Guangzhou Baiyunshan Bai Di Bio-technology Co., Ltd.

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。 PART 01 周报概述 随着全球医药行业的快速发展，新药研发与创新已成为推动行业进步的重要动力。近期，根据摩熵医药数据统计，新药申请与审批获批频繁，显示出医药创新领域的活跃态势。 本文将深入分析2026年4月27日至2026年5月03日期间，国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展，为用户提供全面的行业资讯。 PART 02 国内64款新药IND获批 根据摩熵医药数据库统计，2026年4月27日至2026年5月3日期间，共有78个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中国产药品受理号47个，进口药品受理号31个。 本周共计64款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药32款，3款中药。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请） 注：完整数据可识别“文末”二维码下载查看 PART 03 本周全球TOP10创新药研发进展 4月27日，阿斯利康宣布阿伏利尤单抗（商品名：Saphnelo）的自动注射笔在美国获批上市，用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。自动注射笔的规格为120mg，使用方法为每周皮下注射1次。阿伏利尤单抗是一款first-in-class全人源单克隆抗体，靶向I型干扰素受体1（IFNAR1），从而阻断I型干扰素的活性。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 2021年8月，阿伏利尤单抗静脉注射剂型（300mg，每4周1次）首次获得FDA批准上市，用于治疗正在接受标准治疗的中度至重度SLE成人患者。此次自动注射笔获批是基于III期TULIP-SC研究的积极结果。结果显示，治疗第52周，阿伏利尤单抗组达到BICLA（基于英岛狼疮评定组的综合狼疮评估）应答的患者比例更高（59.4% vs 43.9%，p=0.0211），首次实现BICLA应答的时间也更短（HR=2.2，P<0.0001）。 4月28日，CDE官网显示，康诺亚的CM336注射液拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过硼替佐米和 CD38单抗治疗的复发或难治性轻链型淀粉样变。CM336是康诺亚自主研发的创新型 T 细胞重定向双特异性抗体药物，其活性成分为重组抗B细胞成熟抗原（BCMA）和CD3人源化双特异性抗体。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） 该产品目前正开发用于多发性骨髓瘤、POEMS 综合征、AL 型淀粉样变性、免疫性血小板减少症等，其中CM336治疗自身免疫性溶血性贫血（AIHA）和原发免疫性血小板减少症（ITP）获得美国 FDA 授予的快速通道资格（FTD）认定和孤儿药资格认定（ODD），预计于 2027 年进入注册性研究。 本周全球 TOP10 创新药研发进展 截图来源：摩熵医药周报 PART 04 本周全球TOP10积极/失败临床结果 本周全球Top 10积极/失败临床进展盘点：4月27日，Oruka Therapeutics公布长效IL-23抗体ORKA-001治疗中至重度斑块型银屑病的2a期临床EVERLAST-A最新临床数据。Oruka Therapeutics当天股价涨11%，目前市值为38亿美元。 截图来源：全球药物研发数据库（查数据.找摩熵） Oruka Therapeutics聚焦研发银屑病类疾病的迭代长效抗体药物，包括长效IL-23抗体、长效IL-17A/F抗体等。EVERLAST-A方案设计诱导期600mg第0、4周各给药一次，维持治疗期半年给药一次。安慰剂对照组16周后交叉治疗，16、20周各给药600mg，然后每年给药一针维持治疗。治疗16周，63.5%的患者皮损完全清除。ORKA-001表现出与IL-17A/F抗体相当的疗效。ORKA-001在保持优异疗效和安全性的同时，给药频率有望延长至每年一针，极大改善患者用药依从性。 4月28日，NETRIS Pharma公司宣布，其靶向netrin-1的单克隆抗体NP137在1b期临床试验LAPNET-01中取得积极成果，相关数据已发表于《自然》期刊。NP137是潜在“first-in-class”的抗netrin-1单抗，旨在通过阻断netrin-1来克服肿瘤对化疗的耐药性。该试验评估了NP137联用改良FOLFIRINOX化疗方案（mFOLFIRINOX）一线治疗局部晚期胰腺导管腺癌患者的效果。 此次公布的结果显示，在41名可评估患者中，客观缓解率（ORR）为29%，12名患者达到确认的部分缓解（PR），中位缓解持续时间为9.02个月，88%的患者观察到肿瘤缩小。中位随访时间为13.1个月时，接受联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）达到10.85个月，中位总生存期（OS）为16.43个月，并有23%的患者的肿瘤转化可接受手术治疗的状态。在肿瘤中neogenin（一种netrin-1受体）高表达的患者亚组中，中位PFS达15.65个月，手术转化率达40%，截至数据截止时，其12个月OS达到100%。安全性方面，联合治疗方案未表现出额外的明显不良反应，其安全性表现与单独使用化疗时的预期一致。 本周全球 TOP10 积极/失败临床结果 截图来源：摩熵医药周报 PART 05 74款品种过评，山东齐都药业领跑 根据摩熵医药数据库统计，2026年4月27日至2026年5月3日期间，共有67项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号57项（包括化药3类，4类，5.2类），一致性评价申请10项。