主要研究目的：研究健康受试者空腹/餐后状态下单次口服受试制剂坎地氢噻片（规格：每片含坎地沙坦酯16 mg，氢氯噻嗪12.5 mg），北京福元医药股份有限公司生产与参比制剂坎地氢噻片（商品名：Blopress，规格：每片含坎地沙坦酯16 mg，氢氯噻嗪12.5 mg，由Delpharm Novara S.r.l.生产、CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH持证，在健康受试者体内的药代动力学，评价空腹/餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：研究受试制剂坎地氢噻片和参比制剂坎地氢噻片在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-12-30

申办/合作机构

北京福元医药股份有限公司

CTR20233038 / CompletedN/A

坎地氢噻片在健康成年受试者中单次空腹状态及高脂餐后口服给药的随机、开放、两周期、两序列、交叉设计生物等效性试验方案

主要研究目的：研究重庆圣华曦药业股份有限公司生产的坎地氢噻片（规格：每片含坎地沙坦酯 8mg/氢氯噻嗪 12.5mg）在中国健康受试者中空腹状态及高脂餐后以口服途径单次给药的药代动力学特征，并以 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 持有，Delpharm Novara S.r.l.生产的同规格坎地氢噻片（商品名：Blopress® ；规格：每片含坎地沙坦酯 8mg/氢氯噻嗪 12.5mg）为参比制剂，进行生物等效性评价。次要研究目的：考察坎地氢噻片受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

开始日期2023-10-08

申办/合作机构

重庆圣华曦药业股份有限公司

CTR20231731 / CompletedN/A

坎地沙坦酯氢氯噻嗪片在中国健康受试者中随机、开放、两制剂、两周期、双交叉、空腹/餐后状态下的生物等效性研究

主要研究目的：研究空腹/餐后状态下口服受试制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（江西施美药业股份有限公司生产）与参比制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片（商品名：ECARD，武田テバ薬品株式会社生产）在中国健康成年受试者体内的药代动力学特征，评价空腹/餐后状态口服两种制剂的生物等效性。次要研究目的：评估受试制剂坎地沙坦酯氢氯噻嗪片和参比制剂ECARD在中国健康成年受试者中的安全性。

开始日期2023-07-07

申办/合作机构

江西施美药业股份有限公司

100 项与坎地氢噻相关的临床结果

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100 项与坎地氢噻相关的转化医学

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100 项与坎地氢噻相关的专利（医药）

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项与坎地氢噻相关的文献（医药）

2020-08-01·JACC. Heart failure1区 · 医学

Myocardial Infarction in Heart Failure With Preserved Ejection Fraction: Pooled Analysis of 3 Clinical Trials.

1区 · 医学

Article

作者: Jonathan W Cunningham ; Muthiah Vaduganathan ; Brian L Claggett ; Jenine E John ; Akshay S Desai ; Eldrin F Lewis ; Michael R Zile ; Peter Carson ; Pardeep S Jhund ; Lars Kober ; Bertram Pitt ; Sanjiv J Shah ; Karl Swedberg ; Inder S Anand ; Salim Yusuf ; John J V McMurray ; Marc A Pfeffer ; Scott D Solomon

OBJECTIVES:

The authors investigated the relationship between past or incident myocardial infarction (MI) and cardiovascular (CV) events in heart failure with preserved ejection fraction (HFpEF).

BACKGROUND:

MI and HFpEF share some common risk factors. The prognostic significance of MI in patients with HFpEF is uncertain.

METHODS:

The authors pooled data from 3 trials-CHARM Preserved (Candesartan Cilexietil in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity), I-Preserve (Irbesartan in Heart Failure With Preserved Systolic Function), and the Americas region of TOPCAT (Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist) (N = 8,916)-and examined whether MI before or following enrollment independently predicted CV death and heart failure (HF) hospitalization.

