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中国健康受试者口服盐酸替洛利生薄膜衣片的开放、单次给药(随机)及多次给药的药代动力学研究
评估盐酸替洛利生薄膜衣片的药代动力学参数,评价替洛利生单次给药以及多次给药的药代动力学参数以及在中国健康受试者中的安全性。
100 项与 上海琅钰科技(集团)有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海琅钰科技(集团)有限公司 相关的专利(医药)
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上海邦耀生物科技有限公司致力于成为新商业文明时代全球领先的细胞基因药企,邦耀生物以“以基因编辑技术引领创新,开发突破性疗法,造福全人类”为使命,依托自主研发中心及与高校共建的“上海基因编辑与细胞治疗研究中心”,目前已产生100多项专利成果,有19个项目在20余家知名医院开展临床试验,6个项目已获批IND,正式进入注册临床试验阶段,还有多个项目进入IND申报阶段。其中,基因编辑治疗β-地中海贫血症、非病毒定点整合PD1-CAR-T、以及UCAR-T等项目已经取得优异临床效果,具有全球领先性,并在Nature、Cell、Nature Medicine、Nature biotechnology等知名学术期刊上发表多篇学术论文。
邦耀生物已搭建基因编辑技术创新平台、造血干细胞平台、非病毒定点整合CAR-T平台、通用型细胞平台、增强型T细胞平台、体内基因编辑CAR-T平台六大具有自主知识产权的技术平台,拥有7000平米GMP中试基地及近100人的运营团队,有力保障创新的研究成果能够快速转化与应用。
邦耀生物通过患者需求和临床反馈不断推动研发产品快速更新迭代。并秉持开放、共享、共赢的态度,与全球创新生物医药生态链企业一起,加快推进创新药物的转化与落地,造福全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者!
六大技术平台
基因编辑技术创新平台(CRISTARS®)致力于开发国际领先的基因编辑工具,获得具有自主知识产权的核心技术,铺垫基因编辑技术转化的重要基础。该平台以不同单链DNA脱氨酶结构域与Cas9切口酶相结合为基础,开发全新一代的DNA碱基编辑工具,以实现更广泛、更精确的基因编辑。平台已成功开发全球领先的双碱基编辑器和超高活性的HyCBE碱基编辑器,能实现两种碱基的高效转换,提高编辑活性及拓宽靶点范围。研究成果已在国际著名学术期刊Nature Biotechnology、Nature Cell Biology、Cell Research等发表多篇学术论文。
基因编辑技术创新平台
基因编辑是一种对基因进行精确修饰改造的技术,可以高效率和高特异性地实现对特定的基因组DNA(或RNA),就像编辑文本那样自如和准确。邦耀生物于2013年上半年获得了世界上第一只CRISPR/Cas9基因编辑小鼠,两个月后又获得世界上第一只CRISPR/Cas9基因编辑大鼠。2013年8月,邦耀生物科学家团队在国际著名期刊Nature Biotechnology(IF≈43.11)上发表了描述CRISPR/Cas9系统在大小鼠上成功编辑基因的文章。之后的这几年来,邦耀生物科学家不断地改进基因编辑系统,将其应用在包括基因治疗,细胞治疗及人源化动物等多个领域。
造血干细胞平台(ModiHSC®)是利用基因编辑系统对患者的造血干细胞进行基因修饰,修饰后的造血干细胞回输到患者体内,通过自我更新和分化重建修饰细胞群体,从而达到治疗血液系统疾病的目的。造血干细胞基因疗法具有靶向性好、安全性高、作用范围广、治疗效果显著等优势,可以做到一次治疗终身治愈。研究成果已发表在Nature Medicine、Nature Biotechnology、Cell Research等国际顶级学术期刊。利用该平台邦耀生物开发了治疗β地贫的造血干细胞产品,目前已成功治愈多例β地中海贫血重症患者,是全世界首次通过CRISPR基因编辑技术治疗β0/β0型重度地贫的成功案例,目前首例患儿脱离输血依赖已超过5年,同时该项临床试验成果已于2022年8月发表在国际顶级医学学术期刊Nature Medicine。
造血干细胞平台
地中海贫血(Thalassemia,地贫)是一种由于珠蛋白基因突变或者缺失而引起珠蛋白生成障碍的单基因遗传病,主要包括α-地贫和β-地贫。地贫基因的携带率约占世界人口的1.5%(8000万~9000万),每年约诞生68000名患有地贫的儿童,是我国影响最大、发病率最高的遗传病之一。当前地贫的常规疗法主要是定期输血、去铁和造血干细胞移植等,其中造血干细胞移植是目前唯一可以根治β地中海贫血的方法,但费用昂贵,且配型极其困难,仅有少部分患者能获得移植。近年来,基因疗法的出现给患者带来了希望,其最大的优势在于不需要捐赠,不需要异体移植,而且一次治疗可能导致永久性的“治愈”,有望取代目前并不完美的治疗方案。 基因治疗(Gene Therapy)是指将外源正常基因导入靶细胞,以纠正或补偿缺陷和异常基因引起的疾病,以达到治疗目的。基因治疗以其一次给药终生治愈遗传疾病的独特潜力让一切不可能变为有可能。目前已在癌症、遗传性疾病如地中海贫血,镰刀状贫血症、血友病及先天性黑蒙症等多种疾病中表现出巨大的治疗潜力。
通用型细胞平台(TyUCell®)是指利用基因编辑技术改造异体免疫细胞以消除免疫排斥,在保障细胞产品安全性和有效性的基础上,实现了免疫细胞治疗产品的通用化。TyUCell细胞产品具有成本低廉、适用范围广、生产周期短、制备工艺稳定、治疗效果好等优点。本平台对健康供者来源的细胞经过大量扩增后可用于临床治疗,同时实现细胞产品的规模化、批量化生产,显著降低生产成本,缩短患者等待时间,提供满足临床急需的现代化细胞治疗产品。
通用型细胞平台
非病毒定点整合CAR-T平台(Quickin CART®)利用CRISPR基因编辑技术实现基因敲除和CAR元件的定点稳定整合。Quickin CAR-T具有工艺简单、制备时间短、产品均一性高等优点,还避免了随机整合导致的致瘤风险,属于邦耀生物CAR-T管线的升级版技术平台。该平台开发的PD1-CD19-CART产品,具有PD1基因敲除和CAR均一性稳定表达双重优势;本平台还可用于多个免疫检查点敲除增强型CAR-T细胞的制备,快速生产通用型CAR-T细胞并开发动态调控的安全型CAR-T产品等,为今后CAR-T细胞改造提供了强有力的技术支持。
非病毒定点整合CAR-T平台
增强型T细胞平台(HyperTCell®)主要通过T细胞的基因改造来攻克实体瘤治疗的世界难题,其中包括HyperCART®平台。HyperCART®凭借独特的设计,增强CAR-T细胞在实体瘤中的浸润并提高记忆干性,将重塑抗肿瘤免疫微环境的增强型因子输送到肿瘤局部,改善了现有CAR-T在实体瘤治疗中浸润难、疗效差的困境。
增强型T细胞平台
