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首次获批日期2014-10-15 |
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/ Active, not recruiting临床3期 A multicenter, double-masked, randomized, vehicle-controlled 12-month (with a 12-month, double-masked extension) parallel comparison of the safety and efficacy of 0.1% and 0.2% CBT-001 versus vehicle, dosed twice-daily, in patients with pterygium - NIL
A Phase 2 Multicenter, Randomized, Vehicle-Controlled Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CBT-004 Ophthalmic Emulsion in Patients With Vascularized Pinguecula
STUDY DESIGN:
Structure:
Multicenter, randomized, double-masked, vehicle-controlled, parallel-group study.
Duration of Treatment:
4 weeks of study treatment with 4 weeks follow-up observations.
Control:
Vehicle for CBT-004 (hereafter referred to as Vehicle).
Masking:
Subjects, Investigators, Study Monitors and the Independent Image Reading Center are all masked to the study medications.
Dosage/Dose regimen:
One drop of the assigned study medication will be administered in the study eye TID for 4 weeks. The study eye is defined as the qualified eye (i.e., the eye meeting the inclusion criterion for vascularized pinguecula). If both eyes are qualified, then the eye with the more severe vascularity grade at Visit 1 will be the study eye.
A Two-Stage, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Pharmacodynamics of CBT-009 Eye Drop in Healthy Volunteers
This is a Two-Stage Phase 1/2 study to evaluate the safety, tolerability and pharmacodynamics of CBT-009 eye drop in healthy volunteers.
CBT-009 has the active ingredient of atropine, which at low doses, has shown to be effective in slowing down myopic deterioration. Current atropine products are prone to degradation once the container is open to the air. ADS Pharmaceutical has developed a novel atropine formulation.
100 项与 Cloudbreak Pharma, Inc. 相关的临床结果
0 项与 Cloudbreak Pharma, Inc. 相关的专利(医药)
