A Phase Ib Clinical Study With Extension Phase to Evaluate Safety and Efficacy of Genolimzumab (GB226) in Combination With Fruquintinib in the Treatment of Relapsed or Metastatic NSCLC Patients

This study is a multi-center, open-label, dose-finding phase Ib clinical study with extension phase, which is aimed at evaluating the efficacy and safety of GB226 combined with fruquintinib in treatment of relapsed or metastatic NSCLC patients with EGFR-sensitive mutations who have failed to respond to EGFR-TKI treatment,evaluating the pharmacokinetic characteristics of GB226 and fruquintinib, and the immunogenicity of GB226, and preliminarily evaluating the antitumor activity of GB226 and fruquintinib.

开始日期2019-07-23

申办/合作机构

嘉和生物药业有限公司

[+1]

NCT03808857

/ Unknown status临床2期

Phase II Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of GB226 in Treatment of Recurrent or Metastatic Cervical Cancer Patients With PD-L1 Positive Who Failed in Platinum-based Chemotherapy

This study is a multi-center, prospective, open-label, single-arm phase II clinical study to evaluate the efficacy, safety and immunogenicity of GB226 in treatment of recurrent or metastatic cervical cancer patients with PD-L1 positive who failed in platinum-based chemotherapy.

开始日期2019-05-23

申办/合作机构

嘉和生物药业有限公司

100 项与杰诺单抗相关的临床结果

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100 项与杰诺单抗相关的转化医学

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100 项与杰诺单抗相关的专利（医药）

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项与杰诺单抗相关的文献（医药）

2024-10-23·Zhonghua zhong liu za zhi [Chinese journal of oncology]

[Clinical predictive value of PD-1/PD-L1-induced electrocardiogram changes for cardiotoxicity].

Article

作者: Xue, N ; Li, X J ; Wu, D W ; Peng, L L

Objective: To observe the electrocardiogram (ECG) changes of programmed death receptor 1 (PD-1)/programmed death receptor-ligand 1 (PD-L1) immune checkpoint inhibitors before and after immunotherapy of patients during clinical antitumor process, and to explore the occurrence and influencing factors of cardiotoxicity of immune checkpoint inhibitors. Methods: A total of 93 patients with locally advanced or metastatic solid tumors confirmed by pathological diagnosis in Cancer Hospital of Chinese Academy of Medical Sciences from October 1, 2019 to September 30, 2020 were selected and treated with PD-1/PD-L1 inhibitor monotherapy. Groups were divided according to immunotherapy regimen: Group A (drug code: 609A), 16 patients were given 1 mg/kg of the drug for 21 days; Group B (drug code: HX008), 23 patients were treated with 200mg for 21 days; Group C (drug code: GB226), 28 patients were treated with 3mg/kg for 14 days; Group D (drug code: LP002), 26 patients were treated with 900mg for 14 days. The patients were monitored and followed up for 10 cycles. The ECG results of each group were recorded, and the correlation between ECG abnormality and cardiotoxicity was analyzed. Results: A total of 75 patients showed abnormal ECG that met the diagnostic criteria. There was no significant difference in abnormal ECG rate after immunotherapy in group A (P＞0.05), while the incidence of adverse cardiac events increased after immunotherapy in group B (P＜0.05), and the abnormal ECG rate increased significantly after chemotherapy in group C and group D. There was statistical difference before and after immunotherapy (P＜0.001). The number of abnormal cases in group A (8 cases, 50.0%, 8/16) was significantly lower than that of group B (20 cases, 87.0%, 20/23). The number of abnormal cases in group C and group D was 24 (85.7%) and 23 (88.4%), respectively, without statistical difference (P＞0.05), but their abnormal rates of ECG were higher than that in group A. The incidence of electrical adverse events in immunotherapy center of patients with underlying diseases was 1.93 times higher than that of patients without underlying diseases. The incidence of central electrical adverse events during immunotherapy in group B, C and D was 6.667, 6.000 and 7.667 times higher than that in group A, respectively. Conclusions: The high sensitivity of early ECG changes induced by immune checkpoint inhibitors enables early prediction of related cardiotoxicity. The presence or absence of comorbid underlying disease and drug dosage are correlated with the occurrence of adverse cardiac events, and these early changes provide a evidence for clinical treatment and prevention.

2020-12-15·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research1区 · 医学

Activity and Safety of Geptanolimab (GB226) for Patients with Unresectable, Recurrent, or Metastatic Alveolar Soft Part Sarcoma: A Phase II, Single-arm Study

1区 · 医学

Article

作者: Jiang, Yu ; Wang, Guowen ; Shi, Yuankai ; Guo, Qian ; Tao, Zhiwei ; Zhou, Yuhong ; Ying, Hongyan ; Huang, Gang ; Bi, Minghong ; Wang, Baocheng ; Shi, Chunmei ; Cai, Qiqing ; Gao, Chao

Abstract:

Purpose::

Patients with alveolar soft part sarcoma (ASPS) are rare and have few treatment options. We assessed the activity of geptanolimab (GB226), a fully humanized programmed cell death protein 1 antibody, for patients with unresectable, recurrent, or metastatic ASPS.

Patients and Methods::

We conducted this multicenter, single-arm, phase II study (Gxplore-005, NCT03623581) in patients aged 18–75 years who had unresectable, recurrent, or metastatic ASPS at 11 sites in China. Patients received intravenous geptanolimab (3 mg/kg) every 2 weeks until disease progression or unacceptable toxicity. The primary endpoint was objective response rate assessed by independent review committee (IRC) per RECIST 1.1 in the full analysis set population.

Results::

Between September 6, 2018 and March 6, 2019, we enrolled and treated 37 patients with 23 (62.2%) having received prior systemic treatment. Fourteen [37.8%; 95% confidence interval (CI), 22.5–55.2] of 37 patients had an objective response assessed by IRC with a 6-month duration of response rate of 91.7%. Median progression-free survival was 6.9 months (95% CI, 5.0–not reached) and disease control was achieved in 32 (86.5%; 95% CI, 71.2–95.5) patients. Three of 37 patients reported grade 3 treatment-related adverse events (TRAEs), including anemia, hypophysitis, and proteinuria [one each (2.7%)]. No grade 4 TRAEs were observed. Two (5.4%) patients discontinued treatment due to TRAEs (one with hypophysitis and one with Mobitz type I atrioventricular block). The baseline percentage of CD4+ T cells was adversely associated with patient response (P = 0.031).

Conclusions::

Geptanolimab has clinically meaningful activity and a manageable safety profile in unresectable, recurrent, or metastatic ASPS.

