Sunstone (Tangshan) Pharmaceutical Co., Ltd.

点击蓝字 关注我们 健儿消食口服液综合用药指南1. 健儿消食口服液基础信息与药物属性1.1 药品基本信息与分类 健儿消食口服液是一种专门用于儿童消化系统问题的中成药，在药品分类中属于扶正药类别。该药品为 OTC 甲类药物，这意味着它可以在药店由执业药师或药师指导下购买和使用，但相比乙类 OTC 药物，其安全性管控更为严格。作为医保乙类药品，健儿消食口服液在符合医保报销条件的情况下，可以享受部分费用报销。 从药品标准来看，目前市场上的健儿消食口服液主要执行《中国药典》2015 年版一部标准，部分最新生产的产品已经开始执行 2025 年版《中国药典》标准。2025 年版《中国药典》已于 2025 年 10 月 1 日起正式实施，在颁布之日至实施之日期间，生产企业可以选择执行原标准或新标准，并在说明书中予以注明。1.2 主要成分构成与作用机制 健儿消食口服液的核心配方源自中医 "健脾消积" 理论，由七味中药材科学配伍而成，包括炙黄芪、白术（麸炒）、陈皮、麦冬、黄芩、山楂（炒）、莱菔子（炒）。这些成分在方剂中发挥着不同的作用，共同实现健脾益胃、理气消食的功效。 从中医理论角度分析，该方剂采用了 "补消结合" 的组方思路。方中黄芪甘温补脾升阳，益气固表，为君药；白术补脾益气，固表止汗，为臣药，二药合用，补脾胃，助运化，除湿浊，和胃气。陈皮性温辛香，理气运脾；莱菔子下气消食，长于消谷面之积；山楂酸甘，功能助脾健胃，尤擅消肉食油腻之积；脾虚食积易于化热，故以苦寒之黄芩、甘寒之麦冬清湿热，益胃阴，共为佐药。 现代药理学研究揭示了健儿消食口服液的多靶点作用机制。黄芪多糖可调节肠道菌群平衡，白术内酯能促进胃排空，山楂黄酮可增加消化酶活性。网络药理学分析表明，其活性成分可作用于 5-HT 受体、胃泌素等靶点，调节胃肠激素分泌，促进消化酶活性。中山大学苏薇薇团队通过动物实验发现，该药能显著改善脾虚模型大鼠的肠道菌群结构，促进双歧杆菌等有益菌增殖，抑制致病菌生长。1.3 功能主治与适应症范围 健儿消食口服液的主要功效为健脾益胃、理气消食，主要用于小儿饮食不节损伤脾胃引起的一系列症状。具体适应症包括纳呆食少（食欲不振、食量减少）、脘胀腹满（胃脘部胀闷、腹部胀满）、手足心热、自汗乏力（白天不自主出汗、稍动出汗加重、身体乏力）、大便不调（大便异常），以至厌食、恶食等症状。 该药品特别适用于以下几种情况：一是饮食不当引发的急性积食，如暴饮暴食后的脘腹胀满、嗳气酸腐；二是慢性脾胃虚弱，表现为长期食欲不振、自汗乏力、大便不调；三是病后调理，感染性疾病恢复期伴消化功能低下。与同类产品（如健胃消食片）相比，其口服液剂型更适用于 3 岁以下婴幼儿服用，且含蜂蜜调味，儿童接受度高。2. 功效作用机制与临床疗效分析2.1 针对食欲不振的作用机理 健儿消食口服液针对食欲不振的作用机理是多方面的。从中医角度来看，该药品抓住了 "脾宜升则健，胃宜降则和" 这一根本，通过培补后天生化之源，调节气机升降之枢纽来改善食欲。方剂中的黄芪、白术健脾益气，重在扶正，增强脾运功能，补气固表，对脾胃虚弱导致的虚汗、乏力有治疗作用，从而改善患儿的整体状态，间接促进食欲恢复。 现代药理学研究表明，该药品能够促进消化液的分泌，增强酶的活性，增进食欲。其中，山楂中含有丰富的有机酸，如山楂酸、柠檬酸等，这些有机酸能增加胃中消化酶的分泌，促进胃肠蠕动，帮助消化食物。陈皮中含有挥发油、橙皮苷等成分，可以促进胃肠蠕动，增加消化液的分泌，有助于食物的消化和吸收。 临床应用数据显示，健儿消食口服液在改善儿童食欲不振方面效果显著。根据产品宣传资料，用药一周后食欲明显增加，用药一个疗程（三周）后，腹胀、多汗、烦躁多动等症状明显好转。一项针对儿童偏食和食欲问题的人体试食研究显示，相关产品（含山楂、鸡内金等成分）的偏食改善率达 100%，食欲改善率 86%，进食量增加 38%。