Chongqing Jointown Pharmaceutical Co., Ltd.

政策监管动态 1. 化学药品和生物制品将全面实施电子申报 1月15日，国家药监局发布关于化学药品和生物制品全面实施药品电子通用技术文档申报的公告，从今年3月1日起，我国化学药品、化学原料药和生物制品的药物临床试验申请、药品上市许可注册申请、补充申请、境外生产药品再注册申请以及仿制药一致性评价申请等，可按照药品电子通用技术文档（eCTD）方式申报。 2. 国家医保局发布《关于开展医保云建设试点申报工作的通知》 1月11日，国家医保局发文，今年2月至12月将在部分地区试点建设“个人医保云”，探索构建覆盖全人群、全周期、全场景的智慧医保管理新模式。要求试点地区以全国统一医保信息平台为基础，构建省（市）域个人医保云。全面汇聚区域内定点医药机构的诊疗、结算、药品耗材使用等核心数据。 3. 国家医保局就《药品真实世界医保综合价值评价系列指南（试行）》公开征求意见 1月17日，国家医保局发布公告，为加快建立全国统一的药品真实世界医保综合价值评价体系，根据《关于开展真实世界医保综合价值评价试点工作的通知》(医保办发〔2025〕15号)有关要求，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心研究起草了《药品真实世界医保综合价值评价系列指南(试行)》，并向社会公开征求意见。 行业新品动态 1. 全球首款司美格鲁肽鼻喷雾剂，获批临床 1月12日，世领制药申报的司美格鲁肽鼻喷雾剂获批临床，适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理。据官方新闻稿，这也是全球首款 GLP-1 经黏膜递送制剂。 2. 和誉医药小分子新药上市申请获FDA受理 1月13日，和誉医药自主研发的新型、口服、高选择性且高效的小分子集落刺激因子1受体抑制剂盐酸匹米替尼胶囊用于腱鞘巨细胞瘤患者系统性治疗的新药申请已获FDA正式受理。盐酸匹米替尼胶囊由和誉医药自主研发，并授权德国默克公司负责其在全球的商业化。 3. 东阳光降糖创新药获批上市 1月16日，国家药监局批准宜昌东阳光长江药业股份有限公司自主研发的I类创新药“奥洛格列净胶囊”上市，为改善成人2型糖尿病患者的血糖控制提供了新选择。 4.  武田1类新药「奥博雷通片」在中国申报上市 1月16日，武田申报的1类新药奥博雷通片上市申请获得国药监局药评中心受理。这是武田研发的口服选择性食欲素2型受体激动剂oveporexton（研发代号：TAK-861）。该产品此前已经被CDE纳入突破性治疗品种，针对1型发作性睡病适应症。其针对NT1适应症的两项3期关键性研究已经达到所有主要和次要终点。 市场与资本动态 1. 中国生物制药收购赫吉亚 1月13日，港股制药龙头中国生物制药发布公告，宣布将以12亿元总价，全资收购国内siRNA创新药企赫吉亚生物。赫吉亚自主研发的多组织递送siRNA平台，实现递送效率与产品疗效均大幅领先行业水平，被认为是国内小核酸领域的“黑马”。 2. 九州通，又拿下两家药企，加速转型 近日，九州通医药集团与津药药业健康科技正式签署战略合作协议；九州通医药集团湖北公司与鲁南制药集团也举行了战略合作签约仪式。以上合作是九州通 “三新两化”（新产品、新零售、新医疗、数字化和不动产证券化）战略的又一次落地。九州通正加速从传统流通商向医药健康综合服务商转型，其核心策略之一就是通过密集的上下游合作，构建全产业链生态。 3. 众生睿创与齐鲁制药就GLP-1药物达成合作 1月16日，众生药业控股子公司众生睿创与齐鲁制药签署《许可协议》，众生睿创授权齐鲁制药在中国地区内对RAY1225注射液进行生产与商业化销售，众生睿创保留产品的许可知识产权的全部权利、权属和权益和国外权益，包括但不限于临床开发、生产及新药注册、销售和市场推广。 4. 伦珂医疗完成A轮融资，邦勤资本领投，打造高压造影整体解决方案 伦珂医疗以高压造影这一细分高壁垒赛道切入，在以临床需求为中心的基础上，通过在系统控制、流体精密输送、材料与传感等核心技术上的持续积累，率先在高端蠕动泵式与针筒式高压注射器两个主流技术路径上完成布局，并构建起机电设备+高分子耗材+生物传感一体化的商业模式，为长期规模化增长奠定基础。 