体内基因编辑CAR-T平台(In vivoCAR-T),是一种通过体内直接递送CAR基因至患者T细胞,从而在体内实现高效生成CAR-T细胞的平台。具体为利用病毒或非病毒载体(如LNP脂质纳米颗粒),将编码CAR的基因片段特异性递送至T细胞内,无需经历传统体外分离、扩增T细胞的复杂流程,能够实现快速起效、瞬时可控的治疗效果。本平台具有流程极大简化、生产成本显著降低、可及性大幅提高等核心优势,为肿瘤及自身免疫疾病提供了全新的技术路径与解决方案。
体内基因编辑CAR-T平台
产品管线
2025年12月12日,邦耀生物宣布,基于具有自主知识产权的通用型细胞平台(TyUCell®)开发的新一代异体UCAR-T产品“靶向CD19基因修饰的异体嵌合抗原受体T细胞注射液”(管线代号:BRL-303)针对中度或重度难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的新药临床试验申请(IND),已于12月11日正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的默示许可。这是继异体UCAR-T产品(管线代号:BRL-301)在血液肿瘤领域实现双适应症突破后,邦耀生物在自身免疫疾病治疗领域(管线代号:BRL-303)的又一里程碑式进展。值得一提的是,BRL-303是全球首款在研究者发起的临床试验中,针对自身免疫性疾病显示出疗效的异体通用型CAR-T产品,本次获批中国IND标志着邦耀生物在将革命性的通用型细胞治疗技术从血液肿瘤扩展至复杂自免疾病领域迈出了关键一步。
产品管线
核心团队
刘明耀教授,美国马里兰大学细胞生物学博士,美国约翰-霍普金斯大学医学院神经科学系和加州理工学院生物学部博士后;曾任美国德州农工大学生物科学与技术研究所终身正教授,博士生导师;美国德州大学休斯顿医学院,德州大学MD Anderson肿瘤中心博士生导师。华东师范大学生命科学学院前院长,华东师大生命医学研究所所长,中国细胞生物学会肿瘤细胞分会会长。
创始人刘明耀 博士、国家首批特聘专家、国家讲席教授
刘明耀教授致力于细胞信号传导及靶向新药研发领域超过30年,同时在基因编辑,细胞及基因治疗的技术应用转化中做出卓越研究。在Nature, Science, Nature Biotechnology, and Nature Medicine等世界顶尖杂志上发表 SCI 论文 400 多篇,申请专利 200 多项。获得国家科学技术进步一等奖,上海市科技进步一等奖,上海市白玉兰纪念奖等。
向宇 首席执行官
向宇博士拥有近二十年深耕医药行业的管理经验,曾担任跨国药企中国区总裁、创新药企业CEO等关键领导职务。他具备全面的战略规划、业务增长与商业化落地能力,在创新管线布局、NDA审批、新产品上市、NRDL谈判与多渠道准入,及数字化生态建设等方面卓有建树,擅长以全球视野推动企业转型与可持续发展。
向宇博士拥有耶鲁大学博士学位和北京大学学士学位。其职业生涯始于麦肯锡公司,具备医疗健康领域战略咨询背景。此后在诺华制药期间,他曾任全球总部战略总监,并在中国区多个事业部担任负责人,在业务团队搭建、新产品上市与规模化增长方面取得了重要的业绩。他还曾担任雅培糖尿病业务大中华区及新兴亚洲区总经理,成功推动中国业务实现高速增长与盈利的显著提升。其后,他出任罕见病创新药企业琅钰集团CEO,全面主导公司战略、研发与商业化,在罕见病新药上市与医保准入方面取得关键里程碑。加入邦耀生物前,向宇博士担任日本眼科制药巨头--参天制药大中华区总裁,全面负责参天最大海外市场的整体业务经营管理,并推动公司业务增长模式转型,成功达成多项重要BD合作,优化了创新管线布局。向宇博士的系统经验、战略眼光与领导力,与邦耀生物当前加速研发及商业化进程的战略需求高度契合。
谭茜 首席医学官&首席运营官
谭茜博士拥有20年制药行业和世界顶级研究机构的丰富经验,专注于临床肿瘤学、精准癌症医学、癌症基因组学、药物开发和临床试验管理。谭茜博士领导并管理超过100项IND(新药临床研究)和IIT(研究者发起研究)项目,积累了全球多中心、多适应症的临床开发经验。谭博士本科毕业于天津医科大学临床医学专业,硕士毕业于加拿大约克大学,博士毕业于多伦多大学并在美国斯坦福大学医学院完成博士后临床肿瘤学研究。同时担任天津医科大学/天津肿瘤医院讲席教授,上海科技大学/上海临床研究中心客座教授, 并兼任转化医学年鉴和中国癌症研究杂志的编委会成员
谭炳合 合伙人、首席技术官、博士
谭炳合博士,研究生期间主要从事 G 蛋白偶联受体及其信号转导在肿瘤免疫调控中的作用和机制研究,探究 G 蛋白偶联受体介导的免疫细胞功能调控,揭示肿瘤微环境中巨噬细胞、 T 细胞等免疫细胞的重要作用及机制,以此为基础进行基于肿瘤免疫微环境调节的免疫 疗法研究。博士后期间的研究工作主要聚焦于利用基因编辑技术对嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)进行通用化和功能强化改造,同时开发、优化工程化T细胞的制备工艺,旨在实现通用型CART(UCART)在临床转化应用中的安全性、有效性和稳定性目标。以第一作者和共同作者身份在Cancer Research、Journal of Immunology、Journal of Biological Chemistry、Science China Life Sciences 、Cellular & Molecular Immunology等知名学术期刊上发表多篇研究论文。已申请国际发明专利 1 项,中国发明专利 4 项,其中 1 项已转让,主持 1 项国家自然科学基金青年项目,作为技术骨干参与多项国家自然科学基金面上项目。
张楫钦 合伙人、研发副总裁、博士、研究员
张楫钦研究员主要从事基因编辑与肿瘤免疫细胞治疗方面的研究。近年来以第一作者、通讯作者等在Nature、Nature Communications、Cell Research、Molecular Cancer、Hypertension等国际知名期刊发表SCI论文20余篇。作为课题负责人承担国家自然科学基金2项及上海市自然科学基金1项,并参与多项国家及省部级科研项目。国际首创非病毒定点整合CAR-T技术,开发了邦耀生物自主知识产权的Quikin CART®平台,为解决CAR-T领域的痛点提供了新的思路。
张娜 合伙人、研发副总裁、华东师范大学免疫学博士,博士后
张娜博士长期从事肿瘤免疫细胞治疗研究;先后开发靶向前列腺癌,胃癌等多个实体瘤的创新CART细胞产品;主持国家自然科学基金及博士后基金,在国际知名期刊发表多篇SCI论文;申请国家发明专利十余项
团队力量
邦耀生物依托在基因编辑、免疫学领域的强大技术实力和科研团队,致力于基因编辑与细胞治疗的研发与转化,以及基因突变引起的遗传疾病的基因治疗。
融资情况
2024年11月22日,聚焦于基因和细胞治疗的上海邦耀生物科技有限公司(以下简称“邦耀生物”)宣布完成近2亿元人民币B+轮融资。本轮融资由石药基金领投,贝达基金等机构跟投。获得本轮融资后,邦耀生物将全面推进多管线产品的临床转化与上市进程,并加大力度加速产品管线的全球化研发布局,助力全球生命科学发展,为全球遗传疾病、恶性肿瘤及自身免疫系统疾病等患者带去希望!
