Shenzhen Binde Biotechnology Co., Ltd.

华尔街知名投资人萨希尔·布卢姆（Sahil Bloom）的新书《五种财富》告诉我们，人生的财富不只是金钱，而是有时间财富、社交财富、健康财富、精神财富和财务财富总共五种。 在源睿，我们常常与VIP客户们探讨“财富”的内涵。 大家有一个共识：真正的财富，远不止于账面上的数字，更是蓬勃的生命力、清晰的思维、充沛的精力，以及能够长久陪伴家人、实践梦想的宝贵时光。 健康，才是人一生中最核心、最应被审慎管理的资产。 今天，我们希望与您真诚地分享，在源睿健康家办，我们是如何为您构建并调动这张无缝衔接的健康资源网络，它并非一张冷冰冰的机构名单，而是您触手可及的安心保障。 PART 01 资源之“广度”——您的健康，拥有全球视野 当一位客户向我们提出一项具体的健康需求时，我们的角色，更像是一位在全球范围内为您精准匹配资源的“首席健康官”。 对于日常保养与精准预防：我们连接的，不是三甲医院的体检中心，而是与国际接轨的功能医学机构、高端私密诊所。在这里，体检不再是年复一年的固定套餐，而是一次对身体的“深度审计”，我们为您整合的，是能洞察“病前状态”的尖端检测与评估工具。 01.日本德洲会精密体检 德洲会是目前日本最大、全球第三大医疗集团。创始人德田虎雄深感健全医疗体系的重要性，秉承着“唯有生命是平等的”（“生命だけは平等だ”）的理念，于1973年成立了大阪德田医院（现松原德洲会医院），并于第二年成立了医疗法人德洲会。 德洲会的业务主要分为癌症治疗、临床研究、精密体检、疾病治疗几大板块。德州会拥有医院75家，诊所34家，介护养老机构41家，特别养护老人院12家，随访护士站57家，以及其他介护机构（包括事务所）约158家。德州会旗下，获得JCI认证医院有11所。 大阪德洲会国际体检中心在2024年8月1日开业,属于日本最大的民营医疗机构。 2025年5月，源睿健康家办带领首批VIP客户对大版德洲会进行了深度商务考察，称为樱花之旅。 德洲会拥有全球顶尖的精密体检设备，对于体检结果也有专业的解读和咨询，为每一位VIP客户提供高端而私密的环境和服务，是亚洲乃至全球精密体检的较高水准。 02.北京康爱生物 北京康爱瑞浩生物科技股份有限公司，专注于细胞治疗药物的开发及商业化。康爱生物旗下全资子公司（北京奥康华医学检验所）是独立第三方医学检验服务提供商，国家高新技术企业、中关村高新技术企业、中关村瞪羚企业、北京市级企业科技研发机构。 康爱生物成立于2012年9月，公司拥有局部百级、整体万级采用GMP标准设计和管理的细胞药品制备中心，总占地面积3000余平方米。未来公司将提供最具竞争力的MTCA-CTL、CAR-T、TCR-T、CAR-NK、TIL、MSC等细胞生物制剂产品，坚持做老百姓用得起的好药。 03.深圳宾德生物 深圳宾德生物技术公司是一家立足深圳，面向国内外，以研发转化高效、安全和通用的免疫细胞治疗药物为发展方向的国家高新技术企业，中金资本为战略股东。 宾德生物拥有海内外顶尖团队及国际领先的NK、CAR-NK和CAR-T、TCR-T、TIL细胞治疗技术。在广东省和深圳市领导的大力支持下，在华南地区建立了符合GMP要求的质粒、病毒载体和细胞治疗产品生产基地。 PART 02 资源之“深度”——从“治已病”到“治未病”的科技前沿 如果说广度的资源是保障的基石，那么深度的资源则决定了我们服务的前瞻性与独特性。在源睿家办，我们尤为关注那些能够定义未来健康的前沿领域。 深入“细胞级”的健康管理： 我们相信，真正的抗衰是细胞层面的焕活。因此，我们与国内外领先的生物科技实验室、细胞治疗研究机构建立了深度合作。我们为您带来的，是基于基因层面的个性化健康干预方案、经过严格科学验证的细胞养护技术等。 