RESULTS:

At baseline, 2,668 patients (30%) had history of MI. Prior MI was independently associated with greater risk of CV death (4.7 vs. 3.5 events/100 patient-years [py], adjusted hazard ratio [HR]: 1.42 [95% confidence interval (CI): 1.23 to 1.64]; p < 0.001). Excess sudden death drove this difference (1.9 vs. 1.2 events/100 py, adjusted HR: 1.55 [95% CI: 1.23 to 1.97]; p < 0.001). There was no difference in HF hospitalization (5.9 vs. 5.5 events/100 py, adjusted HR: 1.05, 95% CI: 0.92 to 1.19) or HF death by prior MI. During follow-up, MI occurred in 336 patients (3.8%). Risk of CV death increased 31-fold in the first 30 days after first post-enrollment MI, and remained 58% higher beyond 1 year after MI. Risk of first or recurrent HF hospitalization increased 2.4-fold after MI.

CONCLUSIONS:

Prior MI in HFpEF is associated with greater CV and sudden death but similar risk of HF outcomes. Patients with HFpEF who experience MI are at high risk of subsequent CV death and HF hospitalization. These data highlight the importance of primary and secondary prevention of MI in patients with HFpEF. (Candesartan Cilexietil in Heart Failure Assessment of Reduction in Mortality and Morbidity [CHARM Preserved]; NCT00634712; Irbesartan in Heart Failure With Preserved Systolic Function [I-Preserve]; NCT00095238; and Treatment of Preserved Cardiac Function Heart Failure With an Aldosterone Antagonist [TOPCAT]; NCT00094302).

2013-09-01·Pain practice : the official journal of World Institute of Pain3区 · 医学

Migraine treated using a prophylactic combination of candesartan and hydrochlorothiazide (ECARD Combination Tablets LD).

3区 · 医学

Article

作者: Hisanao Akiyama ; Yasuhiro Hasegawa

We describe the use of the antihypertensive, candesartan, with hydrochlorothiazide (ECARD Combination Tablets LD) as a preventive therapy that decreased the frequency of migraine accompanied by premonitory leg edema. Two women (aged 26 and 50 years) presented to hospital with an increasing frequency of migraine without aura accompanied by leg edema. We prescribed ECARD half tablet (candesartan, 2 mg and hydrochlorothiazide, 3.125 mg), and the migraines and leg edema disappeared. The use of ECARD to treat a series of migraines by controlling premonitory leg edema has not been reported. ECARD, combined with a low-dose diuretic, may have been helpful in these patients with the premonitory migraine symptom of leg edema.

2012-06-01·Bioanalysis4区 · 医学

LC-MS/MS method for simultaneous estimation of candesartan and hydrochlorothiazide in human plasma and its use in clinical pharmacokinetics

4区 · 医学

Article

作者: Bharathi, D. Vijaya ; Hotha, Kishore Kumar ; Chatki, Pankaj K. ; Satyanarayana, V. ; Venkateswarlu, V.

BACKGROUND:

ATACAND HCT(®) (candesartan cilexetil-hydrochlorothiazide [CAN-HCTZ]) combines an angiotensin II receptor (type AT1) antagonist and a diuretic. Quantification of CAN and HCTZ in biological matrices has traditionally been difficult - developing a single method with the desired sensitivity has been the issue.

RESULTS:

A high-throughput bioanalytical method for the analysis of CAN and HCTZ in human plasma using liquid-liquid extraction and LC coupled to negative ion mode MS/MS has been developed and validated according to US FDA guidelines. The method uses 100 µl plasma and covers the calibration range 1-160 ng/ml for CAN and 2-160 ng/ml for HCTZ for routine pharmacokinetic studies in humans. The intra- and inter-day precision values for CAN and HCTZ met the acceptance criteria. CAN and HCTZ were stable in a battery of stability studies (benchtop, autosampler and long-term).

CONCLUSION:

The advantages of the described technique included a single method with a shorter run time (2.5 min), simple extraction technique, LLOQ of 1 ng/ml for CAN and 2 ng/ml for HCTZ and lower sample volume (0.10 ml), which overcomes drawbacks of two single methods for each analyte, such as higher analysis time, LOQ and sample volume, as in previously published methods. The developed assay was applied to an oral pharmacokinetic study in humans.