目前企业在招岗位
临床运营副总裁
医学总监/副总监/高级经理
临床项目经理/主管/专员
联系邮箱:lsxia@brlmed.com
注:以上信息来源互联网,如有侵权请与我们(zhangxixiu@heshanhr.com)取得联系,我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。
和杉猎头:一家总部位于郑州,专注于医药大健康的高端人才寻访,同时为客户提供专业测评、尽职调查和人力资源微咨询等一站式服务的猎头组织。团队擅长Biology、Clinical Medical、Marketing等关键岗位。
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中药板块高质量发展元年:2026年现状全景与四大转型路径深度研判
核心判断:2026年不是中药行业的政策“窗口期”,而是产业跃迁的“分水岭”——行业正从“监管倒逼出清”的被动适应阶段,全面转向以创新为内核、数智化为引擎、绿色化为底色、国际化为标尺的主动重构新周期。本文基于截至2026年2月的权威数据与政策文本,系统解构这一历史性转折的底层逻辑与落地图谱。一、2026年中药板块现状:规模扩张下的结构性分化
2026年,中药产业已跨越“量变积累”阶段,进入“质变重构”的深水区。整体市场规模持续稳健扩张,但增长动能正发生根本性迁移:由普适性供给驱动,转向高附加值、高确定性、高技术含量的结构性增长驱动。这种分化不仅体现在宏观数据上,更深刻嵌入产业链各环节,成为理解当前行业基本面的首要坐标。(一)规模稳增:万亿级市场进入高质量扩容新阶段
中药全产业链市场规模在2026年预计将突破1.1万亿元,同比增长约10%。其中,中药饮片作为传统支柱,2024年已达3038亿元,同比增长8.97%,并稳定在三千亿量级;预计到2030年将突破4000亿元。更具战略意义的是新兴赛道的爆发式增长:中药创新药市场增速保持在25%以上,成为最具潜力的增长极;药食同源产业市场规模有望于2026年突破4500亿元,增速超20%;配方颗粒市场预计突破550亿元。出口维度同样呈现韧性增长,2023年中药类商品出口额为45.8亿美元,2026年中药材出口额预计将突破18亿美元,同比增长14%以上;中医药服务贸易整体国际化市场规模将达500亿美元量级。这组数据共同指向一个事实:中药已不再是单一药品概念,而是覆盖“预防—治疗—康复—养生”全生命周期的万亿级健康生态。(二)结构重塑:“哑铃型”消费格局加速成型
市场结构正经历深刻重塑,形成鲜明的“哑铃型”特征:一端是追求极致品质与文化价值的高端精品中药,另一端是强调便捷、安全与性价比的大健康普惠产品。这种两极分化并非偶然,而是需求升级、技术赋能与政策引导三重合力的结果。在高端端,道地药材市场占比正从35%提升至45%,京津冀、长三角、粤港澳大湾区加速形成产业集群,中西部则聚焦“一县一品”特色种植;消费者对“道地、可溯、安全”的偏好日益增强,推动品牌化、高端化产品需求上升。在普惠端,线上渠道占比已提升至30%,2023年中医药线上零售总额达320亿元,同比增长31%;2024年年轻用户通过电商平台购买中药的比例已超40%,直播带货、社区团购等新模式正加速推动消费下沉。功能需求亦高度细分,抗疲劳、抗衰老、免疫调节等特定功效产品成为新增长点。(三)企业分化:业绩拐点初现,成本压力显著缓解
行业内部业绩分化已成常态。2025年Q1–Q3,申万中药行业营收同比增速分别为-8.1%、-2.3%、-1.5%,扣非归母净利润同比增速分别为-5.0%、-13.0%、-9.0%;但值得注意的是,超半数(33家)公司实现扣非归母净利润正增长,显示结构性机会正在兑现。更关键的信号来自成本端:自2024年7月以来,中药材价格指数从3600点跌至2556点,已回落至2021年初水平,企业成本压力显著缓解;牛黄价格由高点170万元/公斤回落至85万元/公斤(折半)。毛利率拐点已现,2025年Q3同比提升0.5个百分点。典型企业表现印证了这一趋势:以岭药业2025年预盈12–13亿元,同比扭亏增19亿元;通化东宝2026年净利润预计同比预增3007%;广誉远精品中药板块2026年营收预测同比+25%–30%。而另一面,珍宝岛预计2025年最多亏损11.73亿元,ST香雪、*ST长药等亦深陷困境。这种冰火两重天的格局,正是行业从粗放走向集约、从数量转向质量的真实写照。(四)资本冷热:估值处于历史底部,机构持仓创五年新低
资本市场用脚投票,清晰映射出当前行业的预期状态。截至2026年2月中旬,申万中药Ⅱ指数PE(TTM)为22.81倍,处于近五年历史分位的14.38%;整体PE(TTM)为30.81倍,PB为2.33倍,均处于历史估值底部区域。动态市盈率23.05(截至2025年11月10日),居2021年以来低位。更值得警惕的是资金面信号:截至2025年三季度末,申万中药行业机构持仓比例低至0.20%,为2021年以来最低水平。然而,融资客已率先布局——2026年2月6日,中药行业获融资净买入1.04亿元,在89个行业中居第3位;片仔癀单日获融资净买入1.85亿元(居首)。这种“机构低配、杠杆先行”的背离,恰恰预示着市场正等待一个基本面确认的拐点信号。
小结:2026年的中药板块,是一幅“总量向上、结构分化、成本改善、估值筑底”的复合图景。它既非一片坦途,也非全面衰退,而是一个旧秩序加速瓦解、新力量蓬勃生长的关键过渡期。理解这种结构性张力,是把握后续政策逻辑与投资主线的前提。
二、政策驱动:从“监管从严”到“高质量发展”的顶层设计
