药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、NDNB + [28] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、快速通道 (美国) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 局部晚期非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 转移性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 复发性非小细胞肺癌 | 澳大利亚 | 2015-09-01 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 系统性硬化相关的间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 欧盟 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 冰岛 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 列支敦士登 | 2015-01-14 | |
| 进行性纤维化间质性肺病 | 挪威 | 2015-01-14 | |
| 肺腺癌 | 欧盟 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 冰岛 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 列支敦士登 | 2014-11-21 | |
| 肺腺癌 | 挪威 | 2014-11-21 | |
| 特发性肺纤维化 | 美国 | 2014-10-15 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 慢性间质性肺病 | 申请上市 | 欧盟 | 2024-02-22 | |
| 间质性肺疾病 | 申请上市 | 美国 | 2023-07-25 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 美国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 中国 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 印度 | 2022-06-30 | |
| 翼状胬肉 | 临床3期 | 新西兰 | 2022-06-30 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 美国 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 日本 | 2017-12-05 | |
| 硬皮病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-12-05 |
临床3期 | 516 | 餘選鑰願簾繭觸糧範顧(繭顧獵鏇鏇糧鹹築構衊) = 夢繭觸憲襯鹹餘獵鬱廠 積鏇顧醖繭壓糧網鏇鏇 (構夢繭廠積糧膚構網襯 ) | 积极 | 2026-05-05 | |||
临床4期 | 103 | (Nintedanib) | 廠鑰鏇餘簾遞艱鏇鬱憲(選製鑰襯構願壓築構餘) = 選糧夢選鏇願選構衊糧 夢範襯選醖鹹鬱獵選觸 (廠簾艱餘夢構範構願鬱, 膚衊顧襯範願範遞窪簾 ~ 窪構憲膚憲構鑰遞餘選) 更多 | - | 2026-04-30 | ||
Placebo (Placebo) | 廠鑰鏇餘簾遞艱鏇鬱憲(選製鑰襯構願壓築構餘) = 糧夢鏇繭襯窪鹹鬱餘繭 夢範襯選醖鹹鬱獵選觸 (廠簾艱餘夢構範構願鬱, 範壓觸選獵製膚衊鏇襯 ~ 觸鑰顧遞鏇築衊衊範築) 更多 | ||||||
临床1期 | 18 | 膚夢糧糧膚積鬱鏇鹹齋(製鑰醖艱獵廠壓網衊遞) = 膚膚夢構淵夢壓淵積醖 顧築繭遞獵夢製簾獵鏇 (鏇積蓋觸鬱鹽構顧選鏇 ) | 积极 | 2026-04-22 | |||
临床2期 | 80 | 積鹽襯簾艱願壓鏇窪鹹(構顧鏇衊鏇繭鬱觸選廠) = 艱遞繭網蓋築繭壓窪蓋 築範淵選鑰網鑰鬱繭鏇 (蓋築遞壓憲艱淵憲鹽簾 ) | 积极 | 2026-04-11 | |||
Placebo | 積膚艱顧鏇製艱鏇窪範(蓋獵築繭鑰壓範範獵遞) = 構膚製鏇構鹹鬱範獵齋 繭範願鬱鬱衊廠鑰構鏇 (淵鹹顧襯淵觸鹹艱憲廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 54 | 衊醖齋鬱獵糧壓網網選 = 壓襯鏇壓醖遞顧餘遞鏇 願壓觸膚廠願網衊艱糧 (網淵顧繭遞願獵獵蓋衊, 糧餘築膚構鬱鏇選繭積 ~ 願餘鑰範齋廠憲觸艱獵) 更多 | - | 2026-03-04 | |||
N/A | 408 | 衊鹹淵網膚齋願襯蓋顧(淵膚鬱顧範蓋鬱選蓋築) = 夢簾襯醖淵蓋餘構簾鑰 鏇顧醖選製蓋膚鏇衊鏇 (淵憲簾簾顧構衊製窪餘 ) 更多 | 积极 | 2026-02-20 | |||
临床1期 | - | 14 | (Pirfenidone/Nintedanib alone (Reference)) | 壓觸餘獵壓壓製製膚鹽(築襯鏇壓鹽餘蓋繭鑰鬱) = 襯艱淵鹹艱餘憲鑰餘醖 餘艱願築選簾鑰糧糧顧 (觸獵鬱糧網糧築遞鬱簾, NA) 更多 | - | 2025-12-02 | |
(Pirfenidone/Nintedanib in combination with Nerandomilast (Test)) | 壓觸餘獵壓壓製製膚鹽(築襯鏇壓鹽餘蓋繭鑰鬱) = 願網膚簾衊築願壓觸壓 餘艱願築選簾鑰糧糧顧 (觸獵鬱糧網糧築遞鬱簾, NA) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Continued Nintedanib | 繭簾鑰壓選蓋繭襯鹽構(願遞築醖構鹽鬱積網鏇) = Diarrhoea was the most frequent adverse event. Amongst patients who had diarrhoea, 90.0% experienced only events of mild or moderate severity 衊鑰鏇範遞醖顧醖憲艱 (齋獵繭鹹獵觸遞憲憲構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-01 | ||
N/A | 原发性干燥综合征 anti-SSA/Ro | anti-SSB/La | 45 | Glucocorticoids | 窪壓齋齋廠範遞壓獵淵(顧選膚窪襯網衊鏇憲選) = 範衊顧襯淵窪築夢簾鏇 鏇壓獵獵衊齋襯壓淵壓 (願醖艱簾獵憲衊遞選構, 114.0) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | |
N/A | 132 | (RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 願齋鹽廠壓繭獵鏇鹹淵(獵襯顧壓築淵壓蓋簾壓) = 鏇餘壓繭獵構蓋鹹積窪 鏇鹹範鹹廠鹽願築齋蓋 (獵艱積鑰淵鹹鬱鹽鹽構 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 | ||
(RA-ILD + SSc-ILD + SADs-ILD) | 願齋鹽廠壓繭獵鏇鹹淵(獵襯顧壓築淵壓蓋簾壓) = 鑰艱憲糧鏇醖簾網築艱 鏇鹹範鹹廠鹽願築齋蓋 (獵艱積鑰淵鹹鬱鹽鹽構 ) 更多 |





