Cascade Pharmaceuticals, Inc.

据国际医学会议网消息，全球肝病领域极具影响力的顶尖学术盛会——2026 年欧洲肝脏研究协会年会(EASL Congress 2026)，将于5月27日至30日在西班牙巴塞罗那隆重举办。近日，大会正式公布学术摘要入选结果。凯思凯迪核心产品CS0159(利耐舒®)治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的 II 期临床研究成果，凭借突出的科研创新性与极高的临床应用价值，成功入选大会Late Breaker Oral Presentation(最新突破口头报告)。届时，凯思凯迪将在大会现场重磅发布CS0159 针对原发性胆汁性胆管炎 II 期临床的关键研究数据，向全球肝病学界全面展示中国创新药企在自身免疫性肝病赛道的前沿探索与突破性科研成果。 CS0159是一款基于“第一性原理”全新设计的新型脉冲式法尼醇X受体(FXR)激动剂，与传统FXR激动剂的长效持续激活设计不同，该药物精准遵循人体胆汁酸自然代谢节律，通过脉冲式作用模式，实现强效激活FXR靶点与更优安全性、耐受性的双重突破，具备鲜明的差异化竞争优势，有望破解当前FXR激动剂临床应用中的核心瓶颈，为PBC患者提供更安全、更有效的全新治疗方案。 本次入选EASL Congress 2026最新突破口头报告的研究，是一项评价CS0159片治疗PBC患者安全性、耐受性和有效性的II期多中心临床研究，由上海交通大学医学院附属仁济医院牵头，联合全国17家顶尖医疗机构共同开展。 目前，CS0159针对PBC适应症的III期临床研究，已在全国39家临床单位全面推进，正面向符合条件的PBC患者开放入组招募，为患者提供全新前沿治疗选择。 EASL Congress 欧洲肝脏研究协会(EASL)成立于1966年，是欧洲规模最大、全球影响力顶尖的肝病专业学术组织。EASL年会被誉为国际肝病领域 “风向标”，每年吸引全球100多个国家、超7000名肝病领域专家学者参会，是展示前沿临床成果、引领领域诊疗方向的顶级学术平台。 入选Late Breaker Oral Presentation 意味着什么？ Late Breaker Oral Presentation(最新突破口头报告)是EASL年会竞争最激烈、含金量最高的学术板块之一，专门用于展示截止日期后才完成的、具有重大临床价值、有望改变临床实践的的前沿研究成果，入选的研究成果通常需满足以下核心条件： 最新时效性：研究成果是在常规摘要提交截止日期后才最终确定的最新数据。 高度显著性：研究被认为具有极高的科学价值，有潜力实质性地改变或影响当前的临床实践与领域发展。 严谨设计：仅接受前瞻性设计的临床研究，且通常不接受基础实验室研究。 严格筛选：该板块实行严苛的审查流程，入选标准严、入选率低，是全球肝病研究领域的“硬通货”。 凯思凯迪CS0159从全球海量投稿中脱颖而出，成功入选Late breaker口头报告，标志着其研发成果与临床价值，获得国际肝病顶级学术界的权威认可。 此外，凯思凯迪另一核心产品CS060380（赛贝朵儿®）的I期临床研究结果也入选EASL 2026会议壁报展示。研究显示其在单次及多次给药剂量递增试验中均展现出良好的安全性与药代动力学特征，作为THR-β靶点的关键药效学标志物SHBG呈剂量依赖性升高，最高到达200%以上，同时显著改善各项血脂水平。 更多关于CS0159的详细临床数据，敬请关注EASL 2026大会期间的口头报告环节。 更多大会信息，请关注官方网站： https://easl.eu/event/easl-congress-2026/

Intercept Pharmaceuticals’ attempt at creating a next-generation FXR agonist for certain forms of liver inflammation appears to have ended. The drug developer’s INT-787 showed “no clear evidence of potential” in patients with severe alcohol-associated hepatitis in a Phase 2 