Guangzhou Baiyunshan Pharmaceutical Holdings Co., Ltd.

今日（6 月 25 日），安徽华恒生物科技股份有限公司于上交所发布《关于公司实际控制人、董事长兼总经理被刑事拘留的公告》，披露了公司总经理被拘的消息。 据《公告》，华恒生物于 2026 年 6 月 24 日收到公司实际控制人、董事长、总经理郭恒华家属告知，其收到合肥市公安局蜀山分局的拘留通知书，公司实际控制人、董事长兼总经理郭恒华因涉嫌非法吸收公众存款罪被公安机关刑事拘留，并告知调查事项与公司经营无关。 华恒生物表示，同时，董事会收到郭恒华的书面辞职报告，申请辞去公司董事长、总经理、董事及董事会下属各专门委员会担任的全部职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效，辞职后不再担任公司任何职务。 另外，华恒生物已于 2026 年 6 月 24 日紧急召开第五届董事会第六次会议，董事会审议通过《关于选举公司第五届董事会董事长的议案》《关于聘任公司总经理的议案》等议案，选举董事樊义为公司董事长，聘任樊义为公司总经理。 华恒生物表示，樊义长期担任公司董事、副总经理、财务负责人等职务，熟悉公司业务及运营模式，能够胜任总经理职责。 另外，经自查，公司主要业务为生物制造，不涉及上述非法吸收公众存款。公司日常经营管理由高管团队负责，其他董事、高级管理人员目前均正常履职。公司董事会运作正常，公司生产经营情况正常，该事项不会对公司日常经营活动产生重大不利影响。 截至本公告披露日，公司未收到有关机关对公司的任何调查或者配合调查文件，尚未知悉调查的进展及结论。 同日，华恒生物还发布了《关于终止发行 H 股股票并于香港联合交易所有限公司主板上市的公告》，表示公司于 6 月 24 日召开的第五届董事会第六次会议上，还审议通过了相关议案，同意公司终止发行 H 股股票并在香港联交所主板上市。 华恒生物表示，目前，公司生产经营状况稳定有序，此次终止发行 H 股股票，是公司基于对多方面因素的全面权衡及实际情况作出的审慎决策，不会对生产经营和持续发展造成重大不利影响，不存在损害公司及全体股东特别是中小股东利益的情形。 华恒生物成立于 2005 年，是一家以合成生物技术为核心的高新技术企业，主要从事氨基酸及其衍生物产品的研发、生产与销售，2021 年在上交所科创板挂牌上市。 近日热点： 诺和诺德全球高管天团来了！ 拜耳三大部门领导层变动 AI巨头打造首家医学水疗中心 药企副经理主动投案，一周前同事被查 辉瑞更换CFO！曾主导四年并购大潮 公布了！博瑞医药实控人被取保候审 两药品停采，19家药企领问询函 孙德龙就任药捷安康首席运营官 并购欧加隆后，太阳制药再出手 赛诺菲全球研发换帅 欧林生物，补税8000多万 第12批国采名单正式公布，65个品种 这12个品种未被纳入第12批国采 买了！艾伯维豪掷740亿 政策又收紧了，这下真睡不着了… 武田新CEO上任，多名员工：毕业了… 代表交流： 什么是“重磅炸弹”药物？ 外企裁员，这三种说法你要了解下 美国医药代表在官方职业体系位置 新规之下，医药代表的三个重要职能 什么是医学联络官（MSL）？ 成为「最失败医药代表」的五个黄金法则 什么是药品不良反应（ADR）？ 医生做医学科普的10个方向 最新职位： 安进全国职位来了！ 夏季新职！拜耳全国热招职位 百济神州大中华区商业团队热招 创新药企抢人！全新团队，等你来 最新药企内部招聘（6月16日更新） 医药代表 伴您成长！

中国香港、上海和美国新泽西州：2026年6月25日，星期四：和黄医药(中国)有限公司 (简称 "和黄医药" 或 "HUTCHMED") (纳斯达克/伦敦证交所: HCM; 香港交易所: 13) 今日宣布凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 用于治疗肝内胆管癌患者的关键性II期注册性研究的结果将于2026年7月1日至7月4日在德国慕尼黑举行的欧洲肿瘤内科学会 (ESMO) 胃肠道肿瘤大会上公布。 — 注册研究中展现出具有高度临床意义的客观缓解率，实现了快速且持久的疾病控制 — — 凡瑞格拉替尼有望为FGFR2融合/重排的经治晚期肝内胆管癌患者提供全新治疗选择 — 基于该研究的数据，凡瑞格拉替尼用于治疗既往接受过系统性治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体 ("FGFR") 2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的肝内胆管癌成人患者的新药上市申请已于2025年12月获中国国家药品监督管理局受理，并获纳入优先审评。 