Genolimzumab

亿腾医药通过反向收购完成与嘉和生物的换股合并，标志着亿腾嘉和医药集团的成立。这一举措开启了亿腾医药的全新发展阶段，选择了从商业化后端整合研发前端的逆向路径，构建自我造血的产业闭环。这是中国药企多元化成长路径的重要验证，亿腾医药的成功案例为行业提供了新的发展思路。12 月 30 日，亿腾医药集团有限公司 (“亿腾医药”) 以反向收购方式完成与嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (“嘉和生物”) 的换股合并和上市。 此次反向收购的达成，标志着亿腾嘉和医药集团有限公司 (“亿腾嘉和”) 的正式成立，并在战略整合与发展上迈入全新阶段。在当下竞争激烈、叙事趋同的中国生物医药产业，通往 Biopharma 殿堂的道路似乎已被预设。一条是百济神州式的 “高举高打”，以全球化的视野、重金投入自主研发，在血液瘤等核心领域硬生生撕开国际市场，用 “同类最佳” 的数据赢得全球竞争。另一条是信达生物式的 “双轮平衡”，以高效的研发推进与深耕本土的商业化能力并重，在肿瘤、代谢、自免等多领域构建稳固的产品矩阵，并凭借诸如 PD-1/IL-2 双抗等前沿管线叩击全球大门。这两条路径，无一例外都遵循着从 “研发端” 向 “商业端” 推进的经典线性逻辑。然而，这条路径充满不确定性，无数公司倒在了研发或商业化的中途。相比之下，亿腾医药选择了一条 “先立后破” 的逆向路径。从坚实的商业化 “后端” 出发，逆向整合生产与研发 “前端”，最终构筑一个自我造血、协同创新的完整产业闭环。这不仅是 18A 首例反向收购的成功案例，更是对中国药企多元化成长路径的一次重要验证。亿腾医药的 Biopharma 跃进之路亿腾医药成立于 2001 年，是一家已构建研发、生产与商业化全价值链能力的中国综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自免、心血管、呼吸及抗感染等治疗领域。其发展历程堪称中国医药产业变迁的一个缩影——每一次关键转型，都紧密呼应了国内政策与市场环境的深刻变革。亿腾医药以 CSO 起步，截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有约 1000 名销售代表，业务覆盖全国 31 个省份，约 1.7 万家医院、1.9 万家药房及 188 家商业公司，奠定了坚实的市场基础。2015 年前后，随着 “两票制” 政策的推行，传统 CSO 模式面临挑战;同时，跨国药企开始调整在华战略，剥离非核心成熟产品。亿腾医药审时度势，启动战略转型，从单纯的代理销售转向收购成熟产品与授权引进 (License-in) 创新药双轮驱动，开启了向特色专科药企 (Specialty Pharma) 的跃迁。2019 年是亿腾医药转型历程中的关键一年。在仿制药国家集采政策全面落地、行业加速向创新转型的背景下，公司完成了两项标志性收购：从礼来手中收购了抗生素品牌稳可信和希刻劳在中国市场的权利及苏州生产基地;从 GSK 收购了呼吸系统药物亿瑞平。这两次收购使亿腾医药彻底完成了从 “渠道代理商” 到 “产品持有者与生产者” 的身份转变，拥有了自主掌控的 “现金牛” 产品与生产基地，正式晋级为一家真正的制药企业 (Pharma)。目前，亿腾医药已建立起均衡的产品组合。其三大核心商业化产品为：稳可信 (注射用万古霉素)、希刻劳 (头孢克洛胶囊) 和亿瑞平 (丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液)。同时，公司还拥有三款创新产品：唯思沛 (二十碳五烯酸乙酯)、稳可达 (芦曲泊帕片) 和景助达 (恩替司他片)，为未来发展储备了增长动力。得益于深厚的销售渠道，亿腾医药的业绩稳步增长。招股书显示，2022 年至 2024 年，公司收入分别为 20.74 亿元人民币 (单位，下同)、23.04 亿元及 25.46 亿元;对应的除税后净利润分别约为 3.06 亿元、3.08 亿元及 3.88 亿元。在财务稳健性方面，亿腾医药现金流表现突出。截至 2025 年 6 月 30 日，公司的现金及现金等价物达 7.78 亿元，较去年同期增长 54.1%。值得强调的是，其现金流主要来源于主营业务造血能力——仅 2024 年全年，经营活动所得现金流量净额即高达 9.16 亿元。充裕的现金储备与强劲的经营性现金流，共同为亿腾医药未来的业务拓展与战略布局奠定了坚实的财务基础。自 2021 年末以来医药行业遭遇资本寒冬，2024 年，中国生物医药行业一级市场融资案例数为 811 件，融资总金额为 73 亿美元，较 2023 年分别下降 38% 和 33%。港股 18A 上市家数也从 2021 年顶峰的 20 家衰减至 2024 年的 4 家。医药行业的资本寒冬是一次残酷而必要的压力测试，它正驱动行业告别同质化内卷，回归研发与临床价值的本源。尽管寒意未完全消散，但政策本意在于优化结构而非摧毁行业，因此医药行业处于深度洗牌中，对于多数现金流吃紧的创新药企自然十分难受，相反对于像亿腾医药这种拥有极强商业能力，且现金流充足的 Pharma 而言，则是好机会，通过并购实现研、产、销一体化的商业闭环，成为 Biopharma。此时研发实力强劲，商业化能力薄弱且现金吃紧的嘉和生物映入亿腾医药眼帘。为何是嘉和生物？