Florbetapir F-18

[图片]礼来（Eli Lilly and Company）介绍及公司主要历史变迁美国礼来公司（Eli Lilly and Company）是一家全球性的以研发为基础的医药公司，总部位于美国印地安那州印第安纳波利斯市，致力于为全人类提供以药物为基础的创新医疗保健方案。礼来公司于1876年5月10日，由Colonel Eli Lilly 创建，并最终以他的姓名命名。迄今已有近150年的历史。 公司的业务覆盖糖尿病、肿瘤、神经科学、心血管疾病等多个领域。 1923年，礼来推出了Iletin（动物来源的胰岛素），是世界上第一个动物胰岛素，用于当时尚无有效治疗手段的糖尿病。1928年，礼来推出了一种肝脏提取物产品，用于治疗恶性贫血，这是一种危及生命的血液疾病，几十年来一直是作为标准治疗方法。19世纪40年代，礼来发现了大量制备青霉素G的方法并实现青霉素G的大量生产。1955年，礼来在全球首次生产和销售索尔克脊髓灰质炎疫苗。1958年 强效抗生素万古霉素诞生，至今仍是严重院内感染患者的最后一道防线。1961年，礼来推出长春碱Velban (vinblastine），是从马达加斯加长春花植物的生物碱中提取的肿瘤药物，用来治疗多种癌症。1982年 ，礼来推出了Humulin（rDNA衍生的人胰岛素），为全球首个采用重组DNA技术的人胰岛素。1986年，礼来在比利时推出Prozac（盐酸氟西汀），用于治疗抑郁症。1996年，礼来推出Zyprexa（奥氮平）用于治疗精神分裂症。同年，推出Gemzar（盐酸吉西他滨），用于治疗胰腺癌和非小细胞肺癌。2004年，礼来推出Cymbalta（盐酸度洛西汀），用于治疗抑郁症。2007年1月29日，礼来收购了ICOS Corporation的全部股权，获得Cialis（他达拉非）的全部权利。2007年第2季度，收购了Hypnion, Inc. ，专注于睡眠障碍类产品研发的神经科学公司，同年收购了动物健康领域的制药公司Ivy Animal Health, Inc. 。2008年11月24日，礼来收购了ImClone Systems Inc. ，专注于癌症疗法研究。在收购前，已就Erbitux与ImClone达成多个合作协议。2008年10月1日，自Monsanto Company处收购了奶牛补充剂Posilac。2008年8月20日，收购了SGX Pharmaceuticals, Inc.，获得了其结构发现药物平台。2010年12月20日，收购了Avid全部股份，为一家主要专注于开发正电子发射（PET）扫描成像中的分子放射性药物示踪剂的公司。2010年7月20日，收购了Alnara，专注于开发代谢疾病的蛋白疗法。2010年5月28日，辉瑞收购Wyeth, Inc.时剥离了多个动物健康管线的欧洲市场权利，礼来对其进行了收购。2011年7月7日，礼来收购了Janssen的动物健康业务。2012年2月17日，礼来收购了ChemGen Corporation，专注于增强家禽、蛋、肉生产效率的饲料酶产品开发商业化的公司。 2015年1月1日，礼来收购了Novartis AH，诺华的兽用、宠物、农场和鱼类相关产品研发、生产和销售的子公司以及相关资产。2014年4月30日，礼来公司收购了德国私人控股的罗曼动物保健公司（Lohmann Animal Health），以加强其动物疫苗业务。 2017年1月3日，收购了Boehringer Ingelheim Vetmedica, Inc.的美国猫、犬和狂犬病疫苗组合以及包括用于治疗博德特拉氏菌、莱姆病、狂犬病和细小病毒等的疫苗，以及几个管线资产。2018年9月24日，礼来的动物健康业务Elanco完成IPO分拆上市。2019年2月15日，礼来公司以约80亿美元的现金收购已在纳斯达克上市的生物医药公司Loxo Oncology，这一举措旨在强化其肿瘤产品线，并收获Loxo Oncology公司管线中有一系列颇具市场潜力的药物。2019年10月，向亿腾医药出售希可劳（头孢克洛）和稳可信（万古霉素）在中国大陆市场的权利以及位于苏州的希可劳生产工厂。2020年1月10日，礼来宣布收购Dermira，获得其lebrikizumab等免疫管线。也获得了Qbrexza (glycopyrronium) 等产品。2021年1月，收购了Prevail，获得了其用于退行性疾病的AAV-9基因疗法管线。2022年12月，礼来收购了Akouos，获得了其听力损伤及其他内耳疾病的基因疗法管线。2023年7月，将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。