Capstan Therapeutics, Inc.

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态武田中国原总裁单国洪将于2025年8月18日加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，并向百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理吴晓滨汇报。单国洪将主导百济神州在大中华区、中亚和南亚区域的运营与战略发展，同时还将推进构建高效协同的区域运营模式等。原颇尔全球副总裁兼中国区总经理陈淮（Andy）正式出任贝克曼库尔特医学诊断全球副总裁兼中国区总经理。同时，原贝克曼库尔特临床诊断全球副总裁、中国区总经理陈小穗（Rosa Chen）将全面聚焦丹纳赫中国医学诊断平台的整体运营管理工作，继续担任平台总裁职务。美国制药商艾伯维(AbbVie)将以高达21亿美元的现金交易收购细胞疗法开发商Capstan Therapeutics。Capstan公司研发CAR-T疗法，这是一种利用患者自身免疫细胞(特别是T细胞)来对抗疾病的治疗方式。其主要药物CPTX2309目前正处于自身免疫性疾病治疗的研发阶段。自去年其重磅关节炎药物修美乐(Humira)失去专利保护以来，艾伯维一直专注于拓展其研发管线。飞利浦和美敦力宣布，将扩大双方长期合作关系，签署一项新的多年期协议。此次合作两家医疗科技巨头将拓展先进患者监护技术的普及渠道，以提供高质量医疗服务。双方希望将经过验证的下一代监测系统和耗材进行整合，形成一套精简且高效的产品方案。根据新协议，飞利浦计划将心电图（ECG）、无创血压（NIBP）设备以及电池等基础耗材与配套监护仪进行捆绑供应。Hikma Pharmaceuticals USA宣布，到2030年将投资10亿美元，以进一步扩大其在美国的制造和研发能力。Hikma自1991年以来一直在美国运营，在过去15年中花费了超过40亿美元来建立、增强和扩大其在美国的研发和制造能力，现在其在美国国内年生产能力可超过120亿剂基本药物成品剂量。在此期间，Hikma以比品牌产品更低的成本为患者提供了广泛的仿制药。下一阶段的扩张将有助于加强Hikma的800多种药物组合，并提高公司在美国的能力。马斯克旗下脑机接口公司Neuralink发布了一段长达一小时的视频，展示最新的研究成果及产品发展方向。目前Neuralink的受试者已经达到7人，其中涵盖4名脊髓损伤患者与3名肌萎缩侧索硬化症（ALS）患者。这些受试者正在高频使用相关设备，数据显示平均每周使用时长约50小时，峰值更超100小时。其中令人关注的是，脊髓损伤患者Alex未来还将连接特斯拉人形机器人Optimus机械手实现更复杂的操作。马斯克表示，未来人们有可能通过Neuralink来完全控制Optimus的身体。该公司透露“最快在2026年有望让盲人复明”。爱尔眼科与华为云签署人工智能（AI）战略合作协议。此次战略合作聚焦爱尔人工智能规划、眼科AI大模型场景拓展、AI基础设施等几大领域合作，双方将携手在人工智能眼健康领域展开深度合作，共同推动眼健康智慧医疗业务发展，携手打造有温度的AI智慧眼科医院。BlissBio Inc.（百力司康）向港交所递交上市申请书。该公司创办于2017年，是一家处于临床阶段的生物制药公司，致力于开发下一代抗体偶联药物（ADC），其核心产品BB-1701是一种人类表皮生长因子受体2（HER2）靶向型艾立布林ADC候选药物，主要针对乳腺癌（BC）、非小细胞肺癌和潜在的其他HER2表达癌症。产业动态西门子医疗首款国产高端实验室诊断设备——Atellica全自动生化免疫分析仪，在上海研发与生产基地正式投产，这也是西门子医疗亚太首个实验室诊断仪器产线。该款国产产品已于今年4月获批NMPA，此次投产标志着公司实现了大型影像诊断设备、临床介入治疗设备以及实验室诊断设备的全线国产。诺和诺德近日与Weight Watchers达成合作协议销售其减肥药Wegovy。此前，这家丹麦制药巨头刚终止了与远程医疗公司Hims & Hers Health的类似合作，该协议原本允许后者直接销售这款GLP-1受体激动剂明星药物。根据新协议，今年5月刚申请第11章破产保护的Weight Watchers将与CenterWell Pharmacy合作，通过诺和诺德直接面向消费者平台NovoCare Pharmacy销售Wegovy。阿玛林制药公司（Amarin Corporation Plc）与意大利Recordati S.p.A.签署一项独家长期许可和供应协议，将在59个国家（主要集中在欧洲）推广Vazkepa。Vazkepa用于降低心血管事件的风险。Amarin将获得2500万美元的预付款，并根据Recordati的年度销售额可能获得高达1.5亿美元的里程碑付款。