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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1986-09-29 |
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作用机制β1-adrenergic receptor拮抗剂 |
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原研机构- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1983-01-17 |
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最高研发阶段临床2期 |
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首次获批日期- |
/ Active, not recruitingN/A 普瑞巴林缓释片(82.5mg/片)生物等效性预试验
主要目的:健康研究参与者空腹/餐后状态下,口服单剂量普瑞巴林缓释片(Pregabalin Extended release Tablets,受试制剂T,北大医药股份有限公司生产,规格:82.5mg/片)与普瑞巴林缓释片(Pregabalin Extended release Tablets,参比制剂R,持证商为Pf Prism CV/UPJOHN US 2 LLC,商品名:LYRICA ®CR,规格:82.5mg/片)后,本研究主要考察受试制剂与参比制剂在健康研究参与者体内的药代动力学参数和个体内变异系数,验证血中药物浓度分析方法、采血时间、清洗期时间间隔等设置的合理性。
次要目的:观察受试制剂普瑞巴林缓释片和参比制剂普瑞巴林缓释片(LYRICA ®CR)在健康研究参与者中的安全性。
健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服瑞舒伐他汀依折麦布片(I)的人体生物等效性试验
1.主要目的:以北大医药股份有限公司生产的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)为受试制剂(T),以Sanofi-Aventis Ireland Limited T/A SANOFI持证的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)为参比制剂(R),评估健康受试者在空腹及餐后状态下单次口服受试制剂和参比制剂的药代动力学特征,评价两种制剂的人体生物等效性。
2.次要目的:
考察健康受试者口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
评估受试制剂盐酸莫西沙星片与参比制剂Avelox®在健康成年受试者空腹和餐后状态下的生物等效性研究
主要研究目的:研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂盐酸莫西沙星片(北大医药股份有限公司生产)与参比制剂盐酸莫西沙星片(Avelox®,,Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.生产)在健康受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的:评估受试制剂盐酸莫西沙星片和参比制剂盐酸莫西沙星片(Avelox®)在健康受试者中的安全性。 次要研究目的:评估受试制剂盐酸莫西沙星片(规格:0.4 g)和参比制剂盐酸莫西沙星片(Avelox®,规格:0.4 g)在健康受试者中的安全性。
100 项与 北大医药股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 北大医药股份有限公司 相关的专利(医药)
终于有MNC正式开始计算关税造成的损失了。近日,强生在财报中首次透露,预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失。值得一提的是,自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来,强生是第一家公布业绩的MNC。随着美国上市公司们的财报陆续发布,关税对行业的具体影响预计将进一步显现。但中国并未因此而慌乱,反而表现得越来越稳:自美国政府宣布对中国输美商品征收“对等关税”的税率进一步提高至125%后,中方除同步提高关税外,还表示,后续对美方继续加征关税的行为不予理会。为什么稳?因为足够自信。自年初以来,港股18A板块发生了一定反弹,和铂、德琪、加科思等等公司都出现了翻倍行情,行业本以为这只是“DeepSeek时刻”带来的短期现象,但反弹到了本周仍在持续:4月17日,在未有公开消息刺激的情况下,博安生物盘中涨幅一度近200%。