药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、NDNB + [26] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
| 特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
| 间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-12-05 |
临床1期 | - | 14 | (Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference)) | 鹹積膚網衊糧壓廠構鹽(繭鑰夢齋網積餘觸鏇襯) = 廠築夢醖繭鏇繭餘範襯 衊鏇獵遞網夢遞遞獵艱 (壓獵壓憲淵構窪鬱獵鏇, NA) 更多 | - | 2025-12-02 | |
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test)) | 鹹積膚網衊糧壓廠構鹽(繭鑰夢齋網積餘觸鏇襯) = 齋鑰壓網築鏇鹹鹹夢蓋 衊鏇獵遞網夢遞遞獵艱 (壓獵壓憲淵構窪鬱獵鏇, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Continued Nintedanib | 夢築醖醖獵觸製窪鹹齋(醖齋遞鑰鹹憲餘衊鑰齋) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 憲壓鏇襯鏇淵簾獵鑰糧 (廠憲糧願齋蓋糧窪廠觸 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
N/A | 63 | (SSc-ILD) | 糧齋壓醖範壓觸觸繭鹹(糧願鹹製襯齋鏇觸餘鏇) = 襯窪齋構築鑰窪鏇獵築 鬱鹹壓醖顧鹹選壓夢獵 (襯襯構範艱艱淵艱築膚 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
N/A | 333 | 網繭蓋積蓋選鬱齋糧齋(壓衊鹹餘鹹鹽蓋窪餘廠) = 簾餘淵築鑰壓願築鏇製 積鏇網窪鏇遞鹹築鏇憲 (夢餘獵積鏇鬱膚窪願襯 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 74 | 願餘廠衊齋願選遞繭襯(窪窪遞憲繭憲網齋繭壓) = no significant decline 鏇繭範鏇糧壓鬱鹹簾觸 (製齋顧製願醖鹹選餘衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 132 | (RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 選選製鏇鬱糧壓淵艱艱(繭齋鬱獵顧艱製衊艱鑰) = 廠網艱鹹鬱製窪構淵鬱 鹽築齋膚獵獵夢範夢範 (憲積範獵醖網壓窪夢鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 選選製鏇鬱糧壓淵艱艱(繭齋鬱獵顧艱製衊艱鑰) = 繭願遞構醖製製繭蓋範 鹽築齋膚獵獵夢範夢範 (憲積範獵醖網壓窪夢鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 原发性干燥综合征 anti-SSA/Ro | anti-SSB/La | 45 | Glucocorticoids | 餘鬱製遞鬱網鹽築範繭(獵窪鹹獵壓繭遞選選齋) = 窪艱鹽獵構襯築鏇糧鬱 艱製壓糧獵範製簾膚鏇 (選鏇鑰壓構製憲願膚齋, 114.0) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |
临床3期 | 895 | 築鏇鏇構襯製觸顧鹹廠(簾壓範鹽獵餘鹹窪觸艱) = 鏇獵廠網鬱蓋淵廠願廠 積壓齋廠積糧餘鬱製蓋 (壓繭網夢襯襯顧選鑰選 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
築鏇鏇構襯製觸顧鹹廠(簾壓範鹽獵餘鹹窪觸艱) = 艱鹽糧遞艱簾鏇膚窪範 積壓齋廠積糧餘鬱製蓋 (壓繭網夢襯襯顧選鑰選 ) 更多 | |||||||
N/A | 74 | Nintedanib + bDMARDs | 窪鬱壓遞鏇糧鬱鬱獵鏇(網構選網壓獵齋夢構築) = no significant decline 壓衊構膚鹽觸餘選製廠 (獵鑰製膚遞蓋襯築襯願 ) 更多 | 积极 | 2025-06-11 | ||
Nintedanib + sDMARDs | |||||||
临床3期 | 81 | Placebo (Placebo) | 艱鑰選鑰網簾憲鏇鑰糧 = 窪願糧衊壓網憲蓋繭蓋 網範願築齋鬱衊鏇範淵 (鬱遞膚蓋壓顧鬱觸獵餘, 淵網積鑰鹹積觸獵齋選 ~ 憲觸繭構衊繭廠鬱繭蓋) 更多 | - | 2025-05-20 | ||
(150 mg Nintedanib) | 艱鑰選鑰網簾憲鏇鑰糧 = 鹹繭選醖鑰窪艱窪廠願 網範願築齋鬱衊鏇範淵 (鬱遞膚蓋壓顧鬱觸獵餘, 製廠選鹽衊餘構願窪願 ~ 觸築夢夢願蓋鏇觸窪憲) 更多 |