2023年6月，将Baqsimi出售给Amphastar Pharmaceuticals, Inc. 。2023年12月，完成收购POINT Biopharma Global Inc.，获得了其放射性药物发现、开发和生产平台。礼来2025年主要动态财务业绩方面：2025年礼来实现营业收入651.79亿美元，相比去年增长45%。主要得益于Zepbound和Mounjaro（替尔泊肽）的销售增长。礼来的总营业收入里，美国业务收入434.81亿美元，占全部业务收入的67%。[图片]礼来主要产品化合物专利预计到期时间如下表所示：[图片]国际审批方面：礼来于2025年官方网站披露的产品审批进度情况总结如下表，包括：Omvoh用于克罗恩病及溃疡性结肠炎、Jaypirca用于淋巴细胞白血病及小淋巴细胞淋巴瘤、Injuriyo用于乳腺癌、Kisunla用于阿尔茨海默症、Amyvid用于脑成像，评估淀粉样斑块密度，具体如下：[图片]合作授权方面：礼来在2025年披露的合作授权方面的交易包括与普渡大学扩展长期合作项目的合作。[图片]收并购方面：礼来在2025年披露的收并购交易包括：收购Scorpion Therapeutics, Inc.的PI3Kα抑制剂项目、收购SiteOne Therapeutics, Inc.，获得钠通道小分子抑制剂项目、收购Verve Therapeutics, Inc.获得靶向PCSK9基因编辑药物管线，收购Adverum Biotechnologies, Inc.获得玻璃体内基因治疗管线，具体如下：[图片]礼来总体营业收入情况礼来于2000年至2025年期间的主要收入包括人用药产品收入以及动物健康产品收入等。人用药产品收入包括药品销售收入以及合作授权收入等，动物健康产品收入主要为生产销售动物用药品疫苗等的收入。在2010年以来，礼来多次从其他大型国际药企收购其动物产品业务，以扩大其动物健康业务的销售收入。2015年，礼来的动物健康业务销售收入占了总营业收入的16%。在2018年，礼来完成了其动物健康业务的分拆上市。自此，礼来的动物健康部门从其业务中剥离出来独立运营。礼来自1876年成立以来至今，已有近150年历史。这期间有很多伟大的发明，包括胰岛素、青霉素G的批量生产、长春碱、度洛西汀、奥氮平、氟西汀等。2000年至2025年期间，2011年以前，由于创新药品的销售收入的逐年增加，礼来总营业收入稳步上升。2011年以来，由于市场竞争现有药品的销售收入迅速下降等因素，导致总营业收入下滑。直至2014年以后，新品的成功推出，收购扩展动物健康部门并实现成功剥离后，销售收入又回到了稳步上升阶段。2025年礼来实现总营业收入约651.79亿美元。[图片]礼来药品分类销售收入情况根据礼来每年披露的各药品销售收入情况，按照药品性质分类的销售收入数据如下图，礼来年报上没有披露的品种的销售收入统一归入其他类。2024年及以前礼来有披露数据的品种的销售收入之和占人用药品及其他收入的88%~96%，但2025年披露的品种数据骤然减少，披露的品种销售收入之和只占了总营业收入的82%。在整个研究期间，礼来药品销售收入2013年以前主要以神经类和糖尿病类为主，神经类是礼来的第一大品类，糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，生殖系统药物他达拉非在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于度拉糖肽、恩格列净等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类，近年来替尔泊肽的推出使得礼来糖尿病品类又一次实现销售收入的迅速跃升。2023年Zepound（替尔泊肽）减肥适应症的获批使得内分泌品类销售收入大幅增长。肿瘤类为礼来的第三大品类，免疫品类自2016年开始也逐年增长，成为礼来的第四大品类。[图片]礼来披露的各药品销售收入情况根据每年礼来年报披露的主要药品销售收入情况整理的单品变迁情况见下图。在研究期间前期，Zeprexa（奥氮平，再普乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）以及Fluoxetine（氟西汀，百优解）为主要品种。2004年推出Cymbalta（度洛西汀，欣百达）以及Alimta（培美曲塞，力比泰），2002年推出Cialis（他达拉非，希爱力），以及1996年就推出的Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是研究期间中期主要发力的品种。