Beijing Yufan Biotechnology Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.20-10.26） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HS-10365胶囊 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXHS2500127 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500126 索特替尼片 首药控股(北京)股份有限公司 1 CXHS2500125 复方α-酮酸颗粒 北京费森尤斯卡比医药有限公司 2.2 CXHS2500128 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501166 SV-1993 胶囊 北京森妙生物科技有限公司 1 CXHL2501165 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501163 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501162 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501161 IGS01片 翼思生物医药(苏州)有限公司 1 CXHL2501160 注射用RAB001 中山莱博瑞辰生物医药有限公司 1 CXHL2501164 HRS-2141片(II) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501154 HRS-2141片(I) 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501153 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501152 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501151 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501150 SYH2072片 上海翊石医药科技有限公司 1 CXHL2501149 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501143 TM471-1胶囊 知微药业科技(上海)有限公司 1 CXHL2501142 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501148 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501147 LPM682000012片 山东绿叶制药有限公司 1 CXHL2501146 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501156 CMCY2304口崩片 杭州中美华东制药有限公司 2.1;2.2 CXHL2501155 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501145 普卢格列汀达格列净二甲双胍缓释片 石药集团欧意药业有限公司 2.3 CXHL2501144 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4 CXHL2501159 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501158 羟钴胺注射液 华润双鹤药业股份有限公司 2.4;2.2 CXHL2501157 RSV mRNA疫苗(JCXH-108注射液) 嘉晨西海(杭州)生物技术有限公司 1.2 CXSL2500920 B023细胞注射液 上海医药集团生物治疗技术有限公司 1 CXSL2500924 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500923 注射用MK-1045 默沙东研发(中国)有限公司 1 CXSL2500922 人脐带间充质干细胞注射液 江苏赛亿生物技术有限公司 1 CXSL2500919 注射用QLS2313 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500921 NRG-103注射液 纽伦捷生物医药科技(苏州)有限公司 1 CXSL2500913 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500914 SIM0278注射液 江苏先声药业有限公司 1 CXSL2500918 