1、硅光“小巨人”羲禾科技IPO过会本报记者 张文湘 10月14日,据上海证券交易所官网消息,上海证券交易所上市审核委员会2026年第52次审议会议结果显示,上海羲禾科技股份有限公司(以下简称“羲禾科技”)IPO(首次公开募股)获通过。这家独立第三方硅光集成芯片设计公司,凭硬科技实力和经营表现,即将登陆资本市场。 羲禾科技披露的业绩数据显示,2023年至2025年,该公司营收由622.70万元增至4.61亿元,复合增长率达760.34%;2026年上半年,其营收为5.69亿元,已超去年全年水平,实现归母净利润1.61亿元。http://finance.sina.com.cn/jjxw/2026-10-15/doc-inivfwra1300718.shtml2、刚刚!IPO欺诈发行被罚1.65亿元!罚款不扣发行费,拟IPO公司该醒醒了!募资8.24亿,罚1.72亿:*ST清越欺诈发行落槌,退市也逃不掉10月15日,*ST清越(688496)发布公告称,公司于2026年10月13日收到中国证监会《行政处罚决定书》([2026]057号)。因欺诈发行、信息披露违法违规,公司被责令改正、给予警告,并处罚款合计17,188万元,也就是1.7188亿元。此时,这家公司已经因为连续20个交易日收盘价低于1元,自9月11日起停牌,退市进入倒计时。这张罚单最刺眼的地方,是它把清越科技的问题从“上市后业绩变脸”往前推到了IPO阶段。证监会查明,清越科技在公告的证券发行文件中编造重大虚假内容。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-15/doc-inivhawy1231450.shtml3、前三季度港股IPO募资超3800亿港元 前三家承销商承销规模合计占比达42%格隆汇10月15日|2026年前三季度,港股IPO市场交出一份远超预期的成绩单,共有115家企业上市,募资总额3855.66亿港元,这一募资规模已超过2011年以来任何一年的全年水平。市场火热也让中介机构受益。头部效应十分明显,前三家承销商的承销规模合计占比已达42%。不过,保荐机构的资源紧张问题以及执业质量仍然受到监管关注。http://finance.sina.com.cn/stock/bxjj/2026-10-15/doc-inivhawy1255554.shtml4、“茶百道们”被停牌背后——港股监管亮剑严查IPO认购操纵10月13日,新茶饮品牌茶百道港股交易被紧急停牌。当日,香港证监会给出叫停的理由,该股首次公开招股(IPO)可能曾被人为操纵。监管方面称,有关可疑集团涉嫌参与茶百道、拨康视云、天聚地合等IPO欺诈计划。 在茶百道之前,另外两只股票已被停牌。停牌只是表象,更深层是,IPO认购需求被人为制造的问题,正被监管摆在明面重拳整治。专业人士告诉北京日报记者,人为安排制造认购热度,可能误导投资者对市场需求和证券价值的判断。尽管有关问题有待监管进一步调查,但释放出的信号已极其明确:对IPO操纵行为“零容忍”。http://k.sina.com.cn/article_5952915705_162d248f906703qp50.html5、兢强科技IPO终止,多个“关系户”挤进员工持股平台,对味吗?前些天看了一个案例,还挺有意思的,铜陵兢强电子科技股份有限公司,股票简称是兢强科技(874111.NQ)宣布IPO终止,与其他IPO终止案例有区别的是,这家公司是在2025年11月21日过的会、12月3日提交的注册,此后近10个月注册结果始终没下来,最后是公司自己按了终止键。关于兢强科技IPO终止的原因,力场君没看到有明确的报道,就不妄加揣测了。值得一提的是,这家公司的董事长兼总经理曾东文,在公司里的直接持股24.72%、间接8.55%,合计33.27%,并不算很高。但另一方面,安插的“关系户”,却不少。http://finance.sina.com.cn/stock/stockzmt/2026-10-15/doc-inivhawy1230694.shtml6、IPO公司莫动歪心思来源:北京商报10月13日,香港证监会宣布对两个涉嫌操纵IPO的集团采取行动,合计冻结资产逾46.6亿港元,创下同类案件的历史纪录。茶百道、拨康视云、天聚地合三只股票目前均处于停牌状态。虽然在监管层调查落地之前,尚不能确定上市公司是否属于合谋,但该事件为IPO企业敲响了警钟。企业上市过程中真实是底线,如果为了眼前利益去动歪心思,无论是主动实施还是共同参与,终会自食恶果。一家企业由“公司”变成“上市公司”,不仅仅是多了两个字那么简单。从招股书的真实性,到新股配售环节的公平公正,企业将全方位接受公众监督,在任何环节,IPO公司都不能弄虚作假。但在非法利益的引诱之下,总有铤而走险者。