Arthrosi Therapeutics, Inc.

2025年12月中旬，一则医药行业的并购消息震惊了资本市场：瑞典罕见病制药巨头Sobi宣布，将以最高15亿美元的价格收购美国生物技术公司Arthrosi Therapeutics。这笔横跨欧美亚的交易，核心标的是一款处于Ⅲ期临床试验阶段的痛风创新药AR882（氘泊替诺雷），而中国药企一品红通过参股Arthrosi成为这场全球资本盛宴中的关键参与者，其独特的战略布局更让业界看到了中国创新药企全球化的新路径。 这起并购案的金额规模堪称近期生物制药领域的标杆事件。根据交易协议，Sobi将支付9.5亿美元首付款（折合人民币约67.13亿元），外加最高5.5亿美元的临床、注册和销售里程碑付款，总估值达15亿美元的交易对价，凸显了全球巨头对这款痛风创新药的高度认可。对于成立于2018年的Arthrosi而言，从初创公司到被行业巨头溢价收购，短短7年时间实现了跨越式发展，而这背后离不开其核心产品AR882的研发突破，更离不开中国资本的早期赋能。 时间回到2023年7月，一品红药业通过全资子公司广州瑞腾生物参与了Arthrosi的D轮优先股融资，与关联主体共同认购新发股份，彼时合计持有Arthrosi超40%的股权，对应公司估值约2亿美元。作为最早布局的中国投资方之一，一品红不仅注入了关键资金，还与Arthrosi共同设立了广州瑞安博医药科技有限公司，专门负责AR882在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的研发、注册及商业化布局。截至2025年底交易公布时，一品红通过瑞腾生物（香港）持有Arthrosi约13.45%的股权，并向董事会派驻董事参与公司治理，深度参与到这款创新药的全球发展进程中。 此次交易中，一品红的战略取舍展现了中国药企在全球化合作中的成熟思考。面对市场关于“是否过早套现”的疑问，一品红明确保留了两项核心权益：一是AR882在中国境内（包括中国大陆、香港、澳门及台湾地区）的100%完整权益，涵盖开发、生产及商业化全链条；二是获得为AR882全球市场（除中国外）提供产品的优先供应权。这种“区域市场自主+全球供应参与”的双轨模式，既守住了中国这一庞大市场的主动权，又通过供应链合作分享全球市场红利，避免了后续研发的不确定性风险，被业内视为中国创新药企全球化的典型范本。 这款引发全球巨头争抢的痛风创新药AR882，之所以能撬动15亿美元估值，源于其在临床研发中展现的独特优势。作为新一代口服URAT1抑制剂，该药物针对现有治疗方案未能解决的临床痛点，在已公布的Ⅱ期临床研究中，不仅显示出稳定而显著的降尿酸效果，还在部分患者中观察到皮下痛风石体积缩小的影像学证据，这一突破在口服降尿酸药物中较为少见。目前，AR882的两项全球Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组，预计2026年第二季度和第四季度将陆续披露关键试验数据，为其全球上市奠定基础。 从市场需求来看，这款药物的潜在价值不容小觑。根据弗若斯特沙利文数据，2020年全球高尿酸血症及痛风患者总数已超过11亿，其中中国患者约1.7亿；预计到2030年，全球患者规模将增至约14.2亿，中国患者人数有望突破2.4亿。庞大的慢病人群与长期用药需求，构成了痛风创新药赛道持续升温的底层逻辑，也解释了为何Sobi愿意斥巨资布局这一领域。对于长期专注罕见病和专科疾病的Sobi而言，痛风作为患者规模可控、疾病管理周期长、未满足需求明确的慢性炎症性疾病，与其中长期战略布局高度契合，而AR882作为口服小分子药物，也能与Sobi现有以注射剂和生物制剂为主的产品组合形成互补。 一品红在这场并购中的角色，不仅是投资方，更是中国创新药产业链实力的见证者。近年来，中国药企在创新药领域的投入持续加大，从仿制药为主向自主创新转型的趋势日益明显。恒瑞医药的SHR4640、通化东宝的XO/URAT1双靶点药物等本土创新药纷纷推进至后期临床阶段，与国际药企形成竞争态势。