IMM2510 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500916 人脐带间充质干细胞注射液 深圳市茵冠生物科技有限公司 1 CXSL2500915 PT199 凡恩世制药(北京)有限公司 1 CXSL2500907 cmRNA1210 注射液 苏州科锐迈德生物医药科技有限公司 1 CXSL2500906 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500912 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500911 GenSci142胶囊 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2500910 EPI-003注射液 益杰立科(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2500909 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2500908 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定颗粒 兰西哈三联制药有限公司 3 CYHS2503792 盐酸甲氧氯普胺注射液 山西普恒制药有限公司 3 CYHS2503790 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503789 注射用磷霉素钠 河北九汇医药制造有限公司 3 CYHS2503788 恩格列净二甲双胍缓释片 江苏德源药业股份有限公司 3 CYHS2503795 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503768 克林霉素磷酸酯注射液 新乡市常乐制药有限责任公司 3 CYHS2503767 托吡酯口服溶液 西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2503777 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503776 缩宫素注射液 武汉人福药业有限责任公司 3 CYHS2503775 辅酶Q10片 辽宁鑫善源药业有限公司 3 CYHS2503760 呋塞米口服溶液 江苏盈科生物制药有限公司 3 CYHS2503758 盐酸拉贝洛尔片 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503757 乙酰半胱氨酸片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2503754 复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液 河北东圣科宇医药科技有限公司 3 CYHS2503749 盐酸苯海拉明注射液 广州瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503744 硝普钠注射液 上海禾丰制药有限公司 3 CYHS2503741 对乙酰氨基酚布洛芬片 北京福元医药股份有限公司 3 CYHS2503740 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503753 盐酸异丙嗪注射液 成都瑞尔医药科技有限公司 3 CYHS2503752 中性低钙腹膜透析液(碳酸氢盐-G1.5%) 石家庄四药有限公司 3 CYHS2503750 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503794 头孢托仑匹酯颗粒 湖北凯安晨医药科技有限公司 4 CYHS2503793 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北午时药业股份有限公司 4 CYHS2503791 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503787 左甲状腺素钠片 海鸿恒隆(海南)生物科技有限公司 4 CYHS2503786 维生素B12滴眼液 长春海悦药业股份有限公司 4 CYHS2503785 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 华东医药(西安)博华制药有限公司 4 CYHS2503784 丙酸氟替卡松乳膏 湖南明瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503783 鲑降钙素注射液 成都欣捷高新技术开发股份有限公司 4 CYHS2503782 非奈利酮片 重庆康刻尔制药股份有限公司 4 