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/ Enrolling by invitationN/A Compassionate Administration of ZVS101e Injection for Extended Treatment
To provide treatment options for the control group of subjects who completed the 52-week follow-up of the Phase III clinical trial (Protocol number: ZYA-2024-001) of ZVS101e in subjects with crystalline retinal degeneration (BCD).
/ Not yet recruiting临床1/2期 A Single-Arm, Open-Label, Phase 1/2 Clinical Trial of ZVS203e in Subjects With Retinitis Pigmentosa Associated With RHO Mutation
This trial employs a single-arm, open-label seamless Phase I/II design, consisting of two stages: Phase I dose exploration and Phase II dose expansion.The primary objective of this trial is to evaluate the safety, tolerability, and efficacy of subretinal injection of ZVS203e solution.
A Multicenter, Randomized,Controlled,Phase 3 Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of ZVS101e Administered as a Single Subretinal Injection in Subjects With Bietti's Crystalline Dystrophy (BCD)
This is a multi-center, randomized and controlled phase 3 clinical trial.
100 项与 北京中因科技股份有限公司 相关的临床结果
0 项与 北京中因科技股份有限公司 相关的专利(医药)
近日,上海瑞宙生物科技有限公司(以下简称:瑞宙生物)宣布成功完成2 亿元B 轮融资。本轮融资由瑞力合成生物基金领投,凯乘资本担任独家财务顾问。
本轮融资所募集的资金,主要将用于公司核心产品24 价肺炎链球菌多糖结合疫苗在成人和婴幼儿适应症方面的临床研究与上市推进工作,以及新型流脑疫苗的研发和管线布局。
2025年6月,瑞宙生物宣布完成数千万元A+轮融资,本轮融资由长兴基金投资,凯乘资本担任独家财务顾问。(新闻链接:瑞宙生物宣布完成数千万元A+轮融资,凯乘资本担任独家财务顾问)
瑞宙生物于2017年9月成立,由资深归国专家祝先潮博士创办,专注于新型疫苗、抗体及重组蛋白药物的研发与产业化。其核心产品24价肺炎链球菌多糖结合疫苗是针对中国致病性肺炎血清型特点设计的,保护覆盖率预计将从当前的75%提升至90%以上。目前,该产品成人适应症即将启动III期试验,婴幼儿适应症II期试验正在进行中。此外,公司拓展布局的创新流脑疫苗,即将开启临床试验。
肺炎链球菌是人体下呼吸道感染及社区获得性肺炎的主要致病菌,在人群中携带率高,素有“沉默的杀手”之称。特别是在婴幼儿、老年人以及具有基础疾病的成人群体中,肺炎链球菌感染还是导致罹患脑膜炎、败血症等侵袭性疾病的主要原因,给医疗系统和社会带来了沉重的疾病负担与经济负担。近年来,基于具有广谱保护覆盖率的广谱多糖- 蛋白结合疫苗的开发已成为行业的研发热点,这为创新产品早日上市、惠及广大群体提供了更好的解决方案。
