靶点- |
作用机制- |
|
|
|
|
最高研发阶段批准上市 |
|
首次获批日期1975-01-01 |
靶点- |
作用机制- |
在研机构- |
|
在研适应症- |
|
最高研发阶段无进展 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
盐酸坦洛新缓释胶囊随机、开放、两制剂、口服单次给药、双周期、双交叉空腹和餐后生物等效性试验
浙江海力生制药有限公司生产的盐酸坦洛新缓释胶囊为受试制剂,安斯泰来制药(中国)有限公司生产的盐酸坦索罗辛缓释胶囊为参比制剂,比较盐酸坦洛新缓释胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学行为,评价空腹及餐后口服两种制剂的生物等效性。评价空腹及餐后口服受试制剂和参比制剂后的安全性。
100 项与 浙江仟源海力生制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 浙江仟源海力生制药有限公司 相关的专利(医药)
统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请(12.2-12.08)
1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片深圳市泛谷药业股份有限公司;深圳信立泰药业股份有限公司4CYHS2302531阿戈美拉汀片杭州领业医药科技有限公司4CYHS2302278阿戈美拉汀片重庆华森制药股份有限公司4CYHS2301877阿帕他胺片齐鲁制药(海南)有限公司4CYHS2302520阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301812阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301811阿普米司特片常州制药厂有限公司4CYHS2301810阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301478阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301477阿普米司特片广东迈恒医药研发有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2301476阿奇霉素干混悬剂迪沙药业集团有限公司4CYHS2301207阿司匹林肠溶片仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2302409阿昔莫司胶囊浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2303120氨己烯酸口服溶液用散远大医药(中国)有限公司3CYHS2300027氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301435氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301434氨甲环酸注射液广州泽盛药业科技有限公司;山东辉成药业有限公司4CYHS2301436氨溴特罗口服溶液江西仁齐制药有限公司;湖南九典制药股份有限公司3CYHS2301066氨溴特罗口服溶液海南天盛保和生物科技有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司3CYHS2300745氨溴特罗口服溶液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏云阳集团药业有限公司3CYHS2300568氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300383氨溴特罗口服溶液浙江康润制药有限公司3CYHS2300382奥美沙坦酯氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2300248奥沙利铂注射液贵州阜康仁制药有限公司;哈尔滨医大药业股份有限公司3CYHS2300670巴氯芬口服溶液江苏天士力帝益药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301070苯磺酸氨氯地平片吉林敖东药业集团延吉股份有限公司4CYHS2301986比索洛尔氨氯地平片福建海西新药创制股份有限公司;广东安诺药业股份有限公司4CYHS2302208丙戊酸钠口服溶液安徽海斯美医药有限公司;扬州市三药制药有限公司4CYHS2301421玻璃酸钠滴眼液华熙生物科技股份有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2301663布洛芬缓释胶囊南京华兴医药科技有限公司;湖北荆江源制药股份有限公司4CYHS2301450布洛芬混悬滴剂江苏万高药业股份有限公司4CYHS2302104醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301103醋酸维持液(含葡萄糖)石家庄四药有限公司3CYHS2301104达比加群酯胶囊Hetero Labs Limited5.2JYHS2000002达比加群酯胶囊Hetero Labs Limited5.2JYHS2000006达比加群酯胶囊Hetero Labs Limited5.2JYHS2000003达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300498达格列净二甲双胍缓释片南京正大天晴制药有限公司3CYHS2300499达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301952达格列净片浙江华义制药有限公司4CYHS2301953达格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300694达格列净片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2300693地高辛注射液江苏联环药业股份有限公司3CYHS2301735地夸磷索钠滴眼液浙江尖峰药业有限公司4CYHS2302723地夸磷索钠滴眼液国药集团三益药业(芜湖)有限公司4CYHS2302234地诺孕素片博瑞制药(苏州)有限公司;浙江仙琚制药股份有限公司4CYHS2300580碘比醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300167碘比醇注射液重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2300166碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301601碘佛醇注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2301602恩格列净片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2302022二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300814二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)杭州云柏医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300815二甲双胍维格列汀片(Ⅱ)宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2302306二羟丙茶碱注射液森淼(山东)药业有限公司;湖北津药药业股份有限公司3CYHS2301556二羟丙茶碱注射液浙江和泽医药科技股份有限公司;浙江康恩贝制药股份有限公司3CYHS2301480二羟