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-15/doc-inivhawy1262966.shtml7、“金主”包票、人头认购、借投资回流——港股IPO“围飞”乱象大起底转自:证券时报“金主”包票、人头认购、借投资回流——港股IPO“围飞”乱象大起底 证券时报记者 吴瞬 10月13日,香港证监会对两大涉嫌操纵首次公开招股(IPO)的集团采取行动并暂停茶百道的股份交易,合计冻结两大集团逾46.6亿港元资产,涉及金额为历年来同类案件中规模最大。 香港证监会称,茶百道、拨康视云的IPO可能曾被人为操纵,意图就股份需求营造非真实的表象。监管层的这一记重拳,直接让港股资本市场圈中的“围飞”现象再次摆到了市场的聚光灯下。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-15/doc-inivhawt8188011.shtml8、英伟达支持的AI制药企业Iambic通过美国IPO融资1.5亿美元临床阶段抗癌药物研发及技术企业IambicTherapeuticsInc.完成美国首次公开发行,融资1.5亿美元,发行价定在推介区间中点。周三公告显示,这家有英伟达公司参股的企业,以每股16美元的价格发行约938万股。此前申报文件显示,Iambic原定发行价区间为每股15至17美元。按本次IPO发行价,结合申报文件披露的已发行股份,这家总部位于圣地亚哥的公司市值为7.58亿美元。申报文件显示,Iambic运用人工智能与机器学习技术研发新疗法。公司将把本次IPO募集资金用于推进三款处于早期阶段的抗癌候选药物。http://k.sina.com.cn/article_5953189932_162d6782c067050xbe.html9、IPO时期同一券商内换投行团队竟比换券商还难?一文讲透“包干制”真相做IPO的企业家们经常有个误区:以为换了券商才能换团队,同一家券商内部换个项目组,不就是公司内部调兵遣将的事吗?打个电话给投行部总经理,让他换个人来负责项目不就行了?现实远没有这么简单。我见过不止一家企业,在IPO审核的关键阶段发现保荐团队不尽如人意,想通过券商内部协调换一个更有经验、更靠谱的项目组,结果折腾了大半年,最终还是只能走“换券商”这条路。更极端的,换了券商之后发现新券商派来的团队,竟然还是原来那拨人——只不过挂靠了一个新东家。这些看似荒诞的局面,根子都在一个词上:包干制。http://finance.sina.com.cn/roll/2026-10-15/doc-inivhawt8165249.shtml
【制药网 行业动态】近日,海特生物宣布,已与Visara就HT006.2.2滴眼液项目签署独家合作与授权许可协议。根据协议,Visara将获得HT006.2.2滴眼液在大中华区以外地区的开发、商业化、生产或委托生产、使用、销售、许诺销售、进口、出口及以其他方式利用许可分子和许可产品的独家权利。
在协议生效后,Visara将支付700万美元的首付款及近期里程碑款;海特生物还可根据临床开发和商业化进程收取不超过1.04亿美元的相关里程碑付款。
据了解,HT006.2.2 滴眼液是海特生物自主开发的具有独立自主知识产权的重组人神经生长因子眼用制剂,靶向作用于原肌球蛋白受体激酶 A 和p75 神经营养因子受体。2023 年10 月,HT006.2.2 滴眼液已获得药物临床试验批准通知书。
实际上,近年来国内眼科创新药械的授权出海并不少见。目前,已呈现出从“个案突破”向“品类化输出”演进的清晰脉络。交易标的从滴眼液到基因疗法,合作方从东南亚区域药企到跨国眼科头,覆盖的疾病领域也从眼表疾病延伸至眼底病变和罕见病。
如2025年10月,星明优健将其基于光遗传学的一次性玻璃体内递送基因疗法UGX202的海外独家开发和商业化选择权授予英国AviadoBio。若行使选择权,星明优健将获得包括首付款、研发和销售里程碑在内合计超过4.13亿美元(约29.46亿元人民币)的现金及销售提成。
UGX202是一款跨基因突变的“通用型”基因疗法,适用于视网膜色素变性、Stargardt病等多个疾病人群。目前该产品已获国家药监局药品审评中心临床试验许可,并于2025年9月初完成头例患者给药。
2025年10月,奥赛康控股子公司AskGene将VEGF/ANG-2双靶点创新药ASKG712在大中华区及东南亚多国的权益授予Visara,获得700万美元首付款及8900万美元的里程碑付款。
ASKG712 是 AskGene 拥有自主知识产权的 I 类创新生物药,具备同时靶向 VEGF 与 ANG-2 的双重作用机制该药。主要用于治疗眼底黄斑相关疾病,目前处于中国 IIa 期临床研究阶段。
2025年8月,荣昌生物将VEGF/FGF双靶标融合蛋白RC28-E在大中华区及韩国、东南亚多国的权益授予参天中国,获得2.5亿元人民币首付款,里程碑付款合计高达约10.45亿元人民币,外加高个位数至双位数的销售分成。