study, according to a recent update to the US federal clinical trials database. With that result, Intercept wrote in the updated trial entry that it terminated the study. Alfasigma said in an emailed statement that the decision was “not related to any safety concerns” and that the termination “followed a comprehensive review.” INT-787 was the last remaining candidate listed on Intercept’s pipeline page. Intercept began the placebo-controlled Phase 2a in December 2022 and enrolled 67 patients, according to the trial database. Italian pharma group Alfasigma bought Intercept for about $800 million in 2023 after Intercept spent years trying to become the first drugmaker with an approved treatment for metabolic dysfunction-associated hepatitis (MASH), then known as NASH. The company’s first-generation FXR agonist, called obeticholic acid, was never greenlit for MASH/NASH. But the medicine had won the FDA’s accelerated approval blessing in 2016 for another condition called primary biliary cholangitis. It was marketed as Ocaliva for that rare autoimmune liver disease, but the company withdrew the medicine from the US market in 2025 after a request from the FDA. Intercept made efforts to create new FXR agonists beyond Ocaliva, including INT-787. The farnesoid X receptor is a nuclear receptor found in the intestines and liver, where it helps regulate various inflammatory, metabolic and fibrotic pathways. Multiple other biotechs are working on FXR agonist approaches for MASH, PBC and other conditions. That includes Shanghai startup Cascade Pharmaceuticals and Eli Lilly . But other mechanisms have come to the fore over the years, including a thyroid hormone receptor beta agonist that became the first FDA-approved MASH drug. Madrigal Pharmaceuticals markets that treatment as Rezdiffra and has multiple additional candidates in development. The Pennsylvania biotech disclosed its fourth MASH deal in 10 months earlier on Tuesday. Editor’s note: This story was updated to include a statement from an Alfasigma spokesperson.

