JYAMS PET Research & Development Ltd.

摘要：             放射性药品生产许可 东诚药业：子公司获得放射性药品生产许可证 新药临床试验 信立泰：拟用于原发性醛固酮增多症的SAL0140获得临床试验批准 众生药业：一类创新药RAY1225注射液新增适应症获药物临床试验批准 亿帆医药：拟用于晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌的在研产品N-3C01 注射液获得临床试验批准 中恒集团：抗癌药纳米炭铁混悬注射液获得药物临床试验批准 东诚药业：拟用于晚期实体瘤的177Lu-LNC1009 注射液获得药物临床试验批准 科兴制药：眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准 甘李药业：拟用于成人中重度特应性皮炎的GLR1044 注射液获得药物临床试验批准 欧普康视：拟用于老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准 悦康药业：拟用于预防RSV 感染的YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准 复星医药：拟用于晚期恶性实体瘤的FXS887片获药品临床试验批准 报告分享： 《2025年国家医保药品目录和商保创新药品目录》 书籍介绍： How To Master Migraine : Feed Your Brain, Free Your Life – The Metabolic Solution to Migraine Headaches & the Power of Ketosis 有问题，问星光智能体！ 人类基地：AI的“皇帝新装”：巨头画饼、现实无波、智能体翻车，我们活在哪个次元？ 星际微光数据资源 （背景图片：Wallpaper） 哈哈 第1部分 The first story 白 1 新药动向 ~ 放射性药品生产许可 ~ 东诚药业：子公司获得放射性药品生产许可证 证券代码：002675  证券简称：东诚药业  公告编号：2025-069 近日，烟台东诚药业集团股份有限公司收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司的通知，通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。 企业名称：烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 统一社会信用代码：91310000MA1H3FYU34 注册地址：山东省烟台市牟平区东兴大街9号21号楼 法定代表人：罗志刚 企业负责人：吴晓明 质量负责人：周洪涛 许可证编号：鲁RS202502 分类码：Br1 生产地址和生产范围：南京江原安迪科正电子研究发展有限公司，南京市江宁区乾德路5号：体内放射性药品(小容量注射剂，氟[18F]思睿肽注射液)（仅限产品注册申报使用） 有效期至：2030年11月25日  ~ 新药临床试验 ~ 信立泰：拟用于原发性醛固酮增多症的SAL0140获得临床试验批准 证券代码：002294  证券简称：信立泰  编号：2025-062 近日，深圳信立泰药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病（CKD）等。 醛固酮是人体最重要的盐皮质激素，通过激活盐皮质激素受体（MR）来维持体液和电解质的平衡，同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤。醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成，降低原醛症患者的醛固酮水平，进而降低血压及器官损伤，具有一定开发潜力。 SAL0140若能研发成功并获批上市，将有望为更多细分领域的患者有针对性地提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线。 众生药业：一类创新药RAY1225注射液新增适应症获药物临床试验批准 证券代码：002317  证券简称：众生药业  编号：2025-112 近日，广东众生药业股份有限公司控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司自主研发的一类创新多肽药物RAY1225 注射液新增适应症治疗“代谢相关脂肪性肝炎”的药物临床试验获得国家药品监督管理局批准，并收到《药物临床试验批准通知书》，同意 RAY1225 注射液新增适应症进行临床试验。 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 26 日受理的 RAY1225 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 申请的适应症：代谢相关脂肪性肝炎。 受理号：CXHL2501038、CXHL2501039、CXHL2501040、CXHL2501041、CXHL2501042 通知书编号：2025LP03262、2025LP03263、2025LP03264、2025LP03265、2025LP03266 二、药品研发及相关情况 RAY1225注射液是众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的创新结构多肽药物，具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性，得益于优异的药代动力学特性，具备每两周注射一次的长效药物潜力。目前，RAY1225注射液用于治疗中国肥胖/超重患者的安全性和有效性的III期临床试验（REBUILDING-2研究）已顺利启动并完成全部参与者入组工作；RAY1225注射液单药治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、安慰剂对照的III期临床试验（SHINING-2）和RAY1225注射液与口服降糖药物联合治疗2型糖尿病患者的安全性和有效性、司美格鲁肽注射液对照的III期临床试验（SHINING-3）两项降糖III期临床试验目前参与者入组情况顺利。 代谢相关脂肪性肝炎（MASH）是由过量脂肪细胞引起的肝脏炎症，可导致进行性肝纤维化和肝硬化。MASH 的患者基数相当庞大，目前国内尚无专门获批用于治疗 MASH 的药物，存在巨大的未被满足的临床治疗需求，因此开发有效的MASH 治疗药物对改善患者的健康状况至关重要。 RAY1225能选择性结合并激活 GLP-1 受体和 GIP 受体，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌和抑制胰高血糖素从而控制血糖，同时抑制胃排空，抑制食欲，降低体重，降低外周胰岛素抵抗，改善肝脏脂肪变性和气球样变等。RAY1225 的临床前研究结果表明，在 MASH 动物模型中 RAY1225 可改善的 NAS 评分（评估肝脏炎症、坏死、纤维化等）、降低体重、改善脏体系数、糖脂代谢和肝脏脂肪水平，并呈现剂量相关性，临床上有望用于 MASH 的治疗。 亿帆医药：拟用于晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌的在研产品N-3C01 注射液获得临床试验批准 证券代码：002019  证券简称：亿帆医药  公告编号：2025-068 亿帆医药股份有限公司全资子公司合肥欣竹生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意合肥欣竹就在研创新大分子药物N-3C01注射液开展治疗晚期实体瘤和治疗非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）的临床试验。