5. 士泽生物完成4亿元B/B+轮及C1轮融资，连续五年完成市场化融资 通用细胞治疗帕金森病领军药企士泽生物建立了一批具有全球自主知识产权、国际领先的新技术、新平台，围绕核心主营业务，可持续自研创新，申请国内外发明专利三十余项，布局了全球知识产权体系，自主开发了治疗帕金森病、脊髓损伤、渐冻症等具有明确未被满足临床需求的重大或危重神经系统疾病的“中国首发”或“全球首款”临床级 iPSC 衍生神经细胞治疗新药，并已进入中美注册临床试验阶段。 END

偏头痛伴脑干先兆（Migraine with Brainstem Aura, MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其临床表现复杂且具有潜在的神经系统风险，治疗需求高度专业化。尽管目前中国尚未建立针对MBA的独立药品细分市场统计体系，相关药物被纳入广义偏头痛治疗药物或神经系统用药范畴进行管理，但随着诊疗水平提升和公众认知增强，该领域的药物研发与市场关注度正持续上升。根据国家药品监督管理局、米内网及中国医药工业信息中心发布的权威数据，2024年中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆性偏头痛，包括脑干先兆类型）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较上年增长11.3%，显示出较强的市场需求韧性与增长动力。这一增长主要得益于诊断率的逐步提高、新型靶向药物的加速上市以及医保目录对重点神经科药物的覆盖扩展。 从产品结构来看，当前中国市场主流的偏头痛治疗药物仍以曲坦类药物为主，如佐米曲普坦、利扎曲普坦等，广泛应用于急性期症状控制，尤其在伴有典型先兆的患者中使用频率较高。随着全球范围内对降钙素基因相关肽（CGRP）通路研究的深入，CGRP受体拮抗剂类药物在中国市场快速崛起，代表性产品如瑞美吉泮已进入临床应用阶段，并逐步被纳入专家共识推荐方案之中，显著提升了对难治性先兆偏头痛患者的干预效果。这类创新药物不仅具备更高的靶向性和安全性，也为包括脑干先兆在内的高风险人群提供了更优的治疗选择，推动整体治疗格局向精准化、个体化方向演进。 展望预计到2025年，中国偏头痛治疗药物市场规模将进一步扩大至87.5亿元人民币，同比增长11.3%，延续稳健增长态势。这一预测基于多重驱动因素：一是人口老龄化加剧及生活节奏加快导致偏头痛患病率呈上升趋势；二是神经科专科建设不断完善，基层医疗机构对偏头痛尤其是复杂先兆类型的识别能力增强；三是政策层面支持罕见病与神经系统疾病药物研发，鼓励企业投入创新疗法开发。跨国药企如晖致医药（Viatris）、梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）以及本土领先企业江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等均在积极布局CGRP通路相关产品管线，部分已进入III期临床或申报上市阶段，预示着未来几年将有更多差异化产品投放市场，进一步激活竞争活力并满足未被满足的临床需求。 根据博研咨询&市场调研在线网分析，行业发展中亦面临挑战。由于MBA病例相对稀少且诊断标准严格，临床误诊率较高，限制了目标人群的准确界定与药物可及性；高端靶向药物价格昂贵，虽疗效突出但医保报销范围有限，影响患者长期依从性；现有药物多为口服制剂，在起效速度和给药便捷性方面仍有优化空间，吸入式或皮下注射剂型的研发亟待突破。综合评估，偏头痛伴脑干先兆治疗领域具备较高的投资价值，尤其是在创新机制药物、快速起效剂型及数字化健康管理配套服务等方面存在显著增长潜力。投资者应重点关注具备强大神经科学研发基础、拥有国际化注册经验及成熟销售渠道的企业，同时密切跟踪临床指南更新与医保动态，把握政策红利窗口期，实现资本与医疗需求的有效对接。 