丙茶碱注射液安徽长江药业有限公司;安徽恒星制药有限公司3CYHS2300942法莫替丁注射液南京康发生物科技有限公司;马鞍山丰原制药有限公司3CYHS2301437非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2301088非诺贝特酸胆碱缓释胶囊鲁南贝特制药有限公司;吉林天衡英睿制药有限公司4CYHS2301087呋塞米注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301607呋塞米注射液武汉久安药业有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司3CYHS2301606氟比洛芬钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司;成都普什制药有限公司3CYHS2200829氟尿嘧啶注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2301428复方聚乙二醇电解质散(III)安徽省先锋制药有限公司4CYHS2301384复方托吡卡胺滴眼液南京恒道医药科技股份有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2201645富马酸福莫特罗吸入溶液合肥国药诺和药业有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司4CYHS2302287钆布醇注射液常州四药制药有限公司4CYHS2301788钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301815钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301816钆特酸葡胺注射液山东新时代药业有限公司4CYHS2301817钆特酸葡胺注射液Joint Stock Company “FARMAK“5.2JYHS2300001枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302793枸橼酸坦度螺酮片山东京卫制药有限公司4CYHS2302794骨化三醇软胶囊湖南银泽华浩生物科技有限公司;南通华山药业有限公司4CYHS2302334己酮可可碱注射液江苏慧聚药业股份有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2300543甲磺酸艾立布林注射液成都西岭源药业有限公司;健进制药有限公司4CYHS2300657甲磺酸仑伐替尼胶囊江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2300794甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302055甲硫酸新斯的明注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2302054间苯三酚口腔崩解片浙江高跖医药科技股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301786间苯三酚口腔崩解片湖南先施制药有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2301727间苯三酚注射液福建天泉药业股份有限公司4CYHS2302371间苯三酚注射液湖北午时医药研究院有限公司;湖北午时药业股份有限公司4CYHS2301535精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302479精氨酸培哚普利片杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2302478聚乙烯醇滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2300992卡贝缩宫素注射液成都诺和晟鸿生物制药有限公司;四川美大康佳乐药业有限公司4CYHS2301732卡铂注射液吉斯美(武汉)制药有限公司4CYHS2301789卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201632卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201631卡络磺钠注射液成都倍特药业股份有限公司3CYHS2201630卡前列素氨丁三醇注射液北京仁众药业有限公司;海南全星制药有限公司4CYHS2302262利奈唑胺干混悬剂广州一品红制药有限公司3CYHS2202052磷酸奥司他韦干混悬剂北京斯利安药业有限公司3CYHS2300958磷酸奥司他韦干混悬剂广东万方药业科技有限公司;哈尔滨三联药业股份有限公司3CYHS2200236磷酸奥司他韦胶囊浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2400689磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400586磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400588磷酸奥司他韦胶囊遂成药业股份有限公司4CYHS2400585磷酸奥司他韦胶囊天方药业有限公司4CYHS2302571磷酸特地唑胺片石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2302958硫酸镁钠钾口服用浓溶液丽珠集团丽珠制药厂;天大药业(珠海)有限公司4CYHS2301893硫酸镁钠钾口服用浓溶液南京知和医药科技有限公司;湖南嘉恒制药有限公司4CYHS2301299硫酸羟氯喹片西安海欣制药有限公司4CYHS2302632硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301327硫酸特布他林口服溶液成都利尔药业有限公司3CYHS2301326硫辛酸注射液江苏开元药业有限公司;江苏悦兴药业有限公司4CYHS2301872铝碳酸镁咀嚼片江右制药(常德)有限公司;江苏永安制药有限公司4CYHS2302099氯化钾颗粒山西普德药业有限公司3CYHS2301126氯化钾注射液黑龙江博宇制药有限公司;湖北科伦药业有限公司3CYHS2302209氯化钾注射液北京柏雅联合药物研究所有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301723氯化钾注射液成都米子生物医药科技有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301596氯化钾注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2301578氯化钾注射液南京恩泰医药科技有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2301547氯雷他定糖浆合肥远志医药科技开发有限公司;安徽永生堂药业有限责任公司4CYHS2302039氯沙坦钾氢氯噻嗪片宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2301692罗库溴铵注射液中玉制药(海口)有限公司;海南中玉药业有限公司4CYHS2301828罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2303610马来酸阿伐曲泊帕片山东良福制药有限公司4CYHS2302166马来酸阿伐曲泊帕片上海迪赛诺医药集团股份有限公司;江苏诚康药业有限公司4CYHS2301559马来酸阿法替尼片甘肃兰药药业有限公司4CYHS2101073马来酸阿法替尼片甘肃兰药药业有限公司4CYHS2101074马来酸氟伏沙明片