如果说2026年的市场现状是“果”,那么密集出台的顶层政策就是塑造这一果实的“因”。2026年,中药政策体系完成了从“碎片化监管”到“系统性引领”的范式跃迁,其核心逻辑已从单纯的“守底线、保安全”,全面升级为“立标准、促创新、强协同、谋长远”。这不仅是监管力度的加强,更是产业治理能力的现代化重构。(一)纲领性文件:《中药工业高质量发展实施方案》的“目标—任务—行动”三维框架
2026年2月5日,八部门联合印发的《中药工业高质量发展实施方案(2026—2030年)》(工信部联消费〔2026〕33号),标志着中药产业正式进入“十五五”高质量发展的顶层设计时代。该方案并非空泛口号,而是构建了一个清晰、量化、可执行的三维框架:
·总体目标锚定五大系统性提升:到2030年,初步形成全产业链协同发展体系;重点原料持续稳定供应能力增强;数智化、绿色化水平明显提升;一批关键技术取得突破;产业协同创新水平显著提高。
·量化任务设定硬性指标:培育60个高标准中药原料生产基地;建设5个中药工业守正创新中心;新培育10个中成药大品种;制修订10项中药工业数智技术相关行业标准;发布20个数智化转型升级典型案例;建设20个智能工厂、培育10个绿色工厂;培育一批中药工业领航企业。这些数字背后,是国家对中药产业现代化路径的精准测绘。
·六大重点行动直击产业痛点:方案提出的行动极具实操性。例如,“原料提质稳供行动”不仅要求建设基地,更支持“共享车间”样板,解决中小药企合规难问题;“协同创新攻关行动”明确运用AI构建名方知识图谱,将千年经验转化为现代研发工具;“制造能力提升行动”则直指饮片炮制规范与配方颗粒国家标准缺失的短板。这六大行动,构成了从田间到车间、从实验室到临床的完整闭环。(二)监管升级:全流程从严,倒逼行业“生死洗牌”
在顶层设计之外,监管体系的刚性升级构成了另一重强大驱动力。其核心特征是“全链条、严标准、真落地”。
最震撼的莫过于中成药再注册生死线:自2026年7月1日起,若说明书“禁忌”“不良反应”“注意事项”任一项仍标注“尚不明确”,则不予再注册。这一政策直击中药临床证据薄弱的软肋。数据显示,国内5.7万个中成药批文中,超70%踩线,最终将有30%–40%批文退出市场。这绝非纸上谈兵,而是对整个产业研发范式的强制性重塑——企业必须补足临床数据,否则将被市场淘汰。
与此同时,《中药生产监督管理专门规定》和修订版《药品管理法实施条例》于2026年3月、5月起生效,覆盖饮片、配方颗粒、中成药全品类,强化全过程追溯,严禁小作坊式生产。医保端亦同步发力:2026年新版医保目录调出10种常用中成药及19种因再注册未达标或疗效依据不足的品种,并设6个月过渡期;但另一面,中药医保报销比例最高提升至95%,62种慢性病纳入报销目录,显著减轻患者负担。监管的“紧箍咒”与支付的“助推器”并行,共同引导行业向“真实世界疗效”与“患者可及性”双目标收敛。(三)标准筑基:从国内规范到国际规则的话语权争夺
标准是产业竞争的终极高地。2026年,中药标准体系建设呈现“双轨并进、全域覆盖”的态势。《中医药标准化行动计划(2024—2026年)》提出,到2026年底完成180项国内标准和30项国际标准制定。国家药监局2025版《中国药典》一部收载3069种,新增28种、修订420种;饮片标准增修订200余个;禁用农药增至47种,新增14种药材35种农残限量;52种药材/饮片设重金属统一限量。这些看似枯燥的数字,实则是中药从“经验之学”迈向“科学之学”的基石。
更深远的意义在于国际话语权的争夺。世卫组织《国际中医药术语标准》中90%以上采用中国定义;《实施方案》明确鼓励参与ISO/TC249等国际标准制定,推动中药术语、诊疗规范、药材质量标准成为国际通用规则。陕西省发布的《倒卵叶五加中药材标准》等地方标准,则是国家宏大叙事在微观层面的扎实落子。标准之争,本质是规则制定权之争,是中药能否真正融入全球医药主流体系的决定性战役。
小结:2026年的中药政策,已超越简单的“松”或“紧”二元判断,而是一套精密的“组合调控”系统。它用最严苛的监管划出底线,用最宏大的蓝图指明方向,用最细致的标准筑牢根基。其终极目标,是将中药产业从一个依赖经验传承的“传统行业”,锻造为一个依靠科技创新、标准引领、全球协同的“现代产业”。
三、投资主线与企业实践:从防御到成长的双轮驱动
当政策蓝图与市场现状交汇,便催生出清晰的投资逻辑。2026年,中药板块的投资主线已从过去“博政策预期”的博弈模式,转向“抓基本面改善”的价值发现模式。估值处于历史底部、成本压力显著缓解、业绩分化持续加剧,这三大信号共同指向一个结论:中药板块正站在一轮由政策红利驱动、基本面改善支撑的估值修复起点之上。(一)估值修复逻辑:底部区域+筹码结构+资金先行
估值修复并非空中楼阁,而是建立在坚实的数据基础之上。申万中药Ⅱ指数PE(TTM)为22.81倍,处于5年历史分位的14.38%,显著低于医药行业平均35倍。更关键的是筹码结构:机构持仓比例低至0.20%,为2021年以来最低水平,意味着市场抛压已基本释放完毕,为后续资金回流提供了绝佳的“洼地”条件。而资金面已出现积极信号:2026年2月6日,中药行业获融资净买入1.04亿元,在89个行业中居第3位;片仔癀、白云山、同仁堂等龙头个股单日融资净买入额均超亿元。这种“机构低配、杠杆先行”的背离,往往是行情启动前的典型特征。
基本面的边际改善则为修复提供了坚实支撑。2025年前三季度申万中药板块营业收入同比下滑4.28%,归母净利润同比增速为-1.23%;但第三季度营收同比下滑1.57%,净利润同比下滑5.25%,降幅持续收窄,呈现触底回升迹象。渠道库存消化接近尾声,2025年四季度流感发病率上升进一步推动库存去化,轻库存压力企业有望恢复正常发货节奏,业绩提前回暖。成本端改善更是直接利好:中药材价格指数回落至2021年初水平,牛黄价格腰斩,为企业利润释放打开空间。(二)四大投资主线:从“价格治理”到“创新升级”的协同演进
