AlphaNa Bioscience Co., Ltd.

6月23日，合肥市生物医药投资推介会在上海举行。安徽省沪办副主任李秋淮，合肥市委常委、副市长袁飞，合肥产投集团总经济师方炜，合肥生命健康公司总经理廖光友，安徽省卫健委、合肥市工信局、合肥市投促局、安徽医科大学长三角研究院、安徽农业大学电子电气学院、生物医药企业代表、投资机构及产业方等百余人参加会议。会议由合肥市工信局副局长郭梅主持。 合肥生命健康公司相关负责人全面展示了合肥生物医药产业的发展成效与生态优势，并诚邀优质生物医药企业落户合肥，共享科创资源与政策红利，共同打造具有国际影响力的生物医药产业高地。 合肥人才集团相关负责人重点介绍了合肥市各类人才政策、各类高层次人才引育相关政策，针对各项政策的认定标准、申请流程、注意事项进行了详细讲解，并就企业关心的问题进行深入交流。 会上，阿法纳、标新生物、玄宇医疗、蓝马生物等七家企业进行路演。天星医药、华人健康、药融圈等企业负责人、投资机构、政府工作人员围绕技术壁垒、市场拓展、盈利模式、未来规划等内容展开深度交流，精准挖掘项目价值，现场对接高效、务实有序。 会议指出，合肥全力打造基金丛林，发挥省生命健康母基金引导作用，加快遴选设立子基金，设立10亿元的种子基金，组建总规模50亿元的市级生物医药专项基金，形成覆盖“种子期-成长期-成熟期”的生物医药产业“基金丛林”；全力推动成果转化，依托中国科大、大健康研究院等顶尖科创资源，攻坚突破基因编辑、药物递送、AI制药算法等“卡脖子”核心技术，为创新成果从实验室到市场化持续赋能；全力推动场景对接，常态化举办药械场景对接会、公共服务场景对接会等，打造“创投城市计划”品牌，开展项目对接、路演等活动，深入开展产业交流和合作。 会议希望，广大企业家、投资人持续关注和支持合肥，帮助合肥引入更多的高端项目、优质资源，携手并进推动合肥生物医药产业高质量发展。 会议由安徽省驻沪办、安徽省卫健委、合肥市工信局指导，合肥产投集团、合肥生命健康公司、华安证券主办，合肥市驻沪办、合肥市科创金融工作站、招商银行合肥分行承办。

> 1.1亿元、国内首条、AI驱动——2026年6月，北京立康生命科技有限公司在北京经济技术开发区（北京亦庄）正式开建药物研发及生产中心项目，配套建设研发实验室及**我国首条AI+个性化靶点肿瘤疫苗生产线**，预计同年10月竣工投产。这条看似低调的产线，实则瞄准的是全球肿瘤免疫治疗最前沿的赛道——个性化mRNA肿瘤疫苗的工业化落地难题。 ## 政策东风与产业缺口 个性化肿瘤疫苗被视为肿瘤免疫治疗的“终极方案”之一，其核心机制是提取患者肿瘤细胞特有的“新生抗原”，定制成专属疫苗，训练免疫系统精准追杀残余癌细胞。但该领域长期面临三大瓶颈：**新抗原预测不准、个性化药物快速制备成本高、药效验证难**。 2026年5月，国务院第818号令《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》正式落地，为细胞治疗、基因治疗、肿瘤疫苗等高度个性化的技术开辟了全新的转化通道。政策窗口打开，硬件设施则是另一道坎。 在此之前，国内从未有过专门针对AI驱动个性化肿瘤疫苗的规模化量产产线。北京立康的开工，恰好填补了这块空白。 ## 赛道上都有谁？ **立康生命：产线破局者** 北京立康的核心产品是**LK101**，这是国内首款获批临床的AI个性化mRNA肿瘤疫苗，已启动晚期肺癌II期临床试验。