Guangzhou Baiyunshan Bai Di Bio-technology Co., Ltd.

国内信息 1. 中赋源创拟10亿元收购军科正源，跨界切入CXO赛道 2026年4月26日，创业板上市公司中赋源创发布公告，宣布计划以10亿元人民币对价收购军科正源87%的股权。这一举措标志着中赋源创正式从传统环保领域跨界切入生物医药CXO赛道。市场关注点在于其背后的产业协同逻辑，中赋源创的实际控制人刘杨旗下同时拥有明星CRO企业赛赋医药，后者具备“小巨人”资质，拥有覆盖创新药研发全链条的一站式临床前服务平台和在国内创新药评价领域有绝对影响力的专家技术团队。 2. 百济神州引进华辉安健三抗新药，潜在交易总额超20亿美元 2026年4月27日，百济神州发布公告，宣布获得华辉安健研发的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体新药HH160的全球权益独家选择权。根据协议，百济神州需支付2000万美元预付款，若行权则需支付1亿美元行权费，以及最高可达3.74亿美元的研发及监管里程碑付款和15.3亿美元的销售里程碑付款，外加分级销售分成，潜在交易总金额超过20亿美元。 3. 信达生物PD-1/IL-2融合蛋白IBI363再获突破性疗法认定 2026年4月28日，信达生物宣布其研发的PD-1/IL-2融合蛋白IBI363拟被纳入突破性治疗药物程序，这是该药物获得的第3项突破性疗法认定。此次认定的适应症为联合贝伐珠单抗，用于治疗既往接受过至少2线标准治疗失败的晚期微卫星稳定（MSS）/错配修复完整（pMMR）型结直肠癌。IBI363通过独特的分子设计，在保留IL-2对IL-2Rα亲和力的同时减弱了对IL-2Rβγ的活性，旨在激活肿瘤组织CD8 T细胞并与PD-1抗体发挥协同抗肿瘤作用，同时有效控制毒副作用。 4. 广药白云山司美格鲁肽生物类似药临床申请获受理 2026年4月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示显示，广州白云山拜迪生物医药有限公司提交的司美格鲁肽注射液新药临床申请（IND）已获正式受理。该药品注册分类为3.3类（生物类似药），申请类型为新药。这意味着广药白云山正式杀入竞争激烈的GLP-1减肥/降糖药物赛道，本次共公示了2项受理申请。 5. 微滔生物半年内再融资超5000万美元，深耕体内CAR-T疗法 2026年4月29日，专注于革新性体内（in vivo）CAR-T疗法开发的微滔生物宣布近期连续完成A轮及A+轮融资，总计融资规模超5000万美元。本轮融资由正心谷资本与德诚资本分别领投，OrbiMed、汉康资本、卫材创新风投基金等多家知名机构跟投。值得一提的是，该公司在不到半年的时间内已累计获得约4亿元人民币融资，资金将主要用于推进其核心产品GT801的临床开发。 6. 哈药疫苗顺利通过国家农业农村部兽药GMP动态验收 2026年4月29日，哈药疫苗宣布其三条生产线顺利通过国家农业农村部兽药GMP动态验收，正式获得规模化生产资质。通过验收的生产线包括细胞培养病毒活疫苗（含悬浮培养工艺）、细胞悬浮培养病毒灭活疫苗（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）以及细菌灭活疫苗（含细菌培养亚单位疫苗）。这一里程碑标志着哈药疫苗生产体系全面迈入动态化、规模化、高质量发展新阶段。 国际信息 1. 礼来与Profluent达成合作，开发重组酶基因编辑疗法 2026年4月28日（周二），礼来与AI生物技术初创公司Profluent正式达成合作，共同开发基于重组酶的基因编辑疗法。根据协议，Profluent有望获得最高22.5亿美元的开发与商业化里程碑付款，以及礼来提供的预付款与研究资金，礼来则主导后续临床开发工作。这是礼来三个月内第二笔重组酶领域的重磅合作，此前该公司还投资了重组酶初创企业Stylus Medicine。 2. 