CYHS2503781 注射用阿奇霉素 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2503769 格拉司琼透皮贴片 湖南九典制药股份有限公司 4 CYHS2503779 艾拉莫德片 赤峰万泽药业股份有限公司 4 CYHS2503774 美沙拉秦灌肠液 麦迪海药业有限公司 4 CYHS2503773 复方氨基酸注射液(18AA-VII) 武汉市小铂生物科技有限公司 4 CYHS2503772 硫酸氨基葡萄糖胶囊 广东恒健制药有限公司 4 CYHS2503771 氧 韩城市亿达制气厂 4 CYHS2503770 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503780 美阿沙坦钾片 山东新华制药股份有限公司 4 CYHS2503778 替格瑞洛片 华中药业股份有限公司 4 CYHS2503761 伊布替尼胶囊 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2503756 艾瑞昔布片 南京优科制药有限公司 4 CYHS2503755 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503764 注射用托伐普坦磷酸钠 广州绿十字制药股份有限公司 4 CYHS2503763 达格列净片 江苏神华药业有限公司 4 CYHS2503762 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503766 达格列净片 浙江普洛康裕制药有限公司 4 CYHS2503765 培哚普利氨氯地平片(III) 南京易亨制药有限公司 4 CYHS2503748 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 海南合瑞制药股份有限公司 4 CYHS2503747 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503746 注射用亚胺培南西司他丁钠 齐鲁安替制药有限公司 4 CYHS2503745 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503743 甲磺酸沙非胺片 北京星昊医药股份有限公司 4 CYHS2503742 盐酸头孢卡品酯颗粒 成都倍特药业股份有限公司 4 CYHS2503751 利多卡因凝胶贴膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2503759 利非司特滴眼液 江苏正大清江制药有限公司 3 CYHL2500190 贝美前列素涂剂 广州大光制药有限公司 3 CYHL2500189 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) 北京百晖生物科技有限公司 3.3 CXSL2500917 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 骨化二醇缓释软胶囊 Eirgen Pharma Ltd. 5.1 JXHS2500122 艾普奈珠单抗注射用浓溶液 Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals, Inc. 3.1 JXSS2500134 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500324 TAK-279胶囊 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500323 Nucresiran注射液 Alnylam Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHL2500325 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500322 Balinatunfib Sanofi-Aventis Recherche & Développement 1 JXHL2500321 BI764198 片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2500328 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500327 伊那利塞片 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 2.4 JXHL2500326 注射用PF-08046050 Seagen Inc. 1 JXSL2500207 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 半夏白术天麻颗粒 四川光大制药有限公司 3.1 CXZS2500047 真武汤颗粒 华润三九(雅安)药业有限公司 3.1 CXZS2500046 舒肝安胃颗粒 北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