第一章、偏头痛伴脑干先兆药行业相关概述 偏头痛伴脑干先兆（Migraine with Brainstem Aura, MBA）是一种特殊类型的先兆性偏头痛，其临床特征包括起源于脑干的神经症状，如构音障碍、眩晕、耳鸣、共济失调以及双侧感觉或视觉障碍等。由于其症状与卒中或其他神经系统疾病高度相似，诊断过程常面临挑战，导致患者就诊延迟和治疗不规范。尽管中国尚未建立针对MBA的独立药品细分市场统计体系，但相关治疗药物已被纳入广义偏头痛治疗药物及神经系统用药的整体范畴，成为神经科药物市场的重要组成部分。 随着公众健康意识提升、诊疗技术进步以及医保覆盖范围扩大，中国偏头痛的整体诊疗率逐步上升，推动了相关药物市场的持续增长。2024年，中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆性偏头痛，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较前一年同比增长11.3%。这一增长主要得益于新型靶向药物的加速上市、医生对偏头痛疾病认知的深化以及患者对急性期和预防性治疗需求的提升。曲坦类药物仍占据主导地位，代表品种如佐米曲普坦和利扎曲普坦在门诊处方量中保持高位；以瑞美吉泮为代表的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂作为新一代治疗药物，凭借其更高的安全性和耐受性，在高端市场快速渗透，尤其适用于伴有复杂先兆的患者群体。 展望2025年，预计中国偏头痛治疗药物市场规模将进一步扩张至87.5亿元人民币，年增长率维持在11.3%左右。这一预测基于多重驱动因素：一是人口老龄化加剧和生活节奏加快导致偏头痛发病率呈上升趋势；二是国家药品审评审批制度改革加快创新药上市进程，已有多个CGRP通路新药进入优先审评通道；三是医保目录动态调整机制使得更多高价值偏头痛药物被纳入报销范围，显著降低患者支付门槛。随着精准医学理念的发展，针对不同亚型偏头痛（如MBA）的个体化治疗方案正在形成，推动临床用药结构优化。 从区域分布来看，一线城市及部分新一线城市的三甲医院神经内科已成为偏头痛规范化诊疗的核心阵地，相关药物使用密度明显高于全国平均水平。基层医疗机构的诊疗能力正在通过医联体建设和继续教育项目逐步提升，为未来市场下沉奠定基础。值得注意的是，当前市场上尚无明确标注“专治偏头痛伴脑干先兆”的药品，临床实践中多依据国际头痛分类标准（ICHD-3）进行诊断，并参照专家共识采用广谱偏头痛药物进行管理。未来具备明确适应症指向、良好血脑屏障穿透能力和中枢安全性特征的药物有望在该细分领域实现突破。 在此背景下，多家制药企业正加大研发投入。例如，恒瑞医药已启动一项针对CGRP单克隆抗体在中国偏头痛患者中的III期临床试验，初步数据显示其在减少每月偏头痛天数方面具有显著疗效；而先声药业则通过引进海外同类管线，布局口服小分子CGRP受体拮抗剂，旨在提供更便捷的居家治疗选择。这些企业的战略动向表明，中国偏头痛药物市场正从传统镇痛模式向机制驱动、分层治疗的方向转型。 虽然偏头痛伴脑干先兆作为一个独立病种尚未形成专属药物市场，但其所依赖的治疗药物体系正处于快速发展阶段。2024年78.6亿元的市场规模和2025年预计达87.5亿元的增长轨迹，反映出临床需求的强劲动力和产业发展的积极态势。随着疾病认知普及、诊断标准统一以及创新药物可及性提高，该领域有望逐步建立起更加精细化的治疗生态，为特定人群提供更具针对性的解决方案。 第二章、中国偏头痛伴脑干先兆药行业发展现状分析 1. 市场规模与增长趋势 中国偏头痛伴脑干先兆（MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其治疗药物市场尚未独立统计，相关药品被纳入广义偏头痛治疗药物范畴进行管理。尽管如此，随着神经科疾病诊疗水平的提升和公众健康意识的增强，针对包括脑干先兆在内的复杂性先兆偏头痛的用药需求持续上升。2024年中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆类型，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较2023年同比增长11.3%，显示出较强的临床刚性需求和市场扩张动力。