肺炎结合疫苗在婴幼儿中的应用已在数十年的临床应用中得到了充分验证和认可,其在成年人人群中的应用具有巨大潜力。据统计,我国60岁以上人群已超过3亿人,全球成人肺炎球菌疫苗市场规模达数十亿美元。随着全球人口老龄化进程加速以及糖尿病、慢性呼吸系统疾病等基础病患者不断增多,有效的成人肺炎预防需求日益迫切。目前,国内已上市的成人肺炎疫苗仅有23价肺炎多糖疫苗(PPSV23),但鉴于该产品不能应用于婴幼儿,且对免疫力差的老年人效果不佳,临床上仍有巨大的未满足需求。瑞宙生物的PCV24通过创新设计,拥有自主知识产权,作为全球第一梯队的高价肺炎多糖结合疫苗,能为全人群提供更广泛的保护,对于守护公共健康具有至关重要的战略意义。
瑞宙生物创始人祝先潮博士表示:“在瑞宙生物发展的关键节点,我本人以及瑞宙生物十分感激能获得瑞力合成生物基金及凯乘资本的鼎力支持与信任。在整个融资过程中,瑞力合成生物基金的黄家鑫博士以及凯乘资本团队卓越的专业能力、敬业精神和高效的团队协作极大地推动了项目的顺利进展。我坚信瑞宙生物在新的起点上会再接再厉、再创辉煌。在发挥自身优势的基础上,在新老股东的支持下,以全新的姿态加快推进现有产品线的产业化进程,持续开拓进取,为我国创新疫苗产业的发展以及公司的长久可持续发展创造更高的价值。”
瑞力合成生物基金合伙人黄家鑫博士表示:“我们极为看好瑞宙生物正在研发的24价肺炎结合疫苗的未来发展前景。该产品拥有广阔的市场空间和巨大的临床价值。目前,产品在临床试验阶段呈现的数据十分出色,不仅安全性和免疫原性表现优异,而且在多个关键指标上均显著优于现有的同类产品,这为其后续的商业化推广和广泛应用奠定了坚实基础。这一产品不仅展现出巨大的市场潜力,更体现了公司在疫苗研发领域的创新实力与技术积淀。我们坚信,该疫苗一旦成功上市,将有效填补当前肺炎疫苗市场的空白,为全球公共卫生事业带来积极影响,同时也将为瑞宙生物带来可观的经济效益和良好的行业声誉。我们股东方在上海地区及长三角地区拥有丰富且优质的临床资源,也会为瑞宙生物产品的临床推进及产品上市积极助力。”
凯乘资本战略大客户合伙人安宏飞表示:“非常感谢瑞宙生物团队对凯乘资本的信任及各位新老股东的大力支持,很荣幸能够助力公司完成本轮融资。瑞宙生物创始人祝博拥有丰富的新型疫苗和蛋白类产品研发和产业化经验,在肺炎疫苗领域的创新突破与全链条布局能力令人印象深刻,我们看好其技术平台与管线潜力,期待本次融资助力公司加速核心产品商业化,并拓展流脑疫苗等新管线,为全球公共卫生提供更多解决方案。”
瑞宙生物
瑞宙生物是一家基于创新研发的国家高新技术生物技术公司,致力于推进新型疫苗及重组蛋白类药物的发现、临床试验及产业化一体化的发展。自成立以来,瑞宙生物以技术创新为基石,开发具有国际水平的新一代的创新疫苗产品;以产品的产业化为导向,脚踏实地,精益求精,发扬工匠精神,不断提升产品质量及产业化能力。创始人祝先潮博士具有20多年行业研发创新经验,曾任多家知名药企首席科学官职位,擅长重组蛋白类产品和新型疫苗的研究,拥有丰富的从立项、研发、医学转化和产业化经验。
瑞力合成生物基金
瑞力合成生物基金由上海瑞力投资基金管理有限公司担任基金管理人,联合台州市科创集团及椒江区级国有投资平台共同发起设立。基金规模为人民币10亿元,存续周期为10 + 2年(投资期5年,退出期5 - 7年)。投资阶段主要聚焦于成长成熟期项目,同时兼顾具备明确产业化路径的早期项目。本基金的投资重点在于合成生物技术对传统产业的升级改造,着重投资创业药、创新疫苗、大健康上游原材料、化工原材料等生物制造细分领域。依托中国在市场规模、产业链及政策方面的优势,捕捉从技术创新到产业规模化落地的高成长机遇。
凯乘资本
凯乘资本(WinX Capital)是中国领先的大健康产业投行,总部位于北京及上海,并在深圳及杭州设有办公室。荣获企名片“2024-2025年医疗健康领域最佳财务顾问TOP 1”、第一新声“2022-2025年医疗健康领域财务顾问机构TOP 1”、动脉网“2022-2024 未来医疗100强·年度医疗健康财务顾问”等众多殊荣。