03深圳行云医疗诊所 PART 03 资源之“温度”——一位永远在线的健康合伙人 然而，再顶尖的资源，若缺少了人的连接与理解，也只是一座孤岛。在源睿，我们认为最珍贵的资源，是我们的 “人”——您的专属健康管家和健康专家团队。 宋映雪 细胞产业国家工程研究中心特聘专家 曾担任大型国企三甲医院院长 曾担任深圳多家知名健管中心院长 斯坦福医学联合创始人 心血管内科主任医师 国家级遗传咨询师 再生医学应用首席专家 毕业于同济医科大学临床医学专业 从事心血管内科临床工作和健康管理科高端医疗共50年 曾任国企大型三甲医院任院长，在多家医疗机构担任再生医学首席医疗专家。 在细胞领域实操应用十几年，积累了大量的临床经验和典型案例 特别擅长抗衰管理、慢病干预（神经系统和心脑血管）肿瘤高风险早期干预、肿瘤防复发干预膝关节损伤、两性功能调理等细胞应用方案和创新。另外，对遗传疾病咨询，精准健康管理整体方案设计均具有上万例实操的数据。 何建行 国家呼吸医学中心 广州呼吸健康研究院 国家呼吸医学中心主任 广州呼吸健康研究院院长 广州医科大学附属第一医院胸外科、移植科、肿瘤科学术带头人 美国外科学院、英国皇家外科学院Fellow ★获2018年国家科技进步二等奖，2020年国家科技进步一等奖 ★2021国家创新争先团体奖，2023国家创新争先个人奖 ★2017中华医学进步一等奖，华夏医学一等奖 ★第十届“树兰医学奖”获得者，2023中国医院协会医院创新奖（研发创新奖） ★2021广东省科技进步特等奖，2015广东省科技进步一等奖 中国十大口碑医生； 卫生部有突出贡献中青年专家 首届中国胸外科规范与创新手术巅峰展示会： 复杂肺及纵隔组第1名 第一/通讯/共一/共通在NEJM、Lancet、BMJ、Cell、Nature Medicine等发表论文（IF>30有27篇；IF>10有50篇），总IF>3,500，他引|>34,000次 获2020Cel杂志最佳论文，2019中国百篇国际影响论文22项研究ESI高被引丨论文22篇； 爱思唯尔：中国呼吸与胸外十大高被引学者 无管微创技术（TubelessProcedure）被编为2022哈佛大学教科书临床教程第37章 他们是您健康的“翻译官”与“导航员”，他们是您健康的“守门人”与“协调者”，他们构建的是长期的信任关系。 在源睿，您拥有的不仅是一张医疗资源图，更是一位深度理解您、并与您共同管理健康人生的合伙人。 PART 04 结语 在源睿健康家办，我们为您整合的，是一个 “活”的生态系统——它既有覆盖全球的广度，也有探及细胞的深度，更有源于信任与专业的温度。 我们诚挚地邀请您，在某个闲暇的午后，与我们共品一盏清茶，进行一次关于您家族健康的深度对谈。因为，守护您一生的健康财富，是我们所有资源与服务的最终归宿。 源睿家族健康管理办公室|家族健康人生，守护生命价值。

近一半晚期肝癌患者肿瘤消退，23.5% 的患者甚至实现了 HBsAg （血清乙肝表面抗原）完全消失和持续清除！中国研发新型TCR-T疗法为肝癌患者开启治愈新可能！ 肝癌，尤其是肝细胞癌（HCC），一直是全球癌症领域的难题。慢性乙型或丙型肝炎、大量饮酒、脂肪肝和其他黄曲霉素等毒性食物引起的肝损伤是导致肝癌的元凶，其中最为严峻的是HBV病毒性肝癌。据统计，全球每年有超过 42万人发生与 HBV 相关的 肝癌，至少占 50%全球病例，而亚洲最为严重，至少80%的患者是HBV 相关的肝癌！ 尽管近年来针对晚期肝细胞癌的系统性治疗取得一定进展，靶向联合免疫治疗体系逐步建立，但 HBV 相关肝细胞癌的精准治疗仍存在巨大缺口。HBV 相关肝细胞癌患者体内的 HBV 特异性 T 细胞往往功能性耗竭，导致自身免疫系统无法有效清除感染肝细胞和肝癌细胞，治疗陷入困境。