现将相关情况公告如下： 一、药物临床试验批准通知书主要内容 产品名称：N-3C01注射液 产品研究代号：N-3C01 申请的适应症：晚期实体瘤、非肌层浸润性膀胱癌 剂型：注射液 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请类型：新药 受理号：CXSL2500832（晚期实体瘤）、 CXSL2500834（非肌层浸润性膀胱癌） 通知书编号：2025LP03292（晚期实体瘤）、2025LP03298（非肌层浸润性膀胱癌） 注册分类：治疗用生物制品1类 申请人：合肥欣竹生物科技有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年9月25日受理的N-3C01注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展单药在晚期实体瘤和非肌层浸润性膀胱癌患者的临床试验。 二、N-3C01 的其他相关情况 N-3C01是采用DNA重组技术制备的重组IL-15/IL-15Rα融合蛋白。IL-15与 IL-15α通过非共价键相互作用，模拟IL-15/Rα与β/γ亚基的结合，实现IL-15与免疫杀伤细胞受体的结合，从而激活NK细胞和杀伤T细胞的增殖和杀伤功能，达到免疫激活杀灭肿瘤的效果。 临床前研究表明，N-3C01 在体外可激活人 NK 细胞和 CD8+ T 细胞并增强其抗肿瘤毒性，在小鼠模型中能剂量依赖地抑制肿瘤生长。在短期和长期的大鼠和猴子安全试验中，N-3C01 也显示了很好的安全性。 截至本公告披露日，国外同靶点药物Nogapendekin Alfa Inbakicept（Anktiva®）已在美国和英国获批用于治疗成年卡介苗无应答NMIBC原位癌伴有或不伴有乳头状肿瘤的患者，国内未有相同靶点产品获批上市。 中恒集团：抗癌药纳米炭铁混悬注射液获得药物临床试验批准 证券代码：600252  证券简称：中恒集团  公告编号：临 2025-94 近日，广西梧州中恒集团股份有限公司控股子公司重庆莱美药业股份有限公司之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司自主研发的创新抗癌药物“纳米炭铁混悬注射液”获国家药品监督管理局签发《药物临床试验批准通知书》，同意纳米炭铁联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。 一、药品基本情况 药品名称：纳米炭铁混悬注射液 申请人：四川瀛瑞医药科技有限公司 适应症：实体瘤 注册分类：化学药品2 类 受理号：CXHL2501026 通知书编号：2025LP03253 审批结论：纳米炭铁混悬注射液符合药品注册的有关要求，同意本品联合标准放疗在实体瘤患者中开展临床试验。 二、药品的其他相关情况 纳米炭铁是在莱美药业产品纳米炭混悬注射液基础上研究开发的新一代纳米药物，以Fe2+作为抗癌有效成分，纳米炭作为Fe2+的载体，通过调控铁死亡通路发挥抗癌作用。纳米炭铁通过瘤内注射，具有抑制肿瘤生长的功能。纳米炭铁是一种新机理抗癌药物，与相关化疗药物联合应用，预期在充分发挥各自抗癌优势的情况下使毒副作用保持在可以控制的范围内，进一步提高联合治疗癌症的疗效。放疗通过高能射线杀伤肿瘤细胞，而纳米炭铁主要通过调控肿瘤局部的氧化过程发挥作用。已有研究提示两者作用机制互补，纳米炭铁可能增强放疗在肿瘤局部的治疗效果，特别是在大体积、乏氧、放疗不易完全控制的肿瘤中可能提供新的治疗思路。本次获批的临床试验将进一步验证“纳米炭铁+放疗”联合方案的安全性和潜在疗效，陆续在多个临床中心启动“纳米炭铁+放疗”研究，重点关注局部治疗难度较大的实体瘤，以期在确保安全性的前提下，进一步探索联合疗法的临床价值。 截至目前，纳米炭铁二期临床试验进展顺利，已完成部分入组试验。与此同时，尚无纳米炭铁同类产品上市或处于在研末期，也未有涉及外源性直接给予Fe2+靶向铁死亡通路的药物上市。 截至本公告披露日，瀛瑞医药对纳米炭铁的累计研发费用化9,428.26 万元人民币（数据未经审计）。 东诚药业：拟用于晚期实体瘤的177Lu-LNC1009 注射液获得药物临床试验批准 证券代码：002675  证券简称：东诚药业  公告编号：2025-070 2025年 12 月 5 日，烟台东诚药业集团股份有限公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司收到中国国家药品监督管理局核准签发的关于 177Lu-LNC1009 注射液的药品临床试验批准通知书，将于近期开展临床试验。 一、药物的基本情况 药物名称 177Lu-LNC1009 注射液 剂型 注射剂 申请事项 临床试验 IND 号 CXHL2501029 审批结论 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，你公司提交的177Lu-LNC1009 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 二、药物的其他情况 公司在研产品177Lu-LNC1009 注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白（FAP）与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物，拟用于 FAP 阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。 FAP为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶，高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞 (Cancer-Associated Fibroblasts，“CAF”)中，包括胃癌、食管癌、肺癌、结直肠癌、卵巢癌等，而在正常组织、良性肿瘤间质中无表达或表达较低。αvβ3是位于细胞表面的异源二聚体受体，在正常血管内皮和上皮细胞很少表达，但在肺癌、骨肉瘤、成神经细胞瘤、乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、胶质母细胞瘤及浸润性黑色素瘤等多种实体肿瘤细胞表面有高水平表达，表明αvβ3在肿瘤生长、侵袭和转移过程中起着关键作用。 双靶向FAP 和αvβ3的 177Lu-LNC1009 注射液可以进一步提高肿瘤的靶向富集，在临床前研究和临床转化研究中，177Lu-LNC1009 注射液能够显著增加肿瘤摄取、提升肿瘤靶向效率，具有良好的肿瘤治疗效果。有希望在未来成为一种疗效更好的肿瘤靶向治疗药物。 目前国内外暂无同产品上市，亦无相关销售数据。 截至目前，177Lu-LNC1009 注射液相关项目累计已投入研发费用约 1,357.90 万元。 科兴制药：眼科制剂GB10注射液获得药物临床试验批准 证券代码：688136  证券简称：科兴制药  公告编号：2025-099 近日，科兴生物制药股份有限公司全资子公司深圳科兴药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，国家药监局批准同意深圳科兴开展“GB10注射液”的临床试验。 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：GB10 注射液 受理号：CXSL2500841 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，GB10 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的临床试验。 二、药品相关介绍 GB10注射液是深圳科兴自主研发、拥有全球知识产权的抗 VEGF/Ang-2 双靶点抗体高浓度眼科专用蛋白药物制剂。