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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-09-29 |
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作用机制β1-adrenergic receptor拮抗剂 |
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原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-01-17 |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
盐酸鲁拉西酮片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
考察单次口服(空腹/餐后)受试制剂盐酸鲁拉西酮片【规格:40 mg(按C28H36N4O2S·HCl计)】与参比制剂【商品名:罗舒达®,规格:40 mg(按C28H36N4O2S·HCl计)】在中国健康人体的相对生物利用度,分析两种制剂的药代动力学参数,评价两制剂的生物等效性,为该药的申报及临床用药提供参考依据。
本试验旨在研究健康研究参与者单次空腹和餐后口服北大医药股份有限公司研制、生产的非奈利酮片(10 mg)的药代动力学特征;以Bayer AG生产的非奈利酮片(可申达®,10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞。
本试验旨在研究单次空腹和餐后口服北大医药股份有限公司研制、生产的硫酸艾沙康唑胶囊(100 mg)的药代动力学特征;以Pfizer Australia Pty Ltd持证的硫酸艾沙康唑胶囊(康新博®,100 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-72,评价两制剂的人体生物等效性。
100 项与 北大医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 北大医药股份有限公司 相关的专利(医药)
来源:IVD资讯整理自北大医药
8月11日,北大医药(000788)发布重大利空消息:
公司全资子公司北京北医医药有限公司近年来的主营业务长期高度依赖于与北京大学国际医院的业务合作,在2025年5月与国际医院终止业务合作后,自2025年6月以来主营业务已基本中止,其与国际医院的业务合作事项进入交接收尾阶段。由于北医医药截至目前始终未能寻找到同类型业务,因此可能面临主营业务全面中止、人员分流、企业转型的风险。
上述事项预计将导致公司自2025年6月起至2025年年末可能面临销售收入减少约6亿元(约占公司最近一期经审计营业收入的29.13%),净利润减少约4000万元(约占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的28.99%)的风险以及自2026年起可能面临营业收入减少约10.27亿元(约占公司最近一期经审计营业收入的49.85%),净利润减少约6869万元(约占公司最近一期经审计归属于上市公司股东净利润的49.78%)的风险(以2024年年度报告数据为基础预计)。公司生产经营可能面临较大压力,北医医药也正面临可能关停并转的困难局面。
北大医药全资子公司北医医药为国际医院医疗设备、手术器械、药品(特殊药品除外)、体外诊断试剂、医用耗材的采购、物流与配送等项目服务的唯一提供商,为国际医院提供医疗设备、手术器械、药品(特殊药品除外)、体外诊断试剂、医用耗材的采购、物流与配送等项目供应服务,合同有效期为三年(有效期限至2025年5月届满)。
2024年11月,公司接到国际医院举办单位北大医疗管理有限责任公司告知,鉴于北医医药与国际医院签订的长期服务合同即将到期,北大医疗管理有限责任公司将在该长期服务合同到期后改为就国际医院的体外诊断试剂、医用耗材供应、药品集中配送服务进行招标采购,并邀请北医医药参与招标。2025年4月,经国际医院与北医医药双方友好协商,决定在2025年5月的长期服务合同到期后即终止业务合作。
目前,公司正在努力探索北医医药转型的新方向,以促使北医医药能够逐步走出困境,但转型方向的探索尚存在不确定性。若北医医药未能寻找到有效转型方向或不能转型成功,则仍可能面临关停并转的风险。同时,受北医医药原主营业务全面中止影响,公司自2026年起也将可能面临营业收入和净利润存在大幅下降,生产经营存在一定压力的风险。公司将积极寻找新的业务增长点,努力提升经营业绩以弥补因与国际医院业务终止导致的收入和利润减少,以维护广大投资者特别是中小投资者的利益。
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注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。7月28日,国家药监局(NMPA)官网显示,杭州沐源生物医药科技有限公司按注册3类申报的盐酸昂丹司琼片获批上市。这款院内市场规模超16亿元的止吐药物迎来新玩家,赛道竞争白热化。截图来源:NMPA官网昂丹司琼(Ondansetron)是一种强效的、高选择性的5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗剂,主要用于预防和治疗由化疗和放疗引起的恶心和呕吐,以及术后恶心和呕吐。截图来源:摩熵医药全球药物研发数据库其由葛兰素史克(GSK)研制,1991年获FDA批准上市。1997年原研昂丹司琼进入国内,商品名为“枢复宁”。据摩熵医药数据,昂丹司琼近年销售额呈现快速增长态势。2021年增速达20.01%,首次突破12亿元;2022年销售额超13亿元;2024年其增长依然强劲,涨幅为12.93%,销售额攀升至16亿元。截图来源:摩熵医药全国医院(全终端)销售数据库目前国内获批上市的昂丹司琼剂型众多,包括常释片、胶囊、口崩片、注射剂和口腔溶解薄膜等9种。其中,盐酸昂丹司琼片为主要销售品种。