Chongqing Zein Pharmaceutical Co. Ltd.

偏头痛伴脑干先兆（Migraine with Brainstem Aura, MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其临床表现复杂且具有潜在的神经系统风险，治疗需求高度专业化。尽管目前中国尚未建立针对MBA的独立药品细分市场统计体系，相关药物被纳入广义偏头痛治疗药物或神经系统用药范畴进行管理，但随着诊疗水平提升和公众认知增强，该领域的药物研发与市场关注度正持续上升。根据国家药品监督管理局、米内网及中国医药工业信息中心发布的权威数据，2024年中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆性偏头痛，包括脑干先兆类型）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较上年增长11.3%，显示出较强的市场需求韧性与增长动力。这一增长主要得益于诊断率的逐步提高、新型靶向药物的加速上市以及医保目录对重点神经科药物的覆盖扩展。 从产品结构来看，当前中国市场主流的偏头痛治疗药物仍以曲坦类药物为主，如佐米曲普坦、利扎曲普坦等，广泛应用于急性期症状控制，尤其在伴有典型先兆的患者中使用频率较高。随着全球范围内对降钙素基因相关肽（CGRP）通路研究的深入，CGRP受体拮抗剂类药物在中国市场快速崛起，代表性产品如瑞美吉泮已进入临床应用阶段，并逐步被纳入专家共识推荐方案之中，显著提升了对难治性先兆偏头痛患者的干预效果。这类创新药物不仅具备更高的靶向性和安全性，也为包括脑干先兆在内的高风险人群提供了更优的治疗选择，推动整体治疗格局向精准化、个体化方向演进。 展望预计到2025年，中国偏头痛治疗药物市场规模将进一步扩大至87.5亿元人民币，同比增长11.3%，延续稳健增长态势。这一预测基于多重驱动因素：一是人口老龄化加剧及生活节奏加快导致偏头痛患病率呈上升趋势；二是神经科专科建设不断完善，基层医疗机构对偏头痛尤其是复杂先兆类型的识别能力增强；三是政策层面支持罕见病与神经系统疾病药物研发，鼓励企业投入创新疗法开发。跨国药企如晖致医药（Viatris）、梯瓦制药（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）以及本土领先企业江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江华海药业股份有限公司等均在积极布局CGRP通路相关产品管线，部分已进入III期临床或申报上市阶段，预示着未来几年将有更多差异化产品投放市场，进一步激活竞争活力并满足未被满足的临床需求。 根据博研咨询&市场调研在线网分析，行业发展中亦面临挑战。由于MBA病例相对稀少且诊断标准严格，临床误诊率较高，限制了目标人群的准确界定与药物可及性；高端靶向药物价格昂贵，虽疗效突出但医保报销范围有限，影响患者长期依从性；现有药物多为口服制剂，在起效速度和给药便捷性方面仍有优化空间，吸入式或皮下注射剂型的研发亟待突破。综合评估，偏头痛伴脑干先兆治疗领域具备较高的投资价值，尤其是在创新机制药物、快速起效剂型及数字化健康管理配套服务等方面存在显著增长潜力。投资者应重点关注具备强大神经科学研发基础、拥有国际化注册经验及成熟销售渠道的企业，同时密切跟踪临床指南更新与医保动态，把握政策红利窗口期，实现资本与医疗需求的有效对接。 第一章、偏头痛伴脑干先兆药行业相关概述 偏头痛伴脑干先兆（Migraine with Brainstem Aura, MBA）是一种特殊类型的先兆性偏头痛，其临床特征包括起源于脑干的神经症状，如构音障碍、眩晕、耳鸣、共济失调以及双侧感觉或视觉障碍等。由于其症状与卒中或其他神经系统疾病高度相似，诊断过程常面临挑战，导致患者就诊延迟和治疗不规范。尽管中国尚未建立针对MBA的独立药品细分市场统计体系，但相关治疗药物已被纳入广义偏头痛治疗药物及神经系统用药的整体范畴，成为神经科药物市场的重要组成部分。 随着公众健康意识提升、诊疗技术进步以及医保覆盖范围扩大，中国偏头痛的整体诊疗率逐步上升，推动了相关药物市场的持续增长。2024年，中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆性偏头痛，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较前一年同比增长11.3%。这一增长主要得益于新型靶向药物的加速上市、医生对偏头痛疾病认知的深化以及患者对急性期和预防性治疗需求的提升。曲坦类药物仍占据主导地位，代表品种如佐米曲普坦和利扎曲普坦在门诊处方量中保持高位；以瑞美吉泮为代表的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂作为新一代治疗药物，凭借其更高的安全性和耐受性，在高端市场快速渗透，尤其适用于伴有复杂先兆的患者群体。 