Guangzhou Yuekang Biology Pharmacy Co. Ltd.

精彩内容 日前，呼吸系统中成药再传捷报，苏州中药研究所的1类新药百苓止咳颗粒获批临床，浙江康恩贝制药的苓桂术甘颗粒以新药3.1类报产在审。今年以来，呼吸系统中成药已有2个产品获批上市，5个产品报产在审，6个1类新药获批临床。米内网数据显示，呼吸系统中成药在2024年一季度中国城市实体药店终端销售规模超过100亿元，同比增长24.74%。从TOP20来看，感冒灵颗粒、京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、急支糖浆位居前三，9个独家产品“霸屏”；14个品牌涨逾10%，太极、扬子江、济川上榜。 近年中国城市实体药店终端呼吸系统中成药销售情况（单位：万元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 米内网数据显示，呼吸系统中成药在2024年一季度中国城市实体药店终端销售规模超过100亿元，同比增长24.74%。从集团TOP20格局来看，华润三九、广药集团、京都念慈菴总厂、太极集团、扬子江药业位居前五，从增速来看，天士力最快，达122.27%，其次是葫芦娃药业和扬子江药业增速均超过70%。 从亚类格局来看，止咳祛痰平喘用药、感冒用药、清热解毒用药是三大主力。从处方性质来看，OTC市场规模最大，双跨则增速最快，超过30%。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂、胶囊剂合计市场份额占比超过80%。 9亿感冒药领跑TOP20产品，独家止咳祛痰平喘药大涨91% 2024年一季度中国城市实体药店终端呼吸系统中成药产品TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：不足5亿元以*表示 呼吸系统中成药TOP20产品销售额均超过1亿元，其中，感冒灵颗粒和京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏继续领跑，急支糖浆凭借超过20%的增速位居第三，销售额已超过2021年全年。从亚类来看，感冒用药和止咳祛痰平喘用药各有7个，清热解毒用药有6个。 16个产品有双位数增速，苏黄止咳胶囊增速最快，达91.61%，其次是蓝芩口服液和复方感冒灵颗粒，分别同比增长70.80%、69.51%；蒲地蓝消炎片、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒、蒲地蓝消炎口服液增速均超过50%。 9个独家产品，分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（京都念慈菴总厂）、急支糖浆（太极集团）、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊（扬子江药业）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业）、铁皮枫斗颗粒（浙江天皇药业）、连花清瘟胶囊（以岭药业）、补肺丸（丽彩甘肃西峰制药）、肺力咳合剂（贵州健兴药业）。 近年中国城市实体药店终端苏黄止咳胶囊销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局苏黄止咳胶囊是扬子江药业的独家品种，有疏风宣肺、止咳利咽功效，用于风邪犯肺、肺气失宣所致的咳嗽、咽痒、痒时咳嗽，或呛咳阵作，气急、遇冷空气、异味等因素突发或加重等。苏黄止咳胶囊近年来在中国城市实体药店终端销售规模快速扩容，2022-2024年一季度分别同比增长31.14%、46.19%、91.61%。值得一提的是，该产品在呼吸系统中成药产品排名快速攀升，从2022年第27位上升至2024年一季度第十位。 14个品牌增速亮眼，太极、扬子江、济川上榜 2024年一季度中国城市实体药店终端呼吸系统中成药品牌TOP20（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局注：不足5亿元以*表示 品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆位居前三，白云山潘高寿药业的蜜炼川贝枇杷膏是新上榜品牌。 从增速来看，15个品牌为正增长，华润三九医药的感冒灵颗粒、京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏、太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆、扬子江药业集团的蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、贵州健兴药业的肺力咳合剂、浙江康恩贝中药的复方鱼腥草合剂等14个品牌有双位数增速，其中，天士力医药集团的穿心莲内酯滴丸是增速最快的品牌，达136.56%。值得注意的是，20个品牌中有11个在2022-2024年一季度均连续正增长。 近年中国城市实体药店终端感冒灵颗粒销售情况（单位：亿元）来源：米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局 感冒灵颗粒用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2022-2023年中国城市实体药店终端销售规模均超过20亿元，2024年一季度同比增长超过60%，华润三九医药的市场份额最大。