Frontiers in public health

Is the Scope of Costs Considered in Budget Impact Analyses for Anticancer Drugs Rational? A Systematic Review and Comparative Study

Review

作者: Li, Yuxin ; Li, Hongchao ; Ma, Aixia ; Ma, Yue

Background: With the increasing disease burden of cancer worldwide, more and more anticancer drugs have been approved in many countries, and the results of budget impact analyses (BIAs) have become important evidence for related reimbursement decisions.Objectives: We systematically reviewed whether BIAs for anticancer drugs consider the scope of costs rationally and compared the results of different cost scopes to provide suggestions for future analyses and decision-making.Methods: Eligible BIAs published in PubMed, Embase, Web of Science, and the Cochrane Library from 2016 to 2021 were identified based on Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) guidelines. We extracted 15 terms from the included studies and analyzed how they considered the scope of costs. In addition, a budget impact model was developed for the introduction of geptanolimab to China's National Reimbursement Drug List to enable a comparison of two cost-scope scenarios.Results: A total of 29 studies were included in the systematic review. All 29 studies considered the costs of anticancer drugs, and 25 (86%) also considered condition-related costs, but only 11 (38%) considered subsequent treatment costs. In the comparative study, the predicted budget impacts from 2022 to 2024 were significantly impacted by subsequent treatment costs, with annual differences between the two cost-scope scenarios of $39,546,664, $65,866,161, and $86,577,386, respectively.Conclusions: The scope of costs considered in some existing BIAs for anticancer drugs are not rational. The variations between different cost scopes in terms of budget impact were significant. Thus, BIAs for anticancer drugs should consider a rational scope of costs that adheres to BIA guidelines. Researchers and decision-makers should pay more attention to the scope of costs to achieve better-quality BIAs for anticancer drugs and enhance reimbursement decision-making.