临床上迫切需要针对这一广大人群的新疗法！ 近日，2025 年欧洲肝病研究协会大会上揭晓的一项 I 期临床试验（NCT06617000）数据显示，SCG101—— 一种自体乙肝病毒（HBV）特异性 T 细胞疗法，能够促使患者肿瘤缩小，并实现 HBV - DNA 和血清乙肝表面抗原（HBsAg）的持续清除的双重突破，引起巨大轰动！ 双重突破！47%完全缓解+病毒持续清除！国研TCR-T开启肝癌治愈新可能 SCG101 是一种自体 T 细胞受体 (TCR) T 细胞疗法，是专门针对乙肝表面抗原 (HBsAg) 特定表位而设计的，这种全新的疗法可以特异性地靶向 HBV-HCC 感染细胞，能够触发溶细胞和非溶细胞两种机制，不仅能够高效清除 HBV 感染的肝细胞，还能对癌前病变细胞和 HBV - HCC 细胞进行精准打击，一箭双雕！ 2023年国际细胞与基因治疗学会 (ISCT) 会议上，同类首创自体 HBsAg 特异性 T 细胞受体工程化 T 细胞 (TCR-T) 疗法 - SCG101 的初步数据公布，引起巨大轰动！ SCG101 显示出显著的抗肿瘤活性，一位患者接受单剂量 SCG101 单药治疗后肿瘤缩小 74.5%（mRECIST）。数据截止报告显示，肿瘤反应可持续 6.9 个月以上。 更值得一提的是，这位患者治疗后的活检显示肝脏中 HBsAg+ 肝细胞 100% 被根除！ 2024年的欧洲肝病研究协会（EASL）大会上，SCG101公布了首次人体的临床试验结果，非常振奋人心！ 在刚刚过去的2025年欧洲肝病研究协会（EASL）大会上g公布了最新的临床数据： SCG101在晚期HBV 相关肝细胞癌 (HCC) 患者中展现出良好的抗病毒和抗肿瘤双重活性。在 6 例晚期HBV-HCC患者中，患者接受 5.0×10^7 ~ 1.0×10^8 TCR+ T细胞/kg 的 SCG101 治疗，客观缓解率 (ORR) 为 33% 。所有获得部分缓解( PR) 的患者均维持缓解超过 6 个月，其中 1名幸运的患者靶病灶完全缓解并维持无进展生存期 27 个月 。 这项试验纳入的 17 名符合条件的乙肝相关肝细胞癌患者，这些患者都是既往做过各类治疗失败的晚期难治患者。令人惊喜的是，在接受单次 SCG101 输注后，所有患者的血清 HBsAg 水平均呈现迅猛下降趋势。尤为瞩目的是， 94% 的患者在短短 28 天内，HBsAg 水平从 1.0 log₁₀急剧降至 4.6 log₁₀，并且在长达一年的时间内，始终维持在 100 IU/mL 以下的低水平。此外， 23.5% 的患者甚至实现了 HBsAg 完全消失，这一成果在 HBV 相关疾病治疗中具有重大意义。 在抗肿瘤活性方面，SCG101 同样表现出色。高达 47% 的患者在接受输注后，出现了可测量的肿瘤消退迹象。截至数据统计截止日期，患者的中位总生存期（OS）尚未达到，意味着该疗法有望为患者带来更长久的生存可能，极大地改善了患者的预后情况。 北京协和医院肝外科主任杜顺达医学博士在相关新闻稿中指出：“ SCG101 展现出的抗病毒和抗肿瘤双重功效，极具前景，特别是对于那些经历过大量前期治疗的患者而言。持续的 HBsAg 清除以及肿瘤缓解现象表明，SCG101 很可能成为 HBV 相关肝细胞癌患者全新的免疫治疗选择，有望填补该领域长期以来尚未满足的重大临床需求。 ” SCG 细胞治疗公司首席执行官 Christy Ma 在新闻稿中补充道：“这些积极的数据，标志着 SCG101 研发进程中迈出了关键一步，也充分验证了我们利用精准 T 细胞疗法治疗慢性乙型肝炎（HBV）感染以及 HBV 相关肝癌的策略的正确性。SCG101 作为首款在 HBV 相关肝细胞癌（HCC）患者中，同时证实能够实现病毒学清除和肿瘤消退的 T 细胞受体（TCR）T 细胞疗法，这些数据让我们备受鼓舞。