此次开建的产线正是为LK101量身打造的配套载体，总投资1.1亿元，覆盖从靶点识别到定制化生产的一体化能力，可适配肺癌、胰腺癌、肝癌等多类高发肿瘤。 AI技术主要应用于新抗原预测筛选环节，目标是将“个体化定制”从实验室推向工业化。 **浙大邵逸夫：临床先行者** 早在2023年，浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士便牵头启动了“肿瘤新生抗原mRNA疫苗”临床试验，累计治疗43例患者。研究显示，接受疫苗治疗后患者的复发风险降低、生存时间延长。 今年，适应症已从最初的3种扩至**6种消化系统肿瘤**（胰腺癌、肝癌、胆道癌、食管癌、胃癌、结直肠癌），并将适用时机锁定在手术前。其策略属于**“临床端先行”**——在没有专属产线的条件下，依托医院与第三方平台整合资源推进研究。 **苏州贝伦：技术派玩家** 6月14日，苏州贝伦生物科技启动了江苏省科技重大专项“安全高效的个性化mRNA肿瘤疫苗开发”项目。其技术体系的差异化在于“**AI+器官芯片**”双驱动：用AI完成从新抗原筛选到mRNA分子优化的算法闭环，再通过患者体外的“孪生器官”模拟试药，解决药效个性化验证难题。 早期临床研究起点更早——团队2020年便完成了国内首例个性化mRNA肿瘤疫苗的IIT临床研究。贝伦的策略侧重**底层技术闭环**，但尚未公开规模化产线计划。 **安徽阿法纳：管线密度之王** 出身中科大的阿法纳生物手握6项mRNA一类新药临床试验批件，管线数量和研发进度领跑全国。其AFN03是全球首款针对HPV16/18高危癌前病变的mRNA治疗药物，已进入II期临床；呼吸道合胞病毒mRNA疫苗AFN02则是国内首个完成II期入组的同类产品。 阿法纳的策略是**全链条自主**，从分子设计到中试生产均不假外援，但在肿瘤疫苗的“个性化”产线层面尚未单独布局。 **云顶新耀：AI算法新锐** 云顶新耀的EVM16聚焦AI算法优势，具备起效快、免疫应答持久的特点，已进入临床试验阶段。**其策略偏向“算法驱动”**，试图以更精准的靶点预测能力建立竞争壁垒。 **全球参照：Moderna的“预防”野心** 海外，Moderna的mRNA-4194已将肿瘤疫苗从“术后治疗”延展至“高危预防”阶段，适配林奇综合征等遗传性癌症人群，属“现货型”疫苗。这意味着海外竞争对手已开始探索更广的适应症边界和更低的制造成本。 ## 格局分层与终局推断 从当前玩家地图看，赛道大致分为四类选手：**产线先发者**（立康生命）、**临床先行者**（浙大邵逸夫）、**技术平台商**（贝伦生物、云顶新耀）、**管线密度商**（阿法纳）。 其中，立康生命的1.1亿产线是国内唯一落地、拥有明确竣工时间表的专属产线，**在“硬件”维度上占据先手**。 但终局判断并不乐观。个性化肿瘤疫苗的商业化核心在于**成本、产能和测序基础设施的可及性**。立康的产线可解决“从无到有”，但每剂疫苗的定制成本能否降至患者可负担的范围，取决于其AI预测算法在真实世界临床数据下能否持续提升命中率、降低废品率。 反观阿法纳和贝伦，若能在通用型mRNA技术上实现突破、降低对个性化定制的依赖，反而可能走出一条不同于“一患者一产线”的高性价比路径。 在2025—2026年全球超过200项mRNA肿瘤疫苗临床试验的竞争洪流中，真正的分野或许不在谁更早建好厂房，而在谁能**同时跑通“AI预测精准度”与“规模化制造成本”两项指标**。立康的产线正在回答“能不能造出来”，而整个赛道等待的答案是“能不能造得够快、够便宜”。