2.2 对腹胀、消化不良症状的疗效验证 健儿消食口服液对腹胀、消化不良等症状具有良好的改善作用，这主要得益于其理气消食的功效。方剂中陈皮、山楂（炒）、莱菔子（炒）理气消食，对饮食不节导致的中焦停滞，引起的腹胀、食欲不振、食少，甚至厌食、恶食等症，有良好的改善作用。 现代药理学研究证实，健儿消食口服液具有增加胃动力、提高胃蛋白酶和胰淀粉酶活性、促进胃排空的作用。药理学研究发现，本药有增强胃蠕动和消化液分泌、改善胃肠功能、保持机体微生态平衡、促进营养物质吸收、提升免疫力等作用。 临床研究数据充分验证了健儿消食口服液的疗效。一项关于健儿消食口服液治疗小儿消化不良的研究显示，研究组的治疗总有效率为 96.00%，显著高于对照组的 76.00%（P<0.05），表明健儿消食口服液治疗小儿消化不良的效果显著，可加速症状改善。 另一项针对小儿呕吐的临床观察选取了 80 例呕吐患儿作为研究对象，将患儿随机分为两组，每组 40 例。对照组患儿采用常规西药对症治疗，观察组患儿在此基础上采用健儿消食口服液治疗。结果显示，观察组患儿治疗总有效率为 97.50%，较对照组患儿的 80.00% 更高，差异有统计学意义（P<0.05）。 在一项多中心、随机对照临床试验中，健儿消食口服液与多潘立酮（一种常用的促胃肠动力药）进行了对比研究。结果显示，在治疗 2 周后，健儿消食口服液组 83.10% 的患者获得临床缓解，多潘立酮组为 81.01%，两组差异无统计学意义（P>0.05），证实了健儿消食口服液在治疗儿童功能性消化不良方面与多潘立酮具有非劣效性。2.3 药物作用的科学原理 健儿消食口服液的作用原理体现了中医 "标本兼治" 的核心理念。从中医理论来看，该药品的治疗法则抓住了脾宜升则健，胃宜降则和这一根本，培补后天生化之源，以调气机升降之枢纽。中医认为脾有运化食物中的营养物质和输布水液以及统摄血液等作用，而胃有腐熟食物并将初步消化后的食物运行至小肠、大肠进行进一步消化的作用。健儿消食口服液通过健脾、运脾、醒脾三大理论治疗，从而达到标本兼治的作用。 从现代医学角度分析，健儿消食口服液的作用机制涉及多个方面。首先是对肠道菌群的调节作用，研究表明该药能显著改善脾虚模型大鼠的肠道菌群结构，促进双歧杆菌等有益菌增殖，抑制致病菌生长。其次是多靶点干预机制，其活性成分可作用于 5-HT 受体、胃泌素等靶点，调节胃肠激素分泌，促进消化酶活性。 此外，健儿消食口服液还具有改善营养吸收的作用。临床试验显示，用药后患儿血清 D - 木糖排泄率显著提高，表明其对营养吸收能力的增强作用。这一发现为传统方剂的现代化应用提供了科学背书，也解释了为什么该药在改善儿童营养不良方面具有良好效果。3. 适用人群与用药指导3.1 儿童用药的年龄分段与用量建议 健儿消食口服液主要适用于儿童群体，特别是 3 岁以上的儿童。根据药品说明书，不同年龄段儿童的用量建议如下： 1 岁以下婴儿：每次用量为 5 毫升，每日 2 次。这一剂量适用于新生儿至 12 个月龄的婴儿，但需要特别注意的是，1 岁以下婴儿的用药应在医生指导下进行，因为该年龄段儿童的肝肾功能尚未完全发育成熟。 1 至 3 岁幼儿：每次用量为 10 毫升，每日 2 次。这一剂量范围适用于刚学会走路到学龄前的幼儿，此时儿童的消化系统仍在发育中，用药时需要密切观察反应。 3 至 7 岁学龄前儿童：每次用量为 15 毫升，每日 2 次。根据多数药品说明书的标准用法，3 岁以内儿童每次服用 5-10 毫升，3 岁以上儿童每次服用 10-20 毫升，每日 2 次。 7 岁以上学龄儿童：每次用量为 20 毫升，每日 2 次。对于 10-14 岁的儿童，部分说明书建议每次用量可增加至 20-30 毫升，每日 2 次。 需要特别说明的是，以上用量建议仅供参考，具体用量应根据患儿的体重、病情严重程度以及医生的临床判断进行调整。例如，对于一个 2 岁、体重 12 公斤的儿童，医生可能会建议每次服用 10 毫升，每日 2 次。