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2303021马来酸氟伏沙明片山东京卫制药有限公司4CYHS2302834马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302391马来酸氟伏沙明片安徽省先锋制药有限公司4CYHS2302390吗啉硝唑氯化钠注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2301112吗啉硝唑氯化钠注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;江苏悦兴药业有限公司4CYHS2300474吗啉硝唑氯化钠注射液成都国为生物医药有限公司;成都正康药业有限公司4CYHS2202045美沙拉秦缓释胶囊北京福元医药股份有限公司3CYHS2302305美索巴莫注射液福安药业集团庆余堂制药有限公司3CYHS2301612米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400410米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400414米诺地尔搽剂乐福思健康产业股份公司;广东科伦药业有限公司3CYHS2400412莫匹罗星软膏珠海联邦制药股份有限公司中山分公司4CYHS2302064尼可地尔片东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司4CYHS2302379尼莫地平注射液成都倍特药业股份有限公司4CYHS2302461帕拉米韦注射液山西阳和医药技术有限公司;山西国润制药有限公司3CYHS2301504帕拉米韦注射液湖北民康药业集团有限公司;湖北美林药业有限公司3CYHS2301271哌柏西利片石药集团欧意药业有限公司4CYHS2400665哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302060哌柏西利片南京正大天晴制药有限公司4CYHS2302061培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)江苏万高药业股份有限公司4CYHS2300948苹果酸舒尼替尼胶囊Dr. Reddy's Laboratories Ltd.5.2JYHS2200003泊沙康唑肠溶片Hetero Labs Limited5.2JYHS2200053普伐他汀钠片北京柏雅联合药物研究所有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302458普拉洛芬滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2302684普拉洛芬滴眼液圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司;山东光明药业有限公司4CYHS2302440氢溴酸伏硫西汀片杭州和康药业有限公司4CYHS2301881曲伏前列素滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2302009曲伏噻吗滴眼液兆科(广州)眼科药物有限公司4CYHS2301974屈螺酮炔雌醇片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2200411乳果糖口服溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2301323乳果糖口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300689乳果糖口服溶液黑龙江中桂制药有限公司4CYHS2300690瑞巴派特片苏州旺山旺水生物医药股份有限公司;苏州特瑞药业股份有限公司4CYHS2301934瑞巴派特片北京金城泰尔制药有限公司4CYHS2301916舒更葡糖钠注射液弘和制药有限公司;吉林振澳制药有限公司4CYHS2300937舒更葡糖钠注射液中国大冢制药有限公司4CYHS2300867羧甲司坦口服溶液北京康晟百春生物科技有限公司;北京华润高科天然药物有限公司3CYHS2202114缩宫素注射液安徽百奥药业有限公司;成都利尔药业有限公司3CYHS2301105碳酸司维拉姆片国药集团致君(深圳)坪山制药有限公司4CYHS2301555替米沙坦氨氯地平片山西德元堂药业有限公司4CYHS2302154替米沙坦氨氯地平片康缘华威医药有限公司;江苏康缘药业股份有限公司4CYHS2301967酮咯酸氨丁三醇注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301620托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301008托拉塞米注射液海南斯达制药有限公司3CYHS2301009吸入用硫酸沙丁胺醇溶液山东新时代药业有限公司;山东华鲁制药有限公司4CYHS2302678吸入用乙酰半胱氨酸溶液陕西丽彩药业有限公司;太极集团四川太极制药有限公司4CYHS2302648西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)浙江英格莱制药有限公司4CYHS2301433西他沙星片浙江麒正药业有限公司4CYHS2302628腺苷注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2202062腺苷注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2201223硝苯地平控释片山东新时代药业有限公司4CYHS2302043硝酸异山梨酯注射液安徽誉恒生物科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司4CYHS2302801熊去氧胆酸胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2301832溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液山东威智百科药业有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2302136亚叶酸钙注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司4CYHS2302359盐酸艾司洛尔注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司;湖南赛隆药业有限公司3CYHS2301503盐酸奥布卡因滴眼液苏州欧康维视生物科技有限公司4CYHS2301731盐酸贝尼地平片重庆华邦制药有限公司4CYHS2302718盐酸丙卡特罗口服溶液江苏万高药业股份有限公司3CYHS2301818盐酸达泊西汀片齐鲁制药有限公司4CYHS2301837盐酸氮卓斯汀滴眼液合肥华威药业有限公司4CYHS2302951盐酸多巴酚丁胺注射液陕西顿斯制药有限公司3CYHS2302377盐酸多奈哌齐片宝龙药业有限公司4CYHS2201419盐酸多奈哌齐片保定天浩制药有限公司;山东步长制药股份有限公司4CYHS2101423盐酸多奈哌齐片泰荣(福建)药业有限公司;厦门力卓药业有限公司4CYHS2101184盐酸多柔比星脂质体注射液南京绿叶制药有限公司4CYHS2301507盐酸伐地那非片山东海雅医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2301955盐酸氟西汀胶囊江西施美药业股份有限公司4CYHS2301682盐酸甲哌卡因注射液济南辰欣医药科技有限公司;辰欣药业股份有限公司3CYHS2301195盐酸甲氧氯普胺注射液安徽长江药业有限公司3CYHS2301976盐酸甲氧氯普胺注射液东阳祥昇医药科技有