项与坎地氢噻相关的新闻（医药）

2024-03-26

·米内网

华海药业发威！6个畅销品种大涨超100%，44个新品加速冲刺，3款新药上市可期

精彩内容近日，华海药业的托拉塞米注射液获批，成为公司今年第5款新上市产品。回顾2023年，华海药业实现了大丰收：在重点省市公立医院终端，6个畅销品种销售额大涨超100%；15个新产品获批，为近五年数量之最；8个ANDA文号收入囊中，继续稳守制剂出海第一梯队。目前，华海药业及子公司有17款新药积极推进临床，其中3款离报产仅一步之遥，44个高端仿制药冲刺上市，公司未来可期。神经系统药物再次突围！6个畅销品种大涨超100%浙江华海药业主要从事多剂型的仿制药、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售，目前公司的产品覆盖心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类等治疗领域。米内网数据显示，在重点省市公立医院终端化学药市场，神经系统药物曾是公司的拳头大类，2020年起被心脑血管系统药物成功突围，近几年公司的神经系统药物再次爆发新活力，2023年再次成为公司的TOP1大类。图1：浙江华海药业的神经系统药物占比变化情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局表1：2023年浙江华海药业TOP20品种中销售正增长的品种情况来源：米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局2023年在重点省市公立医院终端，浙江华海药业有6个品种的销售额增长率超过100%，其中奥氮平、左乙拉西坦、阿立哌唑、艾司西酞普兰和拉莫三嗪为神经系统药物。在众多潜力品种的助力下，公司成为了2023年重点省市公立医院终端抗抑郁药TOP4企业、抗精神病药TOP12企业。2023年大丰收，揽下15个新品！44个高端仿制药在路上近几年华海药业不断拓展产品线，多个亚类市场迎来了首款获批产品，公司的产品矩阵越来越丰富。米内网数据显示，2023年公司共拿下了15个新产品的生产批文，是近五年数量最多的一年，成绩亮眼。表2：近几年华海药业获批的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库注射用培美曲塞二钠是华海药业获批的首款抗肿瘤化药。2023年在重点省市公立医院终端抗肿瘤药市场，注射用培美曲塞二钠是注射TOP11产品，销售额超过6亿元。艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是华海药业首款获批的治疗与胃酸分泌相关疾病的化药。2023年在重点省市公立医院终端治疗与胃酸分泌相关疾病的药物市场，艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊是内服TOP6产品，销售额接近1.6亿元。赛洛多辛胶囊是华海药业首款获批的泌尿系统化药。2023年在重点省市公立医院终端泌尿系统药物市场，赛洛多辛胶囊是内服TOP6产品。随后在2023年11月，公司的他达拉非片获批，进一步扩大了公司的泌尿系统药物产品线。2024年3月22日NMPA官网发布最新药品获批信息，华海药业的托拉塞米注射液获批，成为了公司今年以来第5个上市的新产品。今年上市的非布司他片、枸橼酸托法替布片和多巴丝肼片也为公司开拓了新市场。非布司他片是公司首款获批的抗痛风制剂。2023年在重点省市公立医院终端抗痛风制剂市场，非布司他片是内服TOP1产品，销售额在1.2亿元以上。枸橼酸托法替布片是公司首款获批的免疫抑制剂。2023年在重点省市公立医院终端免疫抑制剂市场，枸橼酸托法替布片是内服TOP9产品。多巴丝肼片是公司首款获批的抗帕金森氏病药。2023年在重点省市公立医院终端抗帕金森氏病药市场，多巴丝肼片是内服TOP1产品，销售额在1.3亿元以上。表3：2022年至今华海药业及子公司申报上市并在审的新产品来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2022年至今华海药业及子公司还有44个高端仿制药的上市申请正在审评审批中，涉及8个大类（17个亚类）。公司将在抗炎药和抗风湿药、止血药、脑血管治疗用药、止泻药和肠道抗炎/抗感染药4个亚类市场迎来新突破。2023年在重点省市公立医院终端，注射用氯诺昔康是抗炎药和抗风湿药注射TOP5产品，尼麦角林片是脑血管治疗用药内服TOP5产品，美沙拉秦肠溶片是止泻药和肠道抗炎/抗感染药内服TOP2产品，这些重磅产品获批后，将助力公司进一步提升市场竞争力。