RNAlfa Biotechnology Co., Ltd.

12月22日，安科生物跌0.20%，成交额1.29亿元，换手率1.07%，总市值164.74亿元。异动分析辅助生殖+生物疫苗+创新药+民营医院+细胞免疫治疗1、公司深耕生物医药研发，在抗病毒、生长发育、辅助生殖、精准医疗、多肽类药物领域均有布局，公司主营产品“安苏萌”始终致力于生长发育、辅助生殖事业发展。2、2024年半年报，公司布局的 mRNA 药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗（AFN0205）获得 CDE 审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液获准开展临床试验。3、2025年7月23日公告，“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。4、2014年5月，公司以2750万元受让惠民中医儿童医院55%股权。该院为目前国内唯一一家中医特色的儿童专科医院，截至2014年3月31日净资产-1694.14万元，营收429.13万元，净利润-91.78万元；全部权益评估价值为2708万元。公司主营产品重组人生长激素主要患者为儿童，此次收购后，将在该院增设儿童生长发育中心，有利于公司产品的市场营销及专业化的学术推广。5、根据2025年1月24日公告：本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产品，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），该产品是以健康供者单采血为起始原材料制备而成的UCAR-Vδ1T细胞产品。Vδ1T细胞是γδT细胞的一类亚群，主要分布于肠道上皮、皮肤、脾脏和肝脏等组织，是人体组织的天然驻留免疫细胞，具备强大的组织主动归巢和浸润的能力。这一主动归巢能力特征使其从αβT细胞、NK细胞等众多免疫细胞中脱颖而出，成为了治疗血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的理想平台。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入399.63万，占比0.03%，行业排名7/55，该股当前无连续增减仓现象，主力趋势不明显；所属行业主力净流入-2.20亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入399.63万-665.77万-3878.83万-5675.43万-1.84亿主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额4743.63万，占总成交额的8.24%。技术面：筹码平均交易成本为10.75元该股筹码平均交易成本为10.75元，近期该股获筹码青睐，且集中度渐增；目前股价靠近压力位9.87，谨防压力位处回调，若突破压力位则可能会开启一波上涨行情。公司简介资料显示，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司位于安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，成立日期2000年9月28日，上市日期2009年10月30日，公司主营业务涉及细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。主营业务收入构成为：基因工程药88.24%，外用贴膏11.67%，其他(补充)0.09%。安科生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：抗原检测、疫苗、体外诊断、精准医疗、基因测序等。截至11月10日，安科生物股东户数7.61万，较上期减少1.10%；人均流通股16062股，较上期增加1.11%。2025年1月-9月，安科生物实现营业收入19.63亿元，同比增长2.15%；归母净利润5.51亿元，同比减少6.48%。分红方面，安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年，累计派现12.52亿元。