Beijing Darwin Cell Biotechnology Co., Ltd

张永斌博士始终记得那个瞬间，和当天会议室里柔和的灯光。 那天，是一场与患者面对面的会议，一位曾患有产后抑郁症的母亲含着泪说：“我终于能笑着抱起我的孩子了。” 那时张永斌博士还是一位年轻的毒理学家，面对一款几近被放弃的产后抗抑郁新药，所有人都看到了药物相关的安全性风险，但他还是选择了再试一试——在数据深处，不放过任何一丝希望。他设计研究，反复验证，寻求机会为药物正名。最终这款药物活了下来，走向临床，走进了患者的生活。 当获得患者肯定的那一刻，他所有的通宵复核、所有质疑与压力，都变成了值得。 TONACEA 01 从毒理学家到赋能者 从早年的兽医学到神经科学，再到与新药研发结缘，多年后掌舵药明康德全球毒理业务，成为药明康德副总裁，全球毒理业务负责人，这一路走来，张永斌博士始终相信：毒理学不只是识别危险的信号，更需要为真正有价值的希望，披荆斩棘，照亮前路。 “是药三分毒”，用药的审慎古已有之。现代新药研发中依然如此：疗效可以优化，但严重的副作用往往被“一票否决”。这背后的判定依据，就是毒理学。 人们常以为它只看“致癌、致畸、致突变”——三道生死线。但张永斌博士说，现代毒理远不止如此。它需要在药物进入人体前，全面排查药物对肝、心、肾、神经等器官的潜在伤害，评估剂量与风险，预测长期影响。 毒理学像是新药的“哨兵”，守住安全底线，筛掉危险分子，让真正值得的药物安心走向患者，避免临床阶段代价昂贵的失败。 “毒理是研发中最令人敬畏的一环，却也正是它的价值所在。”张永斌博士指出。 如今，张永斌博士带领着一支超过千人的GLP毒理团队，在近百万平方英尺的先进设施内，数千项研究同步运转。但他深知，真正的实力不仅仅在于规模，而在平衡——让速度与质量共生。 在生物医药的创业浪潮中，许多初创Biotech团队仅有十几名成员，却怀揣着改变疾病的愿景。然而，他们往往缺少毒理、DMPK或法规事务等关键职能，难以独立推进新药进入临床。 对这些企业而言，药明康德不仅是服务方，更是不可或缺的“研发基础设施”。客户往往只需要与一个项目组对接，即可推动从研究设计、实验执行、数据分析到IND申报的全链条工作。 “我们不仅仅是在提供服务，也是在帮客户实现梦想。”张永斌博士说。 正因如此，团队常常主动提速——有些项目比原计划提前两到三个月完成交付。“在生物医药领域，这几月的差距，可能就是生与死的距离。” “没有质量支撑的速度毫无意义。”他进一步指出，“关键在于我们如何以科学、精确和透明的方式设计每一项研究，使结果能在全球范围内经得起检验。” 他的团队积累了对FDA、EMA和NMPA等监管框架的丰富经验。“报告不仅要出得快，更要无懈可击，”张永斌博士始终坚信。每一份方案都要经过多层审查，每一组数据在提交前都要核验无误，每一个结论都必须经得起监管问询——因为背后，是一家家初创企业的融资命脉，也是一位位患者早日用药的希望。 高效的自动化也正在改变毒理学的运作模式。药明康德构建了自主研发的智能排程与可视化系统，如同一张敏锐的神经网络，实时追踪每一项研究的进展：从样本流转、设施使用，到人员调度与数据生成。系统在执行海量的项目管理的同时，能有效提示并规避潜在风险。 “我们构建了一个能在变量变成错误之前就识别它的自动化平台，”张永斌博士说，“这让速度与质量得以兼顾。” 在这里，科学严谨与创新效率从来都并行不悖。 TONACEA 02 从分子到市场的全程伙伴 “药明康德与客户之间的合作，通常并不局限在单一环节，而是贯穿分子全生命周期的长期合作。” 张永斌博士笑着说，“我们更像是陪跑整个马拉松的伙伴。” 在药明康德的一体化生态系统中，毒理学服务并非孤立的安全审查节点，而是自项目早期就与DMPK、生物分析、生物学、CMC及法规事务等团队深度协同。