Bright Peak Therapeutics AG

— BPT567 is the first bifunctional PD1-IL18 immunoconjugate to enter clinical development — — Phase 1/2a study will evaluate BPT567 in patients with locally advanced/unresectable or metastatic solid tumors — BASEL, Switzerland and SAN DIEGO, CA, USA I October 17, 2024 I Bright Peak Therapeutics, a clinical-stage biotechnology company focused on discovering and developing multifunctional immunotherapies for cancer, today announced that the first patient was dosed in its Phase 1/2a trial evaluating BPT567, an investigational bifunctional PD1-IL18 immunoconjugate. BPT567 is designed to combine two key immuno-stimulatory mechanisms of action into a single molecule, including coordinated PD-1/PD-L1 checkpoint blockade in tandem with the targeted delivery of IL-18 to T cells within the tumor microenvironment (TME). IL-18 is known as a master regulator of innate and adaptive immunity, and as driver of the host immune response to cancer. Preclinical studies have shown that BPT567 mediates potent, synergistic anti-tumor activity superior to PD-1 blockade alone, with activity in both PD-1-sensitive and PD-1-resistant tumor models. While PD-1 inhibitors have revolutionized cancer immunotherapy, Bright Peak is actively investigating whether the multifunctional biology of BPT567 could not only translate to enhanced efficacy compared to PD-1/PD-L1 blockade alone in indications where checkpoint inhibitors have been approved, but also demonstrate activity in settings where checkpoint inhibitors have not worked to date or in patients who have progressed or recurred despite prior checkpoint inhibitor therapy, all of which represent major areas of unmet need for patients with cancer. “The dosing of the first patient in this trial marks a significant and exciting milestone in our mission to provide patients with advanced solid tumors with a potentially transformative PD-1 based treatment option,” said Fredrik Wiklund, Chief Executive Officer of Bright Peak. Jon Wigginton, M.D., President of Research and Development at Bright Peak, added, “Preclinical studies of BPT567 have demonstrated very encouraging results and we are eager to further explore BPT567’s dual mechanism, which we believe could have the potential to deliver impactful anti-tumor efficacy, including for patients who have not responded to conventional PD-1 inhibitors alone, and in new indications where current PD-1s are not approved. We look forward to advancing this important Phase 1/2a study in collaboration with participating patients, and leading immuno-oncology centers.” About the Phase 1/2a Trial The study is an open-label, dose-escalation clinical trial, designed to assess the safety, antitumor