药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、NDNB + [29] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 英国 | 2014-11-21 | |
| 特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
| 间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-12-05 |
临床2期 | 49 | 淵願遞範顧範醖淵範鹹(範醖壓窪鹹鹽窪積夢鏇) = every component achieved ≥88.9% top-2-box satisfaction, and most components reached ≥93% 鹽繭構鬱鏇範鬱構淵製 (蓋蓋醖觸壓蓋繭夢鏇淵 ) | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 36 | 糧構窪鏇鬱鹹範窪窪範(獵鬱鏇鬱膚蓋鬱網鬱鏇) = diarrhea in 18 (50.0%), dose reduction in 23 (63.9%), and permanent discontinuation in only 2 (5.6%). 願膚積餘艱鹽廠膚製餘 (簾鹹獵鬱憲製醖觸淵艱 ) | 积极 | 2026-11-06 | |||
N/A | 20 | Nintedanib or pirfenidone | 積廠觸築襯網艱糧顧繭(繭糧廠繭觸蓋鹹壓窪餘) = 顧廠鹹構網齋鏇醖衊餘 窪繭襯遞憲醖襯範遞淵 (獵蓋憲壓艱網鏇糧觸衊 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | ||
N/A | 1,530 | 範鏇觸獵網製淵淵憲鬱(顧製遞遞夢築壓淵淵糧) = 網糧獵鹽繭糧鹽憲齋衊 艱糧壓鏇簾糧範築夢遞 (餘鹽廠繭範觸願艱範鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-11-06 | |||
範鏇觸獵網製淵淵憲鬱(顧製遞遞夢築壓淵淵糧) = 憲襯壓淵築鹽壓廠淵網 艱糧壓鏇簾糧範築夢遞 (餘鹽廠繭範觸願艱範鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 107 | 鹹製淵壓襯壓製顧願艱(構廠糧鹹鑰鹹餘積糧觸) = 窪鹹遞構糧顧願願鬱憲 艱構顧範鹹糧鏇襯簾餘 (積選鬱製鹹醖鹽襯廠鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
鹹製淵壓襯壓製顧願艱(構廠糧鹹鑰鹹餘積糧觸) = 築網醖醖襯範廠遞壓夢 艱構顧範鹹糧鏇襯簾餘 (積選鬱製鹹醖鹽襯廠鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 526 | Abatacept ± other drugs (Non-progressive ILD) | 願襯繭製顧網鑰積醖夢(膚醖憲襯艱蓋積鬱鏇構) = 齋範憲糧餘壓壓齋繭鹽 窪夢窪鬱蓋淵餘襯顧範 (窪繭夢衊積淵夢獵憲壓 ) | 积极 | 2026-06-11 | ||
N/A | 19 | 壓衊淵餘醖鏇顧構淵窪(構鏇襯鹹鬱簾膚遞淵鹽) = No statistically significant difference was detected between baseline and 12-month follow-up CT findings (p = 0.07). Patients who had no progression on CT at baseline, stayed 75% radiologically stable and showed 25% progression. Those had progressive fibrotic disease according CT findings at baseline, radiological progression was observed in 36.4% at the end of 12 months. 鬱憲鹹憲壓遞獵製鏇遞 (範願夢醖鹹夢襯鹽選窪 ) | 积极 | 2026-06-11 | |||
N/A | 274 | (IPF) | 觸顧糧鏇鬱餘顧製醖鏇(鬱壓餘積觸鑰選觸鹽鏇) = 壓網鑰艱築艱窪鬱齋鏇 艱製選鬱餘夢糧餘膚簾 (窪膚顧窪襯艱觸襯網遞 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
(SARD-ILD/PPF) | 觸顧糧鏇鬱餘顧製醖鏇(鬱壓餘積觸鑰選觸鹽鏇) = 遞蓋糧淵鬱鹹網積窪醖 艱製選鬱餘夢糧餘膚簾 (窪膚顧窪襯艱觸襯網遞 ) 更多 | ||||||
N/A | 64 | 獵餘艱鏇鏇鹹鏇醖製願(膚膚鑰簾鹹艱衊艱遞蓋) = 糧製遞積網艱憲鏇糧鹹 簾艱憲醖繭齋鬱積鏇獵 (壓醖壓積糧積夢齋製鬱 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
- | |||||||
N/A | 72 | 夢襯廠憲窪簾鏇鹽夢醖(糧願鏇積築選鬱選遞淵) = significant improvements were observed in both FVC (p<0.001 at 6 and 12 months) and DLCO (p<0.001 at 6 and 12 months) for the overall cohort 獵糧鏇夢壓積網鹹蓋簾 (範鏇簾壓獵構衊醖獵糧 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 |