凯乘资本部分成功交易
生物医药:先通医药通瑞生物纽瑞特医疗康乐卫士海创药业绿竹生物同源康医药轩竹生物惠升生物纽欧申医药安渡生物维眸生物锦篮基因启愈生物畅溪制药清普生物合源生物燧坤智能诺未生物红云生物康朴生物天辰生物博奥信泽德曼银诺医药质肽生物恩泽泰康亚瑟医药瑞宙生物佑嘉生物赛元生物渤因生物中因科技普瑞金生物谱新生物华腾制药百因诺五加和基因
器械&医疗服务:同心医疗罗森博特诺一迈尔智冉医疗商汤医疗威脉医疗美创医疗睿视科技励楷科技图湃医疗心光生物华芯医疗DPM数字精准智瞳科技维卓致远利德健康长木谷博恩锐尔英术生命益佳达迪视医疗美央创新3N科技密尔医疗宸泰新材安颂科技万洁天元耀视医疗心寰科技聚融医疗益超医疗比格威博思美迈迪顶峰达康医疗好心情铨融医药迈瑞生茶佳
生命科学:四星玻璃妙顺生物深研生物奥素科技汇像科技亚通生物汇健科技科诺美诺米代谢阿吉安泛因医学毫厘科技
生物制造&农食科技:君合盟玛士撒拉 擎科生物华赛生物君跻生物脂禾生物呈源生物美柏生物百葵锐生物容锐科技衍微科技华昊中天博瑞迪齐禾生科格瑞农鼎持生物华派生物蓝美股份艾迪晶佳沃焕鲜佳沃蓝莓佳惟达生物糖能科技中农种源
· 积小胜为大胜 ·
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联系邮箱:info@winxcap.com。
我们欢迎各位的合作,同时我们也正在招兵买马。可以点击:凯乘资本上海/北京 招贤纳士查看更多。欢迎大家关注和反馈。
尊敬的患者及家属:
北京大学第三医院眼科正在进行一项临床研究:基因替代药物ZVS106e注射液治疗ABCA4双等位基因突变导致的遗传性视网膜变性(IRDS)初步安全性及有效性的临床研究。现本着自愿参加的原则,招募受试者参加研究。
本研究已通过北京大学第三医院伦理委员会的批准。
01 参加本临床试验至少需要符合下列条件
1)年龄≥8岁;2)经基因检测确诊为ABCA4双等位基因突变所导致的遗传性视网膜变性患者;且无其他眼科遗传病;3)目标眼必须符合下列要求:最佳矫正视力为0.5~2.0LogMAR(含0.5及2.0LogMAR,相当于小数视力的数指至0.3)。
02 如果您符合下列条件之一,无法参与本试验
1)研究者判断目标眼现患有或曾患有视网膜劈裂或黄斑前膜等其他黄斑部病变;或患有其他眼部疾病,可能会妨碍手术或干扰对研究终点的解释;2)筛选前3个月内接受过可能影响试验观察的药物治疗;3)目标眼曾接受以下眼内手术治疗:视网膜复位术、玻璃体切割术;4)目前正在使用或可能需要使用会引起眼睛毒性的全身用药,比如补骨脂素、利赛麟酸或他莫昔芬等;
5)患有药物控制不良的高血压:收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg。
以上为部分重要入选/排除标准,最终是否可入选需由研究医生决定。
03 如果您想了解本研究更多信息,请联系以下研究人咨询
联系医生:吴医生微信号/手机号:18500191916
04挂号方式
微信登录“北医三院服务号”→导诊→在线挂号→五官科→眼科门诊→杨丽萍教授(每周二下午出诊)
关于中因科技
北京中因科技有限公司是一家专业从事遗传眼病基因诊断和基因治疗药物开发的国家高新技术企业,致力于为遗传性眼病患者提供精准诊断和治疗“一站式”服务。中因科技基于诊断平台建立遗传眼病数据库及大队列,总结出中国患者的突变频谱,为药物研发提供治疗靶点;在此基础上开发具有独立自主知识产权的药物,包括基因替代治疗和基因编辑治疗,力争实现“从零到一”的突破。目前团队成员近百人,已建立靶标筛选、基础研究、动物实验验证、干细胞验证、AAV病毒研发和生产、临床试验运营和药物注册申报等完整的药物开发体系。
服务电话 :4006006223
联系地址:
公司网址:www.chinagene.cc
