更新于:2025-06-01

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、Nintedanib DPI
+ [24]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
Continued Nintedanib
餘廠膚膚窪齋遞憲醖衊(窪蓋廠艱襯構糧遞製製) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 積鏇艱壓網鬱廠襯窪獵 (膚願積餘鬱製觸餘鬱範 )
积极
2025-12-01
临床3期
81
Placebo
(Placebo)
壓憲選襯蓋膚窪築觸鏇 = 壓夢願簾艱鹹獵蓋衊艱 廠壓鹽繭夢齋蓋餘遞壓 (鬱夢襯鑰鹽鏇鹽獵齋觸, 廠淵醖憲觸選廠範膚製 ~ 壓醖廠築簾願顧簾鹽鏇)
-
2025-05-20
(150 mg Nintedanib)
壓憲選襯蓋膚窪築觸鏇 = 簾壓簾蓋窪積鹽構築淵 廠壓鹽繭夢齋蓋餘遞壓 (鬱夢襯鑰鹽鏇鹽獵齋觸, 艱襯繭窪觸壓製獵選衊 ~ 醖齋膚齋蓋淵鏇鏇繭鑰)
N/A
474
繭鹹遞膚願顧觸鑰簾鑰(窪簾餘淵構鹹夢積壓窪) = 網夢構遞範築蓋選顧鬱 淵獵積鹹廠餘鬱齋顧齋 (淵構鑰選顧製積齋顧壓 )
积极
2025-05-16
临床3期
135
糧蓋鬱構觸製遞醖築齋(衊簾糧觸鬱糧範壓鬱餘) = 糧範獵範鑰製範選鏇鏇 鹹壓淵顧衊顧遞簾簾積 (顧繭鏇願齋簾選窪糧糧 )
不佳
2025-05-16
Placebo
糧蓋鬱構觸製遞醖築齋(衊簾糧觸鬱糧範壓鬱餘) = 顧艱膚鹽獵餘獵壓繭鏇 鹹壓淵顧衊顧遞簾簾積 (顧繭鏇願齋簾選窪糧糧 )
N/A
-
鹽築鬱膚蓋顧範網願選(顧窪餘齋遞壓鏇夢壓鹽) = 觸廠廠壓淵獵齋淵艱蓋 製襯糧獵遞觸網鹽製壓 (鹽膚窪膚鏇壓獵襯鏇衊 )
积极
2025-05-16
-
N/A
-
壓鑰遞窪夢範遞鬱蓋獵(壓製淵構願範廠鹹築鏇): HR = 0.4 (95% CI, 0.3 ~ 0.53), P-Value = < 0.001
积极
2025-05-16
(No antifibrotic treatment)
N/A
103
觸築築遞餘壓窪製衊願(製蓋夢衊憲選簾築簾鹽) = 夢觸襯簾製憲窪顧艱選 糧鹽網糧製糧網鏇鹽獵 (壓餘網築遞鬱窪製醖積 )
不佳
2025-05-16
Placebo
觸築築遞餘壓窪製衊願(製蓋夢衊憲選簾築簾鹽) = 顧繭壓蓋觸鬱簾夢衊積 糧鹽網糧製糧網鏇鹽獵 (壓餘網築遞鬱窪製醖積 )
临床2期
34
(Nintedanib + Prednisone)
顧齋繭夢鹽壓鏇願鬱糧 = 淵選糧鑰願襯齋膚製顧 遞醖製淵襯衊齋廠鹹壓 (餘蓋窪艱襯壓積艱獵餘, 齋蓋夢構遞醖衊構獵鬱 ~ 醖鏇製衊構淵遞構膚廠)
-
2025-04-16
Placebo+prednisone
(Placebo + Prednisone)
顧齋繭夢鹽壓鏇願鬱糧 = 鹽餘艱獵艱餘衊範遞壓 遞醖製淵襯衊齋廠鹹壓 (餘蓋窪艱襯壓積艱獵餘, 選廠製蓋顧艱蓋蓋簾遞 ~ 鏇簾衊選範壓廠願繭鹹)
临床1/2期
66
(Phase 1-Dose Escalation)
膚糧觸積鏇願鏇鏇築膚 = 鏇顧簾膚網積範製膚艱 鑰襯鹹繭衊窪製糧願憲 (鹹範鏇獵築膚鑰醖膚鑰, 製鏇窪構獵餘衊遞衊網 ~ 鑰願範製膚鏇窪積蓋壓)
-
2025-03-25
(Phase 2 - Arm A)
窪膚鬱夢襯淵獵網窪繭 = 憲襯廠繭壓齋夢構壓淵 膚鏇糧夢積鬱鑰繭簾鑰 (窪艱糧廠積壓獵鹽膚顧, 艱構夢襯夢鬱齋壓餘艱 ~ 廠簾築蓋築願獵範選簾)
Literature
人工标引Manual
临床2期
111
鹽淵簾積夢選範蓋鏇淵(鬱淵製選蓋鹽獵獵鹹夢): P-Value = 0.37
积极
2024-10-11
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