靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-01-01 |
恩他卡朋片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以海南通用康力制药有限公司提供的恩他卡朋片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与芬兰奥立安大药厂生产的恩他卡朋片(商品名:珂丹 ® ,参比制剂)对比在健康人体内的相对生物利用度,研究两制剂的人体生物等效性。
100 项与 海南通用康力制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 海南通用康力制药有限公司 相关的专利(医药)
国内
01
凯因科技签订GLP-1相关药物技术转让补充协议
凯因科技公告称,公司2月25日召开第六届董事会第十次会议,审议通过了《关于签订〈技术转让(技术秘密)合同〉进展的议案》。2019年5月,经董事会审议通过,公司与先为达生物签署《技术转让(技术秘密)合同》,约定将GLP-1相关药物研究的技术秘密转让给先为达生物,并约定了除合同价外公司享有先为达生物针对该项技术成果所产生的部分未来浮动收益。本次签署补充协议,旨在就基于原合同技术形成的其他产品不同工艺路线未来收益分成进一步明确约定。根据既有安排,公司可获得XW003(埃诺格鲁肽注射液)所得收入的5%。
02
博雅生物:未来将围绕基因治疗、抗体药物等领域开展研究
博雅生物在互动平台表示,近年来,公司先后成功上市了PCC、Ⅷ因子、高浓度静注人免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白等产品,产品数量位居行业前列。截至目前,公司在研管线涵盖球蛋白、凝血因子及微量蛋白等产品,其中进入临床阶段的项目有C1酯酶抑制剂、20%皮下注射人免疫球蛋白及人凝血因子Ⅸ,形成良好的在研血液制品产品梯队。未来,公司将围绕基因治疗、抗体药物等领域开展研究,以进一步拓宽产品结构,提升公司核心竞争能力。
药品新消息
01
复星医药:控股子公司药品获临床试验批准
复星医药公告称,近日公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到国家药品监督管理局关于同意复迈宁®(通用名:芦沃美替尼片)联合安罗替尼用于鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者开展临床试验的批准。复星医药产业拟于条件具备后于中国境内1开展该药品的Ⅱ期临床试验。
02
金城医药:子公司两款产品收到药品注册证书
金城医药公告称,公司之全资子公司北京金城泰尔制药有限公司及上海金城素智药业有限公司分别收到国家药品监督管理局下发的比索洛尔氨氯地平片、头孢地尼干混悬剂《药品注册证书》。
03
中国医药:子公司获得药品注册证书
中国医药公告称,近日公司下属全资子公司海南通用康力制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺《药品注册证书》。
04
汇宇制药:依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液获得美国FDA批准
汇宇制药公告称,公司于近日收到美国食品药品监督管理局(“美国 FDA”)的通知,公司向美国 FDA 申报的依托泊苷注射液、氟尿嘧啶注射液的新药申请(NDA)均已获得批准,意味着公司可以生产并通过海外合作方在美国市场销售前述产品。
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证券代码:600056
证券简称:中国医药
公告编号:临2026-018 号
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述
或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。
近日,中国医药健康产业股份有限公司(以下简称“公司”)下属全资子公
司海南通用康力制药有限公司(以下简称“康力药业”)收到国家药品监督管理
局(以下简称“国家药监局”)核准签发的一份注射用磷酸特地唑胺(以下简称
“该药品”)《药品注册证书》,现将有关情况公告如下:
一、注册证书基本信息
药品名称:注射用磷酸特地唑胺
受理号:CYHS2402886
证书编号:2026S00487
剂型:注射剂
规格:200mg
上市许可持有人:海南通用康力制药有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。
二、药品其他相关情况
(一)注射用磷酸特地唑胺主要适用于治疗由革兰氏阳性菌敏感株引起的急
性细菌性皮肤及皮肤软组织感染(ABSSSI)。
(二)国家药监局于2024 年9 月受理该药品的注册申请。
(三)截至本公告披露日,该药品累计相关投入约1,274 万元人民币(未经
审计)。
(四)药品市场情况介绍
经查询国家药监局网站显示,截至本公告披露日,国内已有扬子江药业集团
有限公司、瑞阳制药股份有限公司、南京正大天晴制药有限公司、石家庄四药有
限公司、齐鲁制药(海南)有限公司等18 个生产厂家通过或视同通过该药品的
一致性评价。
根据第三方米内网数据库查询显示,该药品2024年国内公立医院及公立基层
医疗终端销售额约为116万元人民币。
三、对上市公司的影响及风险提示
本次康力药业注射用磷酸特地唑胺获得的药品注册批件,进一步丰富了公司
产品线,同时为公司后续仿制药开发积累了宝贵的经验。但受国家政策、市场环
境等不确定因素影响,该药品未来可能存在销售不达预期等情况,敬请广大投资
者注意投资风险。
特此公告。
中国医药健康产业股份有限公司董事会
2026 年2 月26 日
2024年5月1日起,行政相对人可登录国家药品监督管理局政务服务门户——我的办件中查看电子文书,按照相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人签发日期1CYHB2450488注射用赖氨匹林海南通用康力制药有限公司2026年01月06日2CYHB2450489注射用赖氨匹林海南通用康力制药有限公司2026年01月06日3CYHB2550200枸橼酸铋钾片 丽珠集团丽珠制药厂2026年01月12日
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100 项与 海南通用康力制药有限公司 相关的转化医学