在清晰的估值修复逻辑下,投资主线亦变得前所未有的清晰,可概括为“价格治理、消费复苏、国企改革、创新升级”四大共振逻辑:
·价格治理主线:第四批中成药集采打破“独家品种+OTC”安全区,纳入40个独家剂型、6个独家品种,平均降幅预计50%–55%。但龙头企业的应对策略已从“被动降价”转向“以量补价+挤压小厂份额”。例如,华润江中健胃消食片2024年净利润仍增长9.67%,印证了龙头在集采中的议价与整合能力。此主线关注“医保+非基药+独家”品种,已纳入医保的非基药有望率先入基。
·消费复苏主线:老龄化刚性需求是中药最坚实的护城河。数据显示,60岁以上人口每增加1%,中药需求增加3%–5%;心脑血管、补益安神、呼吸、消化等品类受益明显。同时,消费属性强化,“药食同源”、中医药+康养/餐饮/文旅等新业态崛起。片仔癀、云南白药、同仁堂等稀缺资源类与品牌中药类企业,估值处于历史低位,抗政策风险能力强,是此主线的核心标的。
·国企改革主线:中药行业国资控股企业占比显著高于医药行业整体水平。同仁堂、华润三九、白云山等央企/地方国企是改革重点。同仁堂2026年或有资产重组动作;华润三九持续推进批文并购与产品线精简,其2025年收购昆药集团后,产品管线与渠道协同效应开始显现。
·创新升级主线:这是最具长期价值的主线。2025年76个创新药获批(+58%),2026年预计约20款重磅新药获批。以岭药业芪苈强心胶囊研究登顶《自然·医学》;康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液循证数据扎实,集采后仍稳健增长。政策强力支持,明确建设20个智能工厂、10个绿色工厂,白云山、康缘药业等已在饮片合规、智能生产、AI辅助研发等领域实质性投入。(三)重点标的分类:稀缺性、成长性、合规性、整合性四维筛选
基于上述主线,可对A股中药上市公司进行四维分类:
类别
核心逻辑
代表标的
关键数据/事件
稀缺资源与品牌中药龙头
抗政策风险能力强,定价权稳固
片仔癀(国家绝密)、云南白药(国家保密)、同仁堂(百年老字号)、东阿阿胶(驴皮垄断)
片仔癀PE39.27倍,市值1011亿元;云南白药PE19.45倍,市值1020亿元
创新中药与业绩拐点标的
研发投入转化、业绩弹性大
以岭药业(2025年预盈12–13亿元)、康缘药业(银杏二萜内酯葡胺注射液独家)、方盛制药(玄七健骨片有望入基)
以岭药业研发费用率9.27%;康缘药业该品种集采后仍稳健增长
中药饮片与合规制造龙头
受益于监管趋严,行业集中度提升
白云山(饮片业务合规性拉满,PE13.81倍,严重低估)、江中药业(健胃消食片OTC主导,2024年股息率4.26%)
白云山PE仅13.81倍,为板块最低之一;江中药业分红比例95.77%
批文并购与资源整合概念股
国企改革深化,资产注入预期强
华润三九(持续并购优质批文)、太极集团(混改标杆)、昆药集团(华润整合后协同)、三力制药(开喉剑等核心产品有望入基)
华润三九2025年收购昆药,产品线精简加速
小结:2026年的中药投资,已告别“撒网式”配置,进入“精准狙击”时代。四大主线并非孤立存在,而是相互交织、彼此强化。例如,华润三九既是国企改革主线的核心,又通过并购强化了价格治理能力,其跨界干细胞/减重药的布局更使其成为创新升级主线的重要一环。抓住主线,就是抓住了产业变革的脉搏。
四、近期市场动态:企业转型的“破局与探索”
政策蓝图与投资逻辑,最终要落脚于企业的具体实践。2026年,中药企业的战略行动呈现出前所未有的活跃度与多样性,从“被动合规”转向“主动破局”,从“固守本业”转向“跨界融合”。这些鲜活的案例,是观察行业未来走向最真实的窗口。(一)新药研发井喷:从“跟跑”到“并跑”,古代经典名方成主战场
2025年,国内共26款中药新药获批上市,创历史新高,涵盖儿科、妇科、呼吸、心脑血管等全部主流治疗大类。尤为值得关注的是,18款为古代经典名方复方制剂,其中安徽华润金蟾半夏白术天麻颗粒、江苏康缘泻白散颗粒等7款为国内首家获批。这标志着中药研发范式正发生根本性转变:不再盲目追逐“新靶点”,而是回归中医理论本源,用现代科学方法验证千年古方的临床价值。
2026年开年热度不减:截至1月22日,CDE官网显示成都倍特得诺清肺颗粒、北京同仁堂温胆汤颗粒、宿州亿帆易黄汤颗粒等多款中药新药提交上市申请获受理;同期浙江佐力参灵颗粒、赣江新区艾泽障复康胶囊等3款临床申请同日获受理。在研管线同样饱满:2025年报产在审中药新药共44款,其中中药1类新药13款,古代经典名方制剂29款;芍药甘草汤颗粒成为最热品种,4家企业同台竞技;半夏白术天麻颗粒、一贯煎颗粒各有3家企业布局。这种“百花齐放”的竞争格局,正是行业创新活力迸发的生动注脚。(二)龙头战略整合:从“单点突破”到“全链协同”,央企引领资源整合
央企及头部集团正成为全产业链整合的主力军。古汉医药于2026年1月实施内部资源整合,将全资子公司广东先通药业100%股权无偿划转至古汉中药,实现中药业务板块集中化与协同化运营。国药工业于2026年2月召开新品上市会,集中发布精神、心血管、围手术期、麻醉镇痛四大领域5个规格新药,其中盐酸氢吗啡酮注射液为国内第二家获批阿片类镇痛药,展现了央企在化学药与中药协同上的战略布局。
