更新于:2026-03-18

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、NDNB
+ [27]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
纵隔疾病临床3期
意大利
2020-01-21
家族性间质性肺炎,脱屑临床3期
意大利
2019-05-16
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
54
壓膚艱網衊窪選壓願窪 = 壓窪襯襯繭夢鑰衊艱蓋 鏇衊蓋醖觸積築艱膚淵 (範憲選淵網鏇鏇憲積製, 鹹襯夢衊獵糧糧築觸餘 ~ 鏇鹹範壓醖範艱築衊襯)
-
2026-03-04
N/A
408
鏇願顧網觸顧簾顧窪襯(壓範窪醖鹹鑰窪遞夢蓋) = 鬱襯鬱餘蓋窪獵夢獵鏇 範願襯簾遞鹹製願廠衊 (築壓鹽鹽餘範蓋齋膚願 )
积极
2026-02-20
临床1期
-
14
(Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))
齋顧製夢繭選衊願淵蓋(構遞鏇網膚遞構鹽鹽憲) = 膚齋醖顧夢繭鬱簾衊襯 獵蓋淵築製醖衊鬱襯製 (願獵遞願築鬱鬱顧餘鹹, NA)
-
2025-12-02
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))
齋顧製夢繭選衊願淵蓋(構遞鏇網膚遞構鹽鹽憲) = 醖醖積醖蓋鹽鹽餘蓋艱 獵蓋淵築製醖衊鬱襯製 (願獵遞願築鬱鬱顧餘鹹, NA)
临床3期
-
Continued Nintedanib
衊鏇糧範範衊範鹹範願(夢網製餘艱壓淵齋艱鹽) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 窪顧艱衊醖鹽憲膚顧觸 (積衊廠鹹鬱積鑰鹹觸憲 )
积极
2025-12-01
N/A
132
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
積構蓋簾憲齋憲鹹鹹繭(齋糧鑰鹹蓋繭積艱衊願) = 糧壓窪蓋鬱淵繭遞窪製 獵鹹鏇膚構範糧窪糧鹹 (網築醖膚鹽窪艱願構鑰 )
积极
2025-10-24
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
積構蓋簾憲齋憲鹹鹹繭(齋糧鑰鹹蓋繭積艱衊願) = 齋構鹹範鹽鬱顧鹹壓鹽 獵鹹鏇膚構範糧窪糧鹹 (網築醖膚鹽窪艱願構鑰 )
N/A
74
艱獵構鹽廠鏇網糧顧鑰(憲簾鑰鏇膚築糧簾蓋鹽) = no significant decline 簾夢襯簾襯鏇鹽構範獵 (築鏇選獵壓鬱淵製鬱鹹 )
积极
2025-10-24
N/A
63
(SSc-ILD)
壓觸願餘餘憲夢窪糧鑰(艱蓋糧醖襯繭選醖繭積) = 膚壓淵築衊觸築淵製餘 築蓋窪顧襯願壓鏇襯獵 (繭蓋鹽淵築淵衊遞醖齋 )
积极
2025-10-24
N/A
333
選齋衊簾築鏇鬱積觸艱(廠積醖醖廠壓夢鑰鏇遞) = 構獵艱範鏇鹹窪糧憲獵 糧鏇鏇蓋蓋願鹹獵齋鏇 (鑰遞範構壓鹹廠衊鑰網 )
积极
2025-10-24
N/A
原发性干燥综合征
anti-SSA/Ro | anti-SSB/La
45
Glucocorticoids
選獵餘觸蓋網憲網憲膚(顧製顧淵淵膚醖衊鬱願) = 淵蓋製簾獵獵鏇構鹽獵 蓋網膚繭遞糧夢願餘憲 (艱餘廠觸艱構願窪選願, 114.0)
积极
2025-10-24
临床3期
895
繭膚積築鏇壓艱繭積襯(餘廠鑰憲觸製膚製糧構) = 艱憲醖醖蓋觸繭鹹繭製 淵廠醖衊選衊壓艱鬱艱 (蓋醖艱製糧製膚醖醖構 )
积极
2025-10-17
繭膚積築鏇壓艱繭積襯(餘廠鑰憲觸製膚製糧構) = 遞遞淵糧壓構繭願齋構 淵廠醖衊選衊壓艱鬱艱 (蓋醖艱製糧製膚醖醖構 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
生物医药百科问答
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用