一些企业原定的再融资计划丝毫未受地缘冲突的影响,按计划完成。4月16日,迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书,称公司已顺利完成定增,募集资金总额约18亿元。更早一天,映恩生物完成了港交所上市,据公告,本次香港公开发售获115.14倍的超额认购,最终发售价为每股94.6港元,全球发售净筹约15.13亿港元,这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录,映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。研发端也是捷报连连,恒瑞CD79b ADC进入III期阶段,包括石药集团、哈药集团在内的多家药企的仿制药通过了一致性评价。想来,在多年的医药寒冬挑战下,行业已然形成了共识:打铁还需自身硬,只需做好自己的事,便不必计较别人的干扰。本周还有哪些大事发生?年报季通化金马:4月18日披露2024年年度报告。2024年,公司实现营业总收入13.23亿元,同比下降10.23%;归母净利润5643.73万元,同比增长28.46%;扣非净利润4797.44万元,同比增长63.04%;经营活动产生的现金流量净额为1.63亿元,同比增长44.31%;报告期内,通化金马基本每股收益为0.06元,加权平均净资产收益率为2.42%。广生堂:4月18日发布2024年全年业绩报告。从营收和利润方面看,公司本报告期实现营业总收入4.41亿元,同比增长4.43%,净亏损1.56亿元,亏损同比减少55.16%,基本每股收益为-0.98元。从资产方面看,公司报告期内,期末资产总计为14.39亿元,应收账款为6813.55万元;现金流量方面,经营活动产生的现金流量净额为2070.77万元,销售商品、提供劳务收到的现金为4.88亿元。上海莱士:4月17日晚间披露2024年年度报告。报告期内,公司实现营业收入81.76亿元,同比增长2.67%;归属于上市公司股东的净利润21.93亿元,同比增长23.25%;归母扣非净利润20.60亿元,同比增长13.47%。报告显示,2024年,上海莱士全年采浆量突破1600吨,达到历史新高。此外,公司在全国共布局44家单采血浆站,覆盖11个省区(不含收购中的南岳生物新增9站),稳居行业前列。贝达药业:4月17日发布2024年度业绩报告,营业收入为28.92亿元,同比增长17.74%;归属于上市公司股东的净利润为4.03亿元,同比增长15.67%;扣除非经常性损益后的净利润为4.1亿元,同比增长55.92%。基本每股收益为0.96元,并计划向全体股东每10股派发现金红利2元(含税)。公司在新药研发方面持续投入,全年研发投入达到7.17亿元,占营业收入的24.80%。多个重点研发项目取得进展,包括泰瑞西利上市申请审评推进以及多款创新药IND获批。寿仙谷:4月17日公布2024年年报,营业收入为6.92亿元,同比下降11.8%;归母净利润为1.75亿元,同比下降31.3%;扣非归母净利润为1.43亿元,同比下降37.0%;公司在2024年经营情况经历了显著变动。管理层表示,尽管营业收入同比下降11.8%,但公司通过营销改革和品牌宣传,努力提升市场影响力,特别是在省外市场的经销模式上取得了一定进展。健帆生物:4月15日公布2024年年报,公司营业收入为26.8亿元,同比上升39.3%;归母净利润为8.2亿元,同比上升87.9%;扣非归母净利润为7.79亿元,同比上升90.5%;经营现金流净额为10.51亿元,同比增长14.6%;EPS(全面摊薄)为1.027元。年度报告中提到,公司在肾科领域血液灌流器产品方面,销售收入同比增长57.23%,主要得益于新产品的推广和市场需求的增加。此外,肝病领域的相关产品销售收入也实现了77.15%的增长,显示出公司在新技术和产品研发方面的成果得到了市场的认可。海南海药:海南海药近日公布的2024年年报显示,公司实现营业收入9.91亿元,同比下降33%;归母净利润亏损15.25亿元,同比大幅增亏。扣非净利润为-11.95亿元,同比下降191.25%,连续8年为负。医药板块收入7.94亿元,同比下降38.06%;医疗服务收入1.68亿元,同比下滑2.57%;医疗器械业务收入为零。亏损主要源于资产减值准备和公允价值变动损益。销售、管理和财务费用合计6.78亿元,占营收比例达68%。自2019年以来,公司营业收入连年下滑,资产负债率攀升至90.34%。海南海药面临严重的财务困境,亟需采取措施扭亏为盈并恢复投资者信心。政策动态国家药监局召开药品网络销售平台企业合规指导工作会:近日,国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上,国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况;平台企业代表围绕落实责任,介绍了加强入驻商家资质审核,防控违规风险,规范信息展示等情况。