初登资本市场的嘉和生物可以说是十分耀眼，布局了多款重磅生物类似药管线，市值曾超 140 亿港元。然而资本热情褪去后，嘉和生物市值缩水近 90% 至当前的 16 亿港元。市值的大幅缩水主要为上市初期核心产品 PD-1 单抗 (杰洛利单抗，GB226) 还是香馍馍，但随着医药谈判的推进，PD-1 价格暴跌，并且 GB226 审批进程远比预期谨慎与漫长。2023 年 6 月，GB226 的上市申请未获批准，成为国内首个被拒批的 PD-1 药物，这给了嘉和生物致命的一击。为扭转局面，自 2022 年起，嘉和生物调整研发重点，转向开发治疗乳腺癌的盐酸来罗西利片 (GB491，CDK4/6i) 以及三款新型抗体药物 GB261(CD3/CD20)，GB263T(EGFR/cMET/cMET) 三抗，与 GB268(PD1/VEGF/CTLA-4) 三抗。嘉和生物的核心产品—GB491(商品名：汝佳宁) 是一种差异化 CDK4/6 抑制剂，在嘉和生物与亿腾医药签订合并协议后，于 2025 年 5 月份正式获得国家药监局的两项适应症的新药申请批准，并在亿腾医药的推动下于 12 月成功列名 2025 年国家医保目录，目前已经进入商业化阶段。这是继嘉和生物 2022 年英夫利昔单抗类似药 (佳佑健) 获批销售后，第二款进入商业化阶段的产品。CDK4/6 是治疗乳腺癌的热门靶点，目前国内外已有多款 CDK4/6 抑制剂获批上市，用于不可切除的局部晚期或转移性 HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌的一线、二线以及术后辅助的治疗，哌柏西利 (辉瑞)、瑞波西利 (诺华) 和阿贝西利 (礼来) 是 CDK4/6 抑制剂中的主要销售额较高的 3 款 CDK4/6 抑制剂，2024 年阿贝西利销售额 53.07 亿美元 (+37%)，哌柏西利 43.67 亿美元 (-8%)，瑞波西利 30.33 亿美元 (+46%)。从以上几家药企的销售额来看，GB491 市场潜力不小，且嘉和生物的两个适应症分别属于一线和二线疗法，相比于国内其他 CDK4/6I 产品潜力更大。不过，在公告中，嘉和生物毫不避讳的表示，CDK4/6i 商业化需要强大的商业化能力才能把握市场机遇，之前英夫利昔单抗类似药 (佳佑健) 上市后就是因为商业化经验不足，未能取得理想的市场声量;且目前多款产品均处于研发阶段，需要强大而持续的现金流支持药品研发工作。再看嘉和生物的另一款产品 GB261。据智通财经 APP 了解，GB261 是一种新型差异化 CD20/CD3 双特异性 T 细胞结合剂 (TCE)。目前全球范围内共有 3 款 CD3/CD20 双抗获批上市，中国有两款 CD3/CD20 TCE 获批。根据公开消息，2023 年 CD3/CD19 双抗药物 Blinatumomab 销售额为 8.61 亿美金，CD3/CD20 类药物 Epcoritamab 销售额为 0.31 亿美金，总计约 10 亿美金。除了嘉和生物的 GB261 外，截至目前，全球还有五个处于 1/2 期或之后临床阶段的 CD3/CD20 TCE，而中国则还有 8 个处于 1/2 期或之后临床阶段的 CD3/CD20 TCE。值得一提的是，已上市的 CD3/CD20 均为国际巨头或药企间联合开发，嘉和生物依靠自研实力，其 GB261 处于 1/2 期阶段，研发进度处于靠前位置。不仅如此，在中国和澳洲针对 B-NHL(DLBCL 和 FL) 进行的 Ph1/2 期多中心研究结果显示， GB261 表现出非常优越的安全性和有效性。与其他同类化合物相比，GB261 已被证明可显著减少细胞激素释放 (CRS)。出色的临床结果，加上市场竞争格局良好，吸引了 TRC 2004 的注意，达成战略合作。据了解，TCR 2004 是一家由 Two River 基金和 Third Rock Ventures 基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River 创立了若干业内最成功的细胞治疗公司，包括全球领先的 CD19 CAR-T 疗法 Yescarta®的开发商 Kite Pharma。Third Rock Ventures 是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集 38 亿美元资金，推动了对 60 多家投资组合公司的投资。除了 GB261 这款重磅产品外，嘉和生物的 GB268 亦看点十足。据招股书显示，GB268 是一种高度创新及差异化的三特异性抗体，特别靶向癌症免疫治疗及肿瘤血管生成所涉及的三条重要通路 PD-1、CTLA-4 及 VEGF。经过微调，GB268 具有平衡抗体不同组别活性的新型分子设计，在安全性方面更具优势。CTLA-4 组别被刻意设计为仅部分阻断 CTLA-4 与其配体 CD80/CD86 的相互作用，此外，CTLA-4 的阻断高度依赖于 PD-1 的表达。GB268 诱导了强效的 PD-1 内化。在使用 PBMC 人源化模型的多项体内实验中 (包括 A375 黑色素瘤模型、HT29 结直肠癌模型及 NCI-H460 NSCLC 模型)，与 PD-1/VEGF 双特异性抗体 (bsAb)、PD-1/CTLA-4 bsAb 或帕博利珠单抗、贝伐珠单抗及伊匹单抗的三联组合相比，GB268 表现出优越及协同的抗肿瘤疗效。