A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986353, CD19-targeted NEX-T CAR T Cells, Versus Standard of Care in Participants With Active Systemic Sclerosis (Breakfree-SSc)

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of BMS-986353 versus standard of care in participants with active Systemic Sclerosis

开始日期2026-04-15

申办/合作机构

Juno Therapeutics, Inc.

[+1]

NCT07194382

/ Not yet recruiting临床2期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 2 Proof of Concept (POC) Study Evaluating the Safety, Tolerability, and Efficacy of Nintedanib Solution for Inhalation (AP02) in Participants With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF) (AURA-IPF)

This study will evaluate the impact Nintedanib Solution for Inhalation (AP02) has on lung function and key measures of fibrosis in adult patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) as well as assess its safety and tolerability.
Adults 40 years of age or older with IPF who meet the inclusion and exclusion criteria can participate in this study if they are not currently on treatment for IPF, and if treated with oral nintedanib or pirfenidone, have stopped the medication for at least 3 months.
Researchers will compare two different doses of AP02 to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if AP02 works to treat IPF. Participants are put into 1 of 3 groups randomly, which means by chance and will take AP02 or a placebo two times every day for 12 weeks by using a nebulizer, which is a device that provides medicine to the lungs via inhalation.
Participants will visit the office 6 times and receive 1 phone call over a 16-week period. At site visits doctors regularly perform breathing tests that measure how well the lungs are working, give the patient questionnaires and will check the participants' health.

开始日期2026-01-01

申办/合作机构

Avalyn Pharma Inc.

NCT07344558

/ Recruiting临床1期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 1b Clinical Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of MNKD-201 (Nintedanib Dry Powder Inhalation) in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis

MKC-NI-002 is a Phase 1b, randomized, double-blind, placebo-controlled study of nintedanib inhalation powder (MNKD-201) in patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF). The trial consists of Multiple Ascending Doses (MAD) with the primary objective to evaluate safety, tolerability and pharmacokinetics (PK) of MNKD-201 compared to placebo in patients with IPF.

开始日期2025-12-22

申办/合作机构

MannKind Corp.

100 项与乙磺酸尼达尼布相关的临床结果

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100 项与乙磺酸尼达尼布相关的转化医学

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100 项与乙磺酸尼达尼布相关的专利（医药）

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1,920

项与乙磺酸尼达尼布相关的文献（医药）

2026-03-01·LUNG CANCER

Nintedanib as switch maintenance treatment in malignant pleural mesothelioma (NEMO): A double-blind randomized phase II trial (EORTC-08112-LCG)

Article

作者: Raskin, Jo ; Marreaud, Sandrine ; Hassani, Adam ; Abdel-Rahman, Omar ; Surmont, Veerle ; Taylor, Paul ; Jankowska, Petra ; Boone, Luc ; Zonato, Sabrina ; Dazzi, Claudio ; Young, Robin ; Toffart, Anne-Claire ; Popat, Sanjay ; O'Brien, Mary

INTRODUCTION:

Pleural mesothelioma (PM) is a lethal malignancy in which angiogenesis and progressive fibrosis drives disease. We evaluated angiogenesis inhibition using nintedanib monotherapy as switch maintenance in patients with PM that completed 4-6 cycles of prior platinum-pemetrexed chemotherapy. The trial was performed in parallel to the LUME-Meso trial in an era prior to routine immune checkpoint inhibitor use, when platinum-pemetrexed was standard of care.

METHODS:

This is a triple-blind, placebo-controlled, multicentric, randomized, phase II study. Patients with inoperable PM (all histologies) that completed 4-6 cycles of platinum-pemetrexed chemotherapy were randomized to nintedanib or placebo. The primary endpoint was progression-free survival (PFS). Secondary endpoints included overall survival (OS) and safety.

RESULTS:

The trial was prematurely closed due to poor accrual after LUME-meso reported. 37 patients were randomized (18 to nintedanib, 19 to placebo). All analyses performed were descriptive. The median PFS was 3.4 months (95% CI: 2.83-5.82) and 4.6 months (95% CI: 3.65-13.17) for nintedanib and placebo arms, respectively (HR = 2.25, 95% CI: 1.07-4.73) with corresponding median OS of 13.1 months (95% CI: 10.22-26.02) and 38.9 months (95% CI: 18.66-NE) for nintedanib and placebo arms, respectively (HR = 2.38, 95% CI: 1.05-5.43). Two patients (11.1%) in the nintedanib arm experienced ≥ grade 3 treatment-related adverse events. Post progression treatment was balanced between arms but more patients in the placebo arm received immunotherapy (87% vs 54%).

CONCLUSIONS:

Descriptive analyses suggest switch maintenance nintedanib does not improve PFS nor OS compared to placebo. Efficacy of the placebo arm may be related to imbalanced immunotherapy usage.

2026-02-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

Unravelling the crosstalk: Anti-fibrotic agents and MAPK inhibitors in the treatment of melanoma

Review

作者: Prasad As, Bharath ; Nayak, Yogendra ; Nayak, Usha Yogendra ; Swathika, R

Melanoma, an aggressive and frequently treatment-resistant kind of skin cancer, poses substantial therapeutic hurdles, especially because it is resistant to inhibitors of the MAPK (mitogen-activated protein kinase) pathway. Even though targeted therapies like BRAF and MEK inhibitors are advanced melanoma therapies, tumour cell plasticity and TME interactions can lead to resistance. Recent research demonstrates that CAFs play a role in fibrotic remodelling in the TME, which promotes tumour growth, immunological suppression, and treatment resistance. Stiffening of ECM because of the pro-fibrotic and pro-tumorigenic substances secreted by CAFs. This, in turn, activates survival pathways and fosters treatment resistance. Anti-fibrotic drugs are meant to treat fibrotic conditions, including idiopathic pulmonary fibrosis, but because of their ability to alter ECM structure and prevent fibroblast activation, they have recently attracted interest in oncology. Targeting fibrotic pathways such as TGF-β, FGF, and PDGF signalling, with medications like nintedanib and pirfenidone, may help overcome the resistance mechanisms associated with MAPK inhibitor therapy. Through the disruption of stromal signalling and the reduction of stress caused by fibrosis, these medicines have the potential to improve drug penetration, decrease tumour plasticity, and restore sensitivity to treatments that target MAPK. This review unravels the complex interactions between MAPK inhibitors and anti-fibrotic drugs in the treatment of melanoma, highlighting how they might work together to remodel the TME and overcome treatment resistance. Implementing this combinatorial method could lead to novel approaches for long-term melanoma control and provide a model for anti-fibrotic-based treatments for other solid cancers.

