Regend Therapeutics Co Ltd.

今日，BioBAY园内企业纽欧申医药宣布完成数千万美元的A轮融资。据悉，本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发，包括已完成1期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目，以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。纽欧申是一家聚焦中枢神经系统创新药开发的生物技术公司，拥有基于AAV的基因治疗和小分子药物治疗的创新驱动引擎。纽欧申由世界一流水平的专业团队创立，并拥有一支由成就卓著的行业领袖组成的科学委员会。近期，纽欧申核心产品NS-041在完成了1期临床试验，该药物维持了优异的安全耐受性特征，更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ，这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前，该药物已顺利推进至局灶性癫痫的2期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ，并同步启动适应症拓展，针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。纽欧申在另一重点产品NS-136上纳入创新的策略和设计，先后在澳大利亚和国内进行了首次人体试验 (FIH) ，获取了宝贵的多种族试验数据，同时开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡，对及早开展老年疾病有关的研究奠定了基础。值得关注的是，团队对化合物进行系统优化：多点修饰规避剂量限制性代谢产物的生成风险，理化性质显著降低个体间PK变异度，有效地克服了竞品缺陷，结合差异化的临床加速开发策略，有望成为新一代治疗精神分裂症和老年精神症状疾病的同类最优药物 (best-in-class) 。公司创始人兼首席执行官申华琼博士表示：“非常感谢新老投资机构的认可与支持。纽欧申医药团队在过去三年里凭借着深厚经验和不懈努力，已将多个具有全球竞争力的项目推至PCC或临床阶段，特别是其中两个项目即将进入验证性临床试验。本轮资金将有力地支持我们打造更加丰富且全球领先的CNS管线，加速核心项目的开发。我相信随着项目不断推进，凭借丰富的国际CNS临床研发能力，我们的优势会进一步体现，期待早日践行造福患者的使命。”▌文章来源：纽欧申医药责编：赵家帅审核：任旭推荐阅读资本市场丨炫景生物：完成Pre-A轮融资首关资本市场丨鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资资本市场丨吉美瑞生：宣布完成数千万元B+轮融资

近日，BioBAY园内企业炫景生物宣布完成Pre-A轮融资首关交割，本轮首阶段募集资金由金易赋新等进行投资，此次市场化融资将用于快速推进核心产品RG002C0106临床研究、以及肝外递送技术和药物管线的持续开发。公司将在短时间内完成本轮次的后续阶段融资。炫景生物自2022年成立以来，凭借快速建立起的具有自主知识产权的小核酸药物研发的三大技术平台——RIHOST®（设计筛选技术）、RICMO®（化学修饰技术）及LICOD®（体内递送技术），突破行业关键技术瓶颈，实现了从肝靶向到非肝组织递送的多维度技术布局，并取得了多项突破性进展。炫景生物首发管线为靶向补体C3的siRNA药物，针对拥有突出临床未被满足需求的高发适应症和多种罕见病均具有优良开发潜力，该药物正在进行临床I期研究、即将启动临床II期研究，有望成为同类最优及全球首批上市的靶向C3的siRNA药物。同时，炫景生物在包括肾脏、骨骼肌、脂肪、心脏、中枢神经系统、肺、眼睛等在内的多种肝外组织的建立了全球可自由实施的递送技术，尤其是肾脏组织递送技术，在全球处于领先水平。基于上述肝和肝外组织的递送技术，公司布局了丰富的肝靶向和肝外组织靶向的药物管线，并通过多种模式推进临床前和临床研发。继去年完成超亿元人民币的天使+轮融资后，炫景生物又迅速获得该笔新融资，不仅彰显了资本市场对炫景生物小核酸药物研发平台和创新管线的充分认可，也凸显出炫景生物在行业内的核心竞争力和广阔的发展潜力。炫景生物创始人黄渊余博士表示：“感谢各位新老股东对炫景生物的高度认可与大力支持。在小核酸药物引领的第三次制药浪潮，公司将延承创新驱动的发展定位，继续在小核酸制药领域深耕原创技术，快速推进拥有巨大商业价值的药物管线研发，为全球患者提供更多优质的治疗选择。”金易赋新表示：“炫景生物成立至今取得了令人印象深刻的研发进展，充分体现了团队突出的前瞻力和执行力；炫景生物是全球少有的建立了“通式”修饰技术平台、通过多种独家策略突破肝外递送技术壁垒的革新者；在肾病、心血管等慢性病领域的布局了梯度差异化管线，既体现了对临床未满足需求的精准把握，也验证了从技术开发到产业转化的完整路径。我们期待炫景生物开启核酸药物治疗的新纪元。”▌文章来源：炫景生物责编：何文正审核：任旭推荐阅读资本市场丨鲲石生物再获资本助力，完成Pre-A+轮融资资本市场丨吉美瑞生：宣布完成数千万元B+轮融资资本市场丨微光基因完成新一轮数千万元融资，开发VLP/LNP递送体内表观基因编辑