机构持仓方面，截止2025年9月30日，安科生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第三大流通股东，持股1952.26万股，相比上期减少126.90万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大流通股东，持股1596.17万股，相比上期减少273.29万股。创新药（159992）位居第七大流通股东，持股1121.77万股，相比上期增加19.13万股。南方中证1000ETF（512100）位居第九大流通股东，持股1070.74万股，相比上期减少9.02万股。富国优化增强债券A/B（100035）位居第十大流通股东，持股900.00万股，为新进股东。风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。

免费早鸟票，200 张限量领取 2025 年 12 月 20 日 医麦客新闻 eMedClub News 近日，瑞吉生物宣布，其自主研发的冻干带状疱疹 mRNA 疫苗 RH110 正式启动 2 期临床试验。该试验采用随机、双盲、对照的多中心设计，旨在评价 RH110 在 40 岁及以上受试者中的免疫原性与安全性。 作为注射用冻干制剂，RH110 在已完成的 1 期临床中展现出优异的安全性和耐受性，其冻干技术可显著提升疫苗稳定性，降低冷链运输依赖。 带状疱疹，是由水痘-带状疱疹病毒（VZV）再激活引起的感染性皮肤病，常表现为沿神经分布的簇集水疱和剧烈神经痛，严重影响生活质量。有数据表明，约 90% 以上的成人体内潜伏有该病毒，1/3 人群会患病，高龄及免疫低下者风险更高。传统治疗手段以抗病毒药物为主，但仅能缓解症状，无法根治。 因此，疫苗接种成为预防带状疱疹及其并发症的关键策略。 mRNA 疫苗的 「后新冠时代」： 带状疱疹成新战场 2019 年底，mRNA 技术因新冠疫情一跃成为全球焦点。随着疫情退潮，各大 mRNA 技术公司纷纷寻找下一个突破口。带状疱疹领域因其巨大的市场需求和现有疫苗技术的不足，正在成为 mRNA 技术角逐的下一个重要战场。 与传统疫苗相比，mRNA 疫苗在带状疱疹预防领域展现出独特优势。mRNA 疫苗通过将编码病毒抗原的 mRNA 序列递送到人体细胞内，直接利用细胞机制合成目标蛋白，激发免疫反应。 传统的减毒活疫苗含有活病毒，对于免疫功能不全的人群存在风险；重组亚单位疫苗需要复杂的蛋白表达和纯化过程，成本较高。而 mRNA 疫苗则能够更精确地模拟自然感染过程，激发更强的细胞免疫，这对于控制潜伏病毒重新激活尤为重要。同时，mRNA 疫苗的生产周期短，工艺相对简单，更易于应对病毒变异。 然而，mRNA 疫苗也存在技术挑战。mRNA 分子不稳定，需要特殊的递送系统和储存条件。为解决这一问题，瑞吉生物等企业开发的冻干 mRNA 疫苗技术，通过将 mRNA 疫苗制成冻干粉末，可以大大提高疫苗的稳定性和储存便利性。 据弗若斯特沙利文数据预测，2030 年全球带状疱疹疫苗市场规模将达 126 亿美元。从市场前景来看，带状疱疹 mRNA 疫苗赛道潜力巨大。 国内外管线竞速， 冻干与自复制技术成差异化突破口 目前，全球尚无带状疱疹 mRNA 疫苗获批上市，但多家企业已布局这一赛道。尤其是，国内企业在该领域进度领先，并已经形成差异化优势。 以下是国内带状疱疹 mRNA 疫苗主要研发管线的进展（不完全统计，如有错误欢迎指正）： ▲ 国内带状疱疹 mRNA 代表管线 从临床进展来看，国内带状疱疹 mRNA 疫苗研发形成明显梯队。深信生物、瑞吉生物、艾博生物和嘉晨西海四家企业已进入 2 期临床阶段，暂处于领先地位；石药集团、阿法纳生物、科兴中维、悦康药业/天龙药业、艾美疫苗、荣灿生物/中国生物等处于 1 期及 1 期临床前准备阶段，反映出行业多数处于从早期向中期过度的关键时期；而沃森生物、智飞生物两家企业尚处于 IND 申报阶段，也提示后续管线的持续跟进。 整体上，国内企业在带状疱疹 mRNA 疫苗领域布局积极，且已有数家企业取得阶段性进展，具备一定的国际竞争力。 从技术路径来看，多数企业采用传统非复制型 mRNA 技术，但又在剂型上做出创新。瑞吉生物、艾博生物、科兴中维和沃森生物布局了冻干 mRNA 疫苗，该剂型无需超低温储存，便于运输与分发，具有潜在的商业化优势。 以艾博生物的 ABO1108 为例，这是其继冻干呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗之后，又一款应用自主知识产权碱基修饰技术和冻干工艺获批临床的产品。 