China Resources Boya Bio-pharmaceutical Group Co., Ltd.

明日，2024医保谈判将正式开启为期4天的现场谈判/竞价。 10月24日，国家医保局官宣新一轮国谈即将开始。按照《2024年国家医保药品目录调整工作方案》，从7月1日正式启动国家医保局成立以来的第7次国家医保药品目录调整，经形式审查、专家评审、结果确认，共有162个通用名药品确认参加谈判/竞价。 在医保控费的大背景下，围绕支持有临床价值的创新的政策陆续发布，CDE在本周发布新规，提出新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务，让创新药有了在审批中“插队”的机会。 资本市场上，随着9月“并购六条”的出台，10月份上市公司的并购潮开始，尤其是此前被严格限制的跨界并购又开始兴起波澜，本周仍在持续。 科源制药发布了《关联交易预案》，拟收购山东宏济堂制药99.42%股权；同期四川双马发布公告，公司拟使用自有及自筹资金购买其所持有的深圳市健元医药科技有限公司92.1745%的股权，交易实施完毕后，深圳健元成为公司合并报表范围内的控股子公司。 证监会再度鼓励上市公司兼并重组，用意或是在IPO收紧的大背景下，引导更多资源要素向新质生产力方向聚集，推动产业升级，支持创新。 大型药企方面，新一轮人事变动也在持续。本周，太极集团聘任了新总经理，东阿阿胶董事长白晓松辞职，华润博雅生物招了新任副总裁…… 本周还有哪些大事发生？ 政策动态 医保谈判对创新药支持成效显著，新一轮谈判即将开展：国家医保局官网显示，根据工作安排，2024年医保目录现场谈判/竞价拟于10月27日-30日在北京开展，预计11月份公布调整结果，新版药品目录将于2025年1月1日起实施。国家医保局成立以来，在坚持“保基本”的前提下，通过及时将创新药以合理价格纳入目录，并支持加快临床应用等方式，大力支持创新药发展。2023年通过谈判新增进入医保目录的105个药品，前三季度惠及797.8万人次，9月份药品销售额是1月份的7倍。6年来，谈判新增的446个药品，协议期内医保基金累计支出超3400亿元，惠及8亿人次，带动相关药品销售总额近5000亿元。统计显示，目前全国公立医院采购的药品中，目录内药品采购金额占比已超90%。 国家药监局表示将健全支持人工智能和医学影像医疗器械相应产业创新发展机制：10月25日，人工智能和医学影像医疗器械创新发展座谈会在北京召开。会议交流了人工智能和医学影像产品研发使用情况，聚焦创新发展共性问题，研讨支持政策。会议认为，人工智能和医学影像医疗器械是医疗器械领域新质生产力的代表，健全支持相应产业创新发展机制，是落实党的二十届三中全会精神和改革要求重要举措。下一步，国家药监局将着力研究破解产业发展“堵点”“难点” ，以问题为导向，强化部委间合作，进一步研究针对性举措，加快推动创新产品上市应用，促进相应产业创新高质量发展，更好满足公众用械需求。 11月起创新药等品种上市许可申请可享受理靠前服务：据国家药品监督管理局药品审评中心消息，为进一步鼓励药物研发创新，促进生物医药产业高质量发展，加快新药好药上市，经请示国家药品监督管理局同意，2024年11月1日起，对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。受理靠前服务主要解决创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种在上市许可申请受理环节涉及的政策法规、申报程序以及证明性文件等问题，不包括技术审评相关问题。药品长三角分中心、药品大湾区分中心向区域内药品注册申请人提供受理靠前服务。 国家药监局与丹麦药品管理局签署合作意向书：10月24日，国家药监局局长李利与丹麦药品管理局代理局长梅特·艾伯·汉森在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与丹麦药品管理局合作意向书》，进一步加强双方在药品医疗器械监管领域交流合作。双方同意，共同推动中丹药品医疗器械战略领域二期合作项目，进一步在药品医疗器械监管领域开展务实合作。 