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301782盐酸甲氧氯普胺注射液西洲医药科技(浙江)有限公司;浙江北生药业汉生制药有限公司3CYHS2301711盐酸罗匹尼罗缓释片植恩生物技术股份有限公司4CYHS2400314盐酸罗匹尼罗缓释片杭州和泽坤元药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2301805盐酸莫西沙星氯化钠注射液湖北长联杜勒制药有限公司4CYHS2300870盐酸莫西沙星氯化钠注射液河北凯威恒诚制药有限公司;河北天成药业股份有限公司4CYHS2201999盐酸坦索罗辛缓释胶囊昆明积大制药股份有限公司4CYHS2301617盐酸异丙肾上腺素注射液成都米子生物医药科技有限公司;成都天台山制药股份有限公司3CYHS2302299盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2301485氧氟沙星滴耳液山东光明药业有限公司4CYHS2301752伊布替尼胶囊北京海步医药科技有限公司;北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2300103依折麦布片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2302773乙酰半胱氨酸泡腾片江苏和晨药业有限公司4CYHS2302616异氟烷山东新时代药业有限公司4CYHS2301172异氟烷山东新时代药业有限公司4CYHS2301171异烟肼注射液嘉实(湖南)医药科技有限公司;湖南五洲通药业股份有限公司3CYHS2301054吲哚布芬片北京诚济制药股份有限公司3CYHS2301349重酒石酸间羟胺注射液河南蓝图制药有限公司;江苏悦兴药业有限公司3CYHS2300889重酒石酸卡巴拉汀口服液百善科技(湖州)有限公司;浙江凯润药业股份有限公司3CYHS2301390重酒石酸去甲肾上腺素注射液武汉久安药业有限公司;朗天药业(湖北)有限公司3CYHS2302220注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸海南倍特药业有限公司4CYHS2300451注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸重庆药友制药有限责任公司4CYHS2300037注射用伏立康唑陕西博森生物制药股份集团有限公司4CYHS2302591注射用氯诺昔康福安药业集团湖北人民制药有限公司4CYHS2301667注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302094注射用尼可地尔海南皇隆制药股份有限公司3CYHS2302095注射用尼可地尔重庆德诚永道医药有限公司;重庆华邦制药有限公司3CYHS2301328注射用头孢米诺钠山东宜和生物医药科技有限公司;山东润泽制药有限公司4CYHS2400781注射用头孢他啶阿维巴坦钠海南海灵化学制药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2301941注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司4CYHS2301918注射用头孢唑肟钠陕西东科制药有限责任公司;上海欣峰制药有限公司4CYHS2301917注射用盐酸地尔硫卓舒美奇成都生物科技有限公司;峨眉山通惠制药有限公司4CYHS2303042注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201635注射用盐酸多西环素海南普利制药股份有限公司3CYHS2201636注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯海南倍特药业有限公司3CYHS2301212注射用吲哚菁绿南京亚东启天药业有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2300560注射用唑来膦酸浓溶液岳阳新华达制药有限公司4CYHS2300851左卡尼汀口服溶液江苏百奥信康医药科技有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2302472左氧氟沙星滴眼液上海阿尔福斯医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2300873ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊扬子江药业集团有限公司4CYHS2300357
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿奇霉素干混悬剂山东淄博新达制药有限公司CYHB2450159硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450025硫酸阿米卡星注射液宁波大红鹰药业股份有限公司;成都市海通药业有限公司CYHB2450026氯化钾注射液石药银湖制药有限公司CYHB2350676葡萄糖酸钙注射液西南药业股份有限公司;石家庄四药有限公司CYHB2350780盐酸林可霉素注射液四川美大康华康药业有限公司CYHB2350880中/长链脂肪乳注射液(C6-24)四川国瑞药业有限责任公司CYHB2350517注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450015注射用氨曲南海口市制药厂有限公司CYHB2450016
注:灰色字体部分受理号结论为不批准。
3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2404197阿立哌唑口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2404139氨磺必利口服溶液广州艾格生物科技有限公司;湖北唯森制药有限公司3CYHS2404171奥卡西平片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2404184奥美沙坦酯口崩片北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2404165苯磺酸左氨氯地平片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404138比拉斯汀片广州大光制药有限公司;广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2404193吡拉西坦片海南全星制药有限公司3CYHS2404192玻璃酸钠滴眼液重庆壹零柒陆医药科技有限公司;中山万汉制药有限公司4CYHS2404179玻璃酸钠滴眼液苏州惟佑基因生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404190布美他尼注射液石家庄四药有限公司3CYHS2404137布南色林片浙江金华康恩贝生物制药有限公司4CYHS2404187布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404169布瑞哌唑片天津药物研究院药业有限责任公司4CYHS2404170草酸艾司西酞普兰口服溶液海南广升誉制药有限公司;江苏欧歌制药有限公司3CYHS2404136草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400060草酸艾司西酞普兰片Maxmind Pharmaceutical S.L.;Macleods Pharmaceuticals Ltd.;Maxmind Biotechnology (Hainan) Co.,Ltd.5.2JYHS2400059达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404177达格列净片上海现代制药股份有限公司4CYHS2404178多索茶碱口服溶液华益药业科技(安徽)有限公司3CYHS2404206多种微量元素注射液(Ⅲ)仁合益康汇泽药业河北有限公司4CYHS2404214二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波美舒医药科技有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404159二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404147二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404148二甲双胍恩格列净片(Ⅳ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404150二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404152二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)宁波科尔康美诺华药业有限公司;宁波美诺华天康药业有限公司4CYHS2404154法莫替丁注射液广东君康药业有限公司;江西赣南海欣药业股份有限公司3CYHS2404140氟伐他汀钠缓释片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2404228复方氨基酸注射液(20AA)四川科伦药业股份有限公司4CYHS2404196复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404234复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京正科医药股份有限公司;湖南科伦制药有限公司3CYHS2404233富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404141富马酸伏诺拉生片郑州韩都药业集团有限公司4CYHS2404143富马酸福莫特罗吸入溶液遂成药业股份有限公司4CYHS2404189富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404155富马酸喹硫平缓释片云南先施药业有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2404153腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)广东科泓药业有限公司4CYHS2404215格隆溴铵新斯的明注射液瑞阳制药股份有限公司3CYHS2404162环孢素软胶囊浙江美迪深生物医药有限公司;浙江仟源海力生制药有限公司4CYHS2404167黄体酮注射液南京卡文迪许生物工程技术有限公司;吉林敖东药业集团延吉股份有限公司3CYHS2404227甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404151甲氨蝶呤注射液国药一心制药有限公司;贵州阜康仁制药有限公司4CYHS2404149甲钴胺片山东丹红制药有限公司;杨凌步长制药有限公司4CYHS2404182甲磺酸溴隐亭片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2404204间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2404166聚乙烯醇滴眼液广州仁恒医药科技股份有限公司;合肥华威药业有限公司4CYHS2404210克立硼罗软膏苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2404142兰索拉唑肠溶胶囊石药集团中诺药业(石家庄)有限公司4CYHS2404172利丙双卡因乳膏国大(吉林)制药集团有限公司;南昌立健药业有限公司4CYHS2404200磷酸奥司他韦干混悬剂江西药都仁和制药有限公司3CYHS2404133磷酸奥司他韦胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2404188硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404218硫酸特布他林注射液西安达莫制药有限公司;陕西金思铭生物技术有限公司3CYHS2404216罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404211罗沙司他胶囊河北紫薇山制药有限责任公司4CYHS2404212吗啉硝唑氯化钠注射液南京黄龙生物科技有限公司;武汉福星生物药业有限公司4CYHS2404157美沙拉秦肠溶片南通联亚药业股份有限公司4CYHS2404195钠钾镁钙注射用浓溶液成都欣捷高新技术开发股份有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2404135尼莫地平片湖南科伦制药有限公司4CYHS2404237帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404209帕拉米韦氯化钠注射液石家庄四药有限公司4CYHS2404208普拉洛芬滴眼液北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2404146乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404221乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404223乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404219乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404220乳果糖口服溶液陕西兴邦药业有限公司;陕西汉唐制药有限公司4CYHS2404222色甘酸钠滴眼液石家庄四药有限公司3CYHS2404207羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404236羧基麦芽糖铁注射液仁合益康集团有限公司;河北仁合益康药业有限公司4CYHS2404235他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404199他达拉非片四川新斯顿制药股份有限公司4CYHS2404198碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404225碳酸氢钠注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2404224碳酸司维拉姆干混悬剂山东朗诺制药有限公司3CYHS2404201酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404174酮洛芬凝胶广州绿十字制药股份有限公司;乳源东阳光药业有限公司4CYHS2404173维生素B6注射液山西九康医药科技有限公司;扬州中宝药业股份有限公司3CYHS2404161西吡氯铵含片成都恒瑞制药有限公司3CYHS2404168缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2404132盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404229盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404230盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