Delpharm Reims SAS

主要目的 评价Lanifibranor在中国健康成人受试者中单次、多次给药后的药代动力学特征（PK）。 次要目的 评价Lanifibranor在中国健康成人受试者中单次、多次给药后的安全性。

本项 III 期研究旨在评价 lanifibranor 在 NASH 伴肝纤维化成人受试者中的作用. 主要队列两个周期的主要目的是： 双盲安慰剂对照（DBPC）期（A 部分） 评估与安慰剂相比，lanifibranor 在 NASH 缓解同时经肝组织学评估纤维化改善方面的效果。 双盲试验药扩展（ATE）治疗期（B 部分） 评估 DBPC 期后 lanifibranor 的安全性。