而一品红通过参股海外生物科技公司、布局核心产品中国权益的模式，为中国创新药的全球化探索了一条“借船出海+本土扎根”的新路径，既吸收了国际先进研发经验，又保障了本土市场的自主发展权。 值得关注的是，此次交易并非简单的资本运作，更体现了中外药企在创新生态上的互补共赢。Arthrosi作为聚焦痛风赛道的临床后期生物技术公司，拥有核心研发实力但缺乏全球商业化能力；Sobi凭借成熟的全球销售网络和资金实力，能加速AR882的全球上市进程；而一品红则依托中国市场的生产、研发和渠道资源，既保障了药物在国内的落地，又能通过优先供应权参与全球供应链分工。这种三方共赢的合作模式，为全球医药创新生态的构建提供了有益借鉴。 对于资本市场而言，这起并购案也引发了对创新药投资逻辑的重新思考。过去，市场往往更关注药物的研发进度和上市前景，而此次交易显示，优质创新资产的价值不仅体现在临床数据上，更在于其在全球产业链中的不可替代性。一品红通过早期布局锁定核心权益，既规避了单一研发的高风险，又通过供应链合作获得持续收益，这种稳健的投资策略，为生物医药企业的发展提供了新的思路。随着AR882后续临床数据的陆续披露，市场对这款药物的估值有望进一步提升，而一品红所持有的中国市场权益和全球供应权的价值也将逐步显现。 从行业发展趋势来看，此次15亿美元的并购案，再次印证了创新是医药行业的核心驱动力。在全球医药研发成本持续攀升、研发难度不断加大的背景下，真正具备临床价值的创新药依然是资本追逐的焦点。中国药企在这一浪潮中，既需要坚持自主研发的核心不动摇，也需要通过灵活的全球化合作模式，整合全球资源为我所用。一品红的案例证明，中国创新药企完全可以凭借精准的战略布局、扎实的本土实力，在全球医药创新格局中占据重要位置。 展望未来，随着AR882的研发推进，这款痛风创新药有望为全球数以亿计的患者带来新的治疗选择。而一品红作为中国市场的主导者，将加速推进该药物在国内的临床开发和商业化进程，让本土患者同步享受到国际先进的医疗成果。同时，通过参与全球供应链，中国医药企业的生产制造能力也将得到进一步认可，推动中国医药产业链向全球价值链中高端迈进。 这场横跨三大洲的医药并购案，不仅是一笔15亿美元的交易，更是中国创新药企全球化进程中的一个重要里程碑。它证明了中国资本的投资眼光、中国药企的战略智慧，以及中国医药产业链的综合实力。在创新驱动发展的时代背景下，相信会有更多中国药企像一品红一样，通过自主创新与全球化合作相结合的方式，在全球医药舞台上绽放光彩，为人类健康事业贡献中国力量。 #话题讨论：你如何看待中国药企通过参股海外公司布局创新药的模式？你认为这款15亿美元的痛风创新药在中国上市后会带来哪些影响？欢迎在评论区分享你的观点，一起探讨中国创新药的发展未来！

刚过去的12月第三周，医药界国内外都是火热的一周，笔者关注到的一些信息和大家一起来回顾一下： 12月13日，瑞典Sobi以15亿美元收购Arthrosi Therapeutics，此次收购加强了Sobi的痛风专营权增加了pozdeutinurad（AR882，氘代泊替诺雷），这是下一代URAT1抑制剂。 12月15日，长春高新控股子公司上海赛增医疗科技有限公司和Yarrow Bioscience,Inc.就GenSci098注射液项目签订独家许可协议。首付金额达1.2亿美元，加上后续里程碑付款及商业化后的分成，计13.65亿美元。 12月15日，复星医药发布公告，以14.12亿元对价控股投资绿谷医药，这个收收购的资产是“九七一”，一个充满争议的药，消息宣布，药界掀起热烈讨论，复星也亲自下场申明，是看中这个药后期的潜力，我们持续关注。 12月15日，礼来启动了Eloralintide（LY3841136）的III期临床试验（ENLIGHTEN-2）。这是一款长效选择性胰淀素受体激动剂。也是MNC们在减重领域布局的下一个热点。 