404231盐酸氨溴索口服溶液合肥创新医药技术有限公司;上海海虹实业(集团)巢湖今辰药业有限公司4CYHS2404232盐酸氨溴索片山东济坤生物制药有限公司;山东鲁抗三叶制药有限公司4CYHS2404144盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404183盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404185盐酸丙卡特罗颗粒浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2404186盐酸氮卓斯汀滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2404226盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404163盐酸普罗帕酮注射液江苏润恒制药有限公司3CYHS2404164盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液广州南新制药有限公司3CYHS2404181依帕司他片海南赛立克药业有限公司3CYHS2404160注射用厄他培南钠海南海灵化学制药有限公司4CYHS2404180注射用甲磺酸加贝酯南京泽恒医药技术开发有限公司;津药和平(天津)制药有限公司3CYHS2404194注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404158注射用赖氨匹林江西人可医药科技有限公司;山西普德药业有限公司3CYHS2404156注射用硫酸艾沙康唑江苏迪赛诺制药有限公司4CYHS2404131注射用硫酸多粘菌素B合肥华威药业有限公司;山东豪瑞恩制药有限公司3CYHS2404191注射用硫酸多粘菌素B山东序列生物科技有限公司;博瑞制药(苏州)有限公司3CYHS2404145注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404176注射用氢化可的松琥珀酸钠成都米子生物医药科技有限公司;四川汇宇制药股份有限公司3CYHS2404175注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404203注射用头孢唑肟钠安徽杰玺医药有限公司;沈阳三九药业有限公司4CYHS2404202注射用吲哚菁绿江苏九旭药业有限公司3CYHS2404217左卡尼汀口服溶液山东新华制药股份有限公司;湖南九典制药股份有限公司4CYHS2404213左氧氟沙星滴眼液福建天泉药业股份有限公司;山东海山药业有限公司4CYHS2404205左乙拉西坦口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司4CYHS2404134
4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号艾司唑仑片新乡市常乐制药有限责任公司CYHB2450585布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450590布洛芬片山西太原药业有限公司CYHB2450589硫酸奈替米星注射液青岛金峰制药有限公司CYHB2450591氯雷他定片浙江京新药业股份有限公司CYHB2450592乳酸钠林格注射液广东大冢制药有限公司CYHB2450595他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450593他克莫司胶囊浙江海正药业股份有限公司CYHB2450594碳酸氢钠注射液国药集团容生制药有限公司CYHB2450596碳酸氢钠注射液湖北天圣药业有限公司CYHB2450588盐酸甲氧氯普胺注射液河南润弘制药股份有限公司CYHB2450586注射用奥美拉唑钠朗天药业(湖北)有限公司CYHB2450587注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597
数据来源:摩熵药筛
用摩熵药筛小程序,随时随地查周报
世界上最大的动物蓝鲸,世界上最长的植物海藻,蓝色的大海是一个充满神秘传说的地方。关于深海宝藏的传说,在每段文明中都留下不一样的故事。而在生命科学的发展历程中,海洋中蕴含的丰富生物资源、营养资源一直被视为该领域高质量发展的关键要素,被称为神秘的“蓝色药库”。海洋的特殊生态环境孕育全新化学结构我国著名的海洋药物学家关类君在改革开放初期的一次全国科技大会上提出了“向海洋问药”的提案,引起了国家相关部委的关注与重视,至此海洋药物的研究也正式被纳入国家科学技术发展规划。对于利用自然资源成药,我国在中草药方面的研究已经跨越千年,拥有了《本草纲目》、《神农本草经》等经典著作,为什么还要在海洋里寻找药物?目前,所存在的陆生天然药物与化学合成药物对人类的生存产生很大威胁的癌症、艾滋病、糖尿病、各种流行性疾病、免疫性疾病等的治疗效果还有较多提升空间,人类迫切需要开辟新药途径,海洋生物医药业的研究和开发给科学家们提供了一种新的思路。海洋占据地球表面约71.2%,海洋中生物种类达到30多门50余万种,生物总量占地球总生物量的87%(数据来源:自然资源部&科普中国)。海洋生物包括海洋动物、海洋植物以及微生物,其中地等海洋生物藻类,腔肠、鱼类、爬行、哺乳类海洋动物,以及微生物及其自身次级代谢产物,是海洋药物的主要研究对象。海洋生态独具高盐、高压、缺氧、避光的特殊性,这使得海洋生物及其次级代谢产物与陆生生物的相比,具有高度的化学结构多样性和新颖性。这些奇特的化学结构赋予了它们强烈而特异的生物活性,例如抗菌、抗炎、抗癌、抗病毒、抗心脑血管疾病等。不仅如此,大多数无脊椎海洋动物没有自己的物理防御系统,为了能在严酷的海洋环境下生存与进化,它们会自己产生或通过食物摄取,获得有化学防御作用的次级代谢产物,例如海洋毒素,从而抵御大多数掠食者。作为海洋生物次生代谢产物中非常重要的一类物质,海洋毒素不仅可以作为开发镇痛、癌症、心血管疾病药物的先导化合物,同时也可以为药物研发提供更多的基础试剂。这类海洋中特有的全新物质具备极高的科研探索价值。因此,从海洋动植物及微生物体内提炼、萃取新型有机化合物,利用生物技术手段开发有效成分,从而生产生物化学药品、保健品和基因工程药物,已经成为一项成熟的现代新药研制与合成思路。中国海洋生物医药产业链全景图(图片来源:中商情报网)目前,我国海洋药物已经从开发提取、产品开发、商业销售等方面形成了完整的产业链。其中,上游主要覆盖对海洋生物资源的开发、提取、研究工作,确定新型化合物的物理、化学性质,并探索其生物代谢活性。紧接着,将会开始关注一系列新型化合物的商业转化价值,主要开发方向涉及化药、生物制剂、食品、农药、保健品、化妆品等。对于下游来说,医疗机构、第三方实验室、药店、健康服务机构、电商平台、商场超市等,都是较为成熟的商业转化场景。美国、欧盟、日本的海洋药物研究发展较快较早2000年以前,由FDA批准上市的海洋药物仅有3款,且全部来源于海绵中的次级代谢产物及其衍生物。而在进入21世纪的十多后,这一数字就达到了9个,全球海洋药物的产值在2018年也超过了80亿美元(数据来源:自然资源部&科普中国)。这一成果在本世纪的快速呈现,主要得益于国际上主要发达国家以及新兴经济体在更早期将其经济和政策的焦点转向了这一新兴产业领域。全球在该领域研究历史较为悠久的国家主要包括:美国、欧共体国家、日本。1960年,美国举办了海洋天然产物的生物化学与药物学研讨会,接着1967年,又在联邦卫生研究院设立了国家海洋医学和药理学研究所,指导和支持全国海洋药物研究。美国在该时期又快速组建了一批海洋生物研发中心,其中较为出名的有University of Maryland海洋生物技术中心、UCSD海洋生物技术和环境中心、University of Connecticut海洋生物技术中心。政策方面,美国在联邦和州有关法案中特别体现对生物医药发展的偏重,对包括海洋生物医药技术企业在内的生物高技术企业提供优惠的税收政策。