邵文杰 甘李药业股份有限公司，执行总监 演讲题目:PROTAC药物的早期工艺开发和FIH制剂研究 南京大学本科，阿尔伯塔大学博士，多伦多大学博士后。在加拿大Eurofins担任高级科学家期间主导了8款FDA first-in-class药物（PROTAC，ADC，小分子）的临床阶段和NDA申报阶段的工艺开发、验证和CMC工作，其中3款药物分别于2019、2021和2022年获FDA批准上市。负责开发并成功商业化了纯化学合成Synpure LPA用于解决疫情期间欧盟地区核酸检测问题。22年回国担任甘李药业化学工艺执行总监，负责公司ADC、PROTAC、小分子等类型药物的工艺开发、CMC和制剂研究，并搭建了连续流、固体化学和抗体偶联技术平台。获得北京市海外高层次人才、北京市通州区杰出青年科技人才、领军人才等荣誉。 ◈ 09:00-09:20 创新突破、逐梦国际-打造中国领先的世界级医药企业 谢炘 中国生物制药，执行董事、资深副总裁 ◈ 09:20-09:40 话题确认中 回爱民 惠正奇医药，创始人 ◈ 09:40-10:00 话题确认中 何如意 上海全球健康创新研究院，院长 ◈ 10:00-10:15 茶歇 ◈ 10:15-10:35 从投资者视角看未来5年新药研发的黄金赛道（拟） 刘为民 百济神州广州创新中心生科创投，董事总经理 ◈ 10:35-10:55 从赋能到引领：CRO在医药创新与跨国合作中的角色转变 胡瑞连 睿智医药，董事长兼CEO ◈ 10:55-11:15 创新药企业商业化的难点及未来之路 石文俊 南京枕石生物，总经理 ◈ 11:15-12:00 圆桌：ADC药物的NewCo与BD出海 曹   飞  应世生物，联合创始人/首席运营官 方显锋  北京森妙生物，首席执行官 黄贤明  百奥泰，副总经理 姜   华  百济神州，外部创新与合作执行总监 李大虎  复星医药，战略投资部联席总经理 ◈ 12:00-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:50 话题确认中 刘辰 亚飞生物，创始人、总裁、联合首席医学官 ◈ 13:50-14:10 XDC时代：AI赋能抗体-多肽-小分子一体化设计 邓新宇 维亚生物，上海生物副总裁&大分子药物研发平台负责人 ◈ 14:10-14:30 主题待定 林淘曦 东阳光药业，董事 ◈ 14:30-14:50 ADC中抗体设计的关键影响因素 张超 昭衍新药，经理 ◈ 14:50-15:10 创制抗体偶联ADC/RDC抗癌新药 渠志灿 纳安生物，董事长&首席科学家 ◈ 15:10-15:30 ADC药物连接子开发迭代策略 闫彬 美迪西，ADC平台负责人 ◈ 15:30-15:50 偶联药物Linker-Payload底层创新平台开发与应用 朱书雷 华东师范大学，副教授 ◈ 15:50-16:10 数据驱动下的药物研发 嘉宾行程确认中 ◈ 16:10-16:30 跨国药企在中国ADC药物研发全生命周期管理策略 谢超 辉瑞肿瘤产品线及项目管理负责人 ◈ 16:30-16:50 FDA视角下国产ADC药物发展潜力 宇文镐 斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO ◈ 16:50-17:10 FDA专家解读如何高效推进全球临床试验 杜涛 埃格林医药，董事长，创始人 ◈ 17:10-17:30 多中心临床试验监查协调策略 赵孝斌 海昶生物，创始人 ◈ 17:30-17:50 产品全球化合规与监管沟通的艺术 高光 美国帕斯驻华代表处代表高级技术官/原美国FDA生物制品中心主审官员和检查员 ◈ 09:00-09:25 多肽及GLP-1药物研发趋势（拟） 杨劲 中国药科大学药物代谢研究中心教授 ◈ 09:25-09:50 PDC多肽偶联药物非肿瘤适应症拓展（拟） 孙立春 泰尔康生物，创始人 ◈ 09:50-10:15 多靶点靶向递送多肽和多靶点靶向多肽药物发现和研发 王珠银 深圳肽盛生物，董事长 ◈ 10:15-10:30 茶歇 ◈ 10:30-10:55 深层过滤在GLP-1药物工艺中的应用 俞灵菊 艾里奥斯，BD总监 ◈ 10:55-11:20 如何突破GLP-1产品内卷（拟） 陈小新 众生睿创，联合创始人、董事、总裁 ◈ 11:20-11:45 基于AI的原创抗病毒多肽研发 宋更申 悦康药业，研究院院长，副总经理 ◈ 11:45-12:10 话题确认中 景书谦 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司，创始人，董事长兼CEO ◈ 12:10-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 