更激进的探索来自华润三九与云南白药。华润三九2025年密集布局:6月与南京艾尔普合作推进干细胞治疗心衰药物HiCM-188;8月引进博瑞医药GLP-1/GIP双靶点口服减重药;11月获得琅钰集团“铧可思(替洛利生片)”在中国大陆开发、生产及商业化独占权,切入发作性睡病罕见病领域。云南白药则跨界核药:2022年引进PSMA靶向核药专利;2025年4月其首个创新治疗核药INR102获NMPA批准开展前列腺癌临床试验。这些行动表明,中药龙头已不再满足于“中药+”的简单叠加,而是以“平台型公司”自居,将自身在渠道、品牌、资金上的优势,嫁接到生物技术、细胞治疗、核药等前沿领域,寻求第二增长曲线。(三)渠道模式创新:从“线下为王”到“全域运营”,O2O与IP营销成标配
终端渠道的变革同样深刻。达仁堂与国大药房深化21年战略合作,2026年启动“品类扩容、全域运营、场景创新”三大引擎:新增通脉养心丸、痹祺胶囊等中成药及大健康新品;O2O目标翻倍;开展“四季主题营销”及“中国心、中国嗓、中国皮肤、中国肠胃”四大IP活动;计划搭建1000人动销团队覆盖全国336地级市。这标志着中药营销已从传统的药店陈列、医生推荐,升级为基于用户健康需求的场景化、IP化、全域化运营。
白云山和黄中药则选择拥抱新零售:2026年1月22日与淘宝闪购买药召开专项战略对接会,推进医药O2O新零售体系建设。这种合作,旨在打通“线上下单、线下履约”的最后一公里,将中药的便捷性与电商的效率完美结合。当“中国心”IP遇上“淘宝闪购”,中药正以前所未有的方式,融入当代年轻人的日常生活。
小结:企业的每一次战略选择,都是对时代命题的回应。新药研发的井喷,是对“临床价值回归”的回应;龙头的跨界整合,是对“产业边界消融”的回应;渠道的全域创新,是对“用户习惯变迁”的回应。这些看似分散的“破局”行动,正共同编织一张面向未来的产业新网络。
五、未来发展趋势:四大转型方向的落地路径与挑战
展望2026—2030年,中药产业的高质量发展,将具体落实为创新、数智化、绿色化、国际化四大转型方向的协同演进。这并非抽象的概念,而是有明确的技术路径、政策支撑与企业实践的系统工程。每一项转型,都既是机遇,也是对现有能力的严峻挑战。(一)创新驱动:从“经验传承”到“BT×IT融合”的范式革命
中药创新的内涵正在被彻底重构。它不再局限于“老药新用”或“剂型改良”,而是升维为一场深刻的“BT×IT融合”(生物技术×信息技术)范式革命。利用生物信息学、基因测序结合田间物联网数据,可实现分子标记辅助育种,精准选育高活性、低农残的优良品种;通过数字孪生技术模拟药材生长环境,可实现“仿野生”种植的精准控制,破解道地药材品质不稳定的世界难题。
AI大模型正成为研发新引擎。AI大模型可高效挖掘《伤寒论》《金匮要略》等古籍文献和名老中医经验,快速筛选有效方剂,预测药物代谢路径,有望将中药新药研发周期缩短50%以上。“中医大模型”配合智能舌诊、面诊设备及可穿戴设备,可提供标准化体质辨识与健康干预方案,让“治未病”从理念走向可量化、可执行的服务。以岭药业芪苈强心胶囊登上《自然·医学》,康缘药业银杏二萜内酯葡胺注射液循证数据扎实,正是这一新范式结出的首批硕果。挑战在于,如何将海量的、非结构化的中医古籍与临床经验,转化为AI可学习、可推理的高质量数据集。(二)数智化转型:从“信息孤岛”到“全链追溯”的数据资产化
数智化转型的核心,是构建覆盖“种植—加工—生产—流通—使用”全链条的可信数据网络。目前,中药全产业链质量可追溯数据平台已覆盖113种常用中药材,为457个基地的100多家重点企业提供追溯服务。《实施方案》进一步要求优化全流程质量追溯体系,推动关键信息互联互通和数据共享。
其终极形态是“数据资产化”。依托区块链技术的“一物一码”全程追溯体系,赋予每一味药材不可篡改的“数字身份证”;种植数据、疗效数据作为“数据资产”进入市场交易,例如可用于碳汇交易或金融保险产品定价依据。20个智能工厂、20个典型案例的建设目标,正是为了将这些技术从实验室推向规模化应用。微波真空冷冻干燥替代热风干燥、滚筒式电磁炒药机、电子鼻电子舌等数字化炮制设备,正将“火候”“手感”等经验参数,转化为可测量、可复制、可优化的数字指令。挑战在于,如何打破企业间的数据壁垒,建立跨主体、跨区域、跨层级的数据共享与确权机制。(三)绿色化发展:从“高耗高污”到“循环经济”的新质生产力
绿色化转型直指中药制造业的痛点:能耗高、效率低、污染大。新型绿色数字化制造技术聚焦节能、高效、环保、智能四大目标。在饮片炮制环节,微波真空冷冻干燥避免硫黄熏蒸导致重金属超标;在制剂前处理环节,超微粉碎提升生物利用度,绿色溶剂(离子液体)替代有机溶剂,膜分离技术实现高效低耗;在制剂成型环节,流化床制粒实现混合、制粒、干燥一体化。
更深层次的是循环经济体系的构建。《实施方案》明确培育10个绿色工厂,要求中药制药污染物(如药渣、废液、废汽)通过高值化技术转化:药渣制成板材、燃料、动物饲料或沼气;废水净化后循环利用;高温废汽冷凝回收余热;推动清洁能源(风能、太阳能)在车间照明及设备运行中配置应用。广药集团在广东、云南、贵州建成数十个标准化基地;片仔癀布局GAP基地并掌控天然麝香等核心原料;云南白药依托三七种植规模与“白药”品牌实现全产业链协同,正是绿色化理念在实践中的具象化。挑战在于,绿色技术的前期投入巨大,如何建立可持续的商业模式与政策激励机制。(四)国际化拓展:从“产品出海”到“标准出海”的全球治理
国际化已超越简单的“出口创汇”,进入“标准出海、文化铸魂、服务输出”的深水区。中医药已传播至196个国家和地区,出口额预计由2023年46亿美元增至2030年89亿美元,占全球传统医药市场份额30%。《实施方案》鼓励优势中成药(如青蒿素、复方丹参滴丸)国际注册,参与ISO/TC249等国际标准制定,推动中药术语、诊疗规范、药材质量标准成为国际通用规则。
