Chongqing Zein Pharmaceutical Co. Ltd.

出海是一件很难的事情，要做全球商业化更加艰难如何吸引跨国药企合作？一个是契合度，一个是差异化全球化是用不同地区的优势最快使技术的价值发挥最大化新药的开发不可能不犯错，我们为人才提供了试错平台中国的生物医药产业正在走向新的周期，从跟随创新到原始创新，从本土市场到全球市场，从创新泡沫到资本寒冬，传统药企、生物技术公司、跨国公司以及供应链企业，不同的个体在构造一个全新的创新药生态体系。在生物医药新周期下，中国创新力量是否还能紧跟前沿技术发展？实现较好的技术协同需要哪些政策与实力相匹配？全球市场拓展，中国创新药企和MNC企业的优势和劣势分别是什么？中国医药创新对海外人才的吸引与留用是否会发生变化？如何吸纳及留用国际化人才？12月3日，由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会、农工党中央办公厅、杭州城西科创大走廊管理委员会、杭州市投资促进局主办，农工党中央医疗卫生工作委员会、农工党中央生物技术与药学工作委员会、农工党中央青年工作委员会、E药经理人、中国医疗健康产业投资50人论坛承办的2022'第十四届中国医药企业家科学家投资家大会（启思会）正式开幕。在大会的圆桌讨论环节，由亚盛医药董事长、CEO杨大俊主持，Oculis全球首席营运官兼中国区总经理丁伟波、天境生物首席科学官王正毅、英矽智能联合首席执行官、首席科学官任峰、驯鹿生物CEO汪文、思拓凡中国总经理俞丽华、济民可信集团副总裁、研发中心首席科学家兼总经理崔海峰围绕医药新周期下中国与全球的合作进行了讨论。01传统药企、biotech、跨国药企共议全球合作开发经验近年来，随着创新药浪潮席卷到传统药企，License-out也正在成为转型中的传统药企国际化的敲门砖。科伦14亿美元合作默沙东、石药12亿美元合作Elevation Oncology，济民可信6亿美元合作基因泰克……越来越多的数亿美元甚至十几亿美元的License-out诞生自传统药企。传统药企是如何做到这些License-out的呢？“因为是利润投资，我们的项目一开始就定位比较长远”与会嘉宾直言，其吸引合作方的主要原因就在于对数据的精准把关。“我们在项目方面会进行严苛的把关，BD在其中起到了很大的作用，但真正起作用的是强调差异化的研发和严格把控细节，比如严格要求数据的可重复性。”另一方面，对于新药研发出海阶段的选择以及对于合作伙伴的选择也是企业的考量，“我们希望达到一个双赢的合作”。除了传统药企，Biotech创新药License-out的案例更是层出不穷。天境生物与艾伯维合作研发CD47单抗，荣昌生物ADC授权西雅图，传奇生物与强生合作CAR-T……有嘉宾认为，biotech创新药出海的关键在于产品的差异化程度以及与被授权公司管线的契合度。以天境生物与艾伯维的合作为例，2019年、2020年的时候，CD47被认为是继PD-1之后的下一个重要靶点，研发和交易如火如荼。天境生物的CD47单抗lemzoparlimab正好补充了艾伯维的血液肿瘤管线。另一方面，天境生物的lemzoparlimab差异化也十分明显，其优势在于大部分CD47抗体基本上都会和红细胞发生很强的结合，而天境生物找到了一个特殊的位点，能够避免抗体与红细胞、血小板的结合，这正是天境生物差异化的优势，也以此吸引到了艾伯维的合作。此外，天境生物的临床前数据和早期临床数据都展现了很好的安全性和有效性。与会嘉宾表示，跨国药企对中国Biotech产品的青睐也提振了医药新周期下中国资本市场对创新药的信心，另一方面，跨国药企在中国进行新药研发也在塑造中国创新药的氛围。一个不可忽视的现实是，中国市场越来越受到跨国药企的重视，也有越来越多的跨国药企新药研发在中国逐步实现全球同步。那么在此过程中，中国市场该如何保持优势，又该如何改善劣势呢？