勃林格殷格翰/Zealand公布GLP-1/GCG双靶激动剂三期临床数据 2026年4月28日，勃林格殷格翰与Zealand Pharma公布了GLP-1/GCG双靶点激动剂Survodutide治疗肥胖症的首个三期临床SYNCHRONIZE-1的数据。研究显示，治疗76周后患者体重减轻16.5%，安慰剂校正后减重13.3%。虽然达到主要终点，但该数据略不及市场预期的16.6%。勃林格殷格翰表示将继续推进其广泛的代谢健康研发计划。 3. 艾伯维锁定泛KRAS抑制剂，潜在交易总额达14.5亿美元 2026年4月28日，临床阶段生物技术公司Kestrel Therapeutics宣布与艾伯维（AbbVie）达成战略协议。艾伯维拥有在Kestrel达成既定开发里程碑后对其进行收购的独家选择权。与此同时，Kestrel研发的口服小分子泛KRAS抑制剂KST-6051的1期临床试验已完成首例患者给药。根据协议，艾伯维将为KST-6051项目提供资金支持，潜在交易总额（包括收购）可达14.5亿美元。 4. 梯瓦制药9亿美元收购Emalex Biosciences，布局神经科学管线 2026年4月29日，梯瓦制药（Teva）宣布与Emalex Biosciences达成最终协议，将以9亿美元现金收购Emalex。此次收购的核心资产是Ecopipam，这是一种针对抽动秽语综合征（Tourette syndrome）儿童患者的first-in-class疗法。Ecopipam的阳性3期数据表明其主要疗效终点具有统计学意义，预计将于2026年下半年提交新药申请（NDA）。 5. 凯西集团19亿美元收购KalVista，强化罕见病领域布局 2026年4月29日，意大利制药集团凯西（Chiesi）宣布将全现金收购美国上市公司KalVista Pharmaceuticals，交易估值约19亿美元。凯西将以每股27.00美元现金收购KalVista所有流通股。此次交易是凯西历史上最大的一笔收购，旨在强化其在罕见病领域的战略，特别是KalVista针对遗传性血管性水肿（HAE）的按需口服治疗药物EKTERLY（sepipratralstat）。 6. 阿斯利康哮喘三联疗法Breztri Aerosphere获FDA批准 2026年4月28日，阿斯利康宣布其固定剂量三联疗法布地格福吸入气雾剂（商品名：Breztri Aerosphere）获得美国FDA批准，用于12岁及以上哮喘患者的维持治疗。该疗法包含布地奈德、格隆溴铵和福莫特罗三种活性成分。此次批准是基于KALOS和LOGOS两项III期临床试验的积极数据，证明了该三联疗法相比二联吸入疗法具有显著的统计学优势。 ——▼—— ——▼—— 关于好思康 北京好思康科技有限公司致力于生物制药行业技术交流、咨询服务和线上一体化平台，旨在促进生物制药技术发展。公司主要业务有： 1.技术交流和推广 生物咖啡茶微信公众号和网站，是好思康打造的生物制药行业免费技术交流平台，其中包括每个工作日的早茶有料生物要闻、生物工艺技术和产品资料汇编等栏目，同时为生物工艺企业提供免费广告推送服务。 生物咖啡茶根据用户需要组织举办生物工艺技术交流沙龙、论坛；不定期举办企业家读书沙龙等。 2.线上平台服务 好思康面向生物制药行业和生物工艺行业提供全新一体化平台服务，涉及抗体企业、疫苗企业、生物工艺上下游企业等；不同企业的主打产品均可在平台进行登记展示推广。 联 系 我 们 加入生物咖啡群、广告推广合作联系人：段先生 联系微信：18501151021 请注明：姓名+所在单位名称+职务 END ▼ 交流生物工艺，关注生物咖啡茶 ▼