12月15日，剂泰科技自主研发的开创性mRNA编码的双特异性T细胞衔接器（TCE）疗法MTS105相关成果，在Nature Communications杂志正式发表，这是下一代in vivo TCE疗法赛道里的一匹“黑马”。 12月16日，翰森制药宣布全资附属公司江苏豪森药业集团有限公司与Glenmark Specialty S.A.就阿美替尼订立独家许可、合作及分销协议，总交易金额超10亿美元。 12月18日,上海领泰生物医药有限公司宣布成功完成超2亿元B轮融资。本轮所融资金将主要用于加速公司核心管线的临床开发与研发平台升级。 12月18日，英矽智能（3696.HK）宣布2025年12月18日至12月23日招股，30日在港交所上市。 12月18日，复星医药产业与Clavis Bio签订《合作及选择权协议》，由复星医药产业与Clavis Bio共同选定靶点并推进针对获选靶点化合物的临床前开发，交易金额达3.62亿美元。 12月18日，远大医药（0512.HK）宣布自主研发的RDC放射性核素偶联药物GPN01530获得FDA正式批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究。 12月19日，百济神州发布人事任命公告：汪来将担任百济神州总裁，而原总裁吴晓滨则继续担任公司首席运营官。 过去的一周医药领域给我们带来很多惊喜，让我们感觉到了暖意创新药回暖进行时！ 另外笔者关注到另外一则和FDA相关的消息，笔者觉得很重要，简单展开和大家交流： 艾伯维、礼来、强生和默克在内的公司代表对FDA的审批前检查方法表示担忧，制药商呼吁改变现有生产工厂的预批准检查（PAI）流程：将药品上市前工厂检查（PAI）与审批申请流程脱钩。 AbbVie负责质量保证的高级副总裁Kevin Fitzpatrick举了一个例子：AbbVie两年前在美国建了一个新的工厂，该工厂的PAI比这个药的PDUFA日就仅仅早了几周。在PAI期间FDA提出的的问题、建议或观察项都很难在这一短时间内解决并回复。这样就导致AbbVie在这个新药上市时间表上面临很大的压力，其他与医药公司也提出了类似的观点。因为一旦错过这个时间点，新药上市就会延迟，给药企造成巨大的经济和时间成本的损失。 以下补充一点小知识方便大家理解： *PDUFA（Prescription Drug User Fee Act）是处方药用户收费法案。 PAI（Pre-Approval Inspection)：是新药上市前官方进行的动态核查，企业在提交NDA后，FDA会在PDUFA规定的时间内安排PAI，检查生产设施是否符合要求，若PAI顺利通过，且其他审评环节无问题，药品将按PDUFA设定的日期获批上市，如果PAI发现严重问题，可能导致审评延迟、补充资料要求甚至拒绝批准，这样会借过PDUFA日。 *PDUFA日: 对于普通的新药申请（NDA）或生物制剂许可申请（BLA），FDA接受申请后，通常设定的审评周期为10个月。从申请被正式受理的日期开始计算，10个月后的对应日期即为PDUFA日，这是FDA承诺完成审评并作出批准或拒绝决定的最后期限。如果错过这个日期，对于新药上市产生巨大的影响。如一款Blockbuster,以每年10亿美元来计算，每天的销售额就是~274万美元。也就是说，FDA每耽搁一天，重磅炸弹药物的制药商的损失至少是274万美元，一个月就可达8333万美元。如2023年，7款新药错过PDUFA日期。PDUFA日是药企和投资者关注的关键节点，标志着FDA对药物安全性和有效性的全面评估结束，决定药物是否能获批上市。 如2023年，就有7款药错过了PDUFA日。当下药企普遍建议，将工厂检查与审批申请脱钩，在提交上市申请前完成合规性检查，为企业预留整改时间。再生医学联盟（ARM）进一步提出 "分阶段检查" 方案，建议 FDA 在生产设施的特定模块（如载体车间、洁净间）完工后即开展检查，而非等待整厂竣工。强生在书面反馈中也支持这一模块化检查思路，认为能更早发现并解决问题。 以上是药企的诉求，还没有得到FDA的正式回复，笔者理解，FDA是一个讲道理，讲科学的机构。而且PDUFA这个法案实际上也关系着FDA的收入，新药早一天上市，对于对于药企会增加收入，对于FDA也一样，所以个人理解，以上药企的呼吁一定会得到FDA的重视。一旦FDA采用了以上药企的建议将药品上市前工厂检查（PAI）与审批申请流程脱钩，这样是有利于创新药的！而且是大大的利好！ 总之，过去的一周新药新闻让人兴奋，让笔者都兴奋得睡不着，很早起来整理，也希望大家多点赞，关注加转发，让更多人了解这些新的信息，开心度过一个愉快的周末！