有嘉宾指出，中国药企与海外药企合作可以不仅仅停留在研发和商业化层面，跨国药企以技术作为股权，在中国成立合资公司也是一个不错的选择，既帮助创新技术更快的进入中国，也能让前沿技术在全球快速拓展，在新技术迭代前最大化的实现前沿技术的价值。02医药新周期下如何吸引人才科锐国际发布的《2022人才市场洞察及薪酬指南》显示，医药研发领域，mRNA高管、基因治疗CSO、细胞治疗CTO是该领域的热门职位，年薪可达120～300万元，其中，mRNA高管的跳槽率超过40%，基因治疗CSO和细胞治疗CTO跳槽率超过30%。医药研发人才的高薪反映出其背后人才的稀缺性，而对于一款创新药的研发而言，从毒理到临床再到注册，都少不了人才的参与，在医药新周期下，吸引与留住人才的策略依旧重要。有嘉宾分享经验指出，平衡好中国公司与美国公司的人员title，同时给予人才的激励十分重要。也有嘉宾指出，从Biotech角度出发，Biotech所专注的科学研发亟需人才的支撑，同样，人才也能够在Biotech充分发挥才能。市场与资本允许Biotech试错，也就意味着Biotech也能够为人才提供试错的平台。“新的研发或者是新药的开发是不可能不犯错的，特别是针对早期的Discovery，我们会鼓励大家去做一些新的探索，即使会出现碰壁的情况，但都是可以被接受的，我觉得这是一个吸引人才，特别是从一些MNC吸引人才的很大的优势。”一位与会嘉宾直言。In China for Global固然重要，而培养好中国的本土人才在全球的竞争力同样也不可或缺。因此有嘉宾指出，医药新周期下也要做好人才的赋能，要培养好生物医药研发最后一公里的人才。以思拓凡为例，其曾与植恩生物签署合作，打造了重庆高新区生物医药技术研究院，为西部生物医药发展补益人才缺口。登记邮箱信息订阅E药经理人信息服务扫描二维码明日精彩推荐

地处中国中西部唯一直辖市，一座“生命芯谷”即将诞生。第五届进博会上，来自全球生命科学领域先行者思拓凡与植恩生物的这则消息，引起极大关注。今年进博会上，除了数款产品首秀带来的“视觉享受”，创新技术勾勒出的一幅幅前瞻性创新蓝图，跨国药企与本土企业的合作也诱人深思与期待：医药行业同仁，将在这片土壤之上共创出哪些新事物？其中，思拓凡与植恩生物正式签署合作意向，携手共建西部（重庆）科学城生物药CDMO先进制造基地建设，打造“生命芯谷”一事吸睛无数。该项目建成后将成为中西部最具规模的CDMO生物医药产业园，覆盖抗体、抗体偶联药物、双抗等抗体平台，以及质粒、病毒等基因和细胞治疗领域。 思拓凡中国总经理俞丽华（左）与植恩生物董事长黄山 无论是站在西部生物医药发展的高度，还是从跨国药企本土化战略纵深、或产业发展视角来看，此次合作均意义非凡。这亦是政企合作共推生物制药创新与发展又一大实践。早在2019年，为了打破人才壁垒，补益产业生态圈，西部科学城“筑巢”，植恩生物出面“引凤”，与思拓凡达成合作，共同打造了重庆高新区生物医药技术研究院。 而对于此次合作，思拓凡中国总经理俞丽华谈道：“通过引入国际领先的生物医药技术与项目运营经验，我们希望全力支持重庆高新区完善并发展生物医药全产业链，以覆盖生物制药业态全方位业务，推动未见技术和创新疗法可及。”植恩生物董事长黄山表示：“非常期待和思拓凡一起推动重庆生物医药产业布局，加大投资和市场开拓力度、打造区域经济新引擎范例。”近年来，国内生物技术取得不断突破，然而自建产能生产药物面临着生产成本高、技术平台复杂、技术人员储备不足等问题，大量的外包需求涌现。CDMO发展正当时，政企似乎正亟待这样一个契机，实现再次“碰撞”与共赢，且三者已经做好充足准备。 01合力挖潜新兴市场，打造生物制药新局面 此次合作，对于思拓凡和植恩来说，有何重要价值？“立足中国，服务中国”，思拓凡近年来在研发端、生产制造端等赋能中国生物产业，向行业提供生产工艺开发、生产平台建设、人才培训等全方位的端对端创新解决方案。3年前，思拓凡被西部市场的广阔所吸引，彼时本土领先的生物制药企业植恩生物从零开始，逐步进入生物药领域，希望引进思拓凡的技术工艺，两者“一拍即合”。