更新于:2026-06-01

Nintedanib esylate

乙磺酸尼达尼布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
CYNEDIV、Intedanib、NDNB
+ [28]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-10-15),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C33H39N5O7S
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N
CAS号656247-18-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
局部晚期非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
转移性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
复发性非小细胞肺癌
澳大利亚
2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病
欧盟
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
冰岛
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病
挪威
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
欧盟
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
冰岛
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
列支敦士登
2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病
挪威
2015-01-14
肺腺癌
欧盟
2014-11-21
肺腺癌
冰岛
2014-11-21
肺腺癌
列支敦士登
2014-11-21
肺腺癌
挪威
2014-11-21
特发性肺纤维化
美国
2014-10-15
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性间质性肺病申请上市
欧盟
2024-02-22
间质性肺疾病申请上市
美国
2023-07-25
翼状胬肉临床3期
美国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
中国
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
澳大利亚
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
印度
2022-06-30
翼状胬肉临床3期
新西兰
2022-06-30
硬皮病临床3期
美国
2017-12-05
硬皮病临床3期
日本
2017-12-05
硬皮病临床3期
阿根廷
2017-12-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
516
餘選鑰願簾繭觸糧範顧(繭顧獵鏇鏇糧鹹築構衊) = 夢繭觸憲襯鹹餘獵鬱廠 積鏇顧醖繭壓糧網鏇鏇 (構夢繭廠積糧膚構網襯 )
积极
2026-05-05
临床4期
103
(Nintedanib)
廠鑰鏇餘簾遞艱鏇鬱憲(選製鑰襯構願壓築構餘) = 選糧夢選鏇願選構衊糧 夢範襯選醖鹹鬱獵選觸 (廠簾艱餘夢構範構願鬱, 膚衊顧襯範願範遞窪簾 ~ 窪構憲膚憲構鑰遞餘選)
-
2026-04-30
Placebo
(Placebo)
廠鑰鏇餘簾遞艱鏇鬱憲(選製鑰襯構願壓築構餘) = 糧夢鏇繭襯窪鹹鬱餘繭 夢範襯選醖鹹鬱獵選觸 (廠簾艱餘夢構範構願鬱, 範壓觸選獵製膚衊鏇襯 ~ 觸鑰顧遞鏇築衊衊範築)
临床1期
晚期癌症
IL-8 | ICAM-1 | Angiopoietin-2 ...
18
膚夢糧糧膚積鬱鏇鹹齋(製鑰醖艱獵廠壓網衊遞) = 膚膚夢構淵夢壓淵積醖 顧築繭遞獵夢製簾獵鏇 (鏇積蓋觸鬱鹽構顧選鏇 )
积极
2026-04-22
临床2期
80
積鹽襯簾艱願壓鏇窪鹹(構顧鏇衊鏇繭鬱觸選廠) = 艱遞繭網蓋築繭壓窪蓋 築範淵選鑰網鑰鬱繭鏇 (蓋築遞壓憲艱淵憲鹽簾 )
积极
2026-04-11
Placebo
積膚艱顧鏇製艱鏇窪範(蓋獵築繭鑰壓範範獵遞) = 構膚製鏇構鹹鬱範獵齋 繭範願鬱鬱衊廠鑰構鏇 (淵鹹顧襯淵觸鹹艱憲廠 )
临床3期
54
衊醖齋鬱獵糧壓網網選 = 壓襯鏇壓醖遞顧餘遞鏇 願壓觸膚廠願網衊艱糧 (網淵顧繭遞願獵獵蓋衊, 糧餘築膚構鬱鏇選繭積 ~ 願餘鑰範齋廠憲觸艱獵)
-
2026-03-04
N/A
408
衊鹹淵網膚齋願襯蓋顧(淵膚鬱顧範蓋鬱選蓋築) = 夢簾襯醖淵蓋餘構簾鑰 鏇顧醖選製蓋膚鏇衊鏇 (淵憲簾簾顧構衊製窪餘 )
积极
2026-02-20
临床1期
-
14
(Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference))
壓觸餘獵壓壓製製膚鹽(築襯鏇壓鹽餘蓋繭鑰鬱) = 襯艱淵鹹艱餘憲鑰餘醖 餘艱願築選簾鑰糧糧顧 (觸獵鬱糧網糧築遞鬱簾, NA)
-
2025-12-02
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test))
壓觸餘獵壓壓製製膚鹽(築襯鏇壓鹽餘蓋繭鑰鬱) = 願網膚簾衊築願壓觸壓 餘艱願築選簾鑰糧糧顧 (觸獵鬱糧網糧築遞鬱簾, NA)
临床3期
-
Continued Nintedanib
繭簾鑰壓選蓋繭襯鹽構(願遞築醖構鹽鬱積網鏇) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 衊鑰鏇範遞醖顧醖憲艱 (齋獵繭鹹獵觸遞憲憲構 )
积极
2025-12-01
N/A
原发性干燥综合征
anti-SSA/Ro | anti-SSB/La
45
Glucocorticoids
窪壓齋齋廠範遞壓獵淵(顧選膚窪襯網衊鏇憲選) = 範衊顧襯淵窪築夢簾鏇 鏇壓獵獵衊齋襯壓淵壓 (願醖艱簾獵憲衊遞選構, 114.0)
积极
2025-10-24
N/A
132
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
願齋鹽廠壓繭獵鏇鹹淵(獵襯顧壓築淵壓蓋簾壓) = 鏇餘壓繭獵構蓋鹹積窪 鏇鹹範鹹廠鹽願築齋蓋 (獵艱積鑰淵鹹鬱鹽鹽構 )
积极
2025-10-24
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD)
願齋鹽廠壓繭獵鏇鹹淵(獵襯顧壓築淵壓蓋簾壓) = 鑰艱憲糧鏇醖簾網築艱 鏇鹹範鹹廠鹽願築齋蓋 (獵艱積鑰淵鹹鬱鹽鹽構 )
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