此外，采用 hPD-1/hCTLA-4 KI 小鼠的关节炎诱导模型乃用于评估潜在的免疫相关毒性。GB268 显示出较获批 PD-1/CTLA-4 bsAb 温和的关节炎诱导，且安全性比伊匹单抗联合欧狄沃高出约 20 倍。目前全球并无获批的 PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体，仅有两种三特异性 PD-1/CTLA-4/VEGF 抗体处于 1 期临床阶段。虽说 PD-1 领域竞争激烈，但 PD-1 与其他药联用的双抗药大获成功。自康方生物的 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西 (AK112) BD 点燃市场后，国产 PD-(L) 1/VEGF 双抗成为全球药企竞相争夺的顶级资产，相关交易不断刷新金额纪录。以三生制药与辉瑞的交易为例，其 12.5 亿美元的首付款不仅创下中国纪录，也达到了全球顶级水平，凸显了跨国巨头对于该靶点双抗药物市场价值的极度看好。与此同时，信达生物与武田高达 114 亿美元的合作，以及 BioNTech(引进普米斯资产) 后续与百时美施贵宝 (BMS) 达成的超 90 亿美元协议，共同构筑了双抗赛道空前火热的交易图景。这些交易表明，中国在肿瘤免疫 2.0 时代的双抗研发已经跻身全球第一梯队，并开始主导全球该领域的竞争格局。PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体作为当前市场的稀缺资源，其未来对外 BD 的潜力亦十分可观。值得一提的是，嘉和生物在对外授权方面有过成功的往绩记录 (如 GB261 对外许可)。不难看出，嘉和生物的研发功底相当扎实，在研管线亦十分有潜力，但其短板在于商业化。以商业化能力见长的亿腾医药恰好补齐了嘉和生物的短板，因此二者一拍即合。逆向 Biopharma 启航2025 年 4 月，嘉和生物公告称将向亿腾医药股东发行约 17.78 亿股代价股份 (基于推定最高换股比例 3.32)，亿腾医药的股权价值约 6.77 亿美元，每股代价理论发行价格 2.96 港元。交易完成后，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。这也是自香港交易所颁布 18A 规则以来，首个创新药企反向收购案例，也是港股市场近期首例也是唯一公告的反向收购案例。此次交易云集了包括高瓴、奥博、红杉等知名投资机构和 Morgan Stanley 及 Kirkland & Ellis(凯易) 等顶级专业团队。对亿腾医药而言，嘉和生物是 “发动机” 与 “新蓝图”。亿腾医药的传统优势领域产品线虽稳定但增长天花板可见。嘉和生物聚焦的肿瘤和自身免疫领域，正是全球药物研发最大的 “主航道” 和市场增长点。通过合并，亿腾医药一举获得了极具竞争力的肿瘤管线组合和下一代抗体技术平台，以及强大的自研能力，实现了治疗领域的战略拓展。尤为值得关注的是，合并后控股股东控制的泰州亿腾景昂旗下拥有乳腺癌产品 “景助达”，与嘉和生物的 GB491 存在潜在的联合用药协同空间，这为未来打造差异化的肿瘤产品组合提供了想象。对于嘉和生物而言，核心产品 GB491(CDK4/6 抑制剂) 虽已获批上市，但在竞争激烈的乳腺癌市场，缺乏强有力的商业推广意味着巨大的机会成本。亿腾医药成熟的肿瘤药销售网络和超过 20 年的市场经验，能立即为 GB491 的放量提供 “高速公路”。更重要的是，亿腾医药稳定的现金流能为嘉和生物后续管线的临床开发提供持续 “输氧”，解决 Biotech 最大的生存焦虑。与百济、信达等从研发端成长起来的巨头相比，完成合并后的亿腾嘉和差异化优势与投资逻辑清晰可辨。与仍需持续投入以实现盈亏平衡的成长型 Biopharma 不同，亿腾嘉和 “稳可信” 等成熟产品的稳定收入，构成了公司运营和支撑创新研发的 “安全垫”，使其在行业周期波动和资本寒冬中具备更强的韧性。此外，GB491 在亿腾医药渠道下的销售放量节奏，将是检验此次合并成败的首个、也是最直接的试金石，不仅如此后续还有多款具有想象力空间的在研管线。这种 “短期有兑现，长期有期待” 的格局，提供了更清晰的价值评估锚点。另外，亿腾医药深厚的商业化基因意味着，其对临床未满足需求、医生处方习惯、市场竞争格局有着刻骨的理解。这种从市场反推研发的视角，有望指导合并后的研发体系，更精准地布局那些 “临床需要、商业可行” 的差异化管线，避免在 “内卷” 的靶点中无效投入。不难看出，亿腾医药与嘉和生物的合并是一场双赢的局面，一众豪门资本纷纷下注的原因也是看到了这一点。结语中国创新药的宏大叙事，不应只有一种写法。百济神州证明了自主研发、全球竞争的中国高度;信达生物验证了均衡发展、深度本土化的中国厚度;而亿腾医药，则正在探索一条从市场中来、到创新中去的 “中国式务实路径”。它不始于科学家改变世界的梦想，而始于将好药送达患者的初心。通过三次精准的战略并购，它逆向构建了从商业、生产到研发的完整价值链。这条路径或许不那么具有 “科幻感”，但它扎实、稳健，且同样指向 Biopharma 的终极形态：一种能够自我造血、持续创新、并最终惠及更广大患者的可持续商业模式。亿腾嘉和启航，它书写的将不仅是一家公司的成长史，更是对中国生物医药产业生态多样性的一次丰富与拓展。