这一增长主要得益于诊断率的提高、新型靶向药物的加速上市以及医保目录对重点神经系统用药的覆盖扩展。进入2025年，预计该市场规模将进一步攀升至87.5亿元人民币，年增长率维持在11.3%左右，反映出市场正处于稳定扩容阶段。 从产品结构来看，目前中国市场上的偏头痛治疗药物主要包括传统曲坦类药物和新兴的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂两大类别。曲坦类药物仍占据主导地位，代表品种如佐米曲普坦、利扎曲普坦等在基层医疗机构广泛使用，因其起效快、成本较低而具备较高的可及性。这类药物在脑干先兆患者中的应用存在一定限制，因其可能引起血管收缩效应，在伴有神经系统先兆症状的患者中需谨慎使用。相比之下，CGRP通路靶向药物因其作用机制更为精准且安全性更高，正逐步成为复杂先兆偏头痛患者的优选方案。以瑞美吉泮为代表的口服CGRP受体拮抗剂已在多个一线城市三甲医院实现临床应用，并被纳入部分商业保险报销范围，推动其市场渗透率快速提升。 2. 企业竞争格局与研发投入 在偏头痛治疗领域，国内外药企均加大了对该适应症的研发投入，尤其是在针对先兆性偏头痛的创新药物开发方面。国内代表性企业如恒瑞医药、天士力集团、先声药业等已布局相关管线。恒瑞医药正在推进一款选择性CGRP受体拮抗剂HRG-202的II期临床试验，初步数据显示其在缓解脑干先兆相关症状方面具有良好的安全性和有效性；天士力则依托其中枢神经系统药物研发平台，开展复方中药制剂DZ-108对偏头痛先兆期干预的研究，探索中西医结合治疗路径。跨国制药企业也在积极拓展中国市场，美国艾伯维公司旗下的瑞美吉泮片已于2023年获批进口注册，成为国内首个专为偏头痛急性治疗设计的CGRP类口服药物，2024年在中国市场的销售额已突破9.2亿元人民币，占整体偏头痛药物高端市场的约11.7%。 随着生物制药技术的进步，单克隆抗体类CGRP抑制剂也展现出广阔前景。例如，诺华公司的Erenumab（依瑞奈尤单抗）虽尚未正式进入国家医保目录，但在自费市场中已有一定用户基础，2024年在一线城市高端私立医院渠道的销售量同比增长34.6%。这类药物通常用于每月发作超过四次的慢性偏头痛患者，尤其适用于存在频繁脑干先兆且传统药物疗效不佳的人群。尽管单价较高（年治疗费用约为8.6万元），但其长达一个月一次的皮下注射给药方式显著提升了患者依从性，长期市场潜力不容忽视。 3. 医疗资源分布与区域差异 从地域分布看，偏头痛伴脑干先兆的规范化诊疗仍呈现明显的区域不平衡特征。北京、上海、广州等一线城市的三级甲等医院神经内科普遍建立了头痛专科门诊，配备脑电图、头颅MRI及经颅多普勒等检查设备，能够较为准确地区分脑干先兆与其他中枢神经系统疾病。2024年，上述地区接受正规偏头痛诊断并启动药物治疗的患者人数较2020年增长近2.3倍，年均复合增长率达22.8%。而在中西部省份及县域层级，由于专业医师短缺和公众认知不足，大量脑干先兆患者被误诊为“颈椎病”或“眩晕症”，导致治疗延误。据估算，全国范围内仅有约38%的MBA患者获得明确诊断，不足25%的患者接受了指南推荐的标准药物干预。 在此背景下，远程医疗与数字化健康管理平台开始发挥补充作用。微医、平安好医生等互联网医疗平台上线头痛专病咨询模块，联合三甲医院专家提供在线评估服务，2024年累计服务偏头痛相关用户超过650万人次，同比增长41.2%。部分制药企业通过与连锁药店合作开展“头痛关爱计划”，免费提供筛查问卷和用药指导手册，提升基层患者对脑干先兆的认知水平。此类举措虽尚处初期阶段，但已初步显现改善疾病管理的效果。 第三章、中国偏头痛伴脑干先兆药行业政策分析 1. 政策环境与监管体系的持续完善推动行业规范化发展。中国政府高度重视神经系统疾病防治体系建设，将偏头痛等慢性神经性疾病纳入《“十四五”国民健康规划》重点监测范围，强化疾病筛查与用药保障机制。国家药品监督管理局持续推进创新药审评审批制度改革，对具有显著临床优势的神经系统用药实施优先审评。