研究阶段后半段，2014年推出的Trulicity（度拉糖肽，度易达）销售收入逐年迅速增长，直到2025年，2022年推出Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、2024年新获批减肥适应症的Zepbound（替尔泊肽）、2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）、Trulicity，以及、Taltz（依奇珠单抗，拓咨）和2014年推出的Jardiance（恩格列净，欧唐静）是礼来的主要品种，这6个品种销售收入之和占礼来总营业收入的82.08%。[图片]礼来2025年药品销售收入情况根据2025年披露的各药品销售收入数据，将各药品分类，未披露销售收入数据的药品全部归入其他类。礼来2025年实现总营业收入651.79亿美元，包括糖尿病、内分泌、肿瘤、免疫以及其他品类。其中，糖尿病药物销售收入306.72亿美元，占总营业收入的47%。内分泌类药物（主要为Zepbound）实现销售收入135.42亿美元，占总营业收入的21%。抗肿瘤药物销售收入57.23亿美元，占总营业收入的9%。礼来2025年各品种销售收入如表。Mounjaro（替尔泊肽）为第一大品种，销售收入229.65亿美元，占总营业收入的35.23%。替尔泊肽的减肥适应症产品Zepbound销售收入135.42亿美元，占总营业收入的20.78%。总体来看，替尔泊肽中销售收入365.07亿美元，占总营业收入的56.01%。肿瘤类品种Verzenio为第三大品种，销售收入57.23亿美元，占总营业收入的8.78%。Trulicity为第四大品种，销售收入42.76亿美元，占总营业收入的6.56%。前六大品种中，除了Zepbound，Taltz和Verzenio，其余均为糖尿病品种。[图片][图片]披露的糖尿病类产品销售收入情况根据每年礼来披露的糖尿病类产品销售收入情况整理的各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来于2000年至2025年的财报上披露有销售数据的糖尿病类药物有10个品种，2025年销售收入约为约306.72亿美元，占礼来总营业收入的47%。礼来糖尿病类品种包括：Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）、Trulicity（度拉糖肽，度易达）、Jardiance（恩格列净，欧糖静）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）、Humulin（人胰岛素，优泌林）、Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）、Baqsimi（胰高血糖素）、Trajenta（利格列汀，欧唐宁）、Actos（吡格列酮，艾可拓）以及Byetta（艾塞那肽，百泌达）。礼来的胰岛素类产品包括Humulin（人胰岛素，优泌林）、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）以及Basaglar（甘精胰岛素，优泌安），Humulin是礼来非常具有突破性的品种，全球首次采用重组DNA技术生产的人胰岛素，1982年获批，在本次的研究期间里，销售收入变动比较缓慢，2014年销售收入最高，约14.00亿美元。Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）是经过改进的短时胰岛素，1996年获批，2018年达峰值销售额约29.97亿美元。Basaglar（甘精胰岛素，优泌安）为赛诺菲的甘精胰岛素的生物类似物，为长效胰岛素，2014年获批，2020年峰值销售额约11.24亿美元。礼来的很多糖尿病品种是和勃林格殷格翰合作的，因此报表里的一些销售收入为联合销售中归属于礼来的销售收入，不能代表该品种的全球全部销售收入。礼来的较早推出的糖尿病老药包括：Actos（吡格列酮，艾可拓），1999年获批，为胰岛素增敏剂，激活PPAR-γ，调节糖脂代谢，研究期间销售收入约2~5亿美元。Byetta（艾塞那肽，百泌达），为肠促胰岛素分泌激素类似物，增强胰岛素分泌，2005年获批。Trajenta（利格列汀，欧唐宁）为二肽基肽酶（DPP-4）抑制剂，2011年获批，2019年峰值销售额约5.91亿美元。礼来近年来推出的品种包括：Trucility（度拉糖肽，度易达），为长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，2014年获批，获批后销售收入迅速增长，2022年峰值销售额约74.40亿美元。