3.2 特殊体质儿童的用药考量 对于特殊体质的儿童，使用健儿消食口服液时需要特别谨慎，以下是几类特殊体质儿童的用药考量： 过敏体质儿童：对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。如果患儿对健儿消食口服液中的成分（如黄芪、麦冬、莱菔子等）或辅料过敏时，应禁止使用，并将患儿的既往药物、食物过敏情况告知医生或药师。少数儿童对药物中的麦芽、陈皮等成分过敏，表现为皮肤红疹或瘙痒。 肝肾功能异常儿童：如果患儿属于肝肾功能异常人士，在服用健儿消食口服液时应提前咨询医生，根据医生指导来用药。因为药物的代谢和排泄主要通过肝肾进行，肝肾功能异常可能影响药物的血药浓度和不良反应的发生风险。 脾胃虚寒儿童：脾胃虚寒患儿表现为食欲不振、大便溏稀、畏寒肢冷等症状，服用消食类药物可能加重胃肠不适。此类患儿建议先通过中医辨证论治，采用温中健脾的方法进行调理。 糖尿病患儿：该口服液辅料中含有蜂蜜等糖分，可能影响血糖控制。糖尿病患者使用前需评估血糖水平，在医生指导下调整降糖方案。长期大量服用可能诱发血糖波动，家长需监测患儿用药后血糖变化，出现多饮多尿等症状应及时就医。3.3 成人使用的可能性与注意事项 虽然健儿消食口服液主要用于儿童，但部分药品说明书也提到了成人使用的可能性。根据部分药品说明书，健儿消食口服液适用于 3 岁以上的成人，口服，一次 10-20ml，一日 2 次，用时摇匀。该药品的适应人群包括小儿或成人（老年人居多），适用病症主要为消化系统疾病。 然而，需要特别注意的是，大多数健儿消食口服液的药品说明书主要针对儿童用药，成人使用时应谨慎。成人的用药剂量通常为每次 10-20 毫升，每日 2 次，但成人的消化系统和儿童存在显著差异，药物的代谢和反应可能有所不同。 成人使用健儿消食口服液时应注意以下事项：首先，应确认自己的症状符合该药品的适应症，即饮食不节损伤脾胃引起的相关症状。其次，用药前应咨询医生或药师，特别是有其他基础疾病或正在服用其他药物的患者。此外，成人使用时应严格按照说明书剂量，避免自行增加剂量，因为过量使用可能导致不良反应。4. 品牌厂家对比与产品差异分析4.1 主要生产厂家及其产品特点 目前市场上生产健儿消食口服液的厂家众多，主要包括以下知名企业： 北京同仁堂股份有限公司同仁堂制药厂：作为国内最知名的中药企业之一，同仁堂生产的健儿消食口服液具有较高的品牌知名度。其产品批准文号为国药准字 Z11020557，执行标准为《中国药典》2015 年版一部。同仁堂产品的特点是严格遵循传统炮制工艺，选用地道药材，质量控制严格。 葵花药业集团重庆小葵花儿童制药有限公司：葵花药业是国内知名的儿童用药生产企业，其生产的小葵花健儿消食口服液批准文号为国药准字 Z51021860。葵花药业的产品定位明确，专门针对儿童用药市场，在口感设计和包装规格上更适合儿童使用。 神威药业集团有限公司：神威药业生产的健儿消食口服液批准文号为国药准字 Z13020757，执行标准为《中国药典》2015 年版一部。神威药业在中药现代化生产方面具有优势，其产品采用先进的生产工艺，质量稳定。 其他主要生产企业还包括：北京亚东生物制药有限公司（国药准字 Z20054640）、洛阳顺势药业有限公司（国药准字 Z41021129）、太阳石（唐山）药业有限公司、天津和治药业有限公司、云南医药工业股份有限公司昆明振华制药厂、广西灵峰药业有限公司、回音必集团浙江齐齐制药有限公司（国药准字 Z34020772）、河南省康福药业有限公司（国药准字 Z22022794）等。4.2 成分含量配比与生产工艺差异 通过对比不同厂家的产品说明书，可以发现各品牌在主要成分上基本一致，均包含黄芪、白术（麸炒）、陈皮、麦冬、黄芩、山楂（炒）、莱菔子（炒）这七味中药。然而，在具体的成分含量配比、辅料使用和生产工艺方面，不同厂家存在一定差异： 成分含量差异：虽然各厂家的主要成分相同，但具体的含量配比可能存在差异。由于药品说明书中通常不详细列出各成分的具体含量，因此难以进行精确对比。