Candesartan Cilexetil/Hydrochlorothiazide

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(4.27-5.5）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500043索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500042索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500041索托克拉片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHS2500040左氨氯地平比索洛尔片(Ⅱ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500039左氨氯地平比索洛尔片(Ⅰ)施慧达药业集团(吉林)有限公司2.3CXHS2500038新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用HRS8179北京盛迪医药有限公司1CXHL2500436HRS-1893片山东盛迪医药有限公司1CXHL2500431MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500435MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500434MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500433MDI-1228_mesylate凝胶迈英诺医药科技(珠海)有限公司1CXHL2500432SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500430SYN608片杭州圣域生物医药科技有限公司1CXHL2500429DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500428DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500427DF-003胶囊上海药苑生物科技有限公司1CXHL2500426G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500425G201-Na胶囊石家庄以岭药业股份有限公司1CXHL2500424ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500418ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500417ABP-745片杭州新元素药业有限公司1CXHL2500416177Lu-HX02注射液核欣(苏州)医药科技有限公司1CXHL2500413WS-019湖北午时药业股份有限公司2.2CXHL2500415雷美替胺双释片南京三迭纪医药科技有限公司2.2CXHL2500420OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500423OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500422OLP-210片深圳奥礼生物科技有限公司2.2CXHL2500421GBI268注射液苏州智耀生物科技有限公司2.2CXHL2500414甲磺酸阿帕替尼片江苏恒瑞医药股份有限公司2.4CXHL2500419FL115注射液苏州复融生物技术有限公司1CXSL2500350BAT4406F注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500349人脐带间充质干细胞注射液深圳市北科生物科技有限公司1CXSL2500348注射用BGB-B3227广州百济神州生物制药有限公司1CXSL2500347注射用重组病毒巨噬细胞炎性蛋白广州弘润生物科技有限公司1CXSL2500346靶向CD19和CD22 的嵌合抗原受体自体T细胞注射液上海医药集团生物治疗技术有限公司1CXSL2500344注射用YL242苏州宜联生物医药有限公司1CXSL2500343IMD101 注射液上海英脉德医疗科技有限公司1CXSL2500339BBT001注射液杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司1CXSL2500342NouvNeu004睿健毅联医药科技(成都)有限公司1CXSL2500341注射用SKB518四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSL2500334PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500333注射用DB-1311映恩生物制药(苏州)有限公司1CXSL2500337注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500332依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSL2500345SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500340SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500338贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500336阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500335仿制药申请药品名称企业注册分类受理号碳酸司维拉姆干混悬剂金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂3CYHS2501638美洛昔康注射液浙江圣兆药物科技股份有限公司3CYHS2501635硫代硫酸钠注射液海南卓科制药有限公司3CYHS2501634复方电解质醋酸钠注射液浙江赛默制药有限公司3CYHS2501623法莫替丁注射液山东新华制药股份有限公司3CYHS2501619坎地氢噻片桂林华信制药有限公司3CYHS2501617重酒石酸间羟胺注射液上海现代哈森(商丘)药业有限公司3CYHS2501612复合磷酸氢钾注射液河北天成药业股份有限公司3CYHS2501611布美他尼注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2501608盐酸利多卡因凝胶舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2501605盐酸倍他司汀片锦州九泰药业有限责任公司3CYHS2501601小儿多种维生素注射液(13)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2501600螺内酯口服混悬液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2501599复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液澳诺(中国)制药有限公司3CYHS2501587富马酸氯马斯汀口服溶液广东华南药业集团有限公司3CYHS2501592苯溴马隆片浙江江北药业有限公司3CYHS2501591琥珀酸亚铁片陕西巨成生物医药生产力促进中心有限公司3CYHS2501589磷酸奥司他韦颗粒重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2501595沙库巴曲缬沙坦钠片山东新华制药股份有限公司4CYHS2501636布瑞哌唑片北京仁众药业有限公司4CYHS2501628盐酸奥洛他定滴眼液广州维奥康药业科技有限公司4CYHS2501637盐酸特比萘芬喷雾剂四川美大康华康药业有限公司4CYHS2501633硫酸特布他林雾化吸入用溶液云南龙海天然植物药业有限公司4CYHS2501632注射用阿立哌唑丽珠集团丽珠制药厂4CYHS2501631骨化三醇软胶囊浙江华润三九众益制药有限公司4CYHS2501630二甲双胍恩格列净片(I)北京康立生医药技术开发有限公司4CYHS2501629厄贝沙坦氢氯噻嗪片广州白云山天心制药股份有限公司4CYHS2501627盐酸贝尼地平片珠海优润医药科技有限公司4CYHS2501626钆塞酸二钠注射液广州康臣药业有限公司4CYHS2501625米库氯铵注射液浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501624左氧氟沙星片常州兰陵制药有限公司4CYHS2501622利丙双卡因乳膏广东泰恩康制药厂有限公司4CYHS2501621玻璃酸钠滴眼液北京仁众药业有限公司4CYHS2501620艾拉莫德片江苏悦兴药业有限公司4CYHS2501616氧(液态)四川盈德万华气体有限公司4CYHS2501615阿达帕林凝胶浙江寰领医药科技有限公司4CYHS2501614孟鲁司特钠片重庆药友制药有限责任公司4CYHS2501613二甲双胍恩格列净片(I)涿州东乐制药有限公司4CYHS2501618佩玛贝特片湖南科伦制药有限公司4CYHS2501610二十碳五烯酸乙酯软胶囊博瑞制药(苏州)有限公司4CYHS2501609盐酸乙哌立松片湖南九典制药股份有限公司4CYHS2501607甲磺酸溴隐亭片广州大光制药有限公司4CYHS2501606达格列净二甲双胍缓释片(III)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501603达格列净二甲双胍缓释片(I)北京四环科宝制药股份有限公司4CYHS2501602双氯芬酸二乙胺乳胶剂杭州朱养心药业有限公司4CYHS2501598阿达帕林凝胶唐山红星药业有限责任公司4CYHS2501604乳酸钠林格注射液湖南先施制药有限公司4CYHS2501588艾曲泊帕乙醇胺片鲁南贝特制药有限公司4CYHS2501586匹维溴铵片浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501593恩格列净片东北制药集团沈阳第一制药有限公司4CYHS2501590富马酸伏诺拉生片山东普瑞曼药业有限公司4CYHS2501584注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501597注射用头孢唑肟钠浙江恒研医药科技有限公司4CYHS2501596阿哌沙班片广东彼迪药业有限公司4CYHS2501594注射用吗替麦考酚酯四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2501585盐酸米诺环素泡沫剂上海则正医药科技股份有限公司4CYHL2500089倍氯米松福莫特罗吸入气雾剂合肥力成药业有限公司4CYHL2500088盐酸米诺环素泡沫剂深圳珐玛易药品科技有限公司4CYHL2500087进口申请药品名称企业注册分类受理号司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500056司替戊醇胶囊Biocodex5.1JXHS2500055镥[177Lu] 