全国中成药集采方案征求稿出炉：10月25日，湖北医保服务平台发出全国中成药联采办于公开征求《全国中成药采购联盟集中采购文件》（征求意见稿）和《全国中成药采购联盟集中采购文件(首批扩围接续)》 （征求意见稿）意见的通知，这意味着湖北牵头的第三批中成药集采正式官宣，即将开启全国集采。上述两个征求意见稿可于11月1日前将意见或建议进行反馈，与此前流出的报量目录相比，此次公布的品种范围完全一致，都是20个产品组95个品种。 云南省卫生健康委员会发布《云南省深化紧密型县域医疗卫生共同体建设若干措施》：10月22日，云南省卫生健康委员会发布《云南省深化紧密型县域医疗卫生共同体建设若干措施》，目的是持续巩固云南省紧密型县域医疗卫生共同体建设质效，到2027年底全省基本实现县域医共体全覆盖。具体措施包括：一是坚持政府主导，因地制宜组建县域医共体；二是健全运行机制，提高县域医共体管理质效；三是加强县域统筹，提高服务同质化水平；四是深化改革协同，完善县域医共体支持政策；五是强化监测评价，保障县域医共体健康运行。 天津市医疗保障局发布《就医费用报销“高效办成一件事”工作方案》：10月22日，天津市医疗保障局发布《就医费用报销“高效办成一件事”工作方案》，适用于天津市职工基本医疗保险和城乡居民基本医疗保险参保人员线上办理相关业务。重点任务包括：一是开设“一件事”办理专区；二是推进就医费用报销“一件事”；三是开发就医费用报销“一件事”服务功能；四是推进医保高频事项“跨省通办”“一网通办”。 大型制药 百时美施贵宝全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥（玛伐凯泰胶囊）在国内上市：10月24日，百时美施贵宝宣布，继获得中国国家药品监督管理局（NMPA）优先审评批准后，创新治疗药物迈凡妥（通用名：玛伐凯泰胶囊）现已在国内上市，用于治疗纽约心脏协会（NYHA）心功能分级II-III级的梗阻性肥厚型心肌病（HCM）成人患者，以改善运动能力和症状。这是全球首创，也是目前唯一获批用于治疗梗阻性肥厚型心肌病的心肌肌球蛋白抑制剂。 人福医药司美格鲁肽注射液获得药物临床试验批准通知书：人福医药10月25日晚间公告，公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的司美格鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书。司美格鲁肽是一种长效人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂，能够刺激胰岛素的生成，并抑制胰高血糖素分泌，同时降低食欲和食物摄入量，从而在治疗2型糖尿病和辅助体重管理方面发挥重要作用。 罗氏10.5亿美元押注CNS基因疗法：10月24日，应用人工智能（AI）实现体内基因递送的基因技术公司Dyno Therapeutics宣布与罗氏达成第二次研究合作，开发下一代腺相关病毒（AAV）载体，用于针对神经疾病的基因治疗。根据新协议的条款，罗氏将向Dyno预付5000万美元，以及在合作研究阶段的额外付款，加上潜在的临床前、临床和销售里程碑付款，总计超过10亿美元，以及产品净销售额的特许权使用费。 太极集团高层人事变动：10月24日，太极集团公告，公司董事会同意选举俞敏为公司董事长，同时，俞敏不再担任公司总经理职务。经公司董事会提名委员会资格审查，于宗斌符合担任公司高级管理人员任职要求，同意聘任于宗斌为公司总经理。 葵花药业拟投资1000万元设立全资子公司：10月24日，葵花药业发布公告，全资子公司葵花药业集团医药有限公司拟使用自有资金1000万元投资设立全资子公司葵花大药房（湖北）有限公司（筹）。葵花药业称，公司本次出资设立葵花大药房，旨在顺应行业发展趋势，打造线上自营平台，做强新渠道、影响新人群、拓展新增量，构建线上营销业务闭环管理。本次对外投资不涉及关联交易，不构成重大资产重组。 默沙东13亿美元开展新收购：10月23日，Modifi Biosciences宣布已与默沙东（MSD）达成协议。