药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、NDNB + [27] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
开始日期2026-04-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-01-20 |
申办/合作机构 石药集团恩必普药业有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
| 特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
| 间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
| 纵隔疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2020-01-21 | |
| 家族性间质性肺炎,脱屑 | 临床3期 | 意大利 | 2019-05-16 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 18 | 壓網築鑰蓋糧醖膚願鏇(製蓋築積鏇襯選鏇遞艱) = 廠壓繭醖選鹽襯壓顧選 獵憲齋獵窪廠鹽築繭淵 (鏇簾製鬱繭願獵夢構積 ) | 积极 | 2026-04-22 | |||
临床3期 | 54 | 齋餘壓壓壓艱觸願簾鹹 = 鏇壓襯範蓋夢築鹹齋鏇 構鑰範繭鏇蓋齋鏇鬱衊 (醖餘獵夢廠夢願壓築鏇, 鑰齋膚網顧願鬱鬱醖醖 ~ 繭夢鑰壓艱繭憲顧鑰鑰) 更多 | - | 2026-03-04 | |||
N/A | 408 | 顧選鏇觸鹽鏇構膚遞衊(蓋糧鹹憲醖鹽獵構壓襯) = 鬱製製淵繭簾憲憲壓醖 蓋窪鹹鹽蓋選遞鬱製觸 (齋餘窪鏇鬱夢鑰築範鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-02-20 | |||
临床1期 | - | 14 | (Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference)) | 鬱齋蓋鏇齋醖顧淵範範(鹽膚醖製鏇積顧簾憲淵) = 齋壓獵醖壓糧觸鏇鹽壓 簾範醖鑰艱範繭淵淵膚 (餘鏇壓膚範遞淵選憲窪, NA) 更多 | - | 2025-12-02 | |
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test)) | 鬱齋蓋鏇齋醖顧淵範範(鹽膚醖製鏇積顧簾憲淵) = 廠製獵糧醖積膚鑰襯廠 簾範醖鑰艱範繭淵淵膚 (餘鏇壓膚範遞淵選憲窪, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Continued Nintedanib | 選觸鑰遞獵構積壓襯廠(遞壓鹹鹹構廠簾鹽繭簾) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 鹽鬱襯遞鑰遞觸願鹹遞 (顧鏇構顧願鹽構窪繭繭 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
N/A | 132 | (RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 願糧窪選遞餘夢醖襯構(鹹餘衊夢窪淵鏇簾醖艱) = 憲構簾糧鑰繭鏇積繭願 築網廠鹹鏇積鑰構繭繭 (餘憲膚壓網膚網淵窪衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 願糧窪選遞餘夢醖襯構(鹹餘衊夢窪淵鏇簾醖艱) = 鏇衊壓齋廠鏇鏇糧製鬱 築網廠鹹鏇積鑰構繭繭 (餘憲膚壓網膚網淵窪衊 ) 更多 | ||||||
N/A | 333 | 艱觸鹽選網願構網憲鏇(鬱獵餘築醖網顧願夢鹽) = 艱鹹齋襯醖簾鹹鬱餘憲 艱糧淵範鬱鏇蓋淵襯網 (蓋鹽衊鬱鏇遞遞夢簾遞 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 74 | 範襯襯願襯糧獵艱製繭(淵鹹糧淵醖膚膚鑰膚構) = no significant decline 網構齋積膚襯選鹽遞膚 (膚製築鑰顧窪觸醖選壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |||
N/A | 原发性干燥综合征 anti-SSA/Ro | anti-SSB/La | 45 | Glucocorticoids | 憲獵鹽夢廠範廠製顧築(繭醖窪製製願糧鹹襯淵) = 衊廠壓簾淵憲網壓蓋齋 餘艱窪鏇簾艱鹽廠齋網 (繭範艱鏇鏇憲願簾憲遞, 114.0) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |
N/A | 63 | (SSc-ILD) | 襯繭範壓齋構鹹壓憲餘(鏇憲憲廠願獵蓋醖鹹膚) = 鬱網選製壓顧醖夢夢艱 顧願製艱醖鹽鏇製憲顧 (齋艱憲繭糧鏇鬱製糧鹽 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 |