2026-02-01·APOPTOSIS

Monocyte-mediated mechanisms in idiopathic pulmonary fibrosis: opportunities for early intervention

Review

作者: Liu, Ying ; Miao, Mingsan ; Yang, Xingyi ; Mao, Zhiguo ; Tian, Shuo ; Lin, Xiangke ; Han, Chengfu

Idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) is a chronic interstitial lung disease marked by irreversible deposition of the extracellular matrix (ECM) and subsequent disruption of pulmonary architecture. Although current pharmacological interventions, such as Pirfenidone and Nintedanib, are available, they merely decelerate the progression of the disease. Notably, the monocyte count in peripheral blood is strongly correlated with the prognosis and mortality associated with IPF. An elevated monocyte count is observable in the early stages of IPF, with monocyte accumulation in lung tissue persisting throughout the disease's progression. Monocytes are recruited to the lung tissue in response to chemoattractant signals, where they differentiate into macrophages, dendritic cells, and fibrocytes. These differentiated cells are integral to the pathology of IPF, with macrophages, in particular, being identified as pivotal contributors to disease progression. This review aims to elucidate the primary pathways involved in monocyte recruitment to the lungs during IPF and to investigate the crucial roles that monocytes play in the disease's pathogenesis. This review aims to establish a foundation for novel therapeutic strategies targeting monocytes, thereby facilitating early detection and intervention in IPF.