默沙东将通过子公司以3000万美元的预付款收购了Modifi Bio的所有已发行股份。Modifi Bio股东也有资格获得总额高达13亿美元的潜在里程碑付款。通过此次收购，默沙东将获得其创新癌症疗法。Modifi Bio的创新疗法是一种利用DNA修复缺陷治疗难治性癌症的临床前化合物，不靶向特定蛋白，而是直接靶向细胞的DNA。 东阿阿胶董事长白晓松辞职：10月22日，东阿阿胶发布公告，公司董事会近日收到白晓松先生、邓蓉女士提交的书面辞职报告，由于工作变动原因，白晓松先生申请辞去公司第十一届董事会董事长、董事职务，同时一并辞去第十一届董事会战略委员会主任委员职务;邓蓉女士申请辞去公司第十一届董事会董事职务，同时一并辞去第十一届董事会战略委员会、薪酬与考核委员会以及审计委员会委员职务。辞职后，白晓松先生、邓蓉女士不再担任公司及公司控股子公司任何职务；其中，白晓松先生将继续担任华润医药集团有限公司董事会主席，邓蓉女士将继续担任华润医药集团有限公司首席财务官。 华润博雅生物聘任新任副总裁：博雅生物于10月23日召开第八届董事会第六次会议，审议通过《关于聘任高级管理人员的议案》。根据相关规定，经公司总裁梁小明先生提名，聘任任辉先生担任公司副总裁，任期自本次董事会审议通过之日起至本届董事会届满之日止。任辉先生的任职资格已经公司董事会提名、薪酬与考核委员会审查，符合公司高级管理人员副总裁的任职资格。截至本公告披露日，任辉先生未直接或间接持有公司股份，未受过中国证监会及其他相关部门的处罚和证券交易所惩戒，不属于失信被执行人，也不存在相关禁止担任上市公司监事的情形，符合任职条件。 远大医药首款国产可调节颅内取栓支架产品获药监局批准上市：10月22日，港股科技创新型医药企业远大医药发布公告称，其用于治疗急性缺血性卒中的可调节颅内取栓支架产品“鸬鹚”日前已获药监局颁发医疗器械注册证书。鸬鹚是我国首款国产的可调节颅内取栓支架产品，此次产品获批是远大医药在神经介入板块产品布局的又一突破性进展。鸬鹚是首款国产的可调节颅内取栓支架产品。该款支架采用圆丝编织结构设计，可在体外进行手动调控至理想直径以匹配目标血管，同时支架植入过程中全程可视、全程显影，能够更好的辅助术者根据血栓部位与总长度，来调节支架以更好的适应闭塞血管，实现更高的血管再通率。 生物技术 荣昌生物泰它西普第三项适应症申报上市：10月26日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最新公示，荣昌生物研发的BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药注射用泰它西普新适应症上市申请已获得受理。今年8月，荣昌生物发布新闻稿称，泰它西普用于治疗全身型重症肌无力（gMG）的中国3期临床研究达到临床试验主要研究终点。由此推测，本次该产品申报上市的适应症为可能为治疗全身型重症肌无力（gMG）。 睿昂基因多位高管被刑事拘留，涉嫌罪名变更为诈骗罪：10月25日晚，睿昂基因发布关于公司重大事项进展的公告。公告称，前期，公司实际控制人、董事长兼总经理、核心技术人员熊慧，实际控制人、董事兼副总经理熊钧，副总经理何俊彦，副总经理薛愉玮因涉嫌非法经营罪被公安机关采取指定居所监视居住等强制措施。近日，收到以上人员家属通知，熊慧、熊钧、薛愉玮、何俊彦的强制措施变更为刑事拘留，涉嫌罪名变更为诈骗罪。相关事项尚待进一步调查。睿昂基因表示，目前，公司已针对相关事项做出妥善安排，代理董事长，其他高管及核心技术人员正常履职，公司业务正常开展，经营活动正常进行。公司将持续关注上述事项的进展情况，并严格按照有关法律、法规的规定和要求，及时履行信息披露义务。敬请广大投资者理性投资，并注意投资风险。 百济神州回应大中华区首席商务官殷敏被带走调查：近日，百济神州大中华区首席商务官殷敏涉嫌阿斯利康“骗保”事件被带走调查，引发公司股价波动，10月25日午后，百济神州股价快速跳水，一度跌超10%，随后反弹拉升。殷敏于2022年1月正式加入百济神州，任大中华区首席商务官至今。10月25日，百济神州发布声明称，根据目前了解的情况，该员工所涉事件与百济神州无关。 