此外，目前国内市场上暂无二甲双胍恩格列净片、二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)、卡左双多巴缓释片、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅳ)和坎地沙坦酯氢氯噻嗪片的国产仿制药获批（按产品名统计），华海药业将参与上述8个产品的国内首仿争夺，我们静待好消息的到来。17款新药火速推进，3款上市可期2023年华海药业及子公司共提交了5款1类新药的临床申请，其中HHT109胶囊为首次申报并获批临床，拟用于治疗类风湿关节炎。2024年至今，公司再有两款1类新药申报临床，HB0046注射液和注射用HB0052为首次申报，华海药业的新药管线不断拓宽。表4：华海药业2023年至今申报临床的1类新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库华海药业表示，生物药及创新药业务是公司发展进程中的重要战略布局，也是公司未来发展的新增长点。公司的生物药产品管线以肿瘤与自身免疫为主，眼科、呼吸等其他方面为辅，以“国内首家、同类最优”的研发战略布局新产品开发，目前公司有14款新药（含化学药、生物药）正在积极开展临床，3款已在III期以上临床阶段，离报产仅一步之遥。表5：华海药业部分已在I期以上临床阶段的新药来源：米内网中国临床试验数据库HB0017注射液是一款重组人源化抗人白介素-17单克隆抗体，该新药的银屑病适应症III期临床在2024年2月启动，而强直性脊柱炎适应症已在II期临床阶段。HB0034注射液是国内首个靶向IL-36R的单抗，该新药的中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作适应症在2024年2月启动II期临床。据悉，该新药在2023年还获得了美国FDA孤儿药认定用于治疗泛发性脓疱型银屑病。HB0025注射液则是全球领先的靶向PD-L1/VEGF的双特异性融合蛋白，目前该新药晚期子宫内膜癌以及肾癌两大适应症均在II期临床阶段。2024年国采逼近，两个超10亿产品备战2017年12月，华海药业的赖诺普利片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、福辛普利钠片、盐酸帕罗西汀片、利培酮片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片的一致性评价补充申请获批，成为了公司首批过评产品。截至2024年3月26日，华海药业及子公司过评/视同过评的产品数量达到59个，前九批国采合计中标产品23个。图2：华海药业国采中标的产品情况来源：米内网中国上市药品（MID）数据库第十批国采或将在2024年上半年启动，华海药业目前已过评且暂未纳入国采的产品中，左乙拉西坦缓释片、利格列汀片、磷酸西格列汀片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、盐酸艾司洛尔注射液和盐酸美金刚口服溶液的竞争企业（原研+过评）已达到5家及以上。表6：竞争企业≥5家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，利格列汀片和磷酸西格列汀片的销售额均在10亿元以上，且目前由原研企业领军，“国产替代原研”大有可为。华海药业上述产品均为近五年按新分类获批并视同过评的“光脚产品”，新的机遇即将到来，我们拭目以待。稳守制剂出海第一梯队，ANDA文号迈向100个作为制剂出海领军企业，华海药业的ANDA文号储备在业界名列前茅。据公司公告统计，2023年公司拿下了左旋米那普仑缓释胶囊等8个产品的ANDA文号，2024年刚开局又拿下了帕罗西汀缓释片的ANDA文号。米内网数据显示，截至目前华海药业已拥有ANDA文号数量超过90个，有望在今年完成100个的“小目标”。表7：华海药业2023年至今获得的ANDA文号情况（含暂时批准）来源：公司公告、米内网整理华海药业曾在年报资料中提到，针对美国制剂销售方面，公司紧抓销售管理变革，加速ANDA文号获批速度，持续深挖新老产品市场机会，近几年成效显著，2023年上半年公司的美国制剂业务实现销售收入同比增长73.3%。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网重点省市公立医院化学药终端竞争格局数据库是以20+省市，近700家样本省市公立医院的化学药采购数据为基础，对化学药全品类进行连续监测的样本省市样本医院数据库；米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至3月26日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准申请上市

