AlphaNa Bioscience Co., Ltd.

新闻摘要 2026年5月14日，百济神州传来重大医药突破，旗下创新药百悦达®（索托克拉，BEQALZI™）正式获得美国FDA加速批准，成为美国首款且目前唯一用于复发/难治套细胞淋巴瘤的BCL2抑制剂。这也是美国十年来首度获批的新型BCL2抑制剂，标志着国产创新靶向药站上全球血液肿瘤治疗舞台核心位置，为全球淋巴瘤患者带来全新治疗突破口。 作为新一代BCL2抑制剂，索托克拉在分子结构与药理特性上完成精准优化，具备高药效、高选择性的核心优势，同时在用药耐受性与使用便捷性上实现升级。此次获批基于BGB-11417-201研究的亮眼临床数据，患者总体缓解率达52%，完全缓解率16%，中位至缓解时间仅1.9个月，中位缓解持续时间可达15.8个月，且单药治疗整体耐受性表现优异，为经 BTK 抑制剂治疗后病情进展的患者提供了可靠的疗效支撑。 套细胞淋巴瘤是一种侵袭性罕见非霍奇金淋巴瘤，美国每年新发病例约3300例，患者初始治疗后复发率高，尤其经BTK抑制剂治疗后复发的患者，后续治疗选择匮乏、预后极差。索托克拉凭借全新靶向机制获批上市，填补了临床治疗空白，不仅为无药可用的复发/难治患者带去生存新希望，也为临床医生完善淋巴瘤治疗序贯策略提供了全新诊疗思路。 目前索托克拉已在国内获批适应症，用于复发/难治套细胞淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病等病症，欧洲等多地药监机构也在审核其临床数据。同时该药还斩获多项FDA突破性疗法、快速通道及孤儿药认定，适应症布局延伸至华氏巨球蛋白血症、多发性骨髓瘤等多个领域，联合用药临床研究也在稳步推进。百济神州此次海外获批，彰显了国产药企源头创新实力，也持续推动全球B细胞恶性肿瘤治疗迈入精准靶向新时代。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。截止目前，CGCS大会服务过的单位超2000家，累计线下专业观众超20,000人次，线上观众超50,000人次。CGCS2026将继续聚焦中美欧洲亚太地区CGT法规与监管、in vivo CAR的最新进展、细胞治疗临床&研发&生产全流程、CAR-T商业化、新型CAR-NK、 TCR-T、TIL、Treg、AAV基因治疗、干细胞药物、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗、外泌体研究进展等前沿技术趋势。 - 滑动查看更多内容- CGT 监管政策与全球合作、CGT 源头创新、通用细胞疗法与实体瘤、新型细胞疗法 Beyond CAR-T CGCS 2026 主论坛 -CGT 全球发展与合作 宴会厅 2+3 5 月 28 日  上午 08:30 BPOM Strengthens Regulation of Advanced Therapy Products Indonesian FDA，Chairperson，Taruna Ikrar 09:00 US FDA Regulatory Considerations for Cell and Gene Therapies FDA, 前 OTAT 主任，Wilson Bryan 09:25 Regenerative Medicine and Gene Therapy in Japan PMDA, Review Director,  Yoshiaki Maruyama 09:50 Cell and Gene Therapy Landscape in Saudi Arabia SFDA，Senior Chief Scientific Expert，Mana Alshehri 10:15 茶歇 10:30 The Present and Future: The Three Body Problem Business Model for Cell and Gene Therapy Globally ISCT，President，Miguel Forte 10:55 Manufacturing Driven Perspectives on CGT Regulation and the Industry Landscape from a Specialized CDMO Minaris Advanced Therapies, Head of Business Development APAC，Qingfu Cao 11:20 Importance of Immune Therapy ACTO，Chairman，Akihiro Shimosaka 11:45 圆桌讨论 CGT 领域的下一波浪潮？可及性难题产业链如何协助应对？ 12:30 自助午餐 免疫细胞治疗前沿 宴会厅 3 5 月 28 日  下午 14:00 Democratizing CAR-T Therapies by Leveraging Transposon-based CAR-T Manufacturing from ex vivo to in vivo strategies T-CURX, CEO, Ulf Grawunder 14:30 演讲主题待定 MaxCyte 15:00 Unlocking the Future of Cell Therapy for Solid Tumours: The TCR-NK Platform Zelluna Immunotherapy，CEO，Namir Hassan 15:30 茶歇 15:50 细胞治疗实体瘤的挑战与策略 引界生物，董事长，杨美家 16:20 Update on ATMP in the EU EMA，CAT 前沿治疗专委会主席，Sol Ruiz 16:50 CAR-T 细胞产品在治疗自身免疫系统疾病的进展 精准生物，首席科学家，钱程 17:20 圆桌讨论 免疫细胞未来发展方向与趋势 18:00 会议结束 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 上午 08:30 Next-Gen TIL: Counteracting the Solid Tumor Microenvironment Iovance, 前 SVP, Hequn Yin 09:00 OBX-115 Engineered TIL with Regulatable Membrane - Bound IL15: Translational Data Obsidian Therapeutics，CMO，Parameswaran Hari 09:25 Regulatory Perspective for Cell and Gene Therapy BiSynergic，Founder，Abdulaziz A AlSayyari 09:50 Advancing CAR-T Therapy in India ImmunoACT，Co-Founder，Shirish Arya 10:15 茶歇 10:35 From Breakthrough to Bedside: Why Most CGT Stall — and the Strategic Lens That Prevents It SouthBridge Advisory，Founder&CEO，Rebu Ninan 11:00 演讲主题待定 生物梅里埃 11:25 实体肿瘤TCR-T疗法的产品设计和工艺创新 可瑞生物，CSO，王江华 11:50 圆桌讨论 细胞治疗原始创新的挑战 12:30 自助午餐 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 下午 14:00 基于 T 细胞的肿瘤免疫治疗 益元桓达，创始人，郝文山 14:30 Car-Treg 细胞制剂临床开发与优化策略 毕诺济，临床开发副总裁，夏珏妤 15:00 CAR-iNKT 细胞治疗癌症的现状和挑战 睿捷森生物，CEO，涂士春 15:30 CAR-M 细胞疗法研究进展 巨世康济，创始人，宁蓬勃 16:00 新型通用型 CAR-T 开发中的免疫生物学挑战 博雅辑因，研发 VP，梁霏霏 16:30 CAR-T 细胞疗法的创新和临床进展 复星凯瑞 17:00 加速免疫细胞治疗产业化进程 合源生物，CEO，吕璐璐 17:30 会议结束 CGT 监管政策与全球合作、in vivo CAR-T、干细胞创新、iPSC 细胞治疗 新一代 in vivo CAR-T 宴会厅 2 5 月 28 日  下午 14:00 mRNA 递送技术用于在体细胞工程的研发与临床转化 阿法纳生物，副总经理，刘伟为 14:25 演讲主题待定 国辰生物 14:50 体内 CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发 百替生物 , 创始人 & CSO, 郭磊 15:15 体内 CAR-T 生产的关键技术突破：慢病毒载体超高效制备与聚合物基因递送系统开发 聚茵生物 , CEO/CTO, 何钟磊 15:30 茶歇 15:50 AI 驱动的体内细胞治疗开发 神拓生物，CEO，周露 