对于这些伴有FGFR2融合/重排的晚期肝内胆管癌患者而言，现有的临床治疗仍面临着巨大的未满足需求，研究中所有受试者均为既往化疗后出现疾病进展的患者，且其中大多数曾接受过免疫治疗。这项注册临床研究的结果标志着FGFR2异常的肝内胆管癌靶向治疗领域的一项重要里程碑。凡瑞格拉替尼所展现出的客观缓解率和生存指标，有力支持了其作为一种强效、高选择性口服治疗方案的临床价值。我们对这些研究结果深感鼓舞，并期待这一创新成果能尽快转化为临床实践，以解决消化道肿瘤领域未被满足的关键临床需求。 z 主要研究者、 中国人民解放军总医院 徐建明教授 该关键性研究是一项在中国53个研究中心开展的单臂、多中心、开放标签的II期注册临床试验，旨在评估凡瑞格拉替尼用于治疗伴有FGFR2融合/重排的肝内胆管癌的疗效、安全性和药代动力学 (NCT04353375)。所有患者均接受过至少一线全身治疗，其中所有患者均接受过化疗，72%的患者接受过免疫治疗。研究已达到主要终点，独立审查委员会 (IRC) 评估的客观缓解率 (ORR) 为42.5% (95% CI: 30.0%–53.6%)。关键次要终点亦显示出一致的临床活性，且快速起效，中位到达疾病缓解的时间为1.4个月。中位缓解持续时间 (DoR)为6.9个月 (95% CI: 5.6–8.5)，疾病控制率 (DCR) 达到83.9% (95% CI: 74.5%–90.9%) 。此外，中位无进展生存期 (PFS) 为6.9个月 (95% CI: 4.1–8.2)，中位总生存期 (OS) 为16.6个月(95% CI: 12.4–16.6)。 凡瑞格拉替尼显示出可控的安全性，与选择性FGFR抑制剂已知的作用机制相符。48.3%的患者发生3级或以上药物相关不良事件，其中最常见的不良事件为肝酶升高和掌跖红肿综合征 (PPES)。因药物相关不良事件而停止治疗的患者仅为2.2%，且未有治疗相关死亡病例。 报告详情如下： 标题：凡瑞格拉替尼用于治疗FGFR2融合/重排的肝内胆管癌: II期研究的关键性阶段 Fanregratinib in fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) - fusions/rearrangements intrahepatic cholangiocarcinoma (ICC): Pivotal part of a phase II trial 主要作者：徐建明教授，中国人民解放军总医院，中国北京 会议环节：快速口头报告 | Rapid oral session on innovation 报告编号：343RO 日期：2026年7月4日 (星期六) 时间：中欧夏令时间 上午9时 地点：Room 13a 关于凡瑞格拉替尼 凡瑞格拉替尼 (HMPL-453) 是一种新型、高选择性且强效的FGFR 1、2和3抑制剂。异常的FGFR信号传导已被发现是肿瘤生长、促进血管生成及抗肿瘤治疗抗性产生的诱因。异常的FGFR基因改变被认为是多种实体瘤肿瘤细胞增殖的驱动因素。和黄医药目前拥有凡瑞格拉替尼在全球范围内的所有权利。 前瞻性陈述本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港" 条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对凡瑞格拉替尼的治疗潜力的预期，凡瑞格拉替尼的进一步临床研究计划，对凡瑞格拉替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；凡瑞格拉替尼 (包括作为联合疗法) 达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；凡瑞格拉替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。医疗信息本新闻稿所提到的产品可能并未在所有国家上市，或可能以不同的商标进行销售，或用于不同的病症，或采用不同的剂量，或拥有不同的效力。本文中所包含的任何信息都不应被看作是任何处方药的申请、推广或广告，包括那些正在研发的药物。 和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch-med.com/sc。