上游研究中积累的经验与洞察，能够无缝传递至毒理设计环节，帮助有效决策。 “我们与上游的团队可能只隔着一条走廊，但这条走廊连接的是效率与精准。”张永斌博士说。 在药明康德CRDMO一体化平台上，知识的连续性成为破局的关键。 在创新药研发的前沿，传统的毒理学“标准手册”正逐渐失灵。对于许多分子，尤其是多肽、寡核苷酸或其偶联体等新型药物模态，传统的毒性学“剧本”往往不再适用：每一种分子可能需要定制化的检测法、专门的分析手段或不同的动物种属选择。 “这些新分子，各有独特之处。”张永斌博士指出，“从检测方法到给药方式，从靶器官分布到动物种属选择，任何细节都可能影响安全性判断。千篇一律的时代已经过去。” 在实践中，这意味着药明康德提供的服务远不止实验执行。当客户提交一个复杂或首创性的分子，尤其是缺乏既往毒理学参考时，毒理团队并不会只是接收并执行现成的方案；他们会与客户共同分析分子结构、作用机制与潜在风险，共同制定检测策略、确定合适的种属与剂量递增逻辑，并确保研究与既定的临床路径相一致。 几年前，一家新兴生物科技公司手握一款靶向RNA的创新药——科学前沿，潜力惊人，但前路茫茫：该药物在体内的分布特征尚不明确，是否存在对正常组织的脱靶毒性？应选用何种模型以更准确地预测人体反应？诸多关键问题缺乏成熟先例可循。 从初始的实验设计，药明康德IND一体化项目团队即与客户紧密协作，系统评估给药途径、模型选择、分析方法适配性等关键技术路径。 随着项目推进，一项核心挑战浮现：该RNA药物依赖脂质纳米颗粒（LNP）进行递送，而这类制剂的毒理评估，当时还没有成熟路径可循。面对这一科学难题，药明康德迅速整合内部资源，联动药物代谢与动力学（DMPK）、制剂开发及毒理研究三大专业团队，构建跨学科协同的快速验证机制。在不到三个月的时间内，成功建立评估体系，并按时完成全套符合GLP规范的毒理学研究。 当客户如期向监管机构提交IND申请时，由衷地表示：“如果没有药明康德一体化的服务模式，我们不可能按时完成此次IND申报”。 这句认可，正是对“一体化平台”最生动的注解——不是单点输出，而是环环相扣；不是被动执行，而是主动共创。科学无孤岛，环节皆相连。在这里，毒理不是制动，也可以是通往临床的加速器。 这背后是客户对质量与信任的双重依赖。张永斌博士强调，“他们选择我们，不仅仅是因为我们快，更是因为我们稳。”他补充道，“沟通透明、质量可靠，才能成为真正值得托付的伙伴。” 这种信任，历经时间淬炼。“有许多合作伙伴已经与药明康德合作过十几年。”一家生物技术公司与药明康德多年来始终并肩前行，最终将其分子推至美国获批，成为同类首个上市产品。 “你们是唯一一家能在不走捷径的前提下，比我们预期更快交付成果的合作伙伴。”客户给出了这样的评价。 TONACEA 03 为毒理学的未来做准备 每一款新药的研发都像一场未知的旅程，在毒理学的世界里，未知从未缺席。 “毒理学充满复杂性，但正因如此，我们才更要用专业，让未知变得可解，让创新更有把握。”张永斌博士说。 毒理学领域正经历一场悄然却深刻的变革。 长久以来，毒理评价依赖动物模型——但其实没有任何一种动物，能完全复制人类的生理反应。“理想与现实之间，始终存在差距。”张永斌博士指出。 而这道缝隙中，正生长出新的希望。监管机构鼓励减少动物使用，同时新型科研工具正走向成熟。张永斌博士并不视其为颠覆，而是一场科技的演进。未来在于构建多模式、人类相关的预测体系，让动物数据、体外数据与组学数据相互印证与强化。 张永斌博士并不认为某种模型会取代另一种，他所预见的未来是由互补单元构成的、更精确且更人性化的体系：某类模型负责承载最接近人类生物学的信息；其它研究则在最具预测力的环节被有选择地应用；所有产生的结果会不断回流，用于方法的持续迭代优化。 “一个更快、更准、更以人为本的安全评估也许就在不远的将来。”张永斌博士充满期待，“这场浪潮不会一蹴而就，依然会有很多挑战，但方向清晰可见。而我们，也正站在这个潜力无限的十字路口。” TONACEA 04 不放弃任何一个可能 身为药明康德副总裁，全球毒理业务负责人，张永斌博士常说：“每一位患者，都应获得安全的疗法。” 这句话听起来简单，却重如千钧。因为在他眼里，药明康德毒理部不只是做实验的地方，更是守护希望的一道防线。 在药明康德的实验室里，每一个数据、每一份报告，都连着千里之外某个未曾谋面的人——一位患者，一场等待。 “让天下没有难做的药，难治的病”——这不仅是药明康德的愿景，也是他心中的信念。无论客户是实力雄厚的大型药企，还是初出茅庐的Biotech，只要带着科学的梦想走来，药明康德就会用专业和信任，陪他们跨过从实验室通往临床的高山大海。 “我们不是在做项目，”他说，“是在为每一个可能被改变的生命争取机会。” 正因如此，任何一项研究都应该得到最专业严谨的评判。哪怕是一款曾被认为“没希望”的药物，在当年那位年轻毒理学家坚持追查下，最终发现其安全性可控——后来，才有机会帮助无数产后抑郁女性重新感知生命的美好。 在张永斌博士心中，所谓创新，不只是突破技术，更是不放弃任何一个可能。 “那就是我至今热爱这份工作的原因。”他轻声说，仿佛又回到了多年前那场决定一款药物命运的评审会议。 所爱隔山海，山海也可平。不放弃，成功才有可能；安全了，希望才能出发。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨斯丹姆 | 益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 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100+全球先锋领袖现场开讲、50+顶尖新基建机构抢先入驻、1000+产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会！ 药明康德将出席本次2026未来XDC新药大会，欢迎各行业同仁莅临A35展位洽谈，畅聊行业趋势！ 纳西姆·尼古拉斯·塔勒布在商业书籍《反脆弱》中揭示了一个深刻的真理：真正的强者，不仅能在冲击中幸存，反而能从波动、混乱和压力中变得更强。药明康德，正是这一概念在医药产业中的最佳注脚。 2025年的全球医药市场，正如一场没有剧本的即兴演出：关税政策悬顶，监管暗流涌动，地缘政治的阴霾也笼罩在产业上空。 然而，在这样一个充满噪点的时代，药明康德却以惊人的定力，在不确定性中划出了一道确定的上行轨迹。 今日上午，药明康德A股盘中涨幅达到6%，港股盘中涨幅更是超过9%。 穿越周期的迷雾，药明康德2025年的财报，依然保持着一种难得的经济上行之美。 TONACEA 01 超燃的2026预期 2025年，药明康德再次交出了一份超越预期的历史最佳答卷，业绩“一骑绝尘”： ● 增长的惯性仍将持续。过去两年的外部环境，未对其造成实质性影响——全年整体营收突破454.6亿元，同比增长15.8%； ● 效率精度赋予高质量利润。在全球竞争的高压下，药明康德依然保持着令人艳羡的高质量利润——归母净利润高达191.5亿元，同比飙升102.6%；经调整non-IFRS归母净利润149.6亿元，同比增长41.3%； ● 卓越的现金流是最好的护城河。经调整经营现金流再创历史新高，达到166.7亿元，同比增长39.1%——这是财务能力与战略远见的完美共振。 新一年的业绩预增公告，给药明康德的2026年定下了昂扬的基调：公司预计2026年整体收入达到513-530亿元，持续经营业务收入实现18-22%同比快速增长，同时经调整自由现金流达到105-115亿元。 