特昔维匹肽注射液Novartis Pharma Schweiz AG5.1JXHS2500054帕博利珠单抗注射液Merck Sharp & Dohme LLC3.1JXSS2500051TQJ230注射液Novartis Pharma AG1JXHL2500103177Lu-HuJ591单抗注射液Telix Pharmaceuticals (Innovations) Pty Ltd1JXSL2500069Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500067Mezagitamab注射剂Takeda Development Center Americas, Inc.1JXSL2500066VHB937注射用浓溶液Novartis Pharma AG1JXSL2500065中药相关申请药品名称企业注册分类受理号TFA003片杭州康恩贝制药有限公司2.1CXZL2500028百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500027百令胶囊杭州中美华东制药有限公司2.3CXZL2500026注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

编者按：本文来自米内网，作者未晰；赛柏蓝授权转载，编辑相宜截至2025年4月30日，A股三大医药板块（中药、化学制药、生物制品）已有289家药企公布了2024年业绩，其中83家销售毛利率超过七成。中药TOP20企业，3家毛利率超过80%；化学制药TOP20企业，5家毛利率超过90%；生物制品TOP20企业，11家毛利率达90%以上。表：2024年A股三大医药板块毛利率TOP20企业注：数据统计截至2025年4月30日；来源：东方财富网，米内网整理01中药3家超过80%奇正藏药2024年实现营业收入23.38亿元，同比增长14.32%，净利润5.82亿元，同比增长0.19%，销售毛利率82.11%，同比下滑了2.08%。主要产品包括消痛贴膏、青鹏软膏、白脉软膏、铁棒锤止痛膏等外用系列产品，以及红花如意丸、如意珍宝片、十味龙胆花胶囊、十味龙胆花颗粒、仁青芒觉胶囊等口服藏药及中药产品。2024年其贴膏剂营业收入16.55亿元，毛利率87.21%；软膏剂营业收入3.11亿元，毛利率82.72%；其它剂型营业收入3.50亿元，毛利率61.01%。汉森制药2024年实现营业收入10.04亿元，同比增长5.12%，净利润2.20亿元，同比增长7.43%，销售毛利率75.85%，同比提升了2.63%。主要产品包括四磨汤口服液、天麻醒脑胶囊、百贝益肺胶囊、缩泉胶囊、参七心疏胶囊、利胆止痛胶囊、胃肠灵胶囊等。2024年其四磨汤口服液营业收入5.51亿元，毛利率76.54%；天麻醒脑胶囊营业收入2.22亿元，毛利率80.50%。羚锐制药2024年实现营业收入35.01亿元，同比增长5.72%，净利润7.23亿元，同比增长27.19%，销售毛利率75.82%，同比提升了2.53%。主要产品包括通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏、丹鹿通督片、培元通脑胶囊以及参芪降糖胶囊等。2024年其贴剂营业收入21.15亿元，毛利率78.95%；片剂营业收入3.55亿元，毛利率69.94%；胶囊剂营业收入7.52亿元，毛利率75.79%；软膏剂营业收入1.28亿元，毛利率75.17%。东阿阿胶2024年实现营业收入59.21亿元，同比增长25.57%，净利润15.57亿元，同比增长35.29%，销售毛利率72.42%，同比提升了2.18%。主要产品包括了阿胶、复方阿胶浆、阿胶糕、阿胶速溶粉、健脑补肾口服液、龟鹿二仙口服液、海龙胶口服液等。2024年其阿胶及系列产品营业收入55.44亿元，毛利率73.61%。方盛制药2024年实现营业收入17.77亿元，同比增长9.15%，净利润2.55亿元，同比增长36.61%，销售毛利率71.85%，同比提升了3.75%。主要产品包括了藤黄健骨片、强力枇杷膏（蜜炼）、蒲地蓝消炎片、小儿荆杏止咳颗粒、金英胶囊、玄七健骨片等。2024年其心脑血管疾病用药营业收入5.30亿元，毛利率80.70%；呼吸系统用药营业收入2.13亿元，毛利率76.46%；儿童用药营业收入1.83亿元，毛利率66.31%；骨骼肌肉系统用药营业收入3.84亿元，毛利率82.93%。02化药5家超过90%艾力斯2024年营业收入35.58亿元，同比增长76.29%，净利润14.30亿元，同比增长121.97%，销售毛利率95.97%，同比下滑了0.17%。