新药研发有多烧钱？ 10年，10亿美金，成功率不到10%。这行有个专门的名词叫“双十定律”，听着风光，其实是无数药企的坟场。 现在，一家卖999感冒灵起家的公司，说要改变这一切。 6月23日，大连达沃斯论坛，刚上任不到一个月的白云山董事长陈杰辉放话：AI技术能把新药研发周期缩到五六年，资金投入压到10亿人民币左右。 台下掌声没落，资本市场先炸了。 卖感冒灵和凉茶的公司，突然说要All in AI创新药。这跨度，比从卖矿泉水转行造芯片还大。 但仔细扒一扒，这步棋，白云山不得不下。 一、传统药企的死穴：10年+10亿美金，成功率不到10% 医药行业的“双十定律”有多狠？ 一款新药，平均耗时10年、砸钱10亿美元，成功率还不到10%。 白云山2025年营收316亿，看着体量不小，但净利润率只有10%出头。仿制药集采一压价，利润薄得像纸。中药板块虽然有品牌优势，但增长天花板肉眼可见。 不转型，就是慢性死亡。 陈杰辉看得很清楚。他在达沃斯上说，广药集团正从传统型企业向创新型企业转变，全面布局生物医药。 除了中医药，还涵盖抗体药物、ADC、细胞与基因治疗，甚至切入了核药赛道。 而AI，就是撬动这一切的杠杆。 二、AI到底能省多少？数字会说话 传统新药研发，从靶点发现到临床前候选药物，平均需要4.5年。 AI进场之后呢？ 英矽智能的数据是：平均12到18个月。罗氏旗下基因泰克披露，在一个肿瘤项目中，AI把分子研发周期从两年多缩短到了7个月。 剂泰科技的AI制剂技术，把临床前制剂研发从1到2年压缩到了3个月以内。 陈杰辉在另一场论坛上透露的数据更扎心：传统研发需投入约10亿美元，借助AI可大幅降低至五六亿美元。 从10年缩到5年，从10亿美金降到10亿人民币。时间砍半，成本打七折。 这不是优化，是革命。 三、白云山的牌，已经码好了 光喊口号没用，白云山是真金白银在往里砸。 “十五五”期间，广药集团计划投入研发资金200亿元、收并购资金300亿元，以“自研+并购”双轮驱动。 500亿的盘子，在A股中药板块里，没几家拿得出来。 更关键的是，白云山已经搭好了“技术底座”： 2026年5月，广药集团与华为签署AI制药生态合作协议，重点围绕AI制药算力支持、医药行业AI联合解决方案开发、数智化药研场景共建等方向。 华为提供昇腾算力平台和AI大模型，白云山提供医药研发场景和数据。 一个懂药、一个懂算力，这组合不简单。 此外，广药集团还成立了广药数科公司作为数字化转型中台，推动AI在药物研发、智慧工厂、物流、销售全链路应用。白云山制药总厂已经获评“2026年广东省先进级智能工厂”。 研发端有AI加速，生产端有智能工厂，销售端有数字化中台。 白云山不是在试水，是在换操作系统。 四、但转型不是喊口号，硬骨头还在后面 丑话也得说在前头。 第一，AI制药目前全球尚无一款完全由AI发现的新药获批上市。英矽智能、剂泰科技跑得最快，但也都在临床阶段。 从“缩短研发周期”到“真正拿到药证”，中间还隔着III期临床这道鬼门关。 第二，传统药企的AI转型，失败率不低。有行业分析指出，传统药企的转型已从“选择题”变为“生存题”，关键在于完成“生物智慧”与“机器智能”的深度融合。 说白了，不是买个AI系统就能解决问题，研发流程、人才结构、激励机制都得重构。 第三，人才是最大的瓶颈。陈杰辉自己说了，传统医药产业的就业空间正逐渐趋于紧张，企业对创新型人才的需求大幅增加。 广药今年从北大清华引进了11名应届毕业生，但这远远不够。AI制药需要的是既懂医药又懂算法的复合型人才，这种人全国都缺。 最后 一家卖感冒灵的药厂，说要靠AI造创新药。 有人觉得是噱头，有人觉得是出路。 但数据摆在那：传统新药研发10年10亿美金，AI能把周期压到5年、成本压到10亿人民币。这不是选择题，是生存题。 白云山手里有品牌、有现金、有渠道，现在又押上了AI和华为。 如果这条路走通了，白云山就不只是“中药OTC老大”，而是一个真正有技术壁垒的创新药平台。 如果走不通，500亿的研发投入就是一场豪赌。 但在这个行业，不赌的，连上牌桌的机会都没有。 （风险提示：本文基于公司公告及公开信息梳理，不构成任何投资建议。AI制药尚处发展早期，技术研发、临床试验、商业化均存在重大不确定性。股市有风险，投资需谨慎。）