在使用资金方面,要求用于海洋生物药物开发研究的经费每年至少达到1亿美元,每年涨幅须在10%以上。截至2021年,美国与海洋生物医药的相关专利已有190项,至少有30种针对艾滋病和细菌感染的海洋产品已进入临床前实验,其中有5种产品的市场价值预计高达20亿美元。20世纪80年代末期,欧共体制定了海洋科学和技术(MAST)计划,该计划重点资助的项目是海洋生物资源中新药的寻找与探索,自1992年以来,已取得了异常丰硕重要的科研成果。公开材料显示,欧共体各国根据本国实际,对海洋生物产业制定了各种规划与保障措施。在2012年,欧盟在“探寻用于工业产品生产的海洋生物研究”和“如何提高培养海洋微生物效率的研究”方面再次投入巨额研究经费。亚洲地区海洋生物研究发展较快的是日本。日本选择以大学、国立及公立研究机构等为中心,以相关研究机构、研究开发型企业等为构成单位,通过知识密集型角色促进海洋生物医药产业的发展。据了解,20世纪80年代,日本海洋生物技术研究院成立,目前,该研究院与日本海洋科学和技术中心平均每年在海洋药物开发研究方面所花费的资金超过了1亿美元,为日本海洋生物医药产业的发展提供了重要支持。总结海外的产业发展经历,整体离不开科研院所的建立和政策法规的引导。虽然中国海洋战略性新兴产业起步较晚,但自1978年全国科技大会提出了“开发海洋湖沼资源,创建中国蓝色药业”等战略设想以来,中国海洋生物医药产业的培育和发展步伐正在加快。2004年,国家海洋局启动了我国近海海洋生物资源的调查与评价专项,也称为“908专项”,历时5年时间,把从南到北的近海海洋生物资源都做了系统的调查。2018年,中国海洋大学管华诗院士倡导发起了中国“蓝色药库”开发计划,提出在全球近80年海洋药物研发经验与成果基础上,以海洋生物医药产业崛起为目标,以海洋新药产品创制为导向,汇聚国际一流水平的海洋药物研发队伍,旨在对海洋药用生物资源进行系统、全面、有序开发的海洋资源深度开发计划,开启了中国海洋生物医药产业新篇章。通过“十二五”、“十三五”两轮国家海洋经济创新发展示范项目的支持,一批科技成果产业落地,产业实现稳步发展。据自然资源部数据,2017年中国海洋生物医药增加值约385亿元,2021年中国海洋生物医药实现增加值约494亿元,比上年增长18.7%。在科学研究团队方面,自然资源部第三海洋研究所、海洋生物资源开发利用工程技术创新中心、海洋生物遗传资源重点实验室、中科院海洋研究所、北京大学海洋药物研究院、中国海洋大学医药学院、北京大学宁波海洋药物研究院、青岛海洋生物医药研究院、宁波海洋研究院(排名不分先后)等一大批专注于海洋生物医学产业研究的科研机构开始拔地而起。从“国家队”到“地方代表队”,我国在海洋生物的相关医学研究成果开始“捷报频传”。针对藻类等海洋植物,多糖、寡糖类化合物是行业的主要研究对象,而针对海洋动物,则主要研究相关多肽、寡肽、油脂等成分。截至目前,我国各大科研团队已经在海带、海藻、海鞘、芋螺、蛤等海洋动植物的体内和代谢产物中开发出可以治疗癌症、肾衰竭、糖尿病、阿尔茨海默症等疾病的药物,以及不成瘾的阵痛药物。以山东、浙江、广东、广西为中心,投融资新闻罕见20世纪90年代末,海洋生物技术研究正式列入了国家863计划,并相继启动了一大批海洋生物技术的重大项目,推动了中国海洋生物医药技术的快速发展。伴随着一大批拥有自主知识产权海洋药物(功能食品)的生产上市,我国海洋生物医药科技成果产业化的步伐不断加快,诞生了一批海洋生物医药高科技企业,产业规模得到了迅速壮大。我国海洋药物领域相关企业(部分)(数据来源:动脉网根据公开信息收集整理)动脉网整理统计后发现,我国目前的海洋药物相关企业大部分集中在山东、浙江、广东、广西等地区,药物、材料、检测、保健品、化妆品、特医食品等方面是该赛道企业选择的主要商业布局模式。上个世纪九十年代末与21世纪10年代后,海洋药物赛道中成立的企业在业务形态上存在较为明显的差异。以迪沙药业、仟源海力生、国发股份等为代表的早期企业,其整体业务更接近于传统仿制化药开发与生产,海洋药物相关产品仅作为其单一或几款明星产品为公司带来商业化效益。但这部分企业成立较早,在工厂搭建、生产销售方面的能力已经完善,具备成熟的供应链体系。《2013-2017年中国海洋生物医药产业深度调研与投资战略规划分析告》数据显示:在2011-2020年,由于国家海洋发展战略的扶持,我国海洋经济的发展将步入一个全面向好的时期,新兴海洋产业所具有的潜力将明显大于传统海洋产业。事实来看,确实如此。随着各项技术近十余年在我国的快速发展,我国在海洋资源探索、生物医药研发等方面取得的成果可谓突飞猛进。在这一趋势下成立的海洋药物企业更注重对新海洋生物、新化合物的创新应用研究。企业的研究对象开始从常见的海带、海藻等海洋植物逐步拓展至生命代谢更复杂的海兔、蛤类等海洋动物,研究范围也从浅海逐步向深海迈进、从个体研究到生态研究。同时,对海洋生物的基因测序技术也开始发展,从检测设备、检测试剂到各项生物基因图谱的完善,各大创新企业也在展开差异化竞争。2021年11月我国自然资源部发布的数据显示,我国海洋经济复苏进程稳健,市场需求逐步回升。初步核算,2021年前三季度海洋生产总值6.2万亿元,同比增长9.5%。海洋新兴产业的持续快速恢复,根据自然资源部国家海洋信息中心有关负责人介绍,海洋药物和生物制品业效益增势良好,该年超七成重点联系企业营业收入实现同比增长。并且市场主体活力稳步恢复,重点监测的海洋行业中新登记企业13743户,同比增长8.3%。值得注意的是,尽管这一赛道的热度渐起,但投融资方面的新闻却鲜少。除诚意药业、仟源海力、国发股份、东方海洋等一批上个世纪成立的传统药企已经上市外,目前仅查阅到鑫珂海洋、星赛生物、泽众海洋、海济生物四家创新企业获得了融资。这些融资主要来自于浩方创投、中全鼎鑫、新浚资本、衡吉投资、青岛创投、巨峰科创、九鼎投资等机构。从养殖到研究的生态化布局,助于企业平稳快速扩张我国目前在海洋药物领域体量较大、发展较平稳的企业,其共同特点在于不仅能够完成相关资源的利用、生产,还能够在探索、研究、开发应用等方面具备更高的生物技术水平。以山东東方海洋科技股份有限公司(以下简称:東方海洋)为例,该公司成立于2001年,后于2006年在深交所上市(SZ:002086)。東方海洋业务主要覆盖海洋牧场生态养殖、水产品加工出口及精深加工、大健康产业,保税物流、休闲渔业等,下分“海洋事业部”和“大健康事业部”两大战略业务布局。在海洋事业方面,根据公司官网信息,海带、海藻、海参是公司在海洋生物方面的主要研究对象,且取得一系列研究成果。除海带保种、育种和种苗繁殖等前端工作外,公司储备了国内一流大型海藻种质资源库资源,先后培育了5个国家级海带新品种以及1个国家级海参新品种,完成了海带全基因组测序并建立了基因组序列信息平台,为后续相关研究奠定基础。同时,公司还搭建起海藻与海参工程技术研究中心等多个科研平台,依托自身在环境资源和培育养殖方面的优势,研发出具有自主知识产权的海参肽、胶原蛋白肽、海带胶原醇等系列海洋特医食品、创新药品和现代海洋生物产品。東方海洋大健康事业部下设技术平台与对应子公司(信息来源:企业官网)東方海洋的大健康事业部则聚焦在质谱诊断、免疫诊断、分子诊断、第三方医学检验实验室等技术平台。该事业部下设六家子公司,是公司基于海洋资源研究迈向医疗产业研究的一项重大战略布局。在创新企业中,华大海洋的业务形态与東方海洋较为相似。华大海洋在生物信息分析、分子育种、水生生物大数据等方面的科研优势更为突出,其发表的100余篇SCI论文和为中国水产科学研究院、中山大学、厦门大学、海南大学、海南热带海洋学院、海南省海洋与渔业科学院、广东省海洋渔业试验中心等单位提供的科学研究服务,就是最好的佐证。最值得一提的是华大海洋的基因从头测序技术。基因组序列是研究物种分子生物学的基础,该技术可以不依赖参考基因对海洋动物进行全基因组测序及拼接组装,绘制出该物种的全基因组序列图谱。基因组测序可以获得该物种的全基因组序列,同时为后续鉴定物种特性,海洋特殊环境适应性及特殊生物生理学特点研究奠定了基础。除基础科学研究外,华大海洋的“千种鱼转录组项目”、“水产生物’十百千‘组学育种计划”、“长江流域物种资源库项目”、“水生生物大数据项目”、“鱼类抗菌肽数据库项目”等,也为产业发展做出巨大贡献。