截至2024年，已有3款针对偏头痛急性期治疗的CGRP受体拮抗剂类药物获得附条件批准上市，其中包括瑞美吉泮口崩片，该产品由晖致医药有限公司生产，因其在缓解脑干先兆相关症状方面表现出较快起效速度和较高安全性，已被纳入2024版国家医保目录。这一政策举措显著提升了患者对高价值靶向药物的可及性。2024年纳入医保目录的偏头痛治疗药物平均价格同比下降23.7%，而整体市场用量同比增长18.9%，反映出医保政策对市场需求的强力拉动作用。 2. 医保支付政策优化加速高端药物市场渗透。自2023年起，国家医保局推行按病种分值付费（DIP）试点扩围，覆盖全国90%以上的统筹地区，神经系统疾病成为重点病种之一。在此背景下，临床路径中对偏头痛诊断与治疗的标准化要求提高，促使医疗机构更多采用指南推荐药物。以佐米曲普坦鼻喷雾剂为例，该药品由重庆植恩药业有限公司独家生产，在2024年实现销售额同比增长26.3%，达到4.1亿元人民币，主要受益于其在快速缓解脑干先兆引发的眩晕、共济失调等症状方面的独特优势，且已被多个区域DIP方案列为推荐用药。预防性用药如氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产）继续保持基层市场主导地位，2024年销量达8.7亿粒，占整个预防类偏头痛药物市场的31.5%。尽管其为传统钙通道阻滞剂，但由于价格低廉、医保报销比例高（平均达85%），仍在基层广泛使用。 3. 国家基本药物目录与集采政策影响市场格局。2024年第五批国家组织药品集中采购中，普通口服剂型的普萘洛尔缓释片（用于偏头痛预防）中选均价降至每盒9.8元，较此前下降64.2%，带动该品类整体市场规模小幅收缩。这一趋势反而刺激了企业向高附加值专科药物转型。例如，绿叶制药集团研发的利扎曲普坦口溶膜于2023年获批上市后，凭借其无需饮水、起效快的特点，在2024年实现销售收入2.3亿元，并已启动Ⅲ期真实世界研究以支持进入下一轮医保谈判。随着《罕见病目录》动态调整机制建立，虽然偏头痛伴脑干先兆尚未单独列入，但其作为严重先兆类型已在多份专家共识中被建议纳入特殊管理范畴，相关政策讨论正在深化。 4. 创新激励政策促进研发投入增长。根据科技部公开信息，2024年中国在神经系统创新药领域的研发投入总额达68.4亿元，同比增长15.6%，其中国家自然科学基金与重大新药创制专项合计资助占比达37.2%。多家企业加大布局力度，恒瑞医药股份有限公司在2024年投入4.9亿元用于开发新型5-HT1F激动剂（HR-015），目前已完成Ib期临床试验；而先声药业集团则与美国VistaGen公司合作引进奈莫必利（navacaprant），计划开展针对难治性先兆性偏头痛的II期研究。这些项目均享受研发费用加计扣除、临床试验机构备案制等政策红利。CDE（药品审评中心）2024年受理偏头痛相关新药临床申请（IND）共计17件，较2023年增加30.8%，表明行业创新活跃度显著提升。 5. 市场规模与政策联动效应显现。2024年中国用于治疗偏头痛（含各类先兆性偏头痛）的药物市场规模为78.6亿元人民币，同比增长11.3%。预计2025年市场规模将达到87.5亿元人民币，复合年增长率维持在11.2%以上。这一增长不仅源于人口老龄化和诊断率提升，更关键的是政策驱动下的用药结构升级——即从传统非特异性止痛药向特异性靶向药物过渡。曲坦类药物仍占据最大份额，2024年销售额达32.8亿元，占整体市场的41.7%；CGRP类药物虽起步较晚，但增速迅猛，2024年市场规模已达14.2亿元，同比增长38.2%，预计2025年将突破19.6亿元。基层医疗机构用药占比从2020年的56.3%下降至2024年的44.1%，而三级医院和专业神经科诊所的用药比例上升至55.9%，反映出诊疗专业化趋势加强。 第四章、中国偏头痛伴脑干先兆药市场规模及细分市场分析 1. 市场总体规模与增长趋势分析 中国偏头痛伴脑干先兆（MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其治疗药物市场尚未独立统计，相关药品被纳入广义偏头痛治疗药物范畴进行管理。尽管如此，随着神经科学领域的研究深入以及临床诊断能力的提升，针对包括脑干先兆在内的先兆性偏头痛患者的精准治疗需求持续上升，推动整体偏头痛用药市场的稳步扩张。