16:15 in vivo car-t 类产品临床前研究关注点探讨与案例分享 国纳康赛，总经理，肖百全 16:40 体内细胞治疗的临床研究进展与考量 北京高博博仁医院，主任，张亚晶 17:05 基于 tLNP-mRNA 的体内 CAR-T 疗法 云顶新耀，中国商务总监，孙木 17:30 圆桌讨论 慢病毒 vs. LNP : 孰优孰劣 18:00 会议结束 干细胞与 iPSC 创新开发 宴会厅 2 5 月 29 日 上午 08:30 Cells by Trillion with Preserved Quality: Unlocking Cell Therapy by Reducing CoGS TreeFrog，Director Japan，Francois Renault-Mihara 09:00 先进细胞治疗技术在双轨制新政下的产业化基于与挑战 中源协和，联席总裁，张宇 09:25 演讲主题待定 兴德通，联合创始人/ 副总经理，梁潇 09:50 Epithelial Stem Cells for Human Organ Repair: Road to the Future 吉美瑞生，创始人、总裁、首席科学家，左为 10:15 茶歇 10:35 演讲主题待定 中盛溯源，创始人&首席技术官，张颖 11:00 演讲主题待定 鲁墨 11:25 iPSC 来源免疫豁免 Sertoli 细胞的工艺开发及治疗探索 华卫恒源，创始人 & 董事长，梁健霖 11:50 圆桌讨论 下一代干细胞药物开发挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物研发与转化 宴会厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 银丰生物齐鲁细胞公司，副总经理、研发总监，谭毅 14:30 干细胞治疗的临床转化实践与发展探索 博雅干细胞，副总经理，张磊 15:00 肝前体细胞药物先进疗法在重症肝病的临床进展 赛立维生物 , 副总经理 , 翁智辉 15:30 诱导多能干细胞的临床应用展望 北科生物，项目经理，傅泽钦 16:00 Neurons From Stem Cells to Treat Neurodegenerative Diseases Aspen Neuroscience，Founder，Jeanne Loring 16:30 会议结束 mRNA 新药研发、肿瘤新抗原疫苗、基因治疗、外泌体 mRNA 创新 & 肿瘤新抗原疫苗 宴会厅 1 5 月 28 日  上午 10:00 Reviewing the Regulatory CMC Guideline Landscape for mRNA Moderna，Director Reg CMC，Sai Prathyusha Bhamidipati 10:25 Ionizable Lipids: The Secret Sauce of Promising mRNA Vaccines 赛诺菲，Director Chemistry，Saswata Karmakar 10:50 mRNA 免疫治疗药物研发与临床进展 仁景生物，副总裁，张卫国 11:15 肿瘤新抗原 mRNA 疫苗研究进展 艾博生物，业务发展总监，黄雨桐 11:40 Precision Therapy for Pancreatic Cancer----Personalized Cancer Therapeutic Vaccines 安达生物，研发总监，Asma Khanniche 12:05 个体抗纤维化巨噬细胞疗法的研究进展 康德赛医疗，创始人、董事长、总经理，丁平 12:30 AI 辅助个体化治疗型癌症 mRNA 疫苗 德普世生物科技，创始人兼 CEO，石毅 12:55 自助午餐 外泌体前沿 宴会厅 1 5 月 28 日  下午 14:00 MSC-EV 注射液的研发与初步临床研究 乾晖生物，创始人，高毅 14:30 外泌体工业化制备平台建设 医赛尔 , 外泌体研发负责人 , 周琦琦 15:00 Harnessing Nature's Nanoparticle: Process Development of Exosomes for Drug Delivery NurExone，Founder&CEO，Lior Shaltiel 15:30 茶歇 15:50 工程化间充质干细胞外泌体治疗糖尿病视网膜病变新策略 江苏大学 , 教授 , 钱晖 16:20 Clinical Translation of Extracellular Vesicle based Gene Therapy 思珀生物，创始人，Andrew Lee 16:50 工程化外泌体的开发及转化 达博生物，副总经理，翟留涛 17:20 圆桌讨论 外泌体疗法的开发挑战 18:00 会议结束 基因治疗前沿进展 宴会厅 1 5 月 29 日 上午 09:00 滨会生物溶瘤病毒与 mRNA 创新药研发进展 滨会生物，副总经理，王汉明 09:25 代谢疾病 MASH 创新基因治疗进展 Taxcell Therapeutics, VP, 赵镭 09:50 眼科 AAV 基因治疗创新进展与可及性破局 金唯科，COO & 副总经理，陈利景 10:15 茶歇 10:35 AAV 药物关键质量属性及其 CMC 开发 贝思奥生物，创始人，罗光佐 11:00 细胞与基因治疗产品临床生物分析的关键考因素考量 宏韧生物，董事长，姜宏梁 11:25 遗传性眼病的基因治疗创新药研发 中因科技，CEO，王维 11:50 圆桌讨论 下一代基因治疗的发展方向 12:30 自助午餐 新一代基因治疗药物 宴会厅 1 5 月 29 日  下午 14:00 胶质细胞原位转化为神经元治疗中枢神经系统疾病基因药物 神曦生物，副总裁，陈昱晨 14:30 新一代的基因疗法用于心血管和免疫疾病治疗 益杰立科，联合创始人兼 CEO，张宝弘 15:00 罕见病 AAV 基因治疗商业化困境 鼎新基因，CTO，谭青乔 15:30 下一代眼科基因治疗药物 : 滴眼液多次重复给药平台 惟佑基因，创始人，魏继业 16:00 治疗渐冻症（ALS）创新基因治疗产品的全球临床转化 神济昌华，CEO，彭林 16:30 基因治疗罕见病的机遇与挑战 诺景生命 17:00 会议结束 类器官研究与转化、小核酸药物、818 号令、CGT 创新项目 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日  上午 10:00 类器官技术在晚期肿瘤患者中的应用 上海六院，肿瘤科学科带头人，何爱娜 10:25 演讲主题待定 冠科生物，类器官平台负责人，周军 10:50 胰腺癌类器官 - 单细胞多组学耦合：个性化免疫细胞治疗的优化策略 复旦大学附属肿瘤医院，研究员、专职 PI，王旭 11:15 演讲主题待定 上海交通大学医学院附属仁济医院，教授，蔡志伟 11:40 类器官体系及在药物测试与毒理研究中的应用 上海大学，教授，高正良 12:30 自助午餐 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日 下午 14:00 Organoid Platforms: Enabling Innovative Drug Evaluation & Translational Development 南昌大学，教授，赵冰 14:30 免疫耦合肿瘤类器官研究进展 中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，类器官创新中心主任，裴仁军 15:00 干细胞来源类器官与智能药筛融合平台：从药物预测到转化应用 浙江大学，教授，蒋明 15:30 茶歇 15:50 肿瘤类器官药敏及类器官转化医学 浙江大学附属第一医院，研究员，何康信 16:20 演讲主题待定 中国药科大学，教授，郭敏 16:50 类器官 +AI 赋能创新靶向药的研发 希格生科 17:20 圆桌讨论 类器官的临床和药物研究应用 18:00 会议结束 核酸药物与递送技术 Meeting Room 4 5 月 29 日 上午 09:00 大睿生物肝外递送技术平台研究策略和进展 大睿生物，副总裁，屠卓成 09:25 siRNA 药物肝外递送研究进展 炫景生物 , CTO, 李海涛 09:50 新型脂质纳米粒核酸递送系统 海昶生物，首席科学家，李剑光 10:15 茶歇 10:30 神经系统疾病小核酸药物研发 中国药科大学 , 教授 , 郭炜 10:55 新型脂质纳米粒平台在药物递送中的突破与应用 汉信生物，联合创始人 & 总经理 , 朱宇超 11:20 从构象解析到智能设计 - AI 驱动可电离脂质的理性研发美 赛纳生物，联合创始人 & CEO，张炬辰 11:50 圆桌讨论 新一代递送平台的趋势与发展 12:30 自助午餐 CGT 创新项目 & 818 号令解读 Meeting Room 4 5 月 29 日 下午 14:00 靶向型慢病毒递送体内 CAR-T 疗法平台开发 恩替佰奥 , 创始人 , 江文正 14:30 肿瘤疫苗研究进展 中国药科大学，研究员，王文广 15:00 基因治疗乙肝疾病的进展 