靶向SSTR-2的PDC药物MB0151进展 梁光军 主流源生物科技有限公司，非临床总监 ◈ 13:55-14:20 多肽类药物的非临床安全性评价策略及案例分享 周莉 天勤生物，执行副总裁 ◈ 14:20-14:45 多肽药物研发上市法规要求 杜新 埃格林医药，总经理 ◈ 14:45-15:10 双功能肽在肾脏代谢及心血管领域治疗的应用 邹然 麦科奥特，首席财务官 ◈ 15:10-15:35 多肽原料药的质量研究和控制策略 徐财丁 普洛药业，多肽首席技术官 ◈ 15:35-15:50 茶歇 ◈ 15:50-16:15 GLP-1类产品的差异化布局思路 梅馨 民为生物，BD总监 ◈ 16:15-16:40 不同地区临床试验的监管要求与差异 李长青 埃格林医药，联合创始人&CMO ◈ 16:40-17:05 骨再生靶向多肽药物的研发（拟） 嘉宾行程确认中 ◈ 17:05-17:30 基于PTPN1/2抑制剂/降解剂的新型长效降糖减重多肽药物发现与转化 张传亮 青岛科技大学化工学院，药物化学系副教授 ◈ 13:30-13:55 代谢疾病药物靶点的筛选 洪尚宇 复旦大学生命科学学院教授、博士生导师 ◈ 13:55-14:20 环肽创新药的开发 原晨光 祥根生物，联合创始人/首席科学家 ◈ 14:20-14:45 海洋微生物FIC小分子高效发现与创制 洪葵 武汉大学药学院，教授 ◈ 14:45-15:10 DEL+AI在新药早期发现当中的应用和案例分享 李振伟 广东省小分子新药创新中心绿色合成研发中心主任/项目总监 ◈ 15:10-15:25 茶歇 ◈ 15:25-15:50 人工智能如何推进临床研究 李晓晖 中南大学湘雅药学院，教授 ◈ 15:50-16:15 基于AI赋能重大疾病治疗药物研发与产业转化 张绪穆 俄罗斯工程院外籍院士、南科大坪山生物医药研究院院长、深圳安泰维生物医药有限公司董事长 ◈ 16:15-17:15 圆桌：技术成果转让的关键点和逻辑 陈峻菘 上海交通大学系统生物医学研究院副教授（主持人）曹春来  联邦制药，总经理 姜   华  百济神州，外部创新与合作执行总监 郑红淑  皮尔法伯，亚太区市场准入高级总监，中国区业务拓展高级总监 汤健松  粤科风投，投资总监 ◈ 09:00-09:25 差异化的小分子创新药立项选择 白昌 原力生命科学，CO-CEO&CSO ◈ 09:25-09:50 TYK2新型变构抑制剂的发现 刘飞 正大天晴药业集团股份有限公司，高级总监 ◈ 09:50-10:15 原研新靶标DRIP抑制剂癌症防治药物临床前及临床研究 梁纯 香港科技大学教授、恩康药业首席科学官、董事长 ◈ 10:15-10:40 KRAS药物开发的进阶之路：从小分子到ADC 李阿敏 加科思药业，药化VP ◈ 10:40-11:05 一类新药洛布替尼的临床开发和商业化 谭芬来 麓鹏制药，创始人兼CEO ◈ 11:05-11:30 克服肿瘤临床耐药的新型激酶抑制剂研究及转化 陆小云 暨南大学药学院，教授、博士生导师、副院长 ◈ 11:30-11:55 类器官+AI赋能弥漫性胃癌首款靶向药的研发 张海生 希格生科，创始人兼CEO ◈ 11:55-12:25 圆桌：中国创新药企全球合作趋势 杨文谦  一品红，副总裁，研究院院长 ◈ 12:25-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 小分子创新药的开发与全球合作 李磊 嘉越医药，产品线管理和对外合作 高级总监 ◈ 13:55-14:20 小分子抗癌偶联药物的发展前景 段建新 艾欣达伟，董事长兼总经理 ◈ 14:20-14:45 靶向RNA解旋酶的小分子抑制剂在临床研究进展 张严冬 开悦生命，董事长兼首席科学家 ◈ 14:45-15:10 脑卒中的创新分子（拟） 李群 广州赛普特医药，总经理 ◈ 15:10-15:35 Pain Drug Development 陈柏州 加立生科，联合创始人兼CEO ◈ 15:35-16:00 大脑原位神经再生技术与临床转化 陈功 神曦生物，创始人&首席科学家&董事长；暨南大学大脑修复中心主任 ◈ 16:00-16:25 话题确认中 嘉宾行程确认中 ◈ 09:00-09:30 工艺验证的全生命周期管理 李树德 华润生物，首席制造官 ◈ 09:30-10:00 创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用（拟） 刘镇 安锐生物，副总裁/CMC负责人 ◈ 10:00-10:30 ADC新药法规与注册 王亚宁 瑞宁康生物医药，创始人&CEO ◈ 10:30-10:40 茶歇 ◈ 10:40-11:10 ADC药物产业化开发实例 嘉宾行程确认中 ◈ 11:10-11:40 小分子新药工艺开发案例 傅鹏 木槿化学，CEO ◈ 11:40-12:10 ADC生物类似药物的CMC开发 嘉宾行程确认中 ◈ 12:10-13:30 午餐 ◈ 13:30-14:00 多肽药物杂质控制与工艺变更案例 