重大政策发布 产业zx 首版《商业健康保险创新药品目录》发布 2025年12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部联合发布首版《商业健康保险创新药品目录》，与新版国家医保目录同步推出，2026年1月1日起全国实施。目录共纳入9种1类创新药，涵盖肿瘤、罕见病等领域，其中五款CAR-T产品入选，包括阿基仑赛、瑞基奥仑赛等，均用于治疗复发难治性血液瘤，定价普遍在百万元以上。该目录聚焦基本医保外的高值创新药，搭配“三除外”政策（除外医保支付、除外医院考核、除外药占比）破解进院难题，为患者减轻用药负担，也推动商业健康险与基本医保形成互补，完善多层次医疗保障体系。 新品研发获批 x 北京诺诚健华的NTRK抑制剂佐来曲替尼片获NMPA批准 该药用于携带NTRK融合基因且无已知获得性耐药突变的成人和12岁以上青少年局部晚期、转移性实体瘤患者，或手术切除可能导致严重并发症、无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。作为我国首款自研的新一代TRK抑制剂，关键临床试验显示其总缓解率达89.1%，通过优先审评审批程序附条件获批。 健康元药业的帽依赖性核酸内切酶抑制剂玛帕西沙韦胶囊获NMPA批准 该药用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感治疗，不包括流感相关并发症高风险患者。其选择性抑制流感病毒复制必需的帽依赖性核酸内切酶，在病毒复制早期阻断基因转录和复制，从源头阻止病毒增殖。 正大天晴的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊获NMPA批准 该药与氟维司群联合治疗既往内分泌治疗后疾病进展的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。通过精准抑制CDK4并增强对CDK2的结合能力，同时弱抑制CDK6，减少骨髓抑制风险，克服传统CDK4/6抑制剂耐药问题。临床试验显示联合治疗组中位PFS达16.62个月，显著延长患者生存期，疾病进展风险降低64%。 Genzyme的RNAi药物芬妥司兰钠注射液获NMPA批准 该药为全球首个此类长效疗法，每年仅需注射6次，用于12岁及以上儿童和成人重型A/B型血友病的常规预防治疗，以防止出血或降低出血频率。其通过RNAi技术沉默肝脏中抗凝血酶的mRNA，降低抗凝血酶水平，重新建立凝血平衡，而非直接补充凝血因子。 Innoviva的II型拓扑异构酶抑制剂Nuzolvence获FDA批准 该药用于治疗12岁及以上、体重≥35公斤患者由淋病奈瑟菌引起的单纯性泌尿生殖道淋病。通过抑制细菌II型拓扑异构酶（GyrB亚基），阻断DNA复制和细菌繁殖，与现有抗生素无交叉耐药。关键性III期试验显示治愈率达91%，为对注射治疗不耐受或不便的患者提供口服替代方案。 LIB的PCSK9抑制剂Lerochol获FDA批准 该药需配合饮食控制与运动，用于降低成人高胆固醇血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）。其可高亲和力结合PCSK9蛋白，阻断 PCSK9 与肝细胞LDL受体结合，从而增加受体数量，提高肝脏清除LDL-C的效率，半衰期12–15天。临床试验显示，该药可使LDL-C降幅超过60%，约90% 患者达到降脂目标。 