本周3个品种通过一致性评价（按受理号计3项），本周71个品种视同通过一致性评价（按受理号计99项）。本周2个生物类似物注册申报动态：广州白云山拜迪生物医药有限公司的司美格鲁肽注射液；菲洋生物科技(吉林)有限公司,康宁杰瑞（吉林）生物科技有限公司的地舒单抗注射液。 本周过评/视同过评品种主要为消化系统与代谢药物；过评/视同过评产品剂型主要为注射剂和片剂。 截图来源：摩熵医药周报 本周盐酸氨溴索口服溶液过评/视同过评受理号最多为6个，本周布美他尼注射液，琥珀酸亚铁片，西咪替丁注射液，盐酸屈他维林注射液，盐酸氨溴索口服溶液，地屈孕酮片品种过评/视同过评企业最多，均为2家；本周山东齐都药业有限公司过评/视同过评品种最多为3种，本周过评/视同过评企业包括山东致泰医药技术有限公司、北京斯利安药业有限公司、浙江寰领医药科技有限公司和北京世桥生物制药有限公司共70家。 截图来源：摩熵医药周报 摩熵咨询本期完整周报 识别二维码领取下载 END 本文为原创文章，转载请留言获取授权 近期热门资源获取 中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-202505 2024年医药企业综合实力排行榜-202505 中国带状疱疹疫苗行业分析报告-202505 2023H2-2024H1中国药品分析报告-202504 数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-202503 点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 多西他赛注射液(白蛋白稳定型) 珠海贝海生物技术股份有限公司 5.1 CXHS2600061 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600076 乐德奇拜单抗注射液(皮下注射) 先声药业有限公司 1 CXSS2600075 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600074 注射用培重组人凝血因子VIII-Fc融合蛋白 杭州晟斯生物制药有限公司 1 CXSS2600073 万基奥仑赛注射液 华道(上海)生物医药股份有限公司 1 CXSS2600077 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600519 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600518 SAL0167片 深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXHL2600517 BW-41012注射液 上海舶望制药有限公司 1 CXHL2600524 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600522 GLR2038片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600521 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600515 ABP-671片 杭州新元素药业股份有限公司 1 CXHL2600514 HSK41959片 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600511 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600510 TQB3126片 正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2600509 LJR004片 朗捷睿(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2600508 GFH276片 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600507 JAR-2203注射液 北京加科瑞康医药科技有限公司 1 CXHL2600505 CPD704吸入喷雾剂 北京泰德制药股份有限公司 1 CXHL2600506 醋酸奥曲肽片 三迭纪(上海)医药科技有限公司 2.2 CXHL2600525 GCF20216 广州绿十字制药股份有限公司 2.2 CXHL2600523 DYTH203 山西德元堂药业有限公司 2.2 CXHL2600520 YY2403口崩片 药云(西安)医药技术有限公司 2.2 CXHL2600516 ADC119片 江苏艾迪药业集团股份有限公司 2.3 CXHL2600512 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 2.4 CXHL2600513 重组四价肠道病毒疫苗(汉逊酵母) 维尔泰克(北京)生物技术有限公司 1.4 CXSL2600457 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600463 RG002注射液 仁景(苏州)生物科技有限公司 1 CXSL2600454 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600453 SPGL008注射液 深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2600452 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600461 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600462 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600460 