RC28-E是荣昌生物自主研发的针对眼部新生血管性疾病的VEGF/FGF双靶标融合蛋白药物,临床拟用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿等致盲性眼病。
2024年8月,拨康视云将其研发的多激酶抑制剂CBT-001在东南亚8国的开发、生产和商业化权利授予日本参天制药,交易总额达9100万美元首付款及里程碑款,外加未来净销售额两位数百分比的特许权使用费。
CBT-001是全球进展较快的翼状胬肉治疗药物,已进入全球多中心III期临床。值得注意的是,远大医药早在2020年就以7450万元人民币获得了该产品在大中华区的权益,并以563万美元认购了拨康视云约6.5%股份。
……
总的来说,近年来国内眼科创新产品的密集出海,意味着中国眼科领域已经完成了从“仿制跟跑”到“源头创新”、从“本土市场”到“全球价值链”的关键跨越。也标志着中国眼科创新已经进入了海外专科药企的采购清单,未来还将吸引全球专科药企的更多关注。
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最新最热的医药健康新闻政策
还是这个港交所,还是那块铜锣,还是一批医疗企业。
2025年,这里敲出的是财富的声音。据统计,全年27家医疗健康企业成功上市,银诺医药首日暴涨206%,长风药业一签最高赚1.6万港元,超购千倍的"认购王"一个接一个。
时间来到了2026年的三季度,同一块锣敲出的却是另外一番场景。全季度仅2家医疗企业上市,首日破发率100%,麦科田上市5天股价接近腰斩。
而就在此时此刻,港交所门外还排着至少80多家医疗企业,还有更多家在摩拳擦掌的在准备资料。
一边扎堆递表,一边频频破发。这是中国医疗创新资本化的一次定价权交接。
热辣滚烫的2025
时间回到2025年。那是港股医疗IPO近年来最热辣滚烫的一年,港交所的门槛,快被医疗企业踏平了。
据统计,2025年香港新股市场以119宗IPO、2858亿港元募资额重回全球第一。
医疗健康是冲得最猛的先锋官。全年27家医疗健康企业登陆港股,较2024年的13家直接翻倍还带拐弯的。16家未盈利Biotech通过18A通道上市,募资137.71亿港元,撑起板块近半壁江山。
"医药一哥"恒瑞医药从递表到挂牌只用了120天,募资超110亿港元,创下近五年港股医药板块最大IPO,首日上涨25%。
专注ADC的映恩生物4月上市,首日大涨116.7%,打新中一签最高入账1.1万港元。做GLP-1的银诺医药8月挂牌,公开发售超购5364倍,甚至比同年蜜雪冰城的5200倍还高,首日暴涨206.48%,登顶年度涨幅榜。10月的长风药业更夸张,约6700倍超购,首日收涨161%,一签最高收益16125港元。
盛世之下,扎堆递表的队伍越排越长。数据显示,2025年全年71家生物医药企业递表港交所,9月底甚至出现一周7家扎堆交表的盛况。到11月,处于申请、待审及准备递表阶段的生物医药企业总数突破80家,创历史新高。港交所约300家排队企业中,医疗健康占了三分之一。
为什么这么火?
一是制度。2018年落地的18A规则,允许未盈利生物科技企业上市,2025年5月"科企专线"开通、允许保密递表,8月IPO发售机制改革又让发行人可以自选配售结构,定价效率大增。
二是行情。2025年5月三生制药与辉瑞48亿美元的BD大单点燃板块,恒生医疗保健指数年内最高暴涨102.76%,南向资金全年净买入1.4万亿港元,激荡之中,水大鱼大。
三是生存。2021年估值泡沫破裂后,一级市场融资持续收缩,熬过资本寒冬的Biotech们发现,港股IPO是续命粮草最现实的来源。
赚钱效应更是火上浇油,2025年港股医疗新股首日破发率仅约17%,远低于全市场的28.83%;首日翻倍的个股占比超过35%。打新医疗股,成了那年港股最稳的"民选黄金赛道"。
大家都相信,赚钱的窗口已打,所有人都冲向了窗口捞金。
冰凉彻骨
破发比想象中来的快得多,转折就发生在2025年的最后十天。
12月22日,华芢生物-B上市,首日暴跌29.32%,而香港公开发售部分超购791.95倍。次日,翰思艾泰-B挂牌,首日重挫46.25%。而这背后是3074倍的天量超购。
同一周,明基医院首日大跌49.46%,直接加冕年度"破发之王"。加上此前的派格生物(-25.9%)、拨康视云(-38.61%),医药生物企业包揽了当年港股首日破发前十名的半壁江山。
2025年底只是寒流预警,2026年直接进入冰封王座。
据动脉网数据显示,截至2026年9月21日,港股医疗IPO排队企业达到87家;而刚刚过去的三季度,全季度只有麦科田和同仁堂医养两家医疗企业完成上市,首日破发率100%。
7月,老字号背景的同仁堂医养首日一度大跌近40%。9月,高瓴、深创投加持、"迈瑞系"团队坐镇的麦科田,开盘即破发、首日跌超42%,5个交易日较发行价15.42港元跌去43%,近乎腰斩。而它在一级市场的估值,在7年之间从3.2亿元一路上升至82.45亿元。
