Hexin (Suzhou) Pharmaceutical Technology Co Ltd.

综合医讯 1. 国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会 近日，国家药监局召开药品网络销售平台企业行政指导会。会议通报了药品网络销售监测发现的突出问题，听取了部分省（市）药监局对属地药品网售平台监管情况，对进一步加强药品网络销售监管提出明确要求。会议强调，药品网售平台要不断压实主体责任，加强内部专业化管理和全流程优化，着力解决当前平台上存在的突出问题，要加强对入驻商户的管理，建立完善风险会商机制，优化智能监测工具，配合监管部门开展监测和治理，切实保障公众用药安全。（国家药监局） 2. 石四药集团：非奈利酮已获国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药 石四药集团（02005）发布公告，其非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准，登记成为在上市制剂中使用的原料药，且为国内第二家获批企业。非奈利酮是一种针对与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者的治疗药物，能够有效降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降的风险，同时减少终末期肾病、心血管死亡以及因心力衰竭住院的发生几率，对于改善患者的生活质量和预后具有重要意义。此次获批，标志着石四药集团在原料药领域取得新进展。（智通财经） 3. 首届人体微生态健康与抗衰老管理论坛在京召开 近日，首届“人体微生态健康与抗衰老管理论坛”在京举行，由中国抗衰老促进会主办，多家单位联合承办。论坛汇聚国内外专家学者、产业领袖及政策制定者，探讨人体微生态在抗衰老领域的研究与应用。会上，陈润生院士阐述多组学技术等与微生态研究的融合趋势；刘仁富提出推动人体微生态健康促进方案标准化与普及化；王邦茂结合临床数据阐释肠道微生态与疾病及衰老的关联性；王艳萍指出益生菌市场发展格局；杜欣军分享药食同源植物基营养素研究进展。产业实践与创新环节，庄世国表示微生态抗衰老研究产业化前景广阔，史亚丽称公司将打造全产业链平台。论坛期间，各方启动“人体微生态健康与抗衰老管理行动计划”。（新华健康） 4. 双靶点的风刮到了核药领域，东诚药业等迎来新进展 双靶点研究之风刮至核药领域，为治疗带来更大潜力。东诚药业子公司蓝纳成的177Lu-LNC1009注射液获临床试验批准，该药靶向结合FAP与整合素αvβ3，用于治疗相关晚期恶性实体瘤，可提高肿瘤靶向富集，有良好治疗效果。此外，核欣医药双靶点放射性药物177Lu-HX02注射液也于今年7月获批进入临床试验阶段，其靶向CD13和整合素αvβ3的异源二聚体示踪剂HX01也公布了1期研究结果。双靶核药崛起，恰逢核药赛道升温黄金期，近年来国内核医学进步推动核素药物产业迅速发展，放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计2025年国内放射性药物市场规模将达93亿元。（中国制药网） 5. 紫杉醇口服溶液首入国家医保目录，三生制药推动实体瘤治疗向居家化转型 近日，2025年国家医保目录公布，三生制药与海和药物合作的紫杉醇口服溶液成功纳入，该目录将于2026年1月1日起执行。紫杉醇口服溶液作为全球罕见的高效口服吸收创新制剂，其纳入标志着我国晚期胃癌治疗模式向“居家化、门诊化”迈进。本轮医保目录新增144种药品，抗肿瘤药占比近三成，谈判机制引入“多维度价值评估框架”，医保支付向“按价值付费”演进。紫杉醇口服溶液攻克口服吸收难题，成为少有的口服细胞毒类创新药。对三生制药而言，该产品纳入医保将提升其可及性和使用广度，降低患者自付费用，结合其已被纳入诊疗指南，将进一步夯实三生制药在肿瘤治疗领域的布局。（新浪网） 6. 中国生物类似药发展现状 中国生物类似药发展正受到广泛关注。近年来，随着生物技术的不断进步和医药政策的支持，中国生物类似药产业取得了显著进展，多家企业积极投入研发，成功上市了多款生物类似药产品，涵盖了肿瘤、免疫等多个治疗领域，为患者提供了更多治疗选择。同时，国内生物类似药的研发和生产技术也在不断提升，与国际先进水平的差距逐渐缩小。此外，医保政策的逐步完善和集采的推进，进一步促进了生物类似药的普及和应用，降低了患者用药负担。然而，中国生物类似药市场仍面临一些挑战，如市场竞争激烈、创新研发能力有待提升等，需持续加强政策引导和支持，推动产业高质量发展。（维科网） 注：如有侵权，请联系删除。