685

项与乙磺酸尼达尼布相关的新闻（医药）

2026-01-22

·今日头条

如何重塑肺纤维化患者生命质量？2026年诊疗全维度新突破解析

▶️西药新突破：普惠化落地，精准化升级适配不同患者 ★肺纤维化西药治疗已实现价格、机制、剂型三重突破，医保集采让经典药大幅降价，新药与新剂型更贴合不同患者的身体状况，用药需严格遵循病因与病情个体化选择。肺纤维化有特发性与进展性等不同分类表述，进展性肺纤维化多属于特发性肺纤维化的疾病阶段，二者存在包含关系，需根据病理分期制定方案（《中国特发性肺纤维化诊断和治疗指南2023》第3.1节）。两类纤维化核心治疗均为延缓肺功能衰退，用药需精准适配。尼达尼布作为经典抗纤维化药，经第十一批国家集采后月均费用从1280元降至64元，降幅达95%，大幅降低患者长期用药负担，该药物经临床研究证实对特发性进展性肺纤维化有效（文献2）。临床数据显示，其能将患者肺功能衰退速度延缓37%（文献2），为特发性进展期患者延缓病情进展速度。那米司特片作为全球首款靶向PDE4B通路的药物（《Lancet Respir Med》IF=25.63，Q1区），凭借免疫调节、血管保护、抗纤维化三重作用机制，对特发性肺纤维化的治疗针对性更强。III期临床数据显示可使患者肺功能年下降率减少22%（n=1,200），相当于将疾病进展速度延缓约8个月，2025年已在国内获批，成为特发性患者的新选择，该结论也符合《中国呼吸病学诊疗路径2024》推荐依据（文献9，DOI:10.1016/S2213-2600(25)00089-6）。 IL-11抑制剂BI 765423是靶向纤维化核心驱动因子的创新药，目前已启动IIa期临床试验，临床前研究证实其能使肺组织胶原沉积减少41%，还能恢复受损肺组织弹性，未来有望适配更多类型肺纤维化患者。乙磺酸尼达尼布吸入剂（国家药监局2024版命名规范）已获批临床，这款新剂型用药剂量仅为口服剂型的1/200，相当于将原本一杯水的药量浓缩成一滴眼药水（文献2），肺部局部药物浓度却提升15倍，全身副作用降低92%，尤其适合老年、肠胃功能较弱的患者，大幅提升用药的安全性与依从性。 ▶️ 中药现代化：科学验证功效，中西协同调体控病 ★中医药治疗肺纤维化的有效成分与作用机制已被科学解析，从经验用药转向循证用药，与西药协同使用可实现控病与调体的双重效果，长期服用需关注肝功能监测。中医药应用于肺纤维化治疗已有多年，以往多依靠临床经验缓解咳嗽、气短等症状，2026年的相关研究已明确传统方剂的有效成分与作用机制，让中药的抗纤维化作用得到科学实证，成为中西医协同治疗的重要组成部分，长期服用此类中药需定期监测肝功能，参考《中药不良反应监测报告2024》相关要求。玉杰方的核心活性成分为甘草查尔酮B，可通过调控Nrf2通路抑制肺组织NF-κB/NLRP3炎症轴，从源头阻断炎症向纤维化转化。动物实验显示，其抗纤维化效果优于临床常用西药吡非尼酮，作用机制还获国际期刊《Phytomedicine》证实，目前常与尼达尼布搭配用于特发性肺纤维化的协同治疗。岩蒿酸是从新疆岩蒿中提取的天然抗纤维化成分，能直接结合TGF-β1蛋白，精准阻断其下游Smad2/3信号传导，从分子层面抑制纤维化核心通路。《Nature Medicine》2025年研究（IF=87.241，动物实验n=50）进一步证实，TGF-β1是肺纤维化核心调控靶点，岩蒿酸对该靶点的抑制作用具有高度特异性。实验模型中，岩蒿酸能使肺组织胶原沉积减少53%，上皮间质转化抑制率达68%，天然抗纤维化潜力突出，目前多用于轻中度肺纤维化的辅助治疗。芪防肺纤颗粒由经典方剂防己黄芪汤改良而来，含11味中药，兼顾益气、健脾、祛湿、通络功效，贴合肺纤维化患者“气虚痰瘀”的核心病机。据《中国中西医结合杂志》2025年多中心RCT（n=800）证实，其能使患者咳嗽症状改善率达79%，对早期结缔组织病相关继发性肺纤维化，病情进展延缓效果达62%，是继发性肺纤维化的中药优选。 ▶️前沿技术：开启修复新方向，直面临床转化挑战 ★前沿生物医学技术为肺纤维化治疗开辟了精准修复的新路径，虽展现出良好潜力，但目前多处于临床研究阶段，仍面临诸多临床转化难题，暂未实现大规模普及。外泌体雾化疗法是我国自主研发的创新技术，由清华团队研发，外泌体雾化疗法就像给肺部派去无数微型工程队，专门修复受损的肺泡结构，可靶向修复受损肺组织，还能调控肺部细胞微环境，促进受损肺泡上皮细胞修复。该研究为小样本单中心研究（n=32），I期临床试验结果显示，83%接受治疗的患者肺功能核心指标实现稳定或改善，目前处于I期临床研究阶段，尚未获批上市，孕妇（FDA妊娠分级C）、严重肝肾功能不全患者禁用。如果说外泌体是给肺部修复的微型工程队，基因编辑则是从生命源代码层面对纤维化进行根源干预。AI技术的介入大幅提升了抗纤维化新药的研发效率，基于AlphaFold预测模型设计的Rentosertib（《Nature》2025年封面技术），由英矽智能与北京协和医院联合开发，是全球首个进入II期临床试验的AI设计抗纤维化药。该药物依托AI算力精准分析特发性肺纤维化的关键分子通路，打破了传统新药研发周期长、成本高的瓶颈，不过AI设计的药物仍需经过严格的人体临床试验，验证疗效与安全性，这一过程仍需数年时间。基因编辑技术展现出潜在根治前景，但临床转化仍面临伦理与安全性挑战（《Nature Medicine》2025年综述），科研人员利用CRISPR技术针对TGF-β1、PDGF等纤维化关键靶点进行基因干预，从基因层面阻断纤维化的发生与发展。目前该技术的脱靶率＜0.1%（《Nature Biotechnology》2025），动物实验证实，其能使肺组织胶原沉积减少70%，受损肺组织结构也能实现显著修复，但其目前仍处于基础研究阶段，还面临伦理考量、基因编辑精准性与安全性验证等问题，短期内无法应用于临床治疗。 ▶️全新诊疗范式：多维度综合管理，中西医协同施治 ★2026年肺纤维化诊疗已突破单一药物治疗模式，形成多维度管理、多机会参与、中西医协同的全新范式，治疗更个性化、实操性更强，患者可通过居家氧疗、康复训练等方式完成肺部基础护理。多维度疾病管理是肺纤维化治疗的基础，临床已形成“氧疗+肺康复+戒烟+数字化监测”的综合方案，各环节均有明确实操方法，患者可自主完成。氧疗需根据缺氧程度动态调整流量。建议居家氧疗患者每天吸氧时间不少于15小时；肺康复训练可选择腹式呼吸与缩唇呼吸，腹式呼吸每日3次、每次5分钟，用鼻吸气鼓腹、用口慢呼，缩唇呼吸配合散步，吸气4秒、呼气6秒，每日慢走20分钟，搭配轻量上肢抬举训练可提升呼吸肌力量。戒烟是肺纤维化管理的核心环节，不仅需要患者主动戒烟，还需远离二手烟、三手烟，避免烟草持续刺激肺部加重纤维化；数字化监测依托便携式肺功能仪与手机APP，可实时跟踪患者肺功能变化，医生根据监测数据动态调整治疗方案，实现肺部健康的全程把控。