此次，思拓凡仍旧选择西部科学城这一基地，携手老朋友植恩，开启了其在新兴市场上落地的第一个重要项目，此后将为思拓凡技术、产品、服务和产业链能力在新兴市场打造出一个商业范式，并实现区域客户深度服务。 国家统计局数据显示，2018年至2021年，中国医药CDMO行业市场规模处于增长状态，其订单数量与质量持续提高。沿袭CDMO发展趋势，思拓凡选择与行业领先的生物制药及 CDMO企业开展并深化战略合作，进一步开拓中国生物制药产业智能化、标准化、规模化发展的新局面，思拓凡此举于整个产业来说也具有样本意义。另一面，作为一家有着20年历史的国家高新技术企业，植恩生物专注于构建药品全生命周期管理服务体系，并以MAH（药品上市许可持有人）为核心。于植恩来说，此次合作将促成公司在生物药产品交付服务体系中投资的第一个重量级项目，意味着在化学药领域完成了产品（服务）交付与商品交易服务体系建设和智慧化运营后，可助力其为MAH提供多样性的生物药产品（服务）交付，与已在推进的⼈才、产品、评价与转化项目、供应链项目形成协同，形成产业聚集和产业生态。9月19日，该项目已完成摘地。正式建成后，双方将在生物药生产平台、生物制药产业技术转化和人才培训领域探索多种可合作可能，建设满足新兴市场需求的多品类FlexFactory灵活工厂生产线（为生物制药提供自动化和智能化的整体解决方案），打造先进、多样且规模化的生物制造产业集群。 西部（重庆）科学城生物药高端装备制造基地项目效果图 从先进制造技术能力来讲，通过此类企业之间的合作，大量新技术可在中国西部落户，一同打造完整的服务体系，在人才培养等多个方面注入能量。双方均表示：“不局限于本次合作，我们将围绕企业、区域和市场发展，未来还会有更多相关的先进专业技术落地在重庆，更好地为中西部客户提供更好的服务。” 02发挥各自优势，“双向奔赴”打通全产业链 值得注意的是，建成、运营这样一大规模化的、先进的制造基地，需要加码人才、项目等“关键配件”。高度关注新型治疗领域的思拓凡，多年来在生产工艺、生产基地建设、人才培养等方面已有较深厚的沉淀。此次合作达成后，思拓凡将在人才培训、项目领域、供应链端发挥优势、持续“输入”。依托生物制造基地的园区为中心，思拓凡将过去在生物医药培训和工艺开发上的核心能力转移一部分到西部，以支持当地的药品开发，满足人才培训的需求。在项目领域，思拓凡将积极推动多方合作，以重庆基地为中心，聚集上海、苏州、连云港等地的合作伙伴，一起推动重庆产业集群的发展，并希望未来有海外的项目也能够参与其中。同时在供应链方面，思拓凡将持续制造中国本土化的一些产品，优先同合作伙伴推进多个项目的开发与落地，实现长期共赢。 而植恩生物将参与西部科学城生物药CDMO先进制造基地的整体运营。在生物药领域，植恩通过引进、投资、研发生产合作等方式，已在布局抗体、疫苗和细胞治疗等管线上有多项突破。此前，植恩与上海白帆生物合资成立了非凡生物，这也是重庆第一家本地化多样性的生物药CDMO企业。“我们跟上海白帆生物共同参与了这一次CDMO的建设、管理和投资。这一次我们从引进先进制造能力开始，肩负打造‘生命芯谷’的职责。未来我们会延伸至全产业链，会有更多的合作方。”黄山这样说道。通过此次合作，利用区位、服务成本、院校资源等优势，结合思拓凡产业链条能⼒，以及在质量与效率的长处，植恩生物可从新兴市场出发，服务全国、全球的生物药客户，满足客户的产品转化需求、生产制造及商业化需求、教育培训及评价服务需求等。思拓凡与植恩的“双向奔赴”，基于其对彼此生物制造与创新成色的欣赏。俞丽华看到了植恩在药品、ADC等方面的经验，知其深入了解从临床研发到转化的一些痛点。“植恩对行业有着进一步的洞见，在药品全生命周期的管理上有较好的基础。他们也一直在激发自身力量，推动西部产业集群的发展。我们希望能够有真正了解西部，如当地营商环境、投资建设的合作伙伴。”在黄山眼中，“从产业链上游延伸至下游，再到围绕全生命周期管理，大部分技术能力我们可与思拓凡刚好匹配，而且也会有更多因为思拓凡的行业影响集聚起来的合作者，同我们一起完成具像化的客户服务。” 