Nanjing Ke Feiping Medical Technology Co., Ltd.

序号 受理号 药品名称 申请人名称 适应症 注册分类 1 CXSL2600202 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司;苏州盛迪亚生物医药有限公司 阿得贝利单抗联合SHR-8068 ±阿帕替尼用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗 2.2 2 CXHL2600174 甲磺酸阿帕替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 阿帕替尼联合SHR-8068和阿得贝利单抗用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗 2.4 3 CXHL2600175 注射用DN022150 江西科睿药业有限公司 注射用DN022150联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇（AG）用于一线治疗携带KRASG12D基因突变的复发或转移性胰腺癌。 1 4 JXSL2600045 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌受试者 1 5 JXSL2600044 Telisotuzumab Adizutecan 注射用粉末 AbbVie Inc. 难治性转移性结直肠癌受试者 1 6 CXSL2600203 SHR-8068注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 联合阿得贝利单抗±阿帕替尼用于中高危复发风险可切除肝细胞癌围术期治疗。 2.2 7 JXSL2600043 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 单药或联合治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌 1 8 JXSL2600042 PF-08634404 Pfizer Inc. PF-08634404 联合化疗用于未经治疗的转移性结直肠癌 1 9 CXHL2600178 FS-207片 福石生物科技（合肥）有限公司 高度微卫星不稳定型（Microsatellite Instability-High，MSI-H）晚期实体瘤 1 10 JXHL2600043 JDQ443片 Novartis Pharma AG； 本品用于局部晚期或转移性KRAS G12C突变非小细胞肺癌和携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤 1 11 CXSL2600195 SG301 SC注射液 杭州尚健生物技术股份有限公司 原发免疫性血小板减少症 1 12 CXHL2600166 QLS7320注射液 齐鲁制药有限公司 阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）。 1 13 CXSL2600186 IBI115 信达生物制药（苏州）有限公司 晚期小细胞肺癌 1 14 CXHL2600153 注射用JKN2502 健康元药业集团股份有限公司;健康元海滨药业有限公司 适用于鲍曼不动杆菌复合体（ABC）、铜绿假单胞菌、大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌引起的严重感染 1 15 CXHL2600152 H009L注射液 江苏柯菲平医药股份有限公司;南京柯创制药有限公司 消化性溃疡出血 2.1;2.2;2.4