亚虹医药自主研发的APL-2302临床试验申请获得FDA批准：近日，亚虹医药发布公告，公司收到美国食品药品监督管理局关于同意开展公司自主研发的APL-2302用于治疗晚期实体瘤临床试验的函告。据悉，APL-2302是一种泛素特异性蛋白酶1(USP1)抑制剂，通过“合成致死”机制发挥抗肿瘤作用。临床前研究提示APL-2302单药治疗和联合治疗在肿瘤抑制方面表现出良好的体外和体内活性。APL-2302有潜力成为治疗特定生物标志物阳性(如BRCA基因突变等)的晚期实体瘤(乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等)的新选择。 甘李药业GLR1023注射液中国Ⅰ期临床试验完成首例受试者给药：甘李药业日前公告，公司研发的生物类似药GLR1023注射液（司库奇尤单抗）完成了适应症为成人中度至重度斑块状银屑病的一项在中国健康受试者中的I期临床研究的首例受试者给药。银屑病是一种免疫相关的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，司库奇尤单抗作为治疗银屑病（牛皮癣）的生物制剂，其原研药是由诺华制药公司生产的一款全人源重组单克隆IgG1κ抗体。 资本市场 恒瑞医药回应赴港上市传闻：据报道，恒瑞医药正考虑在香港进行第二上市，最快可能明年进行。知情人士称，该公司正在与顾问机构商讨潜在的股票发行，可能筹集至少20亿美元(约156亿港元)。事项仍在考虑之中，融资规模将取决于市场状况。10月24日，就该市场传言，恒瑞医药发布公告回应称，“近年来，在科技创新和国际化发展战略驱动下，公司稳步推进国际化进程。为进一步深化公司战略发展目标，公司近期对境外资本市场融资等事项开展了研究咨询等前期工作。截至目前，公司就相关事项尚未确定具体方案。”同日，恒瑞医药公布2024年第三季度报告，今年前三季度，恒瑞医药实现营业收入201.89亿元，同比增长18.67%，归属于上市公司股东的净利润46.2亿元，同比增长32.98%。 诺泰生物被证监会立案调查：诺泰生物近日公告，公司及实际控制人之一赵德中于近日收到中国证券监督管理委员会《立案告知书》。根据《立案告知书》，因涉嫌信息披露违法违规，中国证监会决定立案。经诺泰生物自查，本次立案可能涉及公司2021年度技术转让相关事宜。公告显示，截至目前尚未收到中国证监会的最终调查结论，立案调查事项的最终结果将以中国证监会出具的结论为准。公司将积极配合中国证监会的相关工作，并严格按照监管要求履行信息披露义务。 科源制药收购宏济堂：10月22日，科源制药发布公告，董事会审议通过了发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金暨关联交易预案的方案，公司计划通过发行股份及支付现金的方式，购买力诺投资控股集团有限公司、力诺集团股份有限公司等39名交易对方合计持有的宏济堂99.42%股权，并募集配套资金，交易完成后，宏济堂将成为科源制药的控股子公司。 水泥大佬收购减肥药原料药龙头：10月21日，四川和谐双马股份有限公司发布公告，公司拟使用自有及自筹资金以总计15.96亿元的交易价格向深圳市星银医药有限公司及深圳市星银投资集团有限公司购买其所持有的深圳市健元医药科技有限公司92.1745%的股权，其中，公司拟以13.6亿元购买星银医药所持有的深圳健元78.5458%的股权；以2.36亿元购买星银集团所持有的深圳健元13.6287%的股权。交易完成后，公司持有深圳健元92.1745%的股权，星银集团持有深圳健元3%的股权，自然人姚志勇持有深圳健元4.8255%的股权。本次交易实施完毕后，深圳健元成为公司合并报表范围内的控股子公司。 