我们满怀期待，将通过进一步的临床开发，推动 SCG101 尽快应用于临床，为有需求的患者带来这种潜在的治愈性疗法。” 宣战肝癌的终极武器！全新TCR-T免疫疗法震撼登场 人体的免疫防御机制主要依靠体内的白细胞军团，作为白细胞的一种，T细胞有着不可替代的作用，它们是人体里面的特种兵，一旦发现癌细胞，T细胞首先主动出击，杀灭敌人，因此，它也被称为“杀手T细胞”。 大部分肿瘤患者体内没有足够能识别和杀伤肿瘤细胞的T细胞，对于这些患者，医生可以采用一种称为工程T细胞受体（TCR）治疗的方法。 TCR-T技术，即T细胞受体（TCR）嵌合型T细胞技术，也叫亲和力增强的TCR”技术，需要从患者身上获取T细胞，为T细胞配备新的T细胞受体，使其能够靶向特定的癌症抗原的疗法，这种新型的疗法可以允许医生为每个患者的肿瘤和不同类型的T细胞选择最合适的靶点进行工程改造，使治疗个体化，并为患者提供更大的缓解希望。 这款疗法之所以备受期待，上市后引起全球轰动，开启实体瘤治疗新纪元，主要是因为以下三点： 1.扩增数量高达数十至上百亿的“活的”细胞疗法。 与CAR-T疗法不同，TCR-T是通过收集患者自己的 T 细胞，并对其进行改造使其具有改良的 TCR 而制成的。这些 TCR 具有增强的识别肿瘤特异性抗原蛋白的能力，这种蛋白质在肝癌，滑膜肉瘤等一些癌细胞表面高表达。一旦经过改造并扩增到数十至上百亿级别，具有增强 TCR 的 T 细胞就会通过一次性治疗放回您的体内，精准识别并疯狂攻击表达特定的癌细胞。 2.肿瘤缩小甚至消失，有望治疗多种实体瘤 除了滑膜肉瘤，这款疗法在包括恶性程度极高的 滑膜肉瘤，卵巢癌，头颈癌，胃癌，粘液样/圆形细胞脂肪肉瘤，非小细胞肺癌，尿路上皮癌，食道癌和黑色素瘤等各类 临床上可以说是没有任何标准治疗方案的极晚期患者中显示出了卓越的潜力，众多接受了新型的TCR-T疗法的患者，产生了强烈的响应。 3.“一针”即可清除肿瘤。 与 CAR-T 和TIL一样，TCR-T 疗法是一种一次性治疗。 步骤1 ：血液和肿瘤组织检测，确认HLA类型和MAGE-A4阳性 步骤2 ：T细胞采集，这些细胞将用于制造 TECELRA。 步骤3 ：治疗前化疗（4 天），您将接受淋巴细胞清除术。 步骤4 ：TECELRA 给药（1 个输液袋最长 1 小时） 步骤5 ：输注后监测（最长 4 周） CAR T细胞疗法 TCR-T细胞疗法 结构体 – 由细胞内和细胞外结构域组成的工程受体 – 天然或最低限度工程化的 TCR 目标 – 仅针对细胞表面抗原 – 针对 MHC 类分子呈现的细胞表面和细胞内抗原 优点 – 细胞靶标不受 MHC 复合体限制。 – 血液癌症的良好治疗效果 – 实现更多样化的靶标，因为它可以靶向细胞内抗原 – 允许与 MHC 进行高度敏感的结合相互作用实体瘤治疗中的令人鼓舞的结果 缺点 – 对实体瘤影响不大 – 副作用如细胞因子释放综合征和神经毒性 – 受 MHC 相容性限制 – 细胞因子释放综合征和神经毒性等副作用 FDA 状态 – 批准治疗多种癌症 – 预计上市时间（2024年8月） CAR-T和TCR-T疗法的区别 国内患者如何接受TCR-T疗法？ 除了SCG101,目前国内有包括香雪生物，百吉生物、来恩生物、华夏英泰、可瑞生物、天科雅、普瑞金、深圳宾德、泛恩生物、立凌生物等17家生物公司布局TCR-T赛道，其中50多个TCR-T在研项目已进入或者获批临床。其中，香雪生命科学的TAEST16001注射液是国内进度最快的产品之一，已进入II期临床阶段。此外，进度较快的还有华夏英泰的YT-E001，正在开展治疗Epstein-Barr病毒（EBV）相关鼻咽癌的 II期临床。 