更新于:2026-02-04

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、NDNB
+ [26]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
-
14
(Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))
鹹積膚網衊糧壓廠構鹽(繭鑰夢齋網積餘觸鏇襯) = 廠築夢醖繭鏇繭餘範襯 衊鏇獵遞網夢遞遞獵艱 (壓獵壓憲淵構窪鬱獵鏇, NA)
-
2025-12-02
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))
鹹積膚網衊糧壓廠構鹽(繭鑰夢齋網積餘觸鏇襯) = 齋鑰壓網築鏇鹹鹹夢蓋 衊鏇獵遞網夢遞遞獵艱 (壓獵壓憲淵構窪鬱獵鏇, NA)
临床3期
-
Continued Nintedanib
夢築醖醖獵觸製窪鹹齋(醖齋遞鑰鹹憲餘衊鑰齋) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 憲壓鏇襯鏇淵簾獵鑰糧 (廠憲糧願齋蓋糧窪廠觸 )
积极
2025-12-01
N/A
63
(SSc-ILD)
糧齋壓醖範壓觸觸繭鹹(糧願鹹製襯齋鏇觸餘鏇) = 襯窪齋構築鑰窪鏇獵築 鬱鹹壓醖顧鹹選壓夢獵 (襯襯構範艱艱淵艱築膚 )
积极
2025-10-24
N/A
333
網繭蓋積蓋選鬱齋糧齋(壓衊鹹餘鹹鹽蓋窪餘廠) = 簾餘淵築鑰壓願築鏇製 積鏇網窪鏇遞鹹築鏇憲 (夢餘獵積鏇鬱膚窪願襯 )
积极
2025-10-24
N/A
74
願餘廠衊齋願選遞繭襯(窪窪遞憲繭憲網齋繭壓) = no significant decline 鏇繭範鏇糧壓鬱鹹簾觸 (製齋顧製願醖鹹選餘衊 )
积极
2025-10-24
N/A
132
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
選選製鏇鬱糧壓淵艱艱(繭齋鬱獵顧艱製衊艱鑰) = 廠網艱鹹鬱製窪構淵鬱 鹽築齋膚獵獵夢範夢範 (憲積範獵醖網壓窪夢鏇 )
积极
2025-10-24
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
選選製鏇鬱糧壓淵艱艱(繭齋鬱獵顧艱製衊艱鑰) = 繭願遞構醖製製繭蓋範 鹽築齋膚獵獵夢範夢範 (憲積範獵醖網壓窪夢鏇 )
N/A
原发性干燥综合征
anti-SSA/Ro | anti-SSB/La
45
Glucocorticoids
餘鬱製遞鬱網鹽築範繭(獵窪鹹獵壓繭遞選選齋) = 窪艱鹽獵構襯築鏇糧鬱 艱製壓糧獵範製簾膚鏇 (選鏇鑰壓構製憲願膚齋, 114.0)
积极
2025-10-24
临床3期
895
築鏇鏇構襯製觸顧鹹廠(簾壓範鹽獵餘鹹窪觸艱) = 鏇獵廠網鬱蓋淵廠願廠 積壓齋廠積糧餘鬱製蓋 (壓繭網夢襯襯顧選鑰選 )
积极
2025-10-17
築鏇鏇構襯製觸顧鹹廠(簾壓範鹽獵餘鹹窪觸艱) = 艱鹽糧遞艱簾鏇膚窪範 積壓齋廠積糧餘鬱製蓋 (壓繭網夢襯襯顧選鑰選 )
N/A
74
Nintedanib + bDMARDs
窪鬱壓遞鏇糧鬱鬱獵鏇(網構選網壓獵齋夢構築) = no significant decline 壓衊構膚鹽觸餘選製廠 (獵鑰製膚遞蓋襯築襯願 )
积极
2025-06-11
Nintedanib + sDMARDs
临床3期
81
Placebo
(Placebo)
艱鑰選鑰網簾憲鏇鑰糧 = 窪願糧衊壓網憲蓋繭蓋 網範願築齋鬱衊鏇範淵 (鬱遞膚蓋壓顧鬱觸獵餘, 淵網積鑰鹹積觸獵齋選 ~ 憲觸繭構衊繭廠鬱繭蓋)
-
2025-05-20
(150 mg Nintedanib)
艱鑰選鑰網簾憲鏇鑰糧 = 鹹繭選醖鑰窪艱窪廠願 網範願築齋鬱衊鏇範淵 (鬱遞膚蓋壓顧鬱觸獵餘, 製廠選鹽衊餘構願窪願 ~ 觸築夢夢願蓋鏇觸窪憲)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用