在群雄逐鹿的竞技场中，这位从市场腹地走出的 “整合者”，其独特的逆向生长智慧，值得长期关注。 12 月 30 日，亿腾医药集团有限公司 (“亿腾医药”) 以反向收购方式完成与嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (“嘉和生物”) 的换股合并和上市。 此次反向收购的达成，标志着亿腾嘉和医药集团有限公司 (“亿腾嘉和”) 的正式成立，并在战略整合与发展上迈入全新阶段。在当下竞争激烈、叙事趋同的中国生物医药产业，通往 Biopharma 殿堂的道路似乎已被预设。一条是百济神州式的 “高举高打”，以全球化的视野、重金投入自主研发，在血液瘤等核心领域硬生生撕开国际市场，用 “同类最佳” 的数据赢得全球竞争。另一条是信达生物式的 “双轮平衡”，以高效的研发推进与深耕本土的商业化能力并重，在肿瘤、代谢、自免等多领域构建稳固的产品矩阵，并凭借诸如 PD-1/IL-2 双抗等前沿管线叩击全球大门。这两条路径，无一例外都遵循着从 “研发端” 向 “商业端” 推进的经典线性逻辑。然而，这条路径充满不确定性，无数公司倒在了研发或商业化的中途。相比之下，亿腾医药选择了一条 “先立后破” 的逆向路径。从坚实的商业化 “后端” 出发，逆向整合生产与研发 “前端”，最终构筑一个自我造血、协同创新的完整产业闭环。这不仅是 18A 首例反向收购的成功案例，更是对中国药企多元化成长路径的一次重要验证。亿腾医药的 Biopharma 跃进之路亿腾医药成立于 2001 年，是一家已构建研发、生产与商业化全价值链能力的中国综合性生物制药公司，专注于肿瘤、自免、心血管、呼吸及抗感染等治疗领域。其发展历程堪称中国医药产业变迁的一个缩影——每一次关键转型，都紧密呼应了国内政策与市场环境的深刻变革。亿腾医药以 CSO 起步，截至 2025 年 6 月 30 日，公司拥有约 1000 名销售代表，业务覆盖全国 31 个省份，约 1.7 万家医院、1.9 万家药房及 188 家商业公司，奠定了坚实的市场基础。2015 年前后，随着 “两票制” 政策的推行，传统 CSO 模式面临挑战;同时，跨国药企开始调整在华战略，剥离非核心成熟产品。亿腾医药审时度势，启动战略转型，从单纯的代理销售转向收购成熟产品与授权引进 (License-in) 创新药双轮驱动，开启了向特色专科药企 (Specialty Pharma) 的跃迁。2019 年是亿腾医药转型历程中的关键一年。在仿制药国家集采政策全面落地、行业加速向创新转型的背景下，公司完成了两项标志性收购：从礼来手中收购了抗生素品牌稳可信和希刻劳在中国市场的权利及苏州生产基地;从 GSK 收购了呼吸系统药物亿瑞平。这两次收购使亿腾医药彻底完成了从 “渠道代理商” 到 “产品持有者与生产者” 的身份转变，拥有了自主掌控的 “现金牛” 产品与生产基地，正式晋级为一家真正的制药企业 (Pharma)。目前，亿腾医药已建立起均衡的产品组合。其三大核心商业化产品为：稳可信 (注射用万古霉素)、希刻劳 (头孢克洛胶囊) 和亿瑞平 (丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液)。同时，公司还拥有三款创新产品：唯思沛 (二十碳五烯酸乙酯)、稳可达 (芦曲泊帕片) 和景助达 (恩替司他片)，为未来发展储备了增长动力。得益于深厚的销售渠道，亿腾医药的业绩稳步增长。招股书显示，2022 年至 2024 年，公司收入分别为 20.74 亿元人民币 (单位，下同)、23.04 亿元及 25.46 亿元;对应的除税后净利润分别约为 3.06 亿元、3.08 亿元及 3.88 亿元。在财务稳健性方面，亿腾医药现金流表现突出。截至 2025 年 6 月 30 日，公司的现金及现金等价物达 7.78 亿元，较去年同期增长 54.1%。值得强调的是，其现金流主要来源于主营业务造血能力——仅 2024 年全年，经营活动所得现金流量净额即高达 9.16 亿元。充裕的现金储备与强劲的经营性现金流，共同为亿腾医药未来的业务拓展与战略布局奠定了坚实的财务基础。自 2021 年末以来医药行业遭遇资本寒冬，2024 年，中国生物医药行业一级市场融资案例数为 811 件，融资总金额为 73 亿美元，较 2023 年分别下降 38% 和 33%。港股 18A 上市家数也从 2021 年顶峰的 20 家衰减至 2024 年的 4 家。医药行业的资本寒冬是一次残酷而必要的压力测试，它正驱动行业告别同质化内卷，回归研发与临床价值的本源。尽管寒意未完全消散，但政策本意在于优化结构而非摧毁行业，因此医药行业处于深度洗牌中，对于多数现金流吃紧的创新药企自然十分难受，相反对于像亿腾医药这种拥有极强商业能力，且现金流充足的 Pharma 而言，则是好机会，通过并购实现研、产、销一体化的商业闭环，成为 Biopharma。此时研发实力强劲，商业化能力薄弱且现金吃紧的嘉和生物映入亿腾医药眼帘。为何是嘉和生物？初登资本市场的嘉和生物可以说是十分耀眼，布局了多款重磅生物类似药管线，市值曾超 140 亿港元。然而资本热情褪去后，嘉和生物市值缩水近 90% 至当前的 16 亿港元。市值的大幅缩水主要为上市初期核心产品 PD-1 单抗 (杰洛利单抗，GB226) 还是香馍馍，但随着医药谈判的推进，PD-1 价格暴跌，并且 GB226 审批进程远比预期谨慎与漫长。