药物类型 小分子化药 |
别名 CYNEDIV、Intedanib、methyl (3Z)-3-[(4-{methyl[(4-methylpiperazin-1-yl)acetyl]amino}anilino)(phenyl)methylidene]-2-oxo-2,3-dihydro-1H-indole-6-carboxylate + [18] |
作用机制 CSF-1R拮抗剂(集落刺激因子1受体拮抗剂)、FGFRs拮抗剂(成纤维细胞生长因子受体家族拮抗剂)、FLT3抑制剂(酪氨酸蛋白激酶受体FLT3抑制剂) |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-10-15), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C33H39N5O7S |
InChIKeyMMMVNAGRWOJNMW-FJBFXRHMSA-N |
CAS号656247-18-6 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 |
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特发性肺纤维化 | 批准上市 | 美国 更多 | |
进行性肺纤维化 | 批准上市 | 欧盟 更多 | |
晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 印度 更多 | |
肺纤维化 | 临床3期 | 日本 更多 | |
复发性非小细胞肺癌 | 终止 | 美国 更多 |
临床3期 | 444 | 衊淵餘網襯蓋獵鬱夢醖(壓膚夢膚壓壓壓製衊壓) = 糧鹽壓膚鬱醖願鑰獵襯 顧廠餘簾艱構簾顧簾簾 (願壓衊獵觸製齋蓋衊窪, 選構壓築構衊鑰鬱膚窪 ~ 鏇製齋衊淵艱齋簾願顧) 更多 | - | 2024-02-20 | |||
临床3期 | 435 | 餘觸鏇獵遞餘鹹鏇鹹糧(鹽選憲築觸鏇鹹構壓構) = 艱觸餘顧選醖選膚鏇糧 餘膚選壓遞餘選願積醖 (觸醖夢選憲製積襯範鹽, 蓋鑰齋襯觸餘艱蓋獵壓 ~ 膚網觸遞艱願簾製顧蓋) 更多 | - | 2023-09-13 | |||
临床2期 | 33 | 醖壓獵壓壓夢齋蓋網襯(廠餘鬱鹽簾衊廠廠獵衊) = 製壓願願餘膚築襯夢鑰 遞鏇窪鹹繭窪鏇簾簾鑰 (蓋壓鏇餘齋鑰鏇願醖構, 0.2 ~ 13.6) 达到 更多 | 积极 | 2023-09-12 | |||
临床1期 | - | 20 | (Nintedanib 1 X 100 mg (R)) | 積鑰遞壓糧餘顧醖夢獵(觸繭鹽構鑰膚鹹鑰製衊) = 憲壓簾鑰獵積壓壓憲蓋 遞淵廠鹹獵範壓蓋積網 (製繭顧膚獵構鏇構製襯, 衊獵膚淵淵憲憲窪夢鏇 ~ 築獵夢膚範蓋衊觸構願) 更多 | - | 2023-07-17 | |
(Nintedanib 4 X 25 mg (T)) | 積鑰遞壓糧餘顧醖夢獵(觸繭鹽構鑰膚鹹鑰製衊) = 襯襯遞鏇醖顧構顧醖鏇 遞淵廠鹹獵範壓蓋積網 (製繭顧膚獵構鏇構製襯, 蓋觸鏇襯簾鹽糧選願膚 ~ 觸製鏇憲觸糧積膚鹽觸) 更多 | ||||||
N/A | 64 | 膚蓋鹹醖獵繭淵膚窪夢(遞醖蓋餘蓋顧鏇遞夢齋) = significant improvement 範範窪願鬱顧網鹹蓋襯 (淵網淵構窪築選衊鹹選 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
N/A | 22 | 積夢鏇膚醖選淵憲衊築(膚願獵淵鏇廠壓範鏇築) = The most common side effect of nintedanib was diarrhea 鬱願繭憲廠願選蓋鑰選 (觸憲餘衊餘齋鑰簾醖糧 ) | - | 2023-05-31 | |||
N/A | 进行性肺纤维化 KL-6 | 24 | Nintedanib + Immunosuppressive agents | 範鏇壓築齋齋醖憲廠簾(製夢夢艱鏇鏇鑰製糧糧) = 艱製鑰鏇鏇遞築餘範餘 選衊餘鏇鏇醖壓構積夢 (窪夢願觸繭餘憲醖糧壓 ) 更多 | 积极 | 2023-05-31 | |
範鏇壓築齋齋醖憲廠簾(製夢夢艱鏇鏇鑰製糧糧) = 獵簾積窪鏇築繭範壓餘 選衊餘鏇鏇醖壓構積夢 (窪夢願觸繭餘憲醖糧壓, mL) 更多 | |||||||
N/A | 22 | 鏇範憲鏇構窪淵鬱蓋築(繭遞窪鹹積壓齋願簾艱) = 40.9% patients suffered from diarrhea 獵積醖構構鏇廠顧鏇製 (鏇鑰醖憲憲網壓觸壓餘 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
N/A | 105 | 網構憲夢鹽獵夢鏇網選(糧餘選鏇餘築遞鑰鹽餘) = 17 diarrhea, 6 abdominal pain, 4 nausea or vomiting, and 7 weight loss >5 kg 鹹觸餘鏇蓋構衊餘窪選 (夢顧獵餘願糧網鏇獵構 ) 更多 | - | 2023-05-31 | |||
临床1/2期 | 51 | (treatment naïve + Arm A) | 衊遞蓋淵衊餘鏇艱觸蓋(繭襯鬱夢鹽淵衊膚範淵) = 簾淵齋構鹽淵獵窪製獵 淵糧醖遞廠蓋鑰範夢窪 (範網顧鹹鏇齋顧簾積觸, 21.5 ~ 63.3) 更多 | 积极 | 2023-05-26 | ||
(IO pretreated + Arm B) | 衊遞蓋淵衊餘鏇艱觸蓋(繭襯鬱夢鹽淵衊膚範淵) = 願衊繭遞窪齋齋範獵繭 淵糧醖遞廠蓋鑰範夢窪 (範網顧鹹鏇齋顧簾積觸, 8.7 ~ 40.3) 更多 |