展望2025年，预计中国偏头痛治疗药物市场规模将进一步扩张至87.5亿元人民币，年增长率维持在11.3%左右。这一预测基于多重驱动因素：一是人口老龄化加剧和生活节奏加快导致偏头痛发病率呈上升趋势；二是国家药品审评审批制度改革加快创新药上市进程，已有多个CGRP通路新药进入优先审评通道；三是医保目录动态调整机制使得更多高价值偏头痛药物被纳入报销范围，显著降低患者支付门槛。随着精准医学理念的发展，针对不同亚型偏头痛（如MBA）的个体化治疗方案正在形成，推动临床用药结构优化。 从区域分布来看，一线城市及部分新一线城市的三甲医院神经内科已成为偏头痛规范化诊疗的核心阵地，相关药物使用密度明显高于全国平均水平。基层医疗机构的诊疗能力正在通过医联体建设和继续教育项目逐步提升，为未来市场下沉奠定基础。值得注意的是，当前市场上尚无明确标注“专治偏头痛伴脑干先兆”的药品，临床实践中多依据国际头痛分类标准（ICHD-3）进行诊断，并参照专家共识采用广谱偏头痛药物进行管理。未来具备明确适应症指向、良好血脑屏障穿透能力和中枢安全性特征的药物有望在该细分领域实现突破。 在此背景下，多家制药企业正加大研发投入。例如，恒瑞医药已启动一项针对CGRP单克隆抗体在中国偏头痛患者中的III期临床试验，初步数据显示其在减少每月偏头痛天数方面具有显著疗效；而先声药业则通过引进海外同类管线，布局口服小分子CGRP受体拮抗剂，旨在提供更便捷的居家治疗选择。这些企业的战略动向表明，中国偏头痛药物市场正从传统镇痛模式向机制驱动、分层治疗的方向转型。 虽然偏头痛伴脑干先兆作为一个独立病种尚未形成专属药物市场，但其所依赖的治疗药物体系正处于快速发展阶段。2024年78.6亿元的市场规模和2025年预计达87.5亿元的增长轨迹，反映出临床需求的强劲动力和产业发展的积极态势。随着疾病认知普及、诊断标准统一以及创新药物可及性提高，该领域有望逐步建立起更加精细化的治疗生态，为特定人群提供更具针对性的解决方案。 第二章、中国偏头痛伴脑干先兆药行业发展现状分析 1. 市场规模与增长趋势 中国偏头痛伴脑干先兆（MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其治疗药物市场尚未独立统计，相关药品被纳入广义偏头痛治疗药物范畴进行管理。尽管如此，随着神经科疾病诊疗水平的提升和公众健康意识的增强，针对包括脑干先兆在内的复杂性先兆偏头痛的用药需求持续上升。2024年中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆类型，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较2023年同比增长11.3%，显示出较强的临床刚性需求和市场扩张动力。这一增长主要得益于诊断率的提高、新型靶向药物的加速上市以及医保目录对重点神经系统用药的覆盖扩展。进入2025年，预计该市场规模将进一步攀升至87.5亿元人民币，年增长率维持在11.3%左右，反映出市场正处于稳定扩容阶段。 从产品结构来看，目前中国市场上的偏头痛治疗药物主要包括传统曲坦类药物和新兴的CGRP（降钙素基因相关肽）受体拮抗剂两大类别。曲坦类药物仍占据主导地位，代表品种如佐米曲普坦、利扎曲普坦等在基层医疗机构广泛使用，因其起效快、成本较低而具备较高的可及性。这类药物在脑干先兆患者中的应用存在一定限制，因其可能引起血管收缩效应，在伴有神经系统先兆症状的患者中需谨慎使用。相比之下，CGRP通路靶向药物因其作用机制更为精准且安全性更高，正逐步成为复杂先兆偏头痛患者的优选方案。以瑞美吉泮为代表的口服CGRP受体拮抗剂已在多个一线城市三甲医院实现临床应用，并被纳入部分商业保险报销范围，推动其市场渗透率快速提升。 2. 企业竞争格局与研发投入 在偏头痛治疗领域，国内外药企均加大了对该适应症的研发投入，尤其是在针对先兆性偏头痛的创新药物开发方面。国内代表性企业如恒瑞医药、天士力集团、先声药业等已布局相关管线。恒瑞医药正在推进一款选择性CGRP受体拮抗剂HRG-202的II期临床试验，初步数据显示其在缓解脑干先兆相关症状方面具有良好的安全性和有效性；天士力则依托其中枢神经系统药物研发平台，开展复方中药制剂DZ-108对偏头痛先兆期干预的研究，探索中西医结合治疗路径。跨国制药企业也在积极拓展中国市场，美国艾伯维公司旗下的瑞美吉泮片已于2023年获批进口注册，成为国内首个专为偏头痛急性治疗设计的CGRP类口服药物，2024年在中国市场的销售额已突破9.2亿元人民币，占整体偏头痛药物高端市场的约11.7%。 随着生物制药技术的进步，单克隆抗体类CGRP抑制剂也展现出广阔前景。例如，诺华公司的Erenumab（依瑞奈尤单抗）虽尚未正式进入国家医保目录，但在自费市场中已有一定用户基础，2024年在一线城市高端私立医院渠道的销售量同比增长34.6%。这类药物通常用于每月发作超过四次的慢性偏头痛患者，尤其适用于存在频繁脑干先兆且传统药物疗效不佳的人群。尽管单价较高（年治疗费用约为8.6万元），但其长达一个月一次的皮下注射给药方式显著提升了患者依从性，长期市场潜力不容忽视。 