GB10 注射液浓度达到 140mg/mL，可减少注射体积或提高给药量，延长给药周期，预期实现每 4 个月给药一次，极大提高患者依从性。 临床前数据显示，其生物活性和动物药效均达到国际竞品水平，在激光诱导的猴CNV（脉络膜新生血管, choroidal neovascularization）药效模型中能够有效抑制眼底血管新生。 三、对公司的影响 本次GB10 注射液的临床试验获得国家药监局的批准对公司近期的财务状况、经营业绩不会产生重大影响。 公司GB10 注射液的临床试验获得国家药监局的批准，是公司创新药研发过程中的重要一步，标志着科兴基于自主技术平台的双抗研发战略取得关键进展，若该药品研发未来实现成功上市，能够为满足市场需求提供更加多元的产品，有利于丰富公司产品布局，进一步提高公司市场竞争力。 甘李药业：拟用于成人中重度特应性皮炎的GLR1044 注射液获得药物临床试验批准 证券代码：603087  证券简称：甘李药业  公告编号：2025-080 近日，甘李药业股份有限公司全资子公司甘李药业山东有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于在研药品GLR1044 注射液的《药物临床试验批准通知书》，受理号为 CXSL2500849，通知书编号为 2025LP03316。 一、药物基本情况 产品名称：GLR1044 注射液 剂 型：注射剂 注册分类：治疗用生物制品3.3 类 申请事项：境内生产药品注册-临床试验申请 适应症：用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 批准意见：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年 9 月 28 日受理的 GLR1044 注射液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 该产品下一阶段将按国家药品注册相关规定要求开展临床试验，待临床试验成功后按法定程序申报生产。 二、药物其他相关情况 GLR1044注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药，用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎。本品可与或不与外用皮质类固醇联合使用。 特应性皮炎（Atopic Dermatitis， AD）是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病。全球范围内此病患病人数高达 2.04 亿；在我国，AD 成人的患病率约为 10.6%，且 AD 发病率近年来呈逐年上升的趋势，累及各个年龄段人群，中重度患者的比例近 30%，至 2020 年已超过 6700 万人（轻度特应性皮炎患者 4870 万人，中重度患者 1870 万人），预计到 2025 年将超过 7500 万人。作为一种慢性疾病，AD 病程可持续数十年，中重度 AD 成人患者的病程甚至持续 25～30 年。 截至公告发布日，国内仅有原研厂家赛诺菲生产的度普利尤单抗注射液获批上市。根据赛诺菲财报显示，2024 年度，度普利尤单抗注射液达必妥®全球销售额为 130.72 亿欧元。 截至2025 年 9 月 30 日，甘李药业在 GLR1044 项目中累计投入研发费用6,572.45 万元人民币。 欧普康视：拟用于老花眼的盐酸毛果芸香碱滴眼液获得药物临床试验批准 证券代码：300595  证券简称：欧普康视  公告编号：2025-092 欧普康视科技股份有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2025LP03261），批准公司的“盐酸毛果芸香碱滴眼液”开展临床试验。 一、药物临床试验批准通知书基本内容 药品名称：盐酸毛果芸香碱滴眼液 受理号：CYHL2500174 注册分类：化学药品3类 申请人：欧普康视科技股份有限公司 申请的适应症：适用于治疗成人老花眼 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2025 年9月24日受理的盐酸毛果芸香碱滴眼液临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。 二、药物的其他情况 盐酸毛果芸香碱是M-胆碱受体激动剂，可激活平滑肌（例如虹膜括约肌和睫状肌）的毒蕈碱受体，通过虹膜括约肌的收缩，使瞳孔收缩，以增加焦深，改善近中视力，同时保持瞳孔对光的反应，另外其还可收缩睫状肌，增强适应力，从而达到治疗成人老花眼的效果。 根据我国药品注册相关法律法规要求，药品在取得药物临床批准后，须按照批件内容进行研究工作并经国家药品监督管理局审批通过后方可上市。 悦康药业：拟用于预防RSV 感染的YKYY018雾化吸入剂获得国家药品监督管理局临床试验批准 证券代码：688658  证券简称：悦康药业  公告编号：2025-050 悦康药业集团股份有限公司全资子公司北京悦康科创医药科技股份有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的关于同意YKYY018 雾化吸入剂用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于 RSV 感染的治疗的两份《药物临床试验批准通知书》，公司将开展本品 I 期临床试验。 一、函告主要内容 药品名称：YKYY018 雾化吸入剂 受理号：CXHL2501186、CXHL2501177 申请适应症分别为：与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防RSV 感染的治疗 申请人：北京悦康科创医药科技股份有限公司 申报阶段：临床试验 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，分别于2025 年 10 月 28 日和 2025 年 10 月 27 日受理的 YKYY018 雾化吸入剂临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展临床试验。 二、药品其他情况 YKYY018雾化吸入剂是悦康科创依托全流程 AI 平台，自主开发的一款国际原创的膜融合抑制剂药物，用于与呼吸道合胞病毒患者接触后的暴露后预防和用于 RSV 感染的治疗。该产品具有全新的作用机制，YKYY018 能够与呼吸道合胞病毒融合蛋白（F 蛋白）F1 亚基的七肽重复序列区 1（HR1）特异性结合，抑制病毒自身 HR1 与 HR2 结构域之间同源 6-HB 的形成，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，实现抗病毒效果，兼具治疗和预防的双重功能。公司已获得该产品的核心专利授权，并拥有其全球独占权益。 该产品近日也已获得美国食品药品监督管理局（FDA）核准签发的关于 YKYY018 雾化吸入剂用于预防和治疗呼吸道合胞病毒（RSV）感染进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND 编号：178457），具体内容详见《悦康药业集团股份有限公司关于自愿披露子公司 YKYY018 雾化吸入剂获得 FDA 临床试验批准的公告》（公告编号：2025-049）。 截至目前，全球范围内尚未有获批上市的RSV 感染治疗药物，临床治疗领域存在显著且迫切的未被满足需求。 复星医药：拟用于晚期恶性实体瘤的FXS887片获药品临床试验批准 证券代码：600196  股票简称：复星医药  编号：临2025-191 近日，上海复星医药（集团）股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意FXS887片（项目代号 “FXS0887”）用于晚期恶性实体瘤开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内开展FXS0887的I 期临床试验。 