2026年4月29日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网最新公示信息显示，广州白云山拜迪生物医药有限公司（下称 “白云山拜迪”）提交的司美格鲁肽注射液新药临床申请（IND）获 CDE 正式受理，本次共公示 2 项受理申请（受理号：CXSL2600455、CXSL2600456），药品类型为治疗用生物制品，申请类型为新药，注册分类 3.3 类（生物类似药），承办日期均为 2026 年 4 月 29 日。 这一受理信息的落地，标志着国内医药龙头广药集团旗下核心上市平台白云山，正式杀入国内竞争已白热化的 GLP-1 赛道，为这场千亿级的市场角逐再添重磅玩家。从降糖到减重，司美格鲁肽撑起全球代谢领域千亿市场 作为 GLP-1 受体激动剂的标杆产品，司美格鲁肽注射液是原研企业诺和诺德打造的现象级 “超级单品”，也是当前全球医药市场最受关注的品种之一。 自问世以来，司美格鲁肽凭借长效给药、降糖减重效果显著、安全性良好等核心优势，快速完成适应症的持续扩容：2017 年率先在美国获批 2 型糖尿病适应症，2021 年获批肥胖/超重适应症，后续又陆续拓展至非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管风险降低等多个领域，从一款降糖药彻底转型为覆盖全代谢综合征的重磅疗法。 在商业表现上，司美格鲁肽持续刷新全球医药单品的销售纪录。公开数据显示，2025 年诺和诺德司美格鲁肽全适应症全球销售额已突破 300 亿美元，稳居全球医药单品销售额榜首；而在国内市场，随着 2021 年降糖适应症、2023 年肥胖适应症相继获批，叠加国民代谢类疾病患病率持续攀升、减重需求爆发，司美格鲁肽的市场规模快速扩容，2025 年国内 GLP-1 类药物整体市场规模已突破 300 亿元，其中司美格鲁肽占据超 70% 的市场份额，是当之无愧的赛道绝对主力。 更值得关注的是，司美格鲁肽核心化合物专利已于 2026 年 1 月在中国正式到期，专利悬崖的到来，彻底打开了国产企业的入局空间，也让司美格鲁肽生物类似药的研发申报，成为国内医药行业最拥挤的赛道之一。30 + 企业扎堆入局，白云山为何此时切入红海赛道？ 截至 2026 年 4 月，国内已有超 30 家企业提交了司美格鲁肽注射液的临床申请，其中齐鲁制药、华东医药、丽珠医药、联邦制药等十余家头部企业，已率先完成临床研究并提交上市申请，部分产品已在专利到期后获批上市，赛道早已从蓝海市场进入同质化内卷的红海阶段。 在行业普遍认为 “先发优势已基本锁定” 的节点，广药白云山选择此时入局，看似 “慢了一步”，实则背后有着清晰的产业逻辑与核心底气。 作为国内连续多年位居中国医药工业百强榜首的龙头企业，广药集团拥有国内医药行业最完整的全产业链布局，而这正是白云山切入 GLP-1 赛道的核心优势。 在终端渠道层面，广药集团深耕国内医药市场数十年，旗下拥有覆盖全国的医药零售网络与基层医疗渠道，在 OTC 市场、县域医疗市场拥有无可替代的渗透力。而司美格鲁肽的减重适应症，核心消费场景早已从院内市场延伸至零售终端，广药的渠道优势，能够帮助产品上市后快速完成全渠道覆盖，实现对下沉市场的精准触达，这是多数创新药企与 Biotech 企业难以比拟的壁垒。 在研发与产业化层面，本次申报主体白云山拜迪，是广药白云山旗下核心的生物药研发与产业化平台，深耕重组蛋白药物、生物类似药领域多年，拥有成熟的真核细胞表达体系、规模化生物药生产能力与完善的质量控制体系，已建成符合中国、欧盟、FDA 标准的生物药生产线，为司美格鲁肽生物类似药的研发、临床与商业化落地提供了全链条的技术保障。 在品牌与合规层面，广药白云山作为百年药企，拥有极强的品牌公信力与消费者认可度，尤其在慢病管理领域深耕多年，在糖尿病患者群体中拥有深厚的品牌积淀。同时作为地方国企，白云山在合规经营、医保对接、集采应对等方面拥有成熟的经验，能够更好地适配国内医药政策环境，为产品后续的商业化铺平道路。行业洞察：红海内卷之下，后来者的破局之道 “GLP-1 赛道的竞争，早已不是‘能不能做出来’的问题，而是‘上市后能不能卖出去、能不能做出差异化’的问题。” 国内某医药行业资深分析师在接受采访时表示，随着司美格鲁肽专利到期，大量国产产品集中上市，赛道很快将进入价格战与渠道战的深水区，单纯的生物类似药复制，已经很难在同质化竞争中实现突围。 对于白云山这样的 “后来者” 而言，想要在千亿赛道中占据一席之地，必须跳出单纯的仿制药逻辑，找到属于自己的差异化破局路径。 