GenSci155注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600459 JSKN016SC注射液 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 1 CXSL2600458 GenSci164注射液 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600449 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600448 CLD-423注射液 江苏荃信生物医药股份有限公司 1 CXSL2600447 MRG007 乐普生物科技股份有限公司 1 CXSL2600446 IUAb190708注射液 英诺欧奇生物医药(上海)有限公司 1 CXSL2600445 SSGJ-706注射液 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600451 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601010 右美沙芬安非他酮缓释片 江苏恩华药业股份有限公司 3 CYHS2601007 硫酸特布他林口服溶液 安徽杰玺医药有限公司 3 CYHS2601006 富马酸依美斯汀缓释胶囊 福建大谱生物医药有限公司 3 CYHS2601004 依巴斯汀口服溶液 江西盛翔制药有限公司 3 CYHS2601012 塞来昔布片 浙江易泽达医药科技有限公司 3 CYHS2601011 利多卡因丙胺卡因气雾剂 上海上药信谊药厂有限公司 3 CYHS2600999 碘化钾片 北京紫萌医药科技有限公司 3 CYHS2601003 氨溴特罗口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2601002 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G2.55%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600987 低钙腹膜透析液(乳酸盐-G1.76%) 成都青山利康药业股份有限公司 3 CYHS2600986 倍他米松磷酸钠注射液 江西科为制药有限公司 3 CYHS2600995 辅酶Q10片 海南赛立克药业有限公司 3 CYHS2600988 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600969 盐酸利多卡因凝胶 江苏欣力元生物制药有限公司 3 CYHS2600968 盐酸毛果芸香碱滴眼液 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2600985 左氧氟沙星氯化钠注射液 河南利欣制药股份有限公司 4 CYHS2601021 注射用两性霉素B脂质体 四川汇宇制药股份有限公司 4 CYHS2601023 佩玛贝特片 天方药业有限公司 4 CYHS2601005 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601009 美阿沙坦钾片 江苏中邦制药有限公司 4 CYHS2601008 夫西地酸乳膏 浙江普利药业有限公司 4 CYHS2601022 注射用氟氧头孢钠 海南全星制药有限公司 4 CYHS2601017 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601015 洛索洛芬钠贴剂 北京京丰制药(山东)有限公司 4 CYHS2601014 地氟烷 福建海西联合药业有限公司 4 CYHS2601020 甲硝唑凝胶 广州朗圣药业有限公司 4 CYHS2601018 富马酸福莫特罗吸入溶液 北京韩美药品有限公司 4 CYHS2601013 硫酸氨基葡萄糖胶囊 赫力昂(苏州)制药有限公司 4 CYHS2601016 多替拉韦钠片 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2601019 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600997 瑞舒伐他汀依折麦布片(I) 江苏欧歌制药有限公司 4 CYHS2601001 恩他卡朋双多巴片(II) 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2601000 黄体酮软胶囊 湖南醇健制药科技有限公司 4 CYHS2600998 达格列净二甲双胍缓释片(III) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600978 达格列净二甲双胍缓释片(I) 安徽佳和药业有限公司 4 CYHS2600977 富马酸伏诺拉生片 新乡市常乐制药有限责任公司 4 CYHS2600976 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600975 醋酸去氨加压素片 苏州第三制药厂有限责任公司 4 CYHS2600974 佩玛贝特片 桂林南药股份有限公司 4 CYHS2600973 瑞维那新吸入溶液 黑龙江显东药业有限公司 4 CYHS2600972 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600984 左奥硝唑氯化钠注射液 浙江赛默制药有限公司 4 CYHS2600983 磷酸芦可替尼片 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600982 腺苷注射液 陕西博森生物制药股份集团有限公司 4 CYHS2600981 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600996 