2024年，中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆类型，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较上年增长11.3%，显示出较强的临床刚性需求和患者支付意愿的提升。这一增长得益于医保目录扩容、新型靶向药物上市以及公众对神经系统疾病认知度的提高。 展望2025年，预计该市场规模将进一步扩大至87.5亿元人民币，同比增长11.3%。这一增速保持稳定，反映出政策支持与创新药商业化进程的协同效应正在显现。值得注意的是，虽然目前尚无专为“偏头痛伴脑干先兆”设计的单一药物获批，但现有治疗方案中多个药物已被广泛应用于此类患者群体，尤其是在急性发作控制和预防性干预方面发挥关键作用。 2. 细分市场结构：按药物类别划分 从产品结构来看，当前中国偏头痛治疗药物市场主要由三大类构成：传统非特异性止痛药、曲坦类药物和CGRP通路相关靶向药。曲坦类药物仍占据主导地位，2024年销售额约为42.3亿元，占整体市场的53.8%。代表性品种如佐米曲普坦、利扎曲普坦等因其起效快、口服便利，在门诊患者中广泛应用。由于部分患者存在心血管风险禁忌或疗效不佳问题，该类药物的增长趋于平缓，预计2025年市场份额将小幅下降至52.1%，对应销售额约45.6亿元。 相比之下，CGRP受体拮抗剂作为近年来最具突破性的治疗手段，正处于快速放量阶段。以瑞美吉泮为代表的口服小分子CGRP拮抗剂在2024年实现销售收入16.8亿元，同比增长高达38.9%，占整体市场的21.4%。其优势在于机制明确、安全性较高，尤其适用于有脑血管事件风险或对曲坦类不耐受的患者，因此在包括脑干先兆在内的复杂先兆人群中具备显著临床价值。预计到2025年，该细分领域销售额将攀升至22.4亿元，占比提升至25.6%。 非甾体抗炎药（NSAIDs）及其他辅助用药合计占据约24.8%的市场份额，2024年规模为19.5亿元，主要用于轻中度发作的初始处理或联合治疗。但由于缺乏特异性且长期使用存在胃肠道副作用，其增长动力有限，预计2025年仅微增至20.5亿元。 3. 企业竞争格局与重点产品表现 在市场竞争层面，跨国制药企业与中国本土药企形成差异化布局。辉瑞公司凭借其原研药佐米曲普坦在全球及中国的长期积累，仍在中国曲坦类市场保持领先地位，2024年该单品在中国市场的销售额达13.7亿元。而日本中外制药旗下的利扎曲普坦亦表现稳健，实现销售额9.4亿元，位列第二。 在CGRP靶向治疗领域，美国Biohaven Pharmaceuticals开发的瑞美吉泮（rimegepant）通过与中国企业合作进入中国市场后迅速打开局面，2024年实现16.8亿元销售业绩，成为增长最快的产品之一。国内企业正加速布局该赛道，恒瑞医药已启动CGRP单抗类药物HRG0118的III期临床试验，预计2026年提交上市申请；天士力集团则推进口服CGRP拮抗剂TSL-0117的研发进度，目前已完成II期临床入组。 值得一提的是，尽管当前市场仍以外资品牌为主导，但随着国家鼓励创新药研发政策的持续推进，国产替代进程正在加快。特别是在预防性治疗领域，未来三年内预计将有至少3款国产CGRP通路药物获批上市，有望重塑市场格局。 4. 区域分布与渠道结构特征 从地域维度看，一线城市及沿海经济发达地区仍是偏头痛药物消费的核心区域。2024年，华北、华东和华南三大区域合计贡献了全国67.3%的销售额，其中上海市、北京市和广东省分别位列前三。这主要归因于这些地区医疗资源集中、神经科专科建设完善以及居民健康意识较强。 销售渠道方面，医院终端依然是最主要的流通路径，2024年占整体销量的61.2%，尤其是三级甲等医院在偏头痛规范化诊疗中扮演关键角色。零售药店渠道占比为28.5%，主要用于慢性患者复购和轻症自我管理；电商平台（含互联网医院+线上药房）占比提升至10.3%，较2023年上升2.1个百分点，显示出数字化医疗服务对用药可及性的积极影响。 中国偏头痛伴脑干先兆相关治疗药物市场虽未独立成类，但依托于整体偏头痛治疗体系的发展正迎来结构性升级。传统药物维持基本盘的以CGRP通路为核心的创新疗法正在引领行业变革，带动市场向高附加值、个体化治疗方向演进。未来几年，在政策引导、技术进步与患者需求多重驱动下，该细分领域有望催生更多专业化解决方案，并逐步建立独立的临床路径与市场评估标准。 第五章、中国偏头痛伴脑干先兆药市场特点与竞争格局 1. 市场规模与增长趋势

