靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2004-01-01 |
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首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
恩他卡朋片在健康受试者中随机、开放、单剂量、四周期、重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
以海南通用康力制药有限公司提供的恩他卡朋片为受试制剂,按生物等效性试验的有关规定,与芬兰奥立安大药厂生产的恩他卡朋片(商品名:珂丹 ® ,参比制剂)对比在健康人体内的相对生物利用度,研究两制剂的人体生物等效性。
100 项与 海口康力元制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 海口康力元制药有限公司 相关的专利(医药)
1:1还原居家养老真实场景
天津
2023年8月17日
/美通社/ -- 8月16日,由商务部和云南省人民政府共同主办的第7届中国—南亚博览会暨第27届中国昆明进出口商品交易会在云南昆明隆重开幕。
第7届中国—南亚博览会
本届南博会以"团结协作,共谋发展"为主题,旨在促进我国与南亚东南亚和环印度洋地区国家在商品、项目、投资、人文等领域交流合作,进一步加强国内各省(区、市、单位)间创新合作,推动更宽领域互利共赢、更深层次经贸合作、更广范围人文交流,助力云南现代化建设高质量跨越式发展。
本届南博会尼泊尔为主题国,缅甸为主宾国。南亚东南亚国家政要和部长级官员应邀出席,共有60位国家、地区和国际组织相关代表以及包含50余家世界500强、中国500强企业在内的千余家国内外知名企业参会参展。
展会首日,小橙集团特展受到与会者的广泛关注。
小橙集团通过1:1还原居家养老真实场景,充分展示"产品+服务+数字化"的服务平台体系,涵盖小橙数字化医养平台、康力元智能适老产品以及小橙长护综合为老服务等多个模块。
小橙科技在传统适老化改造的基础上融入数字化养老单元,打造科技适老空间,吸引了云南省副省长以及民政厅厅长等领导驻足参观。
云南省副省长纳云德参观小橙数字化家床养老单元
康力元作为小橙旗下的智能养老产品与辅具租赁板块,现场展出毫米波监测仪、助起沙发等系列智能适老化产品,吸引参观者对配有电动/气动助力系统的助起沙发争相体验。
未来,小橙集团将持续拓展居家养老服务范围,不断迭代升级养老服务数字化解决方案,做深做细服务内容,不断提升养老服务精准化水平,全方位、多角度为老年人织密幸福网。
2022年11月1日起,行政相对人可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照,按照法人空间内相关提示自行打印。序号受理号药品名称申请人批准文号批准日期1CXHS1400274胶体果胶铋颗粒山西振东安欣生物制药有限公司国药准字H202200272022年11月01日2CXHS2101023国盐酸托鲁地文拉法辛缓释片山东绿叶制药有限公司国药准字H202200282022年11月01日3CXHS2101024国盐酸托鲁地文拉法辛缓释片山东绿叶制药有限公司国药准字H202200292022年11月01日4CXSS2100019国门冬胰岛素30注射液宜昌东阳光长江药业股份有限公司国药准字S202200302022年11月01日5CYHS1301218奥拉西坦注射液海南通用康力制药有限公司国药准字H202237792022年11月01日6CYHS1301327盐酸法舒地尔注射液江苏涟水制药有限公司国药准字H202237802022年11月01日7CYHS2000631国阿哌沙班片无锡凯夫制药有限公司国药准字H202237812022年11月01日8CYHS2100122国左氧氟沙星片海南涛生医药科技研究院有限公司国药准字H202237822022年11月01日9CYHS2100131国氮䓬斯汀氟替卡松鼻喷雾剂长风药业股份有限公司国药准字H202237782022年11月01日10CYHS2100212国磺达肝癸钠注射液沈阳双鼎制药有限公司国药准字H202237832022年11月01日11CYHS2100249国阿加曲班注射液北京双鹭药业股份有限公司国药准字H202237842022年11月01日12CYHS2100267国阿加曲班注射液石药集团欧意药业有限公司国药准字H202237852022年11月01日13CYHS2101113国盐酸替罗非班注射液成都欣捷高新技术开发股份有限公司国药准字H202238022022年11月01日14CYHS2101183国利格列汀片齐鲁制药有限公司国药准字H202237862022年11月01日15CYHS2101200国厄贝沙坦片吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司国药准字H202237872022年11月01日16CYHS2101211国利格列汀二甲双胍片(Ⅰ)齐鲁制药有限公司国药准字H202237882022年11月01日17CYHS2101212国利格列汀二甲双胍片(Ⅱ)齐鲁制药有限公司国药准字H202237892022年11月01日18CYHS2101221国注射用阿奇霉素吉林津升制药有限公司国药准字H202237902022年11月01日19CYHS2101236国那屈肝素钙注射液烟台东诚北方制药有限公司国药准字H202237912022年11月01日20CYHS2101275国醋酸阿托西班注射液陕西丽彩药业有限公司国药准字H202237922022年11月01日21CYHS2101276国醋酸阿托西班注射液陕西丽彩药业有限公司国药准字H202237932022年11月01日22CYHS2101323国缬沙坦片广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202237942022年11月01日23CYHS2101324国缬沙坦片广州绿十字制药股份有限公司国药准字H202237952022年11月01日24CYHS2101329国盐酸二甲双胍缓释片寿光富康制药有限公司国药准字H202237962022年11月01日25CYHS2101454国注射用奥美拉唑钠重庆药友制药有限责任公司国药准字H202237972022年11月01日26CYHS2101512国依诺肝素钠注射液 