项与杰诺单抗相关的新闻（医药）

2026-09-30

·康心药物临床试验患者招募中心

拒绝保守治疗拖病情！胸腺瘤5款在研新药年度盘点，这类患者优先获益

胸腺瘤前沿治疗盘点拒绝保守治疗拖病情！胸腺瘤5款在研新药年度盘点，这类患者优先获益 🎨 玫红配色 · 2024年度实体瘤新药盘点系列同样是晚期胸腺癌，有人靠新疗法活过了5年，有人保守治疗不到1年就进展，差距到底在哪？今天我们就把目前最有潜力的5款在研新药全部盘点清楚，帮大家选对方向。一、胸腺癌患者最真实的治疗困境胸腺瘤是前纵隔最常见的恶性肿瘤，中国年新发约1.5万例，因为早期症状隐匿，30%左右的患者确诊时已经是进展期，无法手术切除。就算做了长期控制/延缓进展性手术，术后复发率也高达20%-30%，其中恶性程度较高的胸腺癌亚型，放化疗敏感性极差，很多患者跑遍多家医院，最后还有一点拿到的只有保守对症治疗的方案，看着病情进展却无计可施，家属跟着一起焦虑，不知道还有没有新的治疗机会。 ⚠️ 注意事项提示：先说别盲目相信，很多患者确诊后慌了神，去试所谓的“消瘤神药”，不仅白花了十几万积蓄，还耽误了正规治疗的优选/理想窗口；再说别过度追求手术，已经出现远处转移的晚期患者强行开刀，反而会大幅降低生存质量，得不偿失；第三别忽略分型，胸腺瘤分A、B、C三型，C型就是胸腺癌，治疗方案差异很大，一概而论用同一种方案效果肯定不好。二、现有标准治疗的适用人群与局限性目前胸腺瘤的标准治疗逻辑很清晰：早期优先手术切除，术后辅助放化疗降低复发风险；进展期无法手术的，优选含铂类的联合化疗，客观缓解率大概在40%-50%，但一旦化疗耐药，后线治疗几乎没有获批的标准方案，只能用保守治疗维持，中位生存期只有12-18个月。而且化疗带来的恶心呕吐、骨髓抑制等副作用，很多身体弱的老年患者根本扛不住，只能被迫停药。正是因为常规治疗到了后线几乎无药可用，越来越多的患者开始关注临床试验阶段的创新药物，这些药物针对传统治疗解决不了的耐药、副作用大等问题，给患者多了一个选择的机会。现在针对胸腺瘤的在研新药主要分三类，第一类是PI3Kδ等靶向抑制剂，针对肿瘤细胞的信号通路精准打击，副作用比化疗小很多；第二类是PD-1/双抗等免疫治疗药物，激活自身免疫系统杀肿瘤，长期获益概率更高；第三类是多靶点抗血管生成抑制剂，切断肿瘤的营养供给，适合化疗耐药的后线患者，不同类型的药物适配不同病情的患者，接下来我们就盘点目前5款在研的核心新药，帮大家理清各自的适配人群。五项在研临床试验新药深度解读与机会 📋评价林普利塞片治疗复发/难治性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20211436 药物类别：口服PI3Kδ选择性抑制剂试验期数：II期申办方：璎黎药业，是国内专注于肿瘤治疗创新药研发的高新技术企业，核心管线覆盖血液肿瘤、实体瘤等多个领域，拥有自主研发的小分子药物设计平台，林普利塞是其首款获批上市的创新药，也是国内首个获批的高选择性PI3Kδ抑制剂，研发实力处于国内第一梯队。招募人群：既往接受过至少一线标准治疗后疾病进展的复发/难治性胸腺癌患者。试验药物介绍药物作用机制与原理：就像给精准导弹装了导航，PI3Kδ信号通路是胸腺癌肿瘤细胞增殖、存活的核心“指挥中枢”，林普利塞可以精准锁定这个通路，直接切断肿瘤细胞的生长信号，同时还能调节肿瘤微环境，降低免疫抑制细胞的活性，相当于一边直接炸掉肿瘤的指挥中心，一边给免疫部队开路，双管齐下抑制肿瘤生长。治疗数据和同类药物对比：目前林普利塞在滤泡淋巴瘤适应症的获批数据显示，客观缓解率接近80%，中位无进展生存期超过18个月，相比同靶点的进口药物，林普利塞的选择性更高，腹泻、肝损伤等不良反应的发生率低了30%左右，而且是口服给药，不用住院输液，患者的治疗便利性更高。设计方案试验设计：单臂、开放、多中心分组方式：无对照组，所有入组患者均接受林普利塞片治疗给药方式：口服给药剂量：每次80mg，每日1次，空腹服用给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，全程定期复查评估疗效和安全性。筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。对比点评这款药物是目前国内稀缺/少有的已经有上市适应症的PI3Kδ抑制剂，安全性已经经过临床验证，副作用小，口服方便，特别适合已经化疗耐药、身体状态偏弱没法耐受再次化疗的胸腺癌患者，感兴趣的可以多了解相关信息。 📋评价KN046注射液治疗晚期胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20201006 药物类别：PD-L1/CTLA-4双特异性单域抗体Fc融合蛋白试验期数：II期申办方：康宁杰瑞生物制药，是国内领先的生物创新药企业，专注于双特异性抗体、融合蛋白等大分子药物研发，拥有自主知识产权的双抗研发平台，多款双抗产品进入临床后期阶段，是国内双抗赛道的头部企业，研发实力得到业内广泛认可。招募人群：既往接受过至少一线标准治疗失败的晚期胸腺癌患者。试验药物介绍药物作用机制与原理：传统的PD-1单抗只能松开免疫系统的一个“刹车”，而KN046相当于同时松开两个刹车，一方面可以阻断PD-L1通路，激活效应T细胞杀肿瘤，另一方面可以阻断CTLA-4通路，促进记忆T细胞的生成，让免疫系统对肿瘤的杀伤效果更持久，而且它的CTLA-4结合域只在肿瘤微环境中富集，不会像传统的CTLA-4单抗那样全身作用，副作用更小。治疗数据和同类药物对比：前期公布的实体瘤临床数据显示，KN046在胸腺癌中的客观缓解率接近30%，比传统单药PD-1的15%-20%的缓解率高了近一半，而且免疫相关不良反应的发生率比PD-1联合CTLA-4双免联合方案低了40%左右，患者的耐受度更好。设计方案试验设计：单臂、开放、多中心分组方式：无对照组，所有入组患者均接受KN046注射液治疗给药方式：静脉滴注给药剂量：每2周给药一次，每次5mg/kg 给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，定期进行影像学检查评估疗效。筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。对比点评这款双抗同时兼顾了疗效和安全性，比传统单免效果好，比双免联合副作用小，适合之前没有用过免疫治疗、身体状态还不错的胸腺癌患者，想要尝试免疫治疗的可以重点关注。 📋评价注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体LZM009治疗一线化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20200784 药物类别：国产抗PD-1单克隆抗体试验期数：II期申办方：丽珠医药集团，是国内老牌的上市医药企业，集药物研发、生产、销售于一体，拥有完善的创新药研发管线，在肿瘤、自身免疫等领域布局了多款创新产品，研发资金充足，产品质量管控体系成熟，市场认可度很高。招募人群：既往接受过一线含铂化疗方案治疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者。