activity, pharmacokinetics and pharmacodynamics of BPT567 in patients with locally advanced/unresectable or metastatic solid tumors. The trial includes a dose-escalation phase followed by dose expansion across multiple tumor types and patient populations. The study is expected to enroll approximately 100 patients. About Bright Peak Therapeutics Bright Peak Therapeutics is a clinical-stage biotechnology company focused on discovering and developing multifunctional immunotherapies for cancer. Using innovative protein engineering and a proprietary chemical protein synthesis and conjugation platform, Bright Peak is developing a pipeline of first-in-class multifunctional molecules. The company’s lead program, BPT567, is a bifunctional PD1-IL18 immunoconjugate aimed at activating and enhancing immune responses directly within the tumor microenvironment. Bright Peak is headquartered in Basel, Switzerland, and San Diego, CA, and is supported by a syndicate of leading healthcare investors. For more information, please visit www.brightpeaktx.com . SOURCE: Bright Peak Therapeutics

▎药明康德内容团队编辑 欧洲是全球重要医药市场之一，兼具发展成熟、规模庞大、发展稳定及创新驱动等特点。欧洲不仅拥有如拜耳（Bayer）、罗氏（Roche）、阿斯利康（AstraZeneca）等一众知名药企，同时较高的科技创新驱动力使欧洲的新锐创新药企持续获得全球投资者的关注。2024年上半年，至少有101家位于欧洲的创新药公司获得融资，披露融资总额超21亿美元。值得关注的亮点包括： 英国、瑞士、德国占融资主导：英国获融资公司数最多，达38家，瑞士和德国分别有15家和12家公司获得融资。 偶联药物公司势头迅猛：多家偶联药物研发公司获大额融资，如拥有3大技术平台的抗体偶联药物（ADC）研发公司Tubulis获高达1.28亿欧元的B2轮融资、开发下一代ADC的Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资。 癌症疾病领域为关注重点：其中52家获融资公司研发癌症领域新药，值得关注的公司有癌症疫苗研发公司Nouscom、免疫偶联药物研发公司Bright Peak Therapeutics和新型肿瘤免疫抑制剂研发公司iOnctura等。 ITM获1.88亿欧元融资 Isotope Technologies Munich（ITM）是一家放射性药物研发公司，致力于为难治性肿瘤提供新型放射性分子精准治疗和诊断。公司将放射性同位素与能够治疗一系列肿瘤的靶向分子相结合，研发精准肿瘤学产品管线。目前，ITM公司已有多条放射性核素疗法（TRT）进入临床阶段。其中，核心管线ITM-11（edotreotide）是一种肽类药物，能特异性地靶向神经内分泌肿瘤受体，其使用无载体添加 (no carrier added, nca) 的镥-177进行标记。目前ITM-11已经进入临床3期试验阶段，治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）。 6月6日，ITM宣布完成1.88亿欧元融资，旨在推动创新放射性药物管线研发，并为公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期候选药物ITM-11做好商业准备。此外，ITM还将利用这笔资金提高其Lutetium-177和Actinium-225的生产能力，扩大其医用放射性同位素的产线，为其全球供应网络提供备受需要的放射性同位素资源。 Tubulis完成1.28亿欧元B2轮融资 Tubulis成立于2019年，致力于通过在抗体偶联药物（ADC）开发的所有方面进行创新，解决该领域的主要瓶颈，以最大化ADCs的整体性能。公司拥有三大技术平台——P5偶联技术平台、Tubutecan（topo-I payload platform）平台以及Tub-tag平台。其技术平台允许使用传统有效载荷之外的载荷类别，并通过新型化学基团，扩展抗体和载荷之间的偶联选择，从而实现稳定的高药物-抗体比（DAR）。基于三大技术平台，Tubulis已经开发出了一系列项目，其中进展最快的是Napi2b ADC药物TUB-040，目前处于临床1期，此外还有两个项目公布了靶点，为5T4 ADC药物TUB-030，CD30 ADC药物TUB-010。 3月14日，Tubulis宣布完成1.28亿欧元B2轮融资，资金将主要支持公司下一代ADC管线临床评估的进展，并帮助实现主要候选药物TUB-040和TUB-030的临床概念验证。 Pheon Therapeutics完成1.2亿美元B轮融资 Pheon Therapeutics专注于开发用于治疗广泛难以治疗的癌症的下一代ADCs。目前公司拥有三款ADC核心项目，这三款ADC所靶向的是一种未公开的新靶点，该靶点在多种实体肿瘤中高度表达。其中一款ADC（PHN-010）使用拓扑异构酶-1抑制剂作为有效载荷，DAR达到8。另外两款ADC则利用其他连接子与有效载荷技术，进一步探索该靶点的治疗潜力。 