2024-01-12

·药闻康策

8家药企进入第五批医保重点监控名单

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策近日，福建省药械联合采购中心、福建省医疗保障基金中心公布了第五批医保重点监控药品和重点关注药品清单。福建省的这份清单始于 2019 年，动态管理，最初设定是原则上每半年调整一次，后来基本是每年初发布新的一批，在省平台上，重点监控的药品是“黄色”标识，重点关注的药品是“蓝色”标识。重点监控清单清单是根据 2019 年 3 月 28 日福建省医保局发布《福建省医疗保障局关于加强医保重点监控药品管理的通知》（闽医保〔2019〕24号）文件精神所制定，其中重要的是“重点监控清单”，一般是全省销售排名靠前、异常增长迹象或者属于辅助用药等。按照文件，具有下列情形的药品纳入重点监控药品评估范围：月均发货金额超过 500 万元的药品（按全省数据统计，下同）；月均发货金额排名前 20 名的药品；月均发货金额超过 200 万，且环比增长 30% 以上的药品；非疾病治疗必需、临床疗效证据不充分、未获得权威疾病诊疗指南推荐或未纳入临床路径表单、不具备药物经济学优势的药品；通过履约监测、医保稽核监管、举报投诉发现存在销售、使用异常的药品；需要纳入重点监控的其他药品。来源：医药代表（MRCLUB）接下来看下今天公布的福建省第五批医保重点监控药品，有 8 家药企的 7 个品种列入清单，具体如下：#产品企业1多烯磷脂酰胆碱注射液成都天台山制药2盐酸达克罗宁胶浆扬子江药业3丙戊酸钠注射用浓溶液四川科瑞德制药4洛索洛芬钠凝胶贴膏湖南九典制药5达格列净片山东鲁抗医药6坎地氢噻片江苏德源药业7盐酸拉贝洛尔片江苏迪赛诺制药盐酸拉贝洛尔片郑州凯利药业纳入重点监控清单的药品采购使用一旦确认有异常情形，就会约谈企业督促整改，对相关医院也会进行通报，对月发货金额超过 500 万元的，责成生产企业从次月起按照原福建省医疗保障管理委员会办公室《关于开展以医保支付结算价为基础的药品联合限价阳光采购工作的通知》（闽医保办〔2017〕16号）规定调低挂网价，并相应调整最高销售限价及医保支付标准,调低的挂网价不再回调。严重的还会暂停货款支付、暂停挂网、撤销挂网等。重点关注清单纳入“重点关注清单”的药品，是还没具有“重点监控清单”的上述情形，但需要关注，有苗头及时提醒，或者约谈相关医师、医院，一旦有异常采购，下一次就会列入“重点监控清单”了。来源：医药代表（MRCLUB）下面也附一下今天公布的福建省第五批重点关注药品清单：#产品企业1注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠瀚晖制药2布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂(Ⅱ)阿斯利康3普罗布考片颈复康药业4地衣芽孢杆菌活菌胶囊沈阳第一制药地衣芽孢杆菌活菌胶囊浙江京新药业5克洛己新干混悬剂江苏正大清江制药6盐酸齐拉西酮片重庆圣华曦药业7盐酸齐拉西酮胶囊江苏恩华药业8艾地苯醌片齐鲁制药艾地苯醌片深圳海王药业9骨化三醇软胶囊正大制药10复方头孢克洛干混悬剂上海美优制药11脑心通胶囊陕西步长制药12注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠辉瑞制药13甲磺酸奥希替尼片阿斯利康14磷酸西格列汀片默沙东15注射用曲妥珠单抗罗氏注射用曲妥珠单抗复宏汉霖16贝伐珠单抗注射液齐鲁制药17注射用艾司奥美拉唑钠阿斯利康18注射用亚胺培南西司他丁钠默沙东19艾普拉唑肠溶片丽珠集团虽然“重点关注清单”仅仅是处于一个很轻的关注、提醒层面，但如果有异常采购使用，很容易在下一批升级进入将“重点监控清单”，所以还是值得企业加以重视的。(来源:医药代表）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