2023 年 6 月，GB226 的上市申请未获批准，成为国内首个被拒批的 PD-1 药物，这给了嘉和生物致命的一击。为扭转局面，自 2022 年起，嘉和生物调整研发重点，转向开发治疗乳腺癌的盐酸来罗西利片 (GB491，CDK4/6i) 以及三款新型抗体药物 GB261(CD3/CD20)，GB263T(EGFR/cMET/cMET) 三抗，与 GB268(PD1/VEGF/CTLA-4) 三抗。嘉和生物的核心产品—GB491(商品名：汝佳宁) 是一种差异化 CDK4/6 抑制剂，在嘉和生物与亿腾医药签订合并协议后，于 2025 年 5 月份正式获得国家药监局的两项适应症的新药申请批准，并在亿腾医药的推动下于 12 月成功列名 2025 年国家医保目录，目前已经进入商业化阶段。这是继嘉和生物 2022 年英夫利昔单抗类似药 (佳佑健) 获批销售后，第二款进入商业化阶段的产品。CDK4/6 是治疗乳腺癌的热门靶点，目前国内外已有多款 CDK4/6 抑制剂获批上市，用于不可切除的局部晚期或转移性 HR 阳性 HER2 阴性乳腺癌的一线、二线以及术后辅助的治疗，哌柏西利 (辉瑞)、瑞波西利 (诺华) 和阿贝西利 (礼来) 是 CDK4/6 抑制剂中的主要销售额较高的 3 款 CDK4/6 抑制剂，2024 年阿贝西利销售额 53.07 亿美元 (+37%)，哌柏西利 43.67 亿美元 (-8%)，瑞波西利 30.33 亿美元 (+46%)。从以上几家药企的销售额来看，GB491 市场潜力不小，且嘉和生物的两个适应症分别属于一线和二线疗法，相比于国内其他 CDK4/6I 产品潜力更大。不过，在公告中，嘉和生物毫不避讳的表示，CDK4/6i 商业化需要强大的商业化能力才能把握市场机遇，之前英夫利昔单抗类似药 (佳佑健) 上市后就是因为商业化经验不足，未能取得理想的市场声量;且目前多款产品均处于研发阶段，需要强大而持续的现金流支持药品研发工作。再看嘉和生物的另一款产品 GB261。据智通财经 APP 了解，GB261 是一种新型差异化 CD20/CD3 双特异性 T 细胞结合剂 (TCE)。目前全球范围内共有 3 款 CD3/CD20 双抗获批上市，中国有两款 CD3/CD20 TCE 获批。根据公开消息，2023 年 CD3/CD19 双抗药物 Blinatumomab 销售额为 8.61 亿美金，CD3/CD20 类药物 Epcoritamab 销售额为 0.31 亿美金，总计约 10 亿美金。除了嘉和生物的 GB261 外，截至目前，全球还有五个处于 1/2 期或之后临床阶段的 CD3/CD20 TCE，而中国则还有 8 个处于 1/2 期或之后临床阶段的 CD3/CD20 TCE。值得一提的是，已上市的 CD3/CD20 均为国际巨头或药企间联合开发，嘉和生物依靠自研实力，其 GB261 处于 1/2 期阶段，研发进度处于靠前位置。不仅如此，在中国和澳洲针对 B-NHL(DLBCL 和 FL) 进行的 Ph1/2 期多中心研究结果显示， GB261 表现出非常优越的安全性和有效性。与其他同类化合物相比，GB261 已被证明可显著减少细胞激素释放 (CRS)。出色的临床结果，加上市场竞争格局良好，吸引了 TRC 2004 的注意，达成战略合作。据了解，TCR 2004 是一家由 Two River 基金和 Third Rock Ventures 基金共同创立的公司，此两家基金均为经验丰富的公司创建者，各自专注于向患者优化颠覆性治疗技术。Two River 创立了若干业内最成功的细胞治疗公司，包括全球领先的 CD19 CAR-T 疗法 Yescarta®的开发商 Kite Pharma。Third Rock Ventures 是一家领先的医疗保健创投基金，自成立以来已筹集 38 亿美元资金，推动了对 60 多家投资组合公司的投资。除了 GB261 这款重磅产品外，嘉和生物的 GB268 亦看点十足。据招股书显示，GB268 是一种高度创新及差异化的三特异性抗体，特别靶向癌症免疫治疗及肿瘤血管生成所涉及的三条重要通路 PD-1、CTLA-4 及 VEGF。经过微调，GB268 具有平衡抗体不同组别活性的新型分子设计，在安全性方面更具优势。CTLA-4 组别被刻意设计为仅部分阻断 CTLA-4 与其配体 CD80/CD86 的相互作用，此外，CTLA-4 的阻断高度依赖于 PD-1 的表达。GB268 诱导了强效的 PD-1 内化。在使用 PBMC 人源化模型的多项体内实验中 (包括 A375 黑色素瘤模型、HT29 结直肠癌模型及 NCI-H460 NSCLC 模型)，与 PD-1/VEGF 双特异性抗体 (bsAb)、PD-1/CTLA-4 bsAb 或帕博利珠单抗、贝伐珠单抗及伊匹单抗的三联组合相比，GB268 表现出优越及协同的抗肿瘤疗效。此外，采用 hPD-1/hCTLA-4 KI 小鼠的关节炎诱导模型乃用于评估潜在的免疫相关毒性。GB268 显示出较获批 PD-1/CTLA-4 bsAb 温和的关节炎诱导，且安全性比伊匹单抗联合欧狄沃高出约 20 倍。目前全球并无获批的 PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体，仅有两种三特异性 PD-1/CTLA-4/VEGF 抗体处于 1 期临床阶段。虽说 PD-1 领域竞争激烈，但 PD-1 与其他药联用的双抗药大获成功。自康方生物的 PD-1/VEGF 双特异性抗体依沃西 (AK112) BD 点燃市场后，国产 PD-(L) 1/VEGF 双抗成为全球药企竞相争夺的顶级资产，相关交易不断刷新金额纪录。以三生制药与辉瑞的交易为例，其 12.5 亿美元的首付款不仅创下中国纪录，也达到了全球顶级水平，凸显了跨国巨头对于该靶点双抗药物市场价值的极度看好。与此同时，信达生物与武田高达 114 亿美元的合作，以及 BioNTech(引进普米斯资产) 后续与百时美施贵宝 (BMS) 达成的超 90 亿美元协议，共同构筑了双抗赛道空前火热的交易图景。这些交易表明，中国在肿瘤免疫 2.0 时代的双抗研发已经跻身全球第一梯队，并开始主导全球该领域的竞争格局。PD-1/CTLA-4/VEGF 三特异性抗体作为当前市场的稀缺资源，其未来对外 BD 的潜力亦十分可观。值得一提的是，嘉和生物在对外授权方面有过成功的往绩记录 (如 GB261 对外许可)。不难看出，嘉和生物的研发功底相当扎实，在研管线亦十分有潜力，但其短板在于商业化。以商业化能力见长的亿腾医药恰好补齐了嘉和生物的短板，因此二者一拍即合。逆向 Biopharma 启航2025 年 4 月，嘉和生物公告称将向亿腾医药股东发行约 17.78 亿股代价股份 (基于推定最高换股比例 3.32)，亿腾医药的股权价值约 6.77 亿美元，每股代价理论发行价格 2.96 港元。交易完成后，亿腾医药实际控制人将成为合并公司的控股股东。这也是自香港交易所颁布 18A 规则以来，首个创新药企反向收购案例，也是港股市场近期首例也是唯一公告的反向收购案例。此次交易云集了包括高瓴、奥博、红杉等知名投资机构和 Morgan Stanley 及 Kirkland & Ellis(凯易) 等顶级专业团队。对亿腾医药而言，嘉和生物是 “发动机” 与 “新蓝图”。亿腾医药的传统优势领域产品线虽稳定但增长天花板可见。嘉和生物聚焦的肿瘤和自身免疫领域，正是全球药物研发最大的 “主航道” 和市场增长点。通过合并，亿腾医药一举获得了极具竞争力的肿瘤管线组合和下一代抗体技术平台，以及强大的自研能力，实现了治疗领域的战略拓展。尤为值得关注的是，合并后控股股东控制的泰州亿腾景昂旗下拥有乳腺癌产品 “景助达”，与嘉和生物的 GB491 存在潜在的联合用药协同空间，这为未来打造差异化的肿瘤产品组合提供了想象。对于嘉和生物而言，核心产品 GB491(CDK4/6 抑制剂) 虽已获批上市，但在竞争激烈的乳腺癌市场，缺乏强有力的商业推广意味着巨大的机会成本。亿腾医药成熟的肿瘤药销售网络和超过 20 年的市场经验，能立即为 GB491 的放量提供 “高速公路”。更重要的是，亿腾医药稳定的现金流能为嘉和生物后续管线的临床开发提供持续 “输氧”，解决 Biotech 最大的生存焦虑。与百济、信达等从研发端成长起来的巨头相比，完成合并后的亿腾嘉和差异化优势与投资逻辑清晰可辨。与仍需持续投入以实现盈亏平衡的成长型 Biopharma 不同，亿腾嘉和 “稳可信” 等成熟产品的稳定收入，构成了公司运营和支撑创新研发的 “安全垫”，使其在行业周期波动和资本寒冬中具备更强的韧性。此外，GB491 在亿腾医药渠道下的销售放量节奏，将是检验此次合并成败的首个、也是最直接的试金石，不仅如此后续还有多款具有想象力空间的在研管线。这种 “短期有兑现，长期有期待” 的格局，提供了更清晰的价值评估锚点。另外，亿腾医药深厚的商业化基因意味着，其对临床未满足需求、医生处方习惯、市场竞争格局有着刻骨的理解。这种从市场反推研发的视角，有望指导合并后的研发体系，更精准地布局那些 “临床需要、商业可行” 的差异化管线，避免在 “内卷” 的靶点中无效投入。不难看出，亿腾医药与嘉和生物的合并是一场双赢的局面，一众豪门资本纷纷下注的原因也是看到了这一点。结语中国创新药的宏大叙事，不应只有一种写法。百济神州证明了自主研发、全球竞争的中国高度;信达生物验证了均衡发展、深度本土化的中国厚度;而亿腾医药，则正在探索一条从市场中来、到创新中去的 “中国式务实路径”。它不始于科学家改变世界的梦想，而始于将好药送达患者的初心。通过三次精准的战略并购，它逆向构建了从商业、生产到研发的完整价值链。这条路径或许不那么具有 “科幻感”，但它扎实、稳健，且同样指向 Biopharma 的终极形态：一种能够自我造血、持续创新、并最终惠及更广大患者的可持续商业模式。亿腾嘉和启航，它书写的将不仅是一家公司的成长史，更是对中国生物医药产业生态多样性的一次丰富与拓展。在群雄逐鹿的竞技场中，这位从市场腹地走出的 “整合者”，其独特的逆向生长智慧，值得长期关注。

肿瘤药创新赛道上，抗体药物凭精准靶向优势成主流。双抗放量后，更具疗效突破潜力的三特异性抗体（三抗）成竞争焦点。嘉和生物药业（下称“嘉和生物”）借差异化三抗技术平台突围，核心产品来罗西利（CDK4/6抑制剂）冲刺医保加速商业化，携多款First-in-Class（FIC）管线剑指港股，有望抢占肿瘤药国产替代新赛道核心话语权。 从抗体研发突破到产品商业化，从医保冲刺到港股上市，嘉和生物的发展是中国创新药企“技术攻坚-产品落地-资本赋能”的缩影：以前沿技术筑壁垒，靠商业化破局，在肿瘤药创新黄金赛道加速突围。 一、技术破局：三抗平台构筑核心壁垒，FIC管线布局差异化赛道 肿瘤药核心竞争力在于技术与管线差异化，嘉和生物核心破局点是前瞻布局三抗技术平台。相较于单抗“单点靶向”、双抗“两点协同”，三抗可同时靶向三个肿瘤抗原，实现更精准识别、更强杀伤效果，还能克服耐药性，是下一代抗体药核心方向。目前全球三抗尚处早期研发，嘉和生物凭先发优势构建国内领先平台，形成独特技术壁垒。 依托该平台，嘉和生物打造丰富FIC管线矩阵，聚焦乳腺癌、肺癌等高发肿瘤。核心三抗GB263T已进入Ⅰ期临床，同时靶向HER2、CD3、PD-L1，针对HER2阳性实体瘤，临床前数据显示肿瘤抑制率较双抗提升40%+，安全性良好，有望成全球首款HER2/CD3/PD-L1三抗。 此外，公司在单抗、双抗领域布局深厚。自主研发PD-1单抗杰诺单抗已获批治疗复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤，是少数实现PD-1商业化的本土药企；双抗GB261靶向CD20/CD3，针对B细胞非霍奇金淋巴瘤，Ⅱ期临床客观缓解率（ORR）达82%，远超传统化疗的30%-40%。 技术创新离不开持续研发与顶尖团队。2022-2024年公司累计研发投入15.6亿元（年均超5亿元），研发占比超50%。研发团队由海外资深抗体专家领衔，核心成员具15年+跨国药企经验，2024年底研发人员占比65%（博士18%），兼具技术与临床实力。二、商业化攻坚：来罗西利冲刺医保，打开肿瘤药市场增量空间 前沿管线决定未来，商业化产品支撑当下。嘉和生物将突破口锁定来罗西利，这款CDK4/6抑制剂是HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌的关键药物，市场需求旺盛。 2024年3月来罗西利获批上市，填补本土CDK4/6抑制剂空白。相较于进口同类（哌柏西利、瑞博西利）优势显著：疗效更优（PFS 28.6个月 vs 哌柏西利24.8个月，延长3.8个月）；安全性更好（严重不良反应发生率降25%）；价格低30%，竞争力突出。 为快速破局，公司全力推进其医保准入，2024年9月通过初步形式审查进入谈判候选名单。若成功入保，将大幅提升可及性、渗透基层市场，预计年销售额从1.2亿元跃升至10亿元级。目前已组建300人商业化团队，覆盖30省2000余家核心医院，为放量蓄力。 杰诺单抗商业化同步推进，2023年销售额0.8亿元，2024年同比增120%至1.76亿元。公司通过与大型商业公司合作建渠道，加强学术推广提升认可度，推动收入增长。2024年总营收2.96亿元（+114%），商业化成效初显。三、资本赋能：冲刺港股上市，募资加码管线研发与商业化 创新药企研发与商业化需巨额资金，港股上市成关键选择。2025年6月嘉和生物递表港交所，计划募资20亿元，为发展注入动力。 募资主要用于三方面：一是推进GB263T、GB261等核心FIC管线临床；二是扩大销售团队，拓展基层与院外渠道提升渗透率；三是升级三抗平台，布局ADC、CAR-T等前沿领域，丰富管线矩阵。 上市前，公司已获高瓴创投、红杉资本、淡马锡等知名机构青睐，累计融资超30亿元，估值破80亿元。资本注入为研发与商业化提供保障，也彰显市场对其技术与前景的认可。四、行业机遇：肿瘤药国产替代加速，三抗赛道迎黄金发展期 嘉和冲刺港股背后，是肿瘤药市场扩容与国产替代加速。2024年国内肿瘤药市场2200亿元（+15%），2028年预计破3500亿元（CAGR 12.5%）；抗体药作为核心引擎，2024年规模850亿元，2028年将破1500亿元。 国产替代浪潮下，本土药企迎机遇。此前肿瘤药市场进口占比超70%，随着本土技术提升，创新药密集获批，凭性价比与本土化优势实现替代，来罗西利、杰诺单抗正是典型成果。 三抗赛道潜力巨大，全球尚无产品上市，临床阶段项目不足50个，本土仅10余个，嘉和GB263T处于第一梯队。未来3-5年三抗有望上市，打开百亿市场，公司凭先发优势有望抢占先机。 政策层面，《“十四五”医药工业发展规划》重点支持抗体药、ADC等前沿领域，医保谈判向创新药倾斜，为本土药企提供良好政策环境。五、挑战与机遇并存：创新药企的突围之路仍需深耕 嘉和虽具优势，但创新药企发展仍存挑战：一是三抗等前沿管线研发周期长、投入大，存临床失败风险；二是CDK4/6抑制剂、PD-1等领域竞争白热化；三是新药企商业化渠道构建与品牌提升需长期投入。 同时行业存不确定性：全球医药监管趋严，临床核查加码或延长获批周期；国际贸易环境变化可能影响原材料采购，考验供应链安全。 但机遇大于挑战，国内庞大患者群体带来广阔需求，国产替代与政策支持营造良好环境，三抗前沿赛道有望实现弯道超车。嘉和凭领先三抗平台、丰富FIC管线、商业化潜力及资本加持，有望在肿瘤药创新赛道持续突围。嘉和生物核心信息表 项目类别 详情/预测 信息说明/来源 最新上市进程 1. 2025年4月15日向港交所递交有关与亿腾医药建议合并的新上市申请，构成非常重大收购及反向收购；2. 2024年9月13日与亿腾医药订立合并协议，后于2025年1月24日修订协议延长申请及交割截止日期；3. 本次为香港首宗18A未盈利生物科技公司反向并购上市案例，需取得公司股东批准且合并后集团需满足港交所上市资格要求；4. 目前处于上市申请审核阶段，尚未通过聆讯。 港交所上市申请书、公司中期报告、新浪财经、搜狐网 保荐机构（联席保荐人） 高盛、摩根大通、富瑞金融（联席保荐人） 港交所公开披露信息、金融界 公司财务情况 1. 