3. 医疗资源分布与区域差异 从地域分布看，偏头痛伴脑干先兆的规范化诊疗仍呈现明显的区域不平衡特征。北京、上海、广州等一线城市的三级甲等医院神经内科普遍建立了头痛专科门诊，配备脑电图、头颅MRI及经颅多普勒等检查设备，能够较为准确地区分脑干先兆与其他中枢神经系统疾病。2024年，上述地区接受正规偏头痛诊断并启动药物治疗的患者人数较2020年增长近2.3倍，年均复合增长率达22.8%。而在中西部省份及县域层级，由于专业医师短缺和公众认知不足，大量脑干先兆患者被误诊为“颈椎病”或“眩晕症”，导致治疗延误。据估算，全国范围内仅有约38%的MBA患者获得明确诊断，不足25%的患者接受了指南推荐的标准药物干预。 在此背景下，远程医疗与数字化健康管理平台开始发挥补充作用。微医、平安好医生等互联网医疗平台上线头痛专病咨询模块，联合三甲医院专家提供在线评估服务，2024年累计服务偏头痛相关用户超过650万人次，同比增长41.2%。部分制药企业通过与连锁药店合作开展“头痛关爱计划”，免费提供筛查问卷和用药指导手册，提升基层患者对脑干先兆的认知水平。此类举措虽尚处初期阶段，但已初步显现改善疾病管理的效果。 第三章、中国偏头痛伴脑干先兆药行业政策分析 1. 政策环境与监管体系的持续完善推动行业规范化发展。中国政府高度重视神经系统疾病防治体系建设，将偏头痛等慢性神经性疾病纳入《“十四五”国民健康规划》重点监测范围，强化疾病筛查与用药保障机制。国家药品监督管理局持续推进创新药审评审批制度改革，对具有显著临床优势的神经系统用药实施优先审评。截至2024年，已有3款针对偏头痛急性期治疗的CGRP受体拮抗剂类药物获得附条件批准上市，其中包括瑞美吉泮口崩片，该产品由晖致医药有限公司生产，因其在缓解脑干先兆相关症状方面表现出较快起效速度和较高安全性，已被纳入2024版国家医保目录。这一政策举措显著提升了患者对高价值靶向药物的可及性。2024年纳入医保目录的偏头痛治疗药物平均价格同比下降23.7%，而整体市场用量同比增长18.9%，反映出医保政策对市场需求的强力拉动作用。 2. 医保支付政策优化加速高端药物市场渗透。自2023年起，国家医保局推行按病种分值付费（DIP）试点扩围，覆盖全国90%以上的统筹地区，神经系统疾病成为重点病种之一。在此背景下，临床路径中对偏头痛诊断与治疗的标准化要求提高，促使医疗机构更多采用指南推荐药物。以佐米曲普坦鼻喷雾剂为例，该药品由重庆植恩药业有限公司独家生产，在2024年实现销售额同比增长26.3%，达到4.1亿元人民币，主要受益于其在快速缓解脑干先兆引发的眩晕、共济失调等症状方面的独特优势，且已被多个区域DIP方案列为推荐用药。预防性用药如氟桂利嗪胶囊（西安杨森制药有限公司生产）继续保持基层市场主导地位，2024年销量达8.7亿粒，占整个预防类偏头痛药物市场的31.5%。尽管其为传统钙通道阻滞剂，但由于价格低廉、医保报销比例高（平均达85%），仍在基层广泛使用。 3. 国家基本药物目录与集采政策影响市场格局。2024年第五批国家组织药品集中采购中，普通口服剂型的普萘洛尔缓释片（用于偏头痛预防）中选均价降至每盒9.8元，较此前下降64.2%，带动该品类整体市场规模小幅收缩。这一趋势反而刺激了企业向高附加值专科药物转型。例如，绿叶制药集团研发的利扎曲普坦口溶膜于2023年获批上市后，凭借其无需饮水、起效快的特点，在2024年实现销售收入2.3亿元，并已启动Ⅲ期真实世界研究以支持进入下一轮医保谈判。随着《罕见病目录》动态调整机制建立，虽然偏头痛伴脑干先兆尚未单独列入，但其作为严重先兆类型已在多份专家共识中被建议纳入特殊管理范畴，相关政策讨论正在深化。 4. 创新激励政策促进研发投入增长。根据科技部公开信息，2024年中国在神经系统创新药领域的研发投入总额达68.4亿元，同比增长15.6%，其中国家自然科学基金与重大新药创制专项合计资助占比达37.2%。多家企业加大布局力度，恒瑞医药股份有限公司在2024年投入4.9亿元用于开发新型5-HT1F激动剂（HR-015），目前已完成Ib期临床试验；而先声药业集团则与美国VistaGen公司合作引进奈莫必利（navacaprant），计划开展针对难治性先兆性偏头痛的II期研究。这些项目均享受研发费用加计扣除、临床试验机构备案制等政策红利。CDE（药品审评中心）2024年受理偏头痛相关新药临床申请（IND）共计17件，较2023年增加30.8%，表明行业创新活跃度显著提升。 5. 市场规模与政策联动效应显现。2024年中国用于治疗偏头痛（含各类先兆性偏头痛）的药物市场规模为78.6亿元人民币，同比增长11.3%。预计2025年市场规模将达到87.5亿元人民币，复合年增长率维持在11.2%以上。这一增长不仅源于人口老龄化和诊断率提升，更关键的是政策驱动下的用药结构升级——即从传统非特异性止痛药向特异性靶向药物过渡。曲坦类药物仍占据最大份额，2024年销售额达32.8亿元，占整体市场的41.7%；CGRP类药物虽起步较晚，但增速迅猛，2024年市场规模已达14.2亿元，同比增长38.2%，预计2025年将突破19.6亿元。