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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-03-23 |
单中心、双周期、随机、盲法、自身交叉对照评价人生长激素注射液与注射用人生长激素在中国健康成年志愿者中单次给药的生物等效性研究
主要目的:评价单次给药后人生长激素注射液与注射用人生长激素(商品名:海之元®)的主要药代动力学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞的生物等效性。
次要目的:评价单次给药后人生长激素注射液与注射用人生长激素(商品名:海之元®)的其他药代动力学参数及药效动力学的相似性及用药的安全性。
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