FXS0887的基本信息及研究情况 FXS0887为本集团（即本公司及控股子公司/单位，下同）自主研发的口服小分子创新药物，拟用于治疗晚期恶性实体瘤。FXS0887可特异性抑制ATR（Ataxia Telangiectasia and Rad3-related）激酶活性，通过干预细胞周期调控和DNA损伤修复相关通路，从而抑制肿瘤细胞的恶性增殖。截至目前的临床前研究显示，FXS0887在多种类型肿瘤模型中表现出良好的抗肿瘤活性，脱靶风险较小，安全性良好。 截至2025年10月，本集团现阶段针对FXS0887的累计研发投入约为人民币0.44 亿元（未经审计）。 截至本公告日期（即2025年12月3日），于全球范围内尚无同靶点的小分子抑制剂单药或联合治疗方案获批上市。 哈哈 第2部分 The second story 白 1 报告分享 报告 今日报告： 《2025年国家医保药品目录和商保创新药品目录》 在公众号内回复“7777”获得报告原文（有效期7天） 如需下载历史分享报告和更多报告，请扫以下二维码加入社群： 哈哈 第3部分 The third story 白 1 书籍介绍 How To Master Migraine ——Feed Your Brain, Free Your Life – The Metabolic Solution to Migraine Headaches & the Power of Ketosis 如何掌控偏头痛 ——喂养你的大脑，解放你的人生——偏头痛的代谢解决方案与生酮饮食的力量 这本书的核心观点很清晰：偏头痛不是单纯的“头痛病”，而是你大脑发出的“能量危机”警报。作者埃琳娜·格罗斯博士，本身既是神经科学家，也曾是多年的偏头痛患者，她从代谢这个全新视角，为我们揭开了偏头痛的另一面。主要内容和观点如下： 1. 重新定义偏头痛：大脑“断电”，不是“故障” 1）传统观点常常把偏头痛看作一种需要“抑制”或“忍受”的神经系统异常。 2）格罗斯博士提出，偏头痛发作的本质是大脑能量供应不足。你可以把它想象成大脑因为“电力”不稳而频繁“断电”或“短路”。大脑不是“坏了”，而是长期处于“饥饿”和“能量告急”状态。 2. 三大元凶：能量生产线出了问题 根据她的研究和临床实践，偏头痛与身体的能量代谢系统故障密切相关： 1）线粒体功能不良：线粒体是我们细胞里的“发电厂”。如果它效率低下，大脑这个耗能大户就首当其冲。 2）氧化应激：可以理解为身体里的“锈蚀”过程过多，损伤了细胞，进一步影响了能量生产。 3）血糖剧烈波动：现代饮食（高糖、高精制碳水）导致血糖像过山车，胰岛素忽高忽低。这种不稳定性让大脑无法获得持续、平稳的能量供应，从而容易触发警报（偏头痛）。 3. 解决方案：启动身体的“原始能量模式”——生酮 1）既然问题是能量危机，那么解决方案就是为大脑提供一种更稳定、更高效、更清洁的燃料。 2）书中重点介绍了生酮饮食/生酮代谢状态。这种饮食方式大幅减少碳水化合物，让身体转而燃烧脂肪产生的“酮体”作为主要能源。 3）酮体对大脑的好处：它能提供比葡萄糖更平稳、更高效的能量，减少氧化应激，并且像一种“清洁能源”，有助于修复和优化大脑的代谢功能。对许多患者来说，这相当于为大脑换上了持久、耐用的“新能源电池”。 4. 不止于饮食：一套整体的代谢疗法 1）书中提供的是一套完整的“代谢解决方案”，不仅仅是生酮饮食。它还包括如何调整生活方式、管理压力、改善睡眠等，从根本上优化身体的新陈代谢，为大脑创造一个稳定、健康的内部环境。 2）这本书既为患者提供了具体的行动策略和希望，也为医疗从业者提供了一个全新的治疗思路。 这本书用通俗易懂的语言，传递了一个充满希望的信息：偏头痛是可以被理解和征服的。关键在于，我们不要只想着“止痛”，而要学会“赋能”——通过调整代谢，给大脑提供它真正需要的那种优质、稳定的能量，从而从根本上减少甚至消除发作，重获生活的掌控感。 作者：Elena Gross   出版：2025.12.18 哈哈 第4部分 The fourth story 白 1 猜猜看 问题 关节磨损后还能再生吗？ 大家猜猜看 答案是什么 可直接下方留言 或者后台回复 明天揭晓答案哦 上期答案 《BMJ Mental Health》：近日，伦敦国王学院与奥斯陆大学联合发布研究，发现每天适量喝咖啡（不超过4杯）可延缓患有严重精神疾病人群的细胞衰老速度，其端粒长度相当于“年轻约5岁”。研究共分析了436名患者，结果显示咖啡摄入量与端粒长度呈“倒J型”关系：适度饮用（1–4杯）有益，超过5杯反而无效甚至有害。 咖啡中富含抗氧化与抗炎成分，可能通过激活抗氧化通路和促进端粒酶活性，减缓端粒缩短。研究强调，适量为宜，过量反而可能增加细胞压力。 这一发现为精神障碍患者提供了新的生活方式干预建议，也突出了科学饮食中“适度原则”的重要性。 问题请见上期文章：医周政见 l 2025《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》发布－第443期 已完成的项目 星际微光已完成的项目（截至2023.9，仍在继续......）  圆满中秋 | 星际微光七年完成100个咨询项目 咨询、调研、PR、投资、融资、营销、技术转化项目需求请扫码联系我们： Copyright © 2016-2025 Interstellar Firefly Ltd. 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12月7日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）。其中提出，积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。 艾迪药业：公司两款抗艾滋病领域国家1类新药——艾诺韦林片（商品名：艾邦德®）及艾诺米替片（商品名：复邦德®）通过了医保谈判，以简易续约方式继续纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。 百奥赛图-B：合作伙伴IDEAYA获得美国食品药品监督管理局对IDE034的临床试验用新药（IND）批准。这一批准将推动同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目IDE034的I期临床试验，预计在2026年第一季度开始患者入组。该项目将初步评估B7H3和PTK7共表达的实质瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。IDE034是一款潜在的同类首创双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由公司自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA。 贝达药业：公司的产品盐酸埃克替尼片、盐酸恩沙替尼胶囊、甲磺酸贝福替尼胶囊以及伏罗尼布片被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。此次纳入将自2026年1月1日起生效，预计将提高产品的可及性，对产品销售产生积极影响。 创胜集团-B：公司董事会欣然宣布，osemitamab联合纳武利尤单抗与CAPOX作为胃或胃食管结合部腺癌(TranStar102)一线治疗的I/II期临床试验(Transtar102)G 队列基于CLDN18.2和PD-L1表达的更新疗效分析。该研究结果以壁报形式(摘要编号：#299P)亮相于在新加坡举行的欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO Asia Congress 2025)。 东诚药业：控股子公司蓝纳成于2025年12月5日收到国家药监局核准签发的177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书，计划于近期开展相关临床试验。