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非在研适应症- |
最高研发阶段临床3期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
A Phase 2, Multicenter, Open-label, Efficacy and Safety Study of AR882 and XOI Co-administration in Participants With Uncontrolled Gout Who Have Previously Failed Uricase Treatment
This study will assess the effect of AR882 and XOI co-administration on sUA lowering as well as reducing tophus burden in the population that has failed uricase treatment (eg., pegloticase). Failed uricase treatment is defined as having an inherent intolerance, anaphylaxis, infusion reaction, antibody development, and/or at least one sUA level that rose to greater than 6 mg/dL while on therapy.
/ Active, not recruiting临床3期 A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AR882 in Participants With Gout
This study will assess the serum uric acid lowering effect and safety of AR882 in gout patients at two doses compared to placebo over 12 months
/ Active, not recruiting临床3期 A Phase 3 Randomized, Double-blind, Multi-center, Placebo-controlled Study to Evaluate the Efficacy and Safety of AR882 in Participants With Gout
This study will assess the serum uric acid lowering effect and safety of AR882 in gout patients at two doses compared to placebo over 12 months
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恐怕一品红自己也没想到,原本好好的一桩BD,竟把自己送到20cm跌停板的地步。
14日晚,一品红公布了一起股权交易案。简单说就是一品红投资的美国Arthrosi公司卖掉了,首付款9.5亿美元,最高里程碑付款5.5亿美元。一品红通过子公司占股比例为13.45%,算一下光是首付部分就能收到1.28亿美元。
买家Sobi公司看上的当然是Arthrosi手里的痛风药物AR882。这款药物基于痛风经典药物苯溴马隆进行氘代改造,已经拿到FDA快速通道认证,是同类URAT1抑制剂中目前进度最快的,这也是Sobi公司花15亿美元买下的原因。
AR882好在哪里此前已经有不少机构研究过,就不再赘述。问题是卖出去了,获益方一品红股价却大跌,这让很多人摸不着头脑,只留下一句笼统的
▌“不及预期”
先来看看一品红的这笔交易是怎么不及预期的。
1