好消息是，目前多款针对肝癌，宫颈癌，胰腺癌，结直肠癌等各类实体瘤的临床试验正在进行中，很多患者已通过全球肿瘤医生网成功入组。 部分入组条件 18-75岁，男女不限，无严重基础疾病； 仅患一种恶性实体肿瘤，肝癌、头颈部鳞癌、宫颈癌、胰腺癌等实体瘤； 经标准治疗失败或缺乏有效治疗方法； 各项检查符合要求且至少1年的预期寿命。 想寻求TCR-T疗法及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。 随着全球首款TCR-T细胞疗法的成功上市和国内企业的不断努力，全球范围内TCR-T细胞疗法领域有望迎来爆发式增长。预计在未来几年内，将有更多TCR-T细胞疗法产品获批上市，为患者提供更多样化、更精准的治疗选择。 越来越多的医生将有能力让合适的患者在正确的时间获得个体化”量体裁衣“式的治疗方案！相信这些效果好的抗癌疗法都会加快在我国上市和纳入医保的步伐，让更多的百姓获益，我们共同期待！随着更多治疗方案的发展，晚期肿瘤患者将迎来更多治疗选择和希望，我们期待人类攻克癌症的那一天早日到来。

扫描二维码即可下载《数图药讯》2025年5月第18期目   录行业政策1.中国政府网：国务院常务会讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》2.国家卫健委：关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见3.国家药监局：关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）4.上海阳光医药采购网：关于本市执行第十批国家组织药品集中采购中选结果的通知5.四川省医保局：关于印发《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录（2024年）》的通知行业动态1. 药讯动态：重磅获批2. 药讯动态：重磅临床3. 药企动态：市场动态零售行业动态医保智能监管试点：药店接入与自建事前提醒系统本周总结政策解读1、中国政府网：国务院常务会讨论《中华人民共和国医疗保障法(草案)》国务院总理李强主持召开国务院常务会议，会议讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》，决定将草案提请全国人大常委会审议。会议指出，要以此次立法为契机，进一步完善我国医疗保障政策体系，有效保护参保人合法权益，打牢人民群众病有所医的制度基础。要加强医保基金监管，健全监督检查机制，严厉打击虚假诊疗、虚假购药等欺诈骗保行为。要加强普法宣传教育，提升医疗机构、医务人员和群众守法意识，规范就医秩序和医疗行为。具体信息请登录中国政府网官网查看。2、国家卫健委：关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见基层医疗卫生机构面向全体城乡居民提供最基本的医疗卫生服务，是医疗卫生服务体系的重要组成部分，是守护群众健康的第一道防线。为适应以人为本的新型城镇化、人口老龄化和人口迁徙流动变化的要求，进一步健全基层医疗卫生服务体系，提升基层医疗卫生服务能力，促进分级诊疗体系建设，现就优化基层医疗卫生机构布局建设提出如下意见。具体信息请登录国家卫健委官网查看。3、国家药监局：关于发布医疗器械网络销售质量管理规范的公告（2025年第46号）为加强医疗器械网络销售监督管理，规范医疗器械网络销售质量管理，保障公众用械安全有效，促进医疗器械产业发展，根据相关法规规章规定，国家药监局制定了《医疗器械网络销售质量管理规范》，现予发布，自2025年10月1日起施行。特此公告。