重磅交易并购 x SK Capital以18亿美元收购Swixx多数股权 交易预计2026年上半年完成。核心标的物为Swixx的生物制药商业化服务平台及全球业务网络。该平台专注为药企提供市场准入、销售代理等外包服务，覆盖中东欧、拉美、中东等45个国家，合作客户包括赛诺菲、灵北等。 罕见病领域的Sobi以15亿美元收购Arthrosi 交易包含9.5亿美元首付款，及最高5.5亿美元里程碑付款。核心标的物为Arthrosi的新一代口服URAT1抑制剂痛风药AR882，其两项全球Ⅲ期临床试验已完成入组，预计2026年披露数据。该药可强效降尿酸、溶解痛风石，Ⅱ期数据显示单药或联合治疗的痛风石完全消退率最高达57%，已获美国FDA快速通道资格。 赛增医疗以13.65亿美元将GenSci098注射液权益授予Yarrow 赛增医疗获7000万美元首付款、5000万美元近期开发里程碑款、后续总里程碑付款，以及10%的销售提成。交易的核心标的物为GenSci098注射液，用于治疗甲状腺相关眼病（TED）和弥漫性毒性甲状腺肿（GD），2024年8月中美同步获批TED临床试验，2025年10月获中国GD临床试验许可。 和铂医药与BMS达成超11亿美元多特异性抗体合作 和铂医药获9000万美元首付款，以及最高10.35亿美元里程碑付款和销售提成。合作核心围绕新一代多特异性抗体研发，和铂医药将依托Harbour Mice®全人源抗体平台及HBICE®技术，负责早期药物发现与优化；BMS主导全球临床开发、注册及商业化。 消防安全领域的Perimeter以6.85亿美元收购MMT 交易预计2026年第一季度完成。核心标的物为MMT的全部业务及资产，涵盖其医疗制造技术、专利产品、全球客户资源及售后服务网络。MMT是全球微创医械制造设备领军企业，专注定制化工程机械设备，产品应用于心血管介入、骨科植入等高端医械生产，全球细分市场份额稳居前五，2025年预计营收1.4亿美元，持有ISO13485医疗认证，客户覆盖全球顶尖医械公司。 肿瘤精准诊断领域Natera以4.5亿美元收购Foresight Natera将支付2.75亿美元预付款，和1.75亿里程碑付款，获得Foresight的基于PhasED-Seq技术开发的微小残留病（MRD）检测产品。该技术通过追踪同一DNA分子上的定相变异检测循环肿瘤DNA，灵敏度较传统技术高100倍，检测限低至百万分之0.1，其数据已支持ctDNAMRD纳入美国淋巴瘤治疗指南。 复星医药以14.12亿元收购绿谷医药 交易包含1.43亿元股权受让款和12.69亿元新增注册资本认缴款，完成后复星医药将持有绿谷医药51%-53%控股股权。核心标的物为绿谷医药的甘露特钠胶囊，该药2019年获NMPA有条件批准上市，用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病，目前正推进上市后确证性临床试验，待获批后恢复商业化生产。 投资融资热点 x 丁腈手套制造领域的蓝帆健康科技完成2亿美元股权融资 本轮融资由泰国产业投资者Hua Kee独家认购，资金将用于收购其母公司旗下丁腈手套资产、产线智能化升级及上游能源布局。该司2020年成立于山东潍坊，专注丁腈手套研发生产，是蓝帆医疗核心制造平台。核心产品年产能约240亿只，国际市场占有率20%，已获ISO13485、CE等认证，产品远销全球130+国家。 AI药物发现领域的Chai Discovery完成1.3亿美元B轮融资 本轮融资由General Catalyst与Oak HC/FT Partners联合领投，OpenAI等跟投，资金将用于核心算法迭代、产品商业化、应用拓展。该司2024年成立，核心产品是Chai系列基础模型平台。其最新Chai2模型可预测生物分子相互作用，实现从头设计定制化抗体，目前已有5个候选分子进入临床前研究阶段。 