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600994 达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ) 天方药业有限公司 4 CYHS2600993 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600992 左乙拉西坦片 北京百美特生物制药有限公司 4 CYHS2600991 盐酸特比萘芬喷雾剂 湖北康正药业有限公司 4 CYHS2600990 布洛芬缓释胶囊 天津大家伙医药有限公司 4 CYHS2600989 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600979 洛索洛芬钠贴剂 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600980 兰索拉唑肠溶胶囊 珠海润都制药股份有限公司 4 CYHS2600971 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 黑龙江福和制药集团股份有限公司 4 CYHS2600970 贝美前列素滴眼液 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600967 静注人免疫球蛋白 山东泰邦生物制品有限公司 3.2 CXSL2600450 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600456 司美格鲁肽注射液 广州白云山拜迪生物医药有限公司 3.3 CXSL2600455 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BAY2433334片 Bayer AG 1 JXHS2600043 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600048 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600047 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600046 尼古丁咀嚼胶 Kenvue Belgium NV 5.1 JXHS2600045 尼古丁贴剂 McNeil Sweden AB 5.1 JXHS2600044 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600138 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600137 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600136 RO7435846片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600135 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600134 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600133 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600132 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600131 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600130 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600129 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600128 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600127 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600126 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600125 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600124 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600123 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600122 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600121 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600120 Elecoglipron薄膜包衣片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600119 盐酸阿曲生坦片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600139 ABBV-438注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600106 LY4298445注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600105 Trontinemab注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600104 PF-08046876 Pfizer Inc. 1 JXSL2600107 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 柴葛退热口服液 济川药业集团有限公司 1.1 CXZS2600023 芍药甘草颗粒 吉林福康药业股份有限公司 3.1 CXZS2600024 天心解郁颗粒 北京纽维珀奥医药科技有限公司 1.1 CXZL2600039 CS001 胶囊 苏州重生医药科技有限公司 1.1 CXZL2600038 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