基层医疗机构用药占比从2020年的56.3%下降至2024年的44.1%，而三级医院和专业神经科诊所的用药比例上升至55.9%，反映出诊疗专业化趋势加强。 第四章、中国偏头痛伴脑干先兆药市场规模及细分市场分析 1. 市场总体规模与增长趋势分析 中国偏头痛伴脑干先兆（MBA）作为偏头痛的一种特殊亚型，其治疗药物市场尚未独立统计，相关药品被纳入广义偏头痛治疗药物范畴进行管理。尽管如此，随着神经科学领域的研究深入以及临床诊断能力的提升，针对包括脑干先兆在内的先兆性偏头痛患者的精准治疗需求持续上升，推动整体偏头痛用药市场的稳步扩张。2024年，中国用于治疗偏头痛（涵盖各类先兆类型，包括脑干先兆）的药物市场规模达到78.6亿元人民币，较上年增长11.3%，显示出较强的临床刚性需求和患者支付意愿的提升。这一增长得益于医保目录扩容、新型靶向药物上市以及公众对神经系统疾病认知度的提高。 展望2025年，预计该市场规模将进一步扩大至87.5亿元人民币，同比增长11.3%。这一增速保持稳定，反映出政策支持与创新药商业化进程的协同效应正在显现。值得注意的是，虽然目前尚无专为“偏头痛伴脑干先兆”设计的单一药物获批，但现有治疗方案中多个药物已被广泛应用于此类患者群体，尤其是在急性发作控制和预防性干预方面发挥关键作用。 2. 细分市场结构：按药物类别划分 从产品结构来看，当前中国偏头痛治疗药物市场主要由三大类构成：传统非特异性止痛药、曲坦类药物和CGRP通路相关靶向药。曲坦类药物仍占据主导地位，2024年销售额约为42.3亿元，占整体市场的53.8%。代表性品种如佐米曲普坦、利扎曲普坦等因其起效快、口服便利，在门诊患者中广泛应用。由于部分患者存在心血管风险禁忌或疗效不佳问题，该类药物的增长趋于平缓，预计2025年市场份额将小幅下降至52.1%，对应销售额约45.6亿元。 相比之下，CGRP受体拮抗剂作为近年来最具突破性的治疗手段，正处于快速放量阶段。以瑞美吉泮为代表的口服小分子CGRP拮抗剂在2024年实现销售收入16.8亿元，同比增长高达38.9%，占整体市场的21.4%。其优势在于机制明确、安全性较高，尤其适用于有脑血管事件风险或对曲坦类不耐受的患者，因此在包括脑干先兆在内的复杂先兆人群中具备显著临床价值。预计到2025年，该细分领域销售额将攀升至22.4亿元，占比提升至25.6%。 非甾体抗炎药（NSAIDs）及其他辅助用药合计占据约24.8%的市场份额，2024年规模为19.5亿元，主要用于轻中度发作的初始处理或联合治疗。但由于缺乏特异性且长期使用存在胃肠道副作用，其增长动力有限，预计2025年仅微增至20.5亿元。 3. 企业竞争格局与重点产品表现 在市场竞争层面，跨国制药企业与中国本土药企形成差异化布局。辉瑞公司凭借其原研药佐米曲普坦在全球及中国的长期积累，仍在中国曲坦类市场保持领先地位，2024年该单品在中国市场的销售额达13.7亿元。而日本中外制药旗下的利扎曲普坦亦表现稳健，实现销售额9.4亿元，位列第二。 在CGRP靶向治疗领域，美国Biohaven Pharmaceuticals开发的瑞美吉泮（rimegepant）通过与中国企业合作进入中国市场后迅速打开局面，2024年实现16.8亿元销售业绩，成为增长最快的产品之一。国内企业正加速布局该赛道，恒瑞医药已启动CGRP单抗类药物HRG0118的III期临床试验，预计2026年提交上市申请；天士力集团则推进口服CGRP拮抗剂TSL-0117的研发进度，目前已完成II期临床入组。 值得一提的是，尽管当前市场仍以外资品牌为主导，但随着国家鼓励创新药研发政策的持续推进，国产替代进程正在加快。特别是在预防性治疗领域，未来三年内预计将有至少3款国产CGRP通路药物获批上市，有望重塑市场格局。 4. 区域分布与渠道结构特征 从地域维度看，一线城市及沿海经济发达地区仍是偏头痛药物消费的核心区域。2024年，华北、华东和华南三大区域合计贡献了全国67.3%的销售额，其中上海市、北京市和广东省分别位列前三。这主要归因于这些地区医疗资源集中、神经科专科建设完善以及居民健康意识较强。 销售渠道方面，医院终端依然是最主要的流通路径，2024年占整体销量的61.2%，尤其是三级甲等医院在偏头痛规范化诊疗中扮演关键角色。零售药店渠道占比为28.5%，主要用于慢性患者复购和轻症自我管理；电商平台（含互联网医院+线上药房）占比提升至10.3%，较2023年上升2.1个百分点，显示出数字化医疗服务对用药可及性的积极影响。 中国偏头痛伴脑干先兆相关治疗药物市场虽未独立成类，但依托于整体偏头痛治疗体系的发展正迎来结构性升级。传统药物维持基本盘的以CGRP通路为核心的创新疗法正在引领行业变革，带动市场向高附加值、个体化治疗方向演进。未来几年，在政策引导、技术进步与患者需求多重驱动下，该细分领域有望催生更多专业化解决方案，并逐步建立独立的临床路径与市场评估标准。 第五章、中国偏头痛伴脑干先兆药市场特点与竞争格局 1. 市场规模与增长趋势

