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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
一项Sepantronium Bromide治疗复发性/难治性c-Myc重排高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)患者的II期、多中心、开放性、剂量范围探索研究
主要目的:
确定SepB治疗c-Myc重排的复发性/难治性HGBCL的安全性和耐受性以及推荐II期剂量(RP2D)。
次要目的:
通过客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DoR)、临床获益率、总生存期和无进展生存期评价SepB的临床活性。
探索性目的:
1、确定SepB的暴露量及其与临床结局的相关性。
2、评估生物标记物与SepB治疗后疗效之间的相关性。
3、评估细胞遗传学数据与SepB治疗后疗效之间的相关性。
100 项与 Haikou Kerui Hua Biotechnology Corporation Limited 相关的临床结果
0 项与 Haikou Kerui Hua Biotechnology Corporation Limited 相关的专利(医药)
100 项与 Haikou Kerui Hua Biotechnology Corporation Limited 相关的药物交易
100 项与 Haikou Kerui Hua Biotechnology Corporation Limited 相关的转化医学