试验药物介绍药物作用机制与原理：PD-1是肿瘤细胞用来逃避免疫系统追杀的“隐身衣”，LZM009可以精准结合免疫细胞表面的PD-1受体，把肿瘤细胞的隐身衣扯下来，让免疫系统可以识别并杀伤肿瘤细胞，同时它的Fc段进行了优化，不会产生抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用，不会误伤正常的免疫细胞，安全性更好。治疗数据和同类药物对比：前期公布的临床数据显示，LZM009在晚期实体瘤中的客观缓解率达到25%左右，和进口的K药、O药的疗效相当，但是药物相关的3级及以上不良反应发生率比进口PD-1低了15%左右，后续如果上市，价格也会比进口药低很多，患者的经济负担更小。设计方案试验设计：单臂、开放、多中心分组方式：无对照组，所有入组患者均接受LZM009治疗给药方式：静脉滴注给药剂量：每3周给药一次，每次200mg 给药周期：每21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，每2个周期复查一次评估疗效。筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。对比点评这款国产PD-1的疗效和进口药相当，安全性更优，后续治疗成本也更低，适合一线化疗失败、之前没有用过免疫治疗、想要性价比更高的免疫治疗方案的胸腺癌患者。 📋评价杰诺单抗注射液治疗含铂方案化疗失败的复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20181434 药物类别：国产抗PD-1单克隆抗体试验期数：II期申办方：嘉和生物药业，是国内专注于肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发的生物医药企业，拥有国际领先的抗体研发平台，多款单抗产品进入临床后期阶段，获得过多轮知名投资机构的融资，研发实力雄厚，产品质量符合国际标准。招募人群：既往接受过含铂方案化疗后疾病进展的复发或转移性胸腺癌患者。试验药物介绍药物作用机制与原理：肿瘤细胞表面的PD-L1会和免疫T细胞表面的PD-1结合，让T细胞把肿瘤细胞当成“自己人”不会攻击，杰诺单抗可以高亲和力结合PD-1受体，阻断这个结合过程，重新激活T细胞的杀肿瘤功能，而且它的半衰期更长，药物在体内的有效浓度维持时间更久，不用频繁给药。治疗数据和同类药物对比：前期公布的实体瘤临床数据显示，杰诺单抗在胸腺癌中的客观缓解率达到22%左右，中位缓解持续时间超过12个月，比同类国产PD-1的中位缓解时间长了3个月左右，而且给药频率是每3周一次，和其他PD-1一致，但是疗效更持久。设计方案试验设计：单臂、开放、多中心分组方式：无对照组，所有入组患者均接受杰诺单抗注射液治疗给药方式：静脉滴注给药剂量：每3周给药一次，每次3mg/kg 给药周期：每21天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，定期进行安全性和疗效评估。筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。对比点评这款PD-1的缓解持续时间更长，适合一线化疗失败、想要获得更持久疗效的胸腺癌患者，尤其是之前没有用过免疫治疗的患者，获益的概率更高。 📋评价德立替尼胶囊治疗至少接受过一线化疗失败的晚期复发或转移性胸腺癌患者安全性和有效性的II期临床研究项目简介试验登记号：CTR20180996 药物类别：VEGFR/FGFR多靶点口服酪氨酸激酶抑制剂试验期数：II期申办方：百济神州，是国内领先的全球性生物制药企业，在美股、港股、A股三地上市，拥有全球范围的研发和商业化团队，多款创新药已经在全球获批上市，研发投入和研发实力处于国内生物医药企业的顶尖水平，产品质量得到全球多个国家的监管机构认可。招募人群：既往接受过至少一线化疗方案治疗后疾病进展的晚期复发或转移性胸腺癌患者。试验药物介绍药物作用机制与原理：肿瘤的生长需要新生血管提供营养，德立替尼可以同时阻断VEGFR和FGFR两个和血管生成相关的核心靶点，相当于同时切断肿瘤的两条“粮道”，让肿瘤因为得不到营养供给而饿死，同时还能直接抑制肿瘤细胞的增殖，双重作用下肿瘤治疗效果更强。治疗数据和同类药物对比：前期公布的临床数据显示，德立替尼在晚期胸腺癌中的客观缓解率达到28%左右，比单靶点抗血管生成药物的10%-15%的缓解率高了一倍，而且是口服给药，不用住院，副作用主要是高血压、蛋白尿，对症就可以控制，患者的耐受度不错。设计方案试验设计：单臂、开放、多中心分组方式：无对照组，所有入组患者均接受德立替尼胶囊治疗给药方式：口服给药剂量：每次12mg，每日1次，空腹服用给药周期：每28天为一个治疗周期，持续给药直到疾病进展或出现不可耐受的毒性，每2个周期复查一次评估疗效。筛选入排要求与患者权益：上述项目内容展现有限，详细的筛选要求和入排标准以及受试者相关权益请点击该链接详细咨询了解。对比点评这款多靶点抗血管生成药物的疗效比单靶点好，口服方便，适合已经化疗耐药、之前用过免疫治疗效果不好的胸腺癌患者，尤其是不想再输液治疗的患者可以重点关注。想了解更多治疗、临床研究相关内容，可以点击以下链接阅读往期文章： 2026年，胸腺瘤治疗迎来六条平行突破：从双抗到CAR-NK，科学家解题思路全解析，罕见肿瘤同时迎来六条突破，一起解析突破背后科学逻辑胸部肿瘤（食管癌/胸腺癌）诊疗科普｜10款新药临床试验招募中，为食管癌和胸腺癌解锁新希望，总结与建议 📋5款药物选择参考如果是已经化疗耐药、身体状态比较差，没法耐受输液治疗的，可以优先考虑林普利塞或者德立替尼这两款口服药，副作用小，不用住院；如果是没有用过免疫治疗、身体状态还不错的，可以优先考虑KN046双抗，疗效比单免好，副作用比双免联合小；如果是想要性价比更高的免疫治疗方案的，可以考虑LZM009这款国产PD-1，疗效和进口药相当，后续治疗成本更低；如果是想要获得更持久的免疫治疗效果的，可以优先考虑杰诺单抗。胸腺癌作为恶性程度较高的纵隔肿瘤，常规治疗到了后线确实面临无药可用的困境，大家先说要避开治疗中的注意事项，不要盲目试，也不要过度治疗，根据自己的分型、分期和身体状态选择合适的方案。很多人对临床试验有误解，觉得是当“小白鼠”，其实所有进入临床阶段的药物都已经经过了严格的动物实验和前期人体安全性验证，符合伦理要求，是给患者多一个接触前沿疗法的机会，不要轻易放弃任何可能的希望。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，如果大家想咨询报名或不确定自己是否符合上述临床试验的入组条件，再或者想要了解更多该疾病的临床试验项目，可以私信联系我们或者点击下面图片小程序咨询了解详情，我们将会免费为您提供一对一的病情评估和入组指导等服务。一起少走弯路。【文章摘要】本文梳理了胸腺癌常规治疗的局限与常见治疗误区，盘点5款在研临床试验新药的特点与适配人群，为不同病情的患者提供清晰的选择参考。【互动话题】你目前处于胸腺癌的哪个治疗阶段？最关心哪种类型的新药？欢迎在评论区留言交流。【标签】#胸腺瘤治疗 #胸腺癌新药 #临床试验 #免疫治疗 #靶向治疗 ⚠️免责声明：本文仅为医学科普，不属于医疗广告。临床试验为医学科学研究，不保证受试者获得临床获益，存在未知风险。能否参加研究，必须由研究中心结合病历综合评估，提交信息不等于可以入组。文中提及补贴均为受试者交通、采血营养补偿。