附件：医疗器械网络销售质量管理规范.docx相关文件请扫描上方二维码查看4、上海阳光医药采购网：关于本市执行第十批国家组织药品集中采购中选结果的通知按照《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）及《关于本市做好第十批国家组织药品集中采购和使用有关工作的通知》（沪医保价采发〔2025〕12号）要求，现就本市执行第十批国家组织药品集中采购中选结果有关事项通知。具体信息请登录上海阳光医药采购网官网查看。5、四川省医保局：关于印发《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录（2024年）》的通知为进一步提高参保人员用药保障水平，按照《基本医疗保险用药管理暂行办法》（国家医疗保障局令第1号）、《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂支付管理暂行办法》（川医保规〔2021〕24号）及相关文件要求，省医保局、人力资源社会保障厅组织专家制定了《四川省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录（2024年）》（以下简称《2024年制剂目录》），经报国家医保局备案审核，现予印发，请遵照执行。具体信息请登录四川省医保局官网查看。行业动态01药讯动态：重磅获批最近重磅获批苏州血霁生物科技有限公司自主开发的血小板注射液细胞新药XJ-PLT-001获得FDA批准上市，用于治疗巨大血小板综合症（BSS）。百济神州申报的索托克拉片的上市申请获得CDE受理。适用于治疗既往接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）/ 小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）成人患者。诺诚健华申报的1类新药ICP-248片被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往接受过免疫化疗和布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）治疗的复发/难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者。锐康迪医药申报的注射用双羟萘酸帕瑞肽微球的上市申请已获得NMPA批准。用于治疗无法手术或手术后未治愈和通过另一种生长抑素类似物治疗控制不佳的成人肢端肥大症患者。君实生物自主研发的抗PD-1抗体特瑞普利单抗注射液一项新适应症上市申请获得NMPA批准。用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治。02药讯动态：重磅临床最近重磅临床士泽生物开发的XS411注射液的新药注册临床试验获得NMPA批准，用于治疗早发性帕金森病。 石药集团申报的重组全人源抗 β Klotho单克隆抗体药物JMT202已获得FDA批准可进行临床研究。临床适应症为高甘油三酯血症(HTG)。 中科艾深医药有限公司自主研发的注射用AS1501抗体药物已获得NMPA的临床试验默示许可，获准开展针对心肌梗死（MI）及心肌缺血再灌注损伤（MIRI）的Ⅱ期临床研究。 中盛溯源（广州）生物科技有限公司申报的NCR201注射液获得CDE批准临床默示许可，拟开展针对帕金森病（PD）的临床研究。福建盛迪医药自主研发的HRS-5635注射液获得NMPA批准临床实验，拟联合聚乙二醇干扰素α（Peg-IFNα）用于治疗慢性乙型肝炎。 上海赛尔欣生物医疗科技有限公司自主研发的人自体多克隆调节性T细胞注射液临床试验申请获得CDE批准，用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。 