嘉宾行程确认中 ◈ 14:00-14:30 多肽药物的制剂创新策略和案例分析 曲伟 善康医药，首席技术官 ◈ 14:30-15:00 多肽长效制剂的研究进展 张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人 ◈ 15:00-15:30 PROTAC药物的早期工艺开发和FIH制剂研究 邵文杰 甘李药业，化学工艺部执行总监 ◈ 15:30-16:00 基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发 刘合栋 联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理 ◈ 16:00-16:30 GLP-1工艺开发及长效递送技术突破 嘉宾行程确认中

白昌 原力生命科学，CO-CEO&CSO 演讲题目:差异化的小分子创新药立项选择 贝勒医学院生物化学博士，在国际（MSD）和国内大型制药企业（恒瑞）和CRO公司有丰富的药物发现和开发经验。现任原力联席首席执行官 和 首席科学官，负责领导原力创新药物研发管线的全球开发策略和执行。  ◈ 09:00-09:25 创新突破、逐梦国际-打造中国领先的世界级医药企业 谢炘 中国生物制药，执行董事、资深副总裁 ◈ 09:25-09:50 话题确认中 何如意 扬子江 ，CMO ◈ 09:50-10:15 从投资者视角看未来5年新药研发的黄金赛道（拟） 刘为民 百济神州广州创新中心生科创投，董事总经理 ◈ 10:15-10:30 茶歇 ◈ 10:30-10:55 ADC与双抗：全球药物研发的新黄金赛道（拟） 嘉宾行程确认中 ◈ 10:55-11:20 话题确认中 嘉宾行程确认中 ◈ 11:20-11:45 创新药企业商业化的难点及未来之路 石文俊 南京枕石，生物总经理 ◈ 11:45-12:20 圆桌：ADC药物的NewCo与BD出海 徐汶新  贝达药业，大分子药物研发负责人 曹   飞  应世生物，联合创始人/首席运营官 方显锋  北京森妙生物，首席执行官 黄贤明  百奥泰，副总经理 姜   华  百济神州，外部创新与合作执行总监 李大虎  复星医药，战略投资部联席总经理 ◈ 12:20-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 创制抗体偶联ADC/RDC抗癌新药 渠志灿 纳安生物，董事长&首席科学家 ◈ 13:55-14:20 XDC时代：AI赋能抗体-多肽-小分子一体化设计 邓新宇 维亚生物，上海生物副总裁&大分子药物研发平台负责人 ◈ 14:20-14:45 ADC中抗体设计的关键影响因素 张超 昭衍新药，经理 ◈ 14:45-15:10 数据驱动下的药物研发嘉宾行程确认中 ◈ 15:10-15:35 ADC药物开发实例（拟） 闫彬 美迪西，ADC平台负责人 ◈ 15:35-16:00 话题确认中 刘辰 亚飞生物，创始人、总裁、联合首席医学官 ◈ 16:00-16:15 FDA视角下国产ADC药物发展潜力 宇文镐 斯丹姆医药高级副总裁兼全球CBO ◈ 16:15-16:40 FDA专家解读如何高效推进全球临床试验 杜涛 埃格林医药，董事长，创始人 ◈ 16:40-17:05 多中心临床试验监查协调策略 赵孝斌 海昶生物，创始人 ◈ 17:05-17:35 产品全球化合规与监管沟通的艺术 高光 美国帕斯驻华代表处代表高级技术官/原美国FDA生物制品中心主审官员和检查员 ◈ 09:00-09:25 多肽及GLP-1药物研发趋势：多靶点、适应症拓展 嘉宾行程确认中 ◈ 09:25-09:50 PDC多肽偶联药物非肿瘤适应症拓展（拟） 孙立春 泰尔康生物，创始人 ◈ 0950-1015 多靶点靶向递送多肽和多靶点靶向多肽药物发现和研发 王珠银 深圳肽盛生物，董事长 ◈ 10:15-10:30 茶歇 ◈ 10:30-10:55 话题确认中 嘉宾行程确认中 ◈ 10:55-11:20 如何突破GLP-1产品内卷（拟） 陈小新 众生睿创，联合创始人、董事、总裁 ◈ 11:20-11:45 话题确认中 宋更申 悦康药业，研究院院长，副总经理 ◈ 11:45-12:00 话题确认中 景书谦 鸿运华宁(杭州)生物医药有限公司，创始人，董事长兼CEO ◈ 12:00-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 新一代人源超长效GLP-1类药物研发进展 嘉宾行程确认中 ◈ 13:55-14:20 新型多肽偶联药物的设计与开发（拟） 张普文 汉鼎医药，CEO ◈ 14:20-14:45 多肽药物研发上市法规要求 杜新 埃格林医药，总经理 ◈ 14:45-15:50 双功能肽在肾脏代谢及心血管领域治疗的应用 邹然 麦科奥特，首席财务官 ◈ 15:10-15:35 多肽原料药的质量研究和控制策略 徐财丁 普洛药业，多肽首席技术官 ◈ 15:35-15:50 茶歇 ◈ 15:50-16:15 话题确认中 梅馨 