会议强调,平台企业要进一步落实责任,严控风险,守住药品安全的底线;要与监管部门形成合力,增强平台合规治理能力。监管部门要进一步履行监管责任,落实药品经营环节“清源”行动部署,切实抓好药品网络销售监管。国家药监局发布关于注销安喘片等5个品种药品注册证书的公告:4月17日,国家药监局发布公告,称根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条等有关规定,国家药品监督管理局组织对安喘片等5个品种开展了上市后评价。经评价,国家药品监督管理局决定自即日起停止安喘片、盐酸克仑特罗膜、盐酸克仑特罗栓、复方盐酸克仑特罗栓、复方羟丙茶碱去氯羟嗪胶囊在我国生产、销售、使用,注销药品注册证书。药品上市许可持有人负责召回已被注销药品注册证书的药品。召回的药品,由药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施。国家发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会:4月16日,发改委价格成本和认证中心组织召开医药产业相关政策座谈会。会议由中心副主任初绽同志主持,来自生物医药企业的代表和行业研究机构的专家围绕促进医药产业高质量发展进行座谈交流,并提出了完善产业相关政策的意见和建议。上海宣布对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管:4月14日,上海市委副书记、市长龚正主持召开市政府常务会议,会议指出,医疗卫生服务新业态、新模式不断涌现,要完善医疗卫生行业综合监管制度,以严的基调深化全面监管,从事后处置转向全过程监管,依托人工智能、大数据、区块链等技术,对医疗机构执业行为、药品器械流通、医保基金使用等实施穿透式监管,切实保障群众合法权益。要以审慎包容的态度助力创新发展,通过更高水平监管、更优制度供给,支持和规范医学人工智能、细胞治疗等新技术以及互联网医疗、国际医疗旅游等新业态创新发展,更好满足群众高品质健康需求。大型制药礼来口服小分子GLP-1R激动剂III期研究成功:4月17日,礼来宣布III期ACHIEVE-1研究取得积极结果,该研究评估了orforglipron与安慰剂相比在饮食和运动单独控制不佳的2型糖尿病成人中的安全性和疗效。Orforglipron是首个成功完成III期研究的口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,服用时无需食物和水限制。礼来表示未来该药如果获批,将对其能够在全球范围内推出orforglipron且不受供应限制充满信心。恒瑞CD79b ADC进入III期阶段:4月16日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,恒瑞医药启动了SHR-A1912的首个III期研究。该药物是首款进入III期临床阶段的国产CD79b ADC药物。该研究是一项随机、开放标签III期临床试验(n=280),旨在评估SHR-A1912联合R-GemOx(利妥昔单抗+吉西他滨+奥沙利铂)对比R-GemOx治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)成人患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗1年内的完全缓解率(CRR)和总生存期(OS)。勃林格殷格翰3.57亿美元加码自免赛道:当地时间4月15日,勃林格殷格翰与Cue Biopharma宣布了一项战略研究合作和许可协议,以开发和商业化Cue Biopharma的 Cue -501候选产品,该疗法基于Cue的Immuno-STAT™平台,有望提供更高疗效和安全性。据协议条款,Cue Biopharma的技术将被用于进一步研究和推进该候选分子的开发。双方未来还有可能扩大研究,并潜在开发针对多种自身免疫疾病的其他 B 细胞靶向双特异性药物。作为回报,Cue Biopharma将获得 1200 万美元的预付款,此外,Cue Biopharma 还有资格获得总计约 3.45 亿美元的研发和商业里程碑付款(包括两个临床前开发里程碑)以及净销售额的特许权使用费。强生预计关税导致4亿美元利润损失:当地时间4月15日,强生公司在财报中首次透露,预计关税会使得公司在2026年面临4亿美元的利润损失,其中涵盖多项关税影响,包括加拿大和墨西哥超出北美贸易协定范围的进口关税。关税还可能改变强生产品的成本结构,部分成本将体现在库存的资产负债表上,并在未来通过损益表进行调整。值得一提的是,自特朗普政府宣布“对等关税”政策以来,强生是第一家公布业绩的大型医疗公司。随着美国上市医疗企业财报陆续发布,关税对行业的具体影响预计将进一步显现。