华润三九在年报中指出，呼吸品类基于感冒用药较强的自我诊疗属性，以“感冒就用感冒灵”为品类核心切入点，树立鲜明的品牌印记，叠加高效品类运营，999感冒灵增长快速且领导品牌地位稳固的同时，也带动999抗病毒口服液、999小柴胡颗粒等产品实现快速增长。日前，公司在投资者活动中表示，呼吸领域是公司核心关注的战略领域之一，在现有感冒、止咳领域的基础上，希望不断延伸、扩充至哮喘、慢阻肺等领域。 新药大爆发，康恩贝、康缘、宏济堂……蜂拥而至 今年以来报产在审的呼吸系统中成药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 近日，CDE官网显示，浙江康恩贝制药的苓桂术甘颗粒以新药3.1类报产在审，该产品处方来源于汉·张仲景《金匮要略》苓桂术甘汤，已列入《古代经典名方目录（第一批）》，有温阳化饮、健脾利湿功效，用于中阳不足之痰饮。今年以来，呼吸系统中成药新品捷报频传。华润三九（雅安）药业的苓桂术甘颗粒和卓和药业的九味止咳口服液获批上市；5个产品报产在审，其中，紫花温肺止嗽颗粒是广州悦康生物制药的1.1类新药，主治感染后咳嗽（风寒恋肺证）。 今年以来呼吸系统中成药1类新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 7个新药获批临床，其中6个是1类新药，分别是苏州中药研究所的百苓止咳颗粒、山东康众宏医药的温肺定喘颗粒、山东中医药大学的柴桂解感颗粒、北京同源医药的青杏颗粒、江苏康缘药业的羌芩颗粒、山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒。 资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！ 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

摘要abstract2024年3月7个1类新药、5个改良型新药申请上市；167个品种按新分类仿制申请申报，其中33个品种暂无国内仿制获批，石家庄四药申报品种数最多；32个存量品种有企业申报一致性评价，其中2个品种为首次申报。3款1类新药获批上市，4个品种获批新适应症；15个品种首家过评，其中5个为首仿。创新药品种申报情况2024年3月，97个创新药品种（药品注册分类为“1”的品种）获CDE承办。7个品种申请上市：己二酸他雷替尼胶囊(葆元生物医药(杭州))、盐酸来罗西利片(玉溪嘉和生物)、盐酸去甲乌药碱注射液(珠海润都制药)、注射用Datopotamab Deruxtecan(第一三共)、注射用苏维西塔单抗(江苏先声生物)、通络健脑片(广州悦康生物制药)、紫花温肺止嗽颗粒(广州悦康生物制药)。2024年3月创新药上市申请承办情况2024年3月创新药临床申请承办情况改良型新药品种申报情况2024年3月，19个改良型新药品种获CDE承办，5个品种申请上市，呋喹替尼胶囊(和记黄埔医药(上海))、古塞奇尤单抗注射液(强生)、聚乙二醇干扰素α-2b注射液(厦门特宝生物)、赛沃替尼片(和记黄埔医药(上海))为新适应症上市申请。2024年3月改良型新药上市申请承办情况2024年3月改良型新药临床申请承办情况新分类仿制药品种申报情况2024年3月，167个品种仿制申请获CDE承办，33个品种目前暂无国内仿制药获批。石家庄四药共有10个品种获CDE承办：比拉斯汀片、二羟丙茶碱注射液、复方醋酸钠林格注射液、富马酸福莫特罗吸入溶液、精氨酸培哚普利片、氯化钙注射液、吗啉硝唑氯化钠注射液、葡萄糖酸钙注射液、盐酸尼卡地平氯化钠注射液、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液。2024年3月新分类仿制药品种申报情况存量品种一致性评价申报情况2024年3月，32个品种的一致性评价补充申请获CDE承办。法罗培南钠片和复合磷酸氢钾注射液为首次申报。2024年3月存量品种一致性评价申报情况获批情况2024年3月有3款1类新药获批上市：秦威颗粒(成都华西天然药物)、妥拉美替尼胶囊(上海科州药物研发)、泽沃基奥仑赛注射液(恺兴生命科技(上海))。4个品种获批新适应症：佩索利单抗注射液(皮下注射)(勃林格殷格翰)、舒格利单抗注射液(辉瑞)、阿布昔替尼片(辉瑞)、阿那白滞素注射液(苏庇医药)。103个品种按新分类仿制申请获批，44个品种按存量品种一致性评价补充申请过评。15个品种首家过评，其中ω-3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液(四川科伦药业)、醋酸钙口服溶液(山东朗诺制药)、盐酸阿那格雷胶囊(黑龙江天宏药业)、依折麦布辛伐他汀片(北京福元医药)、注射用塞替派(江苏恒瑞医药)等5个品种为国内首仿。2024年3月主要注册类型品种获批情况数据来源：米内网中国申报进度数据库（MED）、CDE、NMPA；相关统计字段按药品名称统计，时间截至2024年3月31日；获批品种按NMPA发布时间统计；药物作用靶点以及适应症整理自公开资料。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