湖景生物制药，董事长，王子元 818 号政策解读 15:30 818 与 828 号令双轨制下的细胞治疗 16:00 圆桌讨论 818 号令：细胞治疗产业发展机遇与新生态 17:00 会议结束 细胞治疗工艺与 CMC、in vivo CAR-T 质控、MSC/iPSC 质控 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅 1 5 月 28 日  上午 09:00 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 09:30 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从 IND 到 NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，AVP，徐娜 11:20 Biologics Quality Control Strategy and Practice Under ICH Guidelines Inviting 11:50 圆桌讨论 从 License-out 爆发看中国生物药出海的 CMC 硬实力与全球合规新挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物质量控制 新地厅 2 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 IPSC 衍生功能细胞的质量属性定义与检测 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 演讲主题待定 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 演讲主题待定 Inviting 16:20 IPSC 细胞库构建与工艺放大的质量控制 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人CGTO，江颖纯 17:20 圆桌讨论 MSC 质量控制的核心挑战与标准化路径 18:00 会议结束 In vivo CAR-T 质量控制 新地厅 2 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:20 演讲主题待定 三生制药，总监，颜海波 11:50 圆桌讨论 In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破 12:30 自助午餐 细胞治疗工艺与 CMC 新地厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 免疫细胞治疗药物 CMC 质量控制策略 邦耀生物，CTO，谭炳合 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞，Hebby He 15:00 细胞治疗药物的工艺验证 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching 16:00 细胞治疗低成本工艺方案 星汉德生物 16:30 会议结束 触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/。

新闻摘要 2026年5月14日，亿帆医药传来重磅研发喜讯，旗下子公司亿帆医药（上海）有限公司研发的特立帕肽注射液，正式获得国家药监局临床试验批准通知书，即将开启临床研发进程，为公司骨科管线再添重磅新品。 特立帕肽依托基因重组技术制备而成，是人体甲状旁腺素活性片段，通过小剂量间断用药，能够精准激活成骨细胞活力，助推骨基质合成与矿化，有效提升骨密度、增强骨骼强度，大幅降低椎体及非椎体骨折风险。该药物原研来自礼来公司，是全球首款促骨形成抗骨质疏松药物，上市多年被国内外权威诊疗指南重点推荐，临床疗效与安全性久经市场验证。 人口老龄化持续加深背景下，骨质疏松症已成为威胁中老年人健康的高发慢性病。流行病学数据显示，我国 50 岁以上人群骨质疏松症患病率近两成，65 岁以上群体患病率更是升至 32.0%，女性患病问题尤为突出。脆性骨折作为骨质疏松最严重的并发症，患者数量和医疗支出逐年攀升，远期致残、致死风险居高不下，骨科抗骨质疏松药物市场需求持续扩容，行业发展前景十分广阔。 凭借此次特立帕肽注射液临床获批，亿帆医药进一步完善骨科领域产业布局。公司此前已有长效玻璃酸钠注射液易尼康上市，具备显著临床与药物经济学优势。同时全球生物类似药迎来发展新机遇，在国际药监政策加持下，行业研发热情高涨，亿帆医药顺势布局生物类似药赛道，有望借助骨科刚需市场红利，持续挖掘医药细分领域新增长点。 CGCS大会是“细胞与基因治疗中国峰会 Cell&GeneChina Summit”的简称，历经七载，CGCS大会始终坚持成为细胞与基因治疗“行业风向标”的目标，搭建一个中国乃至亚太地区有影响力的CGT产业链上、中、下游的高效交流与合作平台。截止目前，CGCS大会服务过的单位超2000家，累计线下专业观众超20,000人次，线上观众超50,000人次。CGCS2026将继续聚焦中美欧洲亚太地区CGT法规与监管、in vivo CAR的最新进展、细胞治疗临床&研发&生产全流程、CAR-T商业化、新型CAR-NK、 TCR-T、TIL、Treg、AAV基因治疗、干细胞药物、类器官与3D细胞培养、溶瘤病毒开发、mRNA疗法、小核酸药物开发、肿瘤新抗原疫苗、外泌体研究进展等前沿技术趋势。 - 滑动查看更多内容- CGT 监管政策与全球合作、CGT 源头创新、通用细胞疗法与实体瘤、新型细胞疗法 Beyond CAR-T CGCS 2026 主论坛 -CGT 全球发展与合作 宴会厅 2+3 5 月 28 日  上午 08:30 BPOM Strengthens Regulation of Advanced Therapy Products Indonesian FDA，Chairperson，Taruna Ikrar 09:00 US FDA Regulatory Considerations for Cell and Gene Therapies FDA, 前 OTAT 主任，Wilson Bryan 09:25 Regenerative Medicine and Gene Therapy in Japan PMDA, Review Director,  Yoshiaki Maruyama 09:50 Cell and Gene Therapy Landscape in Saudi Arabia SFDA，Senior Chief Scientific Expert，Mana Alshehri 10:15 茶歇 10:30 The Present and Future: The Three Body Problem Business Model for Cell and Gene Therapy Globally ISCT，President，Miguel Forte 10:55 Manufacturing Driven Perspectives on CGT Regulation and the Industry Landscape from a Specialized CDMO Minaris Advanced Therapies, Head of Business Development APAC，Qingfu Cao 11:20 Importance of Immune Therapy ACTO，Chairman，Akihiro Shimosaka 11:45 圆桌讨论 CGT 领域的下一波浪潮？可及性难题产业链如何协助应对？ 