现阶段肺纤维化患者参与临床试验的机会大幅增加，随着IL-11抑制剂等新型生物制剂的研发推进，患者参与临床试验的比例较之前提升40%。参与试验不仅能让患者免费使用创新药物，还能获得专业的医疗管理服务，同时为临床研究积累中国患者的专属数据，反向优化现有治疗方案，形成医疗研发与患者获益的良性循环。值得注意的是，单一疗法存在局限性，中西医协同是当下肺纤维化诊疗的核心特色，西药可精准控制纤维化病理进程，延缓肺功能衰退，延缓病情进展速度；中药则能调节肺部免疫微环境，改善患者整体体质，缓解咳嗽、气短、乏力等不适症状。二者各司其职、相辅相成，形成“西控病情、中调体质”的协同治疗效果，大幅提升患者的生活体验。 ▶️未来展望：三大趋势引领发展，肺组织修复可期 ★2026年肺纤维化诊疗突破为行业发展奠定基础，未来将朝着西药普惠化、中药机制化、疗法精准化三大方向推进，肺组织功能修复将逐步从研究走向临床，肺泡上皮细胞再生与节律调控成为新的研究核心。西药领域将持续深化普惠化与精准化发展，医保集采政策将持续推进，更多抗纤维化药物将实现价格下调，让普通患者都能负担得起；同时靶向纤维化不同驱动因子的创新药物将不断涌现，结合患者的基因特征、病情类型，逐步实现“一人一药”的精准干预，让治疗更具针对性。这是突破药物治疗瓶颈的核心解决方案，也让精准治疗的预期突破逐步落地。中药领域将进一步推进机制化与标准化探索，更多中药的活性成分将被挖掘与明确，作用机制也将得到更深入的解析，中药制剂的质量标准也会不断完善。这是解决中药循证性不足的关键，将让中药治疗更具科学性与临床规范性，也能让中医药在国际抗纤维化治疗领域获得更多认可与应用，同时中药的安全性监测体系也将同步完善。疗法领域将全面向精准化升级，外泌体、基因编辑等前沿技术当前面临生产难、伦理争议、验证周期长的瓶颈，未来将逐步攻克这些难题，从基础研究逐步走向临床应用；AI技术将深度融入抗纤维化新药研发与个性化治疗方案制定的全过程，AI与基因技术的融合应用，是个性化诊疗的核心解决方案，将推动肺纤维化治疗从“千人一方”真正走向“千人千方”的个性化诊疗新阶段。最新研究还发现，夜间褪黑素分泌节律紊乱会加速肺纤维化进展，《Cell》2025年研究（IF=66.85，n=2,000）也进一步佐证了这一分子机制，夜班工作者因褪黑素分泌紊乱，肺纤维化风险较常人高1.8倍（《Chronobiology International》2026），这也为后续研发针对性干预方案提供了新方向。肺泡上皮细胞再生的分子机制也被进一步解析，其核心在于激活肺组织内的干/祖细胞，促进受损肺泡的修复与再生，这一发现成为肺组织修复研究的核心突破口。按照当前的研发速度与技术发展趋势，预计2030年前，部分轻中度肺纤维化患者可实现肺组织功能的可逆性修复。未来科研人员将围绕肺组织干细胞修复、纤维化瘢痕降解、肺泡上皮细胞再生等方向深入研究，推动受损肺组织逐步恢复正常功能，从根本上改善肺纤维化患者的生命质量，为这一疾病的治疗带来革命性突破。参考文献甘草查尔酮B通过Nrf2/NF-κB/NLRP3通路发挥抗肺纤维化作用[J]. Phytomedicine,2025,128:154987. DOI:10.1016/j.phymed.2025.154987（证据等级：1a，IF=4.87） 2. 国家药品集中采购办公室. 第十一批国家组织药品集中采购中标结果公告[J]. 中国医药导报,2025,22(15):1-3. DOI:10.3969/j.issn.1673-7210.2025.15.001（证据等级：1a） 3. 清华大学干细胞与再生医学研究院. 干细胞外泌体雾化疗法修复肺纤维化肺损伤I期临床研究[J]. 中华结核和呼吸杂志,2025,48(8):652-656. DOI:10.3760/cma.j.cn112147-20250512-00389（证据等级：2b，小样本单中心研究，n=32） 4. 英矽智能研发团队,北京协和医院呼吸与危重症医学科. AI设计药物Rentosertib治疗特发性肺纤维化的II期临床试验设计[J]. 中国呼吸与危重监护杂志,2025,24(6):401-405. DOI:10.7507/1671-6205.202503087（证据等级：2a） 5. 中国中西医结合学会呼吸病专业委员会. 芪防肺纤颗粒治疗早期结缔组织病相关肺纤维化的临床研究[J]. 中国中西医结合杂志,2025,45(7):789-793. DOI:10.3321/j.issn:1003-5370.2025.07.001（证据等级：2a，多中心RCT，n=800） 6. 新疆医科大学药学院. 岩蒿酸靶向TGF-β1/Smad2/3通路抗肺纤维化的实验研究[J]. 中国中药杂志,2025,50(9):2156-2162. DOI:10.19540/j.cnki.cjcmm.20250310.301（证据等级：2b） TGF-β1信号通路调控肺纤维化的分子机制新发现[J]. Nature Medicine,2025,31(5):789-802. DOI:10.1038/s41591-025-02345-9（证据等级：1a，IF=87.241，动物实验n=50）褪黑素分泌节律与肺纤维化进展的相关性研究[J]. 中国呼吸与危重监护杂志,2023,22(12):891-895. DOI:10.7507/1671-6205.202305106（证据等级：2b，IF=1.2，Q4区）那米司特片治疗特发性肺纤维化的III期临床试验研究[J]. Lancet Respir Med,2025,13(4):389-398. DOI:10.1016/S2213-2600(25)00089-6（证据等级：1a，IF=25.63，Q1区，n=1200）褪黑素调控肺纤维化的分子机制研究[J]. Cell,2025,188(12):2689-2705. DOI:10.1016/j.cell.2025.05.012（证据等级：1a，IF=66.85，n=2000）夜班工作与肺纤维化发病风险的关联性研究[J]. Chronobiology International,2026,43(2):189-201. DOI:10.1080/07420528.2025.2498761（证据等级：2a，IF=3.56，Q2区） 12. CRISPR基因编辑技术在肺纤维化治疗中的应用与安全性研究[J]. Nature Biotechnology,2025,43(7):987-998. DOI:10.1038/s41587-025-01896-3（证据等级：1a，IF=41.64，Q1区，脱靶率＜0.1%）声明本文为原创公益科普，依据2026年肺纤维化领域前沿研究、药品临床试验数据、国家医药政策及权威诊疗指南撰写，内容仅供健康参考，不构成诊疗建议。本文与文中提及的相关企业、药物无任何利益关联，文末附权威信源。如遇健康问题，建议及时线下就医，相关疑问可理性交流。看病找医生，用药找药师！

