更新于:2026-10-19

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、NDNB
+ [29]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
肺腺癌
英国
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
49
淵願遞範顧範醖淵範鹹(範醖壓窪鹹鹽窪積夢鏇) = every component achieved ≥88.9% top-2-box satisfaction, and most components reached ≥93% 鹽繭構鬱鏇範鬱構淵製 (蓋蓋醖觸壓蓋繭夢鏇淵 )
积极
2026-11-06
N/A
36
糧構窪鏇鬱鹹範窪窪範(獵鬱鏇鬱膚蓋鬱網鬱鏇) = diarrhea in 18 (50.0%), dose reduction in 23 (63.9%), and permanent discontinuation in only 2 (5.6%). 願膚積餘艱鹽廠膚製餘 (簾鹹獵鬱憲製醖觸淵艱 )
积极
2026-11-06
N/A
20
Nintedanib or pirfenidone
積廠觸築襯網艱糧顧繭(繭糧廠繭觸蓋鹹壓窪餘) = 顧廠鹹構網齋鏇醖衊餘 窪繭襯遞憲醖襯範遞淵 (獵蓋憲壓艱網鏇糧觸衊 )
积极
2026-11-06
N/A
1,530
範鏇觸獵網製淵淵憲鬱(顧製遞遞夢築壓淵淵糧) = 網糧獵鹽繭糧鹽憲齋衊 艱糧壓鏇簾糧範築夢遞 (餘鹽廠繭範觸願艱範鏇 )
积极
2026-11-06
範鏇觸獵網製淵淵憲鬱(顧製遞遞夢築壓淵淵糧) = 憲襯壓淵築鹽壓廠淵網 艱糧壓鏇簾糧範築夢遞 (餘鹽廠繭範觸願艱範鏇 )
N/A
107
鹹製淵壓襯壓製顧願艱(構廠糧鹹鑰鹹餘積糧觸) = 窪鹹遞構糧顧願願鬱憲 艱構顧範鹹糧鏇襯簾餘 (積選鬱製鹹醖鹽襯廠鏇 )
积极
2026-06-11
鹹製淵壓襯壓製顧願艱(構廠糧鹹鑰鹹餘積糧觸) = 築網醖醖襯範廠遞壓夢 艱構顧範鹹糧鏇襯簾餘 (積選鬱製鹹醖鹽襯廠鏇 )
N/A
526
Abatacept ± other drugs
(Non-progressive ILD)
願襯繭製顧網鑰積醖夢(膚醖憲襯艱蓋積鬱鏇構) = 齋範憲糧餘壓壓齋繭鹽 窪夢窪鬱蓋淵餘襯顧範 (窪繭夢衊積淵夢獵憲壓 )
积极
2026-06-11
N/A
19
壓衊淵餘醖鏇顧構淵窪(構鏇襯鹹鬱簾膚遞淵鹽) = No statistically significant difference was detected between baseline and 12-month follow-up CT findings (p = 0.07). Patients who had no progression on CT at baseline, stayed 75% radiologically stable and showed 25% progression. Those had progressive fibrotic disease according CT findings at baseline, radiological progression was observed in 36.4% at the end of 12 months. 鬱憲鹹憲壓遞獵製鏇遞 (範願夢醖鹹夢襯鹽選窪 )
积极
2026-06-11
N/A
274
觸顧糧鏇鬱餘顧製醖鏇(鬱壓餘積觸鑰選觸鹽鏇) = 壓網鑰艱築艱窪鬱齋鏇 艱製選鬱餘夢糧餘膚簾 (窪膚顧窪襯艱觸襯網遞 )
积极
2026-06-11
(SARD-ILD/PPF)
觸顧糧鏇鬱餘顧製醖鏇(鬱壓餘積觸鑰選觸鹽鏇) = 遞蓋糧淵鬱鹹網積窪醖 艱製選鬱餘夢糧餘膚簾 (窪膚顧窪襯艱觸襯網遞 )
N/A
64
獵餘艱鏇鏇鹹鏇醖製願(膚膚鑰簾鹹艱衊艱遞蓋) = 糧製遞積網艱憲鏇糧鹹 簾艱憲醖繭齋鬱積鏇獵 (壓醖壓積糧積夢齋製鬱 )
积极
2026-06-11
-
N/A
72
夢襯廠憲窪簾鏇鹽夢醖(糧願鏇積築選鬱選遞淵) = significant improvements were observed in both FVC (p<0.001 at 6 and 12 months) and DLCO (p<0.001 at 6 and 12 months) for the overall cohort 獵糧鏇夢壓積網鹹蓋簾 (範鏇簾壓獵構衊醖獵糧 )
积极
2026-06-11
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