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A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CS0159 in Patients With Primary Biliary Cholangitis (PBC) With Inadequate Response or Intolerance to Ursodeoxycholic Acid (UDCA)
A Randomized, Double-Blind, Placebo-controlled, Phase III Study to Evaluate the Efficacy and Safety of CS0159 in Patients with Primary Biliary Cholangitis (PBC) with inadequate response or intolerance to ursodeoxycholic acid (UDCA).
A Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled Phase IIa Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of CS060380 Tablets in Patients With Non-alcoholic Steatohepatitis (NASH).
The goal of this clinical trial is to learn if CS060380 tablets works to treat non-alcoholic steatohepatitis(NASH) in adults.It will also learn about the safety of CS060380 tablets.The main questions it aims to answer are:
* After 12 weeks of administration, what was the percentage change in fat content evaluated by MRI-PDFF compared to the baseline?
* What medical problems do participants have when taking CS060380 tablets? Researchers will compare CS060380 tablets to a placebo (a look-alike substance that contains no drug) to see if CS060380 tablets works to treat NASH.
Participants will:
* Take CS060380 tablets or a placebo every day for 12 weeks
* Visit the clinic for checkups and tests at the frequency required by the protocol
* Keep a diary of their symptoms and the number of tablets taken
A Phase I Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Food Effect of Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Single and Multiple Dose Escalations of CS060304 in Healthy and Elevated LDL-C Subjects
Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of CS060304 in Healthy and Elevated LDL-C Subjects.