Amarin还将赚取基于供应的收入和特许权使用费。辉瑞宣布终止一项重要临床试验，该试验针对其2021年收购Trillium Therapeutics所获得的两款CD47药物中的第二款——maplirpacept。这项II期研究原本旨在探索maplirpacept与化疗药物来那度胺联合使用，治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者。辉瑞发言人透露，试验终止的原因是“招募困难”，而非药物的安全性或有效性问题。目前，辉瑞仍在“多种血液系统恶性肿瘤”（如多发性骨髓瘤）中对这款药物进行测试。和黄医药宣布沃瑞沙（ORPATHYS，赛沃替尼/ savolitinib）和泰瑞沙（TAGRISSO，奥希替尼/ osimertinib）的联合疗法的新药上市申请获中国国家药品监督管理局批准，用于治疗表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阳性经EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后进展的伴MET扩增的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者。复宏汉霖与FBD Biologics Limited订立许可协议，FBD授予公司一项独家许可，以在特定领域和区域开发、生产、商业化或以其他方式利用HCB101和以其作为原料药的药品。信达生物宣布，信尔美（胰高血糖素[GCG] /胰高血糖素样肽-1[GLP-1] 双受体激动剂，玛仕度肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物，其独特的双激动作用机制，在激动GLP-1受体抑制食欲减少热量摄入的基础上，同时激活GCG受体，促进脂肪燃烧，降低内脏脂肪含量，进一步增强玛仕度肽减重效果。中国生物制药开发的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗方案，已获得中国国家药品监督管理局批准，用于局部晚期或转移性软组织肉瘤患者的一线治疗。这是安罗替尼在中国获批的第九个适应症。国家药监局官网显示，恒瑞1类新药JAK1抑制剂艾玛昔替尼新适应症获批上市，适用于成人重度斑秃患者。这也是是继巴瑞替尼、利特昔替尼后，我国批准的第三款、同时也是首款国产斑秃靶向药。参天公司旗下用于青光眼治疗的创新药他氟噻吗滴眼剂泰浦康（TAPCOM）已通过“港澳药械通”政策，在中山大学中山眼科中心完成首例患者用药。泰浦康用于降低开角型青光眼或高眼压症成年患者的眼压（IOP），用于对局部单独使用β-受体阻滞剂或前列腺素衍生物疗效不佳而需要联合治疗的患者。药明生物（WuXi Biologics）宣布推出新一代高浓度生物制剂开发平台WuXiHigh 2.0。该高通量制剂开发平台专为高浓度生物药设计，可实现最高230mg/mL的蛋白浓度，并将粘度降低达90%。高浓度生物制剂通常指蛋白浓度超过100 mg/mL的制剂，具有减少注射量、提升给药效率及提升患者依从性等优势，正日益成为制药企业研发的关键方向。由云南省地方病防治所和大理大学领导的科学家团队在142只蝙蝠肾脏组织种发现了20种新病毒，其中2种病毒属于新型亨尼帕病毒。亨尼帕病毒属于人畜共患病原体，如感染人类致死率高。但新发现的病毒源于蝙蝠肾脏，而肾脏是一个和尿液产生相关的器官，因此，科学家担心人类可能会通过受污染的水果或水接触到这些病毒。联系美通社+86-10-5953 9500info@prnasia.com

2025年6月30日，艾伯维宣布将以21亿美元现金收购Capstan Therapeutics。这家成立不到3年的初创公司，主打的是一种正在重塑免疫治疗逻辑的技术路径：在体内直接制造CAR-T细胞，而不是从体外“定制”。Capstan的核心项目CPTX2309是一款基于mRNA和肝脏去靶向脂质纳米颗粒（tLNP）的体内CAR-T疗法，专注于治疗B细胞介导的自身免疫病。与传统CAR-T需要采血、体外改造和淋巴耗竭不同，CPTX2309直接将编码CAR的mRNA精准递送至体内CD8+ T细胞，短暂“编程”其清除B细胞，随后表达衰退，降低长期免疫激活风险。目前，该项目已进入I期临床。Capstan由CAR-T领域先驱Carl June、Bruce Levine及mRNA疫苗技术诺奖得主Drew Weissman共同创立，技术实力雄厚。与传统追求持久杀伤的CAR-T不同，Capstan采用“任务型免疫”策略：打一针，启动短期干预，随后免疫系统自我恢复，促进致病记忆B细胞耗竭和免疫重置，实现疾病缓解。这不是效率的简单优化，而是一次治疗方式的根本转向。对艾伯维来说，这不仅是押注一个项目，更是在提前锁定一种可能主导未来的免疫编程平台。