而现在破发似乎成了无差别攻击,再也不是冷门股的专利。很多企业都面对"上市即巅峰"的窘境。
统计数据显示,2025年一季度上市的医疗标的,后续跌幅中位数已经超过60%;2025年以来上市的创新药新股,至今仍处于破发状态的接近五成。
拨康视云-B上市后股价最深跌去88%,并因涉嫌在IPO期间人为营造需求假象被停牌,成为压垮二级信任的标志性事件之一。
冰与火之间,还有妖股横行。药捷安康2025年6月上市首日上涨78.71%,三个月后,凭借纳入港股通、核心产品临床获批等利好,其股价在十余个交易日内被暴力拉升,市值一度逼近2700亿港元,超过一众创新药龙头。
还横着一类更魔幻的物种——"妖股"。药捷安康2025年6月上市首日上涨78.71%,已属上乘表现;三个月后,凭借纳入港股通、核心产品临床获批等利好,其股价在十余个交易日内被暴力拉升,市值一度逼近2700亿港元,超过一众创新药龙头。
对于一家尚无一款产品实现商业化的公司,质疑声四起,股价闪崩,暴涨、暴跌、震荡、反弹在一年内反复切换,截至10月9日收盘,总市值仅剩42.55亿。流通盘小、筹码集中、情绪主导的,是人性的形状。
打新也曾经热闹的不得了。2026年上半年,港股仍有丹诺医药9026倍超购刷新历史纪录、剂泰科技暗盘暴涨319%一签赚1.6万港元的造富神话。安永数据显示,仅2026年上半年港股就有84宗IPO、募资逾2100亿港元,其中11家18A企业募得124.86亿港元,数量与金额双双同比大增。
当然解禁潮一直是悬在头顶的时间之剑。2025年高峰期上市的公司,基石投资者与早期股东的六个月锁定期在2026年集中到期,流通盘骤然放大,敲锣时筑起的价格正在被逐渐抽走。
资本不听故事了
冰火两重天的核心,是资本不再听故事了,背后的估值逻辑变了。
18A开闸早期,市场愿意为"新靶点、新平台、新机制"的管线故事买单。但凡PPT上有First-in-Class的潜力,亏损不是问题。
那时候的上榜选手们,也留下了一地鸡毛。
2025年的回暖,本质上是政策红利、BD出海与流动性宽松共同作用的结果,企业还是那些企业,基本面反转的并不多。
据统计,2025年全年,数百家18A公司里只有归创通桥、云顶新耀两家成功"摘B",跨越盈利门槛。
热钱退去,资本的审视方式也变了。不管你的管线有多性感,现在只问三件事:你的核心产品离商业化还有几步?BD交易的首付款到账了吗、里程碑条款兑现概率有多少?你的现金流还能烧几个月?
映恩生物之所以被抢,是因为它IPO前就与BioNTech、GSK、百济神州累计签下约60亿美元的BD框架。跨国药企用数月的时间尽调,相当于替二级市场做完了风险定价。恒瑞医药2026年9月将口服GLP-1/GIP候选药授权给诺和诺德,首付款3亿美元、总额最高26亿美元。
这也再次证明了,未经商业化的资产定逻辑,从交易所转移到了产业资本的谈判桌上。
2025年12月,香港证监会与港交所罕见地联合致函IPO保荐人,对部分上市申请质量下滑与不合规行为表达关切。
通道可以宽,门槛不能松。18A的制度,是为真创新准备的。
敲钟只是考试铃
站在2026年四季度回望,这场冰与火的摆荡,或许会成为中国医疗创新史的成人礼。
对企业而言,IPO只是把融资的从一级市场挪到了二级。这里观众更多,决策更快,当然补考的价格也更贵。
那些把上市当"上岸"的医健企业,在上岸后就会发现,脚下还是悬崖。而真正穿越周期的企业,在敲钟那一刻,还在想的是下一张临床数据、接下来的里程碑、接下来的盈利财报。上市敲钟,更像是期中的考试铃。
资本参与的方式是多元化的,IPO也只是出口之一。License-out的首付款、NewCo的结构化出海、产业并购的整合退出,正在构成医疗资产定价的第二层市场。
2025年中国创新药对外授权交易额已站上数百亿美元量级,2026年大单仍在刷新。公开市场的窗口在收窄,好资产不缺买家,甚至根本都不流通。
对行业来说也未必是坏事,挤掉泡沫才会有更长远健康的发展。递表的队伍会缩短,靠讲故事的企业会被清退,把优质资源让给真正在临床、生产、支付等环节深耕的优秀公司。
资本市场定价向长期价值回归,绝大多数都是以短期疼痛为代价的。一位资深投行人士告诉健康凯歌:未来能跑出来的大概率只有两类。一是,有望长成国际平台型药企龙头;二是,在细分赛道研发进度绝对领先的Biotech。留给中间部分的机会并不太多。
资本的钟摆,从来都是从一个极端荡向另一个极端,很少在中间停留。但一款新药、新器械的核心价值,最终由临床的疗效,由患者的生存期来定义。
冰与火都在考验同一件事——你手里的药械,是不是真的能打。
(来源:健康凯哥 作者:德胜.L)
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