免疫疗法放射疗法

2026-09-01

·分子检测与治疗前沿

上海交通大学附属胸科医院肿瘤中心临床试验汇总（2026年9月）

热烈庆祝上海交通大学附属胸科医院首席专家廖美琳教授荣获上海市首届“医德之光” 申康党委系统医务专家廖美琳：勇当中国肺癌研究领域排头兵写意人物丨陆舜教授：从PI的角度看中国创新药的发展陆舜教授：有的放矢，做肺癌研究领域的“领潮儿” 陆舜教授：沃利替尼有望成为首个代表中国走向全球的肺癌靶向创新药物陆舜：引领中国抗肿瘤药物研发，将肺癌变成慢性病他的愿望：让肺癌变成慢性病——访上海市胸科医院肿瘤科主任陆舜教授陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方”医语舜间丨记录陆舜教授肺癌诊疗领域30余年的精彩瞬间上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队肺癌国内外适应症相关研究阶段汇总李子明｜医海溯光，肺境新生致敬经典，传承未来丨中国胸部肿瘤原创临床研究二十年心路历程（2007-2029）迎难而上丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索长三角肺癌团魂丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索迎难而上的亮剑精神胸部肿瘤 “工业革命” 成果阶段汇总丨中国胸部肿瘤临床试验转化研究长三角模式探索江浙沪地区历届重要肺癌论坛汇总（长三角地区肺癌论坛系列）光荣榜丨长三角肺癌协作组陆舜教授团队历届国际会议大会发言汇总积石成山丨上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队代表性论著阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性论著阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌之光-中国肺癌原创临床研究阶段汇总读书笔记丨长三角肺癌科技成果奖励阶段汇总携手共赢丨长三角肺癌与知名药企临床研究合作成果阶段汇总传承与发展丨长三角肺癌代表性著作汇总传承与发展丨长三角肺癌协作组指南/专家共识汇总恭喜上海交通大学附属胸科医院陆舜教授团队荣获2020年度中国抗癌协会科技奖一等奖上海交通大学附属胸科医院肿瘤科陆舜教授团队博士后招聘启事直播课丨长三角肺癌协作组-罕见靶点临床试验招募全国巡讲系列汇总长三角肺癌协作组青年博士团队组织框架介绍长三角肺癌之光丨星星之火可以燎原-基层肺癌协作组的前世今生共谋江苏省基层医院肺癌未来发展之路齐聚浙江嘉兴，长三角肺癌再续新篇章——浙江省基层肺癌协作组成立齐聚浙江丽水，为患者搭建长三角罕见肿瘤新药转化研究平台——浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌之光丨金陵肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨浙江肺癌传承与发展长三角肺癌之光丨南昌肺癌传承与发展杭州肺癌之光丨嘉兴肺癌（杭州肺癌-嘉兴支）传承与发展杭州肺癌之光丨湖州肺癌（杭州肺癌-湖州支）传承与发展杭州肺癌之光丨台州肺癌（杭州肺癌-台州支）传承与发展长三角实体瘤病友交流群系列全面上线人文关怀肺癌晚期不是无药可救！上海交通大学附属胸科医院专家给病人多条建议｜第医线从无助到突破：这种比肺癌还险恶的胸部肿瘤，正在被看见陆舜：肺癌靶向治疗进入Any Line时代（一）|从业者说陆舜：受试者一小步，人类健康一大步（二）|从业者说临床试验汇总 •早中期非小细胞肺癌（6） 1. 在根治性同步放化疗后稳定的III期NSCLC中评价Durvalumab作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究 2. 在根治性放化疗后稳定的EGFR突变阳性III期NSCLC中评价奥希替尼作为巩固治疗的III期、双盲、随机对照研究（LAURA） 3. 在Ib-IIIA期ALK阳性NSCLC完整手术切除后阿来替尼和辅助化疗对照的III期研究 4. 在完全切除的II-IIIA期和IIIB期非小细胞肺癌患者中评价卡那奴单抗作为辅助治疗与安慰剂对照的III期研究（诺华CACZ885T2301） 5. 在可切除IIA-IIIB期NSCLC中评估纳武利尤单抗或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究 6. 在可切除IIIA/IIIB（N2）期NSCLC中评估特瑞普利或安慰剂联合含铂化疗的双盲、随机的III期研究（君实JS001-029） 7. 特瑞普利单抗联合含铂双药化疗用于可手术II-III期非小细胞肺癌受试者的随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期临床研究 •晚期驱动基因阳性非小细胞肺癌（24） 8. 达克替尼治疗EGFR敏感突变的非小细胞肺癌脑转移的II期研究 9. 阿法替尼治疗EGFR敏感突变的鳞癌的II期研究 10. 一项在 EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中评价Amivantamab和 Lazertinib联合给药对比奥希替尼或Lazertinib单药一线治疗的III期、随机研究 11. 一项在 EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中比较 Amivantamab和卡铂-培美曲塞的联合治疗与卡铂-培美曲塞治疗的随机化、开放性、 III 期研究 12. 谷美替尼联合奥希替尼治疗EGFR-TKI耐药的晚期NSCLC的IB/II期研究（已结束） 13. 评估金妥昔单抗联合阿美替尼治疗EGFR突变IV期NSCLC患者的IB期及IB期扩展研究（已结束） 14. 评估信迪利单抗和IBI305联合培美曲塞／顺铂用于酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的 EGFR突变晚期非鳞非小细胞肺癌的有效性和安全性的开放III期临床试验 15. 在NSCLC中JNJ-73841937单药或者JNJ-61186372联合治疗的安全性和药代动力学的的I/IB期开放性研究（1001）（已结束） 16. 评估SHR-1701在晚期恶性实体瘤的I期临床研究（已结束） 17. 评价XZP-3621治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者剂量递增和剂量扩展的I期研究（已结束） 18. 在克唑替尼进展后的ALK阳性NSCLC患者中比较Brigatinib与Alectinib的III期随机研究 19. 评价TQ-B3101治疗ROS1阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 20. Entrectinib治疗NTRK1/2/3、ROS1融合的晚期实体瘤的全球II期篮式研究 21. 评价TQ-B3101治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究（已结束） 22. SIM1803-1A 治疗NTRK1/2/3、ROS1、ALK融合的晚期实体瘤的I期（已结束） 23. 吡咯替尼联合沙利度胺治疗HER2突变的晚期NSCLC 24. 评价ABBV-399治疗经治的c-MET阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究 25. 评估口服谷美替尼在c-MET改变的NSCLC患者中Ib/II期研究（已结束） 26. 一项在携带ALK、ROS1或NTRK1-3重排的晚期实体瘤患者中评价TPX-0005的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I/II期、开放性、多中心、首次人体研究（TRIDENT-1） 27. 评估D-1553在晚期或转移性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I期、开放研究 28. 一项评估阿法替尼治疗NRG1融合的局部晚期/转移性非小细胞肺癌疗效的开放标签、单臂临床研究 29. 