5月21日，Pheon Therapeutics宣布完成1.2亿美元B轮融资，融资所获得款项将用于开发其三款差异化、潜在“first-in-class”抗体偶联药物以及扩展Pheon的内部技术平台套件以进一步优化其旗下ADC的构成。 Bright Peak Therapeutics完成9000万美元C轮融资 Bright Peak Therapeutics是一家生物技术公司，致力于推进治疗癌症和其他疾病的多功能免疫疗法组合。公司利用蛋白质工程能力和专有的化学蛋白质合成和偶联平台来发现和开发新型蛋白质疗法。其管线主要基于细胞因子IL-2和IL-18开展，药物类型包括增强型细胞因子，抗体-细胞因子偶联物等。以细胞因子为“载荷”，与PD-1单抗偶联，Bright Peak创建了一类新型双靶向生物制剂——Bright Peak Immunoconjugates。其中，核心药物管线BPT567是一种潜在“first-in-class” PD1-IL18免疫偶联物，旨在同时阻断PD（L）-1检查点通路并靶向递送IL-18信号转导。在临床前模型中，BPT567通过阻断PD-1，并特异性靶向IL-18介导的信号，表现出显著的协同抗肿瘤活性。 6月11日，Bright Peak Therapeutics宣布在C轮融资中筹集了9000万美元，所得资金将用于推动该公司的核心管线BPT567进入临床试验，并加速开发该公司一系列下一代免疫疗法。 iOnctura完成8000万欧元B轮融资 iOnctura是一家致力于发展提高癌症免疫疗法疗效的生物制药公司，正在开发一系列口服小分子，目前已将两种候选疗法推进到中期临床开发阶段。其中核心管线roginolisib是一款PI3Kδ别构调节剂，具有独特的化学结构和结合模式。在一项1b期临床试验中，roginolisib在葡萄膜黑色素瘤（UM）中表现出长期安全性和可喜的疗效，且在数月内持续保持临床活性。 6月20日，iOnctura宣布已完成8000万欧元B轮融资，新一轮资金将被用于加速其主导药物roginolisib对罕见眼部癌症——葡萄膜黑色素瘤的治疗研发。 Nouscom完成7580万欧元C轮融资 Nouscom是来自瑞士的一家处于临床阶段的免疫肿瘤学公司，致力于开发以新抗原为靶点、基于病毒载体的现货型和个体化癌症疫苗，旗下主要产品包括针对209个共有新抗原的现货型癌症疫苗NOUS-209以及个体化癌症免疫疗法NOUS-PEV。NOUS-209目前正在随机2期临床试验中进行测试，与帕博利珠单抗联合用于治疗错配修复缺陷/微卫星不稳定（dMMR/MSI）转移性结直肠癌（mCRC）。此外，Nouscom公司已经完成评估NOUS-PEV与检查点抑制剂联合治疗晚期黑色素瘤患者的1b期临床研究，并开展针对具有高度未竟医疗需求适应症的随机2期临床试验。 3月21日，Nouscom公司宣布完成7580万欧元的超额认购的C轮融资，所得资金将用于继续推进和扩大自有临床产品线。 Calluna Pharma完成7500万欧元A轮融资 Calluna Pharma是由Oxitope Pharma和Arxx Therapeutics两家公司合并组成。Oxitope致力于发现和开发治疗氧化应激引起的炎症和心血管疾病药物，主要产品是一款处于临床前阶段的、用于急性冠状动脉综合征（ACS）引起的心肌梗死（MI）再灌注损伤的抗体疗法。Arxx主要开发用于罕见纤维化疾病的疾病修饰疗法，2023年8月，其首款产品抗S100A4单克隆抗体AX-202开始双盲安慰剂对照试验。Calluna将基于损伤相关分子模式（DAMP）的先天免疫领域的专业知识与一系列针对炎症和纤维化适应症的选择性抗体相结合，旨在满足由急性或慢性炎症和非溶解性组织纤维化引起的各种疾病的临床需求。目前公司有四款潜力候选药物管线，包括处于临床1期的靶向S100A4的单克隆抗体CAL101和处于临床前研究的可中和氧化磷脂的单克隆抗体CAL102。 1月23日，合并组成的Calluna Pharma已经于A轮融资中筹募到7500万欧元，此次融资得到了Oxitope和Arxx现有主要投资者Forbion、Sarsia、p53和Investinor的支持。 SynOx Therapeutics完成7500万美元B轮融资 SynOx Therapeutics是一家临床阶段生物制药公司，从Celleron Therapeutics分拆出来。根据与罗氏签订的许可协议，SynOx获得了emactuzumab的全球独家临床开发、生产和商业化的权利。Emactuzumab是一款人源化靶向CSF-1受体（CSF-1R）的潜在“best-in-class”抗体疗法，设计用于靶向和消耗肿瘤组织中的巨噬细胞。Emactuzumab通过抑制CSF-1受体介导的信号通路，促进T细胞浸润和抗癌免疫反应。此前的临床试验数据显示，emactuzumab达到71%的客观缓解率（ORR），可快速缩小肿瘤并且疗效持久，显著改善患者功能性指标。 4月22日，公司宣布完成7500万美元的B轮融资，获得的资金将用于推动emactuzumab的3期临床试验和后续开发，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态

▎药明康德内容团队编辑 今年6月份，全球范围内有众多医药公司获得融资，这些资金在新一年将继续被用于创新医药技术发展。据创鉴汇不完全统计，6月共有71家生物医药公司获得融资，已披露融资总额超210亿元。其中，值得关注的亮点包括： 抗体偶联药物受关注：所有融资事件中，至少10家获融资的公司开发抗体偶联药物，值得关注的公司有拓济医药、迦进生物、InduPro等。 抗肿瘤药物仍为主要药物关注方向：至少29家公司研发疾病领域方向包含抗肿瘤领域，其中，值得关注的公司有放射性药物研发公司Isotope Technologies Munich、免疫偶联药物研发公司Bright Peak Therapeutics等。 超半数融资金额过亿：71家获得融资的公司中，38家公司融资金额过亿人民币。 #   Alumis宣布登陆纳斯达克 6月27日，Alumis宣布登录纳斯达克。Alumis由Foresite Labs孵化，旨在利用精准数据分析和多平台方法，优化治疗结果，解决免疫功能紊乱的口服疗法管线。Alumis的候选产品ESK-001是一种口服、高选择性、小分子、变构的TYK2抑制剂，目前正在评估用于治疗中度至重度斑块状银屑病和系统性红斑狼疮患者。