地处中国中西部唯一直辖市，一座“生命芯谷”即将诞生。第五届进博会上，来自全球生命科学领域先行者思拓凡与植恩生物的这则消息，引起极大关注。今年进博会上，除了数款产品首秀带来的“视觉享受”，创新技术勾勒出的一幅幅前瞻性创新蓝图，跨国药企与本土企业的合作也诱人深思与期待：医药行业同仁，将在这片土壤之上共创出哪些新事物？其中，思拓凡与植恩生物正式签署合作意向，携手共建西部（重庆）科学城生物药CDMO先进制造基地建设，打造“生命芯谷”一事吸睛无数。该项目建成后将成为中西部最具规模的CDMO生物医药产业园，覆盖抗体、抗体偶联药物、双抗等抗体平台，以及质粒、病毒等基因和细胞治疗领域。 思拓凡中国总经理俞丽华（左）与植恩生物董事长黄山 无论是站在西部生物医药发展的高度，还是从跨国药企本土化战略纵深、或产业发展视角来看，此次合作均意义非凡。这亦是政企合作共推生物制药创新与发展又一大实践。早在2019年，为了打破人才壁垒，补益产业生态圈，西部科学城“筑巢”，植恩生物出面“引凤”，与思拓凡达成合作，共同打造了重庆高新区生物医药技术研究院。 而对于此次合作，思拓凡中国总经理俞丽华谈道：“通过引入国际领先的生物医药技术与项目运营经验，我们希望全力支持重庆高新区完善并发展生物医药全产业链，以覆盖生物制药业态全方位业务，推动未见技术和创新疗法可及。”植恩生物董事长黄山表示：“非常期待和思拓凡一起推动重庆生物医药产业布局，加大投资和市场开拓力度、打造区域经济新引擎范例。”近年来，国内生物技术取得不断突破，然而自建产能生产药物面临着生产成本高、技术平台复杂、技术人员储备不足等问题，大量的外包需求涌现。CDMO发展正当时，政企似乎正亟待这样一个契机，实现再次“碰撞”与共赢，且三者已经做好充足准备。 01合力挖潜新兴市场，打造生物制药新局面 此次合作，对于思拓凡和植恩来说，有何重要价值？“立足中国，服务中国”，思拓凡近年来在研发端、生产制造端等赋能中国生物产业，向行业提供生产工艺开发、生产平台建设、人才培训等全方位的端对端创新解决方案。3年前，思拓凡被西部市场的广阔所吸引，彼时本土领先的生物制药企业植恩生物从零开始，逐步进入生物药领域，希望引进思拓凡的技术工艺，两者“一拍即合”。此次，思拓凡仍旧选择西部科学城这一基地，携手老朋友植恩，开启了其在新兴市场上落地的第一个重要项目，此后将为思拓凡技术、产品、服务和产业链能力在新兴市场打造出一个商业范式，并实现区域客户深度服务。 国家统计局数据显示，2018年至2021年，中国医药CDMO行业市场规模处于增长状态，其订单数量与质量持续提高。沿袭CDMO发展趋势，思拓凡选择与行业领先的生物制药及 CDMO企业开展并深化战略合作，进一步开拓中国生物制药产业智能化、标准化、规模化发展的新局面，思拓凡此举于整个产业来说也具有样本意义。另一面，作为一家有着20年历史的国家高新技术企业，植恩生物专注于构建药品全生命周期管理服务体系，并以MAH（药品上市许可持有人）为核心。于植恩来说，此次合作将促成公司在生物药产品交付服务体系中投资的第一个重量级项目，意味着在化学药领域完成了产品（服务）交付与商品交易服务体系建设和智慧化运营后，可助力其为MAH提供多样性的生物药产品（服务）交付，与已在推进的⼈才、产品、评价与转化项目、供应链项目形成协同，形成产业聚集和产业生态。9月19日，该项目已完成摘地。正式建成后，双方将在生物药生产平台、生物制药产业技术转化和人才培训领域探索多种可合作可能，建设满足新兴市场需求的多品类FlexFactory灵活工厂生产线（为生物制药提供自动化和智能化的整体解决方案），打造先进、多样且规模化的生物制造产业集群。 西部（重庆）科学城生物药高端装备制造基地项目效果图 从先进制造技术能力来讲，通过此类企业之间的合作，大量新技术可在中国西部落户，一同打造完整的服务体系，在人才培养等多个方面注入能量。双方均表示：“不局限于本次合作，我们将围绕企业、区域和市场发展，未来还会有更多相关的先进专业技术落地在重庆，更好地为中西部客户提供更好的服务。” 02发挥各自优势，“双向奔赴”打通全产业链 值得注意的是，建成、运营这样一大规模化的、先进的制造基地，需要加码人才、项目等“关键配件”。高度关注新型治疗领域的思拓凡，多年来在生产工艺、生产基地建设、人才培养等方面已有较深厚的沉淀。此次合作达成后，思拓凡将在人才培训、项目领域、供应链端发挥优势、持续“输入”。依托生物制造基地的园区为中心，思拓凡将过去在生物医药培训和工艺开发上的核心能力转移一部分到西部，以支持当地的药品开发，满足人才培训的需求。在项目领域，思拓凡将积极推动多方合作，以重庆基地为中心，聚集上海、苏州、连云港等地的合作伙伴，一起推动重庆产业集群的发展，并希望未来有海外的项目也能够参与其中。同时在供应链方面，思拓凡将持续制造中国本土化的一些产品，优先同合作伙伴推进多个项目的开发与落地，实现长期共赢。 而植恩生物将参与西部科学城生物药CDMO先进制造基地的整体运营。在生物药领域，植恩通过引进、投资、研发生产合作等方式，已在布局抗体、疫苗和细胞治疗等管线上有多项突破。