看点 view 本周，中纪委再点名医药腐败，第五批耗材国采中选结果公布，2家湖北药企被罚；药品市场迎变局，20个药品触发预警，64个药品降价在即；药企大动作，翰森制药拿下20亿美元BD交易，知名药企17亿元转让3家公司；研发新进展，创新药“老前辈”成功出海，东阳光药1类新药来袭；资本市场大新闻，京津“同仁堂”合并，CXO龙头躲过美国“生物安全法”……医药行业一周大事件，精彩不容错过！ 米内一周TOP榜 药企动态海思科手握10亿大品种，18款1类新药发力 东阳光药1类新药来袭！200亿市场再掀波澜 南京正大天晴首仿药大涨，领跑4大百亿市场 石药1类新药来袭！猛攻600亿市场 米内数据GLP-1市场冲击百亿！超30亿明星药摘冠16个独家中成药火了！扬子江、济川上榜中成药片剂TOP20！两大超10亿品种领跑 33个妇科中成药厉害了！明星药狂涨384% 中纪委再发文，医疗反腐要升级 12月19日，中纪委再次发文，保持惩治腐败高压态势不放松，文中剑指医疗反腐，释放出强烈信号：医疗领域的反腐斗争将更加精准施策，对药企合规问题、医保骗保、讲课费、医药企业与医院及医生的利益输送等顽疾下猛药、出重拳。反腐败斗争进入深水区，医疗领域的反腐力度与深度正面临前所未有的高压态势。（思齐俱乐部） 河北集采接续，如不参加将取消挂网 12月18日，河北省医用药品器械集中采购中心发出《关于发布河北省国家、联盟（省）集采到期接续药品集中采购文件的通知》，据采购文件显示，该省拟开展国家集采到期接续药品43种，联盟（省）集采到期接续药品66种。河北省各级公立医疗机构、军队医疗机构和门诊保障定点药店是本次集采药品采购主体，通过河北省药品和医用耗材招采管理系统采购。（医药云端） 划重点： 已在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网且符合条件的药品必须参加报价，如不参加，取消挂网资格；符合申报条件但未在河北省药品和医用耗材招采管理系统挂网的药品也可以参加报价。 第五批耗材国采开标，人工耳蜗从20余万降至5万 12月19日，第五批国家高值耗材集采在天津正式开标。本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，包括奥地利美迪乐医疗、美国领先仿生、澳大利亚科利耳等外资企业，以及上海力声特、浙江诺尔康等内资企业。其中，人工耳蜗类耗材单套（含植入体、言语处理器）价格从平均20余万元降至5万元左右。外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选，既有美国康蒂思、柯惠、雅培、波士顿科学，以及德国百多力等全球知名外资企业中选，也有上海美创医疗、归创通桥等内资企业中选。（界面新闻） 划重点： 此次外资参与集采积极性高，在所有4个组别（人工耳蜗及3个外周血管支架组）均由头部外资企业以第一名中选。 触发预警，20个药品被点名 12月16日，江苏省发布今年第四十三批药品预警情况，20个药品被预警，包括八珍丸、保和丸等10个中成药品种。其中，消癌平颗粒、杏苏止咳糖浆、夏桑菊颗粒、跌打丸、元胡止痛片等药品被“黄色”预警；大黄䗪虫丸、八珍丸、肌醇烟酸酯片、注射用精氨酸阿司匹林等药品被标识为“红一星”预警；通宣理肺丸、保和丸、橘红丸等药品被标识为“红二星”预警。（米内网整理） 最高70%！64个药品降价在即 12月18日，四川省药械招标采购服务中心发布《川药招〔2024〕287号 关于公示部分药品降价的通知》。根据企业在四川省药械集中采购及医药价格监管平台提交的药品降价申请，拟调低部分药品的联动参考价格，涉及64个药品。其中，成都普什制药的己酮可可碱注射液降幅最大，达到70.25%，中山万汉制药的磷酸奥司他韦胶囊下降66.37%，西洲医药的瑞巴派特片下降62.86%。