默沙东九价HPV疫苗男性适应症在华获批上市:4月14日,默沙东宣布,其九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)佳达修9多项新适应症已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于16岁至26岁男性接种。这一获批使佳达修9成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于适龄男性女性接种的九价HPV疫苗。石药集团磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册批件:4月15日,石药集团公告,集团开发的磷酸奥司他韦干混悬剂(0.36g)已获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。磷酸奥司他韦是一种选择性的流感病毒神经氨酸酶抑制剂,能够通过抑制甲型和乙型流感病毒的神经氨酸酶活性来抑制病毒从被感染的细胞中释放,从而减少甲型或乙型流感病毒的播散。该产品适用于成人和2周龄及以上儿童的甲型和乙型流感治疗,以及适用于1岁及1岁以上人群的甲型和乙型流感的预防。哈药股份注射用头孢他啶通过仿制药一致性评价:哈药股份4月15日公告称,公司所属企业哈药总厂收到国家药品监督管理局颁发的关于注射用头孢他啶的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染,包括全身性重度感染、下呼吸道感染、耳鼻喉感染、尿路感染等。截至公告日,米内数据库显示,国内共有注射用头孢他啶312个生产批文,37个厂家的注射用头孢他啶通过仿制药质量和疗效一致性评价审批。辉瑞减肥药研发再遇挫:当地时间4月14日,辉瑞宣布终止口服GLP-1受体激动剂Danuglipron的研发,该药物此前被开发用于慢性体重管理。据悉,Danuglipron(每日2次)的胃肠道反应发生率(恶心73%,呕吐47%,腹泻25%)较高,停药率也较高(50%)。鉴于以上原因,辉瑞在2024年7月放弃了Danuglipron的每日2次口服版本,转而开发其每日1次口服缓释制剂。然而依旧未能克服安全性问题。据辉瑞透露,根据迄今为止入组的1400多例受试者数据,其中一项剂量优化研究中的1例无症状受试者发生了潜在的药物诱导性肝损伤,在停用Danuglipron后病情消退。在审查了全部信息后,包括迄今为止Danuglipron的所有临床数据以及监管机构的最新意见,辉瑞决定终止开发该分子。这是辉瑞在GLP-1赛道的第3次折戟。生物科技诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib (ICP-723) 新药上市申请获受理:4月16日,诺诚健华宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723)用于治疗携带NTRK融合基因的晚期实体瘤成人和青少年(12周岁≤年龄<18周岁)患者的新药上市申请。在针对NTRK融合基因阳性的晚期实体瘤成人和青少年患者的关键注册临床试验中,zurletrectinib展示了卓越的有效性和安全性,同时可以克服第一代 TRK 抑制剂的耐药性。Zurletrectinib针对儿童患者(2周岁≤年龄<12周岁)的注册临床试验正在进行中。阿里AI模型获FDA认定“突破性医疗器械”:4月17日,阿里巴巴AI模型DAMO PANDA被FDA认定为“突破性医疗器械”。据了解,DAMO PANDA是阿里巴巴达摩院研发的胰腺癌筛查AI模型,可精准识别平扫CT影像中的细微病灶,攻克了胰腺癌早期筛查的国际难题。这也是中国头部科技企业首次拿下该项权威认可。脑虎科技高通量柔性脑机接口植入临床试验取突破:近日,在天桥脑科学研究院(TCCI)的支持下,脑虎科技联合中国科学院上海微系统所陶虎/周志涛研究员团队在复旦大学附属华山医院开展的高精度实时运动解码临床试验再获重要突破,一名19岁右侧额叶癫痫患者成功植入脑虎科技自主研发的256通道柔性脑机接口,术后患者恢复良好,两日后顺利进入临床试验。北大医药盐酸昂丹司琼片通过仿制药一致性评价:北大医药4月17日发布公告,近日,公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,经审查,盐酸昂丹司琼片通过仿制药质量和疗效一致性评价。盐酸昂丹司琼是一种选择性的5-HT3受体拮抗剂,是止吐药。资本市场维昇药业稳定价格期间结束及超额配售权失效:维昇药业-B发布公告,与全球发售有关的稳定价格期间已于2025年4月17日(即递交香港公开发售申请截止日期后第30日)结束。联席全球协调人及整体协调人(代表国际包销商)并无于稳定价格期间行使超额配售权,超额配售权已于2025年4月17日失效。因此,公司并无已或将根据超额配售权发行股份。博安生物股价异动:4月17日,在未有公开消息刺激的情况下,港股上市药企博安生物股价异动,盘中涨幅一度近200%,收涨66.99%,收盘股价13.76港元,市值73.74亿港元,成交额4.48亿元。