该药物是一种双靶点放射性体内治疗药物，主要用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。 东诚药业：公司全资子公司安迪科的锝[99mTc]替曲膦注射液产品被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》，这将提高患者对SPECT-MPI检查的可及性，促进冠状动脉疾病诊疗精准化，有利于该产品的市场推广及未来销售。该目录将于2026年1月1日起执行，对公司2025年的经营业绩不构成重大影响。 复宏汉霖：近日，公司旗下的复妥宁®（枸橼酸伏维西利胶囊）被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》乙类范围，适应症为联合氟维司群用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的复发或转移性成年乳腺癌患者。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。 复星医药：2025年国家医保目录、商保创新药目录将于2026年1月1日起执行。集团多款已上市产品获首次纳入或涉及备注信息调整。其中，芦沃美替尼片、枸橼酸伏维西利胶囊、吡仑帕奈口服混悬液、盐酸替那帕诺片、普托马尼片新纳入2025年国家医保目录；阿基仑赛注射液新纳入商保创新药目录。 海正药业：近日，浙江海正药业股份有限公司控股子公司浙江海正动物保健品有限公司的全资子公司云南生物制药有限公司收到中华人民共和国农业农村部核准签发的猪支原体肺炎灭活疫苗（GD0503株）兽药产品批准文号批件。 何氏眼科：为了做好分权安排并确保公司独立，同时结合公司业务的不断发展，公司董事长、总经理何伟申请辞去总经理职务，辞职后仍继续担任公司第三届董事会董事长、董事会战略与可持续发展委员会主任委员、董事会提名委员会委员。同时，公司董事会同意聘任何星儒担任总经理，全面负责公司日常经营管理事务，任期自本次董事会审议通过之日起至第三届董事会届满之日止。 恒瑞医药；10款产品首次被纳入新版国家医保药品目录，覆盖肿瘤、代谢、心血管疾病、免疫系统疾病、眼科等多个领域，具体包括注射用瑞康曲妥珠单抗、硫酸艾玛昔替尼片、夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞卡西单抗、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、瑞格列汀二甲双胍片(I)/(II)、苹果酸法米替尼胶囊、醋酸阿比特龙片（II）、盐酸伊立替康脂质体注射液（II）、全氟己基辛烷滴眼液。 华东医药：公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司乌司奴单抗注射液调整至常规目录管理，支付范围较前一版药品目录有所变动；公司合作产品塞纳帕利胶囊、戊二酸利那拉生酯胶囊被纳入协议期内谈判药品部分，泽沃基奥仑赛注射液被纳入商保创新药目录。 君实生物：近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品偌考奇拜单抗注射液（重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，产品代号：JS005）用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块状银屑病的成人患者的新药上市申请获得受理。 君实生物：近日，公司产品特瑞普利单抗注射液（拓益®）成功新增2项适应症，昂戈瑞西单抗注射液（君适达®）成功纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。新版国家医保目录将于2026年1月1日起正式实施。至此，公司4款商业化产品均已纳入国家医保目录，其中拓益®为唯一用于肾癌、三阴性乳腺癌和黑色素瘤治疗的抗PD-1单抗药物。 康方生物：5款已上市药物的所有获批适应症成功纳入最新版国家医保药品目录。具体药物包括开坦尼®（卡度尼利，PD-1/CTLA-4）、依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）、安尼可®（派安普利，PD-1）、伊喜宁®（伊努西，PCSK9）和爱达罗®（依若奇，IL-12/IL-23）。该目录将于2026年1月1日起正式执行。 绿叶制药：集团五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录。此次纳入的产品包括米美欣（®羟考酮纳洛酮缓释片）、瑞百莱（®棕榈酸帕利哌酮注射液（Ⅱ））首次纳入国家医保药品目录；赞必佳（®注射用芦比替定）成功入选商保创新药目录；百拓维（®注射用戈舍瑞林微球）、瑞可妥（®注射用利培酮微球（Ⅱ））顺利续约，继续被纳入国家医保药品目录。 沛嘉医疗-B：近日公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理TaurusNXT “非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请。TaurusNXT为公司内部研发的第三代TAVR系统，采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，消除了瓣膜钙化的根本原因，而瓣膜钙化是人工瓣膜退化的主因。 上海医药：基于对外部市场的综合评估，同时考虑各方整体经营发展规划，经友好协商，公司全资子公司上药信谊与贵州生诺、江苏生诺及贵州生诺全资子公司上海生诺医药科技有限公司（三者合并简称“生诺生物”）签订了《生产、销售及开发合作协议之终止协议》。2021年10月8日，上药信谊与贵州生诺及其全资子公司江苏生诺签署了新型抑酸剂X842 项目的《生产、销售及开发合作协议》，上药信谊获得了X842原料药及制剂在中国区域（包括香港、澳门及台湾）的独家委托生产和所有适应症的工业销售权。 上海医药：公司下属上药东英（江苏）药业有限公司的米诺地尔搽剂收到国家药品监督管理局颁发的《药品注册证书》，该药品获得批准生产。米诺地尔搽剂最早由强生公司开发，2%规格于1988年在美国上市，5%规格于1997年在美国上市。该药品2%规格用于治疗男性型脱发和斑秃；5%规格仅限男性使用，用于治疗男性型脱发和斑秃。 石四药集团：本集团的非奈利酮已获中国国家药品监督管理局批准登记成为在上市制剂使用的原料药，成为国内企业第二家获批的公司。非奈利酮主要用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者，能够降低肾小球过滤率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡及因心力衰竭住院的风险。 石药集团：公司开发的GLP-1/GIP受体双偏向性激励多肽注射液（SYH2069注射液）已获美国食品药品监督管理局批准，可在美国开展临床试验。该产品有望成为中国首款进入临床阶段的GLP-1/GIP受体双偏向激动剂，可选择性激活cAMP通路，显著降低β-arrestin募集，从而减少受体内吞及脱敏、提高药效和结果持续性。该产品有望成为超重/肥胖及其他代谢类疾病的新一代疗法。 信达生物：成功将七款创新产品纳入2025年版国家医保药品目录，包括达伯舒®（信迪利单抗注射液）、信必敏®（替妥尤单抗N01注射液）、奥壹新®（利厄替尼片）、达伯特®（氟泽雷塞片）、达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）、睿妥®（塞普替尼胶囊）和捷帕力®（匹妥布替尼片）。新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起正式实施。 兴齐眼药：本次公司共有39个产品继续纳入国家医保药品目录，其中甲类8个，乙类31个。