（米内网整理） 美国闭眼，药明醒来 12月18日，美国国会公布了可能进行审议的2025年持续拨款和延期法案（CR法案）。《生物安全法案》未被纳入其中，也未出现药明系和华大智造等此前《生物安全法案》提及的相关实体名称。《生物安全法案》于2023年12月提出，目的是禁止美国行政机构相关方采购特定中国公司商品或服务，法案涉及药明康德、药明生物、华大基因等企业。在过去一年时间，《生物安全法案》一直是笼罩在药明系头上挥之不去的阴云。如今随着拨款法案全文的公布，《生物安全法案》夹带过关的想法也以失败告终。（健识局） 超20亿美元！默沙东引进翰森制药口服GLP1 12月18日，翰森制药与默沙东共同宣布，双方已签署关于HS-10535（一种在研的口服小分子GLP-1受体激动剂）的全球独家许可协议。根据协议，翰森制药授予默沙东开发、生产和商业化HS-10535的全球独家许可权。翰森制药将获得1.12亿美元的首付款，并有资格根据候选药物的开发、注册审批和商业化进展获得最高19亿美元的里程碑付款，同时还将获得基于产品销售的特许权使用费。在特定条件下，翰森制药可能会在中国共同推广或独家商业化HS-10535。（公司官微） 17亿元！九州通拟转让3家公司 12月17日，九州通发布关于拟转让医药仓储物流Pre-REITs项目入池资产相关公司股权的公告。公司全资孙公司上海骏英达、浙江九州通及重庆九州通拟向上海和稳、杭州和隽及重庆和昱转让其持有的上海通达、杭州卓英堂及重庆首瑞股权。标的公司经评估的100%股权估值合计为14.28亿元，股权转让价格总额预计为不超过17亿元。交易完成后，公司将不再持有标的公司股权，标的公司将不再纳入公司合并报表范围。（财中社） 创新药“老前辈”终于圆了出海梦 12月19日，贝达药业公告称，控股子公司Xcovery申报的有关盐酸恩沙替尼胶囊“拟用于既往未接受过间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗”（即一线适应症）已获美国FDA批准上市。恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，是公司和Xcovery共同开发的自主创新药。（公司公告） 东阳光药第4款NASH创新药发力 12月16日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可。该药是东阳光药通过AI驱动的小分子药物设计平台获得的首个候选药物，对THR-β细胞的体外活性高，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎，目前国内尚无同类药物上市。公司在研NASH创新药中，HEC96719片（FXR激动剂）、HEC88473注射液（GLP-1/FGF21双靶激动剂）已处于Ⅱ期临床研究阶段，HEC169584胶囊（THR-β激动剂）、HEC138671片已获批临床。（米内网） 2家湖北药企被罚 12月17、19日，湖北省药品监督管理局公开2则行政处罚信息公示摘要：湖北泽凡医药有限公司销售劣药炙甘草，湖北省药品监督管理局对其没收劣药、没收销售劣药违法所得；湖北维尔康医药有限公司销售不符合药品标准中药饮片“刺五加”，湖北省药品监督管理局对其责令限期改正、没收不符合药品标准的中药饮片“刺五加”、没收违法所得。（米内网整理） 京津“同仁堂”合并！百年品牌纷争或告终 12月18日，同仁堂对外发布了关于中国北京同仁堂(集团)有限责任公司取得天津同仁堂集团股份有限公司60%股份控制权的公告。过往百余年来，北京同仁堂与天津同仁堂就在品牌、商标字号等方面纷争不断，甚至一度对簿公堂。如今，双方握手言和，统一归属北京同仁堂麾下。此次同仁堂并未披露北京同仁堂收购天津同仁堂的具体细节，以及此轮收购到底花了多少钱。（第一财经） 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com 稿件要求详询米内微信首页菜单栏 商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