一审| 黄佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝 精彩推荐 CM10 | 集采 | 国谈 | 医保动态 | 药审 | 人才 | 薪资 | 榜单 | CAR-T | PD-1 | mRNA | 单抗 | 商业化 | 国际化 ｜ 猎药人系列专题 | 出海 启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 医药界·E药经理人 | 中国医药手册 创新100强榜单 | 恒瑞 | 中国生物制药 | 百济 | 石药 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 ｜翰森 | 康方生物 | 上海医药 | 和黄医药 | 东阳光药 |  荣昌 | 亚盛医药 | 齐鲁制药 | 康宁杰瑞 | 贝达药业 | 微芯生物 | 复星医药 ｜再鼎医药｜亚虹医药 跨国药企50强榜单 | 辉瑞 | 艾伯维 | 诺华 | 强生 | 罗氏 | BMS | 默克 | 赛诺菲 | AZ | GSK | 武田 | 吉利德科学 | 礼来 | 安进 | 诺和诺德 | 拜耳 | 莫德纳 | BI | 晖致 | 再生元

近日，华润博雅生物泰和单采血浆站、乐平单采血浆站，先后正式投入运营，将为江西省适龄健康人群捐献血浆提供更多便利，有助于积极推进当地医疗卫生事业发展。 泰和、乐平单采血浆站 泰和、乐平单采血浆站是经国家卫健委备案、江西省卫健委依法批准成立的从事单采原料血浆的采供血机构，拥有一批符合国家资质要求的高素质专业卫生人员，浆站设施先进、制度完善、管理规范，能满足献血浆志愿者组织动员、登记建档、健康检查、血液检测、血浆采集、血浆质量管理等功能需求。 伴随着两家浆站的启用 华润博雅生物单采血浆站 总数增至16家 下一步，华润博雅生物将始终聚焦血液制品主业，在大力拓展新浆站的同时，持续推动浆站浆量挖潜提升，推动新浆站的快速开采运营，不断提升原料血浆供应能力，传递爱与生命，用专业致敬生命，用更多科研创新成果守护大众健康。

本次以“突破瓶颈 打造健康产业新引擎”为主题，设一场主论坛和五场主题论坛，从前沿创新突破、临床应用拓展、工艺技术优化、商业化开发等多个全新视角推动CGT技术开发与应用，成就健康产业未来。 生物制药领域资本市场遇冷、IPO阶段性收紧，BD与并购的热潮却是空前。 当VC、PE市场的活跃度缩减，知名VC悄然撤掉二级市场的业务与团队时，一位做并购的投资人终于告别冷板凳，等来了大展身手的时机，于他而言，“现在是最好的时候。” 关于并购的论坛今年总是人气爆棚，这与其它医药行业分会场的冷清气氛形成鲜明对比。而来来回回，一个圈子的人会在不同城市、不同主办方的活动下，又一次碰头，再度谈论起Biotech的出路和抄底的最佳时机。 去年7月份，一家投资公司负责人与一些港股上市的创新药企创始人谈退出渠道时，创始人们严词拒绝了被并购这一途径，他们甚至舍不得将管线卖掉，固执地认为一些在研管线单独列出来后，足以成立一家新公司，再获得融资。但锐气和骄傲也是会被现实捶打的。今年春节后，他们改变了态度，愿意接受任何融资的方式，BD也好，并购也好，只要能活下去。 2024年，也被称为创新药的并购元年。自去年底，亘喜生物被阿斯利康收购，成为首个“卖身”的中国Biotech后，仅半年的时间，已经有5家Biotech公司被跨国药企收购。其中，诺华35亿美元收购信瑞诺医药，强生以20亿美元和8.5亿美元分别收购安博生物、兰芽生物，NuvationBio收购葆元医药，以及丹麦药企Genmab 18亿美元并购ADC-Biotech普方生物。 国内创新药企被国外药企认可的同时，市场也出现了一种质疑的声音“为什么国内好的创新药资产都被国外捡漏了，而本土大药企却不见踪影？”尤其是在听闻传奇生物收到百亿美元并购要约时，一位投资人叹惋，中国有成为MNC潜质的创新药企过早地断臂求生，有望成为重磅炸弹的药物过早地被license—out了。 据不完全统计，上半年一共有21起医药并购，本土药企之间的并购多达16起。仅7月17日这一天，就达成三笔医药并购交易。远大医药以10.08亿的总金额将天津田边、百济制药两家药企收入囊中；华润博雅生物以18.2亿元间接收购血液制品公司绿十字（中国）。华润、通用都是利用并购，在医药市场上快速扩张，它们的野心是藏不住的——但它们都较少涉及创新药领域。 华润集团旗下企业的一位高层直言，“国企的并购逻辑不是价格为主导，而是看风险大不大，它有没有收入与利润。”