环孢素滴眼液(Ⅱ)、复方电解质眼内冲洗液、玻璃酸钠滴眼液等多种产品继续纳入《国家医保目录》，本次公司没有产品退出《国家医保目录》。本次《医保目录》备注中删除了加替沙星眼用凝胶“限二线用药”的表述，除上述调整外，公司其他产品纳入《国家医保目录（2025年）》的情况与《国家医保目录（2024年）》保持不变。 亿帆医药：全资子公司杭州鑫富科技有限公司于2025年12月4日收到中华人民共和国国家卫生健康委员会下发的《行政许可审查结论通知书》（卫食添通字[2025]第0030号），根据《食品安全法》和《食品添加剂新品种管理办法》，公司提交的关于2’-岩藻糖基乳糖行政许可申请经国家卫健委审查通过。 以岭药业：公司的全资子公司北京以岭药业有限公司的独家产品芪防鼻通片通过医保谈判，首次被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》。该药品的医保支付标准为1.78元，协议有效期为2026年1月1日至2027年12月31日。芪防鼻通片是公司自主研发的Ⅰ类中药创新药，用于治疗持续性变应性鼻炎。此次公司共有12个独家专利中药产品列入国家医保目录（2025版），这将有助于推动相关药物的市场推广和提升销售规模，对公司的长期经营发展产生积极影响。 亚盛医药-B：公司原创新药耐立克®联合化疗治疗新诊断费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)的全球注册III期临床研究（POLARIS-1，NCT06051409）已获得美国FDA和欧洲EMA的批准。此研究为耐立克®在欧美监管机构获批的第二个全球注册III期研究，将加速其在全球市场，特别是欧美市场的上市进程。 泽璟制药：公司自主研发的盐酸吉卡昔替尼片通过国家医保谈判，被纳入国家医保药品目录。2025年国家医保药品目录将于2026年1月1日起执行。 众生药业：公司一类创新药物昂拉地韦片（商品名：安睿威®）通过国家医保谈判，首次被纳入《国家医保目录》。同时，公司核心产品来瑞特韦片、复方血栓通胶囊、脑栓通胶囊、硫糖铝口服混悬液、羧甲司坦口服溶液、盐酸氮䓬斯汀滴眼液等继续入选本次《国家医保目录》。 ST葫芦娃：公司控股股东海南葫芦娃投资发展有限公司（简称“葫芦娃投资”）持有的公司2390万股股份被司法冻结，占其持股的14.3%，占公司总股本的5.97%。冻结期限由2025年12月5日至2028年12月3日。葫芦娃投资于2024年10月质押给山东省国际信托的2390万股股票，质押期限2年。因触发提前赎回条款，山东省国际信托向海口市中级法院申请冻结了该部分股票，目前葫芦娃投资正在与各方沟通，力争尽快妥善解决相关问题。 *ST生物：近期公司收到一笔与收益相关的政府补助资金共计480万元，占公司最近一期经审计归母净利润的24.19%。该补助形式为现金，已于2025年12月4日划拨到公司相关资金账户。 *ST生物：公司于2025年8月12日拟现金收购程泽能等合计持有的慧泽医药51%股权，交易完成后慧泽医药将成控股子公司。本次交易预计构成重大资产重组，不构成关联交易，不涉及发行股份，也不会导致控制权变更。截至公告披露日，审计、评估工作仍在进行，交易相关方就核心条款谈判，未签正式收购协议。本次重组尚处筹划阶段，实施存在不确定性。

编者导语：一、新增药品特点：本次新增的114种药品中，有50种为 1类创新药（即境内外均未上市的创新药）。新增药品涵盖了三阴乳腺癌、胰腺癌等重大疾病，朗格汉斯细胞组织细胞增生症等罕见病，以及糖尿病、自身免疫性疾病等慢性病领域，填补了部分保障空白。目录优化：在新增药品的同时，调出了29种临床已无供应或可被更好替代的药品，以优化目录结构。谈判成功率：2025年国家医保药品目录谈判的总体成功率为88%，较2024年的76%有明显提高；二、全国统一执行：新版国家医保药品目录将于2026年1月1日起在全国正式执行，各地不得自行调整。过渡期安排：对于本次未成功续约而被调出目录的谈判药品，设立了6个月过渡期（至2026年6月底）。过渡期内，医保基金可按原支付标准继续支付，以保障患者用药连续性。药品配备要求：要求各地医保部门指导定点医疗机构在2026年2月底前召开药事会，完成新增药品的配备工作。 国家医保局 人力资源社会保障部 关于印发《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》以及《商业健康保险创新药品目录》（2025年）的通知 医保发〔2025〕33号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医保局、人力资源社会保障厅（局）： 为贯彻落实党中央、国务院决策部署，稳步提高参保人员用药保障水平，支持创新药高质量发展，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》、《国家医保局 国家卫生健康委关于印发<支持创新药高质量发展的若干措施>的通知》（医保发〔2025〕16号，以下简称《若干措施》）、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险以及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》（以下简称工作方案）要求，国家医保局、人力资源社会保障部组织调整并制定了《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年）》（以下简称新版药品目录）以及《商业健康保险创新药品目录（2025年）》（以下简称商保创新药目录）。现印发给你们，并就有关事项通知如下： 一、做好新版药品目录落地执行工作 （一）及时切换新版药品目录。 新版药品目录自2026年1月1日起正式执行，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》（医保发〔2024〕33号）同时废止。各地要严格执行新版药品目录，不得自行调整目录内药品品种、备注、甲乙分类等内容。要及时更新信息系统和数据库，将新增的医保目录药品按规定纳入，调出的药品按规定删除，调整“备注”内容的药品要更新支付范围，同步做好药品编码数据库与智能监管子系统的对接，落实新版药品目录管理要求，加强费用审核和基金监管。 对于本次目录调整中未成功续约被调出目录的协议期内谈判药品，为保障用药连续性，给予其6个月的过渡期，2026年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付，过渡期内各统筹地区要采取有效措施做好衔接，指导定点医疗机构及时替换。 （二）规范药品医保支付标准管理。 协议期内谈判药品（以下简称谈判药品）和竞价药品执行全国统一的医保支付标准。谈判药品的支付标准包括基金和参保人员共同支付的全部费用，基金和参保人员分担比例由地方医保部门确定。 竞价药品的支付标准是医保对同一通用名药品的基金支付基准。新增的国家集中带量采购药品以本省（自治区、直辖市）中选价格作为支付标准。对于确定支付标准的竞价药品和国家集中带量采购中选药品，实际市场价格超出支付标准的，超出部分由参保人员承担；实际市场价格低于支付标准的，按照实际价格和医保规定报销。同一通用名药品有多家企业生产的，鼓励定点医疗机构和“双通道”药店优先配备价格不高于支付标准的药品，支持其临床使用，减轻患者负担。 协议期内，若谈判药品或竞价药品存在新版药品目录未载明的规格需纳入医保支付范围的，由相关企业向国家医保局提出申请，国家医保局确定相应支付标准后在全国执行。协议期内如有与谈判药品同通用名的药品上市，省级医保部门可根据市场竞争情况、同通用名药品价格等，调整该药品在本省（自治区、直辖市）的支付标准。谈判药品或竞价药品被纳入国家组织药品集中带量采购或政府定价的，省级医保部门可按相关规定调整支付标准。 新版药品目录中医保支付标准有“*”标识的，各地医保和人力资源社会保障部门不得在公开文件、新闻宣传等公开途径中公布其支付标准。 （三）加强医保支付范围管理。 