此前，植恩与上海白帆生物合资成立了非凡生物，这也是重庆第一家本地化多样性的生物药CDMO企业。“我们跟上海白帆生物共同参与了这一次CDMO的建设、管理和投资。这一次我们从引进先进制造能力开始，肩负打造‘生命芯谷’的职责。未来我们会延伸至全产业链，会有更多的合作方。”黄山这样说道。通过此次合作，利用区位、服务成本、院校资源等优势，结合思拓凡产业链条能⼒，以及在质量与效率的长处，植恩生物可从新兴市场出发，服务全国、全球的生物药客户，满足客户的产品转化需求、生产制造及商业化需求、教育培训及评价服务需求等。思拓凡与植恩的“双向奔赴”，基于其对彼此生物制造与创新成色的欣赏。俞丽华看到了植恩在药品、ADC等方面的经验，知其深入了解从临床研发到转化的一些痛点。“植恩对行业有着进一步的洞见，在药品全生命周期的管理上有较好的基础。他们也一直在激发自身力量，推动西部产业集群的发展。我们希望能够有真正了解西部，如当地营商环境、投资建设的合作伙伴。”在黄山眼中，“从产业链上游延伸至下游，再到围绕全生命周期管理，大部分技术能力我们可与思拓凡刚好匹配，而且也会有更多因为思拓凡的行业影响集聚起来的合作者，同我们一起完成具像化的客户服务。” 03西部再筑巢，政企合作共赢 今年，思拓凡进一步聚焦政企如何合作推进生物制药产业的发展，再度携手《金融时报》发布了《全球生物制药弹性指数》系列报告。报告展示了疫情期间政府对行业的更多参与，并有过半的受访者认为政府的政策与监管能够加速行业经济增长、加快新药上市，以及更好地保护经济产权。在中国，生物制药行业的发展离不开政府的政策与资金支持，今年上半年，国家发改委先后印发了《”十四五”医药工业发展规划》与《”十四五”生物经济发展规划》，后者将生物医药行业的发展摆在了非常重要的位置，极大地激励了医药企业。重庆具有良好的生物医药产业发展基础,曾经是“全国六大制药基地”之一，近年来始终将生物医药产业作为战略性新兴产业。西部（重庆）科学城生物药高端装备制造基地项目由重庆市市委重点扶持，核心区将被打造为生物科技与信息技术前沿融合的“生命芯谷”， 聚焦两核医疗器械、生物药的13个细分赛道发展，并以主题生态为重点，构建立体贯通的产业链。预计到2025年，产业规模将能够达到500亿，集聚200家企业。为进一步加快生物医药发展，重庆市政府办公厅印发《重庆市加快生物医药产业发展若干措施》，出台23条推动生物医药产业发展的政策，计划到“十四五”末全市生物医药产业产值力争突破2000亿元。 思拓凡与植恩的合作，离不开重庆政府对于生物医药产业的大力支持。而从西部科学城的规划与发展角度思量，此次政企合作可补齐、促成科学城生命健康产业生态链的高质量发展。基于本次合作意向，思拓凡将通过建设生物药制药领域标准化厂房和生物药研发实验室及配套设施，开办生物制药培训中心，进行生物制药产业技术转化和人才培训合作等方面提供全方位的支持，助力构建重庆生物医药行业新高地，这也是思拓凡进一步为中国生物制药行业提供贯穿上下游的支持与服务、拓宽其本土化战略格局的重要实践之一。“思拓凡将发挥在生物制造上的丰富经验，打造覆盖所有这些应用、且未来可拓展的产业基地，同时围绕此地，把Fast Trak生物技术开发培训中心的人才培训以及项目开发赋能到西部的产业开发。”俞丽华对于即将要在科学城做的事，充满期待。 立足、成长于重庆的植恩生物更是深切感受到了这座城市在全力打造医药产业生态，比如加强产品培育、项目集聚、医工融合的公共平台设立、供应链布局、产能建设和投资促进等。“重庆作为中西部唯一直辖市，对于区域发展有着示范性作用。”黄山感慨道，“我们很高兴能与思拓凡共同探索生物医药生产、技术转化研究、培训科研等方面的合作潜力，尽己所能共建高质量、高水平的生物医药特色产业园区。” 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

“独家“一词也并非企业永久“护身符“来源 | 赛柏蓝（未经授权禁止转载）撰稿 | 四喜 01大批中成药停止医保报销近日，又一地发布清退增补的药品名单，广西是继江西、福建、安徽、浙江、上海、重庆、四川等多地发布“消化”名单后的又一省份。6月以来，多地清退增补药品工作已进入收官环节，取消省医保报销，缓冲期半年，自2023年1月1日起，各地将统一执行医保目录。 值得注意的是，此次广西发布的清退增补药品名单共168个药品，其中155个为中成药。从2019年7月国家医保局发布《关于建立医疗保障待遇清单管理制度的意见（征求意见稿）》后，各地就开始相继发布清理增补名单。为期三年的清退增补动作，目前各地已进行到第三批，赛柏蓝梳理发现，三年内，各地公布的清理增补药品中，中成药占比较大。例如，2019年12月26日，有281个西药、71个中成药被调出医保目录；河北省没有将原增补的乙类药品，直接调出医保，而是采取优先纳入国家和省重点监控范围，但当时498个药品中，212个为中成药；再比如，当时云南省预计调出的837个药品中，中药的数量为421个，略高于西药数量。浙江调出的中药则占了约三分之二；在贵州省调出的品种中，也有近一半是中药。