跨境贸易正迈向数字化与本地化协同。数字贸易平台整合报关、物流、结算、溯源全流程,使中药材出口如跨境电商零售般便捷;推动中药企业与国外企业合作,通过本地化生产、部分原料本地化供应、共建销售网络等方式增强海外市场适应性。粤港澳大湾区、海南自贸港、长三角等开放高地正打造中医药“国际窗口”,依托零关税、加工增值、跨境服务等政策优势提速国际化。文化弘扬与科学转译并重:“六论”明确中医药走向世界是文化铸魂、标准引领、服务输出、产业协同的系统性战略,以《黄帝内经》《本草纲目》等典籍数字化、非遗技艺系统整理夯实文化根基,用现代医学语言科学转译疗效机理。挑战在于,如何在尊重各国法规与文化差异的前提下,构建一套被全球广泛接受的中医药科学话语体系。
小结:四大转型方向,共同指向一个终极目标:将中药从一个“中国的传统医药”,锻造为一个“世界的现代健康解决方案”。这要求产业不仅要有技术创新的硬实力,更要有标准制定、文化转译、全球治理的软实力。2026年,这场深刻的系统性变革,已然拉开序幕。
六、结语:中药板块的“守正与创新”平衡术
2026年的中药板块,正站在一个历史性十字路口。一面是厚重的历史积淀:道地药材的千年智慧、经典名方的临床验证、老字号品牌的深厚信任。另一面是汹涌的时代浪潮:AI大模型对研发范式的颠覆、智能工厂对制造流程的再造、绿色标准对产业生态的重塑、国际规则对全球市场的重构。
真正的高质量发展,绝非在“守正”与“创新”之间做一道单选题,而是一场精妙的平衡术。守正是根基,是中药区别于其他医药体系的灵魂所在——它要求我们坚守道地药材的种植伦理,恪守古法炮制的工艺精髓,敬畏经典名方的理论框架。2026年道地药材市场占比提升至45%、片仔癀GAP基地对天然麝香的严格管控、同仁堂对温胆汤颗粒等古方的现代化开发,正是这种根基的生动体现。
创新是翅膀,是中药融入现代文明、服务全球健康的关键路径——它要求我们以AI为笔、以数据为墨,重写中药研发的底层代码;以智能工厂为车间、以绿色技术为工艺,重塑中药制造的物理形态;以国际标准为语言、以文化转译为桥梁,拓展中药服务的全球疆域。以岭药业的AI辅助研发、华润三九的干细胞跨界、云南白药的核药临床,正是这双翅膀奋力展开的壮丽图景。
因此,2026年所开启的,不仅是一个中药产业的“十五五”规划期,更是一场关于“传统产业如何通过现代技术实现跃迁”的宏大实验。它的成功与否,将为中国乃至全球的传统产业现代化转型,提供一份极具价值的东方样本。
作者 | 陶秋骋
编辑 | 郑瑶
近期,中药界传来一个爆炸性信息——“大量中成药面临退市,中药行业迎来大洗牌”。
究其来源,在于2023年7月施行的《中药注册管理专门规定》,其中第七十五条指出:2026年7月1日后,若中药说明书的“禁忌”“不良反应”“注意事项”中任何一项仍标注“尚不明确”,该药品的再注册申请将不予通过。
新规绝不是让常用药消失,而是推动中成药行业走向更规范、更透明的良性发展轨道。
01
中药行业洗牌
许多高知名度的中药常见品种——藿香正气胶囊、感冒灵颗粒、大活络丸、逍遥丸等均正常过评,此次行业洗牌,是一次大浪淘沙、激浊扬清的大筛选。
优质企业的优质产品,不用担心监管的日常审查和技术抽查,“小作坊”式的中药公司以及早已停产,无人生产的“僵尸批文”成为被清理的对象。
明星产品在行业洗牌下,抗压能力更强,彰显品牌价值,突出边际效应。
知名中药产品销售概览
资料来源:国金证券
国家药监局集中修订说明书的行动,主要针对的是高风险药物或儿童药。上万个待修改的批文都等着国家集中修订显然是不现实的。
大部分常规中成药需要企业自主修订说明书。此前,国家药品不良反应监测中心也多次强调,在说明书修订工作上,还是要靠药品持有人来发挥主体责任。
按照规定,药品批文有五年的有效期。中药企业只要在今年7月1日前完成再注册,这批药下次再注册时间在2029年至2030年,留给企业修订说明书的时间很充裕。
中成药说明书新规并非要将中药赶出市场,而是要以更科学、透明的方式,推动中成药行业走向高质量发展。对于消费者而言,未来手中的中成药说明书将更清晰、更完整,用药安全也更有保障。
02
走到十字路口
曾经有不少中药公司依靠王牌产品打造了强大的品牌效应,依靠广泛营销成为家喻户晓的明星公司,在时代红利下登陆资本市场,迎来高光时刻。
然而,随着行业生态变化,过去中药公司依赖大单品“一招鲜,吃遍天”的战略在逐渐失效,取而代之的是更激烈的市场竞争——产品生命周期被压缩,同类型竞品悄然侵蚀市场,支付端控费致使销售爬坡提前达峰。
部分中药公司业绩变化
资料来源:国金证券
对于中药公司而言,老产品帮助自己打下了江山,让自家公司在市场站稳脚跟。可如果想要开拓新基业,寻找第二增长曲线,除了手上的传统老药,将资金、临床和人力资源投入到创新药,已经是不少中药公司的新战略。
创新药,已经成为中药公司业务转型的利器。
中药公司业绩承压
资料来源:国金证券
相较于很多依靠仿制药起家的化学制药公司,中药公司在创新药的布局上更偏向自己擅长的适应症和商业化市场。
恒瑞医药、复星医药、石药集团、三生制药等老牌Pharma从仿制药业务转型到创新药时,基本都选择了肿瘤和自免两大主流赛道,符合国际MNC的审美,同时也为自己的海外BD做铺垫。
在适应症的选择上,部分中药公司由于没有自己的肿瘤商业化团队,在创新药的适应症布局上,纷纷避开了肿瘤赛道,选择呼吸、消化、皮肤、代谢、心血管等慢病领域;当然,也有中药公司勇于挑战自我,选择了肿瘤赛道,云南白药押注核药赛道,香雪制药押注TCR-T。上市公司自身的融资能力和团队搭建驱使中药公司勇于探索新方向。
由于化学制药公司的很多仿制药产品使用场景在院内,所以相对应的创新药商业化团队可以“无缝衔接”。