官方新闻稿指出，ABO1108 基于艾博生物蛋白结构设计平台，通过具有完全自主知识产权的突变位点组合，设计出结构更优的 gE 蛋白作为抗原。抗原蛋白序列确定后，依托公司自有的 RNA 序列设计平台，通过密码子优化及 UTR 组合筛选等，进一步获得免疫原性和成药性更优的 mRNA 序列。临床前数据显示，该疫苗相较于野生型抗原能够诱导更高的免疫原性，可产生高水平的抗体和细胞免疫反应，且免疫持久性突出，同时临床前安全性表现良好。 除此之外，该疫苗采用了艾博生物自有且能够突破诺奖级别专利的碱基修饰技术以及国内唯一经大规模 3 期临床验证且拥有自主知识产权的可电离脂质。该疫苗亦采用了领先的冻干剂型，而非 mRNA 疫苗常规的液体冷冻剂型，可在 2-8℃ 下长期保存 2 年以上，增加了疫苗的可及性与便利性。 自复制 RNA（srRNA）是另一条有前景的技术路径。与常规非复制 mRNA 相比，srRNA 所自带的佐剂效应可刺激固有免疫细胞，进而促进 CD4+ T 细胞的激活及记忆细胞的产生，从而防止带状疱疹的复发。 嘉晨西海的 JCXH-105 采用这一技术，可在体内延长抗原表达时间，从而可能降低接种剂量或次数。 目前，JCXH-105 正在美国进行 2 期临床试验研究，预计 2026 年内将获得中期数据。此前已完成的头对头欣安立适®1 期临床试验结果显示，JCXH-105 耐受性良好，并达到了与每剂 50 μg 的 Shingrix（GSK）相当的免疫原性结果，同时引起的反应原性较低，尤其是在第二次给药后。 值得一提的是，JCXH-105 还利用嘉晨西海独有的 RTU 递送系统，该系统专为热稳定性和简化配送而设计。它能使 mRNA 疫苗在 2-8℃ 下长期稳定保存，甚至在更高温度下亦能保持稳定（如在 25℃ 和 37℃ 下)。这种热稳定性可能显著降低疫苗生产、存储和运输的成本，使资源有限地区或农村地区亦能获得疫苗。 挑战与前沿策略 尽管 mRNA 技术在新冠疫苗中已得到验证，但其在带状疱疹疫苗领域的应用仍面临挑战。长期安全性和免疫持久性数据尚不充分，这是所有 mRNA 疫苗共同面对的问题。 带状疱疹 mRNA 疫苗还需要与已上市的高效疫苗竞争，证明其优势。GSK 的 Shingrix 疫苗已在全球范围内证明了其高保护效力，新的 mRNA 疫苗需要展现出足够的差异化优势。 从技术角度看，如何进一步提高 mRNA 疫苗的稳定性和降低生产成本，仍是需要解决的问题。冻干技术是解决稳定性问题的一种方案，但可能增加生产成本。 此外，带状疱疹 mRNA 疫苗的最佳接种策略也需要进一步研究。例如，是否需要加强免疫、接种间隔时间等问题，都需要临床试验数据来回答。 从研发趋势看，未来将可能会有更多企业进入这一领域，加速技术迭代和产品优化。 结语 总而言之，带状疱疹 mRNA 疫苗是「后新冠」时代 mRNA 技术的重要应用方向之一，全球市场潜力巨大。国内企业凭借冻干技术、自复制技术等差异化优势，在研发进度上已跻身第一梯队。未来几年，随着更多管线进入临床以及临床数据的不断成熟，带状疱疹 mRNA 疫苗有望打破现有市场格局，提供更安全、更有效的保护选择。 责任编辑丨枭 校对丨枭 参考资料： 1.各企业官微官网 精彩直播预告 长按识别二维码立即参与↓ 推荐 1 12 月 23 日 15:00-16:00 肝类器官在药物筛选中的前沿进展 推荐 2 12 月 24 日 15:00-16:00 高效扩增密码：免疫细胞培养工艺技术解析 推荐 3 12 月 30 日 15:00-16:00 肿瘤免疫新突破：自动化技术助力 DC 细胞工业化进程 声明：本文旨在于传递行业发展信息、探究生物医药前沿进展。文章内容仅代表作者观点，并不代表医麦客立场，亦不构成任何价值判断、投资建议或医疗指导，如有需求请咨询专业人士投资或前往正规医院就诊。 版权说明：欢迎个人转发文章至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。如需转载请在文章下方留言获取授权。 封面来源网络，如有侵犯版权，请联系删除 点点“分享”、“点赞”和“在看” 给我充点儿电吧~