从“手工订制”到“现场制造”：CAR-T开始逃逸传统流程传统CAR-T的疗效毋庸置疑，但高成本、高门槛也让它远离主流治疗场景。从采集白细胞到病毒转导、扩增、冷链运输与住院回输，每一步都是时间和金钱的叠加。Capstan试图跳出这套模式。其tLNP系统可精准将mRNA递送到CD8+ T细胞，在体内直接“编程”出CAR结构。这些T细胞短时间内获得清除B细胞的能力，随后表达衰退、功能结束，避免了长期免疫激活带来的副作用。与传统CAR-T追求持久杀伤不同，Capstan更像是一种“任务型免疫”：打一针、启动一轮干预，然后免疫系统自行恢复。这种“短打型”策略，恰好契合自身免疫病的治疗逻辑。为什么不做肿瘤，先攻自身免疫病？尽管CAR-T技术最初在肿瘤治疗中大放异彩，但Capstan将首个临床项目聚焦在B细胞相关的自身免疫疾病。这看似反常，实则精准。许多自身免疫病的关键在于记忆B细胞错误地产生自身抗体，而CD19是这些B细胞的“身份标签”。通过临时性CAR-T清除异常B细胞，有望打断病理性免疫循环，为免疫系统“重启”创造条件。更重要的是，这种清除是“瞬时的”，不像传统免疫抑制那样长期压制免疫功能。对药企而言，这也是一个巨大的未被满足市场。当前的自免病治疗手段仍停留在控制症状和压制免疫，真正能“校准”免疫系统的疗法凤毛麟角。而Capstan提出的方式，提供了一种清晰的路径。mRNA + tLNP，不是新瓶装旧酒，而是技术的代际进化Capstan并非第一个用mRNA治疗疾病的公司，但它结合的技术路径确实处于多个成熟技术的交汇点。首先是递送的精度。传统mRNA疫苗的大部分LNP递送至肝脏，对细胞疗法来说是“跑偏了”。Capstan通过抗体偶联的tLNP，能将mRNA特异性地递送给T细胞，实现“送到该送的地方”。其次是表达的可控性。Capstan不采用病毒转导，而是用mRNA短期表达CAR结构，既避免了病毒整合带来的安全隐患，也实现了“时间可控”的治疗窗口。艾伯维押注的，是一个“免疫编程平台”表面上看，这是一笔对CD19体内CAR-T的收购。但实质上，Capstan的价值在于它的可拓展性。只要递送系统和表达逻辑成立，这个平台未来可以编写不同的免疫指令、针对不同细胞类型、应用于不同疾病。这不只是“打一针治一次病”，更可能是为整个免疫系统装上“可控开关”。未来通过更精细的mRNA编程，医生也许可以选择“关掉某个免疫细胞”“增强某类清除功能”“只在特定时间点激活”——这与传统意义上“用药物打压或刺激免疫”的方式完全不同。在自免病、移植排异、甚至早期癌症预防等领域，这样的平台潜力巨大。作为全球在免疫学领域布局最深的企业之一，艾伯维显然不愿错过这个新入口。结束语体内CAR-T正成为细胞治疗的新方向，已有多家公司布局不同路径。Capstan的特点在于采用mRNA+tLNP的方式，在体内实现对T细胞的短时重编程，减少了传统CAR-T的复杂流程和风险暴露。其所代表的，是一种技术逻辑的转变：不是造一个细胞，而是临时“唤醒”一个功能。21亿美元的收购价，买的不只是一个项目，而是一个潜在的治疗范式：免疫系统可以在无需耗竭的前提下被瞬时“重写”，只要找到合适的语言（mRNA）和接口（靶向递送）。这不是为CAR-T“换打法”，而是在重新定义细胞治疗的本质——从体外制造，转向体内调控。对艾伯维而言，下注Capstan，意味着它不只是参与体内CAR-T这场游戏，而是试图成为下一阶段治疗规则的设计者。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们SIT 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多精彩！

科学创新不仅需要解决自身免疫性疾病的症状，还需要解决或者有可能治愈潜在疾病。通过推进 CPTX2309并利用Capstan的新型平台技术，艾伯维和Capstan致力于开发有望重塑免疫系统疗法，从而变革自身免疫性疾病患者的护理标准。体内CAR-T代表了医学领域一种潜在的新治疗模式—— 它将细胞治疗的变革力量与现有生物制剂的可及性和扩展性相结合。这项技术有望成为同类首创平台，用于治疗广泛的自身免疫性疾病。结合艾伯维在免疫学研究、临床开发及商业化能力方面的全球领先的专业知识，我们相信此次交易将让我们更接近实现共同使命，即为有需要的患者带来这些创新疗法。上下滑动查看更多信息关于艾伯维艾伯维的使命是发现和提供创新药物，解决复杂且棘手的疾病难题和未来的医学挑战。我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学、病毒学、胃肠病学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。更多关于艾伯维的信息，请访问www.abbvie.com。艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。