Jardiance（恩格列净，欧唐静）为钠葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂，减少肾脏的葡萄糖重吸收，2014年获批，销售收入一直处于上升阶段，2025年销售收入约34.31亿美元。Baqsimi（胰高血糖素）为胰高血糖素鼻用粉雾剂，可迅速纠正低血糖，用于糖尿病患者的严重低血糖症状，2019年获批，2023年在礼来持有权利阶段销售收入约6.78亿美元，2023年6月将其出售给Amphastar Pharmaceuticals。Mounjaro（替尔泊肽，穆峰达）是最近推出的又一成功产品，为GIP受体和GLP-1受体激动剂，用于2型糖尿病的血糖控制，替尔泊肽在美国等地还以Zepbound的商品名获批用于减重，销量迅速增长。用于糖尿病适应症的Mounjaro于2022年获批，2023年销售收入迅速增至约51.63亿美元，2024年销售收入增至115.40亿美元，增长率超过了100%。2025年销售收入增至229.65亿美元，增长仍然超过了100%。综合来看，礼来的糖尿病品类主要包括老药、胰岛素产品以及近年推出的新药。老药的权利很多已被出售。胰岛素产品销售收入也进入下降阶段。在新药中，Trucility由于面临专利悬崖，销售收入进入了迅速下滑阶段，但Jardiance和Mounjaro的销售收入仍处于迅速增长阶段，且Mounjaro为礼来在市场上的爆款，销售收入迅猛增长，2024年和2025年销售收入增长率均超过了100%，未来还有很大的增长潜力，相信能够很好地抵销Trucility带来的销售收入下降冲击。在Mounjaro的带动下，糖尿病品类2025年销售收入实现了整体27%的增长。披露的肿瘤/免疫药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的肿瘤/免疫类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来肿瘤类药物有6个品种，2025年销售收入约57.23亿美元，占礼来总营业收入的9%。免疫类品种3个，2025年销售收入约35.63亿美元，占2025年总营业收入的5%。礼来的肿瘤类品种包括：Verzenio（阿贝西利，唯择）、Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择）、Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）、Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）、Alimta（培美曲塞，力比泰）以及Gemzar（吉西他滨，健择）。注意，对于一些合作的品种，这里的收入仅为属于礼来的收入，而不是该品种的全部的全球销售收入。肿瘤品种里，较早的老药包括：Gemzar（吉西他滨，健择），主要通过其代谢产物抑制核苷酸还原酶的活性，用于非小细胞肺癌、胰腺癌、乳腺癌等，1996年获批，2008年达峰值销售额约17.20亿美元。Alimta（培美曲塞，力比泰），抑制胸苷酸合成酶、二氢叶酸还原酶及甘氨酰胺核苷酸甲酰转移酶等，用于非小细胞肺癌、恶性胸膜间皮瘤等，2004年获批，2014年达峰值销售额约27.92亿美元。Erbitux（西妥昔单抗，爱必妥）为靶向EGFR单抗，用于转移性结直肠癌，头颈癌等，2004年获批，研究期间里，2016年最高销售额约6.87亿美元。近年来推出的肿瘤品种包括：Cyramza（雷莫西尤单抗，希冉择），为VEGFR2拮抗剂，用于胃或胃食管结合部腺瘤，肝细胞癌等，2014年获批，2021年达峰值销售额约10.33亿美元。Verzenio（阿贝西利，唯择）为周期依赖性激酶4和6的抑制剂，用于乳腺癌，2017年获批，销售收入迅速增长，2025年销售额约57.23亿美元，销售收入处于迅速增长阶段。Tyvyt（信迪利单抗，达伯舒）为与中国信达合作的品种，为PD-1单抗，用于霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌等，2018年获批，2024年礼来收入约5.26亿美元。综上可见，礼来肿瘤品类中，Cyramza销售收入由于专利临近到期等原因，销售收入在2024年又略微的下降，老品种销售收入下降区间也已接近尾声。新品种Verzenio销售收入近年来有迅速的增长，距离专利悬崖还有比较长的时间，未来还有很大的增长潜力。免疫类品种包括：Taltz（依奇珠单抗，拓咨）、Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）以及Xigris（drotrecogin α）。