Hefei Afana Biotechnology Co., Ltd.

1.主要目的 评价18岁及以上人群接种1剂呼吸道合胞病毒RSV mRNA疫苗的安全性和耐受性。 2.次要目的 1)初步评价18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后不同时间点的免疫原性。 2)探索18岁及以上人群接种1剂RSV mRNA疫苗后的免疫持久性。

主要目的： PART1：剂量递增阶段 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）。 PART2：病例拓展阶段 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的安全性、耐受性和初步疗效，确定II期临床试验推荐剂量（RP2D）。 次要目的： 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药代动力学（PK）特征。 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的免疫原性。 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药效动力学（PD）特征：细胞免疫反应水平及引起的CD4+和CD8+T淋巴细胞反应。 探索性目的： 评价本品在HPV16和/或HPV18相关宫颈高级别鳞状上皮内病变[HSIL]患者中的药效动力学（PD）特征：血清细胞因子（IFN-γ、TNF-α、IL-2、IL-4、IL-5、IL-6、IL-10和IL-17A）的变化。