Alumis还在开发A-005，一种中枢神经系统渗透性变构TYK2抑制剂，用于治疗神经炎症和神经退行性疾病。 #   Formation Bio完成3.72亿美元D轮融资 6月27日，Formation Bio宣布已完成3.72亿美元的D轮融资，所得资金预计将用于引进候选药物、扩展AI能力两个方面。该公司旨在构建AI赋能的技术平台，加速药物开发和临床试验的各个方面，通过与生物技术和医药公司合作，引进在研疗法，并将这些项目推进到临床概念验证以及更远的开发阶段。在AI赋能药物开发方面，通过其科技驱动的运营模式，Formation Bio能够更快、更高效地进行临床试验，简化了如研究启动、参与者招募、数据管理、数据库锁定和临床试验收尾等活动。基于其技术、数据和运营基础，Formation Bio能够迅速在平台中整合大型语言模型（LLM）、AI模型和应用程序。该公司的目标是，在专家人类监督和强化的基础上，精细调整和定制的LLM可以自动化许多核心药物开发功能。 #  拓济医药完成超亿元Pre-A轮融资 6月27日消息，拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资。本轮融资后，拓济医药将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台。拓济医药成立于2022年初，专注于开发源头创新的ADC药物，尤其是双抗ADC。据悉，该公司的技术平台涵盖了ADC药物四项核心技术——毒素、连接子、偶联方式、抗体。目前，该公司已开发多个双抗ADC候选药物。TJ101是该公司的核心研发项目，拟开发适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。在多种临床前肿瘤模型中，与同靶点单抗ADC相比，TJ101已体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果。 #   迦进生物完成新一轮融资 6月15日，专注于药物偶联和递送技术的迦进生物完成新一轮融资，由张江生命健康产业孵化天使基金（张科禾苗基金）1期独家投资。迦进生物将利用本轮资金引入高水平人才，全力推进知识产权和管线建设，并完成首个产品的临床验证。根据公司介绍，迦进生物在国内首次开发了抗体-小核酸偶联药物，填补了核酸药物肝外递送的空白。此外，迦进生物还开发了能帮助大分子药物突破血脑屏障的入脑多肽-Brainferry平台，为治疗阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病带来变革。 #   InduPro完成8500万美元A轮融资 6月13日，InduPro公司宣布完成8500万美元的A轮融资。InduPro是一家致力于研究蛋白质空间关系、用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新疗法的研发。新一轮资金将投入于其新型双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）的开发，以及首个靶向癌症组织的临床预期候选产品的研发。InduPro通过利用固有的或诱导的蛋白质接近性，在各种疾病环境中治疗性地靶向细胞表面蛋白。通过使用其专有的高分辨率邻近标记技术精确绘制蛋白质邻域图谱，该公司正在发现对特定疾病生物学具有高度选择性的新型共靶点对。此外，由于蛋白质接近会影响细胞中对细胞健康至关重要的信号，因此可以诱导接近以改变疾病中的细胞信号传导和相互作用。InduPro的方法依赖于一个独特的发现引擎（ProXiMATE），以产生跨多种适应症和模式的潜在同类首创和同类最佳的新型候选治疗药物。 #   ITM完成1.88亿欧元融资 6月6日，Isotope Technologies Munich（ITM）宣布完成1.88亿欧元融资，旨在推动创新放射性药物管线研发，并为公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期先导候选药物ITM-11做好商业准备。此外，ITM还将利用这笔资金提高其Lutetium-177和Actinium-225的生产能力，扩大其医用放射性同位素的产线，为其全球供应网络提供备受需要的放射性同位素资源。 #   Bright Peak Therapeutics完成C轮融资 6月11日，致力于开发下一代多功能免疫疗法的Bright Peak Therapeutics公司，宣布在C轮融资中筹集了9000万美元。本次C轮融资所得资金将用于推动该公司的主打项目BPT567进入临床试验，并加速开发该公司一系列下一代免疫疗法。BPT567是一款类似于抗体偶联药物（ADC）的潜在“first-in-class”PD-1/IL18免疫偶联物，旨在同时阻断PD（L）-1检查点通路并靶向IL-18信号。在临床前模型中，BPT567通过阻断PD-1，并特异性靶向IL-18介导的信号，表现出显著的协同抗肿瘤活性。根据新闻稿，BPT567可能会是首个进入临床的PD-1/IL18免疫偶联物，该疗法用于治疗实体瘤的1/2a期试验预计于2024年下半年启动。 #   Waypoint Bio获1450万美元种子轮融资 6月28日，Waypoint Bio宣布完成1450万美元种子轮融资。Waypoint Bio是一家开创实体瘤新型细胞疗法的生物技术公司，借助体内空间汇集筛选技术，研发新型细胞治疗。该公司系美国FDA批准的潜在首家实体瘤细胞疗法公司。Waypoint Bio期望借助本轮融资，首先设计针对肿瘤微环境有优势的CAR-T细胞疗法，然后研发针对自身免疫性疾病的Treg疗法，旨在应对实体瘤微环境的挑战和疗法测试的困难问题。据首席执行官Xinchen Wang博士介绍，公司平台通过空间生物学提高传统药物混合筛选，有助于更快研发新型候选药物。 读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。 版权说明：本文由药明康德内容团队根据公开资料整理编辑，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。 更多数据内容推荐 点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态