时常春的解聘事件,成为毕得医药实控人与董事长姐弟戴岚和戴龙矛盾升级的导火索。简而言之,戴龙和另外两位董事联名提出了解聘副总经理时长春的议案,并且在董事会上以5:3的票数通过,但戴岚投了反对票,理由是“时间仓促,理由不充分,对公司利益不利”。这被外界认为是引发了姐弟俩之间权力斗争的一个缩影,作为实控人的姐姐,与现任董事长弟弟意见分歧已跃然纸面。该消息甚至引发了上交所的关注。上交所就毕得医药解聘高级管理人员及相关事项向毕得医药发监管工作函,涉及对象包括上市公司、董事、控股股东及实际控制人、中介机构及其相关人员。除了离职,但还有更多履新消息,如原国家药监局药审中心主任中心副主任周思源已升任国家药监局药审中心主任;CDMO企业健新原力任命曾德婉为新的首席执行官,曾德婉是百济神州的商务拓展副总裁及全球研究与评估负责人……登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码精彩推荐CM10 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0132位医药企业高管离职 4月19日,紫鑫药业发布公告,其公司董事长陈孚离职,这是近一年内紫鑫药业董事长一职第三次换人。据悉,紫鑫药业成立于1998年5月,是一家曾被称为“人参之王”的老牌药企,2007年3月上市后,其业绩颇为震荡,近年更是深陷巨额亏损和负债。 2018年以来,紫鑫药业营收、净利润连年下滑,其最新业绩预告显示,紫鑫药业2022年的总亏损约15.9亿元-11.2亿元,在2021年9.98亿元的亏损额上进一步增加12.31%-59.6%。 去年5月,紫鑫药业原董事长封有顺董事任期届满,来自国药药材的卢烜刚接任董事长一职;同年12月,上任仅7个月的卢烜刚提交辞职申请,以“投入更多时间和精力研究推动国药药材股份有限公司集团战略实施、行业部署”,该岗位由同样来自国药药材的陈孚接任。 5个月不到,紫鑫药业董事长再次发生变动,公告显示,陈孚离职的主要原因是国药药材决定召回外派的高管人员,从而推动国药药材集团战略实施、行业部署,陈孚辞去相关职务后,不再担任紫鑫药业任何职务。 今年,多家医药企业高管人员变动不断,据赛柏蓝不完全统计,截至今日(4月19日),已有至少32位药企董事长、(副)总经理、(副)总裁离职,其中21起人员变动发生在3月和4月。 从32位高管离职的原因来看,“个人原因”占比最高,共14位;其次是因年龄原因正常退休,共8位;另有6位高管因工作调整辞去相关职务。 02大批药企面临转型人员流动加剧 尽管药企人员辞职原因各异,但高管变动在一定程度上也反映出企业面临改变。 4月7日,海正药业发布公告,其总裁李琰因个人原因辞去职务,之后不再担任公司及子公司的任何职务,这家公司此前也与紫鑫药业一样,经历了多年亏损。 据悉,海正药业成立于1956年,主营抗肿瘤、抗感染、心血管、内分泌、免疫抑制、抗抑郁、骨科等领域的原料药 、制剂研发、生产和销售,2000年A股上市。 为向制剂、生物药和创新药转型,2012年,海正药业与辉瑞合作成立海正辉瑞,得益于合作等利好因素,海正药业2014年营收首破百亿大关,净利润达3.08亿元。但好景不长,2015年,在辉瑞核心药品注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(特治星)断供等多重因素影响下,海正药业营收、净利润双双下滑,扣非净利润减少175.89%。 直到2017年7月,该药物才恢复供应,但这并未挽救海正药业的业绩,2018年,海正药业净亏损4.92亿元,利润同比下降3730.15%,也是在2018年,海正药业经历了董事长、董事、监事、财务总监等多位高管离任。 期间,海正药业负债持续增加,2018年,其负债达到144.75亿元,负债率66.24%。直到2019年,新任董事长蒋国平上任,通过大量出售固定资产、盘活闲置产能等措施,才逐渐实现扭亏为盈。 目前,海正药业仍在从原料药向高端制剂、从仿制向自主创新转型,与瀚晖制药资产重组后的营销平台整合、控股公司导明医药的境外上市等工作也在推进之中。新任总裁人选暂未公布,其正式上任后,也将对海正药业新一年的转型道路产生影响。纵观整个行业,有业内人士表示,如今医药圈的跳槽频次明显高于从前,以研发端口为例,此前在一家企业待上5至8年是常事,而现在能待3至4年已经算久了。在赛柏蓝承办的第41届中国医药产业发展高峰论坛上有报告指出,2022年,9.3%的规模以上医药企业出现亏损,亏损额同比增长18.5%。在政策环境变化、市场竞争加剧、要素成本提高的形势下,相当多的企业在为生存而努力。近年来,大批企业以转型、创新为目标,一些产品研发正处于后期阶段,同时这也是项目容易夭折的时期,再加上此前长时间疫情影响,大量管线被砍、生产线暂停,使得不少企业的资金回笼很成问题,种种因素共同作用下,人员流动率也随之上升。 人员流动率增加不止体现在高管层,根据行业媒体Fierce Biotech报道,仅2023年第一季度就有56家生物制药公司减员,较去年同期增加87%。 Fierce的数据库显示,今年开始的不到4个月里,发起减员的企业数量已接近去年全年的一半,不只是生物制药企业,强生、安进、辉瑞、拜耳、诺和诺德等大型药企同样存在减员、砍管线等举措,相比其它职位,临床前和研发工作受减员影响的可能性更大。 在国内,第八批国采将在三个月后落地,中标和落选企业的市场规划都将作出调整,相应的人员变动也将随之进行。END作者 | 陈芋微信号:DistillareChen不想错过赛柏蓝每日资讯,点击在看⬇️
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