一品红非常看中AR882这个产品,2021年开始增资Arthrosi公司,并与Arthrosi公司在中国成立合资企业,拿到AR882在中国市场开发和商业化权益。一手投资,一手合作,是绑定对方产品的常见办法。
一品红此前已经投入多轮,分别是:
2021年的C2轮,投资2500万美元;
2023年的C3轮,投入500万美元;
2023年的D轮,投入2100万美元。
这三轮投完后,一品红通过子公司瑞腾生物持股Arthrosi公司达到22.52%。其中后两轮里,一品红的老板通过自己拥有的广润和Montesy两家企业参与了跟投。D轮时老板两家公司加起来持股约21%。
(D轮后Arthrosi股权结构,红框为一品红及关联方持股)
也就是说,上市公司和老板本人都投了钱,这应当是非常看好这个项目的。
但是今年10月,Arthrosi公司又搞了个E轮,参与者包括弘晖基金、惠每创投等。E轮领投是一家叫做Prime Eight Capital的机构,这家机构2015年成立,总部在伦敦,有史可查的出手投资记录,就Arthrosi这一笔。
一品红和老板的公司应该都没参与这一轮。
在E轮之前,Arthrosi公司实际估值2.1亿美元。E轮一下融了1.53亿美元,把一品红的占股大幅拉低,从22.52%降到了13.45%。所以这次Arthrosi公司“卖身”的时候,一品红分到的钱自然也少了。
这应当就是市场认为的“不及预期”。因为现在即使把15亿美元全算上,一品红投一家创新药企
▌5年回报大约4倍左右
这回报率其实还可以。但要命的是,AR882海外部分的收益从此就和一品红无关了。一品红股价从12元拉到80元的唯一支撑动力,就是AR882能在美国市场获批。毕竟这是全球第一个拿到FDA快速通道资格的痛风新药,比其他竞品更有希望。
按照原本的计划,一品红每年靠收益分红也能有持续收入。如今下金蛋的鸡卖掉了,自己也没挣到多少钱,这是令市场最不满意的地方。
至于E轮时候为何不带一品红玩,这就不得而知了。
2
尽管Arthrosi公司还与一品红在国内有合资企业,AR882的中国市场开发权益还握在手中,但这点撑不起200亿的市值。
按照此前的预计,如果新股东Sobi公司延续合作协议,AR882最快可能在2026年下半年在中国获批。
但是抢在一品红之前,日本卫材先下狠手了。
卫材有一款多替诺雷,是目前全球在售的唯一新一代URAT1抑制剂,也是在苯溴马隆分子基础上改的。但卫材改的并不是太成功,没能彻底解决苯溴马隆的毒性问题,所以多替诺雷美国和欧盟一直没批准上市,目前只在日本和中国获批了。
多替诺雷2024年底在中国上市,今年医保谈判中,卫材直接从28片一盒的药从原价3000多降到了198元,并顺利进入医保,明年1月1号开始报销,
▌摆明了是来抢市场的
因为第一代的URAT1靶点痛风药苯溴马隆副作用比较明显,在国内销售并不好。米内网2024年统计过,原研+仿制最多也就年销售5亿元左右。多替诺雷进入医保后,明年能不能成功突袭,还有待观察。
(苯溴马隆近年销售额,来自米内网)
AR882一直以安全性为自己最大优势,虽然关键临床数据还没读出,但毒性问题肯定要比多替诺雷控制得好。不过卫材的医保定价直接为一品红设定好了价格上限,这是严重影响AR882估值的。
一品红身后还有很多国内企业沿着URAT1这个思路在开发。进度比较快的,如恒瑞的鲁兹诺雷,国内上市申请今年6月已经受理;浙江新元素的ABP-671,全球III期临床已达主要终点,新元素还等着靠这个管线IPO。
上海珊顿医药的SAP-001虽然刚完成II期临床,但今年7月获得FDA快速通道资格,实力不俗。
这些竞品加一起,让一品红好不容易找到的冷门管线一下变成了热门。再加上卫材把原本年费用三四万的痛风新药打成了三四千,国产新药怎么冲击市场?看来不会太好办。一品红虽有AR882在中国市场的权益,也有全球供货的优先生产权,但Arthrosi公司如今易主,未来一切都不好说。
只用老故事又怎么能说服现在的市场呢?一品红只能自求多福了。
(来源:拇指药略 作者:西北哽 )