评价赛沃替尼治疗MET外显子14突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的有效性、安全性和耐受性的多中心、开放的IIIb期确证性临床研究 30. 评价赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR抑制剂治疗失败伴MET扩增的局部晚期或转移性NSCLC患者的有效性和安全性的多中心、随机、对照、开放的III期临床研究 31. 一项评价FWD1509 MsOH在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性耐受性药代动力学和抗肿瘤活性的开放性Ia期研究 32.一项评估帕博利珠单抗联合仑伐替尼用于TKI耐药的EGFR突变且PD-L1阳性的非小细胞肺癌病人的开放性单臂研究 33. 一项评估H002在表皮生长因子受体突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、剂量递增和扩展的I/IIa期临床研究 34. 一项在携带RET突变或融合的不可切除、局部晚期或转移性实体瘤成人患者中研究APS03118的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究 •晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌（3） 35. 比较INCMGA00012+含铂化疗与含铂化疗一线治疗IV期鳞癌和非鳞癌的III期研究（已结束） 36. 在晚期实体瘤患者中评估抗TIGHT单抗BGB-A1217/联合BGB-A317的I/IB期研究 37. 多中心、开放和平行对照比较GB226工艺变更前后在晚期NSCLC中的药代动力学对比研究 •小细胞肺癌（3） 38.同步放化疗后稳定的局限期小细胞肺癌使用Durvalumab或Durvalumab+Tremelimumab作为巩固治疗的III期试验（ADRIATIC） 39. 一项在既往未接受过治疗的广泛期小细胞肺癌患者中评估阿替利珠单抗加卡铂和依托泊苷联合或不联合Tiragolumab治疗的Ⅲ期、随机、双盲、安慰剂对照研究（YO42373）40. 临床试验招募丨重组全人抗PD-L1单克隆抗体注射液或安慰剂联合卡铂和依托泊苷一线治疗广泛期SCLC的的III期临床研究 •胸腺癌（1） 41. 评价Atezolizumab治疗经治晚期胸腺癌的II期研究上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心上海交通大学附属胸科医院肿瘤科（上海市肺部肿瘤临床医学中心），成立于2006年，在国内率先建立肺癌多学科诊治团队，开展精准医学指导下的个体化综合治疗。科室承担国家科技重大专项-重大新药创制课题，国家重点研发计划“基于组学特征的肺癌免疫治疗疗效预测指标的构建和验证”、科技部国家国际合作专项“中瑞合作肺癌临床医学中心肺癌诊治关键技术转化医学研究”，国家自然科学基金13项，省部级以上课题34项。承担50余项国际多中心临床试验，其中包括三项国家1.1类新药临床研究。2009年，肿瘤科成功完成中国大陆第一例达芬奇机器人辅助下的肺癌肺叶切除术、胸腺瘤切除术等。目前肿瘤科达芬奇手术保持全国第一。施行了国内第一例四维磁导航引导下的肺癌经皮氩氦刀消融术，多次实施了射频消融治疗、氩氦冷冻消融微创治疗等。目前科室有上海市领军人才、上海市优秀学科带头人1名；上海市优秀技术带头人1名；上海市青年拔尖人才2人；浦江人才2人；1人获上海市银蛇奖提名；3人获上海市人才发展基金资助；2人获上海市科委“扬帆”基金资助；1人获得上海交通大学九龙医学奖。首席专家：廖美琳；周允中学科学术带头人：陆舜科室主任：李子明行政副主任：陈智伟，成兴华肿瘤外科：19名医生，肿瘤内科：20名医生主任及副主任：14；主治医师：18；住院医师：5；实验室助理研究员：2 床位：147张发展历史 “上海市肺部肿瘤临床医学中心”在上海市卫生局、上海市胸科医院领导关心支持下于2002年2月5日纳入上海市临床医学中心第二批的建设项目，同年5月8日正式在胸科医院成立，2006年4月随新病房楼的落成而投入正常使用。通过贯彻肺癌的多学科规范化诊治，临床医学中心救治了大量来自全国各地的复杂疑难重症患者；承担全市乃至全国的干部保健工作,并通过远程会诊及合作办医,不断扩大中心的影响力和辐射面。临床中心的发展经历了3个阶段：第一阶段：启动阶段，2002年以前老一辈专家们进行了多学科诊治的尝试，完成了国家八五攻关课题、上海市领先学科（肺部肿瘤学）的研究，取得了丰硕的成果。第二阶段：正式成立，2002年5月上海市肺部肿瘤临床医学中心正式成立，当时拥有内科十病区、外科八病区部分、特需外科、特需内科，总床位数约90张。试运行期间，内外科通力协作，发挥多学科诊治的特色，顺利完成了上海市领先学科课题的研究，并通过验收，获得上海市医学科技三等奖。第三阶段：中心病房正式运作，2006年4月1日临床中心正式运转，规模继续扩大。目前临床中心由中心办公室、中心门诊、中心病房组成；临床中心病房由3个病区构成，拥有床位数123张，其中普通床位98张（层流室床位3张），干部病床25张。目前临床中心拥有电视胸腔镜、电视纵隔镜、支气管腔内超声仪、百万级层流设备、血细胞分离机以及各种监护设备，能够满足肺部肿瘤多学科诊断、治疗、临床研究的需求。肺部肿瘤临床中心的就医病员来自全国各地，市内病人占60%，外地病人占40%，海外病员来自香港、澳门、台湾及世界各地。追古溯今丨上海市肺部肿瘤临床医学中心长三角肺癌与药物临床试验质量管理规范（GCP）的故事长三角肺癌I期临床试验成果阶段汇总国际多中心临床研究阶段汇总丨世界胸部肿瘤历史上的长三角肺癌贡献阶段汇总丨长三角肺癌攀登新英格兰医学之路CheckMate 816指导委员会成员陆舜：中国临床PI如何把握更大话语权，造福患者陆舜教授：临床研究如何快速获批？创新思路从何而来？肿瘤临床研究开展“有方” 建设中国肺癌精准诊疗“新模式，新标准” 药明康德生命化学研究奖药明康德生命化学研究奖是经国家科学技术奖励工作办公室批准，药明康德新药开发有限公司设立的奖项，旨在奖励中国医药研发领域在科研创新、成果推广及高新技术产业化等方面取得重大成果的优秀中青年科技人才。2021年第十五届“药明康德生命化学研究奖”在“云端”揭晓，陆舜教授凭借肺癌精准治疗策略及新药创新体系的建立获得科技成果转化奖。 ● 长三角肺癌基金 ● ●●●Yangtze River Delta Lung Cancer Fund●●● 长三角肺癌英才计划基金长三角肺癌新产品新技术研发-领航计划基金长三角肺癌新药研发-扬帆计划基金长三角肺癌基金长三角肺癌心路历程回顾心路历程1: 2019.12 长三角肺癌协作组成立心路历程2: 2020.04 长三角肺癌协作组临床试验招募启动心路历程3: 2020.07 长三角肺癌协作组青年医师巡讲团成立心路历程4: 2021.01 长三角肺癌协作组青年博士团队成立心路历程5: 2021.03 江苏省基层肺癌协作组成立心路历程6: 2021.04 长三角肺癌基因多平台检测实验室揭牌心路历程7: 2021.05 浙江省基层肺癌协作组成立心路历程8: 2021.07 长三角肺癌多中心研究样本库建立心路历程9：2024.12 浙江省基层罕见肿瘤协作组成立长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设长三角肺癌沪浙苏赣临床试验四驱动一体化建设添加群管理员（微信号：hangjiajia2020）进群交流长三角肺毛玻璃结节病友交流群，长三角肺癌EGFR病友交流群，长三角肺癌ALK病友交流群，长三角肺癌ROS1病友交流群，长三角肺癌RET病友交流群，长三角肺癌MET病友交流群，长三角肺癌KRAS病友交流群，长三角肺癌BRAF病友交流群，长三角肺癌HER2病友交流群，长三角肺癌FGFR病友交流群，长三角小细胞肺癌病友交流群，长三角肺癌免疫治疗病友交流群，长三角食管癌病友交流群，长三角胸腺瘤病友交流群，长三角间皮瘤病友交流群，长三角头颈部肿瘤病友交流群，长三角胃癌病友交流群，长三角结直肠癌病友交流群，长三角肝胆胰肿瘤病友交流群，长三角乳腺癌病友交流群，长三角泌尿系统肿瘤病友交流群，长三角妇科肿瘤病友交流群，长三角软组织肿瘤病友交流群，长三角黑色素瘤病友交流群。