诊断试剂临床研究

2026-01-22

·国家药品监督管理局

2026年01月22日药品批准证明文件送达信息

2022年11月1日起，行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户的法人空间查看电子证照，按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS2300053水合氯醛糖浆成都硕德药业有限公司国药准字H202600032026年01月14日2CXHS2400002奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600042026年01月14日3CXHS2400003奥洛格列净胶囊宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字H202600052026年01月14日4CXHS2400052、CXHB2500096苯胺洛芬注射液以岭万洲国际制药有限公司国药准字H202600062026年01月14日5CYHB2401272注射用头孢噻肟钠海南通用三洋药业有限公司————2026年01月16日6CYHB2401690重酒石酸去甲肾上腺素注射液上海葆隆生物科技有限公司国药准字H202690122026年01月19日7CYHB2450425硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日8CYHB2450426硫酸阿米卡星注射液远大医药（中国）有限公司————2026年01月16日9CYHB2450507乳酸钠林格注射液湖南康源制药有限公司————2026年01月20日10CYHB2450524硫酸阿米卡星注射液华中药业股份有限公司————2026年01月20日11CYHB2450526注射用头孢噻肟钠海口奇力制药股份有限公司————2026年01月16日12CYHB2450642诺氟沙星片万邦德制药集团有限公司————2026年01月20日13CYHB2450652铝碳酸镁咀嚼片浙江得恩德制药股份有限公司————2026年01月20日14CYHB2500686卡络磺钠注射液康普药业股份有限公司国药准字H202690142026年01月19日15CYHB2500705瑞舒伐他汀钙片瑞阳制药股份有限公司国药准字H202690132026年01月19日16CYHB2501536,CYHB2502241注射用奥美拉唑钠石药集团欧意药业有限公司————2026年01月19日17CYHB2501853乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日18CYHB2501854乙磺酸尼达尼布软胶囊四川科伦药业股份有限公司————2026年01月16日19CYHB2501896富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日20CYHB2501897富马酸伏诺拉生片杭州民生药业股份有限公司————2026年01月20日21CYHB2501904地屈孕酮片奥锐特药业股份有限公司————2026年01月16日22CYHB2501996恩格列净片山东新时代药业有限公司国药准字H202491482026年01月19日23CYHB2502225注射用唑来膦酸浓溶液四川汇宇制药股份有限公司————2026年01月19日24CYHB2502248富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日25CYHB2502249富马酸伏诺拉生片浙江核力欣健药业有限公司————2026年01月20日26CYHB2502271注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日27CYHB2502272注射用头孢曲松钠上海欣峰制药有限公司————2026年01月19日28CYHB2502287盐酸奥洛他定滴眼液沈阳兴齐眼药股份有限公司————2026年01月16日29CYHB2502307盐酸奥洛他定滴眼液汕头经济特区明治医药有限公司————2026年01月16日30CYHB2502541阿司匹林肠溶片天津大家伙医药有限公司————2026年01月16日31CYHB2502547利福平胶囊吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日32CYHB2502548环吡酮胺乳膏江苏知原药业股份有限公司————2026年01月16日33CYHB2502549复方环磷酰胺片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日34CYHB2502550红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日35CYHB2502551红霉素肠溶片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日36CYHB2502552利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日37CYHB2502553利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日38CYHB2502554利巴韦林含片吉林省德商药业股份有限公司————2026年01月16日39CYHB2502555骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日40CYHB2502556骨化三醇软胶囊郑州泰丰制药有限公司————2026年01月16日41CYHB2502559氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日42CYHB2502560氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日43CYHB2502561氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日44CYHB2502562氯化锶［89Sr］注射液四川中核高通药业有限公司————2026年01月16日45CYHB2502568阿加曲班注射液江苏万高药业股份有限公司————2026年01月16日46CYHB2502570厄贝沙坦氢氯噻嗪片广东隆信制药有限公司————2026年01月16日47CYHB2502572盐酸米安色林片重庆海默尼制药有限公司————2026年01月19日48CYHB2550069地塞米松磷酸钠注射液裕松源药业有限公司————2026年01月20日49CYHB2550122甲硝唑片辰欣药业股份有限公司————2026年01月16日50CYHS2301308、CYHB2501982氨溴特罗口服溶液四川好医生攀西药业有限责任公司国药准字H202630532026年01月14日51CYHS2400233蛋白琥珀酸铁口服溶液青岛百洋制药有限公司国药准字H202631172026年01月14日52CYHS2400394丁溴东莨菪碱注射液中润药业有限公司国药准字H202630792026年01月14日53CYHS2400996福多司坦口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202630802026年01月14日54CYHS2401099、CYHB2501983培哚普利氨氯地平片（Ⅲ）厦门康泽瑞医药科技有限公司国药准字H202630542026年01月14日55CYHS2401110、CYHB2500519利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630552026年01月14日56CYHS2401111、CYHB2500520利培酮口崩片北京星昊盈盛药业有限公司国药准字H202630562026年01月14日57CYHS2401178依巴斯汀口服溶液广州大光制药有限公司国药准字H202630572026年01月14日58CYHS2401254磷酸芦可替尼片昆山龙灯瑞迪制药有限公司国药准字H202631182026年01月14日59CYHS2401527洛索洛芬钠颗粒浙江百代医药科技有限公司国药准字H202630812026年01月14日60CYHS2401584重酒石酸去甲肾上腺素注射液锦州奥鸿药业有限责任公司国药准字H202631192026年01月14日61CYHS2401646维生素B₆注射液北京远方通达医药技术有限公司国药准字H202631202026年01月14日62CYHS2401656氯化钾口服溶液安徽茂康药业有限公司国药准字H202630822026年01月14日63CYHS2401769重酒石酸去甲肾上腺素注射液浙江博崤生物制药有限公司国药准字H202630782026年01月14日64CYHS2401808盐酸昂丹司琼片成都通德药业有限公司国药准字H202630832026年01月14日65CYHS2401816盐酸尼卡地平注射液浙江沣华医药科技有限公司国药准字H202630582026年01月14日66CYHS2401843乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630842026年01月14日67CYHS2401845乳果糖口服溶液南京海纳制药有限公司国药准字H202630852026年01月14日68CYHS2401848注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630592026年01月14日69CYHS2401849注射用磷霉素钠广州艾奇西新药研究有限公司国药准字H202630602026年01月14日70CYHS2401850注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631212026年01月14日71CYHS2401851注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631222026年01月14日72CYHS2401852注射用青霉素钠辽宁省连科药业有限公司国药准字H202631232026年01月14日73CYHS2401950布美他尼注射液四川奇裕医药科技有限公司国药准字H202630612026年01月14日74CYHS2402016复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630862026年01月14日75CYHS2402017复方醋酸钠林格注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202630872026年01月14日76CYHS2402034乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630622026年01月14日77CYHS2402035乳果糖口服溶液江西海尔思药业股份有限公司国药准字H202630632026年01月14日78CYHS2402068缩宫素注射液江西泰吉立生物医药科技有限公司国药准字H202630642026年01月14日79CYHS2402200氯化钾颗粒湖北唯森制药有限公司国药准字H202630882026年01月14日80CYHS2402209布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630652026年01月14日81CYHS2402210布美他尼注射液苏州特瑞药业股份有限公司国药准字H202630662026年01月14日82CYHS2402222注射用硫酸多黏菌素B合肥亿帆生物制药有限公司国药准字H202630892026年01月14日83CYHS2402336甲磺酸酚妥拉明注射液华夏生生药业（北京）有限公司国药准字H202630902026年01月14日84CYHS2402352聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630912026年01月14日85CYHS2402353聚多卡醇注射液河北汇德旭盛医药科技有限公司国药准字H202630922026年01月14日86CYHS2402355地氯雷他定口服溶液国药控股星鲨制药（厦门）有限公司国药准字H202631242026年01月14日87CYHS2402411右酮洛芬氨丁三醇注射液江苏恩华药业股份有限公司国药准字H202630672026年01月14日88CYHS2402432芦曲泊帕片齐鲁制药有限公司国药准字H202631252026年01月14日89CYHS2402444盐酸帕洛诺司琼软胶囊河南泰丰生物科技有限公司国药准字H202630932026年01月14日90CYHS2402502马来酸氟伏沙明片浙江华海药业股份有限公司国药准字H202630942026年01月14日91CYHS2402549铝碳酸镁咀嚼片通化万通药业股份有限公司国药准字H202631262026年01月14日92CYHS2402570生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630952026年01月14日93CYHS2402571生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630962026年01月14日94CYHS2402572生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630972026年01月14日95CYHS2402573生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630982026年01月14日96CYHS2402574生理氯化钠溶液河北道恩药业有限公司国药准字H202630992026年01月14日97CYHS2402645他达拉非片成都恒瑞制药有限公司国药准字H202631272026年01月14日98CYHS2402662、CYHB2501709依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631002026年01月14日99CYHS2402663、CYHB2501710依伏卡塞片仁合益康汇泽药业河北有限公司国药准字H202631012026年01月14日100CYHS2402670尼洛替尼胶囊上海创诺制药有限公司国药准字H202631282026年01月14日101CYHS2402679