而显然，那些尚未实现商业化、仍处于亏损中的创新药企不在其关注范围。 一家投资机构创始人今年一直在努力推进Biotech公司跟国内仿制药企的并购。当他建议仿制药企为了提高效率，不要再自建研发团队，把创新药企的管线乃至整个公司买下来时，得到的反馈往往是拒绝与迟疑。“很多药企老板总认为自己建研发，就能用低成本把事干出来。”在他看来，中国药企还没成长到研发和并购两条腿同时走路。 1 跨国药企高价扫货下 Pharma的绝望 Biotech的融资，在2021年出现了一个交叉点。 在对2019年～2023年创新药融资变化进行分析后，浩悦资本合伙人张莉在“药企与biotech双向奔赴论坛”中称，2021年开始，产品合作对外授权给Biotech带来的资金收益，已经与股权融资相当。 在此之后，不单单是Biotech，很多成熟的Pharma，也都通过自己产品的对外授权合作，带来了数10亿，甚至以美元为计量单位的合同金额。 2023年，中国生物医药授权交易数量居全球第二，仅次于美国，超过欧洲与日本。根据医药魔方数据显示，2023年中国生物医药授权交易119件，涉及管线/技术143个；美国生物医药授权交易219件，涉及管线/技术269个；欧洲生物医药授权交易109件，涉及管线/技术134个，日本交易授权18件，管线23个。 我们在统计2024年上半年医药License-out交易时发现，40笔license-out交易中，只有5笔是本土药企之间的BD交易，其余的 BD出海交易中，都是由跨国药企担任买方。 BD合作的方式在改变。浩悦资本的数据显示，2022年～2024年H1产品BD合作数量中，中国药企之间的BD合作逐年下降，由39下降到23，再到22。但Biotech把产品授权给跨国药企的数量逐年递增，2022年上半年为28，2023年上半年为31，今年上半年增加到了48。 就这一结构变化的解读，张莉认为，一方面是中国的创新力量得到了认可，所以跨国药企愿意到中国来扫货。 但另一方面，跨国药企的高价扫货，使得中国Pharma实在没有办法在同一个谈判桌上跟中国Biotech公司进行交流，这给中国的Pharma带来了巨大压力。 纵然Pharma对Biotech有明显的合作需求，但资金充裕程度和商业化的成熟度，都不及跨国药企。跨国药企的优势还在于，可以保证全球多中心研发的推进和海外市场的打开，这对于创新支付尚未完全打通的国内Biotech而言，是极具吸引力的。 单就资金这一项，2023年，默沙东年营收601.15亿美元，诺华营收454.4亿美元，阿斯利康458.11亿美元，它们也分别从2023年开始加速扩张，完成多笔全球并购交易。反观国内，体量与跨国药企不是一个级别。 有支付能力的老大哥恒瑞医药2023年的营收为228.2亿元，净利润为43.02亿元——其利润都不足以买下1/3个普方生物。创新药一哥百济神州2023年的营收为174.23亿，但仍旧没有摆脱亏损。 2 传统药企的顾虑 不太强的并购意愿 财力难以抗衡跨国药企，仅仅是一方面。 在“大药企并购创新药企的需求和逻辑”的主旨演讲中,一位仿制药企基金总经理提到，从管理机制上来看，跨国药企的现代化治理机制更加完善，创始家族的股权比例实际上是非常低的，职业经理人通过这个并购推动企业增长，证明自身能力的意愿是非常强的，所以也会有大量的并购的存在。尤其是受专利悬崖的压力影响，MNC需要持续不停地并购。反观看国内的情况，龙头企业的数量和质量、体量等等各方面都是有待提升。 以Genmab收购普方生物为例，18亿美元（约合130亿人民币）的全现金收购的方式，让市场惊呼普方买了一个好价钱的同时，也不得不承认这笔交易普方值得拥有。 从Genmab的角度而言，旗下靶向TF ADC药物tisotumab vedotin-TFTV已在美国获批治疗宫颈癌成人患者。普方生物的核心管线FRα靶点ADC药物能够在适应症上与Genmab在妇科肿瘤领域形成互补。当前在研的FRα ADC药物并不多，普方生物的进度尚处于前列，是有望改变市场格局的。 诺华收购信瑞诺医药，则是看中了后者拥有2个处于临床后期的IgA肾病管线：Atrasentan和BION-1301。