带量采购

2023-12-11

·信狐药迅

恒瑞法米替尼，科伦博泰 TROP2-ADC新药SKB264上市申请| 新受理（12.4-12.10）

每周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(12.4-12.10）新药上市申请药品名称企业名称分类受理号TNM002注射液珠海泰诺麦博制药股份有限公司1CXSS2300092司普奇拜单抗注射液成都康诺行生物医药科技有限公司1CXSS2300090注射用SKB264四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2300093注射用卡瑞利珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSS2300091艾诺米替片江苏艾迪药业股份有限公司2.4CXHS2300112艾诺韦林片江苏艾迪药业股份有限公司2.4CXHS2300111苹果酸法米替尼胶囊江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300110新药临床申请药品名称企业名称分类受理号AHT-102注射液广西鹭港生物医药科技有限公司1CXSL2300845BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301363BEBT-109胶囊广州必贝特医药股份有限公司1CXHL2301364BY101298胶囊成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301365BY101298胶囊成都百裕制药股份有限公司1CXHL2301366CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2301339CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2301340CMS-D002胶囊深圳市康哲生物科技有限公司1CXHL2301341GCK-01细胞注射液上海精缮生物科技有限责任公司1CXSL2300843GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301360GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301361GLB-001胶囊杭州格博生物医药有限公司1CXHL2301362HB0017注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2300840HB0034注射液上海华奥泰生物药业股份有限公司1CXSL2300841HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301351HP537片海创药业股份有限公司1CXHL2301352HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301349HSK39775片西藏海思科制药有限公司1CXHL2301350JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301356JMKX003561颗粒浙江杭煜制药有限公司1CXHL2301357JP-1366片丽珠集团丽珠医药研究所1CXHL2301335LP-003 注射液天辰生物医药(苏州)有限公司1CXSL2300844LPC-023口溶膜海南中旺医疗科技开发有限公司2.2CXHL2301348PT886凡恩世制药(北京)有限公司1CXSL2300846QX007N注射液江苏荃信生物医药股份有限公司1CXSL2300850QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301358QY201片启元生物(杭州)有限公司1CXHL2301359Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301343Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301344Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301345Sonrotoclax薄膜包衣片百济神州(苏州)生物科技有限公司1CXHL2301346TL938胶囊苏州韬略生物科技股份有限公司1CXHL2301355XMVA09注射液合肥星眸生物科技有限公司1CXSL2300839XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2301336XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2301337XNW5004片苏州信诺维医药科技股份有限公司1CXHL2301338YOLT-201注射液尧唐(南京)生物科技有限公司1CXSL2300837YZJ-5799磷酸盐胶囊上海海雁医药科技有限公司1CXHL2301367YZJ-5799磷酸盐胶囊上海海雁医药科技有限公司1CXHL2301368他达拉非口服冻干片北京冻闪医药科技有限公司2.2CXHL2301353他达拉非口服冻干片北京冻闪医药科技有限公司2.2CXHL2301354注射用HLN601脂质体弘亮(上海)生物医药科技有限公司1CXHL2301342注射用HS-20089上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300849注射用HS-20093上海翰森生物医药科技有限公司1CXSL2300848注射用PRO1107普方生物制药(苏州)有限公司1CXSL2300847注射用SIBP-A17上海生物制品研究所有限责任公司1CXSL2300851盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301332盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301333盐酸安罗替尼胶囊正大天晴药业集团股份有限公司2.4CXHL2301334阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2300838顺铂胶束注射液石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2301347仿制药申请药品名称企业名称分类受理号二甲双胍恩格列净片(I)上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司4CYHS2303345二羟丙茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303378二羟丙茶碱注射液泽田(山东)药业有限公司3CYHS2303383伏立康唑干混悬剂石家庄四药有限公司4CYHS2303395叶酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303353叶酸注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303354