洛索洛芬钠凝胶贴膏广东方盛健盟药业有限公司国药准字H202630682026年01月14日102CYHS2402715乳果糖口服溶液安徽四环科宝制药有限公司国药准字H202631022026年01月14日103CYHS2402735聚乙二醇4000散山西远扬医药科技有限公司国药准字H202631292026年01月14日104CYHS2402772马来酸阿伐曲泊帕片上海上药信谊药厂有限公司国药准字H202631302026年01月14日105CYHS2402777比索洛尔氨氯地平片河北龙海药业有限公司国药准字H202631312026年01月14日106CYHS2402779甲硝唑片江苏贝佳制药有限公司国药准字H202630692026年01月14日107CYHS2402787阿齐沙坦氨氯地平片上海汇伦医药股份有限公司国药准字H202630702026年01月14日108CYHS2402808多巴丝肼片合肥英太制药有限公司国药准字H202630712026年01月14日109CYHS2402819甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631032026年01月14日110CYHS2402820甲苯磺酸艾多沙班片武汉熙瑞医药科技有限公司国药准字H202631042026年01月14日111CYHS2402852他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631052026年01月14日112CYHS2402853他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631062026年01月14日113CYHS2402854他达拉非片广东培杰药物研究有限公司国药准字H202631072026年01月14日114CYHS2402872硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南普道医药技术有限公司国药准字H202630722026年01月14日115CYHS2402904贝前列素钠片北京康晟百春生物科技有限公司国药准字H202630732026年01月14日116CYHS2402939盐酸丙卡特罗吸入溶液江苏大红鹰恒顺药业有限公司国药准字H202630742026年01月14日117CYHS2402941氨甲环酸片江苏知原药业股份有限公司国药准字H202631082026年01月14日118CYHS2403009盐酸曲唑酮片北京福元医药股份有限公司国药准字H202630752026年01月14日119CYHS2403086吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631092026年01月14日120CYHS2403088吸入用异丙托溴铵溶液山东达因金控儿童制药有限公司国药准字H202631102026年01月14日121CYHS2403151普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631112026年01月14日122CYHS2403152普瑞巴林胶囊晖致制药（大连）有限公司国药准字H202631122026年01月14日123CYHS2403377醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631132026年01月14日124CYHS2403378醋酸奥曲肽注射液裕松源药业有限公司国药准字H202631142026年01月14日125CYHS2403700左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物（广州）有限公司国药准字H202631152026年01月14日126CYHS2403775罗沙司他胶囊湖南明瑞制药股份有限公司国药准字H202631322026年01月14日127CYHS2403782巴氯芬片浙江诺得药业有限公司国药准字H202631332026年01月14日128CYHS2403889比索洛尔氨氯地平片江苏万高药业股份有限公司国药准字H202631162026年01月14日129CYHS2403957铝碳酸镁咀嚼片湖南千金湘江药业股份有限公司国药准字H202631342026年01月14日130CYHS2501126氧镇安县康欣气体有限公司国药准字H202630762026年01月14日131CYHS2501132氧榆林市北方化工有限公司国药准字H202630772026年01月14日132CYSB2500130舒格利单抗注射液辉瑞投资有限公司————2026年01月20日133CYZB2501221八味沉香胶囊成都神鹤药业有限责任公司————2026年01月20日134CYZB2502201通窍耳聋丸神威药业（张家口）有限公司————2026年01月20日135CYZB2502242二母宁嗽丸河北唐威药业有限公司————2026年01月20日136CYZB2502330宫血宁胶囊云南白药集团股份有限公司————2026年01月20日137CYZB2502351急肝退黄胶囊广州诺金制药有限公司————2026年01月20日138CYZB2502412归圆口服液浙江苏可安药业有限公司————2026年01月20日139CYZB2502511抗栓胶囊陕西白鹿制药股份有限公司————2026年01月20日140CYZB2502514儿童清咽解热口服液亚宝药业四川制药有限公司————2026年01月20日141CYZB2502519复方樟薄软膏厦门虎标医药有限公司————2026年01月20日142CYZB2502520灵芝益寿胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日143CYZB2502524香连胶囊重庆科瑞南海制药有限责任公司————2026年01月20日144CYZB2502537刺五加片四川依科制药有限公司————2026年01月20日145CYZB2502538穿心莲片四川依科制药有限公司————2026年01月20日146CYZB2502540板蓝根颗粒四川依科制药有限公司————2026年01月20日147CYZB2503153健肾生发丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日148CYZB2503154五子衍宗丸黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日149CYZB2503155翠莲解毒片黑龙江宋慈制药有限责任公司————2026年01月19日150CYZB2503172大活络丸河北扁鹊中药有限公司————2026年01月19日151CYZB2503174保和丸（浓缩丸）安徽得宏生制药有限公司————2026年01月19日152CYZB2503187小儿清热止咳口服液黑龙江诺捷制药有限责任公司————2026年01月19日153CYZB2503188丹郁骨康丸河南弘景药业有限公司————2026年01月19日154CYZB2503189桂附地黄丸广东祥源药业有限公司————2026年01月19日155JTH250016714-羟基吗啡酮萌蒂（中国）制药有限公司————2026年01月20日156JTH2500197磷奈匹坦盐酸盐上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日157JTH2500198盐酸帕洛诺司琼上海凯茂生物医药有限公司————2026年01月16日158JTH2500199美芬那敏铵糖浆广州市乐尔健贸易发展有限公司————2026年01月16日159JTH2500200BAY 2433334片拜耳医药保健有限公司————2026年01月16日160JTH2500201盐酸多巴酚丁胺深圳市罗素医药有限公司————2026年01月16日161JTH2500202司美格鲁肽天冬酰胺杂质对照品杭州中美华东制药江东有限公司————2026年01月19日162JTS2500166艾度硫酸酯酶β注射液诺爱药业（上海）有限公司————2026年01月16日163JTS2500167肉毒毒素参比品NT101麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日164JTS2500168肉毒毒素活性检测标准品NT201麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日165JTS2500169肉毒毒素质控标准品NT201麦施美学贸易（上海）有限公司————2026年01月16日166JTS2500170标准品样品CNT52120益普生（天津）医药商贸有限公司————2026年01月16日167JTS2500171乙型肝炎疫苗(rDNA)中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心、中国药品检验总所）————2026年01月19日168JTZ2500008白桦树皮凯西医药咨询（上海）有限公司————2026年01月16日169JTZ2500009三萜提取物凯西医药咨询（上海）有限公司————2026年01月16日170JXHS2200113国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600042026年01月14日171JXHS2200114国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600052026年01月14日172JXHS2200115国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600062026年01月14日173JXHS2200116国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600072026年01月14日174JXHS2200117国盐酸哌甲酯缓释胶囊缔脉生物医药科技（上海）有限公司国药准字HJ202600082026年01月14日175JXHS2400115氟替美维吸入粉雾剂葛兰素史克（中国）投资有限公司国药准字HJ201900552026年01月14日176JXHS2400116氟替美维吸入粉雾剂葛兰素史克（中国）投资有限公司国药准字HJ202600032026年01月14日177JXSS2400045利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202600022026年01月14日178JXSS2400046利生奇珠单抗注射液（皮下注射）艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202500082026年01月14日179JXSS2400047利生奇珠单抗注射液艾伯维医药贸易（上海）有限公司国药准字SJ202500092026年01月14日180JXSS2500037度伐利尤单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ201900382026年01月14日181JXSS2500038度伐利尤单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司国药准字SJ201900392026年01月14日182JXSS2500101注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司国药准字SJ202300052026年01月14日183JYHB2500506盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂中美天津史克制药有限公司————2026年01月16日184JYHB2500507利司扑兰口服溶液用散罗氏（中国）投资有限公司————2026年01月20日185JYHB2500582富马酸二甲酯肠溶胶囊渤健生物科技（上海）有限公司————2026年01月20日186JYHB2500583富马酸二甲酯肠溶胶囊渤健生物科技（上海）有限公司————2026年01月20日187JYHB2500592硫酸拉罗替尼口服溶液拜耳医药保健有限公司————2026年01月19日188JYHB2500695伏立康唑片爱施健（广东）制药有限公司————2026年01月16日189JYHB2500699戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月16日190JYHB2500700戊酸雌二醇片/雌二醇环丙孕酮片复合包装简柏特（佛山）信息技术服务有限公司————2026年01月16日191JYHB2500704坎地沙坦酯片天津武田药品有限公司————2026年01月20日192JYHB2500705坎地沙坦酯片天津武田药品有限公司————2026年01月20日193JYHS2400020达比加群酯胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202600092026年01月14日194JYHS2400021达比加群酯胶囊瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202600102026年01月14日195JYHZ2500197醋酸阿比特龙片瑞迪博士（北京）药业有限公司国药准字HJ202100142026年01月19日196JYHZ2500198莫匹罗星软膏深圳澳美制药技术开发有限公司国药准字HC201600152026年01月19日197JYHZ2500199注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500402026年01月19日198JYHZ2500200注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500412026年01月19日199JYHZ2500201注射用甲泼尼龙琥珀酸钠海南贞元药业有限公司国药准字HC201500422026年01月19日200JYSB2500090依库珠单抗注射液阿斯利康投资（中国）有限公司————2026年01月16日201JYSB2500178注射用德曲妥珠单抗第一三共（中国）投资有限公司————2026年01月20日202JYSB2500257索米妥昔单抗注射液杭州中美华东制药有限公司————2026年01月16日203JYZZ2500017施保利通片美第奇商务服务（北京）有限公司————2026年01月20日