2026-08-28

·新药导航员

软组织肉瘤治疗遇瓶颈？前沿临床研究路径全解析

软组织肉瘤治疗遇瓶颈？前沿临床研究路径全解析很多患者确诊软组织肉瘤后，第一反应是“反正这个癌对化疗不敏感，治了也白治”，要么就盲目找最贵的靶向药、海外偏方瞎试，这其实是临床上最常见的两个认知误区。作为接诊过数百例软组织肉瘤患者的临床医生，我可以明确说：只要找对分型、选对路径，哪怕是难治性复发的患者，也有机会获得长期生存。软组织肉瘤的诊疗困境：常规手段的天花板在哪软组织肉瘤是一类异质性极强的恶性肿瘤，目前已经发现超过50种不同亚型，我国每年新发病例约4.3万，其中70%以上的患者确诊时已经是局部晚期或出现远处转移。常规一线治疗方案以蒽环类化疗为主，但整体客观缓解率只有20%-30%，而且不同亚型的响应率差异极大。比如腺泡状软组织肉瘤对化疗的响应率不足5%，几乎相当于无效；而尤文肉瘤、横纹肌肉瘤虽然对化疗相对敏感，但一旦出现复发或耐药，后续可选的方案寥寥无几。 💡 临床医生提醒：软组织肉瘤的异质性极强，同一种方案对不同亚型的疗效可能相差10倍以上，精准分型是选择治疗方案的前提。一线化疗失败后的患者，目前指南推荐的后线治疗方案只有少数几款抗血管靶向药，中位无进展生存期仅3-5个月，中位总生存期不足18个月。很多患者辗转多家医院，得到的答复都是“没有太好的办法”，这也是目前软组织肉瘤整体生存率偏低的核心原因。不同亚型的治疗难点差异很多患者拿到的病理报告只写了“软组织肉瘤”，没有明确亚型，这种情况下盲目治疗的有效率极低。不同亚型的治疗逻辑完全不同，临床上通常分为三类： •化疗不敏感罕见亚型：最典型的就是腺泡状软组织肉瘤，好发于20-30岁的年轻人，多生长在四肢深部，生长速度慢但极易出现肺转移，常规化疗和普通靶向药几乎无效，主要依赖免疫类治疗方案 •儿童高发亚型：以尤文肉瘤、横纹肌肉瘤为代表，14岁以下患者占比超过60%，一线化疗响应率可达60%-70%，但复发/难治病例的5年生存率不足10%，90%以上的这类肿瘤会表达CD99靶点，是细胞治疗的潜在适配人群 •普通亚型：包括脂肪肉瘤、平滑肌肉瘤、滑膜肉瘤等，占所有软组织肉瘤的70%左右，一线化疗失败后，抗血管靶向药是主要选择，但长期疗效有限，免疫联合方案的探索正在进行后线患者的选择逻辑指南我在门诊经常遇到已经换了三四线化疗、身体已经耐受不了的患者来问还有没有办法，其实很多人都错过了最佳的前沿方案介入时机。作为临床医生，我给所有软组织肉瘤患者的3条基础选择指南： 1.确诊第一时间先做完整的病理亚型鉴定，同时做免疫组化和基础基因检测，重点关注NY-ESO-1、CD99、PD-L1三个生物标志物的表达情况，不要着急上化疗 2.一线化疗效果不好的时候，不要急着换另一种化疗方案，先看有没有匹配自己亚型和生物标志物的前沿研究选项，盲目换化疗只会进一步损伤身体免疫力 3.不要盲目尝试未在国内获批的海外药物、偏方，这类药物不仅没有国人的安全性数据，费用极高，而且一旦出现不良反应，后续想入组正规临床研究的难度会大幅提升常规治疗手段的瓶颈是客观存在的，但这并不意味着患者没有新的选择。最近几年国内针对软组织肉瘤的新药研发速度非常快，免疫治疗、细胞治疗、联合方案的研究都取得了不少突破，很多已经进入注册临床阶段，这些研究的数据未来会直接纳入诊疗指南，给患者带来更规范的治疗路径。前沿临床研究深度解析以下是国内已开展的5项针对软组织肉瘤的核心临床研究，覆盖了从免疫单药到细胞治疗的全路径，不同亚型的患者可以对应参考：▶️ 项目名称：CTR20181169 杰诺单抗注射液（PD-1）Ⅱ期临床研究 •项目简介：采用单臂多中心设计，针对不可切除/转移性腺泡状软组织肉瘤患者，为PD-1单药后线治疗研究，主要终点为客观缓解率（ORR），专门针对腺泡状软组织肉瘤这个罕见亚型设计 •治疗原理与特点：PD-1单抗通过解除肿瘤对自身T细胞的免疫抑制，激活免疫系统杀伤肿瘤，针对腺泡状软组织肉瘤这类免疫原性较强的亚型，无需联合化疗，可减少治疗相关不良反应 •患者参与获益：可获得PD-1单药治疗方案，研究相关的影像学检查、实验室检查按研究方案执行，有专业研究团队定期随访监测病情变化 •临床意义：填补了腺泡状软组织肉瘤后线无标准治疗方案的空白，为这类化疗不敏感的罕见亚型提供了免疫单药的治疗路径参考 ▶️ 项目名称：CTR20191257 安罗替尼胶囊Ⅱb期临床研究 •项目简介：采用单臂设计，针对既往蒽环类化疗失败的晚期软组织肉瘤患者，为国内注册关键试验，主要评估后线使用安罗替尼的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS） •治疗原理与特点：安罗替尼为多靶点抗血管生成药物，可抑制肿瘤新生血管生成，同时针对多个肿瘤驱动靶点，适用人群覆盖大多数软组织肉瘤亚型，无需特定生物标志物匹配 •患者参与获益：可获得安罗替尼靶向治疗方案，研究相关的安全性监测、疗效评估按方案执行，获得研究团队的全流程随访管理 •临床意义：是国内首个针对软组织肉瘤后线治疗的本土靶向药注册研究，研究结果已纳入国内软组织肉瘤诊疗指南，作为后线标准推荐方案 ▶️ 项目名称：CTR20220006 LVGN6051（抗CD137单抗）+安罗替尼Ⅰb/Ⅱ期临床研究 •项目简介：采用开放多中心设计，针对局部晚期、转移性、复发难治软组织肉瘤患者，探索免疫+抗血管联合治疗的Ⅱ期推荐剂量（RP2D），评估客观缓解率（ORR）与安全性 •治疗原理与特点：抗CD137单抗可进一步激活T细胞和NK细胞的抗肿瘤活性，和安罗替尼联合使用，可发挥抗血管+免疫激活的协同作用，有望提升后线治疗的响应率 •患者参与获益：可获得免疫联合抗血管的前沿治疗方案，研究相关的药物、检查按方案执行，获得研究团队的密切监测和诊疗指导 •临床意义：探索免疫联合抗血管方案在全亚型软组织肉瘤中的应用价值，有望为后线患者提供比单药疗效更优的治疗选择 ▶️ 项目名称：CTR20192346 TAEST16001（NY-ESO-1 TCR-T）Ⅰ期临床研究 •项目简介：针对HLA-A*02:01阳性、NY-ESO-1抗原阳性的晚期软组织肉瘤患者，为TCR-T细胞治疗研究，评估安全性、最大耐受剂量（MTD）及初步抗肿瘤活性 •治疗原理与特点：TCR-T细胞可精准识别表达NY-ESO-1抗原的肿瘤细胞，属于个体化细胞治疗，针对特定生物标志物阳性的患者，靶向性更强 •患者参与获益：可获得前沿的TCR-T细胞治疗方案，研究相关的细胞制备、回输前后检查、不良反应监测均按方案执行，获得研究团队的专属随访管理 •临床意义：是国内较早开展的针对软组织肉瘤的TCR-T细胞治疗研究，为抗原阳性的难治性患者提供了细胞治疗的新路径 ▶️ 项目名称：CTR20244485 靶向CD99自体CAR-T细胞注射液Ⅰ期临床研究 •项目简介：针对复发/难治CD99阳性骨/软组织肉瘤患者，优先纳入尤文肉瘤、横纹肌肉瘤患者，要求患者至少接受过二线标准治疗失败，为自体CAR-T回输研究 •治疗原理与特点：CAR-T细胞可精准识别表达CD99的肿瘤细胞，针对尤文肉瘤、横纹肌肉瘤这类CD99高表达的亚型，有望突破复发后无药可用的困境 •患者参与获益：可获得前沿的CAR-T细胞治疗方案，研究相关的细胞制备、回输相关治疗、疗效评估及安全性监测按方案执行，获得研究团队的全流程诊疗支持 •临床意义：填补了CD99阳性复发难治肉瘤的治疗空白，为儿童青少年高发的尤文肉瘤、横纹肌肉瘤患者提供了新的治疗方向 📊 不同研究适配人群参考： •腺泡状软组织肉瘤患者可优先关注PD-1单药、免疫+抗血管联合相关研究 •无特定生物标志物的普通亚型肉瘤患者可优先关注安罗替尼相关研究 •NY-ESO-1阳性、HLA配型符合的患者可关注TCR-T细胞治疗相关研究 •CD99阳性的尤文肉瘤/横纹肌肉瘤患者可关注CD99 CAR-T细胞治疗相关研究给所有软组织肉瘤患者3条实用建议：第一，无论处于哪个治疗阶段，都要先把亚型和生物标志物搞清楚，这是所有治疗选择的基础；第二，一线治疗失败后不要病急乱投医，优先对比正规临床研究的适配性，不要盲目尝试没有循证依据的方案；第三，参与任何研究前都要和研究医生充分沟通方案的流程、可能的获益和风险，再做决定。目前该领域有多项临床试验正在全国多中心开展，想了解自己是否符合条件，可私信咨询。欢迎大家在评论区交流自己治疗过程中遇到的问题。关注账号可以获取更多软组织肉瘤的前沿治疗进展和临床研究信息。 ▌文章摘要：解析软组织肉瘤常规治疗瓶颈，深度解读5项前沿临床研究，给不同亚型患者提供实用的治疗选择参考。▌文章标签：软组织肉瘤、临床试验、免疫治疗、细胞治疗、肿瘤科普 ⚠️ 本文仅作医学健康科普，不构成任何诊疗建议。具体治疗方案请在专业医生指导下制定，临床试验参与需经正规医疗机构评估筛选。

