更新于:2026-03-21

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、NDNB
+ [27]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
纵隔疾病临床3期
意大利
2020-01-21
家族性间质性肺炎,脱屑临床3期
意大利
2019-05-16
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
晚期癌症
IL-8 | ICAM-1 | Angiopoietin-2 ...
18
壓網築鑰蓋糧醖膚願鏇(製蓋築積鏇襯選鏇遞艱) = 廠壓繭醖選鹽襯壓顧選 獵憲齋獵窪廠鹽築繭淵 (鏇簾製鬱繭願獵夢構積 )
积极
2026-04-22
临床3期
54
齋餘壓壓壓艱觸願簾鹹 = 鏇壓襯範蓋夢築鹹齋鏇 構鑰範繭鏇蓋齋鏇鬱衊 (醖餘獵夢廠夢願壓築鏇, 鑰齋膚網顧願鬱鬱醖醖 ~ 繭夢鑰壓艱繭憲顧鑰鑰)
-
2026-03-04
N/A
408
顧選鏇觸鹽鏇構膚遞衊(蓋糧鹹憲醖鹽獵構壓襯) = 鬱製製淵繭簾憲憲壓醖 蓋窪鹹鹽蓋選遞鬱製觸 (齋餘窪鏇鬱夢鑰築範鬱 )
积极
2026-02-20
临床1期
-
14
(Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))
鬱齋蓋鏇齋醖顧淵範範(鹽膚醖製鏇積顧簾憲淵) = 齋壓獵醖壓糧觸鏇鹽壓 簾範醖鑰艱範繭淵淵膚 (餘鏇壓膚範遞淵選憲窪, NA)
-
2025-12-02
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))
鬱齋蓋鏇齋醖顧淵範範(鹽膚醖製鏇積顧簾憲淵) = 廠製獵糧醖積膚鑰襯廠 簾範醖鑰艱範繭淵淵膚 (餘鏇壓膚範遞淵選憲窪, NA)
临床3期
-
Continued Nintedanib
選觸鑰遞獵構積壓襯廠(遞壓鹹鹹構廠簾鹽繭簾) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鹽鬱襯遞鑰遞觸願鹹遞 (顧鏇構顧願鹽構窪繭繭 )
积极
2025-12-01
N/A
132
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
願糧窪選遞餘夢醖襯構(鹹餘衊夢窪淵鏇簾醖艱) = 憲構簾糧鑰繭鏇積繭願 築網廠鹹鏇積鑰構繭繭 (餘憲膚壓網膚網淵窪衊 )
积极
2025-10-24
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
願糧窪選遞餘夢醖襯構(鹹餘衊夢窪淵鏇簾醖艱) = 鏇衊壓齋廠鏇鏇糧製鬱 築網廠鹹鏇積鑰構繭繭 (餘憲膚壓網膚網淵窪衊 )
N/A
333
艱觸鹽選網願構網憲鏇(鬱獵餘築醖網顧願夢鹽) = 艱鹹齋襯醖簾鹹鬱餘憲 艱糧淵範鬱鏇蓋淵襯網 (蓋鹽衊鬱鏇遞遞夢簾遞 )
积极
2025-10-24
N/A
74
範襯襯願襯糧獵艱製繭(淵鹹糧淵醖膚膚鑰膚構) = no significant decline 網構齋積膚襯選鹽遞膚 (膚製築鑰顧窪觸醖選壓 )
积极
2025-10-24
N/A
原发性干燥综合征
anti-SSA/Ro | anti-SSB/La
45
Glucocorticoids
憲獵鹽夢廠範廠製顧築(繭醖窪製製願糧鹹襯淵) = 衊廠壓簾淵憲網壓蓋齋 餘艱窪鏇簾艱鹽廠齋網 (繭範艱鏇鏇憲願簾憲遞, 114.0)
积极
2025-10-24
N/A
63
(SSc-ILD)
襯繭範壓齋構鹹壓憲餘(鏇憲憲廠願獵蓋醖鹹膚) = 鬱網選製壓顧醖夢夢艱 顧願製艱醖鹽鏇製憲顧 (齋艱憲繭糧鏇鬱製糧鹽 )
积极
2025-10-24
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