其中，最早推出的品种为Xigris，为重组人活化蛋白C，用于成年人严重败血症伴多器官衰竭，2002年欧盟获批，但很快就全球退市了，是一款不成功的品种。Taltz（依奇珠单抗，拓咨）为IL-17A单抗，用于中重度斑块型银屑病，2016年获批，上市后销售收入迅速增长，2025年销售收入约35.63亿美元。Olumiant（巴瑞替尼，艾乐明）为JAK1和2抑制剂，用于中重度活动性类风湿关节炎，2017年获批，2021年峰值销售额约11.15亿美元。综上可见，礼来的免疫品类中，Taltz和Olumiant均为2016年以后获批品种，距离专利悬崖还有一段时间，Taltz销售收入近年来也有迅速增长，Olumiant虽然近年销售收入有所反复。免疫品类未来也有一定的增长潜力。披露的神经/内分泌药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的神经/内分泌类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来神经类药物包括7个品种，2025年未披露销售收入。内分泌类有4个品种，2025年有披露的销售收入约135.42亿美元，占全部营业收入的21%。礼来神经类品种包括：Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）、 Zyprexa（奥氮平，再普乐）、 Cymbalta（度洛西汀，欣百达）、Strattera（托莫西汀，择思达）、Effient（普拉格雷）、Fluoxetine（Prozac/Sarafem，氟西汀，百优解）以及Symbyax（奥氮平/氟西汀）。神经类品种在研究期间的早期为礼来的主要品类，但后续由于市场竞争，销售收入迅速下降，2023年7月，礼来将奥氮平相关资产，包括Zeprexa出售给Cheplapharm Arzneimittel GmbH (Cheplapharm)。神经类品种有很多经典老药，包括：氟西汀，1987年获批，用于抑郁症、强迫症等；Zyprexa（奥氮平，再普乐），1996年获批，用于精神分裂症等，2010年峰值销售额达50.26亿美元；Strattera（托莫西汀，择思达）于2002年获批，用于注意缺陷多动障碍，2016年峰值销售额约8.55亿美元；Symbyax（奥氮平/氟西汀），2003年获批，用于双向情感障碍等；Cymbalta（度洛西汀，欣百达）于2004年获批，用于抑郁症焦虑症等，2013年峰值销售额达约50.84亿美元；Effient（普拉格雷）为血小板P2Y12抑制剂，用于动脉粥样硬化等，2009年获批，2016年峰值销售额约5.35亿美元；Emgality（加卡奈珠单抗，恩加乐）为2018年获批的新药，为CGRP抑制剂，用于偏头痛，2024年销售收入约8.70亿美元，销售收入仍在上升区间。综上可见，礼来的神经品类中，老药已由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮。内分泌类品种包括：Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）、Zepbound（替尔泊肽）、Evista（雷洛昔芬，易维特）以及Humatrope（生长激素）。Humatrope（生长激素）为1986年获批的激素类产品，用于生长激素缺乏症，研究期间销售收入约3亿~5亿美元；Evista（雷洛昔芬，易维特）为1997年推出的老药，为选择性雌激素受体调节剂，用于绝经后妇女的骨质疏松症，2007年峰值销售额约10.91亿美元；Forteo/Forsteo（特立帕肽，复泰奥）为人内源甲状旁腺激素活性片段，也用于绝经后妇女的骨质疏松症，2002年获批，2017年峰值销售额约17.49亿美元。Zepbound（替尔泊肽）为2023年推出的减重药，替尔泊肽2022年曾以商品名Mounjaro获批用于2型糖尿病血糖控制。Zepbound为新适应症开发，Zepbound一上市就受到市场追捧，2024年就实现了销售收入约49.26亿美元，2025年实现销售收入135.42亿美元，相比2024年销售收入增长将近175%。总体来看，内分泌品类也是由于销售收入进入下降末期或者对外出售基本退潮，只有替尔泊肽的减重适应症药物Zepbound处于爆发式增长阶段，基于目前生活条件改善后，减重需求的爆发，相信Zepbound未来仍有很大的增长潜力。