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扫码查看“创新药投资前沿”专题根据公开信息,2025年11月份,国内至少有16家致力于创新药研发的新锐企业宣布完成新一轮融资(详见表),涉及抗体药物、小分子药物等研发领域,针对疾病领域涵盖癌症、自身免疫性疾病、神经系统疾病等。1.微滔生物融资轮次:天使轮融资金额:超亿元人民币2025年11月5日,微滔生物宣布完成超亿元人民币规模的天使轮融资。本轮融资由启明创投领投,杏泽资本、B Capital及顺禧基金共同跟投,所募资金将主要用于公司技术平台迭代和自身免疫性疾病领域候选产品的临床开发。微滔生物成立于2025年6月,由沙砾生物的in vivo CAR-T平台分拆而成,专注于为血液瘤及自身免疫性疾病提供新的治疗手段。2.跃赛生物融资轮次:A+轮融资金额:近亿元人民币2025年11月6日,跃赛生物宣布完成近亿元人民币A+轮战略融资,所募资金将用于推进公司在研管线与临床试验进程。跃赛生物成立于2021年6月,聚焦于细胞治疗药物研究,在研管线涉及帕金森病、癫痫等神经系统疾病治疗领域。3.锋寻生物融资轮次:种子轮及天使轮融资金额:近6000万元人民币2025年11月10日,锋寻生物宣布完成近6000万元人民币的种子轮及天使轮融资,融资资金将用于加速公司核心技术平台的优化,以及血液瘤、自身免疫性疾病等领域首款候选产品的临床转化和开发。锋寻生物成立于2025年5月,专注于CAR-T疗法研发。4.寻明生科融资轮次:A轮融资金额:数千万美元2025年11月10日,寻明生科宣布完成数千万美元A轮融资。本轮融资资金将主要用于推进公司在研创新管线进入临床关键阶段,加速打造干湿闭环抗体设计智能体平台。寻明生科成立于2023年7月,专注于生成式抗体药物开发。5.高维医药融资轮次:战略轮融资金额:数千万元人民币2025年11月7日,高维医药宣布完成数千万元人民币战略轮融资。本轮融资资金将用于推进GW-01管线的临床试验,并加速高维平台更多创新靶点的发现与对外合作。高维医药成立于2022年11月,主要针对癌症、神经退行性疾病等领域开发创新药物。6.熙源安健融资轮次:A轮融资金额:超2亿元人民币2025年11月11日,熙源安健宣布完成超2亿元人民币A轮融资。本轮所获资金将用于CGRP类小分子药物BR005项目的Ⅲ期临床研究,并支持疼痛管理领域更多创新研发管线的持续拓展。熙源安健成立于2021年6月,专注于开发针对严重慢性疼痛的高特异性创新疗法。7.安道药业融资轮次:C轮融资金额:超4亿元人民币2025年11月12日,安道药业宣布完成超4亿元人民币的C轮融资,募集资金将主要用于加速推进口服小分子化合物AND017、AND019等在全球范围内的临床研究,以及在研小分子药物和抗体偶联药物(ADC)的临床试验申请等。安道药业创立于2014年7月,专注于肾脏疾病、泛贫血疾病和癌症新药研发。8.瑞视生物融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币2025年11月13日,瑞视生物宣布完成数千万元人民币天使轮融资,所募资金将用于公司iPSC分化角膜内皮细胞治疗产品管线的推进,以及原创技术驱动的早研管线布局。瑞视生物成立于2024年9月,是一家专注于眼科细胞治疗药物研发的创新型生物医药企业。9.扬厉医药融资轮次:B轮融资金额:近亿元人民币2025年11月13日,扬厉医药宣布完成近亿元人民币B轮融资。本轮融资由启明创投独家投资,融资资金将用于推进公司多款产品的临床试验。扬厉医药成立于2018年7月,聚焦抗肿瘤和慢性病新药研发。10.瑞普晨创融资轮次:A+轮融资金额:5亿元人民币2025年11月20日,瑞普晨创宣布完成5亿元人民币A+轮融资,融资资金将用于加速公司核心管线的临床推进、强化基于AI虚拟细胞的胰岛分化创新技术平台建设等。瑞普晨创成立于2014年8月,已在糖尿病方向布局多条产品管线。其中,针对1型糖尿病的主要产品RGB-5088已进入Ⅰ期临床试验阶段,针对2型糖尿病相关药物的临床试验申请已获国家药监局受理。11.鲲石生物融资轮次:A轮融资金额:5000万元人民币2025年11月20日,鲲石生物宣布完成5000万元人民币A轮融资。本轮融资资金将用于公司巨噬细胞药物平台建设、推进自主研发的第三代CAR-M靶向HER2管线新药临床试验申报,以及胰腺癌、肺癌等管线的临床前研究和探索等。鲲石生物成立于2021年4月,专注于肿瘤和慢性病巨噬细胞药物研发。12.迈锐迪医疗融资轮次:天使轮融资金额:数千万元人民币2025年11月20日,迈锐迪医疗宣布完成数千万元人民币天使轮融资。本轮融资由先进技术成果西部转化中心、咸阳财金、国生创新等联合投资,融资资金将用于开发精准可控高负载核药及建设放射性药物中试平台。迈锐迪医疗成立于2024年12月,专注于肿瘤与神经领域的创新型核药研发。13.拓济医药融资轮次:Pre-A+轮融资金额:6000万美元2025年11月21日,拓济医药宣布完成6000万美元的Pre-A+轮融资,本轮融资由龙磐投资领投,三星风投、石药国方先导基金等联合参投。拓济医药成立于2022年1月,专注于双特异性ADC与双载荷ADC药物研发。14.修实生物融资轮次:A轮融资金额:近亿元人民币2025年11月21日,修实生物宣布完成近亿元人民币A轮融资。