吗啉硝唑氯化钠注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303389吗啉硝唑氯化钠注射液黑龙江博宇制药有限公司4CYHS2303365吡美莫司乳膏海南皇隆制药股份有限公司4CYHS2303408吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413吸入用乙酰半胱氨酸溶液山西德元堂药业有限公司4CYHS2303363地氯雷他定口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2303404地氯雷他定口服溶液山东新华鲁抗医药有限公司3CYHS2303390地氯雷他定片四川依科制药有限公司4CYHS2303388坎地沙坦酯氢氯噻嗪片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2303409复方聚乙二醇(3350)电解质散华益泰康药业股份有限公司3CYHS2303422富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303386富马酸比索洛尔片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2303387左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303419左卡尼汀口服溶液辽宁诺维诺制药股份有限公司4CYHS2303420左卡尼汀口服溶液石家庄四药有限公司4CYHS2303380托伐普坦片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303355拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303398拉考沙胺片澳美制药(海南)有限公司4CYHS2303399普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303405普瑞巴林缓释片浙江诺得药业有限公司3CYHS2303406曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303396曲氟尿苷替匹嘧啶片国药一心制药有限公司4CYHS2303397氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303357氯化钾颗粒石家庄康力药业有限公司3CYHS2303358注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南紫程众投生物科技有限公司4CYHS2303385注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用氯诺昔康天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2303416注射用盐酸吉西他滨四川百利药业有限责任公司4CYHS2303364注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2303400注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯福建天泉药业股份有限公司3CYHS2303344注射用磷酸特地唑胺江苏正大丰海制药有限公司4CYHS2303356洛索洛芬钠凝胶上海延安药业(湖北)有限公司3CYHL2300146洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2300147洛索洛芬钠贴剂湖南及正医药科技有限公司4CYHL2300148甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司4CYHS2303341甘油磷酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司4CYHS2303336甲硝唑凝胶福元药业有限公司4CYHS2303394甲钴胺片广东九明制药有限公司4CYHS2303340盐酸丙美卡因滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司3CYHS2303373盐酸多巴胺注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2303381盐酸多巴胺注射液湖南恒生制药股份有限公司3CYHS2303382盐酸多巴酚丁胺注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2303423盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2303337盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2303338盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液苏州弘森药业股份有限公司3CYHS2303339盐酸曲唑酮片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2303359盐酸曲唑酮片深圳市泛谷药业股份有限公司3CYHS2303360盐酸毛果芸香碱滴眼液山东华铂凯盛生物科技有限公司3CYHL2300149盐酸溴己新口服溶液四川天杏汇医药科技有限公司3CYHS2303343盐酸特比萘芬喷雾剂浙江赛默制药有限公司4CYHS2303349盐酸甲氧氯普胺注射液湖北津药药业股份有限公司3CYHS2303377盐酸西替利嗪口服溶液安徽四环科宝制药有限公司3CYHS2303346盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2303415硫酸氨基葡萄糖胶囊江苏诚康药业有限公司4CYHS2303418硫酸镁注射液成都百裕制药股份有限公司3CYHS2303410碘美普尔注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303352米库氯铵注射液海南斯达制药有限公司4CYHS2303376米拉贝隆缓释片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303421米诺地尔外用溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2303402米诺地尔外用溶液北京诚济制药股份有限公司3CYHS2303403米诺地尔搽剂辽宁新高制药有限公司3CYHS2303407米诺地尔搽剂广州琥瑞医药科技发展有限公司3CYHS2303392米诺地尔搽剂广州琥瑞医药科技发展有限公司3CYHS2303393美沙拉秦栓江苏安必生制药有限公司4CYHS2303342美沙拉秦肠溶片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2303348美索巴莫注射液江苏正大清江制药有限公司3CYHS2303401美索巴莫注射液北京民康百草医药科技有限公司3CYHS2303372羟苯磺酸钙胶囊广东华南药业集团有限公司4CYHS2303351膦甲酸钠