声明:本文旨在传递遗传性视网膜疾病研究和治疗前沿信息。文章内容仅代表作者观点,并不代表豫见阳光助残公益团队立场,亦不构成医疗指导,如有需求请咨询专业人士或前往正规医院就诊。
(北京,中国 2025年12月3日)——免疫方舟医药科技有限公司(“免疫方舟”)今日正式宣布,公司提交的“4-1BB激动抗体联合CTLA-4抗体用于治疗晚期恶性实体肿瘤”的临床研究申请已获得监管机构批准。
这一批件标志着公司自主创新免疫治疗管线的重要里程碑,也代表着国内在“激活效应T细胞+靶向清除免疫抑制型Treg”的组合免疫机制探索上迈出关键一步。这两个靶点的组合,没有绝佳的安全性保证很难转化为临床应用,免疫方舟凭借出色的抗体设计能力在早期临床研究中完成了验证工作。
创新机制:双路径重塑肿瘤免疫微环境(TME)
该研究计划评估一种基于免疫系统双重调控的新型组合方案:
4-1BB激动抗体(增强)——“点燃”效应T细胞的杀伤能力
4-1BB(CD137)是效应T细胞和NK细胞上的关键共刺激受体。通过激动4-1BB,可促进T、NK细胞的增殖、细胞毒性增强、提升组织浸润性。在结构生物学支持下,公司自主研发的4-1BB激动抗体具有10倍以上的安全窗口,完全避免了传统4-1BB激动抗体相关的肝毒性风险。
CTLA-4抗体(解除抑制)——精准清除肿瘤浸润Treg免疫抑制细胞
CTLA-4通路在肿瘤驱动的免疫抑制中至关重要。CTLA-4抗体可通过Fc介导机制选择性清除肿瘤微环境中的Treg细胞。从而减轻免疫抑制,实现对抗原呈递和T细胞启动的“解放”。
两者联合有望在TME内部形成“增效+去抑制”协同免疫重编程效应。
临床意义:面向高度未满足需求的晚期实体瘤人群
该研究计划入组多种类型的晚期恶性实体肿瘤患者,重点关注: 既往接受多线治疗后疾病仍进展; 缺乏有效治疗手段的免疫冷肿瘤; 具有高度免疫抑制微环境的肿瘤类型。
该组合机制,有望在传统检查点抑制剂应答有限的适应症中创造新的免疫学突破。
免疫方舟首席科学官潘秀颉博士表示:监管部门的批准体现了对我们创新免疫科学策略的认可。4-1BB激动与CTLA-4 Treg清除机制的组合在全球范围内尚属前沿方向,该研究的启动将进一步推动新一代免疫联合治疗的临床科学证据积累。我们期待与临床研究中心合作,把这一潜在突破性免疫疗法尽快带给需要的患者。
公司首席执行官张建清表示:这是我们肿瘤免疫布局的重要进展。公司将继续坚持全球化创新路径,推进多特异性抗体、组合免疫疗法等平台技术在内的研发战略。
关于免疫方舟
免疫方舟,是一家临床阶段的生物技术公司。基于自有专利平台技术,专注于开发靶向免疫微环境的创新抗体药物,产品包括靶向T细胞、NK细胞、抗原递呈细胞等的单抗、双抗和多抗免疫细胞衔接器等,致力于在人体内实现对免疫系统的重编程,以治疗癌症和自身免疫疾病。
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生物医药:先通医药通瑞生物纽瑞特医疗康乐卫士海创药业绿竹生物同源康医药轩竹生物惠升生物纽欧申医药安渡生物维眸生物锦篮基因启愈生物畅溪制药清普生物合源生物燧坤智能诺未生物红云生物康朴生物天辰生物博奥信泽德曼银诺医药质肽生物恩泽泰康亚瑟医药瑞宙生物佑嘉生物赛元生物渤因生物中因科技普瑞金生物谱新生物华腾制药百因诺五加和基因
器械&医疗服务:同心医疗罗森博特诺一迈尔智冉医疗商汤医疗威脉医疗美创医疗睿视科技励楷科技图湃医疗华芯医疗DPM数字精准智瞳科技维卓致远长木谷博恩锐尔英术生命益佳达迪视医疗美央创新3N科技密尔医疗宸泰新材安颂科技万洁天元耀视医疗心寰科技聚融医疗益超医疗比格威博思美迈迪顶峰达康医疗商汤医疗好心情铨融医药迈瑞生茶佳
生命科学:深研生物妙顺生物奥素科技汇像科技亚通生物汇健科技科诺美诺米代谢阿吉安泛因医学毫厘科技
生物制造&农食科技:君合盟玛士撒拉擎科生物脂禾生物呈源生物美柏生物百葵锐生物容锐科技衍微科技华昊中天博瑞迪齐禾生科格瑞农鼎持生物华派生物蓝美股份艾迪晶佳沃焕鲜佳沃蓝莓佳惟达生物糖能科技中农种源
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