这意味着，药明康德将保持高速增长的态势，正式跨入“500亿级”的新纪元。走过2025年，药明康德似乎更强了。 商业世界如同潮汐，周期不可避免。但无论行业如何起伏，药明康德总能穿透迷雾，在不确定性中锚定方向，率先为市场提供可预期的答案，及时帮助投资者做出正确的决策。 市场从来不缺漂亮的承诺，能许下承诺是勇气，能精准兑现是能力。过去三年的业绩预期，药明康德不仅全部兑现，说到做到，更是一次次超额完成。相信这次，也不会例外。 在行业波动加剧的背景下，药明康德依然能清晰规划未来，并精准兑现，展现了一家卓越企业非凡的管理能力与战略远见。 TONACEA 02 听见远方的潮声 2026年开年，全球CXO产业动作不断。 2月25日，Charles River Laboratories宣布将旗下全部CDMO业务出售给GI Partners，同时把部分欧洲药物发现服务资产售予行业竞争对手艾昆纬（IQVIA）。3月6日，瑞士Lonza以23亿瑞士法郎（约30亿美元）出售胶囊与健康原料业务（CHI），标志“One Lonza”向高壁垒、强协同的CDMO核心主业回归。 两起交易看似独立，实则指向同一共识，在地缘政策收紧、客户管线更趋集中、监管合规成本陡增的背景下，CXO模式走过扩张时代，向聚焦、协同、纵深的新范式转变。 行业才恍然，药明康德始于2024年底的“静默转身”，原来不是应对变局的应答，而是定义未来的伏笔。 早在2024年12月，药明康德便已果断剥离英美细胞与基因疗法业务WuXi ATU，领先同行Charles River一年有余；随后的2025年，退出美国器械测试，转让临床CRO，一系列战略调整行云流水。让人“后知后觉”，药明康德看得究竟有多远？ 取舍之间，药明康德选择将资源向端到端“小分子+寡核苷酸+多肽+偶联分子”这一高确定性增长轴心倾斜。当产业变局尚未明晰之时，药明康德已率先完成战略调整，提前释放了聚焦带来的增长红利。 2025年的财报，给出了最硬核的验证。剔除资产处置收益，药明康德主业依旧保持了高质量的盈利，爆发力惊人：持续经营业务收入434.2亿元，同比增长21.4%；经调整Non-IFRS归母净利润149.6亿元，同比增长41.3%；均远超行业均值。 如今看来，药明康德这一系列“瘦身”，绝非被动的断臂求生，而是基于深刻洞察的主动进化。 在充满不确定性的医药创新领域，药明康德找到了一条确定性的成长路径：保持战略清醒，在时代浪潮中把握趋势，进化成为“确定性本身”。 TONACEA 03 进入BD时代 尽管外部环境充满挑战，大型药企（MNC）与创新Biotech，却在风暴中厘清了各自的航向。 权威预测显示，2030年前将有超3000亿美元销售额的重磅药物面临“专利悬崖”。在可能出现的巨大的营收缺口面前，MNC开启全球“扫货”Biotech的高潜药物分子，叠加市场对投融资更加审慎，催生了并购与BD前所未有的狂热。可以预见的是，未来几年BD交易仍将是产业创新的主旋律。 随着全球生物医药BD交易日趋理性与精细化，一个关键但此前常被低估的变量正快速跃升为跨国药企尽职调查的核心维度之一：Biotech所合作的CXO伙伴的质量与可靠性。 毕竟CXO的科学严谨性、质量体系的成熟度，以及端到端的协同能力，直接关系到MNC后续商业化节奏与监管风险。 当Biotech的终极目标从“做出分子”转向“兑现价值”，药明康德所能提供的商业价值便已超越服务本身，更多的是贯穿研发、测试、生产、申报、商业化全周期的质量确定性。 仅2025年，药明康德就接受了741次来自全球客户及监管及第三方的质量审计和检查，无严重发现项。