从行业趋势与企业自身优势来看，白云山的破局方向已然清晰。 其一，是渠道差异化，依托广药集团的零售终端与基层医疗网络，避开院内市场的白热化竞争，重点发力零售端、医美机构、健康管理中心等减重适应症核心消费场景，同时快速下沉至县域市场，抢占头部企业尚未完全覆盖的增量市场。 其二，是适应症与临床价值差异化。除了降糖、减重两大核心适应症，司美格鲁肽在 NASH、阿尔茨海默病、慢性肾病等多个适应症的全球临床研究已取得积极进展，市场空间持续扩容。白云山可依托自身的临床资源，同步布局前沿适应症的临床开发，凭借适应症的先发优势，实现与其他国产产品的差异化竞争。 其三，是成本与产业链协同优势。广药集团拥有从原料药、制剂生产到终端销售的全产业链布局，能够通过规模化生产与供应链管控，实现极致的成本控制。未来无论是应对国家集采，还是打造高性价比的零售端产品，成本优势都将成为白云山的核心竞争力。 其四，是联合疗法的布局。代谢综合征的管理往往需要多靶点、多药物的联合干预，广药集团旗下拥有丰富的慢病治疗药物、中药产品与大健康产品矩阵，可围绕代谢综合征打造 “司美格鲁肽 +” 的联合治疗方案与全周期健康管理方案，跳出单一产品的竞争，打造体系化的临床与商业价值。结语 广药白云山的入局，无疑给本就火热的 GLP-1 赛道再添一把火。尽管并非首批入局的玩家，但凭借全产业链的壁垒、深厚的品牌积淀与强大的终端渠道能力，白云山依然拥有改写市场格局的潜力。 随着越来越多国产司美格鲁肽产品的上市，国内 GLP-1 市场将迎来全面的国产替代浪潮，产品价格有望大幅下探，更多患者将用上高性价比的治疗药物。而对于入局企业而言，赛道的竞争才刚刚开始，谁能跳出同质化内卷，找到真正的临床与商业价值，谁才能在这场千亿级的角逐中笑到最后。 识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入 抗体微信群！ 请注明：姓名+研究方向！ 版 权 声 明 本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观不本站。

戳👆趣学术>点击右上角【···】>设为星标🌟  来源：趣学术 作者：颜陆荣 一个月一百块钱，专利到期后，司美格鲁肽价格崩塌开始？ 近日，彭博社报道称，印度Natco Pharma的司美格鲁肽，月度治疗价格仅需1290卢比，约合人民币仅94.25元，折合到每周差不多就是一杯奶茶的价格。 要知道，司美格鲁肽刚进入中国市场时，月度费用高达四千元，即使经历过几轮大降价，在3月份专利过期前夕，其月费依然超过200元。而Natco Pharma直接在“甩卖价”的基础上再降一半。 更夸张的是，这场坍塌发生在专利到期后的第一周。40多家印度企业、50多个品牌同时杀入，Sun Pharma、Dr.Reddy's等等，几乎所有大型印度药企都到了。价格普遍比由诺和诺德及礼来销售的原版药低50%至80%，部分入门剂量甚至低至原价的十分之一。 磨刀霍霍的仿制药大军不止出现在印度。中国市场的国产司美格鲁肽之争也早已拉开了帷幕，随着3月20日诺和诺德的专利到期，一场没有硝烟的战争正式打响。有药企负责人对媒体表示，“我们预计未来国产上市后，有的剂型可达100至200元区间。” 除去虎视眈眈的仿制药，中国GLP-1创新药也在不断涌现。信达生物的玛仕度肽不但获批减重和二型糖尿病两个适应症，还被证明对脂肪肝有显著改善作用。除了信达之外，恒瑞、石药等国内大药企也都蓄势待发，准备在GLP-1赛道分上一杯羹。 司美格鲁肽是开创消费型医疗时代的划时代产品，医药行业在司美格鲁肽看到消费型医疗市场的巨大潜力——其能够产出的绝对不止一两个药王，司美格鲁肽专利到期后，市场格局将会有怎样的变化，牵动着所有关注消费型医疗赛道企业神经。 01 价格还能打多低？ 面对专利到期，诺和诺德并没有坐等冲击来临，而是进行了大降价。在中国，2025年底司美格鲁肽降糖规格降价57%，减重规格降价48%。到2026年3月份，在京东、淘宝等电商平台，诺和诺德的司美格鲁肽注射液的价格，最低剂量降到200元/月出头，最高剂量也不超过1000元/月。