双靶点研究之风刮至核药领域，为治疗带来更大潜力。东诚药业子公司蓝纳成的177Lu-LNC1009注射液获临床试验批准，该药靶向结合FAP与整合素αvβ3，用于治疗相关晚期恶性实体瘤，可提高肿瘤靶向富集，有良好治疗效果。此外，核欣医药双靶点放射性药物177Lu-HX02注射液也于今年7月获批进入临床试验阶段，其靶向CD13和整合素αvβ3的异源二聚体示踪剂HX01也公布了1期研究结果。双靶核药崛起，恰逢核药赛道升温黄金期，近年来国内核医学进步推动核素药物产业迅速发展，放射性药物年复合增速仅次于生物药，预计2025年国内放射性药物市场规模将达93亿元。

目前暂无权威统一的全球核药公司排名榜单，但可根据各公司在核药领域的市场份额、研发投入、产品管线及市场影响力等因素，梳理出以下大致排名情况：1. 诺华（Novartis）· 地位：全球核药领域绝对龙头· 优势：拥有lutathera、pluvicto两款重磅核药产品，2024年核药销售额超21亿美元；通过多次收购构建起完善的核药研发平台和产品管线，覆盖前列腺癌、神经内分泌肿瘤等多种适应症。2. 拜耳（Bayer）· 地位：核药领域传统巨头· 优势：旗下xofigo是全球首款α粒子放射性药物，虽市场表现相对平稳，但仍是前列腺癌骨转移治疗的重要药物；近年通过收购加强在靶向α疗法领域的布局，管线中有多款临床阶段核药。3. 礼来（Eli Lilly）· 地位：核药领域积极扩张者· 优势：通过收购point biopharma、aktis oncology等公司快速切入核药赛道，产品管线涵盖前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域，核心产品pnt2002处于临床后期阶段，市场潜力较大。4. 阿斯利康（AstraZeneca）· 地位：核药领域新晋玩家· 优势：2024年收购fusion pharmaceuticals后，获得fpi-2265、azd2068等在研核药，聚焦α核素疗法和放射性偶联物开发，未来有望成为核药市场重要力量。5. 百时美施贵宝（BMS）· 地位：聚焦α核素疗法的领军企业· 优势：收购rayzebio后，在基于锕-225的放射治疗领域建立领先地位，ryz-101、ryz-801等产品处于临床阶段，覆盖小细胞肺癌、肝细胞癌等多种实体瘤。6. 东诚药业· 地位：中国核药全产业链龙头· 优势：国内核药市场占有率较高，产品涵盖诊断和治疗用核药，拥有多个在研诊疗一体化核药项目，产业链布局完善，生产中心覆盖国内大部分地区。7. 远大医药· 地位：核药抗肿瘤诊疗领军企业· 优势：易甘泰钇[90y]微球注射液在国内肝癌治疗领域占据重要地位，通过全球化布局构建起覆盖多癌种的核药研发平台，成都温江生产基地实现全产业链闭环。8. 恒瑞医药（天津恒瑞）· 地位：核药领域后起之秀· 优势：推进多款放射性核素偶联药物进入临床，涵盖前列腺癌、神经内分泌肿瘤等领域，研发体系完善，生产设施布局逐步成熟。9. 中国同辐· 地位：国内放射性药物主要供应商· 优势：产品线丰富，覆盖骨、心脏、脑、甲状腺等器官的显像及疾病治疗，拥有核素生产、药物研发、销售网络全链条，出口覆盖多个国家。10. 核欣医药· 地位：创新核药研发代表企业· 优势：全球首个双靶点治疗性核药177lu-hx02注射液获批临床，专注于胰腺癌等难治肿瘤的精准诊疗，技术平台具有独特性。以上排名仅供参考，核药领域发展迅速，各公司竞争格局可能随产品研发进展、市场策略调整等因素发生变化。