来源：新浪证券-红岸工作室 12月17日，安科生物涨1.58%，成交额1.33亿元，换手率1.13%，总市值161.73亿元。 异动分析 辅助生殖+创新药+生物疫苗+民营医院+细胞免疫治疗 1、公司深耕生物医药研发，在抗病毒、生长发育、辅助生殖、精准医疗、多肽类药物领域均有布局，公司主营产品“安苏萌”始终致力于生长发育、辅助生殖事业发展。 2、2025年7月23日公告，“AK2024注射液”是公司开发的针对HER2靶点的创新药物，目前已经拿到临床批件，临床前研究表明，“AK2024注射液”可抑制HER2阳性肿瘤细胞的增殖，与曲妥珠单抗有协同药效，且优于帕妥珠单抗的促进曲妥珠单抗的抗肿瘤协同药效。 3、2024年半年报，公司布局的 mRNA 药物技术领域也初现成果，阿法纳公司研发的呼吸道合胞病毒 mRNA 疫苗（AFN0205）获得 CDE 审评中心的临床试验批准，公司与阿法纳公司共同研发的用于治疗 HPV 肿瘤和癌前病变的 AFN0328 注射液获准开展临床试验。 4、2014年5月，公司以2750万元受让惠民中医儿童医院55%股权。该院为目前国内唯一一家中医特色的儿童专科医院，截至2014年3月31日净资产-1694.14万元，营收429.13万元，净利润-91.78万元；全部权益评估价值为2708万元。公司主营产品重组人生长激素主要患者为儿童，此次收购后，将在该院增设儿童生长发育中心，有利于公司产品的市场营销及专业化的学术推广。 5、根据2025年1月24日公告：本次获得临床试验受理的是博生吉公司自主研发的首个通用现货型的CAR-T细胞产品，用于治疗成人复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（B-ALL），该产品是以健康供者单采血为起始原材料制备而成的UCAR-Vδ1T细胞产品。Vδ1T细胞是γδT细胞的一类亚群，主要分布于肠道上皮、皮肤、脾脏和肝脏等组织，是人体组织的天然驻留免疫细胞，具备强大的组织主动归巢和浸润的能力。这一主动归巢能力特征使其从αβT细胞、NK细胞等众多免疫细胞中脱颖而出，成为了治疗血液肿瘤、实体肿瘤和自身免疫性疾病的理想平台。 (免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入-777.30万，占比0.07%，行业排名47/55，连续3日被主力资金减仓；所属行业主力净流入-2.49亿，连续3日被主力资金减仓。 主力持仓 主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额5459.00万，占总成交额的9.29%。 技术面：筹码平均交易成本为10.77元 该股筹码平均交易成本为10.77元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位9.63，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。 公司简介 资料显示，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司位于安徽省合肥市长江西路669号高新区海关路K-1，成立日期2000年9月28日，上市日期2009年10月30日，公司主营业务涉及细胞工程、基因工程、基因检测、精准医疗等生物技术产品的研究开发、生产、销售。主营业务收入构成为：基因工程药88.24%，外用贴膏11.67%，其他(补充)0.09%。 安科生物所属申万行业为：医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括：疫苗、抗原检测、精准医疗、体外诊断、基因测序等。 截至11月10日，安科生物股东户数7.61万，较上期减少1.10%；人均流通股16062股，较上期增加1.11%。2025年1月-9月，安科生物实现营业收入19.63亿元，同比增长2.15%；归母净利润5.51亿元，同比减少6.48%。 分红方面，安科生物A股上市后累计派现26.62亿元。近三年，累计派现12.52亿元。 机构持仓方面，截止2025年9月30日，安科生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第三大流通股东，持股1952.26万股，相比上期减少126.90万股。招商国证生物医药指数A（161726）位居第五大流通股东，持股1596.17万股，相比上期减少273.29万股。创新药（159992）位居第七大流通股东，持股1121.77万股，相比上期增加19.13万股。南方中证1000ETF（512100）位居第九大流通股东，持股1070.74万股，相比上期减少9.02万股。富国优化增强债券A/B（100035）位居第十大流通股东，持股900.00万股，为新进股东。 风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。