细胞与基因治疗，正在成为中国创新药出海的先锋力量。从CAR-T全球注册实践到跨境供应链破壁，从ASGCT/ASCO的中国声音到监管创新的国际协同——CGT药物的出海，不仅是产品的跨国流动，更是标准、体系与信任的全球化构建。 由驯鹿生物和同写意联合主办的“ATMP与CGT出海专场”完整日程今日正式发布。专场汇聚CGT出海一线的临床注册专家、供应链管理者与监管政策研究者，围绕全球注册路径、跨境供药挑战、监管国际协同及商业化出海等核心议题展开深度研讨，为中国CGT企业的全球化征程提供实战指南。 7月22-24日，上海国家会展中心，期待与您共探CGT出海的破局之路。 扫码立刻报名 早鸟票限时75折抢购!! // 专场日程 // 联合主办：驯鹿生物 14:00-17:40 / 22日 会议策划 张金华：驯鹿生物董事长、CEO 14:00-14:20　中国CART全球注册实践:国际化战略、监管路径与未来趋势 任春莉：驯鹿注册高级副总裁 14:20-14:40　AI领航·生命无界-CGT全球化跨境供药的挑战与破壁之路 施　伟：驯鹿生物COO 14:40-15:00　从ASGCT/ASCO会议看中国细胞基因药物产业 马　军：哈尔滨血液病肿瘤研究所原所长 15:00-15:25　对话主题：日本先进治疗产品监管体系：审批路径与未来展望 丸山良亮：日本PMDA再生医疗产品审评部部长 主持人确认中 15:25-15:40　休息 15:40-16:20　圆桌对话：ATMP&CGT药品跨境供应链的监管创新与国际协同 施　伟（主持）：驯鹿生物COO 上海海关（嘉宾邀请中） 王　玥：上海浦东走出去综合服务中心总经理 方　洪：东航冷链总经理 鞠继兵：生生物流董事长 16:20-17:00　圆桌对话：商业化出海主题 张　宇（主持）：中源协和董事、联席总裁 高　青：华赛伯曼董事长 周智敏：阿法纳生物CEO 张　华：驯鹿生物CCO 更多嘉宾邀请中…… 17:00-17:40　对话：聊聊CGT当下那些热门事 周国瑛：亦诺微创始人、董事长&CEO 张金华：驯鹿生物创始人、董事长&CEO // 大会框架 // 主论坛：中国创新药的世界征程 ✓ 生物医药作为中国新兴支柱产业 ✓ 全球生物医药创新前沿 ✓ 中国药企的MNC之路 ✓ FIC与世界级药物开发 ✓ 创新药中国效率与持续进化 ✓ CPIC成果发布 ✓ CPIC荣耀颁奖 中国新药前沿技术 ✓ CNS创新药开发专场（联合主办：瀚枢生物、夸克医药） ✓ ATMP与CGT出海专场（联合主办：驯鹿生物） ✓ 基因疗法创新专场（专场协办：行诚生物） ✓ 干细胞与再生医学新技术专场（联合主办：中源协和，专场协办：依科赛生物） ✓ 以患者为中心的干细胞新药研发创新实践专场（专场协办：赛隽生物） ✓ 先进干细胞培养工艺专场（联合主办：苏州优艺生物、浙江金仪盛世） ✓ 体内CAR-T与细胞疗法专场（专场协办：合源生物、蓬勃生物、爱博泰克） ✓ 小核酸药物创新全球专场（专场协办：益诺思、东富龙集团、睿智医药、药康生物） ✓ 抗体及ADC药物全球创新专场（专场协办：百林科） ✓ 新分子实体药物研发专场（联合主办：药明康德） ✓ 化药小分子创新药专场 ✓ 多肽药物研发前沿专场（联合主办：瑞孚迪） ✓ 破局下一代创新疗法专场（联合主办：博瑞医药、朗煜资本） ✓ 类器官与生物芯片专场（专场协办：淇嘉科技） ✓ 