一座经得起741次锤炼而毫发无损的质量体系，本身就是最硬核的溢价，使得客户的项目管线在资本市场上更具可估值性，在监管路径中更具可预期性。 正因如此，在药明康德平台上，早期研发阶段（R端）小分子新化合物的年交付量能够长期维持在40万个以上。这些都是行业创新的源头，是未来潜在的“爆款”。 影响Biotech客户合作决策的底层逻辑不仅仅是质量，交付速度也正成为溢价谈判的支点与交易闭环的关键触发器。 过去五年，新分子实体（NME）结构复杂度指数级跃升，传统合成步数变长，收率逐级衰减，IND（临床试验申请）申报常因CMC瓶颈一再推迟。而药明康德展现了“化繁为简”的硬核科研力，往往能够缩减反应步骤，显著提升收率，提前交付。 在新药竞速的终局博弈中，这并非单纯的时间节省——提早数月抵达临床或上市，意味着数十亿美元的市场窗口与先发壁垒，客户愿意为这种“领先一步”的交付能力买单。 在BD时代，药明康德质量与速度兼具的价值凸显，赢得了Biotech和MNC的双重信任。数据是最好的证明，截至2025年12月底，药明康德持续经营业务在手订单高达580亿元，同比增长28.8%，已足以全覆盖2026年的业绩指引。 把握住了客户的需求，就为可持续的增长锁定了胜局。 TONACEA 04 坚定投资未来 在全球医药产业多变的转折点，掌舵一艘千亿资产、数万员工、遍布全球20多个基地的巨轮，做出每一个正确决策的难度非比寻常。 然而，药明康德的管理层展现了惊人的远见和高超的管理哲学：在别人看到挑战时看到机遇，在别人犹豫不决时果断行动，在别人跟随潮流时定义趋势。 作为行业赋能者，药明康德从不吝于为未来持续投入。预计2026年，其用于加速全球产能投放的资本开支将达到65-75亿元。这一数字，相当于数十家Biotech的资产总和，在CXO领域更是独一份的存在。 这种数十亿级别的战略投资并非突发之举，而是长期前瞻布局的延续。正如当初对多肽和寡核苷酸的前瞻性布局，才换来了TIDES业务如今突破百亿的营收与遥遥领先的产能。 药明康德逆流而上的业绩爆发，只是新一年的起点。 在这个剧变的世界里，药明康德用实力证明，最强大的护城河不是规模，也不是技术，而是引领未来的能力。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 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当一家创新药企交出其上市后的首份年度成绩单时，市场关注的焦点往往不仅是数字本身，而是数字背后所揭示的战略拐点与增长潜力。 财报中最关键的信号，是其核心产品依苏帕格鲁肽α在上市首年便展现出的强大商业化能力。这标志着公司已成功跨越了创新药“从0到1”的生死线，拥有了自我造血的能力。更值得关注的是，这份营收仅由该产品的单一适应症——2型糖尿病贡献，这如同冰山一角的数字背后，还有一个即将到来的、规模十倍于当下的主战场：减重。 TONACEA 01 稳健的基本盘：为长跑蓄力 对于商业化初期的生物科技公司而言，核心产品上市首年便实现可观收入，毛利率高达89%，处于创新药行业高位，充分证明了其生产工艺的成熟度和产品的定价能力。随着销售规模进一步放量，单位成本有望持续下降，毛利率仍有提升空间。 截至2025年末，公司现金及现金等价物达9.69亿元，净资产10.53亿元，资产负债率仅33%，无短期偿债压力，充足的现金储备可支撑未来3-5年的研发与商业化投入，彻底规避了港股Biotech常见的现金流断裂、退市风险。 在众多港股Biotech因现金流紧张而被迫“瘦身”或面临退市风险的当下，银诺医药完全没有短期偿债压力，其充足的“弹药”足以支撑未来3-5年的研发与商业化布局。这种“既有现金流打底，又有充足现金储备”的财务结构，为公司的长期发展提供了坚实的“安全垫”。 