03西部再筑巢，政企合作共赢 今年，思拓凡进一步聚焦政企如何合作推进生物制药产业的发展，再度携手《金融时报》发布了《全球生物制药弹性指数》系列报告。报告展示了疫情期间政府对行业的更多参与，并有过半的受访者认为政府的政策与监管能够加速行业经济增长、加快新药上市，以及更好地保护经济产权。在中国，生物制药行业的发展离不开政府的政策与资金支持，今年上半年，国家发改委先后印发了《”十四五”医药工业发展规划》与《”十四五”生物经济发展规划》，后者将生物医药行业的发展摆在了非常重要的位置，极大地激励了医药企业。重庆具有良好的生物医药产业发展基础,曾经是“全国六大制药基地”之一，近年来始终将生物医药产业作为战略性新兴产业。西部（重庆）科学城生物药高端装备制造基地项目由重庆市市委重点扶持，核心区将被打造为生物科技与信息技术前沿融合的“生命芯谷”， 聚焦两核医疗器械、生物药的13个细分赛道发展，并以主题生态为重点，构建立体贯通的产业链。预计到2025年，产业规模将能够达到500亿，集聚200家企业。为进一步加快生物医药发展，重庆市政府办公厅印发《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》，出台23条推动生物医药产业发展的政策，计划到“十四五”末全市生物医药产业产值力争突破2000亿元。 思拓凡与植恩的合作，离不开重庆政府对于生物医药产业的大力支持。而从西部科学城的规划与发展角度思量，此次政企合作可补齐、促成科学城生命健康产业生态链的高质量发展。基于本次合作意向，思拓凡将通过建设生物药制药领域标准化厂房和生物药研发实验室及配套设施，开办生物制药培训中心，进行生物制药产业技术转化和人才培训合作等方面提供全方位的支持，助力构建重庆生物医药行业新高地，这也是思拓凡进一步为中国生物制药行业提供贯穿上下游的支持与服务、拓宽其本土化战略格局的重要实践之一。“思拓凡将发挥在生物制造上的丰富经验，打造覆盖所有这些应用、且未来可拓展的产业基地，同时围绕此地，把Fast Trak生物技术开发培训中心的人才培训以及项目开发赋能到西部的产业开发。”俞丽华对于即将要在科学城做的事，充满期待。 立足、成长于重庆的植恩生物更是深切感受到了这座城市在全力打造医药产业生态，比如加强产品培育、项目集聚、医工融合的公共平台设立、供应链布局、产能建设和投资促进等。“重庆作为中西部唯一直辖市，对于区域发展有着示范性作用。”黄山感慨道，“我们很高兴能与思拓凡共同探索生物医药生产、技术转化研究、培训科研等方面的合作潜力，尽己所能共建高质量、高水平的生物医药特色产业园区。” 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

01肥胖及治疗健康中国是我国的重要发展战略，人民健康是民族昌盛和国家富强的重要标志，我国不仅有老龄化对健康中国战略带来的挑战，老中青少年的肥胖也是一个巨大的挑战。世界各国对于肥胖的界定不一，多是根据本国情况来对肥胖进行界定。来源：WHO、CDC、卫健委随着改革开放后加入WHO，我国经济与国际接轨后突飞猛进，肥胖率也随之飙升，1992年中国超重率约16.4%，肥胖率为3.6%，而到了2015-2019年，超重率达34.3%，肥胖率飙升至16.4%。肥胖可以引起一系列健康问题，在人口老龄化的背景下，危害更加大，如增加高血压、糖尿病、冠心病等多种慢性病的风险，肥胖可使糖尿病风险升高5倍，而糖尿病患者20~45%合并肥胖。肥胖者60~90%合并脂肪肝，糖尿病患者40%合并脂肪肝。脂肪肝患者20~45%合并糖尿病，可升高糖尿病风险2~3倍；不同的程度有不同的干预方式，一般而言，超重建议营养干预、运动干预和行为矫正，而单纯性肥胖则是需要在超重干预基础上增加药物治疗，若肥胖且伴有慢性病，已经严重影响到日常行为还需进行手术治疗，如BMI≥35。