辰欣药业股份有限公司国药准字H202237982022年11月01日27CYHS2101513国依诺肝素钠注射液辰欣药业股份有限公司国药准字H202237992022年11月01日28CYHS2101524国达沙替尼片山东新时代药业有限公司国药准字H202238002022年11月01日29CYHS2101568国缬沙坦氨氯地平片(I)辰欣药业股份有限公司国药准字H202238012022年11月01日30JXSS2200010国帕博利珠单抗注射液默沙东研发(中国)有限公司S201800192022年11月01日
85个批文通过/视同通过一致性评价,涉58家企业的62个品种来源 | 药智网(赛柏蓝授权转载)撰稿 | 十七药智数据显示,2022年8月新增一致性评价受理号84个;有85个批文(含视同通过批文62个)过评(文末附8月申报与过评一致性评价详情表)。图1 2022年1月-2022年8月申报/通过趋势01过评详情8月累计有85个批文通过/视同通过一致性评价,涉及58家企业的62个品种,其中12个品种首家过评。从过评企业来看,8月,华夏生生药业(北京)有限公司、四川美大康华康药业有限公司、扬子江药业集团有限公司、浙江华海药业股份有限公司各有3个品种过评,并列第一,详情见下图:图2 2022年8月企业通过品种数TOP10华夏生生药业(北京)有限公司目前有19个品种申报或视同申报一致性评价,其中2个品种通过一致性评价,4个品种视同通过一致性评价。该公司同时在研项目还包括富马酸替诺福韦二吡呋酯、醋酸阿比特龙、凡德他尼、拉科酰胺等,主要集中在抗肿瘤、抗感染、心血管等治疗领域。四川美大康华康药业有限公司目前有15个品种申报或视同申报一致性评价,其中3个品种通过一致性评价,5个品种视同通过一致性评价。其现有药品批准文号120余个,70余个国家基本药物品种,12个新药证书(包括三个一类新药证书),主要以生产、销售抗菌药(抗细菌、真菌、厌氧菌)、抗病毒药、维生素、解热镇痛等治疗类别为主,尤其是最新的抗深部真菌感染药物——伏立康唑,抗乙肝病毒药物——阿德福韦酯。从品种看,8月,利福平胶囊有5家企业过评,位列第一,详情见下图:图3 2022年8月品种通过受理号数TOP10利福平胶囊为医保甲类处方药,属于利福霉素类半合成广谱抗菌药,对多种病原微生物均有抗菌活性,须由医生开具处方后拿药,并严格遵医嘱用药。本品已有8家企业对其进行了一致性评价申请,已有6家企业过评。0257个品种申报注射剂占据半壁江山2022年8月,CDE新增一致性评价受理号84个,涉及59家企业的57个品种,其中注射剂申请占申请总量的70%以上。图4 2022年8月申报剂型详情从申报品种来看,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠有7个受理号被承办,远超劳拉西泮片,详情见下图:图5 2022年8月品种申报受理号数TOP10注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠是哌拉西林钠和他唑巴坦钠的复方制品,前者为半合成广谱青霉素,后者为β-内酰胺酶抑制剂,可用于缓解由细菌感染引起的不适症状。禁用于对任何内酰胺类抗生素(包括青霉素类和头孢菌素类)或内酰胺酶抑制剂过敏的患者。注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠已有15家企业申报一致性评价,其中已有5家企业过评,1家企业批准临床。分企业来看,海南通用三洋药业有限公司在8月一致性评价申请受理中,是当之无愧的头号选手,不仅与海南通用康力制药有限公司联合申报了4个受理号,还有单独的3个一致性评价申请受理号;而大西洋制药厂有限公司、湖南科伦制药有限公司各有3个受理号申报一致性评价获受理,暂列第二,详情见下图 :图6 2022年8月企业申报受理号数TOP10海南通用三洋药业有限公司目前已对注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠等13个产品提交了一致性评价申请或视同通过一致性的上市申请,已有4个产品通过一致性评价和1个产品视同通过。附表1:2022年8月通过(含视同通过)一致性评价详情表数据截至2022年08月31日附表2:2022年8月申报一致性评价详情表数据截至2022年08月31日数据来源:药智数据;整理:药智咨询-留言讨论,更多观点 -医药政策:带量采购 | 医保目录 | 三明TOP企业:恒瑞医药 | 阿斯利康 | 云南白药 市场观察:公立医院 | 科创板 | 医药商业 话题品种:PD-1 | 创新药 | 中药 | 生物药 专家撰稿:张自然博士专栏 | 董泽成专栏 | 月下独酌专栏 | 郭泰鸿会长专栏 人事变动:医药代表 | 董事长 | 高管变动
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