民为生物，BD总监 ◈ 16:15-16:40 不同地区临床试验的监管要求与差异 李长青 埃格林医药，联合创始人&CMO ◈ 16:40-17:05 骨再生靶向多肽药物的研发（拟） 陈俊杰 莱博瑞辰，高级总监 ◈ 17:05-17:35 基于PTPN1/2抑制剂/降解剂的新型长效降糖减重多肽药物发现与转化 张传亮 青岛科技大学化工学院，药物化学系副教授 ◈ 13:30-13:55 代谢疾病药物靶点的筛选 洪尚宇 复旦大学生命科学学院教授、博士生导师 ◈ 13:55-14:20 环肽创新药的开发 原晨光 祥根生物，联合创始人/首席科学家 ◈ 14:20-14:45 海洋微生物FIC小分子高效发现与创制 洪葵 武汉大学药学院，教授 ◈ 14:45-15:10 DEL+AI在新药早期发现当中的应用和案例分享 李振伟 广东省小分子新药创新中心绿色合成研发中心主任/项目总监 ◈ 15:10-15:25 茶歇 ◈ 15:25-15:50 AI智能工作站如何加速创新药的工艺和成药性评价 嘉宾行程确认中 ◈ 15:50-16:15 人工智能如何推进临床研究 李晓晖 中南大学湘雅药学院，教授 ◈ 16:15-17:15 圆桌：技术成果转让的关键点和逻辑 陈峻菘 上海交通大学系统生物医学研究院副教授（主持人）谭芬来  麓鹏制药，创始人兼CEO 姜   华  百济神州，外部创新与合作执行总监 郑红淑  皮尔法伯，亚太区市场准入高级总监，中国区业务拓展高级总监 汤健松  粤科风投，投资总监 张   莹  晶泰科技，商务负责人 ◈ 09:00-09:25 差异化的小分子创新药立项选择 白昌 原力生命科学，CO-CEO&CSO ◈ 09:25-09:50 TYK2新型变构抑制剂的发现 刘飞 正大天晴药业集团股份有限公司，高级总监 ◈ 09:50-10:15 原研新靶标DRIP抑制剂癌症防治药物临床前及临床研究 梁纯 香港科技大学教授、恩康药业首席科学官、董事长 ◈ 10:15-10:30 话题确认中 李阿敏 加科思药业，药化VP ◈ 10:40-11:05 一类新药洛布替尼的临床开发和商业化 谭芬来 麓鹏制药，创始人兼CEO ◈ 11:05-11:30 克服肿瘤临床耐药的新型激酶抑制剂研究及转化 陆小云 暨南大学药学院，教授、博士生导师、副院长 ◈ 11:30-11:55 类器官+AI赋能弥漫性胃癌首款靶向药的研发 张海生 希格生科，创始人兼CEO ◈ 11:55-12:25 圆桌：中国创新药企全球合作趋势 杨文谦  一品红，副总裁，研究院院长 ◈ 12:00-13:30 午餐 ◈ 13:30-13:55 小分子创新药的开发与全球合作 李磊 嘉越医药，产品线管理和对外合作 高级总监 ◈ 13:55-14:20 小分子抗癌偶联药物的发展前景 段建新 艾欣达伟，董事长兼总经理 ◈ 14:20-14:45 靶向RNA解旋酶的小分子抑制剂在临床研究进展 张严冬 开悦生命，董事长兼首席科学家 ◈ 14:45-15:10 脑卒中的创新分子（拟） 李群 广州赛普特医药，总经理 ◈ 15:10-15:35 Perspectives and Trends in Pain Drug Development 陈柏州 加立生科，联合创始人兼CEO ◈ 15:35-16:00 阿尔茨海默病治疗药物的研究开发现状（拟） 张高小 喜鹊医药，副总经理，临床运营总监 ◈ 16:00-16:25 大脑原位神经再生技术与临床转化 陈功 神曦生物，创始人&首席科学家&董事长；暨南大学大脑修复中心主任 ◈ 09:00-09:30 工艺验证的全生命周期管理 李树德 华润生物，首席制造官 ◈ 09:30-10:00 创新药固体分散体制剂开发在临床前和临床研究的应用（拟） 刘镇 安锐生物，副总裁/CMC负责人 ◈ 10:00-10:30 ADC新药法规与注册 王亚宁 瑞宁康生物医药，创始人&CEO ◈ 10:30-10:40 茶歇 ◈ 10:40-11:10 ADC药物产业化开发实例 胡伟伟 正大天晴南京顺欣制药，生产负责人 ◈ 11:10-11:40 ADC药物分析方法开发 嘉宾行程确认中 ◈ 11:40-12:10 ADC生物类似药物的CMC开发 嘉宾行程确认中 ◈ 12:10-13:30 午餐 ◈ 13:30-14:00 多肽药物杂质控制与工艺变更案例（拟） 姜建军 江苏诺泰澳赛诺生物多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长 ◈ 14:00-14:30 多肽药物的制剂创新策略和案例分析 曲伟 善康医药，首席技术官 ◈ 14:30-15:00 话题确认中 张晓君 石药集团北京研究院制剂所负责人 ◈ 15:00-15:30 PROTAC药物的早期工艺开发和FIH制剂研究 邵文杰 甘李药业，化学工艺部执行总监 ◈ 15:30-16:00 基于QbD的重组GLP-1类药物工艺开发 刘合栋 联邦生物，微生物工艺开发平台&横琴早期开发平台高级经理 ◈ 16:00-16:30 GLP-1工艺开发及长效递送技术突破 嘉宾行程确认中