12:30 自助午餐 免疫细胞治疗前沿 宴会厅 3 5 月 28 日  下午 14:00 Democratizing CAR-T Therapies by Leveraging Transposon-based CAR-T Manufacturing from ex vivo to in vivo strategies T-CURX, CEO, Ulf Grawunder 14:30 演讲主题待定 MaxCyte 15:00 Unlocking the Future of Cell Therapy for Solid Tumours: The TCR-NK Platform Zelluna Immunotherapy，CEO，Namir Hassan 15:30 茶歇 15:50 细胞治疗实体瘤的挑战与策略 引界生物，董事长，杨美家 16:20 Update on ATMP in the EU EMA，CAT 前沿治疗专委会主席，Sol Ruiz 16:50 CAR-T 细胞产品在治疗自身免疫系统疾病的进展 精准生物，首席科学家，钱程 17:20 圆桌讨论 免疫细胞未来发展方向与趋势 18:00 会议结束 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 上午 08:30 Next-Gen TIL: Counteracting the Solid Tumor Microenvironment Iovance, 前 SVP, Hequn Yin 09:00 OBX-115 Engineered TIL with Regulatable Membrane - Bound IL15: Translational Data Obsidian Therapeutics，CMO，Parameswaran Hari 09:25 Regulatory Perspective for Cell and Gene Therapy BiSynergic，Founder，Abdulaziz A AlSayyari 09:50 Advancing CAR-T Therapy in India ImmunoACT，Co-Founder，Shirish Arya 10:15 茶歇 10:35 From Breakthrough to Bedside: Why Most CGT Stall — and the Strategic Lens That Prevents It SouthBridge Advisory，Founder&CEO，Rebu Ninan 11:00 演讲主题待定 生物梅里埃 11:25 实体肿瘤TCR-T疗法的产品设计和工艺创新 可瑞生物，CSO，王江华 11:50 圆桌讨论 细胞治疗原始创新的挑战 12:30 自助午餐 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 下午 14:00 基于 T 细胞的肿瘤免疫治疗 益元桓达，创始人，郝文山 14:30 Car-Treg 细胞制剂临床开发与优化策略 毕诺济，临床开发副总裁，夏珏妤 15:00 CAR-iNKT 细胞治疗癌症的现状和挑战 睿捷森生物，CEO，涂士春 15:30 CAR-M 细胞疗法研究进展 巨世康济，创始人，宁蓬勃 16:00 新型通用型 CAR-T 开发中的免疫生物学挑战 博雅辑因，研发 VP，梁霏霏 16:30 CAR-T 细胞疗法的创新和临床进展 复星凯瑞 17:00 加速免疫细胞治疗产业化进程 合源生物，CEO，吕璐璐 17:30 会议结束 CGT 监管政策与全球合作、in vivo CAR-T、干细胞创新、iPSC 细胞治疗 新一代 in vivo CAR-T 宴会厅 2 5 月 28 日  下午 14:00 mRNA 递送技术用于在体细胞工程的研发与临床转化 阿法纳生物，副总经理，刘伟为 14:25 演讲主题待定 国辰生物 14:50 体内 CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发 百替生物 , 创始人 & CSO, 郭磊 15:15 体内 CAR-T 生产的关键技术突破：慢病毒载体超高效制备与聚合物基因递送系统开发 聚茵生物 , CEO/CTO, 何钟磊 15:30 茶歇 15:50 AI 驱动的体内细胞治疗开发 神拓生物，CEO，周露 16:15 in vivo car-t 类产品临床前研究关注点探讨与案例分享 国纳康赛，总经理，肖百全 16:40 体内细胞治疗的临床研究进展与考量 北京高博博仁医院，主任，张亚晶 17:05 基于 tLNP-mRNA 的体内 CAR-T 疗法 云顶新耀，中国商务总监，孙木 17:30 圆桌讨论 慢病毒 vs. LNP : 孰优孰劣 18:00 会议结束 干细胞与 iPSC 创新开发 宴会厅 2 5 月 29 日 上午 08:30 Cells by Trillion with Preserved Quality: Unlocking Cell Therapy by Reducing CoGS TreeFrog，Director Japan，Francois Renault-Mihara 09:00 先进细胞治疗技术在双轨制新政下的产业化基于与挑战 中源协和，联席总裁，张宇 09:25 演讲主题待定 兴德通，联合创始人/ 副总经理，梁潇 09:50 Epithelial Stem Cells for Human Organ Repair: Road to the Future 吉美瑞生，创始人、总裁、首席科学家，左为 10:15 茶歇 10:35 演讲主题待定 中盛溯源，创始人&首席技术官，张颖 11:00 演讲主题待定 鲁墨 11:25 iPSC 来源免疫豁免 Sertoli 细胞的工艺开发及治疗探索 华卫恒源，创始人 & 董事长，梁健霖 11:50 圆桌讨论 下一代干细胞药物开发挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物研发与转化 宴会厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 银丰生物齐鲁细胞公司，副总经理、研发总监，谭毅 14:30 干细胞治疗的临床转化实践与发展探索 博雅干细胞，副总经理，张磊 15:00 肝前体细胞药物先进疗法在重症肝病的临床进展 赛立维生物 , 副总经理 , 翁智辉 15:30 诱导多能干细胞的临床应用展望 北科生物，项目经理，傅泽钦 16:00 Neurons From Stem Cells to Treat Neurodegenerative Diseases Aspen Neuroscience，Founder，Jeanne Loring 16:30 会议结束 mRNA 新药研发、肿瘤新抗原疫苗、基因治疗、外泌体 mRNA 创新 & 肿瘤新抗原疫苗 宴会厅 1 5 月 28 日  上午 10:00 Reviewing the Regulatory CMC Guideline Landscape for mRNA Moderna，Director Reg CMC，Sai Prathyusha Bhamidipati 10:25 Ionizable Lipids: The Secret Sauce of Promising mRNA Vaccines 赛诺菲，Director Chemistry，Saswata Karmakar 10:50 mRNA 免疫治疗药物研发与临床进展 仁景生物，副总裁，张卫国 11:15 肿瘤新抗原 mRNA 疫苗研究进展 艾博生物，业务发展总监，黄雨桐 11:40 Precision Therapy for Pancreatic Cancer----Personalized Cancer Therapeutic Vaccines 安达生物，研发总监，Asma Khanniche 12:05 个体抗纤维化巨噬细胞疗法的研究进展 康德赛医疗，创始人、董事长、总经理，丁平 12:30 AI 辅助个体化治疗型癌症 mRNA 疫苗 德普世生物科技，创始人兼 CEO，石毅 12:55 自助午餐 外泌体前沿 宴会厅 1 5 月 28 日  下午 14:00 MSC-EV 注射液的研发与初步临床研究 乾晖生物，创始人，高毅 14:30 外泌体工业化制备平台建设 医赛尔 , 外泌体研发负责人 , 周琦琦 15:00 Harnessing Nature's Nanoparticle: Process Development of Exosomes for Drug Delivery NurExone，Founder&CEO，Lior Shaltiel 15:30 茶歇 15:50 工程化间充质干细胞外泌体治疗糖尿病视网膜病变新策略 江苏大学 , 教授 , 钱晖 16:20 Clinical Translation of Extracellular Vesicle based Gene Therapy 思珀生物，创始人，Andrew Lee 16:50 工程化外泌体的开发及转化 达博生物，副总经理，翟留涛 17:20 圆桌讨论 外泌体疗法的开发挑战 18:00 会议结束 基因治疗前沿进展 宴会厅 1 5 月 29 日 上午 09:00 滨会生物溶瘤病毒与 mRNA 创新药研发进展 滨会生物，副总经理，王汉明 09:25 代谢疾病 MASH 创新基因治疗进展 Taxcell Therapeutics, VP, 赵镭 09:50 眼科 AAV 基因治疗创新进展与可及性破局 金唯科，COO & 副总经理，陈利景 10:15 茶歇 10:35 AAV 药物关键质量属性及其 CMC 开发 贝思奥生物，创始人，罗光佐 11:00 细胞与基因治疗产品临床生物分析的关键考因素考量 宏韧生物，董事长，姜宏梁 11:25 遗传性眼病的基因治疗创新药研发 中因科技，CEO，王维 11:50 圆桌讨论 下一代基因治疗的发展方向 12:30 自助午餐 新一代基因治疗药物 宴会厅 1 5 月 29 日  下午 14:00 胶质细胞原位转化为神经元治疗中枢神经系统疾病基因药物 神曦生物，副总裁，陈昱晨 14:30 新一代的基因疗法用于心血管和免疫疾病治疗 益杰立科，联合创始人兼 CEO，张宝弘 15:00 罕见病 AAV 基因治疗商业化困境 鼎新基因，CTO，谭青乔 15:30 下一代眼科基因治疗药物 : 滴眼液多次重复给药平台 惟佑基因，创始人，魏继业 