披露的其他药品销售收入情况根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理的其他类药物各单品销售收入变迁情况见下图。[图片][图片]根据每年礼来披露的各品种销售收入情况整理，礼来生殖系统类药物包括1个品种。抗病毒类品种1个。血液类品种1个。抗菌药类品种3个。添加剂类品种1个。消化系统类品种1个。礼来的生殖系统药物为Cialis（他达拉非，希爱力），为PDE5选择性抑制剂，用于男功能障碍。2002年获批，2016年峰值销售额约24.72亿美元。抗病毒类品种包括新冠类紧急用药（bamlanivimab/etesevimab），通过结合SARS-CoV-2刺突蛋白，阻止病毒侵入宿主细胞，主要在新冠期间紧急用于治疗轻中度新冠病毒感染，2021年销售额约22.39亿美元。目前并未获得正式批准。血液类品种为ReoPro（阿昔单抗），主要用于抗血栓形成，为GP IIb/IIIa拮抗剂，防止血小板聚集，1994年获批。研究期间销售收入约2亿~4.5亿美元。抗菌药类品种包括：Ceclor（头孢克洛，希刻劳）、Vancocin（万古霉素，稳可信）、Keflex（头孢氨苄）等品种，Keflex于1971年获批，Ceclor于1979年获批，Vanncocin于1986年获批。头孢氨苄和希刻劳均为头孢菌素类品种。万古霉素为糖肽类抗生素。Monensin（莫能菌素）为反刍动物饲料添加剂，控制瘤胃中挥发性脂肪酸比例，减少蛋白质降解，降低饲料干物质消耗，改善营养物质利用率，提高动物能量利用率。Axid（尼扎替丁）为消化系统药物，用于食道炎、十二指肠溃疡等，为强效H2受体拮抗药，阻断胃酸形成，1988年获批。综上，礼来的这些其他类药物，除新冠类药物为近年开发出来的以外，其余均为老药。已经淡出礼来主要药品之列。礼来2025年各单品销售收入增长情况礼来2025年各药品销售收入增长情况如表。礼来2025年总营业收入相比2024年增长了201.36亿美元（增长44.70%）。主要归因于替尔泊肽（Mounjaro，Zepbound）的销售增长，其中用于糖尿病适应症的Mounjaro2025年实现销售收入229.65亿美元，相比2024年增长114.25亿美元（增长率99.00%）。用于减重适应症的Zepbound2025年销售收入135.42亿美元，相比2024年增长86.16亿美元（增长率174.93%）。除替尔泊肽以外，Verzenio于2025年销售收入的增长也很显著。Verzenio增长了4.16亿美元（+7.85%），Taltz增长了3.03亿美元（+9.28%）。Trulicity于2025年销售收入的下降比较明显，Trulicity下降9.78亿美元（-18.61%），主要由于市场竞争的影响，以及临近专利悬崖。总体来看，礼来替尔泊肽等增长品种的潜力还很大，未来将还会保持增长态势，近期应该可以应对Trulicity等品种销售收入下降的冲击。礼来2025年披露销售收入的品种突然相比2024年有很大的减少因此，其余品种2025年销售收入的变动无法获知。[图片]总结礼来自1876年成立，至今有近150年的历史。曾推出重组人胰岛素、青霉素G、氟西汀、奥氮平、度洛西汀、万古霉素、长春碱等经典药物。在2000年至2025年的研究期间，前期礼来主要以神经类药物为主要品类，包括氟西汀（Prozac）、奥氮平（Zyprexa）、度洛西汀（Cymbalta）等主要产品。糖尿病、肿瘤和内分泌品类次之，糖尿病主要以Humulin（人胰岛素，优泌林） 、Humalog（赖脯胰岛素，优泌乐）为主。肿瘤产品主要为2004年推出的Alimta（培美曲塞，力比泰）。生殖系统药物Cialis（他达拉非，希爱力）在2002年推出以后，销售收入逐年增长，也贡献了很重要的部分。2013年以后，神经类药物由于市场竞争销售收入迅速下降，糖尿病品种由于Trulicity（度拉糖肽，度易达） 、 Jardiance（恩格列净，欧唐静）等新品的推出，销售收入逐年稳步上升成为礼来的第一大品类， 肿瘤类为礼来的第二大品类， 包括2017年推出的Verzenio（阿贝西利，唯择）等主要品种。免疫品类自2016年开始也逐年增长，包括Taltz（依奇珠单抗，拓咨）等主要品种，成为礼来的第三大品类。截至目前，礼来新推出的爆品替尔泊肽，为礼来2025年贡献了超过200亿美元的销售收入增长，替尔泊肽的糖尿病品种Mounjaro和减重品种Zepbound于2025年实现销售收入超过365亿美元，未来还有很大的增长潜力。礼来糖尿病品种是销售收入的主力，2025年糖尿病品种的销售收入占了总营业收入的47%。肿瘤类品种Verzenio（阿贝西利，唯择）和免疫类品种Taltz（依奇珠单抗，拓咨）上市后的销售收入增长也表现不俗。