核心产品甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录，销售收入持续增长。2024年其抗肿瘤类产品营业收入35.06亿元，毛利率96.92%。吉贝尔2024年营业收入8.97亿元，同比增长4.14%，净利润2.19亿元，同比增长0.11%，销售毛利率89.38%，同比提升了0.43%。主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、玉屏风胶囊、醋氯芬酸肠溶片等。2024年其血液系统产品营业收入6.52亿元，毛利率92.90%；心血管系统产品营业收入超过1.27亿元，毛利率94.32%。恒瑞医药2024年营业收入279.85亿元，同比增长22.63%，净利润63.37亿元，同比增长47.28%，销售毛利率86.25%，同比提升1.70%。值得一提的是，2024年其创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增长30.60%。2024年其肿瘤产品营业收入145.87亿元，毛利率92.57%；代谢和心血管产品营业收入17.48亿元，毛利率76.61%；免疫和呼吸系统产品营业收入7.77亿元，毛利率83.69%；神经科学产品营业收入42.89亿元，毛利率84.76%；造影剂营业收入27.49亿元，毛利率60.46%。德源药业2024年营业收入8.68亿元，同比增长22.46%，净利润1.77亿元，同比增长28.26%，销售毛利率84.56%，同比提升2.69%。主要产品包括吡格列酮二甲双胍片、坎地氢噻片、盐酸吡格列酮片、那格列奈片、盐酸二甲双胍缓释片、依帕司他片等。2024年其糖尿病类产品营业收入6.03亿元，毛利率80.17%；高血压类产品营业收入2.55亿元，毛利率95.39%。汇宇制药2024年营业收入10.94亿元，同比增长18.05%，净利润3.25亿元，同比增长132.78%，销售毛利率83.41%，同比下滑了2.52%。主要产品包括奥沙利铂注射液、注射用培美曲塞二钠、多西他赛注射液、注射用阿扎胞苷等。2024年公司的抗肿瘤产品营业收入10.23亿元，毛利率85.69%。奥赛康2024年营业收入17.78亿元，同比增长23.15%，净利润1.60亿元，同比增长207.92%，销售毛利率81.34%，同比提升了0.53%。主要产品包括注射用奥美拉唑钠、注射用右兰索拉唑、利厄替尼片、曲氟尿苷替匹嘧啶片、注射用替加环素、注射用硫酸艾沙康唑等。2024年其抗感染类产品营业收入4.94亿元，毛利率82.29%；抗肿瘤类产品营业收入6.31亿元，毛利率90.94%；慢性病类产品营业收入3.23亿元，毛利率75.89%；消化类产品营业收入2.70亿元，毛利率68.05%。兴齐眼药2024年营业收入19.43亿元，同比增长32.42%，净利润3.38亿元，同比增长40.84%，销售毛利率78.33%，同比提升了0.96%。主要产品包括环孢素滴眼液（Ⅱ）、加替沙星眼用凝胶、小牛血去蛋白提取物眼用凝胶、硫酸阿托品滴眼液等。2024年其凝胶剂/眼膏剂营业收入3.63亿元，毛利率86.52%；滴眼剂营业收入13.66亿元，毛利率82.18%。苑东生物2024年营业收入13.50亿元，同比增长20.82%，净利润2.38亿元，同比增长5.15%，销售毛利率74.93%，同比下滑了5.08%。主要产品包括富马酸比索洛尔片、依托考昔片、布洛芬注射液、盐酸纳美芬注射液、盐酸纳洛酮注射液、硫酸氢氯吡格雷片等。2024年公司的麻醉镇痛类产品营业收入4.63亿元，毛利率83.97%；心脑血管类产品营业收入4.54亿元，毛利率78.93%；其他类产品营业收入3.36亿元，毛利率55.97%。03生物制品11家超90%神州细胞2024年营业收入25.13亿元，同比增长33.13%，净利润1.12亿元，销售毛利率95.91%，同比下滑了1.20%。主要产品包括注射用重组人凝血因子VIII、瑞帕妥单抗注射液、阿达木单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、菲诺利单抗注射液等。2024年其血友病产品营业收入18.90亿元，毛利率96.89%；恶性肿瘤产品营业收入4.95亿元，毛利率93.01%。百利天恒2024年营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，净利润37.08亿元，销售毛利率95.46%，同比提升了36.27%。主要产品包括丙泊酚乳状注射液、丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、黄芪颗粒、吸入用七氟烷等。2024年其知识产权授权收入53.32亿元，毛利率100%；化药制剂营业收入3.22亿元，毛利率52.75%；中成药制剂营业收入1.64亿元，毛利率34.24%。特宝生物2024年营业收入28.17亿元，同比增长34.13%，净利润8.28亿元，同比增长49.00%，销售毛利率93.49%，同比提升了0.16%。主要产品包括聚乙二醇干扰素α-2b注射液、拓培非格司亭注射液、注射用人粒细胞巨噬细胞刺激因子、人粒细胞刺激因子注射液和注射用人白介素-11。2024年其抗病毒用药营业收入24.47亿元，毛利率96.22%；血液/肿瘤用药营业收入3.63亿元，毛利率75.40%。资料来源：东方财富网，公司年报；注：数据统计截至4月30日，如有疏漏，欢迎指正。END内容沟通：郑瑶（13810174402）