来源：中国肥胖代谢外科研究协作组、天风证券02FDA获批的减肥药据不完全统计，FDA已经批准十多款减肥药，但有较多药品存在较为严重的副作用而撤市，目前主要的减肥药大概有6种，其中司美格鲁肽减重效果最佳，GLP-1受体激动剂也是未来减肥药的主流药效机理模式。来源：FDA、中康产业研究中心整理来源：FDA、中康产业研究中心整理其中塞美拉肽针对罕见病，针对6岁以上罕见遗传性肥胖症患者，其他的几款药物均是针对以BMI衡量的肥胖人群，如BMI≥30 或BMI在27-30且存在一种或多种与体重相关的合并症，如2型糖尿病、血脂异常、高血压。这几款目前未被撤市减肥药的不良反应大多数都是类似的，基本都有便秘，头晕，头痛，失眠，恶心，呕吐，腹泻等多种胃肠道不良反应。03中国减肥药概览因减肥药较多存在多个适应症，仅减肥药适应症的市场空间估算较为困难，可以通过已有的减肥药物销售额来评估市场规模，减肥药市场远期可达百亿市场。虽然已经有较多FDA获批的减肥药在中国上市了，但就减肥适应症而言，中国目前获批的减肥药仅有奥利司他，碧生源公司的奥利司他胶囊曾通过电商渠道，在2020年达到6亿的销售额，但随着竞争加剧2021年销售额降低至3.8亿元，目前已有新时代药业、植恩生物、明瑞制药、海正药业等多家公司获批奥利司他。2022年利拉鲁肽中国销售额约为11亿元，司美格鲁肽的注射剂和口服总计约27亿元，减肥药中的利拉鲁肽和司美格鲁肽获批的适应症已经能达到近60亿元销售额。国内部分在研的减肥药来源：CDE、中康产业研究中心整理目前已经有较多企业在减肥药市场布局，预计未来两年将会陆续有更多的减肥药面世，其中适应症、效果、使用方法或将成为影响竞争格局的最重要因素之一。【免责声明】1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“新康界”所有信息仅供参考，不做任何商业交易及或医疗服务的根据，如自行使用“新康界”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规，当本声明与国家法律法规冲突时，以国家法律法规为准。版权声明/免责声明本文为授权转载内容，版权归作者所有。仅供感兴趣的个人谨慎参考，非商用，非医用、非投资用。欢迎朋友们批评指正！衷心感谢！文中图片、视频为授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络根据CC0协议使用，版权归拥有者。任何问题，请与我们联系（电话：13651980212。微信：27674131。邮箱：contact@drugtimes.cn）。衷心感谢！推荐阅读阿斯利康的新型哮喘药开发成功，背后几个有意思的地方居安思危？临床数据一路向好，股价也大涨，但还是要裁员...股价仅剩峰值的2%！终止开发癌症免疫新疗法，陈列平也挡不住科学的规律...推荐阅读工艺表征中缩小模型的建立和确认前赛诺菲CEO上任渤健，曾被董事会一致票走，二者能否重振雄风？药时代BD-044项目 | 第三代linker技术ADC新药 靶向Claudin18.2 海外公司寻求中国合作伙伴CDMO内容分享 | 生物药无菌灌装生产，干货一网打尽！居安思危？临床数据一路向好，股价也大涨，但还是要裁员...股价仅剩峰值的2%！终止开发癌症免疫新疗法，陈列平也挡不住科学的规律...首张处方已开出！「全副武装」的华领，如何走好biotech的「商业化」之路？吉利德收到FDA完整回复函（CRL）｜成也CMC，败也CMC！「默沙东」「BMS」Q3财报已发，K药有望成下代药王，O药能否救BMS?ADC药企不想「隐入尘烟」，就一定要办好立项这件「人生大事」！阿斯利康IL-5α单抗三期临床失败，挺诡异的...好的临床团队有多重要！连续2款产品「没打赢」安慰剂，开发策略反复横跳，股价都快跌没了...赛诺菲卖厂瘦身，红海中CDMO如何脱颖而出？一家药企裁员60%，有感【裁员启示录】 点击这里，与～20万+同药们喜相逢！