Trulicity（度拉糖肽）2025年的销售收入有了显著下降，主要由于市场竞争因素。Jardiance（恩格列净，欧唐静）销售收入略有一定的增长。可见，礼来目前的产品组合里，替尔泊肽继推出减重适应症后，糖尿病适应症和减重适应症均有了爆发式的销售收入增长，同时也有几个处于增长阶段的产品，未来仍有一段时间的增长预期。虽然Trulicity逐渐进入下行阶段，但近年来其他品种的增长应该可以很好地抵御其销售收入的下降。礼来主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025年）详见：礼来（EliLillyandCompany)主要药品全球销售收入数据整理（2000年至2025）本文的可编辑图表可在知识星球（阿司匹林投研）内下载，可关注公众号（乙酰水杨酸投研）加入知识星球

近日，专注于肿瘤靶向核药（放射性药物）研发的Aktis Oncology完成首次公开募股（IPO），以每股18.00美元的发行价，在纳斯达克全球精选市场挂牌交易（股票代码：AKTS），预计总募资额达3.645亿美元。此前，Aktis已通过四轮融资募集3.31亿美元，吸引了Janus Henderson Investors、RA Capital Management等知名医疗健康投资机构。 2024年5月，Aktis与礼来达成战略合作，共同开发针对实体瘤的放射性药物。根据协议，Aktis将获得6000万美元的预付款，以及高达11亿美元的里程碑付款和销售版税。此外，礼来还将进行一笔未披露金额的股权投资。 合作达成后，礼来将获得Aktis针对其选定靶点研发的放射性药物的全球开发、生产和商业化权利。Aktis将保留全部七条自有管线的资产所有权，其中包括针对Nectin-4的临床阶段项目。 这家成立于2020年的Biotech，深耕靶向α放射性粒子疗法领域，凭借专有的微型蛋白放射性偶联物（RDC）平台，拥有AKY-1189（靶向Nectin-4）和AKY-2519（靶向B7-H3）两大原研载体骨架，核心管线覆盖多种靶点高表达的实体瘤。 01 从药物研发到产融结合，Aktis团队多领域专家实现全链路把关 Aktis组建了一支由医疗健康行业专家组成的核心管理团队，团队成员在各自领域拥有长期从业经验。 该团队构建起药物研发、临床落地以及资本衔接的多领域架构，由总裁兼首席执行官Matthew Roden博士领衔，其兼具生物制药行业、医疗股票资本平台的管理背景，曾领导外部创新的研发团队处理累计价值超过1250亿美元的业务发展交易，还拥有免疫学和结构生物学的学术基础。 首席技术官Tyler Benedum博士牵头技术研发，拥有十六年从业经验，曾就职于礼来公司全资子公司Avid Radiopharmaceuticals（聚焦诊断放射药物研发），推进AMYVID和TAUVID（均为阿尔茨海默病PET诊断影像剂）上市与商业化授权；研发团队成员还包括首席医疗官Akos Czibere博士，其深耕药物开发领域近20年，成功领导多个全球实体肿瘤和血液恶性肿瘤注册项目，并推动ADC、双抗等多款疗法在全球多地获批；以及首席科学官Paul L.Feldman，其专注于新型肽治疗药物研发，曾独角兽企业Intarcia Therapeutics的管理团队任职。 在产业运营与资本管理层面，首席财务官Kyle Kuvalanka拥有超20年生物制药行业的高级领导经验，曾负责Syros Pharmaceuticals与Blueprint Medicines两家制药上市公司的财务与业务职能建设；首席运营官Shulamit Ron-Bigger博士则曾任百时美施贵宝研发与早期开发组织的战略与运营主管，具备战略开发与运营经验。 02 专有微型蛋白技术平台，与礼来达成平台型合作 放射性药物凭借其精准诊疗优势，在肿瘤治疗领域占据重要地位。Statifacts机构数据显示，2024年全球放射性药物市场规模已超67.4亿美元，预计到2034年将达到约144.4亿美元，2025年至2034年的复合年增长率为8.2%，其中癌症治疗是主要增长力。 但这个高潜力赛道仍面临着多重挑战，主要包括：监管要求严格、高生产成本、放射性物质安全处置困难，以及放射毒性控制要求高等；同时，传统放射性药物还存在靶点识别不精准的技术局限，进一步放大了正常组织损伤的可能性。 Aktis技术平台针对放射性药物领域的痛点，自主研发微型蛋白作为靶向载体，结合α放射性同位素构建靶向放射药物分子，该药物具备三大差异化技术优势： ■ 靶向载体设计独特 采用分子量远小于传统抗体蛋白的微型蛋白（＜10kDa）作为靶向载体，经特异性修饰后，可定向识别肿瘤细胞表面的靶点糖蛋白，高效渗透并富集于肿瘤细胞内部，实现药物对肿瘤细胞的集中作用。