03药企动态：市场动态4月28日，Biohaven（纽约证券交易所：BHVN）宣布已与Oberland Capital达成协议，向公司投资高达6亿美元，第一批2.5亿美元的投资收益将在2025年4月30日或之前完成。额外的资金为公司整个开发组合中正在进行的临床试验提供了大量的资金资源，并支持商业化努力，以应对美国FDA可能批准troriluzole治疗脊髓小脑性共济失调（SCA）患者，这是一组罕见和极罕见的渐进性衰弱和致命的遗传疾病，目前尚无治疗方法。4月29日，圣地亚哥，Creyon Bio宣布与礼来达成全球授权和多靶点研究合作，重点是发现、开发和商业化治疗多种疾病的新型RNA靶向寡核苷酸（oligo）药物。根据协议条款，Creyon将获得1300万美元的预付款，其中包括现金和购买Creyon股权，如果实现某些里程碑，Creyons也有资格获得超过10亿美元的开发和商业化付款。4月30日，巴塞尔，诺华公司今天宣布已达成协议以17亿美元收购总部位于圣地亚哥的生物制药上市公司Regulus Therapeutics。达成的协议完全符合诺华的治疗领域重点，并利用了诺华在肾脏疾病方面的优势和专业知识。交易包括8亿美元的预付款，以及在实现未来监管里程碑后可能额外支付的9亿美元，总对价将约为17亿美元。零售行业动态01医保智能监管试点：药店接入与自建事前提醒系统国家医保局发布《关于开展智能监管改革试点的通知》（以下简称《通知》），为推进智能监管在各统筹地区和定点医药机构落地应用，提炼典型经验和做法，做好技术总结推广，提高智能监管工作质效。《通知》提到，推动全国医保系统智能监管子系统应用成效提升，实现监管关口前移，从源头上减少使用医保基金违法违规行为发生，推动定点医药机构在事中审核、飞行检查等事中事后监管工作中发现问题明显减少，使“两库”公开、智能监管成为定点医药机构主动合规的有效途径。在申报条件方面，《通知》谈到，定点医疗机构、定点零售药店接入医保部门智能监管子系统事前提醒或自建事前提醒系统。具体信息请登录国家医保局官网查看。本周总结行业政策国务院常务会讨论并原则通过《中华人民共和国医疗保障法（草案）》，将草案提请全国人大常委会审议，强调加强医保基金监管，健全监督检查机制，打击欺诈骗保行为，同时加强普法宣传教育；国家卫健委发布关于优化基层医疗卫生机构布局建设的指导意见，旨在健全基层医疗卫生服务体系，提升服务能力，促进分级诊疗体系建设；国家药监局发布《医疗器械网络销售质量管理规范》，自2025年10月1日起施行，加强医疗器械网络销售监督管理等。行业动态新药研发与获批领域亮点频现，多个新药在临床试验和上市审批方面取得突破性进展。苏州血霁生物科技有限公司、百济神州、诺诚健华、锐康迪医药等公司新药获批或受理，用于治疗巨大血小板综合症（BSS）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者、不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗等；士泽生物、石药集团等公司新药获批临床，涉及早发性帕金森病、高甘油三酯血症(HTG)等疾病；Biohaven与Oberland Capital达成投资协议；Creyon Bio与礼来达成全球授权和多靶点研究合作；诺华公司宣布收购Regulus Therapeutics。零售动态医保局推智能监管试点，减少医保基金违法违规行为，要求机构接入或自建提醒系统。来源：由中国医药工业信息中心整理END如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001