天境生物——与渤健就菲泽妥单抗大中华区独家权益达成合作协议 天境生物（TJ Biopharma）与渤健生物（Biogen，纳斯达克代码：BIIB，以下简称”渤健”）共同宣布，双方已达成一项最终协议，渤健将从天境生物获得菲泽妥单抗的大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾）独家权益，实现该产品的全球权益统一。目前，菲泽妥单抗正在多个免疫介导疾病领域开展全球三期临床研究。根据协议条款，天境生物将获得1亿美元首付款，以及最高达7.5亿美元的潜在里程碑付款，总交易金额最高可达8.5亿美元，此外还将根据未来在大中华区的净销售额获得中个位数至低两位数比例的销售分成。渤健预计将该首付款计入其2026年第二季度的收购在研研发(IPR&D)支出。同时，渤健将承担此前与MorphoSys(诺华旗下全资子公司)相关许可协议项下的里程碑付款及销售分成支付义务。 迈杰转化医学——携手迈新生物战略合作，亮相第十五届病理年会 在中华医学会病理学分会第三十一次学术会议暨第十五届病理年会上，迈杰转化医学携覆盖全流程的伴随诊断解决方案及30余款创新产品亮相。会议期间，迈杰转化医学与迈新生物正式宣布建立深度战略合作伙伴关系，双方将围绕平台技术共研、服务与产品融合、数字病理共建及市场协同拓展等维度展开全方位合作。迈新生物是中国病理诊断领域的民族品牌，自主研发了首台国产全自动免疫组化染色仪；迈杰转化医学则致力于打造涵盖基因、蛋白、细胞及病理组学的全平台转化医学体系，已服务全球超过500家创新药企，参与近700项药物临床试验项目。迈杰转化医学拥有30余款获批上市产品，包括国内首个血液肿瘤JAK2-V617F突变检测试剂盒、PD-L1伴随诊断试剂盒及配套数字病理AI判读软件。双方合作旨在加速创新药物临床转化，推动精准诊疗方案惠及更多患者。 智享生物——受邀出席江南大学首届生物制药沙龙并获“最佳合作伙伴” 2026年4月18日，江南大学首届生物制药沙龙在生物工程学院举行。智享生物（苏州）股份有限公司工艺开发总监诸葛鑫先生受邀出席，发表题为《2026中国创新药的出海新格局》的主题演讲，与150余位行业专家、学者及校友代表共话生物制药产业发展新趋势。本次沙龙由江南大学上海校友会与生物工程学院联合主办，以“江涌新潮，南针对话”为主题，旨在搭建“学院+校友”“学术+产业”深度交流平台。智享生物在活动中荣获江南大学颁发的“最佳合作伙伴”称号，体现了校方对其在产学研合作、人才培养及行业贡献方面的高度认可。智享生物作为生物制药CDMO领域的创新力量，始终致力于推动校企协同创新，在技术交流、人才联合培养、实习实训基地建设等方面与江南大学开展了深入合作，未来将进一步深化双方合作基础。 品峰医疗——承办“AI智慧实验室”分会场，聚焦检验医学智能化 在第十五届病理年会期间，品峰医疗联合承办了“AI智慧实验室”分会场。上海交通大学医学院附属新华医院检验科沈立松教授与品峰医疗总裁丁伟先生共同担任会议主席。会议邀请多位国内顶尖三甲医院及国际龙头企业专家，围绕人工智能在检验医学的多场景应用展开深度分享，涵盖样本采集、报告解读、单病种精准诊断及区域医疗数据互通等环节。品峰医疗作为国内实验室自动化领域的领军企业，展示了其全球领先的开放流水线技术及本土化适配中国医院场景的i-Lab无人值守实验室解决方案，为AI技术落地提供了硬件基础和数字化管理支持。与会专家一致认为，AI与检验医学的融合正推动诊疗模式重构，从实验室自动化迈向智慧化，最终实现更高效、更精准、更普惠的医疗服务。 华毅乐健——血友病A基因治疗荣登2026 WFH“最新突破新技术”专题报告 在2026年世界血友病联盟（WFH）大会上，华毅乐健自主研发的血友病A基因治疗药物GS1191-0445注射液以late-breaking摘要形式入选“最新突破新技术”专场，并由中国医学科学院血液学研究所张磊所长团队刘葳教授进行口头报告。