16:00 治疗渐冻症（ALS）创新基因治疗产品的全球临床转化 神济昌华，CEO，彭林 16:30 基因治疗罕见病的机遇与挑战 诺景生命 17:00 会议结束 类器官研究与转化、小核酸药物、818 号令、CGT 创新项目 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日  上午 10:00 类器官技术在晚期肿瘤患者中的应用 上海六院，肿瘤科学科带头人，何爱娜 10:25 演讲主题待定 冠科生物，类器官平台负责人，周军 10:50 胰腺癌类器官 - 单细胞多组学耦合：个性化免疫细胞治疗的优化策略 复旦大学附属肿瘤医院，研究员、专职 PI，王旭 11:15 演讲主题待定 上海交通大学医学院附属仁济医院，教授，蔡志伟 11:40 类器官体系及在药物测试与毒理研究中的应用 上海大学，教授，高正良 12:30 自助午餐 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日 下午 14:00 Organoid Platforms: Enabling Innovative Drug Evaluation & Translational Development 南昌大学，教授，赵冰 14:30 免疫耦合肿瘤类器官研究进展 中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，类器官创新中心主任，裴仁军 15:00 干细胞来源类器官与智能药筛融合平台：从药物预测到转化应用 浙江大学，教授，蒋明 15:30 茶歇 15:50 肿瘤类器官药敏及类器官转化医学 浙江大学附属第一医院，研究员，何康信 16:20 演讲主题待定 中国药科大学，教授，郭敏 16:50 类器官 +AI 赋能创新靶向药的研发 希格生科 17:20 圆桌讨论 类器官的临床和药物研究应用 18:00 会议结束 核酸药物与递送技术 Meeting Room 4 5 月 29 日 上午 09:00 大睿生物肝外递送技术平台研究策略和进展 大睿生物，副总裁，屠卓成 09:25 siRNA 药物肝外递送研究进展 炫景生物 , CTO, 李海涛 09:50 新型脂质纳米粒核酸递送系统 海昶生物，首席科学家，李剑光 10:15 茶歇 10:30 神经系统疾病小核酸药物研发 中国药科大学 , 教授 , 郭炜 10:55 新型脂质纳米粒平台在药物递送中的突破与应用 汉信生物，联合创始人 & 总经理 , 朱宇超 11:20 从构象解析到智能设计 - AI 驱动可电离脂质的理性研发美 赛纳生物，联合创始人 & CEO，张炬辰 11:50 圆桌讨论 新一代递送平台的趋势与发展 12:30 自助午餐 CGT 创新项目 & 818 号令解读 Meeting Room 4 5 月 29 日 下午 14:00 靶向型慢病毒递送体内 CAR-T 疗法平台开发 恩替佰奥 , 创始人 , 江文正 14:30 肿瘤疫苗研究进展 中国药科大学，研究员，王文广 15:00 基因治疗乙肝疾病的进展 湖景生物制药，董事长，王子元 818 号政策解读 15:30 818 与 828 号令双轨制下的细胞治疗 16:00 圆桌讨论 818 号令：细胞治疗产业发展机遇与新生态 17:00 会议结束 细胞治疗工艺与 CMC、in vivo CAR-T 质控、MSC/iPSC 质控 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅 1 5 月 28 日  上午 09:00 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 09:30 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从 IND 到 NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，AVP，徐娜 11:20 Biologics Quality Control Strategy and Practice Under ICH Guidelines Inviting 11:50 圆桌讨论 从 License-out 爆发看中国生物药出海的 CMC 硬实力与全球合规新挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物质量控制 新地厅 2 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 IPSC 衍生功能细胞的质量属性定义与检测 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 演讲主题待定 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 演讲主题待定 Inviting 16:20 IPSC 细胞库构建与工艺放大的质量控制 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人CGTO，江颖纯 17:20 圆桌讨论 MSC 质量控制的核心挑战与标准化路径 18:00 会议结束 In vivo CAR-T 质量控制 新地厅 2 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:20 演讲主题待定 三生制药，总监，颜海波 11:50 圆桌讨论 In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破 12:30 自助午餐 细胞治疗工艺与 CMC 新地厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 免疫细胞治疗药物 CMC 质量控制策略 邦耀生物，CTO，谭炳合 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞，Hebby He 15:00 细胞治疗药物的工艺验证 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching 16:00 细胞治疗低成本工艺方案 星汉德生物 16:30 会议结束 触界生物，自2017年成立以来，一直致力于为医疗健康与生命科学领域的企业提供创新的聚合平台服务，包括专业的线下活动和线上媒体服务。我们专注于一系列前沿的细分领域，涵盖：抗体药物、细胞与基因治疗、重组蛋白、mRNA&小核酸、创新疫苗、肿瘤精准医疗、类器官、多肽药物、小分子药物、合成生物学、再生医学与医美等领域。详情了解请点击官方网站：https://www.chujietech.com/。

会议名称： 第七届国际细胞与基因治疗中国峰会暨展览会（简称：CGCS 2026） 主办单位：触界生物 支持单位：ACTO、ISCT 大会时间：2026年5月28-29日 大会地址：苏州香格里拉大酒店 布展时间：2026年05月27日 14:00-18:00 签到时间：2026年05月28日 07:40 签到地点：苏州香格里拉大酒店2楼 签到方式：请提前打开会前短信提醒中的电子票，现场扫码签到！您也可以通过注册报名的手机号后4位或者姓名完成签到。 Moderna，Director Reg CMC，Sai Prathyusha Bhamidipati 演讲时间：5月28日 上午 10:00 演讲主题：Reviewing the Regulatory CMC Guideline Landscape for mRNA 个人简介：Across FDA, EMA, and Japan (MHLW/PMDA), CMC guide-lines require sponsors to submit sufficient information toassure identity, quality, purity, and strength (includingpotency) of the investigational product, supported bydescriptions of manufacture and controls (process andin-process controls, specifications/analytical controls, andstability) Where guidelines diverge and what sponsors typically alignto: EMA has modality-specific quality guidance explicitlyscoped to mRNA vaccines for infectious diseases (manufac-turing process, characterisation, specifications/analyticalcontrol; definition of starting materials/active sub-stance/finished product, and certain platform/change con-siderations), while the U.S. and Japan rely more on broaderbiologics/gene therapy quality frameworks for CMC expec-tations when modality-specific mRNA guidance is not issueofor a given category/indication. 