截图来源:摩熵医药中国药品批文数据库盐酸昂丹司琼片是全球首个上市的5-HT3受体拮抗剂类止吐药,也是最常用的5-HT3受体拮抗剂。据摩熵医药数据统计显示,2022年,该品种在院内销售额为7.13亿元;2023年同比增长10.94%,达7.9亿元。截图来源:摩熵医药全国医院(全终端)销售数据库市场竞争格局方面,盐酸昂丹司琼片亦表现不俗,连续三年跻身院内镇吐药和止呕药市场的TOP2。截图来源:摩熵医药全国医院(全终端)销售数据库而企业方面,主要以宁波市天衡制药的“枢丹”和齐鲁制药的“欧贝”盐酸昂丹司琼片销售为主,齐鲁制药市场份额最高(72.12%)。截图来源:摩熵医药全国医院(全终端)销售数据库目前,盐酸昂丹司琼片获批的企业已达7家,除杭州沐源生物外,还包括石家庄四药、宁波美诺华天康、齐鲁制药、福安药业集团宁波天衡制药、北大医药等。截图来源:摩熵医药中国药品批文数据库此外,另有成都通德药业、南京海鲸药业的上市申请在审评审批中。截图来源:摩熵医药中国药品审评数据库依据全球癌症统计报告显示,每年约2000万人罹患癌症;摩熵医药数据表明,2021年我国癌症患者达532.94万人。化疗仍是大多数癌症患者的治疗基础,而化疗相关性恶心呕吐(CINV)发生率高达60%-80%。截图来源:摩熵医药流行病学数据库根据市场监测数据,2024年全球止吐药市场规模为74亿美元,预计到2037年将达到158亿美元,在2025年至2037年的预测期内,复合年增长率为6.9%。盐酸昂丹司琼片作为临床常用止吐药,疗效与安全性已获广泛认可,临床应用普遍,未来市场前景向好。小结盐酸昂丹司琼片市场势头迅猛,近年销售额持续攀升。杭州沐源生物获批入场,或将加剧市场竞争,也将推动品种惠及更多患者。作为临床刚需用药,其在镇吐止呕领域地位稳固,叠加持续增长的市场表现,未来有望在多方合力下拓展成长空间,书写更广阔的市场篇章。END本文为原创文章,转载请留言获取授权近期热门资源获取中国临床试验趋势与国际多中心临床展望-2025052024年医药企业综合实力排行榜-202505中国带状疱疹疫苗行业分析报告-2025052023H2-2024H1中国药品分析报告-202504数据透视:中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025032024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰:消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-202501小分子化药白皮书(上)-2025012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-202501近期更多摩熵咨询热门报告,识别下方二维码领取联系我们,体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作点击上方图片,即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文,申请摩熵医药企业版免费试用!
两百多万的回扣,不是一个人独吞,而是“科室分红”?但仍然被查了,这是真实发生在广西的一起医界受贿案。据广西合山市人民法院官网,7 月 11 日,合山市人民法院一审公开开庭审理了来宾市人民医院骨科三区原主任张向敏非国家工作人员受贿一案。公诉机关指控:2017 年至 2020 年,被告人张向敏分别利用担任来宾市人民医院骨科三区主任、主任医师的职务便利,在使用骨科耗材上为医疗器械供应商提供帮助,并获取回扣。据调查,张向敏先后收受回扣费共计人民币 203.1 万元,从中分配给科室其他医生共计 132 万元。公诉机关提请以非国家工作人员受贿罪追究被告人张向敏的刑事责任。庭审中,公诉机关出示了相关证据,被告人张向敏及其辩护人进行了质证,控辩双方在法庭的主持下充分发表了意见。庭审最后,法庭宣布休庭,择期宣判。来宾市人民医院骨科三区是关节创伤外科,作为科主任,张向敏在骨科耗材的使用上应该有很大的决策权力,也能够进行不当利益的分配。今年 6 月 13 日,国家卫健委等 14 部门发布通知,印发《2025 年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》。其中再次提到,要紧盯“关键少数”和关键岗位,坚决防止行业不正之风反弹回潮,其中,高值医用耗材、医用设备仍然是监管重点(见 MRCLUB 历史消息:国家 14 部门医疗纠风工作要点来了)。这个案例,是对“关键少数”又一次敲响的警钟,在高值耗材监管持续加严的大背景下,即便是也有过内部分配,类似的行为一旦有人举报,也将面临被查的后果。利字当头,终将翻船。相关阅读:官宣!这家跨国药企要更名了药企董事被查!器械老板行贿被罚药企销售挪用货款三年,支付流水露马脚反制!部分进口医疗器械限制采购2024年度中国医药工业百强(名单)央视暗访,“网红医生”背后的生意经柯玉雄加入GSK,北大医药新总裁确定钱江就任百时美施贵宝中国总经理用AI开发新药,又一家外企行动了两家药企公开致歉!四十年,一家跨国药企的中国故事超10亿元大品种,多家药企被停采两省卫健委,财务人员被查医药人变身公益侠,全球公益接力正式版来了!2025国谈时间确定2024年全球药品销售20强金赛药业全国招募火热启动百万人从社会“消失”,药企VR破局官宣了,国药股份董事长确定康方生物代表被查,官方结果公布一药企总裁被罚1500万,10年禁入美威胁200%医药关税,引多国警惕第十一批国采报量启动,55个品种68个药品未纳入第11批国采原因阿斯利康开线下年会了,近4000人上市药企90后少帅,突然辞去所有职务三度亮相链博会,诺和诺德以“链”会友家族药企,创始人辞职,管理层更换9900万元创新药“破题”基金!申报开启MRCLUB原创作者招募中数十万精准会员每日阅读,助您快速提升个人品牌,扩大在医药行业及社会化媒体的影响力!(详情请访问网站http://wemr.club)医药代表 伴您成长!
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