其中，更是出现了片仔癀、定坤丹口服液等名贵品种......多位业内人士表示，进入各地医保，是独家中药品种曾经的高光时刻。至于清退动作为何要以三年为期限，医药行业某营销人士曾向赛柏蓝表示： “各省给药企和医疗机构三年的缓冲期，主要是考虑到国家政策，毕竟其中涉及到错综复杂的利益链；况且，要考虑企业、平台和代理商的稳定、病人的依从性等因素。”02被调出各地医保还有翻身仗可打吗？ 过去地方医保目录中，独家中成药占据乙类补充目录较大比重，随着全国医保目录统一，省级医保目录增补退出历史舞台，对中成药企业影响几何？从目前被调出的中成药来看，一些药品原本就仅限于工伤保险的患者报销；有的是二级以上医疗机构使用；还有些中成药原本的主要销售渠道在零售药店，从这些角度来看，退出医保影响并不大。除此之外，从2019年7月国家发布“未来医保药品目录统一由国家负责调整，之前各省出台的与清单不相符的政策措施，原则上在3年内完成清理规范”这一信号，相关药企应该早有准备。一些中成药在退出省医保后，加大与药店终端的合作，并在药店端快速放量；其次，与诊所合作。“十四五”中医药发展规划明确指出到2025年设置中医临床科室的二级以上公立综合医院要提高至90%以上，同时三级公立中医院和中西医结合医院设置发热门诊的比例达到100%。例如，济川药业的小儿豉翘清热颗粒为小儿用药独家品种，主治上呼吸道感染及发热；二线品种蛋白琥珀酸铁和妇炎舒胶囊在妇科科室具有较强品牌力，小儿和妇科用药均符合国家“十四五”发展扩充诊室的要求，有望随科室建设上量，填补蒲地蓝退省医保带来的销售空白。但对一些中药注射剂来说，并不那么乐观。其他颗粒或片剂中成药可以进入药店、诊所等院外市场，拿中药注射剂来说，特殊的应用场景以及一直以来的颇受争议点，似乎不怎么利好。例如，此次江苏调出共76个品种，中药注射剂就占绝大多数。一直以来，中药注射剂的有效性、安全性问题饱受争议，在国家及地方监管政策不断出台下，中药注射剂将受到越来越严格的管控。相关从业人员告诉赛柏蓝，限制中药注射剂的迹象这几年已经在地方愈发明显。从市场规模来看，2015-2019年，重点城市公立医院终端中药注射剂市场销售收入从110.83亿元降至98.15亿元，增速从30.50%降至-4.59%。受中成药“限方”、修订说明书、医保支付限定范围、重点监控等政策影响，中药注射剂频频受挫，市场大受影响。 退出省医保后，是否还能再进医保？要回答这个问题，首先要看这些被调出的中成药的性价比，以及循证证据等。如果能做好二次研发、循证医学，且符合基药目录标准时，如果基药目录扩容，有望再次进入医保。退出省医保，也就意味着，更多企业会共同应对国家目录的“厮杀”。今年医保药品目录在继续支持新冠病毒肺炎治疗药物、创新药物基础上，重点关注罕见病治疗药物和儿童用药。药企将展开新一轮的市场争夺。但目前来看，独家中成药也在不断被清洗。只有真正符合临床需求，真正有价值的独家才会吃香，在现有的支付环境下，独家中药品种正加速挤掉泡沫，“独家”一词也并非企业永久的“护身符”。附：各省地方医保后续调出安排（部分）广西天津四川江苏（7月1日）安徽（2023年1月1日调出）黑龙江（2022年6月30日24时调出）青海甘肃重庆（2022年7月1日）第3年消化药品： 七味肝胆清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、桂蒲肾清胶囊（中成药，重庆华昶制药有限公司，厂家更名为重庆海默尼制药有限公司）、注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、注射用复方二氯醋酸二异丙胺（西药，药品已更名为“注射用二醋酸二异丙胺葡萄糖酸钠”，重庆药友制药有限责任公司）、止痒消炎水（中成药，重庆喜旋生物科技有限公司）、独一味分散片（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、一粒止痛丸（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、保心片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、蚕蛾公补片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、楂曲平胃合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、麦迪霉素片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、阿咖酚散（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、磷酸苯丙哌林片（化学药品，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、蒲地蓝消炎片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、利拉萘酯乳膏（西药，重庆灵