赛诺菲，Director Chemistry，Saswata Karmakar 演讲时间：5月28日 上午 10:25 演讲主题：Ionizable Lipids: The Secret Sauce of Promising mRNA Vaccines个人简介：Dr. Saswata Karmakar is an accomplished scientist withover 15 years of expertise in nucleic acid-based diagnosticsand therapeutics. His current focus includes Lipid NanoParticle (LNP) based-mRNA delivery platform developmentat Sanofi's mRNA Center of Excellence in Waltham, USA. Dr.Karmakar earned his Ph.D. in Chemistry from the Universityof Idaho, USA, and completed postdoctoral training atStanford University, CA, USA under Prof. Eric Kool. His current research focuses on developing innovative mRNA deliv-ery platforms using novel ionizable lipids. His significantcontributions to the nucleic acid and delivery field arereflected in his impressive publication record in severalpeer-reviewed scientific articles and numerous US patentsspanning nucleic acid chemistry and LNP-mediated mRNAdelivery. As Director of Chemistry at Sanofi, Dr. Karmakarcontinues to drive advancements in LNP-based mRNA deliv-ery technology that have potential applications in vaccinesand therapeutics. 仁景生物，副总裁，张卫国 演讲时间：5月28日 上午 10:50 演讲主题：mRNA免疫治疗药物研发与临床进展 个人简介：仁景生物研发VP，带队建立了mRNA纯化和多项分析方法，负责公司mRNA技术平台、管线拓展和早期研发。江苏省“双创”人才，国创中心细胞治疗“揭榜挂帅”项目、苏州市重点攻关技术项目PI。之前是美国劳伦斯伯克利国家实验室助理教授，加州大学伯克利分校博士后，爱荷华州立大学遗传学博士。 艾博生物，业务发展总监，黄雨桐 演讲时间：5月28日 上午 11:15 演讲主题：肿瘤新抗原mRNA疫苗研究进展 个人简介：黄雨桐目前担任艾博生物业务发展总监，艾博生物是一家专注信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新生物制药公司。公司拥有业界领先，具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台，是国内为数不多具备完整价值链能力的mRNA药物研发企业，覆盖从mRNA设计、制剂开发及大规模生产的各个环节。公司已建立起丰富的产品管线，涵盖包括mRNA新冠疫苗在内的传染病防治、肿瘤免疫、蛋白替换疗法等多个领域。 安达生物，研发总监，Asma Khanniche 演讲时间：5月28日 上午 11:40 演讲主题：Precision Therapy for Pancreatic Cancer----Personalized Cancer Therapeutic Vaccines 个人简介：Dr. Asma Khanniche is the R&D Director at Anda Biopharma.She has extensive expertise inimmunology, drug discovery,and translational research, with a strong background inbothacademic and industrial settings; She has successfullyled discovery and R&D projects includingcancer vaccines,CGT, and protein-based drugs from target identificationthrough clinical development. She earned her Ph.D. inImmunology from Shanghai Jiao Tong University School ofMedicine and held a Research Fellow position at the Univer-sity of Pennsylvania. During her postdoctoral training, sheled projects on predictive biomarkers for checkpoint block-ade in NSCLC, neoantigen vaccine development, and meta-bolic profiling of tumor-infiltrating lymphocytes (TILs) lever-aging advanced technologies such as imaging mass cytom-etry and multiplexed histochemistry. She also co-supervisedresearch on T cell exhaustion, spatial organization ofimmune subsets, and 3D organoid models for breast cancedrug screening. 康德赛医疗，创始人、董事长、总经理，丁平 演讲时间：5月28日 上午 12:05 演讲主题：个体抗纤维化巨噬细胞疗法的研究进展 个人简介：丁平，男，1977年生，高级工程师，博士学位，毕业于德国奥斯纳布吕克大学，主要从事修饰核苷酸及寡聚核苷酸等方向研究，具有二十余年生物药品研发经验，曾担任上市药企部门总监、分子公司总经理等职。2016年创立四川康德赛医疗科技有限公司，致力于创新型mRNA+细胞融合治疗技术在恶性肿瘤、中晚期肝硬化等人类重大疾病领域的开发、转化及应用。担任国家十三五“重大新药创制”科技重大专项主创人员、中国医药生物技术协会生物制药技术分会委员、成都硬科技企业联盟理事等职务。 德普世生物科技，创始人兼CEO，石毅 演讲时间：5月28日 上午 12:30 演讲主题：AI辅助个体化治疗型癌症 mRNA 疫苗 个人简介：石毅，上海交通大学教授。博士受训于加拿大Alberta大学计算科学系AICM研究小组（alphaGO摇篮），研究方向为机器学习、计算生物学；博士后受训于美国南加州大学分子与计算生物学中心。深耕于人工智能和生物技术交叉领域十余年发表论文80余篇，主持科技部重点研发计划（首席科学家）、自然科学基金、上海市人工智能专项等，上海浦江学者、上海交大晨星学者、莙政导师。 - 滑动查看更多内容- CGT 监管政策与全球合作、CGT 源头创新、通用细胞疗法与实体瘤、新型细胞疗法 Beyond CAR-T CGCS 2026 主论坛 -CGT 全球发展与合作 宴会厅 2+3 5 月 28 日  上午 08:30 BPOM Strengthens Regulation of Advanced Therapy Products Indonesian FDA，Chairperson，Taruna Ikrar 09:00 US FDA Regulatory Considerations for Cell and Gene Therapies FDA, 前 OTAT 主任，Wilson Bryan 09:25 Regenerative Medicine and Gene Therapy in Japan PMDA, Review Director,  Yoshiaki Maruyama 09:50 Cell and Gene Therapy Landscape in Saudi Arabia SFDA，Senior Chief Scientific Expert，Mana Alshehri 10:15 茶歇 10:30 The Present and Future: The Three Body Problem Business Model for Cell and Gene Therapy Globally ISCT，President，Miguel Forte 10:55 Manufacturing Driven Perspectives on CGT Regulation and the Industry Landscape from a Specialized CDMO Minaris Advanced Therapies, Head of Business Development APAC，Qingfu Cao 11:20 Importance of Immune Therapy ACTO，Chairman，Akihiro Shimosaka 11:45 圆桌讨论 CGT 领域的下一波浪潮？可及性难题产业链如何协助应对？ 12:30 自助午餐 免疫细胞治疗前沿 宴会厅 3 5 月 28 日  下午 14:00 Democratizing CAR-T Therapies by Leveraging Transposon-based CAR-T Manufacturing from ex vivo to in vivo strategies T-CURX, CEO, Ulf Grawunder 14:30 演讲主题待定 MaxCyte 15:00 Unlocking the Future of Cell Therapy for Solid Tumours: The TCR-NK Platform Zelluna Immunotherapy，CEO，Namir Hassan 15:30 茶歇 15:50 细胞治疗实体瘤的挑战与策略 引界生物，董事长，杨美家 16:20 Update on ATMP in the EU EMA，CAT 前沿治疗专委会主席，Sol Ruiz 16:50 CAR-T 细胞产品在治疗自身免疫系统疾病的进展 精准生物，首席科学家，钱程 17:20 圆桌讨论 免疫细胞未来发展方向与趋势 18:00 会议结束 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 上午 08:30 Next-Gen TIL: Counteracting the Solid Tumor Microenvironment Iovance, 前 SVP, Hequn Yin 09:00 OBX-115 Engineered TIL with Regulatable Membrane - Bound IL15: Translational Data Obsidian Therapeutics，CMO，Parameswaran Hari 09:25 Regulatory Perspective for Cell and Gene Therapy BiSynergic，Founder，Abdulaziz A AlSayyari 09:50 Advancing CAR-T Therapy in India ImmunoACT，Co-Founder，Shirish Arya 10:15 茶歇 10:35 From Breakthrough to Bedside: Why Most CGT Stall — and the Strategic Lens That Prevents It SouthBridge Advisory，Founder&CEO，Rebu Ninan 11:00 演讲主题待定 生物梅里埃 11:25 实体肿瘤TCR-T疗法的产品设计和工艺创新 可瑞生物，CSO，王江华 11:50 圆桌讨论 细胞治疗原始创新的挑战 12:30 自助午餐 细胞治疗源头创新 宴会厅 3 5 月 29 日 下午 14:00 基于 T 细胞的肿瘤免疫治疗 益元桓达，创始人，郝文山 14:30 Car-Treg 细胞制剂临床开发与优化策略 毕诺济，临床开发副总裁，夏珏妤 15:00 CAR-iNKT 细胞治疗癌症的现状和挑战 睿捷森生物，CEO，涂士春 15:30 CAR-M 细胞疗法研究进展 巨世康济，创始人，宁蓬勃 16:00 新型通用型 CAR-T 开发中的免疫生物学挑战 博雅辑因，研发 VP，梁霏霏 16:30 CAR-T 细胞疗法的创新和临床进展 复星凯瑞 17:00 加速免疫细胞治疗产业化进程 合源生物，CEO，吕璐璐 17:30 会议结束 CGT 监管政策与全球合作、in vivo CAR-T、干细胞创新、iPSC 细胞治疗 新一代 in vivo CAR-T 宴会厅 2 5 月 28 日  下午 14:00 mRNA 递送技术用于在体细胞工程的研发与临床转化 阿法纳生物，副总经理，刘伟为 14:25 演讲主题待定 国辰生物 14:50 体内 CAR-T 技术专用 mRNA 免疫细胞自靶向递送系统 tpLNP 的研发 百替生物 , 创始人 & CSO, 郭磊 15:15 体内 CAR-T 生产的关键技术突破：慢病毒载体超高效制备与聚合物基因递送系统开发 聚茵生物 , CEO/CTO, 何钟磊 15:30 茶歇 15:50 AI 驱动的体内细胞治疗开发 神拓生物，CEO，周露 16:15 in vivo car-t 类产品临床前研究关注点探讨与案例分享 广纳康赛，总经理，肖百全 16:40 体内细胞治疗的临床研究进展与考量 北京高博博仁医院，主任，张亚晶 17:05 基于 tLNP-mRNA 的体内 CAR-T 疗法 云顶新耀，中国商务总监，孙木 17:30 圆桌讨论 慢病毒 vs. LNP : 孰优孰劣 18:00 会议结束 干细胞与 iPSC 创新开发 宴会厅 2 5 月 29 日 上午 08:30 Cells by Trillion with Preserved Quality: Unlocking Cell Therapy by Reducing CoGS TreeFrog，Director Japan，Francois Renault-Mihara 09:00 先进细胞治疗技术在双轨制新政下的产业化基于与挑战 中源协和，联席总裁，张宇 09:25 演讲主题待定 兴德通，联合创始人/ 副总经理，梁潇 09:50 Epithelial Stem Cells for Human Organ Repair: Road to the Future 吉美瑞生，创始人、总裁、首席科学家，左为 10:15 茶歇 10:35 演讲主题待定 中盛溯源，创始人&首席技术官，张颖 11:00 演讲主题待定 鲁墨 11:25 iPSC 来源免疫豁免 Sertoli 细胞的工艺开发及治疗探索 华卫恒源，创始人 & 董事长，梁健霖 11:50 圆桌讨论 下一代干细胞药物开发挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物研发与转化 宴会厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 从机制到临床：干细胞外泌体治疗神经系统疾病的进展 银丰生物齐鲁细胞公司，副总经理、研发总监，谭毅 14:30 干细胞治疗的临床转化实践与发展探索 博雅干细胞，副总经理，张磊 15:00 肝前体细胞药物先进疗法在重症肝病的临床进展 赛立维生物 , 副总经理 , 翁智辉 15:30 诱导多能干细胞的临床应用展望 北科生物，项目经理，傅泽钦 16:00 Neurons From Stem Cells to Treat Neurodegenerative Diseases Aspen Neuroscience，Founder，Jeanne Loring 16:30 会议结束 mRNA 新药研发、肿瘤新抗原疫苗、基因治疗、外泌体 mRNA 创新 & 肿瘤新抗原疫苗 宴会厅 1 5 月 28 日  上午 10:00 Reviewing the Regulatory CMC Guideline Landscape for mRNA Moderna，Director Reg CMC，Sai Prathyusha Bhamidipati 10:25 Ionizable Lipids: The Secret Sauce of Promising mRNA Vaccines 赛诺菲，Director Chemistry，Saswata Karmakar 10:50 mRNA 免疫治疗药物研发与临床进展 仁景生物，副总裁，张卫国 11:15 肿瘤新抗原 mRNA 疫苗研究进展 艾博生物，业务发展总监，黄雨桐 11:40 Precision Therapy for Pancreatic