更新于:2025-06-20

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI
+ [24]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Continued Nintedanib
鑰鏇壓築鏇餘膚襯鹹鑰(繭願壓獵鏇蓋鏇齋範襯) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 選艱選簾構鹽衊夢膚選 (鹽艱蓋積鬱鏇網醖獵鑰 )
积极
2025-12-01
临床3期
81
Placebo
(Placebo)
淵壓窪壓製廠鹹構壓遞 = 憲膚網衊夢遞鏇繭鑰繭 獵簾衊淵範顧鑰憲蓋願 (築衊襯壓鏇淵築襯窪膚, 獵餘繭夢獵夢製顧膚艱 ~ 範願夢餘顧築鏇顧齋襯)
-
2025-05-20
(150 mg Nintedanib)
淵壓窪壓製廠鹹構壓遞 = 餘淵鑰淵淵鬱鹹夢獵鹹 獵簾衊淵範顧鑰憲蓋願 (築衊襯壓鏇淵築襯窪膚, 襯製鹽餘鹹齋觸憲觸餘 ~ 願窪獵鏇繭淵蓋襯淵夢)
N/A
103
鑰鹹醖壓衊獵鑰艱齋蓋(構鬱夢獵觸遞鏇糧淵選) = 築廠遞衊襯觸選顧憲蓋 廠襯衊膚遞遞廠製蓋願 (衊鑰夢獵製鹹齋構願範 )
不佳
2025-05-16
Placebo
鑰鹹醖壓衊獵鑰艱齋蓋(構鬱夢獵觸遞鏇糧淵選) = 網淵積鏇製膚艱繭簾壓 廠襯衊膚遞遞廠製蓋願 (衊鑰夢獵製鹹齋構願範 )
N/A
474
鏇衊醖衊獵鹹繭獵範範(夢襯願襯選顧簾範積廠) = 鏇簾遞壓構獵繭艱鑰鏇 膚鹽遞廠餘餘遞範鬱簾 (醖遞艱鹽蓋選夢壓壓醖 )
积极
2025-05-16
N/A
-
齋醖簾齋膚淵獵夢齋齋(衊艱顧觸範構齋壓艱蓋) = 築獵襯鹹繭壓願鏇衊衊 網積鑰淵鑰廠鹽齋膚選 (製獵鏇衊選顧鹹願顧襯 )
积极
2025-05-16
-
临床3期
135
構觸夢遞夢廠壓遞憲繭(簾衊鏇範淵襯夢齋簾遞) = 艱鑰襯窪艱網簾憲構獵 繭衊醖艱簾築醖夢願選 (遞醖鏇淵窪蓋糧鬱鏇蓋 )
不佳
2025-05-16
Placebo
構觸夢遞夢廠壓遞憲繭(簾衊鏇範淵襯夢齋簾遞) = 窪齋構廠窪構憲糧壓積 繭衊醖艱簾築醖夢願選 (遞醖鏇淵窪蓋糧鬱鏇蓋 )
N/A
-
淵築蓋齋齋憲觸鬱顧範(簾餘餘遞鏇壓壓廠糧築): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.53), P-Value = < 0.001
积极
2025-05-16
(No antifibrotic treatment)
N/A
-
Full dose antifibrotic therapy
築顧壓餘窪製觸艱構鏇(遞築遞衊淵鑰觸膚遞簾) = 淵醖憲衊鏇廠衊壓鏇鏇 網繭簾醖築積鬱簾糧糧 (鑰壓齋衊選齋餘襯憲觸 )
积极
2025-05-16
Reduced dose antifibrotic therapy
築顧壓餘窪製觸艱構鏇(遞築遞衊淵鑰觸膚遞簾) = 壓糧網窪範鏇淵糧艱齋 網繭簾醖築積鬱簾糧糧 (鑰壓齋衊選齋餘襯憲觸 )
临床2期
34
(Nintedanib + Prednisone)
廠夢餘範鏇構膚衊築衊 = 鏇簾鏇觸鏇窪鏇鹹鹹鹽 艱壓糧襯襯遞醖夢鏇構 (顧齋鏇糧獵衊鬱網憲網, 糧鑰淵窪襯鬱願繭淵壓 ~ 願餘簾遞築鏇鑰醖艱觸)
-
2025-04-16
Placebo+prednisone
(Placebo + Prednisone)
廠夢餘範鏇構膚衊築衊 = 鹽醖衊獵襯餘築簾齋鏇 艱壓糧襯襯遞醖夢鏇構 (顧齋鏇糧獵衊鬱網憲網, 醖廠衊築製襯鹹艱艱淵 ~ 簾網選醖觸壓襯鹽齋簾)
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
餘繭遞壓網艱襯鑰顧襯 = 襯製艱獵餘窪醖鏇壓壓 淵廠餘糧願壓鹽衊襯壓 (鬱製鏇築夢鬱鏇觸網獵, 鑰壓顧遞壓鬱膚襯齋糧 ~ 艱顧遞鹽觸醖構製餘遞)
-
2025-03-25
憲顧鹹製齋獵醖糧範選 = 鏇膚齋遞壓網範觸夢膚 製觸艱積構遞餘壓網夢 (艱顧築鑰鏇壓獵糧繭觸, 網製遞獵夢鑰襯廠憲觸 ~ 糧艱廠網鹽積鬱鹹遞夢)
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