但根据《中国药典》标准，各成分的含量应在规定的范围内，以确保药品的疗效和安全性。 辅料差异：在辅料使用方面，各厂家存在一定差异。同仁堂的产品辅料为蜂蜜，防腐剂为山梨酸；葵花药业的产品辅料为蜂蜜、山梨酸钾；神威药业的产品辅料为蜂蜜和山梨酸钾。这些差异可能会影响药品的口感、稳定性和保质期。 生产工艺差异：不同厂家在生产工艺上也存在差异。根据《中国药典》的制法要求，以上七味药材需要加水煎煮二次，每次 2 小时，滤过，合并滤液并浓缩至相对密度为 1.01～1.05（60℃）的清膏，冷藏 48 小时，滤过，滤液加炼蜜 300g，山梨酸钾 0.67g（加适量水热溶），加水至 1000ml，搅匀，静置 48 小时，取上清液，滤过，灌封，灭菌，即得。但不同厂家在具体的工艺参数、设备选择、质量控制等方面可能有所不同。4.3 价格区间与性价比评估 健儿消食口服液的市场价格差异较大，主要受到品牌、包装规格、销售渠道等因素的影响。根据市场调研数据，该药品的价格区间为 3.00 元 - 120.00 元，具体价格因品牌和规格而异： 同仁堂品牌：同仁堂健儿消食口服液 10ml*10 支装的价格在 36.00 元 - 45.00 元之间。同仁堂作为知名品牌，其产品价格相对较高，主要反映了品牌价值和质量保证。 葵花药业品牌：葵花药业健儿消食口服液 10ml*6 支装的价格约为 18.40 元，3 盒装的价格为 54.15 元，折合每盒 18.05 元。葵花药业的产品价格适中，性价比较高。 其他品牌价格：根据药房网商城的数据，其他品牌的健儿消食口服液价格从 6.32 元到 27.5 元不等，如四川泰华堂制药有限公司的产品 10ml*10 支装价格为 12 元。 从性价比角度评估，消费者在选择时应综合考虑以下因素： 品牌信誉：知名品牌如同仁堂、葵花、神威等在质量控制、生产工艺、售后服务等方面更有保障。 产品规格：不同品牌的包装规格不同，有 6 支装、10 支装、12 支装等，需要根据使用需求选择合适的规格。 价格因素：在保证质量的前提下，可以选择价格适中的产品。一般来说，10ml*10 支装的产品价格在 15-45 元之间较为合理。 购买渠道：不同销售渠道的价格可能存在差异，建议选择正规的药店或医院购买，避免购买到假冒伪劣产品。5. 使用注意事项与安全用药指南5.1 禁忌症与不良反应 使用健儿消食口服液时需要严格遵守禁忌症，以下人群禁止使用： 对成分过敏者：对本品及所含成份过敏者禁用。如果患儿曾对黄芪、白术、麦芽等中药成分出现过敏反应，如皮肤瘙痒、红肿或呼吸困难等症状，必须禁止使用。过敏体质者应在医生指导下谨慎使用。 胃阴不足患者：胃阴不足患者不宜服用，这类患者的症状包括胃部隐痛、灼热不适、饥不欲食、口干咽燥、手足心热、大便干结等。因为健儿消食口服液主要针对脾胃虚弱、食积停滞的症状，对于胃阴不足引起的症状可能不适用，甚至可能加重病情。 特殊疾病患者：虽然药品说明书中未明确列出，但以下患者应慎用：糖尿病患者（因辅料含糖分）、脾胃虚寒患者（表现为食欲不振、大便溏稀、畏寒肢冷）、外感发热患者（体温超过 38℃时应暂停用药）。 关于不良反应，目前大多数药品说明书中注明 "不良反应尚不明确"，但根据部分临床研究和个案报告，可能出现的不良反应包括： 过敏反应：罕见皮疹，一般停药即缓解消失。少数儿童对药物中的麦芽、陈皮等成分过敏，表现为皮肤红疹或瘙痒。 胃肠道反应：可能出现恶心、呕吐、腹泻等症状，特别是在空腹服用或剂量过大时更容易发生。 其他反应：个别患者可能出现头晕、头痛等症状，但发生率较低。 需要特别注意的是，如果出现以下情况，应立即停药并就医：严重的过敏反应（如呼吸困难、面部水肿）、持续的胃肠道反应、皮肤出现严重皮疹或瘙痒等。5.2 药物相互作用与饮食禁忌 健儿消食口服液与其他药物同时使用时可能发生药物相互作用，因此在使用前应咨询医师或药师。