2月至3月，BioBAY园内喜讯不断，企业融资超10亿元、1款创新药，1款三类器械获批上市、一系列重量级BD合作交易相继达成......让我们来一探究竟吧。 · 企业融资 ·吉美瑞生、鲲石生物、英矽智能、爱科诺、嘉树医疗等园内企业完成新一轮融资。这些资金将助力各企业在技术研发、服务升级、产品推广及全球化布局等方面取得新突破，进一步增强市场竞争实力。●   吉美瑞生完成数千万元B+轮融资。本轮融资投资方为冷杉溪资本，募集资金将主要用于公司旗下相关干细胞产品的临床研发和申报。●   鲲石生物成功完成数千万元人民币的Pre A+轮融资。由青岛瀛海安泰股权投资合伙企业（有限合伙）独投。本轮融资资金将有利于进一步加快鲲石生物多款产品的临床试验和商业化进程，为鲲石生物未来的发展注入强大的动力。●   英矽智能完成由惠理集团旗下的私募股权基金、浦东创投和浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投的1.1亿美元E轮融资。本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。●   爱科诺完成近亿元B+轮融资。所筹资金将用于加速针对炎症性肠病, 银屑病, 非感染性葡萄膜炎，及急性移植物抗宿主病等炎症与自身免疫疾病的临床阶段的药物开发。●   嘉树医疗完成数亿元B轮融资。这轮融资由高瓴创投与华东医药战略合作伙伴红石厚峰联合领投，中信里昂资本、海河凯莱英产业基金等多家机构跟投，老股东信成基金、勤智资本也追加了投资。· BD合作 ·近期，BD合作方面佳讯连连。和铂医药、桥济生物、立生医药、贝康医疗、英矽智能、晶云药物等企业纷纷达成重要合作协议。这些合作将为企业在药物研发、商业化推广等方面注入新动力，进一步推动行业发展。●   和铂医药宣布与阿斯利康达成全球战略合作。双方将共同研发针对免疫性疾病、肿瘤及其他多种疾病的新一代多特异性抗体疗法。此次战略合作内容涵盖基于和铂医药专有的Harbour Mice®全人源抗体技术平台在多治疗领域的多项目授权许可协议，以及阿斯利康对和铂医药的1.05亿美元股权投资。和铂医药将获得总计1.75亿美元的首付款、近期里程碑付款和额外新增项目的选择权行使费，以及最高达44亿美元的研发及商业里程碑付款，外加基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。●   桥济生物宣布与全球TOP15药企武田达成战略合作，围绕免疫学与神经学领域挑战性靶点开发新型小分子药物。根据协议，桥济生物将获得4600万美元预付款及潜在超7.7亿美元里程碑付款，此外，桥济生物还将根据合作可能产生的产品净销售额获得分级特许权使用费。●   立生医药与上市企业阳光诺和达成合作，双方共同宣布就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域战略合作。●   贝康医疗集团旗下子公司Genea Biomedx与新加坡Rhea Labs集团达成合作。双方将共同拓展欧美、南美和东南亚等地区的辅助生殖行业市场，打造更智能、更全面的试管婴儿(IVF)诊所。●   英矽智能与和铂医药达成战略合作，将利用各自在抗体发现与人工智能领域的技术优势，加速新型治疗性抗体的研发进程。根据合作协议，双方将结合和铂医药行业领先的技术平台、专有数据集以及在抗体开发领域的丰富的经验，与英矽智能在构建一体化AI驱动药物研发平台方面的技术优势，共同推进AI赋能的抗体发现算法和应用开发。●   晶云药物与普瑞盛正式宣布达成战略合作，携手为中国创新药出海提供临床样品生物分析、临床数据统计分析和临床药理等专业的定制化解决方案。此次合作整合双方在各自领域的优势资源，为中国创新药出海项目及全球制药企业提供更高效、灵活的支持，加速创新药物的国际临床进程。两家公司在中美两地均设有专业的项目管理和运营团队，确保与客户的高效沟通和快速响应。· 产品上市 ·产品上市方面，园内企业取得重要成果，信达生物信必敏®获批上市、环心医疗Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球获批上市。●   信达生物研发的替妥尤单抗N01注射液，重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体信必敏®获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗甲状腺眼病（Thyroid Eye Disease, TED）。信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物，也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药，将重塑甲状腺眼病的治疗标准。●   环心医疗研发的Bluesphere蓝鳐可载药栓塞微球，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。该产品拥有精准的粒径控制技术，能够深入肿瘤供血动脉，实现更精准的栓塞，有效阻断肿瘤血供。具备出色的载药能力，可携带更多的化疗药物，并且能够实现药物的缓慢释放，延长药物在肿瘤局部的作用时间，持续打击肿瘤细胞。具备出色的载药能力，可携带更多的化疗药物，并且能够实现药物的缓慢释放，延长药物在肿瘤局部的作用时间，持续打击肿瘤细胞。春潮涌动，创新激荡。BioBAY在2025年开年之际交出的这份答卷，不仅彰显了园区企业在生物医药全产业链的强劲实力，更印证了中国创新药械研发的蓬勃生命力。从资本市场的坚定支持到重磅产品的接连落地，从跨国合作的深度链接到技术平台的全球赋能，每一步跨越都在重塑行业格局，为患者带来更多突破性治疗方案。作为中国生物医药创新的高地，BioBAY始终以构建全球领先的生物医药产业生态为己任。未来，园区将继续发挥平台优势，整合政策、资本、人才与技术资源，加速创新成果转化，助力企业在全球化竞争中攀登新高峰。让我们共同期待，这片创新沃土将孕育出更多改变生命的科技硕果，为中国生物医药产业高质量发展注入澎湃动能！▌文章来源：往期发布整理责编：何文正审核：任旭推荐阅读上市企业丨信达生物：率先实现盈利！一图读懂2024年业绩亮点逆势吸金数亿，嘉树医疗如何打破自我给药“欧美垄断”格局？BioBAY董事长殷建国与园内企业共话核酸药物产业化的现状、趋势与挑战