其联合科研机构,针对海洋生物的生理数据、基因组学数据、分子生物学数据、医疗价值数据、养殖数据、种业数据、市场数据和产业数据等信息,搭建起各类庞大数据库,为行业的规范化、高效化、科学化发展奠定了重要基础。创新企业注入新的技术和方法论,让我国整体海洋生物医药产业研究开始从单一的化合物开发应用,开始向产业生态化发展。未来针对海洋生物的更多物质也将被开发出在创新药、生物技术、IVD等场景下更多全新的应用形态。例如全球排名前10的基因编辑公司Precision BioSciences, Inc.(NASDAQ:DTIL) ,其独有的ARCUS基因组编辑技术的关键,就是从藻类衣原体莱茵哈蒂(Chlamydomonas reinhardtii)中发现的I-CreI内切酶。与ZFN,TALEN或CRISPR/Cas9等基因编辑技术不同,I-CreI这种天然酶可以进化到编辑大型复杂的基因组。在自然界中,它负责通过使用HDR过程插入基因来修饰藻类基因组中的特定位置。Precision BioSciences的两位科学家发现了I-CreI内切酶在精准目标编辑、尺寸结构简单、易于DNA愈合等天然优势,于是他们通过对I-CreI进行不断的重新编辑,让I-CreI获得不同的DNA识别性,从而开发了ARCUS基因组编辑技术。该技术能够实现“基因替换基因”,可以让目前火热的CAR-T疗法的前期制备做到“一步完成”。2022年6月,该公司宣布与诺华开展有关血红蛋白病基因疗法的独家合作。在此之前,公司与礼来、杜克大学、宾夕法尼亚大学等大型医疗企业和高校都进行了深度合作,并在杜氏肌营养不良症、R/R多发性骨髓瘤、乙型肝炎病毒等方面的研究取得显著成果。也就是说,也许我们对于海洋生物医药研究的想象空间,还可以继续打开。合成生物学、基因编辑、大数据...都可以参与的全新应用场景对于我国海洋药物产业接下来的发展,“加速”、“向好”是无容置疑的,但又“如何加速”、“何方向好”?回归到开发海洋药物的根本流程,在资源探索、对象选择、成分分析、结构改造、药理评价、活性研究、工艺开发、临床(前)研究、商业转化等各个环节均需要依靠来自人才、技术、政策、资金等方面支持。但与广泛的创新药研究不同,海洋药物的开发在“天时、地利、人和”方面还有独特的讲究。季节、白昼等环境变化,海域、洋流等地理特征,以及专业探索开采设备和人员的要求,决定了这一赛道的特殊门槛。现如今,针对海洋生物研究的高校专业和科研院所逐步增多,我国已经完成了基础的人才储备,结合山东、浙江、广东、广西、福建等各沿海地区的利好政策,“产学结合”趋势下创造的研究成果将会逐步显现。过去,我国的海洋资源多应用于传统化药的开发和仿制药的生产。随着生物技术的发展,以及CGT治疗的良好临床表现,医学界对海洋资源的述求不再局限于肽类、糖类等化学成药分子,更多形式的化合物、微生物等被期待用于生物制药、生命科学工具、诊断试剂、造影剂等领域。但这类制品的开发离不开扎实的合成生物学、基因编辑、蛋白组学等底层生物技术,我国此类行业部分还处于发展中早期,除面临技术的有效性验证外,一些底层专利也还有待突破。这是当前海洋药物发展的难点,也可以成为行业发展的突破点。*封面图片来源:123rf近期推荐声明:动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。动脉网,未来医疗服务平台
受人体免疫力差异化影响,新冠病毒感染者表现并不一一相同。呼吸系统首先受损,发热成为多数人的反应,随之而来的消化酶活性显著下降,食欲减退、胃肠道反应恶心、呕吐、腹泻等综合症此起彼伏。腹泻是普通人无法忍受的症状。对于新冠病毒阳性老年人群,或有特异性结肠炎人群,受敏感性食物、病毒物质等刺激,易导致腹泻的发生。炎症性肠病是一类非常复杂疑难的疾病,2023年元旦网传的一条信息,使平静的止泻药与肠道抗炎药市场风声鹤唳,不仅蒙托石散,连洛哌丁胺、药用炭胶囊、碱式水杨酸铋、小檗碱也成了抢手货,令人深思。此前少有人问津的蒙托石散一夜断货,原本几元至十几元的价格增长了数倍,网上价格上涨到百元以上,甚至哄抬至千元。而三五天后再次寻找高价药,已显示下架,仅过短短几天,潮水退去,蒙托石散市场逐渐恢复往日平静。但是,我们仍要重新认识一下止泻药与肠道抗炎药市场。重点省市公立医院止泻药,肠道抗炎/抗感染药市场2021年中国重点省市公立医院终端止泻药,肠道抗炎/抗感染药销售额超过15亿元,同比增长27.05%;2022年前三季度其销售超过12亿元,较去年同期增长6.30%。重点省市公立医院终端止泻药,肠道抗炎/抗感染药销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局米内网数据显示,2022Q1-Q3中国重点省市公立医院终端止泻药,肠道抗炎/抗感染药市场中,止泻微生物类占63.25%,肠道抗炎药物占22.09%,肠道抗感染类占8.34%,含碳水化合物的电解质药物占3.54%,肠道吸附剂占1.64%,抗胃肠动力药占0.25%,其它止泻药占0.29%。中国重点省市公立医院终端肠炎/抗感染药止泻处方药有36个品种,其中TOP20通用名药品占据97.32%的市场份额。重点省市公立医院终端止泻药,肠道抗炎/抗感染药通用名TOP20来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局蒙脱石散是治疗腹泻的药物,属于肠道吸附剂。同类药物还有药用炭片和苏中药业集团股份的碱式水杨酸铋干混悬剂(商品名悉欣)。据专业人士说,部分新冠病毒感染者有腹泻症状,在无其它外因时可逐渐缓解,研究尚未表明XBB1.5对消化系统侵害,其实没必要风声鹤唳。蒙脱石4+7集采后,29家药企群雄逐鹿米内网数据显示,2021年中国重点省市公立医院终端蒙脱石散市场增长率达26.61%。2022年Q1-Q3中国重点省市公立医院终端蒙脱石散TOP5销售厂家中,湖南华纳大药厂占41.90%,法国益普生占21.73%,浙江仟源海力生制药占14.27%,南京白敬宇制药占11.69%,哈药中药二厂占7.64%。重点省市公立医院终端蒙脱石散销售情况(单位:万元)来源:米内网重点省市公立医院药品终端竞争格局蒙脱石散由益普生药业研发,于1980年3月在法国上市。1999年12月11日博福-益普生的蒙脱石散进入中国市场,商品名思密达。临床用于成人及儿童急、慢性腹泻;食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。目前,蒙脱石散在国内市场有43个生产批文,已有29家药企过评。在国家4+7带量采购中,先声药业的蒙脱石散(3g*15袋 )以10.2元的价格中标。在4+7扩围中,哈药集团中药二厂以3.6元(3g*12袋) ,湖南华纳大药厂以4.16元 (3g*15袋),浙江海力生制药以3.95元 (3g*12袋)中标。众所周知,蒙脱石散是OTC药物,多数公立医院用量较少,在北京地区中医院和社区医疗属于小品种,基本无处方量。目前中药西药品种较多,所以北京社区医疗肠炎/抗感染药止泻系列药物也处于短缺局面。由于蒙脱石散价格不高,因此多在药店购买。药用炭口服片异曲同工腹泻是胃肠道疾病最常见的症状之一。腹泻分为感染性腹泻和非感染性腹泻。在止泻药,肠道抗炎/抗感染药市场中,止泻微生物占据主导地位,而肠道吸附剂另一个药物——药用炭口服片,是一个临床应用几十年的药物。随着肠炎/抗感染药止泻市场新药的上市,弱化了药用炭口服制剂市场。目前国内批准注册的药用炭口服制剂批文不多,分别是上海理想制药、浙江惠松制药、北京顺鑫祥云药业、河北长天药业的药用炭片,河北长天药业的药用炭胶囊,以及2022年9月批准的Norit Nederland B.V的药用炭颗粒。米内网数据显示,2021年中国重点省市公立医院终端药用炭销售额超过1200万元,同比增长14.79%,由河北长天药业独家供应,2022年Q1-Q3中国重点省市公立医院终端药用炭销售额超过900万元,其中片剂占比81.30%,胶囊占比18.70%。数据来源:米内网数据库本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
100 项与 浙江仟源海力生制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 浙江仟源海力生制药有限公司 相关的转化医学