Cancer----Personalized Cancer Therapeutic Vaccines 安达生物，研发总监，Asma Khanniche 12:05 个体抗纤维化巨噬细胞疗法的研究进展 康德赛医疗，创始人、董事长、总经理，丁平 12:30 AI 辅助个体化治疗型癌症 mRNA 疫苗 德普世生物科技，创始人兼 CEO，石毅 12:55 自助午餐 外泌体前沿 宴会厅 1 5 月 28 日  下午 14:00 MSC-EV 注射液的研发与初步临床研究 乾晖生物，创始人，高毅 14:30 外泌体工业化制备平台建设 医赛尔 , 外泌体研发负责人 , 周琦琦 15:00 Harnessing Nature's Nanoparticle: Process Development of Exosomes for Drug Delivery NurExone，Founder&CEO，Lior Shaltiel 15:30 茶歇 15:50 工程化间充质干细胞外泌体治疗糖尿病视网膜病变新策略 江苏大学 , 教授 , 钱晖 16:20 Clinical Translation of Extracellular Vesicle based Gene Therapy 思珀生物，创始人，Andrew Lee 16:50 工程化外泌体的开发及转化 达博生物，副总经理，翟留涛 17:20 圆桌讨论 外泌体疗法的开发挑战 18:00 会议结束 基因治疗前沿进展 宴会厅 1 5 月 29 日 上午 09:00 滨会生物溶瘤病毒与 mRNA 创新药研发进展 滨会生物，副总经理，王汉明 09:25 代谢疾病 MASH 创新基因治疗进展 Taxcell Therapeutics, VP, 赵镭 09:50 眼科 AAV 基因治疗创新进展与可及性破局 金唯科，COO & 副总经理，陈利景 10:15 茶歇 10:35 AAV 药物关键质量属性及其 CMC 开发 贝思奥生物，创始人，罗光佐 11:00 细胞与基因治疗产品临床生物分析的关键考因素考量 宏韧生物，董事长，姜宏梁 11:25 遗传性眼病的基因治疗创新药研发 中因科技，CEO，王维 11:50 圆桌讨论 下一代基因治疗的发展方向 12:30 自助午餐 新一代基因治疗药物 宴会厅 1 5 月 29 日  下午 14:00 胶质细胞原位转化为神经元治疗中枢神经系统疾病基因药物 神曦生物，副总裁，陈昱晨 14:30 新一代的基因疗法用于心血管和免疫疾病治疗 益杰立科，联合创始人兼 CEO，张宝弘 15:00 罕见病 AAV 基因治疗商业化困境 鼎新基因，CTO，谭青乔 15:30 下一代眼科基因治疗药物 : 滴眼液多次重复给药平台 惟佑基因，创始人，魏继业 16:00 治疗渐冻症（ALS）创新基因治疗产品的全球临床转化 神济昌华，CEO，彭林 16:30 基因治疗罕见病的机遇与挑战 诺景生命 17:00 会议结束 类器官研究与转化、小核酸药物、818 号令、CGT 创新项目 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日  上午 10:00 类器官技术在晚期肿瘤患者中的应用 上海六院，肿瘤科学科带头人，何爱娜 10:25 演讲主题待定 冠科生物，类器官平台负责人，周军 10:50 胰腺癌类器官 - 单细胞多组学耦合：个性化免疫细胞治疗的优化策略 复旦大学附属肿瘤医院，研究员、专职 PI，王旭 11:15 演讲主题待定 上海交通大学医学院附属仁济医院，教授，蔡志伟 11:40 类器官体系及在药物测试与毒理研究中的应用 上海大学，教授，高正良 12:30 自助午餐 类器官转化研究 Meeting Room 4 5 月 28 日 下午 14:00 Organoid Platforms: Enabling Innovative Drug Evaluation & Translational Development 南昌大学，教授，赵冰 14:30 免疫耦合肿瘤类器官研究进展 中国科学院苏州纳米技术与纳米仿生研究所，类器官创新中心主任，裴仁军 15:00 干细胞来源类器官与智能药筛融合平台：从药物预测到转化应用 浙江大学，教授，蒋明 15:30 茶歇 15:50 肿瘤类器官药敏及类器官转化医学 浙江大学附属第一医院，研究员，何康信 16:20 演讲主题待定 中国药科大学，教授，郭敏 16:50 类器官 +AI 赋能创新靶向药的研发 希格生科 17:20 圆桌讨论 类器官的临床和药物研究应用 18:00 会议结束 核酸药物与递送技术 Meeting Room 4 5 月 29 日 上午 09:00 大睿生物肝外递送技术平台研究策略和进展 大睿生物，副总裁，屠卓成 09:25 siRNA 药物肝外递送研究进展 炫景生物 , CTO, 李海涛 09:50 新型脂质纳米粒核酸递送系统 海昶生物，首席科学家，李剑光 10:15 茶歇 10:30 神经系统疾病小核酸药物研发 中国药科大学 , 教授 , 郭炜 10:55 新型脂质纳米粒平台在药物递送中的突破与应用 汉信生物，联合创始人 & 总经理 , 朱宇超 11:20 从构象解析到智能设计 - AI 驱动可电离脂质的理性研发美 赛纳生物，联合创始人 & CEO，张炬辰 11:50 圆桌讨论 新一代递送平台的趋势与发展 12:30 自助午餐 CGT 创新项目 & 818 号令解读 Meeting Room 4 5 月 29 日 下午 14:00 靶向型慢病毒递送体内 CAR-T 疗法平台开发 恩替佰奥 , 创始人 , 江文正 14:30 肿瘤疫苗研究进展 中国药科大学，研究员，王文广 15:00 基因治疗乙肝疾病的进展 湖景生物制药，董事长，王子元 818 号政策解读 15:30 818 与 828 号令双轨制下的细胞治疗 16:00 圆桌讨论 818 号令：细胞治疗产业发展机遇与新生态 17:00 会议结束 细胞治疗工艺与 CMC、in vivo CAR-T 质控、MSC/iPSC 质控 质量新范式：从合规底线到卓越引领 新地厅 1 5 月 28 日  上午 09:00 新型生物技术药物生物活性测定研究 江苏省食品药品监督检验研究院，原副院长，史清水 09:30 贯彻《药品管理法实施条例》及其委托生产监管政策要点 上海市食品药品安全研究会，首席研究员，唐民皓 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从 IND 到 NDA：生物药申报全流程深度剖析与质量管控关键点 亿胜生物，AVP，徐娜 11:20 Biologics Quality Control Strategy and Practice Under ICH Guidelines Inviting 11:50 圆桌讨论 从 License-out 爆发看中国生物药出海的 CMC 硬实力与全球合规新挑战 12:30 自助午餐 干细胞药物质量控制 新地厅 2 5 月 28 日 下午 14:00 临床级安全性检测 : 支原体与病毒污染的全流程监管 同金干细胞，副总经理，贾文文 14:30 IPSC 衍生功能细胞的质量属性定义与检测 复星凯瑞，分析方法开发总监，杨勇 15:00 演讲主题待定 北京昭衍药物检定研究有限公司，细胞毒种部总监，庞琳 15:30 茶歇 15:50 演讲主题待定 Inviting 16:20 IPSC 细胞库构建与工艺放大的质量控制 星奕昂，质量高级总监，李锐 16:50 间充质干细胞质量控制策略与质量管理体系的搭建 茵冠生物，全球出海技术负责人CGTO，江颖纯 17:20 圆桌讨论 MSC 质量控制的核心挑战与标准化路径 18:00 会议结束 In vivo CAR-T 质量控制 新地厅 2 5 月 29 日 上午 09:00 in vivo CART 类产品的质量控制和监管关注点 上药生物治疗，质量与注册总监，张长风 09:30 mRNA-LNP 递送系统的关键质量属性与稳定性控制策略 君健生物，药学研究负责人，陈庚 10:00 演讲席位开放 10:30 茶歇 10:50 从临床视角看 In vivo CAR-T 的毒性风暴：现有监测手段的局限与对实时预警指标的迫切需求 浙江大学医学院附属第二医院，主任，钱文斌 11:20 演讲主题待定 三生制药，总监，颜海波 11:50 圆桌讨论 In vivo CAR-T：从递送载体到体内动态监测的全链条合规与突破 12:30 自助午餐 细胞治疗工艺与 CMC 新地厅 2 5 月 29 日 下午 14:00 免疫细胞治疗药物 CMC 质量控制策略 邦耀生物，CTO，谭炳合 14:30 细胞治疗药物的变更考量 复星凯瑞，Hebby He 15:00 细胞治疗药物的工艺验证 昂科免疫，总经理助理，顾明洋 15:30 Hong Kong's CGT Landscape:PIC/S GMP Implementation and HKSTP Innovation Hub HKSTP，Senior Manager Therapeutics，Rose Ching 16:00 细胞治疗低成本工艺方案 星汉德生物 16:30 会议结束 点击“阅读原文”可直达CGCS2026注册通道