方三帆生物制药有限公司）、环扁桃酯胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、人工牛黄甲硝唑胶囊（西药，重庆迪康长江制药有限公司）、咳特灵胶囊（中成药，重庆东方药业股份有限公司、天圣制药集团股份有限公司）、穿黄清热胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、谷胱甘肽含片（西药，福安药业集团庆余堂制药有限公司）、冬青补汁（中成药，重庆巨琪诺美制药有限公司）、曲昔派特胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬胶囊（西药，北大医药股份有限公司）、右酮洛芬片（西药，北大医药股份有限公司）、龙七胃康（中成药，重庆迪康长江公司）、酚氨咖敏片（西药，重庆迪康长江公司）、妇炎康复片（中成药，重庆东田药业公司，厂家更名为重庆神奇药业股份有限公司）、萘替芬酮康唑乳膏（西药，重庆华邦制药有限公司）、维胺酯胶囊（西药，重庆华邦制药有限公司）、二丙酸倍他米松乳膏（西药，药品已更名为“丙酸倍他米松乳膏”，重庆华邦制药有限公司）、注射用左亚叶酸钙（西药，重庆华邦制药有限公司）、全天麻咀嚼片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、颠茄口腔崩解片（中成药，重庆市巨琪诺美制药有限公司）、黄藤素胶囊（中成药，重庆康刻尔制药有限公司）、氯雷他定口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、盐酸氨溴索口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、硫酸沙丁胺醇口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、扎来普隆口腔崩解片（西药，重庆康刻尔制药有限公司）、注射用头孢他啶他唑巴坦钠（5:1）（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、甲硝唑芬布芬胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、氨苄西林胶囊（西药，重庆科瑞制药（集团）有限公司）、小儿智力糖浆（中成药，葵花药业集团(重庆)有限公司、太极集团重庆涪陵制药厂有限公司）、纳米炭混悬注射液（西药，重庆莱美药业股份有限公司）、复方追风膏（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、独一味泡腾片（中成药，重庆陪都药业股份有限公司）、羊藿三七胶囊（中成药，重庆三峡云海药业股份有限公司）、酪酸梭菌活菌胶囊（西药，重庆泰平药业有限公司）、宫炎康颗粒（中成药，重庆天圣制药集团公司）、牡蛎碳酸钙颗粒（西药，重庆天圣制药集团公司）、沉香化气片（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、四君子合剂（中成药，太极集团重庆桐君阁药厂有限公司）、乳酸亚铁片（西药，西南药业股份有限公司）、贝诺酯片（西药，西南药业股份有限公司、重庆迪康长江公司、重庆天圣制药集团公司）、葡萄糖酸锌颗（西药，西南药业股份有限公司、重庆天圣制药集团公司）、复方氨林巴比妥注射液（西药，西南药业股份有限公司）、舒肝顺气丸（中成药，重庆希尔安药业有限公司）、食积口服液（中成药，重庆市旭达药业有限公司）、盐酸依匹斯汀胶囊（西药，重庆药友制药有限责任公司）、甲磺司特颗粒（西药，重庆植恩药业有限公司）、聚维酮碘（外用液体剂）、头孢替唑（注射剂）、头孢匹胺（注射剂）、炎琥宁（注射剂）、酮洛芬（缓释控释剂型）、阿魏酸钠（注射剂）、云芝胞内糖肽（口服常释剂型）、银柴颗粒、枫蓼肠胃康口服液、百咳静颗粒（糖浆）、补肾健脾口服液、补肾益寿胶囊、复方灵芝颗粒、眠安宁胶囊、健胃消食片（口服液）、清眩片（丸）、昆明山海棠片、穿龙骨刺片、麻芩止咳糖浆、丹益片、还少胶囊、五黄养阴颗粒、舒肺糖浆、陈香露白露片、川芎嗪氯化钠注射液（注射剂）、单硝酸异山梨酯氯化钠注射液（注射剂）、辅酶Q10氯化钠注射液（注射剂）、曲克芦丁氯化钠注射液（注射剂）、胞磷胆碱钠氯化钠注射液（注射剂）、卡络磺钠氯化钠注射液（注射剂）-留言讨论，更多观点 -医药政策：带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业：恒瑞医药 | 阿斯利康 |  云南白药 市场观察：公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种：PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿：张自然博士专栏 | 刘红卫老师专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动：医药代表 | 董事长 | 高管变动