减重一周新闻 过去这一周，减重领域都发生哪些大小事，我们一起来看看吧 研究进展 歌礼宣布口服小分子GLP-1药物已完成降糖II期临床入组 4月27日，歌礼宣布，其口服小分子GLP-1药物ASC30治疗2型糖尿病的13周美国II期研究(NCT07321678)已完成入组。 2型糖尿病是ASC30继肥胖症(其首个适应症)之后的第二个适应症。预计将于2026年第三季度获得该项治疗2型糖尿病的II期研究的顶线数据。 由歌礼自主研发的ASC30是首款也是唯一一款正在临床研究中的、既可每日一次口服也可每月一次至每季度一次皮下注射的小分子GLP-1R完全偏向激动剂，用于肥胖症、糖尿病及其它代谢疾病的治疗。 先为达埃诺格鲁肽注射液获批新适应症临床 近日，据中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）公开信息显示，先为达生物新一代偏向性GLP-1药物埃诺格鲁肽注射液获批新适应症临床试验，适用于治疗肥胖成人患者膝骨关节炎疼痛。 2026年3月，该药在国内获批减重适应症，成为国内第五款GLP-1减重药，同时也是全球首个获批上市的偏向性GLP-1减重药。 勃林格殷格翰宣布双靶点减重药临床III期取得成功 4月28日，勃林格殷格翰今日宣布，其GLP1R/GCGR双受体激动剂III期SYNCHRONIZE-1试验的积极顶线结果，survodutide（BI 456906）同时达到了采用疗效估计目标和治疗方案估计目标定义的共同主要终点。 临床结果显示，患有肥胖或超重但无2型糖尿病的成年人，使用survodutide治疗后，使用疗效esttimand在76周后平均体重持续下降高达16.6%，相比安慰剂组的3.2%具有统计学显著性下降（p<0.0001）。完整III期数据将在ADA2026年科学会议上公布。 甘李药业启动双周制剂第七项III期临床 4月29日，甘李药业及其全资子公司甘李药业山东有限公司宣布，其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液，针对使用气道正压通气（PAP）治疗的肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）受试者所开展的III期临床研究GRADUAL-OSA-2已完成首例受试者给药。 本次研究为甘李药业针对成年肥胖合并中重度OSA这一适应症启动的第二项临床研究，旨在持续探索博凡格鲁肽对肥胖及代谢相关疾病的改善潜力。这也是博凡格鲁肽开展的第七项III期研究，目前该药物围绕肥胖或超重、肥胖合并OSA、以及2型糖尿病等适应症的 III 期临床研究已在全球范围内开展。 又一款司美格鲁肽仿制药完成临床III期试验，即将申报上市 4 月 29 日，华润双鹤发布公告，其司美格鲁肽注射液降糖适应症完成III期临床试验。 试验结果显示，司美格鲁肽注射液与原研诺和泰®在 2 型糖尿病患者中疗效具有临床等效性，药代动力学相似，安全性未见到明显差异，该研究结果可以为 2 型糖尿病患者群体提供一种与现有治疗原研诺和泰®疗效相当且安全性良好、风险可控的新治疗选择。 此外，公告中指出，截至目前，公司针对司美格鲁肽注射液累计研发投入为人民币 13,942.53 万元 (未经审计) 。 行业动向 礼来一季度报：总营收198亿美元，替尔泊肽收入超120亿 4月30日，礼来公布了2026年一季度财报：全球收入198亿美元，同比增长56%。礼来表示，主要因产量增长65%，抵消了因此受到价格影响而减少的销售额（13%）。 具体来看，2026年第一季度，降糖版替尔泊肽（Mounjaro）全球收入87亿美元，同比增长125%；减重版替尔泊肽（Zepbound）全球收入41亿美元，同比增长79%。此外，礼来的免疫学、肿瘤学和神经科学治疗领域的关键产品收入也在同比增长了160%。 受此利好影响，礼来宣布将上调2026年全年收入指引至820亿美元至850亿美元区间，较此前提高了20亿美元。 信达生物一季度涨超50%，营收超38亿元 4月30日，信达生物发布2026年一季度报：总产品收入超38亿元，同比增长超50%。 虽未提及其玛仕度肽注射液的具体营收情况，但在财报中信达生物表示，这进一步印证了其肿瘤与其他综合产品线「双轮驱动」策略的成功；正是有信尔美®（玛仕度肽注射液）、信必乐 ®（托莱西单抗注射液）及信必敏®（替妥尤单抗 N01 注射液）等核心产品的加持，为信达生物收入增长注入了强劲新兴动力。 受此利好影响，信达生物股价涨超5%。截至一季度末，信达生物管线储备持续丰富，已有十余款产品获批上市，且还将进一步推进代谢、肿瘤等多个领域创新药项目的临床开发、，后续产品线的递进拓展将为公司长期增长提供持续支撑。 博瑞医药一季度报：营收3.25亿，净利421万 4月29日，博瑞医药(688166)公布2026年一季报，公司营业收入为3.25亿元，同比上升30.5%；归母净利润为929万元，同比下降28.3%；扣非归母净利润为421万元，同比下降47.6%；经营现金流净额为-1.11亿元，同比下降204.0%；EPS(全面摊薄)为0.022元。 截至一季度末，公司总资产65.35亿元，较上年度末增长12.2%；归母净资产为25.3亿元，较上年度末增长0.4%。 诚益生物再度递表港交所 据港交所 4 月 29 日披露，诚益生物再次向港交所主板递交上市申请书，Jefferies、BofA Securities 和 CICC 为其联席保荐人。 