即便在公立医院，低剂量的价格也已降到200多元/月。 这比四年前首次纳入医保时的月费，降了一半多。 其逻辑很清晰：与其等仿制药来抢市场，不如自己先把价格降下来。这是一场主动的份额保卫战。当原研药从4000元/月降到200元/月，仿制药的价格优势就被大幅压缩。与其死守着高价，等着市场都被仿制药瓜分完，不如赚细水长流的钱。 毕竟，中国的GLP-1市场是巨大的。彭博社曾在文章中指出，中国是全球最重要的GLP-1潜在市场之一。而据医学杂志《柳叶刀》的报告，截至2021年，中国25岁及以上的成年超重和肥胖患者达到4.02亿人。而国家卫健委的数据则表明，若人群超重趋势得不到遏制，2030年中国成人、儿童超重肥胖率将分别达到70.5%和31.8%。 这一点在诺和诺德的财报中也得到了证实。诺和诺德2025年财报显示，2025年司美格鲁肽在中国市场的销售额是74.8亿元，其中减重版更是同比增长314%。 这一产品的放量空间极具想象力，没有人会不动心。早在司美格鲁肽崭露头角的时候，国内药企就开始为专利到期的那一天做准备。毕竟真的等到专利到期才开始动手，黄花菜都凉了。据CDE查询的信息，广州白云山拜迪生物医药有限公司与南京赛诺生物制药有限公司在2月25日联合申报的司美格鲁肽注射液已获国家药监局受理，国内已有超过10家药企提交了仿制药上市申请，另有11家处于Ⅲ期临床。现在就等临门一脚，看谁能够先获批了。 而在这场混战之下，价格还能打多低？有药企负责人对媒体表示：“我们预计未来国产上市后，有的剂型可达100至200元区间。”相比诺和诺德当前200元/月的价格，国产仿制药还有一定的下探空间。 02 这座金矿，谁都想挖 众多药企拼抢背后是巨大的市场潜力。2025年司美格鲁肽全球销售额达到361亿美元（约2482亿元人民币），为诺和诺德贡献了73.9%的营收。替尔泊肽更是凭借365亿美元（约人民币2521亿元）的销售额登上药王宝座。而据Jefferies预测，至2031年，全球GLP-1RA类药物市场规模有望突破1500亿美元。 消费型医疗时代已经到来，尽早、尽快入局才能抢占身位。仿制药只是这场GLP-1追逐赛的一面，而另一面，创新药也是这场比赛中的参赛者。除了礼来、辉瑞等跨国药企，国内各大药企也早早开始下场竞争。 信达生物是冲在最前端的选手。其创新药玛仕度肽在2025年6月获批上市，已获批用于体重管理及二型糖尿病，是目前唯一国产的GLP-1双靶点减重药。 玛仕度肽的减重效果略逊于替尔泊肽，但其独特优势在于肝脏脂肪的显著改善，这对于伴有脂肪肝的肥胖患者意义重大。 玛仕度肽销售额并未公开，但在3月27日的2025年年度业绩电话会上，信达生物相关负责人表示：“自2025年7月正式销售以来，玛仕度肽的整体表现是非常不错的，这几个月依然保持了比较良好的态势，呈稳步增长的态势，基本符合公司的销售预期。” 除了信达生物，国内还有多家药企在GLP-1创新赛道布局。目前恒瑞的HRS9531的上市申请已被受理，翰森制药的奥莱泊肽Ⅲ期临床成功，即将申报上市。另外还有石药集团的SYH2082、华东医药的HDM1002都已经在临床在研阶段。 联邦制药更是在近期表示，自主研发的1类创新药UBT251注射液已完成在中国2型糖尿病患者中的II期临床研究，达到预期目标。研究结果显示，这款长效GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂在降糖和减重两个核心指标上均优于司美格鲁肽。 右下点亮【赞】【分享】【推荐】 感谢支持 趣学术，溯学术本源，深度还原真实学术推广场景，大数据赋能，优化管理切实做到降本增效。国家发改委与英国商务部合作开展的“中英法治化营商环境项目(BEP) ”，落地国际 反贿赂体系(IS037001) ，国内医药行业首个试点企业。在医药寒冬下，趣学术将和所有医药同仁一起携手，心有远方，胸怀阳光，共同走向未来！ 点击左下角阅读原文，即可跳转至官网。扫描下面二维码，即刻了解趣学术: 本文配图授权自花瓣网