此外，通过基因工程改造，该载体可加速患者体内残留药物的清除，降低全身同位素暴露风险。 ■ 高能杀伤，射程精准可控。 靶向载体携带的α放射性同位素在衰变过程中，会释放强杀伤力的α粒子，能够直接破坏肿瘤细胞双链DNA，实现精准杀伤。同时，由于α粒子射程短且可控，可有效减少对周围正常组织的波及，进一步提升用药安全性。  α粒子放射治疗原理（图源：《中华核医学与分子影像杂志》） ■ 诊疗一体化 基于诊疗一体化设计的药物，可与同位素68Ga和177Lu安全结合——先用68Ga标记进行PET成像诊断，通过影像工具准确定位肿瘤，并验证药物与靶点的结合情况；再以177Lu标记开展后续治疗，实现“诊断—治疗“的无缝衔接。这种可视化的治疗流程，能更精准地筛选出潜在获益人群。 值得关注的是，与礼来的合作中，Aktis并未出让任何现有管线资产，而是依托自有技术平台达成平台型合作，针对礼来选定的一组特定靶点上开展放射性药物（治疗+诊断）的研发。 03 双管线布局潜力靶点，覆盖多类实体瘤 依托微型蛋白技术平台，Aktis聚焦Nectin-4和B7-H3两大高潜力肿瘤靶点，通过偶联同位素225Ac，验证其两大核心靶向载体骨架。 Aktis管线进展（AKY-1189与AKY-2519） ■ AKY-1189：全球首款Nectin-4靶向微型蛋白载体 Nectin-4是一个经临床研究充分验证的优质靶点，能够促进肿瘤细胞增殖、迁移和侵袭；在成人健康组织中低表达，而在尿路上皮癌、乳腺癌、头颈部肿瘤等多种肿瘤中显著过表达。 当前，Nectin-4 ADC已形成梯度竞争——从市场布局看，海外已有安斯泰来的Enfortumab vedotin获批上市，礼来的两款ADC药物ETX-22与LY4052031也均处于Ⅰ期临床试验阶段；国内赛道同样活跃，迈威生物的9MW2821临床数据亮眼，该药已在宫颈癌领域启动单药Ⅲ期临床试验，并在三阴乳腺癌中开展与PD-1联合治疗的Ⅱ期临床试验，临床进展处于国内前列；百奥泰的BAT8007也于2023年启动Ⅰ期临床试验。 不过，靶向Nectin-4的治疗性放射性药物研发仍处于空白阶段。这正是Aktis的突围机会。 AKY-1189是Aktis研发的全球首款Nectin-4靶向微型蛋白载体，具有first in class潜力，经优化可作为放射性核素的靶向载体骨架，偶联225Ac、177Lu、68GA等核素形成完整放射性药物，精准靶向Nectin-4蛋白。 其核心产品[225Ac]-AKY-1189，于2025年4月获FDA临床试验许可，同年5月进入Ⅰb期临床试验，除用于转移性尿路上皮癌（MUC）的治疗外，还有望拓展至所有高表达Nectin-4的肿瘤。临床前研究数据显示，其在受试对象体内安全性良好，对正常组织器官无明显损伤，且未出现因药物蓄积而引起的慢性毒性反应。 ■ AKY-2519：B7-H3靶向微型蛋白载体 免疫检查点糖蛋白B7-H3在正常细胞中低表达或不表达，而在多种恶性肿瘤细胞及肿瘤浸润性免疫细胞（如单核细胞、骨髓源性抑制细胞MDSC、巨噬细胞等）中高表达。该蛋白通过抑制免疫功能，可促进巨噬细胞极化、影响树突状细胞功能，从而调控抗肿瘤免疫应答，并且还能够介导肿瘤细胞的增殖、侵袭和转移，从而促进肿瘤生成。 当前针对携带B7-H3靶点的肿瘤细胞存在多种治疗方法，且路径开发持续传来利好消息，但均具有一定局限性。例如，单克隆抗体疗法用于治疗卵巢癌和非小细胞肺癌，但伴随有安全性问题，适用人群有限；纳米抗体疗法可治疗多种实体瘤，组织穿透能力却不足；双特异性抗体疗法可提升T细胞介导的肿瘤杀伤效应，同时存在诱发细胞因子风暴的风险；虽然CAR-T细胞疗法的肿瘤杀伤效果显著，但仍受肿瘤微环境抑制、抗原异质性等问题的制约。 基于自主研发的AKY-2519靶向载体骨架，Aktis推出[225Ac]-AKY-2519，目前处于临床前研究阶段，计划于2026年提交IND申请；适应症瞄准非小细胞肺癌、卵巢癌等B7-H3高表达的肿瘤，有望填补相关治疗空白。 不仅如此，对于放射性药物这类活性会随着时间衰减的特殊产品而言，临床阶段的规模化生产与“准时交付”同样是核心挑战。Aktis深度介入从生产到配送的全流程管理，以确保药物能以最佳活性状态送达临床研究中心。 从解决放射性药物安全与精准性的痛点，到聚焦热门靶点的稀缺靶向疗法，Aktis力求从高热度的放射药赛道突围，在竞争激烈的市场中，开辟一条兼具市场价值与行业影响力的差异化道路。 如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 动脉网，未来医疗服务平台