虽然具体的药物相互作用尚不明确，但基于其成分特点，需要注意以下几点： 与其他中成药的相互作用：如果患儿正在服用其他补益类中药或清热解毒类中药，应告知医生，因为可能存在药物相互作用。特别是含有相同成分的药物，可能导致重复用药。 与西药的相互作用：与促胃肠动力药（如多潘立酮）、抗酸药、抗生素等同时使用时，可能影响药物的吸收和疗效。例如，抗酸药可能影响本品中某些成分的吸收。 饮食禁忌：用药期间的饮食调理对治疗效果有重要影响，应注意以下饮食禁忌： 限制高糖食品：患儿平时应少吃巧克力及带颜色的饮料，因为高糖食品可能影响药物疗效，还可能加重胃肠负担。 避免油腻食物：应避免食用油腻厚味等不易消化的食品，如肥肉、油炸食品、奶油蛋糕等，这些食物会降低药物疗效并加重消化负担。 忌食生冷食物：服药期间需避免冰淇淋、冷饮等生冷食物，这些食物可能刺激胃肠道，影响药物吸收。 其他注意事项：用药 2 小时内不宜饮用牛奶或进食高纤维食物，以免影响药物吸收。建议选择小米粥、南瓜等易消化食物，少量多餐。5.3 储存条件与保质期管理 正确的储存条件对于保证药品质量和疗效至关重要。健儿消食口服液的储存要求如下： 储存条件：密封，置阴凉处（不超过 20℃）。部分说明书要求密封，置阴凉（不超过 20°C）处。避免阳光直射，远离热源和潮湿环境。 保质期：不同厂家的产品保质期略有差异，一般为 24 个月或 36 个月。同仁堂产品的保质期为 36 个月，神威药业产品的保质期为 24 个月，部分产品的保质期为 30 个月。 储存注意事项： 防止变质：如果发现药品性状发生改变，如发生酸败、发霉、产生气体或其他变质现象，应立即停止使用。 防止误服：请将本品放在儿童不能接触的地方，避免儿童误服。 分开存放：与其他药品分开存放，避免混淆。特别是外观相似的药品，应做好标记。 定期检查：定期检查药品的保质期和外观性状，及时处理过期或变质的药品。 过期药品处理：过期变质药品要及早丢弃，以免误服。过期的药品不仅疗效降低，还有可能对人体造成危害，导致一些毒副作用。建议将过期药品送到正规的药品回收点进行处理，不要随意丢弃。5.4 用药期间的监测与护理 在使用健儿消食口服液期间，家长需要密切观察患儿的反应，做好用药监测和护理工作： 症状监测： 观察食欲变化：记录患儿的进食量、进食频率和对食物的兴趣变化。 监测消化症状：注意观察腹胀、腹痛、恶心、呕吐等症状的改善情况。 观察大便情况：记录大便的次数、性状、颜色等，了解消化系统功能的恢复情况。 监测全身症状：包括精神状态、体力、出汗情况等，评估整体健康状况的改善。 用药反应监测： 过敏反应：注意观察皮肤是否出现红疹、瘙痒等过敏症状。 胃肠道反应：观察是否出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应。 其他反应：如出现头晕、头痛、嗜睡等症状，应及时就医。 护理要点： 正确用药：严格按照医嘱或说明书的用法用量给药，避免漏服或过量服用。 用药时间：建议在饭后半小时服用，有助于促进消化。但如果孩子不想吃饭，也可以在饭前服用，勾起孩子的食欲。 摇匀服用：如有少许摇之易散沉淀，请摇匀后服用，这是正常现象，不影响药效。 饮食调理：配合饮食调理，给孩子提供清淡、易消化的食物，避免生冷、油腻、刺激性食物。 生活规律：保持规律的作息时间，适当运动，有助于改善消化功能。 停药指征： 症状缓解：如果用药后症状明显改善，如食欲恢复、腹胀消失、大便正常等，可以在医生指导下停药。 症状无改善：如果连续用药 3-5 天症状无改善，或症状加重，应停药并就医。 出现不良反应：如果出现严重的不良反应，应立即停药并就医。6. 总结与合理用药建议 健儿消食口服液作为一种专门用于儿童消化系统问题的中成药，在治疗小儿饮食不节损伤脾胃引起的食欲不振、腹胀、消化不良等症状方面具有良好的疗效。通过对其功效机制、适用人群、品牌差异、使用注意事项等方面的全面分析，我们可以得出以下总结和建议： 药物特点总结： 功效明确：健儿消食口服液具有健脾益胃、理气消食的功效，对小儿纳呆食少、脘胀腹满、手足心热、自汗乏力、大便不调等症状有良好的改善作用。 