本轮融资由老股东华泰紫金领投,拾萃资本追加投资,金鼎资本与湖南艾臣共同参投,所募资金将用于提升公司在全球生物医药产业链中的服务能力、增加研发投入等。修实生物成立于2020年10月,是一家专注于合成生物学和多肽创新合成的高新技术企业,目前已建立起基于合成生物学元件理性设计的多肽创新生物合成技术开发平台。15.时安生物融资轮次:Pre-A轮融资金额:未披露2025年11月28日,中启资本宣布完成对时安生物的Pre-A轮投资。时安生物成立于2022年5月,专注于肝内外First-in-class和Best-in-class的小核酸药物研发与递送技术产业化。16.凯思凯迪融资轮次:B轮融资金额:近3亿元人民币2025年11月28日,凯思凯迪宣布完成近3亿元人民币B轮融资。本轮融资由国投先导领投,浦东创投集团、张江集团等联合参投,融资资金将用于加速推进公司首发管线全球多中心Ⅲ期临床试验及多款在研产品的研发进程。凯思凯迪成立于2017年12月,以靶向核受体、G蛋白偶联受体药物的创新研发为特色,重点关注代谢相关脂肪性肝炎、原发性胆汁性胆管炎等代谢性疾病。 (本报实习记者刘雨蒙整理)
> 当2025年冬季资本寒意未散时,中国创新药赛道却悄然迎来一波融资热潮。根据公开信息梳理,2025年11月,国内至少有17家专注于前沿疗法研发的创新药企业完成新一轮融资,多家企业融资金额突破亿元人民币,总规模预计超20亿元。
这并非简单的资金回流,而是资本在行业调整期后,重新押注于具备硬核技术、明确临床价值及全球化潜力的创新力量。
1. 融资全景:亿元级成主流,资金流向临床刚需
11月的融资事件覆盖细胞治疗、双抗ADC、核酸药物、慢性病管理等多个高潜力赛道。其中,**6家企业融资金额超亿元**,成为本轮融资的焦点。
- **瑞普晨创**:完成**5亿元A+轮融资**,资金将用于加速核心管线临床推进、建设AI胰岛分化技术平台、升级智能化生产体系及推动国际化布局。
- **安道药业**:宣布**超4亿元C轮融资**,募集资金主要用于推进AND017、AND019的全球临床研究,以及小分子和ADC药物的IND研究。
- **拓济医药**:完成**6000万美元Pre-A+轮融资**,以加快临床前管线推进和升级自有技术平台。
- **凯思凯迪**:获得**近3亿元B轮融资**,用于加速创新药物研发、推动候选药物进入临床阶段并提升在核酸药物领域的竞争力。
- **熙源安健**:完成**超2亿元A轮融资**,资金将投入临床前研究、新药开发和团队建设。
- **微滔生物**:完成**超亿元天使轮融资**,支持自身免疫疾病领域候选产品的临床转化和开发。
此外,修实生物、扬厉医药、跃赛生物等企业也完成了近亿元人民币融资;智耀生物、锋寻生物等多家公司获得数千万元资金支持。
2. 技术突破:细胞疗法与双抗ADC引领风潮
获得高额融资的企业,其共同点在于拥有能解决临床痛点的原创技术。**细胞治疗**和**双抗ADC**成为资本密集布局的领域。
在细胞治疗方向,瑞普晨创的**RGB-5088胰岛细胞注射液**代表了国内iPSC来源胰岛细胞疗法的临床突破。该产品源自北京大学邓宏魁团队的化学重编程技术,通过非病毒载体诱导多能干细胞分化为胰岛细胞,避免了传统方法的伦理和安全风险。
2025年,该技术进一步优化,诱导时间缩短至**10天**,效率提升至**38%**。
> 临床研究中,一位病史11年的1型糖尿病患者接受RGB-5088治疗后,10天后胰岛素用量减少50%,75天后完全脱离胰岛素注射。
在双抗ADC领域,拓济医药的**TJ101**是靶向EGFR/B7-H3的双特异性抗体ADC药物,正在中美两地同步开展临床入组工作。这类“下一代抗癌导弹”通过双靶点精准定位,旨在提高疗效并扩大患者覆盖范围。
3. 临床推进:关键管线接近商业化门槛
融资资金正迅速转化为研发动能,推动多个核心管线进入或逼近关键临床阶段。
- **安道药业的AND017**:作为国内首款进入**III期临床试验**的口服小分子药物,用于治疗慢性肾病引起的贫血,直面超1亿肾病患者的未满足需求。
- **瑞普晨创的RGB-5088**:已获批进入**I期临床试验**,针对胰岛素依赖型1型糖尿病患者,其初步疗效数据已显示出“功能性治愈”的潜力。
- **拓济医药的TJ101**:凭借双抗ADC平台,已推进至临床入组阶段,体现了从技术到临床的快速转化能力。
这些进展表明,资本更青睐那些**管线进展清晰、离商业化更近**的项目,以降低投资风险并加速价值兑现。
4. 资本逻辑:从故事到数据,聚焦全球化
本轮融资潮折射出投资逻辑的深刻转变。资本正告别早期追捧“热门靶点”和“引进故事”的模式,转向更务实的评估标准。