该产品已开展1项IIT研究和2项注册临床试验，共入组76例受试者。IIT研究中，2×10¹² vg/kg剂量组最长随访247周，FⅧ活性均值达45.6%；I/II期注册临床试验中位随访104周，FⅧ活性均值44.8%。52周年化出血率较基线最高降低99.4%，高剂量组给药后52周内未发生自发性出血。不良事件多为1-2级肝酶升高，规律使用免疫抑制剂可增强FⅧ持久性。该产品已获中国国家药监局突破性治疗药物认定及美国FDA、沙特SFDA孤儿药资格认定，目前处于III期临床阶段，标志着中国在血友病A基因治疗领域跻身国际前列。 楷拓生物——RNA-LNP冻干生产线正式投产，加速核酸药物交付升级 楷拓生物宣布其RNA-LNP冻干生产线正式投产。该产线旨在为RNA创新药物提供稳定、高效且灵活的产业化解决方案，完善了公司在RNA药物制剂领域的全链条服务能力。产线以高等级无菌控制与自动化集成为核心，配备隔离器灌装联动线、自动进出料冻干系统及一次性灌装系统，可实现2-10R西林瓶规格冻干产品的GMP级生产。通过系统化冻干工艺开发，将液态RNA-LNP制剂转化为固态形态，在2-8°C乃至25°C环境下显著提升稳定性，降低对超低温冷链的依赖。楷拓生物已在苏州与武汉构建起覆盖手动灌装（<500支/批）、中试（5,000支/批）、规模化（100,000支/批）及冻干剂型的完整交付矩阵，支持mRNA、DNA及小核酸药物从IIT到商业化生产。公司建立了统一的质控标准，涵盖粒径、包封率、核酸完整性等关键指标，助力合作伙伴降低物流成本并拓展应用场景。 百林科——再次参展INTERPHEX纽约，稳步探索北美生物工艺市场 2026年4月21日至23日，百林科（BioLink）第二次参展美国纽约INTERPHEX展会，以务实态度向北美生物制药行业展示其不断完善的生物工艺耗材平台。百林科目前仍处于对北美市场的探索阶段，本次参展重点放在与客户的“对话”而非单纯展示，记录了近百条关于填料工艺放大稳定性、一次性耗材析出物测试标准及紧急订单响应时效等真实反馈。公司展示了覆盖上下游关键耗材的产品矩阵：上游一次性储液袋、配液袋；下游ChromaX®系列层析填料（亲和、离子交换、疏水）及预装柱；以及无菌连接器、除菌滤器等过滤与配件产品。百林科表示，其目标并非每款产品都做到最顶尖，而是让客户在同一平台获得可靠、一致、可追溯的全套耗材，简化供应商管理。通过持续投入与深入对话，百林科正努力在成熟且竞争激烈的北美市场赢得信任。 欧利生物——入选吴中区生物医药重点平台企业 在首届苏州吴中（LifeBay）生物医药产业创新发展大会上，欧利生物成功入选吴中区生物医药重点平台企业。本次大会遴选并表彰了一批重点资质企业、重点平台企业及重点创新成果企业。欧利生物依托自主建设的“核酸药物开发与分析服务中试平台”入选，该平台致力于解决核酸药物产业在工艺开发、规模化生产及合规申报等环节的关键技术卡点，提供从药物发现、工艺开发、CMC研究到注册申报的全链条CDMO服务，是国内较早具备承接临床级核酸药物CDMO服务能力的平台之一，并于2025年入选“江苏省制造业中试平台培育库”。此次入选表明吴中区政府对欧利生物在中试服务能力、技术创新水平及产业推动价值方面的充分认可。欧利生物表示，将持续深化技术平台建设，提升从研发到商业化转化的全链条服务能力，助力中国核酸药物产业高质量发展。 联影智能——开源“元智”医疗视频理解大模型，首轮公开6245组数据 联影智能在GitHub、Hugging Face等国际开发者平台开源其“元智”医疗视频理解大模型。该模型依托超53万“逐帧级”精细标注数据训练而成，在仅4B/7B参数规模下取得优异性能：手术安全评估任务准确率达89.7%，显著高于GPT-5.4（16.4%）和Gemini-3.1（24.2%）；时空动作定位任务的平均交并比达Gemini-3.1的3.2倍、GPT-5.4的47倍；视频报告生成评分（满分5分）达4.24分，领先于GPT-5.4（3.98分）与Gemini-3.1（3.74分）。模型覆盖内镜腔镜手术、开放式手术、机器人手术、护理操作等多类临床场景，支持视频摘要、关键安全视野评估、下一步操作预测、时间动作定位等核心任务。通过开源，开发者仅需上传真实医疗视频即可体验多种视频理解场景。