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今日一字跌停,37.32元的股价犹如一盆冷水,浇灭了抄底者的所有幻想。
曾经暴涨超4倍的大牛股一品红,今天彻底崩了。12月15日,一品红股价遭遇重挫,以20%的跌幅呈一字跌停之势,收盘价定格于37.32元。
尽管公司火速推出1至2亿元的回购方案试图力挽狂澜,却仍未能扭转跌停颓势。
值得注意的是,在跌停板上,该股成交了16.85万手,成交金额达6.3亿元,显然有大量资金试图抄底入场。
然而,跌停板仅打开两分钟便再次封死,这些抄底资金全部被关在了里面。
这只股票自7月份高点81元多算起,至今已
暴跌55%
,连续五个月的下跌让投资者损失惨重。
01 突发利空:子公司出售引发市场恐慌
12月14日晚间,一品红发布公告披露,瑞典医药企业Sobi美国有意斥资收购。其计划以9.5亿美元首付款,外加最高5.5亿美元里程碑付款,拿下Arthrosi公司100%股权。
一品红经由其全资子公司,持有Arthrosi公司13.45%的股权。表面看,这是一笔不错的交易——若交易完成,一品红预计将获得可观的投资收益。
但市场为何反应如此激烈?因为Arthrosi不是普通的子公司,它正是一品红备受市场追捧的创新药AR882的研发主体。
AR882是一品红未来翻身的最大希望,作为一种治疗痛风的创新药,该药已进入全球Ⅲ期临床试验阶段。
市场原本预期一品红能通过AR882的上市实现业绩逆转,但现在公司将股权出售,意味着未来可能无法享受这款药物上市后的长期收益。
尽管一品红强调仍拥有AR882在中国地区的权益,但市场信心已经崩溃。投资者以“用脚投票”的方式表达态度,市场反应迅疾而直接,相关标的股价应声跌停,尽显投资者对其前景的悲观预期与决绝态度。
02 业绩连亏:基本面已现严重问题
一品红的业绩表现本就不容乐观。2024年,公司于上市后遭遇首亏困境。净利润呈现巨幅亏损,达5.4亿元之多,与以往同期相比,跌幅高达392.52%,形势颇为严峻。
2025年上半年,公司业绩颓势延续,呈现持续下滑态势。营业收入较去年同期大幅下降36.02%,净利润亏损达7354.22万元,经营状况堪忧。
截至三季度,该公司营业收入达8.14亿元,较去年同期下滑34.35%。盈利状况亦不容乐观,归属于母公司的净利润依旧处于亏损状态,亏损额为1.36亿元。
公司两大核心业务板块——儿童药与慢病药,皆遭遇严重萎缩困境,业务发展态势令人忧心。这一状况为公司后续经营带来巨大挑战。
2025年上半年,儿童药与慢病药收入均呈下滑态势。其中,儿童药收入降幅达28.93%,而慢病药收入下滑更为显著,降幅高达58.16%。
往昔推行的双轮驱动战略,在时光流转中未能持续助力,反而在当下成为业绩下行的关键掣肘,曾经的发展引擎如今却成拖累,令人唏嘘。
更严重的是,2024年公司因集采串标违规被处罚,导致需要退回医保资金2.66亿元,这一金额甚至超过了公司2023年全年的净利润。
公司遭暂停参与国家药品集采资格半年的处罚,这一举措如釜底抽薪,对其业务发展造成进一步冲击,使其拓展之路愈发艰难。
03 炒作逻辑:从暴涨400%到腰斩
从今年2月开始,一品红股价从16元附近启动,到7月份最高涨至81元多,
半年内涨幅超过4倍
。推动这轮暴涨的唯一逻辑就是创新药AR882的概念。
在此阶段,一品红借助公告与官方微信公众号,源源不断地释放AR882研发进展方面的利好讯息,让关注者及时了解项目动态。
从获得美国FDA快速通道资格,到全球Ⅲ期临床试验完成患者入组,每一个消息都刺激着股价的进一步上涨。
然而,公司基本面并无实质改善。在股价暴涨过程中,公司业绩持续亏损,主营业务不断萎缩。这种
背离基本面的炒作
最终难以持续。
7月后,一品红股价开始震荡下跌,市场对AR882的预期逐渐消化,投资者也开始意识到创新药研发的不确定性。即使公司三季报中再次强调AR882的研发进展,股价也只是短暂反弹后继续下跌。
到今天子公司出售消息公布,股价直接腰斩,较高点下跌超过55%。