- **看重临床验证**:融资企业的核心管线大多已进入临床阶段(I期至III期),依靠初步人体数据证明安全性和有效性,而非单纯的技术概念。
- **强调技术平台价值**:如瑞普晨创的化学重编程平台、拓济医药的双抗ADC平台,具备持续产出创新管线的能力,成为吸引长期资本的关键。
- **出海潜力成为核心考量**:多家企业在融资用途中明确提及**国际化布局**或开展中美同步临床,显示具备全球竞争力的创新药已成为资本眼中的“硬通货”。
> 有行业观点指出,当前投融资明显倾向“投早、投小”,但更聚焦于技术原创性强、解决明确临床痛点的“精品”项目。
5. 行业未来:效率与价值并重的时代
2025年末的融资回暖,并非行业重回野蛮生长的信号,而是中国创新药迈向**高质量发展和理性繁荣**的标志。资本用真金白银投票,选择了那些依靠硬核技术突破临床瓶颈、并规划全球市场的企业。
对于患者而言,这意味着更多解决实际疾病的新药有望加速上市;对于行业,则预示着一次深度的“洗牌”,生存下来的企业必须依靠**研发效率、成本控制和清晰的商业化路径**。下一个五年,中国创新药的关键词将是“效率”——以更高效的方式,将更具价值的疗法带给全球患者。
这场11月的融资潮,正是这一趋势的先行注脚。
YOUYIN
最新资讯
资本寒冬下,创新药研发热度逆势攀升,细胞治疗、ADC等前沿领域备受青睐
2025年11月重点创新药企融资情况一览
下表为您汇总了近期公告回购进展的主要药企情况(数据截至2025年9月30日):
公司名称融资轮次融资金额核心聚焦领域融资主要用途瑞普晨创A+轮5亿元人民币细胞治疗(糖尿病)加速临床推进、升级AI与自动化生产体系、推动国际化安道药业C轮超4亿元人民币 肾脏疾病、癌症(小分子/ADC)推进全球临床研究、支持IND研究拓济医药Pre-A+轮6000万美元双抗ADC、双载荷ADC加大研发投入、推进临床前管线、升级技术平台凯思凯迪B轮近3亿元人民币核酸类药物加速药物研发、扩大团队、提升竞争力熙源安健A轮超2亿元人民币肿瘤及慢性病新药 临床前研究、新药开发、团队建设微滔生物天使轮超1亿元人民币in vivo CAR-T (LNP递送) 平台迭代、首款产品临床转化与开发
其他完成融资的企业:修实生物、扬厉医药、跃赛生物等完成近亿元人民币融资;智耀生物、锋寻生物等多家企业完成数千万元人民币融资。
01
代表企业深度解读
瑞普晨创:细胞治疗的智能化进阶
作为本轮融资额最高的企业之一,瑞普晨创展现了十年磨一剑的研发深度。其构建的从细胞重编程到功能移植的完整技术体系已进入收获期,针对1型和2型糖尿病的细胞治疗产品均已完成临床申报。值得注意的是,融资用途明确指向AI虚拟细胞平台和数字化生产体系的升级,标志着细胞治疗领域正从“手工时代”迈向“智能时代”。
安道药业:深耕疾病领域,管线进入收获期
完成超4亿元C轮融资的安道药业,其核心产品已进展至III期临床,体现了资本对高成熟度管线的偏好。资金将用于支持核心产品全球临床及新药IND研究,尤其是其在小分子和ADC药物领域的布局,显示出公司多元化发展的战略。
拓济医药 & 微滔生物:押注下一代颠覆性技术
这两家企业代表了资本对更前沿、更复杂技术路线的追逐。拓济医药专注于双特异性抗体ADC和双载荷ADC,旨在解决现有ADC药物的靶向性和耐药性难题;微滔生物则致力于开发“in vivo CAR-T”疗法,利用LNP递送系统在体内直接改造T细胞,有望大幅降低治疗成本与复杂度,是极具潜力的平台型技术。
02
趋势洞察:资本“暖冬”背后的逻辑
1. 政策与信心共振:此前国家与地方层面出台的全链条创新药支持政策,为资本市场注入了强心针,共同造就了这次“暖冬”。
2. 偏好确定性:资本明显流向拥有核心技术平台、管线进入临床中后期(尤其是III期)、并布局全球市场的企业,投资逻辑趋于理性和成熟。
3. “国际化”成标配:头部获投企业均将加速出海与国际布局列为核心资金用途,中国创新药的全球化进程进入实质性加速阶段。
4. 前沿技术受热捧:资金密集涌入细胞治疗、下一代ADC、核酸药物、体内基因编辑等前沿领域,表明投资正着力于塑造未来的产业格局。
在政策、资本与企业自身攻坚的多重合力下,这批获得资本输血的创新药新锐,有望在未来几年引领中国原创新药在全球市场实现更密集的突破。
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无论是瑞普晨创AI优化的细胞分化过程,拓济医药复杂的双抗ADC偶联反应,还是微滔生物精密的LNP递送系统开发,其成功的背后,都离不开对反应环境温度毫厘不差的精确控制。一度之差,可能关乎细胞活性、偶联效率乃至整个实验的可重复性。
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