申请上市

2026-01-21

·香港证券交易所

有關根據首次公開發售後股權激勵計劃授出受限制股份單位的補充公告

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司（「聯交所」）對本公告之內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。（股份代號：2592）有關根據首次公開發售後股權激勵計劃授出受限制股份單位的補充公告茲提述撥康視雲製藥有限公司（「本公司」，連同其附屬公司，統稱為「本集團」）日期為2026年1月16日內容有關（其中包括）根據首次公開發售後股權激勵計劃授出受限制股份單位（「受限制股份單位」）的公告（「該公告」）。除非另行界定，否則本公告所使用詞彙應具有該公告所界定的相同涵義。有關WHITCUP LIFE SCIENCES LLC的資料服務供應商參與者Whitcup Life Sciences LLC由Scott Whitcup博士全資擁有。 Whitcup Life Sciences LLC為一家顧問公司，向本集團提供研發服務、業務發展服務及╱或其他專業服務，而該等服務的連續性及頻密程度與僱員服務相若。Scott Whitcup博士是本公司科學顧問委員會主席。Whitcup Life Sciences LLC並非本公司之董事、主要行政人員或主要股東或彼等之聯繫人。 Whitcup Life Sciences LLC負責為多家公司項目提供臨床研究方案指導，並協助公司與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）進行溝通。Whitcup Life Sciences LLC進行的若干項目載列如下： CBT-001：就第3期多地區臨床試驗提供臨床研究設計指導，並於美國及中國就特殊方案協議與FDA 進行磋商； CBT-004：就與FDA的第2期臨床試驗後會議提供指導，以發展第3期試驗批准終點及美國新藥批准規定；其他項目如針對老花眼的CBT-199，正於美國進行新藥臨床試驗申請；及其他業務發展：為CBT-001、CBT-004及CBT-199與潛在戰略合作夥伴展開的持續業務發展提供支援。受限制股份單位的歸屬期受限制股份單位應於屆滿日期（即2032年9月30日）或之前，在同時達成持續服務條件及績效目標時，按適用情況全數或部分歸屬。 Whitcup Life Sciences LLC須就五分之一的受限制股份單位於授出日期（「授出日期」）（即2026年1月16 日）滿首五個週年滿足持續服務條件，前提是Whitcup Life Sciences LLC自授出日期起至相關服務日期期間持續提供服務（「服務」）。服務指於以下期間：(i) Whitcup Life Sciences LLC根據與本集團訂立的諮詢協議提供服務；或(ii) Scott Whitcup直接以顧問、僱員或其他服務供應商身份向本集團提供服務。上述授出的3,000,000份受限制股份單位的歸屬期均不少於授出日期後12個月。受限制股份單位的績效目標績效目標將不時全部或部分獲達成，並以本集團所簽訂一份或多份業務發展協議為準。倘簽訂的一份或多份業務發展協議涉及總計100,000,000美元的預付款及潛在里程碑付款，則所有3,000,000份受限制股份單位的績效目標即告達成。倘於任何時間已簽訂的業務發展協議所涉預付款及潛在里程碑付款總額少於100,000,000美元，則(i)績效目標將於該時間按當時實現的100,000,000美元目標當中百分比按比例獲達成；及(ii)倘及當簽訂額外業務發展協議，則剩餘部分的3,000,000份受限制股份單位的績效目標可獲達成。本公告所載資料並不影響該公告中所包含的其他資料。除上文所披露者外，該公告內容維持不變。香港，2026年1月22日承董事會命撥康視雲製藥有限公司* 董事會主席、執行董事兼首席執行官 NI Jinsong博士於本公告日期，本公司董事會包括：(i)執行董事Ni Jinsong博士、Dinh Son Van先生及Yang Rong博士； (ii)非執行董事Li Jun Zhi博士、曹旭先生及夏志東先生；及(iii)獨立非執行董事聶四江女士、馬遙豪先生及李朝昌先生。 * 僅供識別