作用机制科学：从中医角度体现了 "标本兼治" 的理念，从现代医学角度证实了其调节肠道菌群、促进消化酶分泌、改善胃肠动力等多靶点作用机制。 临床疗效确切：多项临床研究显示，其治疗总有效率可达 96% 以上，与西药多潘立酮相比具有非劣效性。 安全性良好：不良反应发生率低，主要为轻微的过敏反应和胃肠道反应，停药后可缓解。 合理用药建议： 明确适应症：严格按照药品适应症使用，避免滥用。主要适用于饮食不节损伤脾胃引起的相关症状，不适用于胃阴不足、脾胃虚寒等证型。 规范用法用量： 1 岁以下婴儿：每次 5ml，每日 2 次 1-3 岁幼儿：每次 10ml，每日 2 次 3-7 岁儿童：每次 15ml，每日 2 次 7 岁以上儿童：每次 20ml，每日 2 次 具体用量应根据患儿个体情况和医生建议调整。 选择合适品牌：市场上品牌众多，建议选择同仁堂、葵花、神威等知名品牌，质量更有保障。价格方面，10ml*10 支装的产品价格在 15-45 元之间较为合理。 注意用药细节： 饭后半小时服用，如需改善食欲可饭前服用 服用前摇匀，有沉淀为正常现象 用药期间避免生冷、油腻、高糖食物 与其他药物同时使用前咨询医生 加强用药监测：用药期间密切观察患儿症状变化和不良反应，如出现过敏反应或症状加重，应立即停药并就医。 配合综合治疗：药物治疗只是一方面，还应注意饮食调理、生活规律、适当运动等综合措施，才能取得最佳疗效。 特别提醒： 本品为 OTC 甲类药品，可在药师指导下购买使用，但最好在医生诊断后使用。 连续用药不宜超过 1 周，如症状无改善应及时就医。 1 岁以下婴儿用药应特别谨慎，必须在医生指导下使用。 过敏体质、肝肾功能异常、糖尿病等特殊体质患儿应在医生指导下使用。 请将药品放在儿童不能接触的地方，避免误服。 总之，健儿消食口服液是一种安全有效的儿童助消化药物，在正确使用的前提下，可以有效改善儿童的消化功能，提高生活质量。家长在使用时应严格按照说明书和医生指导，确保用药安全有效。如果用药后症状无改善或出现新的症状，应及时就医，以免延误病情。 点击 告诉TA吧

来源：河北药监局   编辑：wangxinglai20042024年01月16日，河北药监局发布了中药民族药监管处2023年第四季度行政检查情况，共计60家药企接受了检查，其中59家基本符合要求、1家企业河北弘汉药业有限公司不符合要求。主要内容01  河北弘汉药业有限公司检查时间：2023年第四季度生产企业：河北弘汉药业有限公司检查结论：不符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求生产地址：安国市中药产业园区生产范围：中药饮片（净制、切制、蒸制、煮制、燀制、煅制、炒制、发芽、发酵、水飞、制炭、煨制、炙制、炖制）***检查原因：药品生产监督检查02  石家庄北方药业集团有限公司检查时间：2023年第四季度生产企业：石家庄北方药业集团有限公司检查结论：基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求检查原因：药品生产监督检查03  华润三九（唐山）药业有限公司检查时间：2023年第四季度生产企业：华润三九（唐山）药业有限公司检查结论：基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求检查原因：药品生产监督检查04  神威药业集团有限公司检查时间：2023年第四季度生产企业：神威药业集团有限公司检查结论：基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求检查原因：药品生产监督检查05 石家庄以岭药业股份有限公司检查时间：2023年第四季度生产企业：石家庄以岭药业股份有限公司检查结论：基本符合《药品生产质量管理规范》（2010年修订）及附录的要求检查原因：药品生产监督检查更多详细内容见下表：