迪哲医药成功定增18亿元:4月16日,迪哲医药公告了向特定对象发行A股股票发行情况报告书,称公司已顺利完成定增,发行价格确定为43.00元/股,发行股数为41764808股,募集资金总额为17.96亿元。迪哲医药方面表示成功募集资金,有助于公司更快的发展,为股东创造更大的价值。映恩生物港交所上市:4月15日,ADC新星映恩生物正式亮相资本市场,于港交所主板挂牌上市,股票代码HK9606。据发售公告,映恩生物本次香港公开发售获115.14倍的超额认购,国际配售获13.52倍认购,最终发售价为每股94.6港元,全球发售净筹约15.13亿港元,资金将用于产能扩张、研发及营运。这也刷新了港股18A板块自2022年以来的纪录,映恩生物成为近三年来通过港股18A规则上市融资规模最大的生物科技公司。亿腾医药换股反向收购嘉和生物-B:4月15日,嘉和生物-B向港交所递交上市申请书,亿腾医药集团有限公司Edding Group Company Limited通过换股方式反向收购嘉和生物,合并后公司将更名为亿腾嘉和医药集团有限公司(亿腾嘉和)。嘉和生物将向亿腾医药股东发行约17.78亿股代价股份,亿腾医药的股权价值约6.77亿美元,每股代价理论发行价格2.96港元,较嘉和生物于2025年4月7日收盘价1.78港元溢价66.22%。这是香港首宗18A未盈利生物科技公司反向并购案例。永生部落获约千万元天使轮融资:近日,黄山永生部落干细胞科技有限公司完成约千万元天使轮融资,本轮投资方为盛世投资和金慧丰资本。本轮融资资金将用于加速其免疫细胞与干细胞新药研发和产业化进程。永生部落是一家专注于免疫细胞与干细胞新药研发和产业化的生命科学研究型公司,成立于2024年。公司聚焦靶向实体瘤通用型CAR-NK细胞平台的开发,布局肺癌、甲状腺癌、肝癌、胃癌、肠癌、乳腺癌、宫颈癌等常见实体肿瘤,致力于为全球肿瘤患者提供有效的基因编辑类的细胞治疗药物、肿瘤mRNA疫苗及器官再生。一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛|康宁杰瑞|贝达|微芯|再鼎|亚虹跨国药企|MNC卓越|辉瑞|AZ|诺华|罗氏|BMS|默克|赛诺菲|GSK|武田|礼来|诺和诺德|拜耳供应链|赛默飞|药明|凯莱英|泰格|思拓凡|康龙化成|博腾|晶泰|龙沙|三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册
精彩内容近日,立方制药申报的4类仿制药帕利哌酮缓释片(6mg、3mg)获批生产并视同过评,为国产第5家获批。这是一种新型抗精神病药物,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过8亿元。来源:米内网中国申报进度(MED)数据库帕利哌酮缓释片是一种新型抗精神病药物,具有较强的控制作用和良好的安全性,适用于成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗。米内网数据显示,帕利哌酮缓释片已被纳入国家医保乙类目录及国家基药目录,近年来在中国三大终端六大市场的销售额均以两位数的增速增长,2023年突破8亿元,2024年全年有望再创新高。近年来中国三大终端六大市场帕利哌酮缓释片销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库仿制药申报方面,目前已有10家企业的帕利哌酮缓释片以新注册分类报产,石药集团、豪森药业、深圳泛谷药业、华润双鹤、立方制药、太阳药业6家企业的产品已获批生产并视同过评,叠加原研厂家强生,该产品已满足7家的充分竞争条件;此外,合肥华方医药、北大医药、辰欣药业等企业的产品还在审。2025年以来,立方制药有2个品种获批生产并视同过评,为盐酸丙美卡因滴眼液、帕利哌酮缓释片,其中盐酸丙美卡因滴眼液为国产第4家获批且首家视同过评,帕利哌酮缓释片为公司获批的首款精神安定药。截至目前,立方制药有10个品种过评或视同过评,包括4个心脑血管系统药物,3个神经系统药物、1个消化系统及代谢药、1个感觉系统药物及1个全身用抗感染药物。其中,硝苯地平控释片在国采中顺利中选。立方制药过评情况来源:米内网中国申报进度(MED)数据库注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月2日,如有疏漏,欢迎指正!免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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本周,2025年全国两会隆重召开,知名外企遭中国进口禁令,2家药企被处罚;药品市场迎变局,66个品种集采启动,353个药品降价在即,6个药品被暂停采购;研发新进展,复星1类新药报产,华海1类新药临床试验达标;资本市场大新闻,知名药企涉行贿案,老牌药企董事长辞职,海南药企高层变动,知名Biotech扭亏为盈……医药行业一周大事件,精彩不容错过!
