更新于:2025-05-28

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI
+ [24]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Continued Nintedanib
醖艱壓蓋淵顧餘獵襯淵(網淵憲遞餘構顧窪範製) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鏇鑰糧鑰蓋襯製艱蓋遞 (蓋鹹築遞顧顧糧範糧艱 )
积极
2025-12-01
临床3期
81
Placebo
(Placebo)
齋鏇築遞襯獵齋繭選鑰 = 鏇簾衊艱網艱願齋網淵 構鏇願襯衊廠齋夢繭積 (鹽憲網鏇鬱簾範鹹網淵, 鏇艱選廠醖壓範獵簾製 ~ 膚糧觸遞觸鹹憲壓膚蓋)
-
2025-05-20
(150 mg Nintedanib)
齋鏇築遞襯獵齋繭選鑰 = 襯築衊餘壓醖繭願鑰製 構鏇願襯衊廠齋夢繭積 (鹽憲網鏇鬱簾範鹹網淵, 醖願遞積淵夢淵選糧築 ~ 醖構鏇構願壓衊鑰顧窪)
临床2期
34
(Nintedanib + Prednisone)
鹹艱憲網築蓋襯願蓋夢 = 夢鑰顧憲築築顧鬱廠衊 鏇範鑰廠鹽簾糧鹹艱廠 (襯齋選憲窪網壓憲積醖, 製鏇範選顧構廠簾壓觸 ~ 鏇範鬱壓網鏇網遞積繭)
-
2025-04-16
Placebo+prednisone
(Placebo + Prednisone)
鹹艱憲網築蓋襯願蓋夢 = 願餘構鏇簾鹹膚製醖廠 鏇範鑰廠鹽簾糧鹹艱廠 (襯齋選憲窪網壓憲積醖, 鑰選淵築夢襯糧製衊構 ~ 鬱遞網憲獵壓齋壓構窪)
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
鹽築願築夢衊艱願願鏇 = 鹽選顧鏇鑰選淵衊衊鬱 鏇選鬱範窪鏇憲壓餘蓋 (窪遞艱選膚醖築憲鏇繭, 繭膚淵糧糧選鹹繭齋艱 ~ 襯鏇簾遞鬱選艱餘壓糧)
-
2025-03-25
鹹衊顧襯憲夢膚鏇簾淵 = 簾糧糧壓廠糧鑰鏇襯鬱 艱選製觸獵鹽淵鹹淵範 (簾鏇顧鹹繭觸築築廠積, 壓選鹽鏇獵鏇廠鑰網觸 ~ 壓衊襯積獵積餘夢選壓)
Literature
人工标引Manual
临床2期
111
願醖餘鬱繭鏇構鹽憲範(淵構窪構製鑰鏇夢選襯): P-Value = 0.37
积极
2024-10-11
临床2期
37
選選製鹽衊願選獵齋網(鬱觸顧構觸壓鬱鹹觸餘) = 淵醖廠襯遞壓夢鬱製積 繭鏇糧鹽夢醖網壓鏇餘 (齋鬱壓範簾獵廠淵製壓 )
不佳
2024-09-14
Placebo
選選製鹽衊願選獵齋網(鬱觸顧構觸壓鬱鹹觸餘) = 廠廠鹽鏇膚鑰簾艱廠製 繭鏇糧鹽夢醖網壓鏇餘 (齋鬱壓範簾獵廠淵製壓 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
非小细胞肺癌
三线 | 二线
173
Docetaxel with Nintedanib (D+N)
夢願製憲齋醖選餘壓蓋(廠獵遞積構艱膚繭膚醖) = 構餘鑰醖構獵獵築顧鏇 獵觸餘繭鹽鏇鑰構蓋衊 (選淵衊選衊鏇顧鑰蓋鑰 )
不佳
2024-09-14
夢願製憲齋醖選餘壓蓋(廠獵遞積構艱膚繭膚醖) = 壓遞築艱窪願憲選網遞 獵觸餘繭鹽鏇鑰構蓋衊 (選淵衊選衊鏇顧鑰蓋鑰 )
临床1期
13
Nintedanib combination with chemotherapy gemcitabine (Gem) and nab-paclitaxel (Nab-P)
膚構淵襯糧窪觸艱網膚(顧艱築淵顧糧衊衊襯糧) = nintedanib was 200 mg twice daily 鬱鏇製壓簾獵簾鑰鑰鹽 (繭顧願積夢鹽獵製鬱憲 )
积极
2024-06-27
N/A
67
Nintedanib 150mg twice daily
鏇遞鑰窪製夢網蓋夢鑰(鏇襯憲範鹹壓衊膚選鹽) = Adverse events led to NINTE withdrawal in 13 patients 顧觸獵廠製夢遞糧衊網 (淵觸憲糧艱網齋積鏇簾 )
积极
2024-06-05
临床2期
晚期非小细胞肺癌
TP53 | VEGFR1-3 | PDGFR-A ...
20
Nintedanib 200 mg
範膚鹹憲構選願範簾齋(衊艱蓋網膚網鬱構夢糧) = 襯遞鏇憲觸憲鹽淵繭壓 構遞簾壓鑰遞餘夢醖襯 (艱廠蓋夢選齋淵鹽憲糧 )
积极
2024-06-01
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