04 抄底风险:股价腰斩后为何还能再腰斩
很多投资者认为,股价已经跌了一半多,应该安全了。但历史告诉我们,
腰斩之后还可能再腰斩
。
在2015-2016年期间,A股有139只股票自最高价的最大跌幅超过75%,意味着这些股票股价腰斩后又经历了一次腰斩。如果投资者在股价跌了一半后冲进去,之后可能还会蒙受50%以上的损失。
港股云裳衣就是一个极端案例。该股从最高点18港元/股开始下跌,跌去80%后,很多投资者认为已经见底。然而,该股随后继续下跌,最终从最高点算起跌幅高达97%。
股票抄底的风险主要在于,我们无法准确判断股票的真正底部在哪里。很多时候,我们认为的底部可能只是半山腰,特别是对于基本面恶化的公司。
一品红目前面临业绩亏损、子公司出售失去未来增长点、集采违规、高额诉讼等多重问题,
基本面并未出现好转迹象
。在这种情况下抄底,无疑风险巨大。
05 行业背景:化学制药行业深度调整
一品红的困境并非个案,整个化学制药行业正经历从“规模扩张”到“价值重构”的转型阵痛。
带量采购步入常态化阶段,形成强大倒逼机制,促使企业转变竞争策略,从单纯的“价格竞争”轨道,逐步迈向更具实质意义的“价值竞争”之路。医药企业需要具备原创能力、绿色生产能力才能在市场中立足。
在行业深度调整期,投资者更应关注那些在AI药物发现、ADC药物、基因治疗等前沿领域有布局的企业,以及能够实现产业链整合、具备国际化能力的公司。
对于像一品红这样业绩持续亏损、主营业务萎缩的公司,即使有创新药概念加持,也存在较大不确定性。特别是当公司选择出售创新药资产换取短期收益时,
长期投资价值更值得警惕
。
截至收盘,一品红的跌停板上仍有大量卖单堆积。3家机构资金集体出逃,合计卖出超7000万元,占当天成交额的一成多。机构撤离的态势明显,这让周一抄底进场的6.3亿资金全部被套。
市场对一品红的担忧不仅限于子公司出售,更包括公司未来业绩的不确定性。在没有核心增长点的情况下,即使公司推出1-2亿元的回购计划,也难以扭转市场信心。
医药行业整体面临估值重构,缺乏真正创新能力和合规经营的企业,即使股价腰斩,也可能只是下跌中继
。对于投资者而言,与其盲目抄底,不如耐心等待行业出清后真正优质企业的出现。
12月15日,A股缩量下挫,创新药板块下跌,大消费、保险行业走强。上证指数收跌0.55%报3867.92点,深证成指跌1.1%,创业板指跌1.77%,北证50跌1.09%,科创50跌2.22%,万得全A跌0.63%,万得A500跌0.59%,中证A500跌0.73%。A股全天成交1.79万亿元,上日成交2.12万亿元。【下跌原因分析】三重短期因素叠加1.日本央行加息预期强化,全球流动性承压日本央行将于12月18-19日召开货币政策会议,市场普遍预期将加息25个基点至0.75%,这将是自1995年以来的最高水平,创35年来最大年加息幅度。此次加息将突破30多年来0.5%左右的"利率壁垒",市场对流动性收紧的担忧加剧。日本大型制造业景气指数攀升至四年新高,进一步巩固了加息预期。尽管市场已普遍预期本次加息,但前瞻指引与经济评估内容的不确定性仍对成长板块估值情绪产生阶段性影响。2.公募基金港股基准调整,资金结构或再平衡2025年10月31日,监管部门发布《公开募集证券投资基金业绩比较基准指引(征求意见稿)》,要求基金业绩比较基准需与投资策略、范围和风格精准匹配,存量产品需在1年内完成调整。若基金超配港股且基准未包含相应权重,可能需调整基准或调整持仓以符合规定。目前多数基金仍在征求意见期内,尚未强制执行调整,但市场预期未来1年内,超配港股的基金可能根据基准调整结果逐步调整持仓,或对港股创新药板块形成资金流出压力。3.部分行业个股BD事件低于预期,情绪面受挫一品红参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(约67.13亿元人民币)及最高5.5亿美元里程碑付款收购Arthrosi100%股权。然而,市场此前预期的是BD合作模式包含后续分成,而非一次性买断,后续预期打了折扣,引发市场对创新药出海模式的担忧。