严格落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》要求，只有诊断、治疗与病情相符，符合药品法定说明书适应症及医保限定支付范围的方可支付。医保支付范围不是对药品法定说明书的修改，临床医师根据患者病情合理用药，不受限定支付范围影响。医保支付范围简化表述的，以药品法定说明书为准。各地可定期收集经办机构、定点医疗机构对医保支付范围的反馈，国家医保局将积极推进医保支付范围的解读工作。 二、切实提升医保药品供应保障水平 （四）做好新增药品挂网工作。 各省（自治区、直辖市）医保部门要指导相关药品企业于2025年12月底前完成医保目录新增药品在省级药品集中采购平台的挂网工作。谈判药品挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准；谈判药品协议期内如有同通用名药品上市，挂网价格不得高于新版药品目录确定的支付标准。参与现场竞价的企业，在支付标准有效期内,挂网价格不得高于竞价时的报价（具体企业、药品及报价另行通知）。 （五）积极推进新增药品进院。 各省（自治区、直辖市）医保部门要会同有关部门，指导定点医疗机构合理配备、使用目录内药品。加强医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构协议管理，将合理配备、使用医保目录内药品的有关要求纳入协议。各地确定2026年度基金支出预算时，应充分考虑目录调整因素。对合理使用医保目录内创新药的病例，不适合按病种标准支付的，支持医疗机构自主申报特例单议。各地医保部门应简化程序、优化流程，按季度或月组织专家对特例单议病例进行评议，并根据评议结果，对相关病例实行按项目付费或调整该病例支付标准。 医保定点医疗机构、工伤保险协议医疗机构和工伤康复协议机构原则上应于2026年2月底前召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。按照《若干措施》《关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(医保函〔2021〕182号)要求，谈判药品可不受“一品两规”限制，不得以医保总额限制、医疗机构用药目录数量限制、药占比等为由影响谈判药品落地。鼓励各地采取积极措施推介谈判药品与定点医药机构对接。 （六）完善“双通道”药品使用管理。 各省（自治区、直辖市）医保部门要按照《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》(医保发〔2021〕28号)要求，提升谈判药品“双通道”工作管理的规范化、精细化水平。及时更新本省纳入“双通道”和单独支付的谈判药品范围，与新版药品目录同步实施。要充分考虑患者用药延续性和待遇稳定性，原则上不得以谈判药品转为常规目录管理为由将其调出“双通道”和单独支付范围。    各省（自治区、直辖市）医保部门要进一步加强对“双通道”处方流转全流程监管，切实防范和打击欺诈骗保行为。配备“双通道”药品的定点零售药店均需通过电子处方中心流转“双通道”药品处方。 （七）加强基金支付监测。 各省（自治区、直辖市）医保部门和人力资源社会保障部门应建立医保目录内药品配备和使用情况监测机制。按要求将相关信息定期上报国家医保局，并加强对医保基金支付情况特别是单独支付药品费用的监测，确保基金安全。督促相关企业加强目录内药品的供应保障，及时响应医疗机构药品采购和患者临床用药需求。 三、进一步推动商业健康保险与基本医保的有效衔接 （八）积极推进商保创新药目录药品配备使用。 各省（自治区、直辖市）医保局要落实《若干措施》各项要求，商保创新药目录内药品的挂网、配备工作原则上参照医保谈判药品执行，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 商保创新药目录内药品医保基金不予支付，不计入医保定点医疗机构基本医保自费率指标和集采中选可替代品种监测的范围。相关商业健康保险保障范围内商保创新药目录中的创新药应用病例可不纳入医保按病种付费范围，经审核评议程序后支付。各省（自治区、直辖市）医保部门可探索支持医保定点零售药店配备商保创新药目录内药品，并做好医疗机构和零售药店终端价格监测。支持有条件的地区将商保创新药目录药品配备情况接入“医保药品云平台”。鼓励有条件的药品开展真实世界医保综合价值评价。 （九）积极推动商保创新药目录纳入商业健康保险保障范围。 各地医保部门要会同有关部门推动多层次医疗保障体系建设，积极支持普惠型商业健康保险发展，商保创新药目录推荐商业健康保险、医疗互助等多层次医疗保障体系参考使用。支持商保机构根据商保创新药目录设计新产品、更新赔付范围、调整赔付方式，更好满足患者用药需求，切实减轻患者医疗费用负担。鼓励有条件的地区探索开展医保、工伤保险与商保“一站式”结算。 新版药品目录及商保创新药目录落地过程中，各地医保部门和人力资源社会保障部门要及时做好新闻宣传和政策解读，加强对医务人员、经办人员培训，及时回应患者和社会关切，营造各方面理解、支持药品目录落地的良好氛围。各地遇有目录品种界定、说明书或支付范围理解等方面的问题，请及时反馈国家医保局、人力资源社会保障部。 附件：1.国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录（2025年） 2.商业健康保险创新药品目录（2025年） 国家医保局 人力资源社会保障部 2025年12月5日 2025版医保新增114个品种企业名单： 序号 药品名称 持有人 1 注射用氨曲南阿维巴坦钠 Pfizer Europe MA EEIG 2 注射用瑞卡西单抗 广东恒瑞医药有限公司 3 注射用盐酸头孢吡肟/氯化钠注射液 北京锐业制药有限公司 4 注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼 福建盛迪医药有限公司 5 注射用瑞康曲妥珠单抗 苏州盛迪亚生物医药有限公司 6 注射用重组人凝血因子ⅦaN01 正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司 7 注射用芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 8 注射用苏维西塔单抗 江苏先声生物制药有限公司 9 紫杉醇口服溶液 DAEHWA PHARMACEUTICALCO., LTD. 10 注射用美罗培南/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 11 注射用替奈普酶 Boehringer IngelheimInternational GmbH 12 棕榈酸帕利哌酮注射液(Ⅱ) 山东绿叶制药有限公司 13 注射用培妥罗凝血素α 丹麦诺和诺德公司 (Novo NordiskA/S) 14 注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 湖南科伦制药有限公司 15 盐酸来罗西利片 Genor Biopharma(USA), Inc. 16 盐酸右哌甲酯缓释胶囊 河南中帅药业有限公司 17 依伏卡塞片 协和发酵麒麟(中国)制药有限公司 18 英克司兰钠注射液 Novartis Europharm Limited 19 盐酸替那帕诺片 Ardelyx, Inc. 20 盐酸佐利替尼片 江苏晨泰医药科技有限公司 21 依若奇单抗注射液 中山康方生物医药有限公司 22 鱼油(3%)橄榄油中/长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液 Fresenius Kabi AB 23 盐酸万古霉素胶囊 时森海 (杭州)医药科技有限公司 24 养血祛风止痛颗粒 广东方盛健盟药业有限公司 25 依苏帕格鲁肽α注射液 上海银诺医药技术有限公司 26 玉女煎颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 