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研发状态

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
外周T细胞淋巴瘤	申请上市	中国	嘉和生物药业有限公司	2020-07-21
宫颈癌	临床3期	-	嘉和生物药业有限公司	2023-07-05
子宫颈转移癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-05-23
复发性宫颈癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-05-23
PD-L1阳性宫颈癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2019-03-07
胸腺癌	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-12-18
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
纵隔大b细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	嘉和生物药业有限公司	2018-10-15
转移性透明细胞性肾细胞癌	临床2期	澳大利亚	Apollomics (Australia) Pty Ltd.	2018-09-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03808857 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性宫颈癌二线 PD-L1 Expression	100	geptanolimab 3 mg/kg	獵淵製糧鹹簾觸鬱繭顧(糧襯蓋積選淵鏇積網廠) = 窪鹽鬱觸膚選構憲鹹製築餘顧窪鹹襯築遞觸範 (網範選鹽鑰衊膚鹽選築, 11.03 ~ 26.95) 更多	积极	2023-05-31
NCT03639181 (ESMO 12021 \| ESMO 22021) 人工标引	临床2期	复发性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤	25	Geptanolimab	鹹夢鑰餘憲夢醖齋廠壓(襯壓觸積艱鹹觸積鬱淵) = 衊齋餘築蓋製簾窪夢獵簾鹽鑰製顧壓觸衊構構 (顧鹹餘獵築鹹鬱顧壓簾, 42.52 ~ 82.03) 更多	积极	2021-09-19
NCT03977090 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	15	geptanolimab+fruquintinib	鹹窪築網艱鹽鑰選構願(餘願齋網齋膚顧壓範範) = geptanolimab (3mg/kg, every 2 weeks) and fruquintinib (4mg, once daily for 21 days on/7 days off) 觸壓齋鏇網遞繭簾蓋襯 (簾膚簾鏇憲艱憲膚廠膚 ) 更多	积极	2021-05-28
NCT03977090 (ASCO 12021 \| ASCO 22021) 人工标引	临床1期	转移性结直肠癌	15	geptanolimab+fruquintinib (MSS)		积极	2021-05-28
NCT03502629 (Gxplore-002, Pubmed \| J Hematol Oncol) 人工标引	临床2期	外周T细胞淋巴瘤	102	geptanolimab	製鹹選願選艱製襯鹹積(齋夢選窪鏇鹽蓋積繭積) = 壓膚糧鬱鑰網選鹹憲遞壓餘積選艱顧齋顧壓夢 (窪遞壓鏇艱鑰憲網選網 ) 更多	积极	2021-01-12
NCT03623581 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床2期	肺泡软组织肉瘤	37	geptanolimab	簾廠願鹹選鏇築觸築餘(鏇顧構憲選簾選觸簾廠) = 齋顧廠遞憲鑰齋鏇網製遞築艱觸醖壓範構築蓋 (憲蓋鬱構鹽鏇觸積蓋夢, 22.5 ~ 55.2) 更多	积极	2020-12-15
CSCO2020	临床2期	复发性宫颈癌 \| PD-L1阳性宫颈癌 \| 转移性宫颈癌	46	杰诺单抗注射液(GB226)	遞獵齋構窪窪壓醖選範(鹽範蓋製淵鹽衊觸糧醖) = 9例(20.5%)发生与研究药物相关的严重不良事件(SAE) 築積簾構鬱壓窪淵鬱衊 (蓋遞餘鹹淵衊遞襯醖鹽 ) 更多	-	2020-09-19
NCT03502629 (AACR2020)	临床2期	复发性T细胞淋巴瘤	102	Geptanolimab (GB226)	廠構顧鹽醖鹹衊蓋餘鏇(淵醖糧網顧廠鏇簾膚餘) = 鹽製蓋憲繭蓋淵餘鏇構衊餘艱壓製簾鏇糧鬱築 (遞夢艱壓窪製夢繭鏇觸, 26.98% ~ 46.39%) 更多	积极	2020-08-15
NCT03053466 (ASCO 12020 \| ASCO 22020) 人工标引	临床1期	复发性实体肿瘤	22	APL-501	鑰衊顧簾鏇繭襯窪鹽齋(壓襯範積願範淵衊膚夢) = 願選憲簾積簾製醖鬱壓鏇願餘選壓鹽顧選壓鹹 (觸淵艱糧網膚網膚膚衊 ) 更多	积极	2020-05-29