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药企动态山西药企中药新药来袭!百亿市场再掀波澜
10亿大品种,这家海南药企过评了
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两会“药点”:优化集采政策、制定创新药目录、中医药传承创新
3月5日上午,十四届全国人大三次会议在北京开幕,政府工作报告中提出,优化药品集采政策,强化质量评估和监管,让人民群众用药更放心。健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。完善中医药传承创新发展机制,推动中医药事业和产业高质量发展。2025年居民医保和基本公共卫生服务经费人均财政补助标准分别再提高30元和5元。稳步推动基本医疗保险省级统筹,健全基本医疗保险筹资和待遇调整机制,深化医保支付方式改革,促进分级诊疗。全面建立药品耗材追溯机制,严格医保基金监管,让每一分钱都用于增进人民健康福祉。(米内网整理)
知名外企遭中国进口禁令
3月4日,中国商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于对美国因美纳公司采取不可靠实体清单处理措施的公告》,决定对美国因美纳公司(Illumina,Inc.)采取“禁止其向中国出口基因测序仪”的措施。2月4日,中国商务部发布《不可靠实体清单工作机制关于将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠实体清单的公告》。(米内网整理)
公司简介:
因美纳(Illumina)是一家全球基因测序公司,创立于1998年4月,总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈市,在全球有超过9000名员工,占据全球DNA测序市场绝大多数份额,中国是其重要市场之一。
最高降97%,353个药品降价
3月3日,江苏省公共资源交易中心发布《关于调整部分药品挂网价格的通知》,自2025年3月10日起执行。353个药品调整了挂网价格,涉及氯化钾颗粒、葡萄糖注射液等266个品种和国药一心、石药集团等212家生产企业。48个药品降幅超过50%,其中昆明市宇斯药业的碳酸氢钠注射液降幅高达96.67%;广州朗圣药业的枸橼酸西地那非片降幅为94.85%;成都倍特药业的阿哌沙班片降幅为90.77%。(医药慧)
2家药企遭处罚
3月5日,广东省药监局公示了一则行政处罚信息:广州××有限公司委托××××有限公司生产销售不符合标准规定的菠萝蛋白酶肠溶片(“崩解时限”不合格);罚没款合计42.5836万元。同日,湖北省药监局公示了一则行政处罚信息:时珍堂巴东药业有限公司生产劣药白鲜皮,召回产品并被处罚。(蒲公英)
6个药品采购“叫停”
3月3日,上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知。根据国家医疗保障局相关文件,因部分企业未按要求上传价格承诺函,即日起暂停6款别嘌醇片采购资格,涉及药企有世贸天阶制药(江苏)有限责任公司、华润双鹤药业股份有限公司、广州康和药业有限公司、北京市燕京药业有限公司。(米内网整理)
复星医药1类肺癌创新药申报上市
3月6日,复星医药公告称,控股子公司复星万邦研发的1类新药丁二酸复瑞替尼胶囊(项目代号:SAF-189)的药品注册申请获国家药监局受理,拟用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。复瑞替尼为新一代ALK/ROS1抑制剂,具有高效中枢神经系统(CNS)渗透性。(财中社)
华海药业1类新药临床试验达标