27 盐酸伊立替康脂质体注射液 石药集团欧意药业有限公司，无锡济煜山禾药业股份有限公司 28 伊那利塞片 Roche Pharma (Schweiz) AG 29 怡培生长激素注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 30 注射用阿格司亭α 江苏泰康生物医药有限公司 31 盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ) 上海恒瑞医药有限公司 32 伊努西单抗注射液 康融东方 (广东)医药有限公司 33 益气清肺颗粒 华润三九医药股份有限公司 34 注射用阿立哌唑微球 珠海市丽珠微球科技有限公司 35 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ) 山东盛迪医药有限公司 36 沙库巴曲阿利沙坦钙片 深圳信立泰药业股份有限公司 37 塔戈利单抗注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 38 西妥昔单抗N01注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 39 瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ) 山东盛迪医药有限公司 40 舒马普坦萘普生钠片 江苏康缘药业股份有限公司 41 替尔泊肽注射液 Eli Lilly Nederland B. V. 42 熊去氧胆酸口服混悬液 Dr. Falk Pharma GmbH,成都赛璟生物医药科技有限公司 43 塞纳帕利胶囊 上海英派药业有限公司 44 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 45 替妥尤单抗N01注射液 信达生物制药 (苏州)有限公司 46 盐酸胍法辛缓释片 四川百利药业有限责任公司 47 塞普替尼胶囊 Eli Lilly Nederland B. V. 48 斯泰度塔单抗注射液 珠海泰诺麦博制药股份有限公司 49 温阳解毒颗粒 江苏康缘药业股份有限公司号·药筛 50 盐酸吉卡昔替尼片 苏州泽璟生物制药股份有限公司 51 赛立奇单抗注射液 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 52 参郁宁神片 广东思济药业有限公司 53 戊二酸利那拉生酯胶囊 上海生诺医药科技有限公司 54 盐酸拉贝洛尔氯化钠注射液 江苏迪赛诺制药有限公司 55 利厄替尼片 江苏奥赛康药业有限公司 56 芦沃美替尼片 上海复星医药产业发展有限公司 57 派安普利单抗注射液 正大天晴康方(上海)生物医药科技有限公司 58 普托马尼片 Mylan Ireland Limited 59 利生奇珠单抗注射液 AbbVie Inc. 60 马来酸阿可替尼片 AstraZeneca Pty Ltd 61 匹妥布替尼片 Eli Lilly Nederland B. V. 62 芪防鼻通片 北京以岭药业有限公司 63 利生奇珠单抗注射液(皮下注射) AbbVie Inc. 64 玛舒拉沙韦片 江西科睿药业有限公司 65 苹果酸法米替尼胶囊 江苏恒瑞医药股份有限公司 66 羟考酮纳洛酮缓释片 山东绿叶制药有限公司 67 磷苯妥英钠注射用浓溶液 西安葛蓝新通制药有限公司 68 尼拉帕利阿比特龙片 Janssen-Cilag International NV 69 葡萄糖酸钙氯化钠注射液 海南紫程众投生物科技有限公司 70 去铁酮片 Chiesi Farmaceutici S. p. A. 71 硫酸艾玛昔替尼片 江苏恒瑞医药股份有限公司 72 帕拉米韦注射液 江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，陕西博森生物制药股份集团有限公 73 普拉替尼胶囊 Genentech, Inc. (A Member of theRoche Group) 74 全氟己基辛烷滴眼液 成都盛迪医药有限公司 75 醋酸来法莫林注射用浓溶液 住友制药 (苏州)有限公司 76 恩替司他片 泰州亿腾景昂药业股份有限公司 77 复方比那甫西颗粒 新疆银朵兰药业股份有限公司 78 甲磺酸普雷福韦片 西安葛蓝新通制药有限公司 79 氘恩扎鲁胺软胶囊 海创药业股份有限公司 80 菲诺利单抗注射液 神州细胞工程有限公司 81 格菲妥单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 82 怡培生长激素注射液 厦门特宝生物工程股份有限公司 83 锝[99mTc]替曲膦注射液 南京江原安迪科正电子研究发展有限公司 84 夫那奇珠单抗注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 85 格索雷塞片 上海正大天晴医药科技开发有限公司 86 枸橼酸伏维西利胶囊 锦州奥鸿药业有限责任公司 87 多替诺雷片 FUJI YAKUHIN CO., LTD. 88 呋塞米口服溶液 北京诚济制药股份有限公司，成都倍特得诺药业有限公司，仁合益康集团有限 89 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注) Janssen-Cilag International NV 90 枸橼酸戈来雷塞片 上海艾力斯医药科技股份有限公司 91 恩曲利匹丙诺片 齐鲁制药有限公司 92 氟泽雷塞片 信达生物科技有限公司 93 己二酸他雷替尼胶囊 葆元生物医药科技 (杭州)有限公司 94 卡匹色替片 AstraZeneca UK Limited 95 阿地溴铵吸入粉雾剂 Covis Pharma Europe B. V. 96 安瑞克芬注射液 海思科医药集团股份有限公司 97 奥瑞利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 98 雌二醇地屈孕酮片 Abbott B. V. 99 阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片 深圳信立泰药业股份有限公司 100 氨磺必利口崩片 上海则正医药科技股份有限公司 101 本瑞利珠单抗注射液 AstraZeneca AB 102 醋酸阿比特龙片(Ⅱ) 成都盛迪医药有限公司 103 昂戈瑞西单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 104 艾伏尼布片 Servier Pharmaceuticals LLC 105 吡仑帕奈口服混悬液 江西科睿药业有限公司, Eisai EuropeLimited 106 醋酸氟氢可的松片 ASPEN PHARMA TRADINGLIMITED，合肥市未来药物开发有限公 107 昂拉地韦片 广东众生睿创生物科技有限公司 108 吡洛西利片 轩竹生物科技股份有限公司 109 艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液 齐鲁制药有限公司 110 醋酸甲地孕酮口服混悬液 保盛药业股份有限公司 (TWiPharmaceuticals, Inc.) 111 奥氮平氟西汀胶囊 江苏长泰药业股份有限公司 112 艾沙妥昔单抗注射液 Sanofi Winthrop Industrie 113 布西珠单抗注射液 Novartis Pharma Schweiz AG 114 醋酸来法莫林片 住友制药 (苏州)有限公司号·药筛 商业保险目录： 免责声明：本号内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请联系。 * 更多干货分析文章，点击下方关注即可 * 更多点击关注👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆👆