A Phase Ib Clinical Study With Extension Phase to Evaluate Safety and Efficacy of Genolimzumab (GB226) in Combination With Fruquintinib in the Treatment of Relapsed or Metastatic NSCLC Patients

This study is a multi-center, open-label, dose-finding phase Ib clinical study with extension phase, which is aimed at evaluating the efficacy and safety of GB226 combined with fruquintinib in treatment of relapsed or metastatic NSCLC patients with EGFR-sensitive mutations who have failed to respond to EGFR-TKI treatment,evaluating the pharmacokinetic characteristics of GB226 and fruquintinib, and the immunogenicity of GB226, and preliminarily evaluating the antitumor activity of GB226 and fruquintinib.

开始日期2019-07-23

申办/合作机构

嘉和生物药业有限公司

[+1]

NCT03808857

/ Unknown status临床2期

Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GB226 in Treatment of Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Patients With PD-L1 Positive Who Failed in Platinum-based Chemotherapy

This study is a multi-center, prospective, open-label, single-arm phase II clinical study to evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of GB226 in treatment of recurrent or metastatic cervical cancer patients with PD-L1 positive who failed in platinum-based chemotherapy.

开始日期2019-05-23

申办/合作机构

嘉和生物药业有限公司

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2024-10-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Clinical predictive value of PD-1/PD-L1-induced electrocardiogram changes for cardiotoxicity].

Article

作者: Xue, N ; Li, X J ; Wu, D W ; Peng, L L

Objective: To observe the electrocardiogram (ECG) changes of programmed death receptor 1 (PD-1)/programmed death receptor-ligand 1 (PD-L1) immune checkpoint inhibitors before and after immunotherapy of patients during clinical antitumor process, and to explore the occurrence and influencing factors of cardiotoxicity of immune checkpoint inhibitors. Methods: A total of 93 patients with locally advanced or metastatic solid tumors confirmed by pathological diagnosis in Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences from October 1, 2019 to September 30, 2020 were selected and treated with PD-1/PD-L1 inhibitor monotherapy. Groups were divided according to immunotherapy regimen: Group A (drug code: 609A), 16 patients were given 1 mg/kg of the drug for 21 days; Group B (drug code: HX008), 23 patients were treated with 200mg for 21 days; Group C (drug code: GB226), 28 patients were treated with 3mg/kg for 14 days; Group D (drug code: LP002), 26 patients were treated with 900mg for 14 days. The patients were monitored and followed up for 10 cycles. The ECG results of each group were recorded, and the correlation between ECG abnormality and cardiotoxicity was analyzed. Results: A total of 75 patients showed abnormal ECG that met the diagnostic criteria. There was no significant difference in abnormal ECG rate after immunotherapy in group A (P＞0.05), while the incidence of adverse cardiac events increased after immunotherapy in group B (P＜0.05), and the abnormal ECG rate increased significantly after chemotherapy in group C and group D. There was statistical difference before and after immunotherapy (P＜0.001). The number of abnormal cases in group A (8 cases, 50.0%, 8/16) was significantly lower than that of group B (20 cases, 87.0%, 20/23). The number of abnormal cases in group C and group D was 24 (85.7%) and 23 (88.4%), respectively, without statistical difference (P＞0.05), but their abnormal rates of ECG were higher than that in group A. The incidence of electrical adverse events in immunotherapy center of patients with underlying diseases was 1.93 times higher than that of patients without underlying diseases. The incidence of central electrical adverse events during immunotherapy in group B, C and D was 6.667, 6.000 and 7.667 times higher than that in group A, respectively. Conclusions: The high sensitivity of early ECG changes induced by immune checkpoint inhibitors enables early prediction of related cardiotoxicity. The presence or absence of comorbid underlying disease and drug dosage are correlated with the occurrence of adverse cardiac events, and these early changes provide a evidence for clinical treatment and prevention.

2023-09-01·Cancer immunology, immunotherapy : CII

Efficacy and safety of geptanolimab (GB226) for relapsed/refractory primary mediastinal large B-cell lymphoma: an open-label phase II study (Gxplore-003)

Article

作者: Shi, Yuankai ; Xie, Liping ; Zhang, Hongyu ; Zhou, Hui ; Cui, Jie ; Liu, Hui ; Guo, Genny ; He, Wenduo ; Cao, Junning ; Zou, Liqun ; Zhou, Fang ; Peng, Zhigang ; Gao, Yuhuan ; Zhang, Xiaohong ; Li, Xiaoling ; Zhang, Huilai ; Zhong, Liye ; Jin, Chuan ; Zhang, Weihua

BACKGROUND:

This study aimed to assess the efficacy and safety of geptanolimab (GB226), a fully humanized, recombinant anti-programmed cell death-1 monoclonal antibody, in Chinese patients with refractory or relapsed (r/r) primary mediastinal large B-cell lymphoma (PMBCL).

METHODS:

This was a multicenter, open-label, single-arm phase II study (Gxplore-003), conducted at 43 hospitals in China (NCT03639181). Patients received geptanolimab intravenously at a dose of 3 mg/kg every 2 weeks until documented confirmed disease progression, intolerable toxicity, or any other cessation criteria was met. The primary endpoint was objective response rate (ORR) in the full analysis set assessed by the independent review committee (IRC) according to the Lugano Classification 2014.

RESULTS:

This study was prematurely terminated due to the slow rate of patient accrual. Between Oct 15th, 2018 and Oct 7th, 2020, 25 patients were enrolled and treated. By the data cutoff date on Dec 23rd, 2020, the IRC-assessed ORR was 68.0% (17/25; 95% confidence interval [CI] 46.5-85.1%), with the complete response rate of 24%. The disease control rate was 88% (22/25; 95%CI 68.8-97.5%). Median duration of response was not reached (NR) (95%CI, 5.62 months to NR), with 79.5% of patients having response durations of more than 12 months. Median progression-free survival was NR (95%CI, 6.83 months to NR). Treatment-related adverse events (TRAEs) were reported in 20 of 25 (80.0%) patients, and grade 3 or higher TRAEs occurred in 11 of 25 (44%) patients. No treatment-related deaths occurred. The immune-related adverse events (irAEs) of any grade were observed in 6 (24.0%) patients, and no grade 4 or grade 5 irAEs were reported.

CONCLUSION:

Geptanolimab (GB226) demonstrated promising efficacy and a manageable safety profile in Chinese patients with r/r PMBCL.

2021-12-01·Journal of hematology & oncology1区 · 医学

Efficacy and safety of geptanolimab (GB226) for relapsed or refractory peripheral T cell lymphoma: an open-label phase 2 study (Gxplore-002)

1区 · 医学

ArticleOA

作者: Ge, Zheng ; Xi, Yaming ; Xie, Liping ; Shi, Yuankai ; Fan, Lei ; Ke, Xiaoyan ; Jin, Chuan ; Zhang, Hongyu ; Zhou, Shengyu ; Cui, Jie ; Wu, Jianqiu ; Jiang, Ming ; Gao, Yuhuan ; Wang, Qian ; Zhou, Hui ; Guo, Ye ; Wang, Zhao ; Zhang, Yang ; Zhang, Weihua ; Zhang, Huilai ; Cen, Hong ; Zhang, Liling ; Li, Yufu ; Liu, Li ; Xie, Fan ; Du, Xin ; Su, Hang ; Peng, Zhigang ; Yang, Haiyan ; Shuang, Yuerong ; Wang, Zhen ; Wang, Lin ; Feng, Ru ; Zhang, Mingzhi ; Ma, Liping

Abstract:

Background:

Peripheral T cell lymphoma (PTCL) is a rare disease and recent approved drugs for relapsed/refractory (r/r) PTCL provided limited clinical benefit. We conducted this study to evaluate the efficacy and safety of geptanolimab (GB226), an anti-PD-1 antibody, in r/r PTCL patients.

Methods:

We did this single-arm, multicenter phase 2 study across 41 sites in China. Eligible patients with r/r PTCL received geptanolimab 3 mg/kg intravenously every 2 weeks until disease progression or intolerable toxicity. All patients who received at least one dose of geptanolimab and histological confirmed PTCL entered full analysis set (FAS). The primary endpoint was objective response rate (ORR) in FAS assessed by the independent radiological review committee (IRRC) per Lugano 2014 criteria.

Results:

Between July 12, 2018, and August 15, 2019, 102 patients were enrolled and received at least one dose of geptanolimab. At the data cutoff date (August 15, 2020), the median follow-up was 4.06 (range 0.30–22.9) months. For 89 patients in FAS, 36 achieved objective response (40.4%, 95% CI 30.2–51.4), of which 13 (14.6%) were complete response and 23 (25.8%) had partial response assessed by IRRC. The median duration of response (DOR) was 11.4 (95% CI 4.8 to not reached) months per IRRC. Patients with PD-L1 expression ≥ 50% derived more benefit from geptanolimab treatment compared to < 50% ones (ORR, 53.3% vs. 25.0%, p = 0.013; median PFS 6.2 vs. 1.5 months, p = 0.002). Grade ≥ 3 treatment-related adverse events occurred in 26 (25.5%) patients, and the most commonly observed were lymphocyte count decreased (n = 4) and platelet count decreased (n = 3). Serious adverse events were observed in 45 (44.1%) patients and 19 (18.6%) were treatment related.

Conclusions:

In this study, geptanolimab showed promising activity and manageable safety profile in patients with r/r PTCL. Anti-PD-1 antibody could be a new treatment approach for this patient population.Trial registration: This clinical trial was registered at the ClinicalTrials.gov (NCT03502629) on April 18, 2018.

项与杰诺单抗相关的新闻（医药）

2026-09-01

·分子检测与治疗前沿

上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总（2026年9月）

热烈庆祝上海交通大学附属胸科医院首席专家廖美琳教授荣获上海市首届“医德之光” 申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿” 陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总李子明｜医海溯光，肺境新生致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）光荣榜丨长三角肺癌协作组陆舜教授团队历届国际会议大会发言汇总积石成山丨上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队代表性论著阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性论著阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总恭喜上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队荣获2020年度中国抗癌协会科技奖一等奖上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授团队博士后招聘启事直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展长三角实体瘤病友交流群系列全面上线人文关怀肺癌晚期不是无药可救！上海交通大学附属胸科医院专家给病人多条建议｜第医线从无助到突破：这种比肺癌还险恶的胸部肿瘤，正在被看见陆舜：肺癌靶向治疗进入Any Line时代（一）|从业者说陆舜：受试者一小步，人类健康一大步（二）|从业者说临床试验汇总 •早中期非小细胞肺癌（6） 1. 在根治性同步放化疗后稳定的III期NSCLC中评价Durvalumab作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究 2. 在根治性放化疗后稳定的EGFR突变阳性III期NSCLC中评价奥希替尼作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究（LAURA） 3. 在Ib-IIIA期ALK阳性NSCLC完整手术切除后阿来替尼和辅助化疗对照的III期研究 4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌患者中评价卡那奴单抗作为辅助治疗与安慰剂对照的III期研究（诺华CACZ885T2301） 5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中评估纳武利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究 6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中评估特瑞普利或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究（君实JS001-029） 7. 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 •晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（24） 8. 达克替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的II期研究 9. 阿法替尼治疗EGFR敏感突变的鳞癌的II期研究 10. 一项在 EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和 Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究 11. 一项在 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Amivantamab和卡铂-培美曲塞的联合治疗与卡铂-培美曲塞治疗的随机化、开放性、 III 期研究 12. 谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的IB/II期研究（已结束） 13. 评估金妥昔单抗联合阿美替尼治疗EGFR突变IV期NSCLC患者的IB期及IB期扩展研究（已结束） 14. 评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞／顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验 15. 在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究（1001）（已结束） 16. 评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研究（已结束） 17. 评价XZP-3621治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者剂量递增和剂量扩展的I期研究（已结束） 18. 在克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者中比较Brigatinib与Alectinib的III期随机研究 19. 评价TQ-B3101治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 20. Entrectinib治疗NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期实体瘤的全球II期篮式研究 21. 评价TQ-B3101治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 22. SIM1803-1A 治疗NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期实体瘤的I期（已结束） 23. 吡咯替尼联合沙利度胺治疗HER2突变的晚期NSCLC 24. 评价ABBV-399治疗经治的c-MET阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究 25. 评估口服谷美替尼在c-MET改变的NSCLC患者中Ib/II期研究（已结束） 26. 一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究（TRIDENT-1） 27. 评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放研究 28. 一项评估阿法替尼治疗NRG1融合的局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的开放标签、单臂临床研究 29. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究 30. 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究 31. 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究 32.一项评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于TKI耐药的EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌病人的开放性单臂研究 33. 一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究 34. 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究 •晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（3） 35. 比较INCMGA00012+含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期鳞癌和非鳞癌的III期研究（已结束） 36. 在晚期实体瘤患者中评估抗TIGHT单抗BGB-A1217/联合BGB-A317的I/IB期研究 37. 多中心、开放和平行对照比较GB226工艺变更前后在晚期NSCLC中的药代动力学对比研究 •小细胞肺癌（3） 38.同步放化疗后稳定的局限期小细胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作为巩固治疗的III期试验（ADRIATIC） 39. 一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（YO42373）40. 临床试验招募丨重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期SCLC的的III期临床研究 •胸腺癌（1） 41. 评价Atezolizumab治疗经治晚期胸腺癌的II期研究上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心），成立于2006年，在国内率先建立肺癌多学科诊治团队，开展精准医学指导下的个体化综合治疗。科室承担国家科技重大专项-重大新药创制课题，国家重点研发计划“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”、科技部国家国际合作专项“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”，国家自然科学基金13项，省部级以上课题34项。承担50余项国际多中心临床试验，其中包括三项国家1.1类新药临床研究。2009年，肿瘤科成功完成中国大陆第一例达芬奇机器人辅助下的肺癌肺叶切除术、胸腺瘤切除术等。目前肿瘤科达芬奇手术保持全国第一。施行了国内第一例四维磁导航引导下的肺癌经皮氩氦刀消融术，多次实施了射频消融治疗、氩氦冷冻消融微创治疗等。目前科室有上海市领军人才、上海市优秀学科带头人1名；上海市优秀技术带头人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人获上海市银蛇奖提名；3人获上海市人才发展基金资助；2人获上海市科委“扬帆”基金资助；1人获得上海交通大学九龙医学奖。首席专家：廖美琳；周允中学科学术带头人：陆舜科室主任：李子明行政副主任：陈智伟，成兴华肿瘤外科：19名医生，肿瘤内科：20名医生主任及副主任：14；主治医师：18；住院医师：5；实验室助理研究员：2 床位：147张发展历史 “上海市肺部肿瘤临床医学中心”在上海市卫生局、上海市胸科医院领导关心支持下于2002年2月5日纳入上海市临床医学中心第二批的建设项目，同年5月8日正式在胸科医院成立，2006年4月随新病房楼的落成而投入正常使用。通过贯彻肺癌的多学科规范化诊治，临床医学中心救治了大量来自全国各地的复杂疑难重症患者；承担全市乃至全国的干部保健工作,并通过远程会诊及合作办医,不断扩大中心的影响力和辐射面。临床中心的发展经历了3个阶段：第一阶段：启动阶段，2002年以前老一辈专家们进行了多学科诊治的尝试，完成了国家八五攻关课题、上海市领先学科（肺部肿瘤学）的研究，取得了丰硕的成果。第二阶段：正式成立，2002年5月上海市肺部肿瘤临床医学中心正式成立，当时拥有内科十病区、外科八病区部分、特需外科、特需内科，总床位数约90张。试运行期间，内外科通力协作，发挥多学科诊治的特色，顺利完成了上海市领先学科课题的研究，并通过验收，获得上海市医学科技三等奖。第三阶段：中心病房正式运作，2006年4月1日临床中心正式运转，规模继续扩大。目前临床中心由中心办公室、中心门诊、中心病房组成；临床中心病房由3个病区构成，拥有床位数123张，其中普通床位98张（层流室床位3张），干部病床25张。目前临床中心拥有电视胸腔镜、电视纵隔镜、支气管腔内超声仪、百万级层流设备、血细胞分离机以及各种监护设备，能够满足肺部肿瘤多学科诊断、治疗、临床研究的需求。肺部肿瘤临床中心的就医病员来自全国各地，市内病人占60%，外地病人占40%，海外病员来自香港、澳门、台湾及世界各地。追古溯今丨上海市肺部肿瘤临床医学中心长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事长三角肺癌I期临床试验成果阶段汇总国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献阶段汇总丨长三角肺癌攀登新英格兰医学之路CheckMate 816指导委员会成员陆舜：中国临床PI如何把握更大话语权，造福患者陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方” 建设中国肺癌精准诊疗“新模式，新标准” 药明康德生命化学研究奖药明康德生命化学研究奖是经国家科学技术奖励工作办公室批准，药明康德新药开发有限公司设立的奖项，旨在奖励中国医药研发领域在科研创新、成果推广及高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀中青年科技人才。2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓，陆舜教授凭借肺癌精准治疗策略及新药创新体系的建立获得科技成果转化奖。 ● 长三角肺癌基金 ● ●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●● 长三角肺癌英才计划基金长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金长三角肺癌基金长三角肺癌心路历程回顾心路历程1: 2019.12 长三角肺癌协作组成立心路历程2: 2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动心路历程3: 2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立心路历程4: 2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立心路历程5: 2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立心路历程6: 2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌心路历程7: 2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立心路历程8: 2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立心路历程9：2024.12 浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设添加群管理员（微信号：hangjiajia2020）进群交流长三角肺毛玻璃结节病友交流群，长三角肺癌EGFR病友交流群，长三角肺癌ALK病友交流群，长三角肺癌ROS1病友交流群，长三角肺癌RET病友交流群，长三角肺癌MET病友交流群，长三角肺癌KRAS病友交流群，长三角肺癌BRAF病友交流群，长三角肺癌HER2病友交流群，长三角肺癌FGFR病友交流群，长三角小细胞肺癌病友交流群，长三角肺癌免疫治疗病友交流群，长三角食管癌病友交流群，长三角胸腺瘤病友交流群，长三角间皮瘤病友交流群，长三角头颈部肿瘤病友交流群，长三角胃癌病友交流群，长三角结直肠癌病友交流群，长三角肝胆胰肿瘤病友交流群，长三角乳腺癌病友交流群，长三角泌尿系统肿瘤病友交流群，长三角妇科肿瘤病友交流群，长三角软组织肿瘤病友交流群，长三角黑色素瘤病友交流群。

2026-08-28

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软组织肉瘤治疗遇瓶颈？前沿临床研究路径全解析

软组织肉瘤治疗遇瓶颈？前沿临床研究路径全解析很多患者确诊软组织肉瘤后，第一反应是“反正这个癌对化疗不敏感，治了也白治”，要么就盲目找最贵的靶向药、海外偏方瞎试，这其实是临床上最常见的两个认知误区。作为接诊过数百例软组织肉瘤患者的临床医生，我可以明确说：只要找对分型、选对路径，哪怕是难治性复发的患者，也有机会获得长期生存。软组织肉瘤的诊疗困境：常规手段的天花板在哪软组织肉瘤是一类异质性极强的恶性肿瘤，目前已经发现超过50种不同亚型，我国每年新发病例约4.3万，其中70%以上的患者确诊时已经是局部晚期或出现远处转移。常规一线治疗方案以蒽环类化疗为主，但整体客观缓解率只有20%-30%，而且不同亚型的响应率差异极大。比如腺泡状软组织肉瘤对化疗的响应率不足5%，几乎相当于无效；而尤文肉瘤、横纹肌肉瘤虽然对化疗相对敏感，但一旦出现复发或耐药，后续可选的方案寥寥无几。 💡 临床医生提醒：软组织肉瘤的异质性极强，同一种方案对不同亚型的疗效可能相差10倍以上，精准分型是选择治疗方案的前提。一线化疗失败后的患者，目前指南推荐的后线治疗方案只有少数几款抗血管靶向药，中位无进展生存期仅3-5个月，中位总生存期不足18个月。很多患者辗转多家医院，得到的答复都是“没有太好的办法”，这也是目前软组织肉瘤整体生存率偏低的核心原因。不同亚型的治疗难点差异很多患者拿到的病理报告只写了“软组织肉瘤”，没有明确亚型，这种情况下盲目治疗的有效率极低。不同亚型的治疗逻辑完全不同，临床上通常分为三类： •化疗不敏感罕见亚型：最典型的就是腺泡状软组织肉瘤，好发于20-30岁的年轻人，多生长在四肢深部，生长速度慢但极易出现肺转移，常规化疗和普通靶向药几乎无效，主要依赖免疫类治疗方案 •儿童高发亚型：以尤文肉瘤、横纹肌肉瘤为代表，14岁以下患者占比超过60%，一线化疗响应率可达60%-70%，但复发/难治病例的5年生存率不足10%，90%以上的这类肿瘤会表达CD99靶点，是细胞治疗的潜在适配人群 •普通亚型：包括脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤等，占所有软组织肉瘤的70%左右，一线化疗失败后，抗血管靶向药是主要选择，但长期疗效有限，免疫联合方案的探索正在进行后线患者的选择逻辑指南我在门诊经常遇到已经换了三四线化疗、身体已经耐受不了的患者来问还有没有办法，其实很多人都错过了最佳的前沿方案介入时机。作为临床医生，我给所有软组织肉瘤患者的3条基础选择指南： 1.确诊第一时间先做完整的病理亚型鉴定，同时做免疫组化和基础基因检测，重点关注NY-ESO-1、CD99、PD-L1三个生物标志物的表达情况，不要着急上化疗 2.一线化疗效果不好的时候，不要急着换另一种化疗方案，先看有没有匹配自己亚型和生物标志物的前沿研究选项，盲目换化疗只会进一步损伤身体免疫力 3.不要盲目尝试未在国内获批的海外药物、偏方，这类药物不仅没有国人的安全性数据，费用极高，而且一旦出现不良反应，后续想入组正规临床研究的难度会大幅提升常规治疗手段的瓶颈是客观存在的，但这并不意味着患者没有新的选择。最近几年国内针对软组织肉瘤的新药研发速度非常快，免疫治疗、细胞治疗、联合方案的研究都取得了不少突破，很多已经进入注册临床阶段，这些研究的数据未来会直接纳入诊疗指南，给患者带来更规范的治疗路径。前沿临床研究深度解析以下是国内已开展的5项针对软组织肉瘤的核心临床研究，覆盖了从免疫单药到细胞治疗的全路径，不同亚型的患者可以对应参考：▶️ 项目名称：CTR20181169 杰诺单抗注射液（PD-1）Ⅱ期临床研究 •项目简介：采用单臂多中心设计，针对不可切除/转移性腺泡状软组织肉瘤患者，为PD-1单药后线治疗研究，主要终点为客观缓解率（ORR），专门针对腺泡状软组织肉瘤这个罕见亚型设计 •治疗原理与特点：PD-1单抗通过解除肿瘤对自身T细胞的免疫抑制，激活免疫系统杀伤肿瘤，针对腺泡状软组织肉瘤这类免疫原性较强的亚型，无需联合化疗，可减少治疗相关不良反应 •患者参与获益：可获得PD-1单药治疗方案，研究相关的影像学检查、实验室检查按研究方案执行，有专业研究团队定期随访监测病情变化 •临床意义：填补了腺泡状软组织肉瘤后线无标准治疗方案的空白，为这类化疗不敏感的罕见亚型提供了免疫单药的治疗路径参考 ▶️ 项目名称：CTR20191257 安罗替尼胶囊Ⅱb期临床研究 •项目简介：采用单臂设计，针对既往蒽环类化疗失败的晚期软组织肉瘤患者，为国内注册关键试验，主要评估后线使用安罗替尼的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS） •治疗原理与特点：安罗替尼为多靶点抗血管生成药物，可抑制肿瘤新生血管生成，同时针对多个肿瘤驱动靶点，适用人群覆盖大多数软组织肉瘤亚型，无需特定生物标志物匹配 •患者参与获益：可获得安罗替尼靶向治疗方案，研究相关的安全性监测、疗效评估按方案执行，获得研究团队的全流程随访管理 •临床意义：是国内首个针对软组织肉瘤后线治疗的本土靶向药注册研究，研究结果已纳入国内软组织肉瘤诊疗指南，作为后线标准推荐方案 ▶️ 项目名称：CTR20220006 LVGN6051（抗CD137单抗）+安罗替尼Ⅰb/Ⅱ期临床研究 •项目简介：采用开放多中心设计，针对局部晚期、转移性、复发难治软组织肉瘤患者，探索免疫+抗血管联合治疗的Ⅱ期推荐剂量（RP2D），评估客观缓解率（ORR）与安全性 •治疗原理与特点：抗CD137单抗可进一步激活T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性，和安罗替尼联合使用，可发挥抗血管+免疫激活的协同作用，有望提升后线治疗的响应率 •患者参与获益：可获得免疫联合抗血管的前沿治疗方案，研究相关的药物、检查按方案执行，获得研究团队的密切监测和诊疗指导 •临床意义：探索免疫联合抗血管方案在全亚型软组织肉瘤中的应用价值，有望为后线患者提供比单药疗效更优的治疗选择 ▶️ 项目名称：CTR20192346 TAEST16001（NY-ESO-1 TCR-T）Ⅰ期临床研究 •项目简介：针对HLA-A*02:01阳性、NY-ESO-1抗原阳性的晚期软组织肉瘤患者，为TCR-T细胞治疗研究，评估安全性、最大耐受剂量（MTD）及初步抗肿瘤活性 •治疗原理与特点：TCR-T细胞可精准识别表达NY-ESO-1抗原的肿瘤细胞，属于个体化细胞治疗，针对特定生物标志物阳性的患者，靶向性更强 •患者参与获益：可获得前沿的TCR-T细胞治疗方案，研究相关的细胞制备、回输前后检查、不良反应监测均按方案执行，获得研究团队的专属随访管理 •临床意义：是国内较早开展的针对软组织肉瘤的TCR-T细胞治疗研究，为抗原阳性的难治性患者提供了细胞治疗的新路径 ▶️ 项目名称：CTR20244485 靶向CD99自体CAR-T细胞注射液Ⅰ期临床研究 •项目简介：针对复发/难治CD99阳性骨/软组织肉瘤患者，优先纳入尤文肉瘤、横纹肌肉瘤患者，要求患者至少接受过二线标准治疗失败，为自体CAR-T回输研究 •治疗原理与特点：CAR-T细胞可精准识别表达CD99的肿瘤细胞，针对尤文肉瘤、横纹肌肉瘤这类CD99高表达的亚型，有望突破复发后无药可用的困境 •患者参与获益：可获得前沿的CAR-T细胞治疗方案，研究相关的细胞制备、回输相关治疗、疗效评估及安全性监测按方案执行，获得研究团队的全流程诊疗支持 •临床意义：填补了CD99阳性复发难治肉瘤的治疗空白，为儿童青少年高发的尤文肉瘤、横纹肌肉瘤患者提供了新的治疗方向 📊 不同研究适配人群参考： •腺泡状软组织肉瘤患者可优先关注PD-1单药、免疫+抗血管联合相关研究 •无特定生物标志物的普通亚型肉瘤患者可优先关注安罗替尼相关研究 •NY-ESO-1阳性、HLA配型符合的患者可关注TCR-T细胞治疗相关研究 •CD99阳性的尤文肉瘤/横纹肌肉瘤患者可关注CD99 CAR-T细胞治疗相关研究给所有软组织肉瘤患者3条实用建议：第一，无论处于哪个治疗阶段，都要先把亚型和生物标志物搞清楚，这是所有治疗选择的基础；第二，一线治疗失败后不要病急乱投医，优先对比正规临床研究的适配性，不要盲目尝试没有循证依据的方案；第三，参与任何研究前都要和研究医生充分沟通方案的流程、可能的获益和风险，再做决定。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，想了解自己是否符合条件，可私信咨询。欢迎大家在评论区交流自己治疗过程中遇到的问题。关注账号可以获取更多软组织肉瘤的前沿治疗进展和临床研究信息。 ▌文章摘要：解析软组织肉瘤常规治疗瓶颈，深度解读5项前沿临床研究，给不同亚型患者提供实用的治疗选择参考。▌文章标签：软组织肉瘤、临床试验、免疫治疗、细胞治疗、肿瘤科普 ⚠️ 本文仅作医学健康科普，不构成任何诊疗建议。具体治疗方案请在专业医生指导下制定，临床试验参与需经正规医疗机构评估筛选。

2026-08-05

·慢变量札记

一张旧地图，打一场新战争

杰诺单抗之后，立项调研真正该算的，不只是市场有多大 8月3日一篇文章我们讨论了AI与调研的边界以及“裂缝”在哪里。这篇我们沿着决策链条往上走一步——回到产品还没有开始做的那一天，看看立项时那些被算错的市场，是如何在多年后才被验证的。 2020年，嘉和生物把杰诺单抗的上市申请递交给国家药监局。同年7月，申请获受理，并被纳入优先审评。这是一个看起来不错的开局杰诺单抗申报的适应症是复发或难治性外周T细胞淋巴瘤。这类疾病亚型复杂、治疗选择有限，当时全球范围内尚无用于该适应症的PD-1产品获批。该申请随后被纳入优先审评程序，这至少说明监管部门认可复发或难治性外周T细胞淋巴瘤治疗上存在明确的临床需求，也愿意加快对这份申请的审查。事实上这份申请在审评流程里走了将近三年，直到2023年6月，嘉和生物收到结果：上市申请未获批准。公开信息没有完整披露拒批的具体技术原因。公司给出的解释是，外周T细胞淋巴瘤异质性较强，全球也没有同类产品获批，监管审评因此更加谨慎。外界则更多把问题指向临床证据是否足以支持上市。无论真正的拒批原因是什么，这个结果都意味着，过去数年的临床投入、注册准备和组织资源，最终没有换来一张上市批件。有意思的是，在监管结果出来之前，嘉和生物内部已经先做出了另一个判断。公司后来对媒体表示，从2022年开始，由于PD-1市场竞争激烈，在测算未来现金流时，已经把PD-1相关部分剥离出去。此后的核心产品，逐渐转向CDK4/6抑制剂、CD3/CD20双抗以及EGFR/cMET/cMET三抗等管线。换言之，当2023年拒批消息落地时，杰诺单抗在公司内部的财务模型中早已被归零。那张始终没有到来的批件，在它被正式拒绝之前，就已经不被计入未来了。同一家公司里，两套时钟同时存在。一套是研发和监管的时钟。项目已经完成临床开发，上市申请已经递交，审评流程仍在继续。过去投入的时间和资源不会因为市场判断变化而自动停止，企业只能继续等待最终结果。另一套是市场和资本配置的时钟。当赛道竞争持续加剧、价格不断下探、商业化空间被迅速压缩，公司已经意识到，即使产品最终获批，它也未必还能成为一项足以支撑未来现金流的核心资产。企业可以修改未来的资源配置，却无法撤销过去已经发生的投入。等到一条管线进入注册临床、完成申报，真正需要回答的问题，往往已经不再是“这个项目值不值得做”，而变成了“已经投入了这么多，现在还要不要继续等”。这正是医药研发里最难处理的地方：市场判断发生变化的速度，远远快于临床开发退出的速度。杰诺单抗的案例不能被简单写成“PD-1赛道太拥挤，所以监管拒批”。监管部门面对的是一项具体适应症：现有临床数据是否足以证明获益，风险是否可控，证据能否支持上市。企业面对的则是另一道题：即使产品成功获批，它还能不能进入医保、进入医院、建立处方惯性，并在已有大量成熟产品的市场里获得足够份额。一个是注册问题，一个是商业问题。两道题并不相同，却可能把企业推向同一个结果：这个项目不再值得继续投入。而这种判断，最应该发生的节点，其实不是上市申请被拒绝之后，也不是企业开始从现金流预测里剥离这项资产的时候，而是在立项之前。立项测算这一步，行业普遍容易犯的错误有两层，而且往往叠加在一起。第一层，是把理论患者池当成真实市场。在PD-1最受追捧的阶段，行业常用肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等主要瘤种的发病人数，倒推出一个庞大的理论适用人群。数字看起来足够大，也足以支撑一份漂亮的融资材料。但发病人数不是可治疗人数，可治疗人数也不是可捕获患者人数。具体到每一个适应症，还要继续考虑疾病分期、治疗线次、患者身体状况、生物标志物表达、既往治疗、支付能力和实际就诊路径等问题。每往下一层，理论市场都要被重新打一次折。一个按流行病学数据计算出来的患者池，到了真实商业场景里，往往只剩下其中的一小部分。第二层，是企业在测算市场份额时，默认竞争格局是静止的。立项模型通常会列出当前已有多少竞争者、未来可能有多少产品上市，再给自己的项目设定一个看起来谨慎的市场份额。这其中存在的问题是医药研发周期太长。今天看到的竞争格局，只是项目启动时的一张截面图。等产品真正进入市场，五年甚至八年已经过去，竞争者数量、价格体系、医保政策和临床标准都可能被重新写过一遍。一家企业在立项时看到的，也许是一个仍有空缺的市场；等到产品完成III期临床，面对的却可能已经是一个价格被打穿、品牌格局基本固化的赛道。一层算大了患者池，一层算小了竞争者数量。两层错误叠加之后，得出的市场规模自然会显得足够诱人。这类错误之所以会在整个行业重复发生，还有一个更深的原因：信号传导太慢。在光伏、航运或消费电子等行业，产能过剩通常会迅速反映在价格、库存和订单里。价格一旦下跌，企业在几个月内就能感受到变化，并调整产能和投资计划。但医药行业不同，从靶点筛选、临床前研究，到Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床，再到递交上市申请，往往需要五到八年，甚至更久。企业在项目启动时依据的是立项前几年的临床和市场信息；等产品进入注册阶段，真正面对的却是多年之后的竞争环境。用一张旧地图，打一场新战争。地图更新的速度，远远跟不上市场变化的速度。等到III期临床数据出来，或者上市申请已经递交，企业才发现赛道变得拥挤，退出的代价往往已经非常高。前期研发投入已经沉没，团队已经搭建，试验已经完成，投资人也已经把这个项目写进估值逻辑。此时放弃，意味着立即确认损失；继续推进，至少还保留一线获批和授权的可能。这种结构天然会把企业推向“再赌一次”，而不是及时止损。这背后还藏着一层更基础的假设：多数企业在立项时相信，只要自己的临床数据有一点差异化，就能从市场里分到应有的一块蛋糕。数据差异，并不会自动变成处方份额。在真实临床场景中，医生首先考虑的往往不是一张数据表上几个百分点的区别，而是产品是否已经进入指南、能否医保报销、医院是否配备该药品、既往使用经验是否成熟以及不良反应管理是否熟悉。成熟品牌一旦建立处方惯性，后来者想要改变医生选择，仅靠单臂试验中看起来更好的响应率，通常并不够。尤其是在一个靶点已经充分验证、同类产品大量上市、价格持续下探的市场里，轻微的数据差异很难转化成真正的商业差异。除非能拿出明确的头对头优效，或者在疗效、安全性、给药方式和适应症覆盖上形成足够强的突破，否则“me-too”项目从立项开始，投入和产出就可能已经不成比例。行业上习惯把这样的局面称为“内卷”。这个词听起来像是某种外部环境突然恶化，企业只是被动卷入其中。但内卷的起点，往往不是竞争者变多的那一天，而是更早以前，每一家企业都拿着相似的数据、使用相似的估值模型，在同一个时间点得出了相似的结论。大家都认为患者足够多，市场足够大，自己的数据能够形成差异化，等产品上市时仍然能分到一块份额。于是所有人沿着同一张地图出发，等到项目陆续进入临床后期，企业才发现，那片被反复测算的空白市场，早已被同时出发的人占满了。这其中存在的问题不只是项目执行得不够快，也不只是竞争突然变得激烈，而是立项时使用的模型，本身没有经受过真正的压力测试。一家企业真正应该计算的，不是最理想情况下能卖多少钱，而是在一连串不利但完全合理的情境下，这个项目是否仍然成立。假设竞争者从5家变成15家，企业的市场份额会降到多少？假设上市时间比原计划晚两年，原本的临床窗口是否还存在？假设年治疗费用从20万元降到3万元，扣除生产、销售、准入和临床推广成本后，还有没有利润空间？假设医保谈判进一步压价，医院准入又需要两到三年，现金流什么时候才能真正转正？假设产品最终只能拿到一个较窄的适应症，而不是最初设想的多个大适应症，整个研发投入还能不能收回来？如果在这些这些并不罕见、甚至很可能发生的条件下，项目依然能算得过账，才说明它真正具备抗风险能力。如果只有在竞争者很少、价格长期维持高位、临床开发按时完成、医保快速落地、医生迅速接受的情况下项目才能成立，那么这不是商业模型，只是一份乐观情境。杰诺单抗未获批准，不能直接证明它从立项开始就是一个错误项目。在复发或难治性外周T细胞淋巴瘤这个适应症上，它所对应的临床需求真实存在，监管风险也具有相当特殊性。但嘉和生物后来把PD-1从现金流预期中剥离出去，至少说明了一件事：一项产品的临床价值、注册价值和商业价值，从来不是同一个答案。项目可能具备临床意义，却无法形成足够大的商业回报；可能有机会获得监管认可，却赶不上市场窗口；也可能最终获批，但已经不再值得继续配置最稀缺的资本和组织资源。调研真正要解决的，就是把这几道题提前拆开。它不是简单证明“这个疾病有未满足需求”，也不是根据患者人数算出一个看起来足够大的市场，而是要不断追问：等产品真正上市时，谁还会需要它，谁会为它付费，它凭什么改变现有处方，以及企业需要付出多少成本才能让这一切发生。真正有价值的立项研究，不是替一个项目寻找更多“应该做”的理由，而是主动寻找它“不应该做”的证据。在医药行业，最贵的错误通常不是试验失败。失败至少把一条科学路径走到底了。更昂贵的错误，是用五到八年的研发周期、一次完整的III期临床，以及一整轮注册申报，去验证一个本可以在立项阶段就被否决的商业假设。 NR判断调研的价值，从来不是告诉一家企业“这个市场有多大”，而是在立项之前对这个项目做一次真正的压力测试。假设竞争者从5家变成15家，盈亏平衡点会移到哪里；假设价格从20万元降到3万元，原来的商业模型是否仍然成立；假设临床开发需要七年，而市场格局三年就会重写一次，今天看到的窗口，等产品上市时还会不会存在。杰诺单抗未获批准，不能简单归结为PD-1赛道拥挤。监管判断的是一项具体适应症的数据是否足以支持上市，商业判断面对的则是另一件事：即使产品最终获批，它还能不能在一个高度成熟的市场里形成足够的回报。这两道题不是同一道题，却可能把企业推向同一个结果。医药行业最昂贵的成本，并不只是研发费用本身，而是开发周期太长。当企业终于获得足够的信息，确认原来的假设已经失效时，往往已经没有低成本退出的机会。调研真正应该提前完成的，不是证明项目为什么值得做，而是主动寻找在什么条件下，它将不再值得做。如果测试结果显示，在多数合理情境下，这笔账都无法成立，那么“不做”并不是保守，而是最有价值的决策。资料来源与说明 1. 国家药品监督管理局药品审评中心：杰诺单抗上市申请受理及优先审评相关公开信息。 2. 嘉和生物关于杰诺单抗上市申请未获批准及后续研发管线调整的公司公告与公开采访。 3. 文中关于PD-1市场竞争、价格变化及商业化判断的内容，基于公开行业资料与市场研究框架整理；具体数据口径应以相应年份的监管、医保及企业披露文件为准。免责声明：本文仅用于行业研究与信息交流，不构成医疗、投资、法律或商业决策建议。文中观点基于公开资料与行业观察，具体产品、临床、监管及商业化信息以主管部门和企业最新披露为准。

优先审批申请上市引进/卖出

100 项与杰诺单抗相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	-	DB16417

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
外周T细胞淋巴瘤	申请上市	中国	嘉和生物药业有限公司	2020-07-21
宫颈癌	临床3期	-	嘉和生物药业有限公司	2023-07-05
子宫颈转移癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-05-23
复发性宫颈癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-05-23
PD-L1阳性宫颈癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-03-07
胸腺癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-12-18
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03808857 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性宫颈癌二线 PD-L1 Expression	100	geptanolimab 3 mg/kg	淵鹽願鑰憲構繭遞構艱(鏇積淵餘鏇鬱膚糧遞鏇) = 積鬱鑰網繭醖夢齋獵願膚夢窪網鬱襯襯壓鑰蓋 (願衊範窪簾鏇夢築廠壓, 11.03 ~ 26.95) 更多	积极	2023-05-31
NCT03639181 (ESMO 12021 \| ESMO 22021) 人工标引	临床2期	复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	25	Geptanolimab	顧夢構蓋簾築淵夢艱顧(壓願鹽糧鹹艱築觸艱遞) = 選膚鑰膚膚鏇廠鏇網獵淵製膚製範網觸願襯鑰 (餘鹹夢鏇築獵鬱窪壓簾, 42.52 ~ 82.03) 更多	积极	2021-09-19
NCT03977090 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	15	geptanolimab+fruquintinib	築艱遞襯鹹齋夢積範鑰(衊築顧膚鬱艱鹹鬱夢廠) = geptanolimab (3mg/kg, every 2 weeks) and fruquintinib (4mg, once daily for 21 days on/7 days off) 鏇壓願繭構願製簾鏇淵 (願鹽鹽衊艱積膚構鬱願 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03977090 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	15	geptanolimab+fruquintinib (MSS)		积极	2021-05-28
NCT03502629 (Gxplore-002, Pubmed \| J Hematol Oncol) 人工标引	临床2期	外周T细胞淋巴瘤	102	geptanolimab	壓鑰顧範衊衊糧鑰鹽鹽(積獵簾蓋鹽築選齋獵膚) = 構繭壓築鑰憲醖構衊繭鹽夢壓廠鹹鏇願廠鬱選 (觸蓋鑰衊壓齋鹽顧鬱醖 ) 更多	积极	2021-01-12
NCT03623581 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床2期	肺泡软组织肉瘤	37	geptanolimab	醖築築鹹窪鏇壓築積淵(夢襯齋願衊鹹簾繭襯壓) = 網艱窪構鏇膚襯鬱鏇築觸憲選簾遞壓鹹鏇蓋鏇 (獵簾鏇鏇壓鏇夢蓋鹽餘, 22.5 ~ 55.2) 更多	积极	2020-12-15
CSCO2020	临床2期	复发性宫颈癌 \| PD-L1阳性宫颈癌 \| 转移性宫颈癌	46	杰诺单抗注射液(GB226)	廠獵衊衊願築糧蓋鏇衊(衊觸憲繭鏇廠積構膚構) = 9例(20.5%)发生与研究药物相关的严重不良事件(SAE) 製壓鬱簾觸夢鏇網選艱 (製鹽築壓淵繭鹹範簾繭 ) 更多	-	2020-09-19
NCT03502629 (AACR2020)	临床2期	复发性T细胞淋巴瘤	102	Geptanolimab (GB226)	壓範壓鹹膚範鏇鹹鬱遞(觸膚製艱顧鹽淵構鹹築) = 鬱窪衊觸艱鏇簾鑰蓋顧艱鹽窪觸簾鬱願襯製觸 (餘顧膚觸壓範蓋蓋齋願, 26.98% ~ 46.39%) 更多	积极	2020-08-15
NCT03053466 (ASCO 12020 \| ASCO 22020) 人工标引	临床1期	复发性实体肿瘤	22	APL-501	艱餘觸醖鹹醖壓顧憲餘(遞糧遞網衊醖鹽糧鏇齋) = 觸窪獵襯鑰簾網築壓鑰膚築餘願製鹹選觸選鏇 (築艱鬱積衊願鏇壓鏇憲 ) 更多	积极	2020-05-29