营收：2024年2.06亿元，2025年上半年3224.50万元（同比增长122.84%）；2. 利润：2024年净亏损5297.40万元，2025年上半年净亏损5437.30万元；2024年归母净亏损5128.30万元，2025年上半年归母净亏损5426.60万元；3. 毛利：2024年2.05亿元，2025年上半年3224.50万元（同比增长128.35%）；4. 资产状况：2025年6月末资产合计13.25亿元，负债合计2.26亿元，权益合计10.99亿元；5. 现金流：2024年经营活动现金流净额-1.22亿元，2025年上半年-4499.00万元。 公司财报、中期报告、同花顺金融数据库、搜狐网 行业地位 1. 聚焦肿瘤及自免领域的创新生物药企业，拥有10多个临床阶段管线产品；2. 核心产品盐酸来罗西利片（商品名：汝佳宁）为1类创新药，2025年5月获NMPA批准上市，填补HR+/HER2-乳腺癌治疗领域空白；3. 在双特异性、三特异性抗体领域布局前沿，核心管线GB268（抗PD-1/VEGF/CTLA-4）I期临床已获批，技术实力突出；4. 实现轻资产运营模式，通过战略合作优化资源配置，降本增效成效显著。 公司中期报告、搜狐网、新浪财经 锚定投资（潜在）亮点 1. 合并重组优势显著：与亿腾医药合并实现研发能力与商业化平台互补，产品管线与市场拓展协同，为首个18A生物科技公司反向并购案例；2. 核心产品商业化可期：盐酸来罗西利片获批上市，已与亿腾医药订立独家委托协议推进商业化及医保目录申请；3. 管线布局前沿：拥有GB268、GB261等多款双抗、三抗管线，覆盖肿瘤、自免等热门治疗领域；4. 估值协同效应：合并按亿腾医药6.77亿美元、嘉和生物1.97亿美元估值换股，合并后原亿腾股东占比77.43%，原嘉和股东占比22.57%；5. 战略合作深化：与亿腾医药开展多款新药合作开发，整合研发、生产、营销资源提升竞争力。 公司合并协议、中期报告、新浪财经、搜狐网 招股时间 待公布，目前处于港交所上市申请审核阶段，需先完成股东批准等前置程序 港交所上市申请书、公司公告、行业动态报道 中签结果公布/暗盘/上市日期 均待公布，需待上市申请通过聆讯、完成股东批准及合并交割后，同步披露相关安排 未进入招股阶段，暂未披露 全球发售量 本次为换股合并的反向收购上市，不涉及新增股份公开发售，具体股权置换方案已明确（亿腾医药与嘉和生物按估值比例换股） 公司合并协议、港交所上市申请书、新浪财经 发行价区间/每手单位/入场费 不适用，本次为换股合并的反向收购上市，无公开招股发行价及入场费相关安排 本次为反向收购上市，不涉及公开招股，故无相关披露 香港公开发售占比/分配机制 不适用，本次为换股合并的反向收购上市，不涉及香港公开发售环节，无需确定公开发售占比 本次为特殊反向收购上市，不适用常规公开发售机制 募资总额/总市值 1. 本次为换股合并上市，不涉及募资，核心为实现股权整合与业务协同；2. 合并后集团资金将聚焦核心产品商业化：包括盐酸来罗西利片的本地化生产、市场推广及医保申请；3. 估值参考：合并前亿腾医药估值6.77亿美元，嘉和生物估值1.97亿美元，合并后集团估值预计实现协同提升；4. 原嘉和生物历史募资用途：此前上市募资主要用于核心产品研发（65%）、临床试验及注册（15%）、管线扩展（10%）及一般企业用途（10%）。 公司合并协议、历史招股书、新浪财经、金融界 发行市盈率（PE） 不适用，本次为换股合并的反向收购上市，不涉及公开招股定价，无发行市盈率相关指标 公司仍处于未盈利状态，2024年及2025年上半年均存在净亏损，核心依赖研发投入推进管线，合并后有望通过商业化协同改善盈利状况 基石投资人 不适用，本次为换股合并的反向收购上市，不涉及公开招股，故无基石投资人相关安排；历史基石投资人包括泰格医药全资子公司等 本次为反向收购上市，不涉及公开招股，无相关披露；历史基石投资人信息来自公司首次招股公告 绿鞋机制（超额配股权） 不适用，本次为换股合并的反向收购上市，不涉及公开招股，故无绿鞋机制相关安排 本次为特殊反向收购上市，不适用常规半导体企业发行安排 公司核心背景 1. 成立于2007年，全称为嘉和生物药业(开曼)控股有限公司，已在港上市（股票代码：06998），当前推进与亿腾医药合并重组；2. 核心业务：肿瘤及自免领域创新生物药的研发、临床及商业化，核心产品为盐酸来罗西利片（汝佳宁），拥有多款双抗、三抗前沿管线；3. 核心优势：18A生物科技企业研发实力突出，核心产品获批上市进入商业化初期，与亿腾医药合并实现资源协同；4. 风险提示：仍处于未盈利状态，存在持续亏损风险；合并重组需股东批准及港交所审核，存在不确定性；创新药研发及商业化进度不及预期风险。 企查查工商信息、公司中期报告、港交所上市申请书、新浪财经 #嘉和生物 #嘉禾生物上市港股 #癌症靶向药 每一次中国创新药企的技术突破与商业化突围，都藏着研发攻坚的坚守与资本赋能的力量。想紧贴嘉和生物这只“三抗赛道领跑者”的最新港股上市动态、来罗西利医保谈判进展与核心管线研发进度，请持续关注“得财经”，获取更多生物医药领域核心企业深度解读与港股锚定信息。 （风险提示：数据来自网络可能不全，如有冒犯请联系删稿；相关数据截至招股书披露日，本文仅提供数据信息分享，不构成任何投资建议。投资有风险，IPO投资波动较大，需结合个人风险承受能力参与。）