疼痛治疗领域的Ambros完成1.25亿美元A轮融资 本轮融资由RA Capital Management与Enavate Sciences联合领投，Adage Capital Partners等跟投，资金将用于核心药物的3期临床试验。该司2025年成立，专注非阿片类疼痛治疗领域，核心产品neridronate获FDA突破性疗法、快速通道及孤儿药三项认定，用于治疗复杂性区域疼痛综合征1型（CRPS-1）。 新型大环肽药物领域的元思生肽完成近亿美元融资 本轮融资由阿斯利康、阿斯利康中金医疗产业基金联合领投，高瓴创投等跟投，资金将用于核心平台优化升级、管线临床前推进及团队扩容。该司2022年成立于广东，聚焦肿瘤、自身免疫疾病及罕见病治疗需求，其核心Synova™平台可通过AI与生物计算提升研发效率，已与阿斯利康达成全球首创大环肽药物合作开发协议。 体外诊断领域的捷诺生物完成2亿元融资 本轮融资由华盖资本领投，原控股股东同步增资，资金将用于产业并购落地、核心技术迭代升级及国内外市场拓展。该司成立于1991年，隶属于中国生物，核心产品涵盖传染病与肿瘤诊断领域，包括国内首个宫颈癌甲基化检测试剂“宫安丽®”、可一次性检测16种病原体的呼吸道多重检测试剂盒，以及国内首张中枢神经系统感染辅助诊断三类证的脑炎检测试剂。 抗体药物研发领域的康源博创完成数亿元B轮融资 本轮融资由博远资本、北京市医药健康基金、亦庄国投联合领投，光大控股等跟投，资金将用于加速双抗/多抗药物临床推进。该司2017年成立于北京，拥有“共有轻链”与“纳米抗体”双技术平台，可解决传统双抗错配、成药性差等痛点。核心产品MBS314（三特异性抗体）已进入中美临床I/II期，针对复发/难治性多发性骨髓瘤。 AI制药领域的哲源科技完成1亿元A轮融资 本轮融资由国科投资领投，泽源基金、睿智医药跟投，资金将用于核心药物管线推进、高价值创新IP全球专利布局及计算医学平台升级。该司2015年成立于北京，专注“AI4S+疾病”驱动的药物研发，核心是计算医学平台。该平台具备新靶点发现、虚拟临床试验等能力，累计产出200多个潜在高价值靶点洞见，其胰腺癌1类创新药PR00012已进入临床I期。 医疗美容仪器领域的佰福激光完成1亿元C轮融资 本轮融资由泰煜投资领投，光谷产业投资等跟投，资金将用于海外市场拓展、核心产品迭代、品牌升级及华中区总部建设。该司2022年成立于江苏苏州，深耕铒激光、翠绿宝石激光等核心技术，拥有10余款产品及100余件知识产权。核心产品覆盖脱毛、抗衰等场景，2940nm铒激光获CE认证，铥激光拿下国内首张皮肤科FDA认证。 医疗健康服务领域的轻松健康完成1亿元融资 本轮融资由澳琴合鸣独家认购，资金将用于AI及大数据技术升级、医学与真实世界研究、品牌建设及海内外市场拓展。该司2014年成立于北京，核心业务涵盖早筛推广、综合健康服务包、数字营销及医学研究辅助，同时提供294款保险产品经纪服务，搭建AI Care技术栈及Dr.GPT工具。 高端核医疗装备领域的中核粒子完成1亿元股权融资 本轮融资由中核产业基金领投，国新创投跟投，资金将用于三大产品线研发突破、核心器械工程化推进、注册与临床试验布局及市场示范推广。该司2019年成立于北京，专注肿瘤诊断与治疗领域全栈式产品体系打造，核心业务涵盖医用电子直线加速器、核医学影像装备、BNCT装备等，聚焦质子、重离子等尖端放疗技术攻关。 实验室自动化领域的君跻生物完成近亿元A轮融资 本轮融资由天汇资本、金桥基金、金海创投联合领投，光谷产业投资跟投，资金将用于全自动化产线完善升级、核心技术研发迭代。该司2022年成立于苏州，核心是一站式基因服务技术平台，覆盖基因合成、寡核苷酸合成、高通量测序等全链条服务。该平台拥有全自动化Sanger测序产线等自研设备，通过ISO13485质量体系认证，已为核酸药物、基因治疗等领域提供安全评价检测服务。 数据来源：生物慧产业AI中心 版权说明：本文来自「生物慧」产业洞察团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「生物慧」服务号进行留言联系。 END