方兴未艾的放射性药物专场（专场协办：白云山稀核健康） ✓ 抗肿瘤药开发专场 ✓ 纳米抗体药物研发专场（协办单位：百英生物） ✓ 热点药物的非临床评价专场（专场协办：昭衍新药) AI驱动健康产业 ✓ 智研未来-AI for life science and drug discovery（专场协办：镁伽科技） ✓ AI for Science重塑新药研发专场（专场协办：深势科技） ✓ 算力×心力×研发力：AI时代创新药研发新范式专场（联合主办：蜂旭科技、上海济煜医药、上海临床创新转化研究院） ✓ AI重塑临床研发全链路专场（专场协办：杰纳医药） ✓ 中国创新药的超智能体时代（联合主办：途深智合） ✓ AI驱动药企创新实践 ✓ AI医疗创新突破与未来产业布局专场（专场协办：远毅资本） 政策监管与知识产权合规 ✓ 818号令与生物医药产业发展新纪元专场（联合主办：东富龙生命科技） ✓ IIT监管模式与中国创新效率专场（专场协办：无锡生基医药） 药品生产与供应链管理 ✓ 抗体及ADC药物智能化生产专场（联合主办：汉邦科技） ✓ 共建生物制药供应链创新合作生态专场（联合主办：艾里奥斯） 医工融合与创新医疗器械 ✓ 脑机接口专场（专场协办：勤智资本、脑虎科技 ） ✓ 国际先进给药系统/药械组合专场（联合主办：易安适医疗科技，支持单位：万海医疗、阿普塔医药） ✓ 生物制造项目路演专场 投融资与企业上市和并购 ✓ 兴业证券专场（联合主办：兴业证券） ✓ 中国创新药与资本市场专场（联合主办：东吴证券） ✓ 跨境投资专场 ✓ NewCo的进化与超越专场 ✓ 生物医药企业并购专场（联合主办：晨哨集团） 跨境合作与中国新药出海 ✓ 医药企业全球化发展与新兴市场合作专场（联合主办：君联资本、Rxilient） ✓ BRICS专场：深耕全球多元市场，全链输出中国新药价值（联合主办：C50、康希诺生物、同写意） ✓ 中欧健康产业专场（联合主办：法国健康产业联盟、同写意，协办单位：基锘威生物、EBT） ✓ 中日合作专场：利用日本市场撬动出海战略 ✓ 中国医药企业全球化的法律护航与价值赋能专场（联合主办：方达律所） ✓ 从IP到BD：中国创新药交易成交力专场（联合主办：植德律所） ✓ 赢得全球BD交易：破解中国创新药国际合作的关键路径 ✓ 创新药全球BD合作专场1-2-3（专场协办：江苏银行、Norstella） ✓ 北美与中国创新药产业合作专场（专场协办：北京伯一诺科技） ✓ 中国生物类似药商业出海专场（专场协办：科兴生物、澳斯康生物） ✓ Protheragen专场：全球生物医药跨境交易（联合主办：Protheragen） ✓ 疫苗创新与出海专场 ✓ 香港全球化机遇专场（联合主办：香港中华工商总会、香港生物医药创新协会） ✓ 肿瘤新药出海（中美澳）开发策略（专场协办：Novotech） 中国创新生态与创新模式 ✓ 传统药企创新转型之路专场 ✓ 生物医药产业园区发展专场 ✓ 欧美同学会专场：中国医院创新转化与全球竞争力 ✓ 中科大/中日医药与新材料创新专场-中科大源创力量（专场协办：科大校友） ✓ 生物科技创新生态转型 ✓ 女性引领医疗创新未来专场（联合主办：GB·Partner） ✓ 路演专场（协办单位：博羚资本） 1v1约见会议 // 注册报名 // 扫码立刻报名 早鸟票限时75折抢购!! 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