3月4日,华海药业公告称,子公司华奥泰及其全资子公司华博生物自主研发的HB0034注射液用于治疗泛发性脓疱型银屑病的关键性临床试验已达到主要疗效终点和所有关键次要疗效终点。该关键性临床试验由北京大学人民医院的教授牵头进行,结果显示HB0034在患者的皮肤脓疱清除方面表现出显著效果,且安全性良好,未发现新的安全性信号。目前,HB0034已获得美国FDA的孤儿药认定,研发费用累计投入约为2.1亿元。(公司公告)
信邦制药子公司陷行贿风波
2月26日据贵州省“开阳县人民法院”消息,开阳县人民法院立案受理贵州科开医药有限公司单位行贿罪、安怀略行贿罪一案。科开医药和安怀略,正是上市公司信邦制药的控股子公司及前董事长。3月3日,信邦制药公告称,近日收到贵州省开阳县人民法院立案受理科开医药单位行贿罪一案的通知。信邦制药持有科开医药股份99.9964%,科开医药对于信邦制药的分量举足轻重。记者查阅公开资料发现,科开医药的单位行贿罪一案,正与此前的原贵阳医学院附属医院党委副书记、院长王小林贪腐案有所牵连。(第一财经)
*ST吉药退市警报拉响
3月5日,*ST吉药公告称,近日公司收到吉林省通化市中级人民法院的终结预重整决定书,决定终止公司的预重整和重整事项。法院认为,由于公司的预重整方案未审查通过,导致公司存在较大的退市风险,因此决定终结预重整程序。公司于2025年1月21日披露的《2024年度业绩预告》显示,预计2024年度期末净资产为-8.3亿元至-11.8亿元(未经审计)。若2024年度经审计净资产为负值,将依据相关规定导致公司股票被终止上市。(公司公告)
葫芦娃总经理辞职,原达仁堂董事长接任
3月4日,葫芦娃公告称,刘景萍因将更多精力投入到公司战略规划及规范治理,申请辞去公司总经理职务,辞职自送达董事会之日起生效。刘景萍在任职期间为公司发展做出了贡献,董事会对此表示感谢。同时,公司于2025年3月4日召开董事会,聘任张铭芮为新总经理,任期至公司第三届董事会任期届满。张铭芮具备相关任职资格,曾担任多家公司的高管职务,符合公司章程及相关法律法规的规定。(公司公告)
公司回应:
葫芦娃人士告诉记者,“刘景萍董事长未来将主要专注于董事会相关工作,张铭芮总经理将负责公司全面经营工作。”
康宁杰瑞扭亏为盈
3月4日,康宁杰瑞制药公告称,预期集团在截至2024年12月31日止年度取得利润不少于人民币1.5亿元,而截至2023年12月31日止年度则取得亏损约人民币2.106亿元。此乃公司首次实现年度盈利。公司于报告期内转亏为盈,主要基于三项授权合作和销售收入。(公司公告)
北大医药董事长辞职
3月3日,北大医药公告称,董事会于近日收到董事长齐子鑫的书面辞职报告。齐子鑫因个人原因申请辞去公司董事、董事长职务,同时辞去董事会战略委员会主任委员、提名委员会委员、薪酬与考核委员会委员职务,且不再担任公司任何职务。(经济参考网)
延伸阅读:
今年以来,北大医药已有多名管理层相继离职。其中1月6日,公司监事徐伟钰因个人原因申请辞去公司监事职务,且不再担任公司任何职务;2月18日,公司董事任甄华因个人原因申请辞去公司董事职务,且不再担任公司任何职务;2月25日,公司董事张勇因个人原因申请辞去公司董事职务,且不再担任公司任何职务。
66个化药及大溶液注射剂联采启动
3月7日,四川省医保局连发两则公告,均是关于该省即将开展由四川牵头的西部省际带量联动采购,分别是氯化钠等大容量注射液(四川、贵州、云南、西藏、青海五省(区、市))、以及环磷腺苷葡胺等66个化学药品(四川、重庆、贵州、云南、西藏、青海六省区市)。大容量注射液主要是0.9%氯化钠注射液,包括玻璃瓶、塑料瓶单/双阀、非直立软袋单/双阀、直立软袋单阀等6种包材,容量从50ml、100ml、250ml、500ml不等。66个化学药带量联动,产品包括环磷腺苷、曲克芦丁、复方二氯醋酸二异丙胺、七叶皂苷等49个注射剂,以及17个口服常释剂型、外用片剂。(医药云端)
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