更令人安心的是，核心产品降糖适应症已成功纳入国家医保目录。医保准入这把“金钥匙”，将为产品打开医院准入与基层市场下沉的快速通道，推动销售收入稳定增长。这构成了公司未来几年最坚实的现金流基本盘，也为即将到来的第二增长曲线提供了强大的财务支撑。 TONACEA 02 真正的引爆点：减重适应症与三大核心亮点 如果说稳健的降糖业务是银诺医药的“现在”，那么减重领域的布局，则是决定其未来估值弹性的“未来”。 赛道空间上，GLP-1减重市场的规模与盈利性远大于降糖市场。全球市场中，GLP-1减重适应症营收占比超80%，降糖与减重营收比例接近1:9；国内减重市场处于爆发初期，患者支付意愿极强，预计2032年市场规模将达427亿元，是公司未来业绩增长的核心抓手。 就在不久前，全球制药巨头辉瑞以高达100亿美元的价格，在激烈竞标中击败诺和诺德，成功收购了同样布局每月一次GLP-1的生物技术公司Metsera。这笔巨额交易，不仅印证了超长效GLP-1赛道在全球范围内的战略价值，更凸显了MNC对每月一次给药方案的高度重视。 当下，依苏帕格鲁肽α的减重适应症国内III期临床已完成全部患者入组，顶线数据有望在年内公布，预计明年即可获批上市。这意味着，从“降糖”到“减重”的跨越已近在咫尺，公司营收的“十倍级”增长空间即将被打开。 但真正让银诺医药区别于众多扎堆GLP-1赛道的竞争者，使其具备成为全球领跑者潜质的，是其核心产品所具备的三大核心竞争力。 其一，以“超长效”降维打击“周制剂”红海。 当前全球GLP-1市场，90%以上的份额被每周给药一次的“周制剂”占据，随着国际巨头的核心专利到期，国内已有数十家企业的仿制药蓄势待发，一场惨烈的价格战已不可避免。而银诺医药的依苏帕格鲁肽α，凭借其长达11-12天的超长半衰期，天然支持每两周给药一次，并已成功实现商业化，成为全球唯一实现该给药频率的单靶点产品。 更令人振奋的是，公司正在澳大利亚的II期临床中探索每月一次的给药方案。放眼全球，目前仅三家进入Q4W后期临床，依苏帕格鲁肽α是国产/亚洲唯一，全年仅12次注射构筑最高依从性壁垒。自此，银诺医药凭借“Q2W已商业化+Q4W临床验证”的双重优势，稳居全球超长效GLP-1赛道的第一梯队。 其二，单靶点比肩双靶点，打破行业认知。 在GLP-1领域，双靶点药物通常被认为在减重效果上更具优势。然而，依苏帕格鲁肽α的临床数据给出了有力的“反击”。 其IIb期临床研究显示，每两周给药一次的方案，在18周内实现了~10%的体重降幅，与全球双靶点明星药物替尔泊肽在同一时间维度的减重疗效基本持平。这意味着，单靶点比肩双靶点，Q2W/Q4W方案疗效不输周制剂，为商业化奠定坚实基础。 其三，全球唯一的“减脂保肌”标签。 如果说超长效是技术壁垒，强效是竞争基础，那么“减脂保肌”则是依苏帕格鲁肽α独一无二的“灵魂”。当前，几乎所有GLP-1药物在减重的同时，都会伴随肌肉的流失，这是临床用药的一大痛点。 而银诺医药的IIa期临床数据显示，患者在高效减重的同时，肌肉与脂肪比例平均实现了超过20%的提升。这一数据使依苏帕格鲁肽α成为全球唯一临床验证的健康减重产品，构建难以复制的长期差异化壁垒。 这不仅是一个科学突破，更是一个市场战略上的巨大胜利。它让银诺医药无需与其他产品在“减重幅度”上内卷，而是开辟了“健康减重”的蓝海市场，精准切入中老年、健身人群、青少年减重等对肌肉保留有强需求的细分领域，形成了难以复制的差异化竞争壁垒。 TONACEA 03 市场蓝图：国产替代与全球化的双重叙事 理解了产品的三大核心竞争力，我们便能清晰地看到银诺医药的市场空间。 当前，全球GLP-1赛道已突破700亿美元规模，是医药行业近10年增速最快、天花板最高的黄金赛道，且仍在持续扩容。