临床3期临床2期

100 项与乙磺酸尼达尼布相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10396 D10481	乙磺酸尼达尼布	L01XE31	DB09079

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
转移性非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
复发性非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
肺腺癌	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
特发性肺纤维化	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2014-10-15

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性间质性肺病	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SLU	2024-02-22
间质性肺疾病	申请上市	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2023-07-25
翼状胬肉	临床3期	美国	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	中国	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	澳大利亚	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	印度	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	新西兰	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
硬皮病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05
硬皮病	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05
硬皮病	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06070610 (CTgov)	临床1期	-	14	Pirfenidone+Nintedanib (Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))	製廠網築鹽鬱築窪鹹襯(鬱淵網繭鏇艱膚襯鏇觸) = 網齋淵願觸製遞蓋餘積齋網艱鏇選遞憲淵築製 (蓋憲鬱糧窪築築構齋襯, NA) 更多	-	2025-12-02
				Pirfenidone+Nerandomilast+Nintedanib (Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))	製廠網築鹽鬱築窪鹹襯(鬱淵網繭鏇艱膚襯鏇觸) = 鏇築積選製淵遞淵願餘齋網艱鏇選遞憲淵築製 (蓋憲鬱糧窪築築構齋襯, NA) 更多
NCT03820726 (INBUILD-ON, Pubmed \| Lung)	临床3期	进行性纤维化间质性肺病	-	Continued Nintedanib	觸築積繭築構選餘糧願(範夢壓鏇餘蓋築艱觸顧) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鑰醖糧簾遞襯衊觸鹹獵 (餘範壓積簾網範窪鹽構 ) 更多	积极	2025-12-01
ACR2025	N/A	系统性硬化相关的间质性肺病	63	Nintedanib (SSc-ILD)	膚衊鹽鹹築願簾淵鑰鹹(憲構簾選構壓構餘遞簾) = 鹽願鬱願觸夢繭觸獵憲淵選糧壓衊壓夢積齋鹹 (願範顧願繭壓壓壓網製 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	原发性干燥综合征 anti-SSA/Ro \| anti-SSB/La	45	Glucocorticoids	範壓衊廠廠鏇憲艱齋製(觸鑰構廠願壓製構選齋) = 網簾選衊選廠構衊遞繭夢壓醖憲鏇蓋鑰範壓構 (願淵簾選蓋觸醖築遞糧, 114.0) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	进展性肺纤维化	333	Nintedanib	醖範衊艱齋齋鏇鹹憲餘(積餘鑰膚蓋鏇艱築憲獵) = 齋選鏇簾艱鑰膚製醖構醖繭願廠選簾膚襯繭遞 (願衊憲鬱鬱鑰壓衊願製 ) 更多	积极	2025-10-24
ACR2025	N/A	类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	74	Nintedanib combined with bDMARDs	積齋襯襯顧鏇廠選鹹膚(壓廠網襯糧壓襯築夢構) = no significant decline 觸淵願醖壓夢夢壓範製 (壓齋鬱鏇願衊蓋獵鏇齋 ) 更多	积极	2025-10-24
				Nintedanib combined with sDMARDs
ACR2025	N/A	自身免疫性疾病 \| 系统性硬皮病 \| 类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	132	nintedanib (RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)	淵鬱艱醖壓鬱選願願觸(鏇膚衊襯襯鬱願鏇獵壓) = 構壓遞繭鏇顧壓鏇鑰膚獵齋願窪襯顧鑰獵襯築 (獵鹹餘獵範繭鹽窪蓋衊 ) 更多	积极	2025-10-24
				pirfenidone (RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)	淵鬱艱醖壓鬱選願願觸(鏇膚衊襯襯鬱願鏇獵壓) = 獵廠襯鹽齋範蓋窪壓鹽獵齋願窪襯顧鑰獵襯築 (獵鹹餘獵範繭鹽窪蓋衊 ) 更多
PACIFIC (ESMO2025)	临床3期	非小细胞肺癌 III期	895	nintedanib	繭觸簾簾醖淵艱艱繭艱(獵鬱繭醖鑰繭淵鹽積醖) = 糧夢觸構製膚構夢窪遞襯顧蓋鹽獵遞鹽顧構選 (鏇製餘憲範鑰壓憲艱餘 ) 更多	积极	2025-10-17
				osimertinib	繭觸簾簾醖淵艱艱繭艱(獵鬱繭醖鑰繭淵鹽積醖) = 淵遞簾顧繭夢遞範積膚襯顧蓋鹽獵遞鹽顧構選 (鏇製餘憲範鑰壓憲艱餘 ) 更多
EULAR2025	N/A	间质性肺疾病	74	Nintedanib + bDMARDs	積遞鏇簾窪製範範夢餘(鹹鹽鹹窪醖築鏇範襯壓) = no significant decline 蓋觸鏇構遞淵衊蓋壓鹹 (獵窪憲築憲艱糧壓製築 ) 更多	积极	2025-06-11
				Nintedanib + sDMARDs
NCT05065190 (CTgov)	临床3期	进行性纤维化间质性肺病	81	Placebo (Placebo)	築餘繭範淵鬱構窪選願 = 膚鑰夢憲築選醖衊築夢觸糧蓋齋積廠衊鹽壓範 (鏇壓夢鬱選醖網壓廠膚, 觸觸蓋襯鹽鹹構構壓鹽 ~ 網範憲夢鏇蓋鬱獵簾選) 更多	-	2025-05-20
				Nintedanib (150 mg Nintedanib)	築餘繭範淵鬱構窪選願 = 齋積廠積積糧鹽願艱選觸糧蓋齋積廠衊鹽壓範 (鏇壓夢鬱選醖網壓廠膚, 鹹簾膚積襯鬱艱遞簾鹽 ~ 鏇鹹壓鹽餘餘蓋範鹹繭) 更多