其中，Atrasentan正在全球开展III期试验，BION-1301也已启动III期MRCT研究。 如果说2023年，是ADC赛道带火了整个跨境BD的热。到了2024年，跨国药企挑选管线的范围包含ADC、GLP-1（胰高血糖素样肽-1）等热门品种，越来越多的早期产品也开始成为交易的对象。 但国内的买方在创新药上的冒险意愿并不强烈，尤其是传统药企更愿意选择一份确定性。上述基金负责人称，国企的风控体系是非常严格，它们倾向并购确定性比较高、成效性比较强或得到验证的领域。从心态来看的话，它的意愿并没有那么强烈，甚至有点随缘的状态，看市场的机会。 而一些民企则是因为处于一二代接班的阶段，在现金储备并不是可以任性到随便花的时候，监管的流程非常复杂，通常不鼓励收购亏损的业务。 国内的管线同质化竞争严重，龙头药企和Biotech管线免不了重合。“我们看到一个创新药的管线，集团也在布局，那么到底是投几千万继续研发，还是现在花十几亿去买它，这是有争议的。”这也是开头所述，当够不上跨国药企这条线时，投资人试图将自己所投的创新药企介绍给传统药企时，传统药企发现对方在做的管线，自己也有在布局。在买与不买之间，传统药企往往选择成本更低的自研之路。 而那些有差异性的管线，或者能够被跨国药企看中的创新药企，都属于细分赛道的佼佼者，数量屈指可数，往往估值也不低。 选择并购对象时，创新药企也会考虑并购方的文化、整合难度，它们会更青睐与自己文化接近的跨国药企，而不是文化迥异的国内本土大药企，除非已经走投无路。 估值预期之间的巨大鸿沟，也阻碍了国内药企和Biotech之间的双向奔赴。尽管泡沫出清阶段，创新药企在逐渐回归理性。但在受访的仿制药企基金负责人看来，Biotech的估值还是比较高，一定程度上是影响了这个并购。“并非是创始人不愿意降估值，而是大量的前一轮的机构进入，特别是国企的机构，对于行业的估值调整可能会有些难度。”他认为，后续会有一些创新机制解决这一问题。 3 Biotech的转身 不要为了并购而并购 2018年，科创板、港股18A的放开，给了非盈利性企业上市的机会。上市退出一时成为最简单、便捷的退出路径。而并购，在美国市场是更为普遍的退出路径，在国内却是一条不合时宜的退出之路。在多数投资人看来，国内Biotech公司管线同质化严重，其技术含量大部分是经不起跨国药企的“敲打”，上市是更好的选择。 但此后创新药企上市破发、市值腰斩，种种股市上的表现，以及A股IPO的暂缓，让投资人意识到：哪怕企业上市了，也很难从中获利退出。被并购，或许是更合适的退出路径。 国内的Biotech公司选择并购，往往是出于现实的压力，并非是基于商业的考虑，更多的还是能上市的，自己去上。上不了，或者短期之内限于投资人的压力，就采取并购的方式。在一些仿制药企成立的基金看来，Biotech公司到了产业化和商业化阶段，短板体现出来时候，大药企的优势就很集中，这样的并购才是水到渠成。 而前者不情不愿的并购，是免不了摩擦。在美国，Biotech公司并不追求自己要成为一家Pharma，当它们成长到一定阶段，被大药企并购是习以为常的事情。反观国内，Biotech有一个Pharma梦，Pharma会有一个MNC梦，被并购成为无奈之举。 当这些Biotech被现实击中，选择转身拥抱并购时，产业资本和本土大药企却在寻找有盈利、有利润，更有确定性的并购标的——这也是行业人士认为，中国创新药生态并不健全的表现，并没有长期资本来扶持产业发展。 但一位投资人非常理解产业资本和本土大药企当前的困境。购买力是并购的第一个关键因素，再者是开发能力、商业化能力。如果不形成闭环，只是因为价格便宜，将一个创新药企并购过来，也无法整合。这并不是生态和土壤的问题，而是当前中国医药企业发展的阶段问题，仿与创的融合始终是需要时间。 “被并购，始终是一件极其被动的小概率事件。”他给并购泼了盆冷水，并购之后的整合，会是一个难点，只不过在当下尚未凸显出来。 原有的创始团队、科学家团队，未来是整体整合到现有的公司中来，还是依旧保持独立运行？这仅仅是其中一件小事，到了真正合作和谈判的过程中，“我们很容易在其中的一个环节中卡壳，交易就没有办法达成。” 同写意媒体矩阵，欢迎关注↓↓↓