未来，该模型有望深度融合具身智能，作为“视觉感知-逻辑推理-物理执行”闭环的核心认知单元，推动医疗操作走向数字化与智能化。 嘉晨西海——体内CAR-T疗法JCXH-213在系统性硬化症患者中实现组织B细胞清除 嘉晨西海（Immorna）公布其在研体内CAR-T候选药物JCXH-213的最新临床数据：首例系统性硬化症患者接受低剂量给药后，外周血B细胞计数降至检测不到水平，并在停药后至少15天内维持完全阴性；组织活检证实淋巴结组织实现彻底B细胞清除，为全球首次报道体内CAR-T技术实现深层组织B细胞清除。JCXH-213采用公司自主研发的主动靶向tLCNP平台，通过化学偶联CD8纳米抗体实现对CD8⁺ T细胞的高效特异性转染。该患者耐受性良好，未出现细胞因子释放综合征及肝酶异常升高，迄今所有受试者均未产生抗药抗体。非人灵长类研究显示主动靶向制剂可在低剂量下实现更快、更彻底的B细胞清除。JCXH-213无需清淋预处理，生产工艺已实现每批次3000剂并具备扩产至20000剂的能力。公司正继续招募系统性红斑狼疮、免疫性血小板减少性紫癜等自身免疫病患者。 嘉晨西海——RSV mRNA疫苗JCXH-108完成美国I期临床，加速推进海外II期 嘉晨西海宣布，在盖茨基金会资金支持下，其在研RSV mRNA疫苗JCXH-108已顺利完成美国I期临床试验。初步结果显示，JCXH-108在目标人群中展现出良好的安全性、耐受性及积极的免疫原性特征，低剂量组即激发了强劲的病毒特异性中和抗体，且无发热类系统性副反应。JCXH-108搭载公司自主研发的RTU热稳定递送系统，现有数据显示该平台技术可实现2-8°C条件下近18个月稳定保存、室温条件下超过两个月稳定，显著降低对超低温冷链的依赖，提升在中低收入国家和地区的可及性。基于I期临床的积极数据，公司正积极推进该项目海外II期临床试验的筹备与实施。JCXH-108表达融合前构象的RSV F蛋白，临床前研究显示其动物免疫原性较现有mRNA RSV疫苗有显著优势，且在极低免疫剂量下实现对攻毒后棉鼠的全保护。 凯思凯迪——与礼来公司旗下Lilly ExploR&D达成合作 凯思凯迪（Carciro）宣布，已与礼来公司旗下Lilly ExploR&D建立合作关系，该项目隶属于礼来Catalyze360计划。凯思凯迪是一家聚焦于胆汁酸代谢失常相关疾病的临床阶段生物技术公司。此次合作有望借助礼来数十年的研发累积与经验，为前沿科学研究提供有力支持，进一步推动创新成果加快落地。凯思凯迪表示，对双方未来合作进展充满期待。 赛桥生物——荣登《2026中国未来独角兽TOP100榜单》 在第十届万物生长大会上，中国投资发展促进会联合微链正式发布《2026中国未来独角兽TOP100榜单》。深圳赛桥生物创新技术有限公司凭借在细胞治疗上游装备领域的核心创新能力与高成长性成功入选。赛桥生物专注于细胞治疗自动化设备及解决方案，致力于推动细胞治疗产业化进程。此次入选体现了业界对其技术实力与市场前景的认可。 格式塔——宣布两项重要人事任命 格式塔科技宣布两项重要人事任命。Bashar Badran博士正式出任临床与科研副总裁，他曾任Neuralink临床合作负责人，在南卡罗来纳医科大学创立NeuroX实验室，主导研究项目经费超1800万美元，发表论文69篇，拥有多项专利。同时，全球顶级神经科学家Trevor Robbins教授加入科学顾问委员会，他是剑桥大学首位认知神经科学教授，连续多年在心理学领域全球排名第一、神经科学领域排名前三，论文总引用量超25.5万次，H指数274，并获英国皇家学会院士等荣誉。两项任命将有力加速公司超声波脑机接口技术的临床转化进程。 康润旗下羽冠生物——发布OMV疫苗技术白皮书，B群脑膜炎球菌疫苗启动I期临床 羽冠生物联合药明海德发布白皮书《Shaping the Future of Vaccine Development》，系统阐述外膜囊泡（OMV）技术的发展脉络与创新方向，重点介绍了其在B群脑膜炎球菌等细菌疫苗领域的突破性应用。白皮书以羽冠生物自主研发的工程化OMV技术平台OMV Plus®及核心管线DX-104为代表案例，展现了新一代工程化细菌疫苗的技术壁垒与产业化路径。此前3月，由羽冠生物自主研发的B群脑膜炎球菌OMV疫苗DX-104已启动I期首次人体临床试验，并完成首批哨兵受试者给药。目前试验正按计划推进至更大规模受试者入组阶段。