据招股书，该公司包括三种临床阶段候选药物 (ECC4703、ECC5004 (亦称为 elecoglipron) 及 ECC0509) 及三个临床前研究项目 (葡萄糖依赖性促胰岛素多肽 (GIP) 项目，Amylin 项目和单分子多激动剂 (UPA) 项目)。 又一家司美格鲁肽仿制药上市申请获受理 4月29日，据CDE官网显示，广州白云山拜迪生物医药有限公司又有两种规格的司美格鲁肽仿制药上市获受理。 早在2月25日，其就与南京赛诺生物联合申报了两种规格的司美格鲁肽仿制药。有业界人士推测，联合申报的适应症大概率为减重；若真是如此，此次广州白云山拜迪生物医药有限公司“独立”申报的适应症便大概率为降糖。 加拿大迎来首款司美格鲁肽仿制药 4月28日，加拿大卫生部正式批准首款 Ozempic 的仿制药（Generic Version）在当地上市。此次获批的仿制药来自印度知名制药商 Dr. Reddy’s Laboratories。 卫生部明确表示，该药物经过了严格的证据审查，符合安全性、有效性和质量标准，且与品牌药在药物成分上是“等效的”。 据透露，未来几周或几个月内，将陆续有8款司美格鲁肽仿制药获批上市，加拿大市场的司美格鲁肽价格有望迎来明显的下调空间。 翰宇药业发布一季度报，净利大增超80% 4月28日，翰宇药业披露2025年年度报告及2026年一季报。报告期内，公司实现营业收入9.66亿元，同比增长63.73%；归属于上市公司股东的净利润3657万元，扣非净利润1380万元，自2023年以来首次扭亏为盈。 同步披露的2026年一季报显示，单季归母净利润达1.27亿元，同比大增83%。 在GLP-1方面，制剂收入4.30亿元（+74.07%），原料药收入4.38亿元（+68.56%），原料药毛利率66.15%。客户肽业务（CRDMO定制）收入2858万元，同比暴涨362.64%，销量同比增加524.13%。 辉瑞再度裁员102人 近日，辉瑞宣布，将在其位于爱尔兰科克郡林加斯基迪（Ringaskiddy）的制造工厂削减102个工作岗位。 据了解，该工厂是辉瑞在爱尔兰的重要原料药生产基地，主要负责生产用于多种药物的活性药物成分（APIs）及医药中间体，产品覆盖关节炎、炎症、癌症、抗感染、血友病、疼痛和中风等治疗领域的药物原料。辉瑞表示，此次裁员是由于对制造网络进行评估后，预判未来相关药品市场需求将出现下滑，为适配业务发展做出的调整。 值得一提的是，仅在几天前，辉瑞首席战略与创新官Andrew Baum博士也因公司战略调整将进行职位调整，并最终于今年年底前离开公司，其曾主导了辉瑞以100亿美元收购肥胖症生物技术公司Metsera的关键交易。 质肽生物递表港股IPO 据港交所4月24日披露，北京质肽生物医药科技股份有限公司（质肽生物）正式向港交所提交上市申请书。 质肽生物作为国内减重市场的“冉冉新星”，自创立以来其专注于开发慢性代谢疾病创新药，整个研发管线也呈现出多元化和阶梯式的特点，涵盖口服小分子GLP-1药物ZT006片、GLP-1/FGF21双靶点药物ZT003注射液、新型单分子长效GLP-1/Amylin等多个潜力产品，并全面覆盖了肥胖、糖尿病及其并发症等代谢性疾病领域。 目前，质肽生物旗下最接近商业化为其自主研发的新型超长效GLP-1月制剂药物佐维格鲁肽（ZT002）注射液，正在推进其减重III期临床研究。 礼来口服减重药上市第二周成绩“出炉” 据IQVIA公布的最新处方数据显示，礼来的口服减重药Foundayo在美上市的第二周仅开出了3707张处方。 尽管该处方量较首周处方量（1390）有所提升，但却远不及诺和诺德口服wegovy的上市表现。要知道，诺和诺德口服wegovy在发布的前四天达到了3071张，更是以375%的增速，在第二周处方量就高达20371份。 相比之下，礼来的口服减重药这个“成绩”似乎根本不够看。受此影响，礼来股价在周五下跌约4%，而诺和诺德在美国上市的股票则大涨约7%。 辉瑞新一代GLP-1减重药全面开售 4月27日，辉瑞新一代GLP-1受体激动剂先维盈®已全面开售。 目前，可直接通过美团买药、阿里健康、京东等电商平台直接搜索购买，且多个平台同步推出多项用户权益保障服务：护士上门注射服务及副作用全额退等。 药明康德发布一季报：营收超124亿，净利超46亿 4月27日，药明康德发布2026年第一季度报告，公司 2026 年第一季度实现营业收入人民币 124.4 亿元，同比增长28.8%，归属于上市公司股东的净利润为46.52亿元，同比增长26.68%。截至2026年3月末，药明康德持续经营业务在手订单人民币597.7 亿元，同比增长 23.6%。 其中，小分子 CDMO 管线持续扩张。2026 年第一季度，小分子D&M管线累计新增328个分子。截至 2026 年 3 月末，小分子 D&M 管线总数达到3,550 个，包括89个商业化项目，94 个临床 III 期项目，386 个临床 II 期项目，2,981 个临床前和临床I 期项目。商业化和临床 III 期阶段项目一季度增加 9 个。2026 年第一季度小分子 D&M 业务收入人民币69.3 亿元，同比增长 80.1%。 TIDES 业务（寡核苷酸和多肽）保持快速增长。 2026 年第一季度 TIDES 业务收入人民币 23.8 亿元，同比增长6.1%。预计全年TIDES业务收入将实现约 40%增长。TIDES D&M 服务客户数同比提升 28%，服务分子数量同比提升59%。 礼来再收购一家生物技术公司 4月27日，路透社消息，礼来正式宣布，将以最高23亿美元的现金交易，收购专注血液癌疗法研发的私营企业Ajax Therapeutics。 本次收购的核心资产，是Ajax旗下口服一日一次的在研新药AJ1-11095，目前处于早期临床阶段，用于治疗既往接受过治疗的骨髓纤维化患者。骨髓纤维化是一种罕见慢性血液癌症，骨髓形成瘢痕组织，会严重干扰正常血细胞生成。 根据交易条款，总对价包括首付款，以及在达成特定临床、监管里程碑后支付的后续款项。此次收购进一步强化礼来在血液肿瘤领域的管线布局，依托重磅在研资产，持续拓展罕见血液癌治疗版图。 让一部分人先看到产业的未来 没看够？ 加入减重行业核心群，直接开聊！ 群满加减重行业内参首席服务员微信 回复【减重】拉你入群