此外上市公司持有海外公司权益持股比例有所稀释,或也导致市场情绪面受挫。(风险提示:个股仅作为行业基本面说明,不作为个股推荐)【后市展望】总结而言,今日大跌是短期风险因素的集中释放,而非行业长期成长的终结。中国创新药产业在政策支持、技术突破、国际化加速的三重驱动下,正从"跟跑"向"并跑"甚至"领跑"转变,2026年基本面稳固,全球竞争力持续加强+出海持续落地+商业化盈利兑现的趋势不变。投资者可以回归产业本质,利用此次波动,积极布局代表中国医药创新未来、具备长期竞争力和明确成长路径的优质资产。展望后市:1.短期看预期修复:市场情绪的修复或需要时间,但过度悲观并不可取。当下时间可能属于创新药入组患者、积累数据的‘垃圾’时间,导致机构承接意愿不足,叠加流动性问题,产业基本面无重大利空,调整后板块估值吸引力进一步提升。2025中国BD交易无论是从首付款还是总金额,都绝不只是宏大叙事,而是已经深入参与在新一轮新技术和新靶点解决未被满足的疾病需求的全球创新药的大周期之中。关键数据催化、出海和产品全球销售放量将依次推动创新药行情持续走强。2.中长期展望:当前行情的核心已经从年初广泛的估值修复,转向关注企业的基本面兑现能力。下一个关键节点将是这些进入全球后期临床的产品的数据读出,成功的“头对头”数据有望带动管线估值上修,或有望常成为价值再次飞跃的催化。全球多中心临床实验的数据读出将是2026年最值得期待的催化,2026年创新药行情将从"BD为王"转变为"数据为王",临床数据验证和商业化能力将成为核心驱动力。行业"创新、出海、升级"的主线将更加清晰。具备以下特质的公司有望持续领跑:(1)拥有全球竞争力的差异化产品管线;(2)在ADC、双抗、小核酸等平台技术布局深厚;(3)商业化能力突出,能充分受益于支付环境改善;(4)国际化进程领先,已实现高质量出海。$国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接C(F014118)$场内标的产品紧密跟踪证沪港深创新药产业指数,覆盖A股、港股通的优质创新药企,全线覆盖创新药研发、生产、商业化等各环节的企业,主要分布在化学制药、生物制品等细分领域,或有助于规避单一技术路线失败风险,相对全面地反映创新药产业整体表现,值得投资者持续关注。#茅台批价逼近1600元,白酒股集体反弹##商业航天概念走强,顺灏股份12天8板##港股黄金股走强,紫金黄金国际大涨#【风险提示】国泰中证沪港深创新药产业ETF发起联接C为ETF联接基金,目标ETF为股票型指数基金,其预期收益及预期风险水平理论上高于混合型基金、债券型基金和货币市场基金。本基金主要通过投资于目标ETF跟踪标的指数表现,具有与标的指数以及标的指数所代表的证券市场相似的风险收益特征。本基金投资港股通标的股票,将面临港股通机制下因投资环境、投资标的、市场制度以及交易规则等差异带来的特有风险。本速评已力求报告内容的客观、公正,但对这些信息的准确性和完整性不作任何保证,文中的观点、结论和建议仅供参考,相关观点不代表任何投资建议或承诺。行业或板块短期涨跌幅列示仅作为市场行情分析的辅助材料,仅供参考,不构成投资建议或承诺。我国基金运作时间较短,不能反映股市发展的所有阶段。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现。基金管理人提醒投资人基金投资的“买者自负”原则,在做出投资决策后,基金运营状况与基金净值变化引致的投资风险,由投资人自行负担。基金有风险,购买过程中应选择与自己风险识别能力和承受能力相匹配的基金,投资需谨慎。投资人应当充分了解基金定期定额投资和零存整取等储蓄方式的区别。定期定额投资是引导投资人进行长期投资、平均投资成本的一种简单易行的投资方式。但是定期定额投资并不能规避基金投资所固有的风险,不能保证投资人获得收益,也不是替代储蓄的等效理财方式。
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