精彩内容今年以来，呼吸系统中成药捷报频传，卓和药业的1.1类新药九味止咳口服液获批上市，广州悦康生物制药的紫花温肺止嗽颗粒等3个产品报产在审，山东宏济堂制药集团的六金清瘟颗粒获批临床。2019年至今，呼吸系统中成药已有8个新药获批上市，5个产品报产在审，32个新药获批临床。米内网数据显示，呼吸系统中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过250亿元，同比增长16.38%。从TOP20来看，10个独家品种“霸屏”，两个超10亿元产品领跑，急支糖浆晋身前三；13个品牌大涨，太极、扬子江、济川上榜。2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统中成药季度销售情况（单位：亿元）米内网数据显示，呼吸系统中成药在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过250亿元，同比增长16.38%，是重点省份实体药店TOP1大类。从集团TOP20格局来看，华润三九、广药集团、太极集团、扬子江药业、京都念慈菴总厂位居前五，从增速来看，太极集团最快，超过90%，其次是特一药业和陕西海天制药增速均超过80%。从亚类来看，止咳祛痰平喘用药、清热解毒用药、感冒用药是三大主力，其中，止咳祛痰平喘用药凭借超过40%的增速跃升成为第一大亚类。从处方性质来看，OTC、双跨、RX均有双位数增速，OTC市场规模最大，双跨则增速最快。从剂型来看，散剂/颗粒剂、溶液剂、片剂、胶囊剂是四大主力剂型，合计市场份额占比超过80%。两大超10亿产品领跑TOP20，独家止咳祛痰平喘药暴涨241%2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统中成药产品TOP20（单位：亿元）注：不足5亿元以*表示产品TOP20中，14个销售额超过5亿元，感冒灵颗粒和京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏以超10亿元领跑，急支糖浆凭借241.3%的增速晋身前三，销售额已超过2022年全年。从亚类来看，止咳祛痰平喘用药最多，有8个，感冒用药和清热解毒用药各有6个。10个独家产品，分别是京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏（京都念慈菴总厂）、急支糖浆（太极集团）、连花清瘟胶囊（以岭药业）、铁皮枫斗颗粒（浙江天皇药业）、蓝芩口服液和苏黄止咳胶囊（扬子江药业）、补肺丸（丽彩甘肃西峰制药）、蒲地蓝消炎口服液（济川药业）、肺力咳合剂（贵州健兴药业）、止咳宝片（特一药业）。13个品牌大涨，太极、扬子江、济川上榜2023年Q1-Q3重点省份实体药店呼吸系统中成药品牌TOP20（单位：亿元）注：不足5亿元以*表示品牌TOP20中，华润三九医药的感冒灵颗粒和京都念慈菴总厂的京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏销售额均超10亿元，特一药业的止咳宝片、陕西海天制药的四季抗病毒合剂和葵花药业(襄阳)隆中的金银花露是新上榜品牌。从增速来看，14个品牌为正增长，其中，太极集团重庆涪陵制药的急支糖浆翻倍，浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、扬子江药业集团的蓝芩口服液、丽彩甘肃西峰制药的补肺丸、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、白云山光华制药的小柴胡颗粒等12个品牌有双位数增速。感冒灵颗粒具有解热镇痛的作用，可用于感冒引起的头痛、发热、鼻塞、流涕、咽痛等。该产品在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过19亿元，有30家企业拥有生产批文，华润三九医药的市场份额最大，同比增长超过20%。日前，华润三九在年报中表示，2024年将稳扎稳打推进999感冒灵第一品牌建设，布局呼吸品类升级产品，拓展细分场景品种，为消费者提供多层次、梯队化解决方案。京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏是京都念慈菴总厂的独家产品，用于肺燥咳嗽，痰黄而黏，胸闷，咽喉疼痛或痒，声音嘶哑。该产品是OTC甲类（双跨）品种，在2023年前三季度重点省份实体药店销售规模超过10亿元，同比增长42.98%，全年有望创下新高。新药大爆发，康缘、天士力、以岭……蜂拥而至2019年至今获批上市的呼吸系统中成药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，呼吸系统中成药捷报频传，卓和药业的中药1.1类新药九味止咳口服液获批上市，该药品宣肺止咳，用于急性气管-支气管炎中医辨证属风热证的咳嗽。广州悦康生物制药的1.1类新药紫花温肺止嗽颗粒、仲景宛西制药的3.1类新药枇杷清肺颗粒和天士力医药集团的3.1类新药枇杷清肺饮颗粒3个产品报产在审，山东宏济堂制药集团的1.1类新药六金清瘟颗粒获批临床。2019年至今呼吸系统中成药1类新药获批临床情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库2019年至今，呼吸系统中成药已有8个新药获批上市，5个产品报产在审。此外，有32个新药获批临床，止咳祛痰平喘用药最多，其次是感冒用药，包括石家庄以岭药业的藿夏感冒颗粒、天士力医药集团的安体威颗粒、江苏康缘药业的九味疏风平喘颗粒等近20个1类新药。资料来源：米内网数据库、公司公告注：米内网重点省份实体药店中成药终端竞争格局是覆盖全国17省、4个直辖市城区与镇区所有实体药店，对全品类进行连续检测的放大版城镇实体药店中成药数据库；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