国内市场仍处渗透率极低的爆发初期，降糖领域GLP-1药物渗透率不足10%，减重领域更是刚起步，远低于欧美市场30%+的渗透率，长期增长空间明确。 更关键的是，赛道已从“周制剂红海内卷”切换到“超长效蓝海竞争”的新阶段，依苏帕格鲁肽所在的Q2W/Q4W超长效赛道，是当前GLP-1领域为数不多的、尚未被充分挖掘的结构性红利赛道，避开了仿制药价格战的内卷泥潭。 不同于多数国产药企全球化仅停留在licenseout“画饼”的阶段，银诺医药的全球化布局已有扎实的落地进展：中国澳门已获批上市，中国香港、东南亚、拉美多个国家已提交BLA上市申请，新兴市场商业化落地近在眼前。 此外，澳大利亚减重适应症II期临床已完成全部患者入组，同步探索Q2W、Q4W给药方案，试验数据可直接桥接欧美临床，为后续进军全球最大的欧美市场铺平了道路，是国产超长效GLP-1中，在发达规范市场临床进度最快的产品。 落地进度上，依苏帕格鲁肽α减重适应症国内III期临床已完成全部患者入组，顶线数据预计2026年底前公布，2027年可获批上市。澳大利亚II期临床已完成入组，预计2026年读出关键数据，后续可快速推进欧美III期临床，落地预期明确。 业绩弹性上，参考国内已上市GLP-1减重产品的销售表现，叠加超长效制剂的差异化优势，若减重适应症顺利获批，仅国内市场，依苏帕格鲁肽α年销售额有望突破10亿元，是当前降糖收入的10倍级别，业绩爆发弹性极大。 — 总结 — 银诺医药的2025年年报，向市场清晰地展示了公司已从一个纯研发型的Biotech，蜕变为一个拥有稳健现金流、清晰商业化路径和巨大增长潜力的成长型公司。 核心产品依苏帕格鲁肽α所构建的“超长效技术代差+比肩双靶点的强效+全球唯一的减脂保肌标签”的完整拼图，使其在拥挤的GLP-1赛道中脱颖而出，成为全球代谢病领域不可多得的稀缺资产。 对于投资者而言，当前基于降糖业务的稳健营收，只是其价值的起点。随着减重适应症的获批在即，以及全球化布局的持续推进，银诺医药即将迎来一场由“现金流打底+管线弹性”驱动的系统性价值重估。 转载声明：本文转载自“格隆汇”客户端。 关于同写意  同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十二年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。 尊享多重企业/机构会员特权  ● 分享庞大新药生态圈资源库； ● 同写意活动优享折扣； ● 会员专属坐席及专家交流机会； ● 同写意活动优先赞助权； ● 机构品牌活动策划与全方位推广； ● 秘书处一对一贴心服务。 入会请联系同写意秘书处  同写意创新链盟机构  （上下滑动查看更多） 埃斯特维CDMO | 纳安生物 | 途深生物 | 菲鹏集团 | 珠海联邦生物丨英矽智能 | 彩科生物 | 中国生物制药丨药明巨诺丨瑞吉生物丨联邦生物丨来恩生物丨康希诺生物丨瀚枢生物 | 深势科技 | 新天地药业 | 快舒尔医疗 | 华赛伯曼 | 艾里奥斯 | 药明合联 | 皓元医药 | 希格生科 | 纽瑞特医疗 | 夸克医药 | 石药集团 | 源生生物 | 君赛生物 | 达尔文生物 | 浩博工程 | 怀雅特 | 赛立维 | 科伦博泰 | 赛隽生物 | 安升达/金唯智 | 卡替医疗 | 达科为生物 | 沙利文 | 天广实 | 拜耳 | 楚天科技 | 三生制药 | 三启生物 | 国通新药 | 通瑞生物 | 科济药业丨立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 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