中药产品诸如三九胃泰颗粒、小儿豉翘清热颗粒、牛黄解毒丸、西瓜霜含片等知名产品主攻院外和零售药店,OTC和院内处方药的打法完全不一样,致使中药公司在创新药业务转型上更为理性和稳健。
03
先行者蓄势待发
济川药业,2022年开启转型之旅,BD+投资,积极拥抱创新药赛道。
先后和征祥医药、普祺医药、康方生物等公司达成BD交易,通过外部引进,扩充自己的产品管线。
济川药业依靠三大王牌产品起家——蒲地蓝消炎口服液、雷贝拉唑钠肠溶片、小儿豉翘清热颗粒,在消化、呼吸、感染领域积累了丰富的渠道资源和品牌效应。
伴随集采常态化和医保目录更新,济川药业的老产品“后继乏力”,急需引进外部新产品补充管线。
征祥医药的玛硒洛沙韦片聚焦小儿感染适应症,和济川药业的销售团队完美契合。
康方生物PCSK9单抗伊努西单抗注射液聚焦降血脂适应症,济川药业将支付8000万元首付款,拿到伊努西单抗注射液在中国大陆的独家商业化权益,合作期限到2035年底。
同时,济川药业和普祺医药签约,拿下JAK1/JAK2抑制剂普美昔替尼的独家商业化合作权。从降脂领域的PCSK9单抗到抗炎的JAK抑制剂,济川药业以最高1.9亿元的对价,拿下两款创新药的商业化权益。
通过3个经典的BD案例可以看到,济川药业从小分子领域积极扩充到大分子,偏向后期资产的引进,利用自身的商业化团队释放产品销售价值,没有执着于MAH持有人的交易,降低BD交易风险。
同样走外部引进路线的还有老牌中药公司华润三九。
2025年6月,华润三九官宣与南京艾尔普合作,一起推进干细胞治疗心衰的细胞药物HiCM-188;2025年8月1日,华润三九宣布与博瑞医药达成协议,引进GLP-1/GIP双靶点口服创新药,进军减重领域。
2025年11月,华润三九与琅钰集团、Bioproject三方签订协议,正式获得琅钰集团所持有的创新药“铧可思(替洛利生片/Pitolisant)”在中国大陆开发、生产和商业化的独占权利,落子罕见病领域——发作性睡病。
相较于济川药业“聚焦主业,向外延伸”的BD战略,华润三九的BD战略更为激进,除了擅长的慢病领域,干细胞、罕见病等新领域也积极进军。
干细胞疗法是再生医学赛道的最前沿技术之一,至今全球商业化产品仍屈指可数;GLP-1项目则是近年来资本和产业追逐的“顶流”,尤其是双靶点、口服剂型,竞争尤为激烈; 虽然所属赛道不同,但这些项目有着相似的特征:研发门槛高,且在临床价值、政策支持、未来市场空间等方面具备“突破性”。
提起核药,大部分人的第一印象是远大医药、东诚药业等上市公司,云南白药作为一家中药公司,“跨界”核药领域,备受外界瞩目。
2022年,云南白药花费2000万元从北京大学第一医院、北京市肿瘤防治研究所引进前列腺特异性膜抗原(PSMA)靶向核药相关专利,开启了核药的研发。
2023年7月,云南白药成立云核医药全资子公司,进一步推动创新核药的研发与商业化。2025年4月,云南白药的核药研发再次迎来关键时刻,其核药管线INR102的临床试验申请获得NMPA批准,同意开展前列腺癌的临床试验。
这是云南白药首个创新治疗核药产品,拟用于治疗已经接受过雄激素受体通路抑制剂和紫杉烷类药物化疗的前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
尽管是跨界创新,云南白药还是选择了成熟靶点,降低研发风险,将未来的收益押注在商业化环节。中药公司在外部合作产品时,尽可能降低研发风险,将自己的强项商业化销售发挥到极致。
最近两年CGT领域投融资明显遇冷,自体型CAR-T产品商业化遇冷,AAV基因治疗被众多MNC战略性放弃,CGT陷入冰点。
身陷财务困境的香雪制药,依然逆势布局TCR-T,重金押注,只为博取新的生机。在老产品发展全面受阻的情况下,放手一搏,才能换来新机会。
香雪制药旗下的香雪生命科学具有自主知识产权的TCR核心技术,拥有完整的TCR-T细胞治疗产品研发平台和生产制备体系,其中TCR-T细胞治疗产品研发平台包含:①抗原肽发现平台,②TCR亲和力优化平台,③TCR-T全流程开发平台;TCR-T细胞治疗产品生产制备体系包含:①自动化细胞生产平台,②质控平台,已形成TCR-T细胞产品全链条的创新产业链。
目前,香雪生命科学有三个产品已在中国获得IND批件,其中第一个产品是TAEST16001,适应症为软组织肉瘤(后拓展食管癌和非小细胞肺癌),目前在中国完成I期临床试验和II期临床试验第一阶段的研究工作,被纳入突破性治疗品种名单,进入确证性临床试验阶段,有望成为中国第一、全球第二个上市的TCR-T细胞治疗产品;第二个产品是TAEST1901,适应症为原发性肝癌及其他实体瘤,正在启动I期临床试验;第三款产品是XLS-103,适应症为晚期胰腺癌、非小细胞肺癌,目前已分别获批IND,正在筹备I期临床试验。
从中药跨界到TCR-T,不光是资本叙事,背后也蕴藏着香雪制药迫在眉睫的转型诉求。
天若有情天亦老,人间正道是沧桑。原料药、仿制药、创新药公司都在过去的出海和BD交易浪潮中开始成长和蜕变;积淀许久的中药公司,或许会迟到,但不会缺席,期待中药公司的王者归来。
参考资料:
[1] 药店、中药2026年度策略:蛰伏蓄势,以侯风至 国金证券
[2] “大批中成药将退出市场?”业内人士:另有内情!健识局
[3] 跨界者OR接盘侠?核药、CGT、GLP-1,站满了中药大佬 E药经理人
[4] 中成药龙头双线押注创新药!当“蒲地蓝”们卖不动了,传统药企如何求生?CPHI制药在线
[5] 香雪生命科学TCR-T细胞治疗再下一城,剑指实体瘤 细胞治疗前沿
END
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