注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2303384达格列净二甲双胍缓释片(I)齐鲁制药有限公司4CYHS2303369达格列净二甲双胍缓释片(III)齐鲁制药有限公司4CYHS2303370醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303411醋酸阿托西班注射液湖南科伦制药有限公司4CYHS2303412钆布醇注射液华润双鹤药业股份有限公司4CYHS2303361钆贝葡胺注射液上海司太立制药有限公司4CYHS2303362间苯三酚口腔崩解片寿光富康制药有限公司3CYHS2303414阿戈美拉汀片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2303417阿戈美拉汀片齐鲁制药有限公司4CYHS2303379阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿普米司特片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2303366阿普米司特片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2303367阿普米司特片四川宏明博思药业有限公司4CYHS2303368非诺贝特片(III)河北东圣科宇医药科技有限公司4CYHS2303347黄体酮软胶囊武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2303374黄体酮软胶囊武汉九珑人福药业有限责任公司4CYHS2303375进口申请药品名称企业名称分类受理号Camonsertib胶囊F.Hoffmann-La Roche Ltd.1JXHL2300307Eplontersen注射液AstraZeneca AB1JXHL2300301KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc.1JXHL2300302KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc.1JXHL2300303KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc.1JXHL2300304KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc.1JXHL2300305KarXT胶囊Karuna Therapeutics, Inc.1JXHL2300306LitifilimabBiogen Idec Research Limited1JXSL2300217MK-7240注射液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300219MK-7240注射用浓溶液Merck Sharp & Dohme LLC1JXSL2300220RAS突变的新生抗原多肽肿瘤疫苗Targovax Solutions AS1JXSL2300218SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300308SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300309SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300310SAR441566Sanofi-Aventis Recherche & Développement1JXHL2300311SAR443765注射液Sanofi-Aventis Recherche & Developpement1JXSL2300216利格列汀片Hetero Labs Limited5.2JYHS2300135匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300110匹妥布替尼片Eli Lilly Nederland B.V.5.1JXHS2300111埃万妥单抗注射液Janssen-Cilag International NV2.2JXSS2300088屈螺酮炔雌醇片Mylan Laboratories Limited5.2JYHS2300136注射用醋酸西曲瑞克Gland Pharma Limited5.2JYHS2300134甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300112甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300113甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300114甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300115甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300116甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300117甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300118甲氨蝶呤注射液medac Gesellschaft fur klinische Spezialpraparate mbH5.1JXHS2300119盐酸去氧肾上腺素注射液M/s Mankind Pharma Limited5.2JYHS2300133莫妥珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300086莫妥珠单抗注射液Roche Pharma (Schweiz) AG3.1JXSS2300087中药相关申请药品名称企业名称分类受理号克感利咽口服液广州王老吉药业股份有限公司2.3CXZL2300073复方阿胶浆东阿阿胶股份有限公司2.3CXZL2300072不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市抗体药物偶联物AHA会议

100 项与坎地氢噻相关的药物交易

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NCT00081731 (CTgov)	临床3期	肾血管性高血压 \| 动脉粥样硬化 \| 可见病灶 \| 肾动脉阻塞	947	Atacand/HCT, Caduet (Optimal Medical Therapy)	範繭糧觸壓築膚窪淵繭(鬱鹽膚糧製艱觸夢築鬱) = 憲獵遞淵齋窪遞淵顧衊遞膚築遞鹹憲鏇獵蓋蓋 (淵鹽繭觸鬱鹹鹽獵鑰艱, 鏇構遞壓獵淵鑰衊鹹獵 ~ 範製餘齋窪齋膚鏇壓艱) 更多	-	2014-01-29
				Angioguard Device (Angioplasty plus stenting) (Stenting)	範繭糧觸壓築膚窪淵繭(鬱鹽膚糧製艱觸夢築鬱) = 餘醖鑰鹽願壓鬱選鑰糧遞膚築遞鹹憲鏇獵蓋蓋 (淵鹽繭觸鬱鹹鹽獵鑰艱, 觸醖構構網壓遞膚膚獵 ~ 憲膚憲壓壓製醖夢鬱製) 更多