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惊悚的开年。生物科技走到一个空前严峻的时刻,企业大面积接受命运拷问,药明生物由盛入衰,微创医疗灯枯油尽,启明医疗停牌生死未卜,诺辉健康停牌疑云重重……全球生物科技本来周期同步,自从脱钩阴云弥漫,命运开始分岔,国内企业不同程度面临投融资、支付、入院、脱钩的四重考验。需要重新思考企业内在的经营能力和抗周期能力。国内生物科技刚刚起步,这一轮周期底部积累的经验教训,可以滋养未来长远的发展。恺佧生物创始人兼CEO王刚过去2个月在国内参加了不少市场会议和拜访客户。最大的感受是“从去年开始行业的红利没了,需求缩量,而供求端同质化产能严重过剩。前几年能看到的周围人的成功,分析下来根本原因还是踩对了过去数十年的 beta行业红利,创业者无论勤奋还是佛系,激进还是稳健,睿智还是平庸,粗放还是精细,专注还是多元化,身处增量需求巨大的beta红利上行电梯中结果都不会太差。而现在以及未来几年beta红利没了,面对停滞甚至缩量市场,只能比拼alpha(公司自身的核心竞争力)和效率生存和发展。经营者最怕是以前 Beta红利下的成功经验,在比拼Alpha年代继续原有的思路和打法,某种程度就是企业发展中巨大风险。人要对自己有客观的认知和反省太难了,我们绝大多数人都会陷入在成功路径依赖而不自知……”药明生物2023年收入地域分布01 CXO今年的命运CXO是创新药产业链的中枢环节,是整个医药板块最重要的风向标,其趋势值得持续跟踪。国内市场无论体量还是增速都很弱小,CXO产能是为全球医药产业配置的,特别是CDMO生存空间仍将主要依靠海外市场。药明康德2023年境内收入占比18.19%,收入同比增长1.07%,其中国内新药研发服务(DDSU)收入同比下降25.08%。药明生物2023年中国市场收入占比仅18.3%,收入同比下降16.1%,主要受到中国生物技术融资放缓的影响。凯莱英2023年境内(中国大陆地区)收入占比18.93%,收入同比下降5.31%。康龙化成2023年国内收入占比17.12%,收入同比增长5.02%。以上CXO国内收入增速均低于海外。预计今年CDMO将处于竞争优势与脱钩天灾的反复拉扯中。CDMO的技术、成本优势并没有在下行周期被摧毁或弱化,国内每年生物医药毕业生为行业提供充裕的专业技术人才来源,这在全球都无法替代。CDMO交付的可靠性、性价比(行业平均薪酬是海外同行一半左右,服务收费仅为发达国家30%-60%)对海外仍有吸引力。同时,美国大选之年,脱钩阴云将贯穿始终,彻底脱钩是不可能的,但任何模型都无法预测脱钩到什么程度,有不确定性,主动权在美方手里。面对天灾,局部努力没有放弃。药明生物并没有收缩,2023年底员工总数12740人,比2023H1增加343人,2024年资本开支预计约为人民币50亿元,比2023年增加9亿元,将加快海外(德国、美国和新加坡)产能建设。预计2024年将实现5%-10%收入增长,非新冠收入预计增长8%-14%,业绩指引偏于乐观,关键是要确保完成,避免再度出现预期混乱的情况。欧洲成为CXO四巨头增速最快的市场,虽然欧洲药企主要市场也在美国,不能完全隔离脱钩风险。2023年,药明康德来自欧洲客户收入同比增长12%,药明生物欧洲市场收入同比增长101.9%,占公司收入比例提升至30.2%(2022年为16.7%),凯莱英来自欧洲市场客户收入同比增长57.11%,康龙化成来自欧洲客户(含英国)的收入同比增长 24.35%。康龙化成体现出最强的抗周期能力,与地缘政策关联度低的长尾客户占比较大。2023年,来自于全球前 20大制药企业客户的收入同比增长14.90%,占营业收入14.93%,来自于其它客户的收入同比增长11.96%,占营业收入85.07%。药明康德坚持长尾战略,长尾客户对小分子和新分子种类相关的药物发现服务需求持续增长,新增客户同比增加12%。凯莱英做广中小客户,2023年来自中小制药公司收入28.37亿元,占营业收入36.26%。虽然国内市场整体拉垮,但临床外包服务韧性较足。泰格医药2023年境内主营业务收同比增长17.51%,境外主营业务收入同比下降 9.62%。康龙化成各大业务板块中,立足于内需的临床研究服务2023年增速最快,同比增长24.66%。药明康德2023年临床CRO及SMO业务收入同比增长11.8%。CXO今年细分趋势已经明朗。多肽、ADC是唯二高景气赛道,生命周期自成小气候,将复刻2017-2022年CXO的高光时刻。药明合联2023年营收21.24亿元,同比增长114.4%,东曜药业CDMO 2023年收入1.4亿元,同比增长94%,验证ADC翻倍增速的逻辑。临床CRO主要立足于内需,等待国内投融资出现边际改善信号。CDMO受到地缘风险影响,波动性极高,适合博弈风格。微创医疗2021年各业务线收入情况(上图),2023年各业务线收入情况(下图)02 微创系的谜团微创医疗高层是默默注视着美元可转债灰犀牛,裹挟着尘埃奔跑而来,还是转头不顾?我们已无从知晓。微创医疗的业务短板、管理缺陷、财务弱点,不再是当前思考的重点,这一切问题,即使外行也早就洞若观火(《微创医疗差一个库克》2021年10月、《至死是少年》2023年3月)。我们普通人存在认知局限,在2021年上半年还以为微创医疗将成为第二个迈瑞医疗,但随着问题暴露,对公司的观点逐步纠正。我们普通人都能看到的问题,为何精英管理层在长达两三年的时间内却不去解决?是什么让微创管理层动弹不得,这可能是中国创新器械史上最大的谜团。时间回到2021年6月,微创医疗正处于巅峰时刻,没有选择在千亿市值高位配股筹资,而是发行美元可转债,为今日偿债危机埋下伏笔。正当中国生物科技步入下行周期,微创医疗却加大加快现金消耗力度。2021年9月,以人民币1.11亿元跨界收购科瑞药业45%股权。2021年10月,以最高不超过1.23亿欧元总价全资收购德国公司Hemovent GmbH,获得ECMO(体外膜式氧合系统),以人民币6.5亿元收购上海浦东新区物业,以人民币3.72亿元交易对价收购阿格斯医疗38.33%股权。最难以理解的是,以5.9亿元入股上海华瑞银行。2021年这一系列操作,只是让微创医疗看上去 “不太聪明的样子”,我们不能以后视镜的眼光去苛求管理层及时识别周期转换。但对比2021年和2023年经营状况,不能是说一模一样,简直是越亏越多。9大业务线6个亏损,仅有心脉医疗、微创脑科学是亮点,心脏支架业务集采后不死不活,这些都没有变化。传统亏损大户骨科、心律管理没有任何起色,亏损分别扩大到7985万美元、1.03亿美元,新亏损大户心脏瓣膜、手术机器人、外科做大做亏,亏损分别扩大到6683万美元、1.45亿美元、1.3亿美元。美元可转债到期是可预计的事件,但至今悬而未决。不能说微创医疗无所作为,但反向操作充满喜感。截至2023年底,为取得账面值1.208亿美元的银行贷款,微创医疗已将持有自用的生产楼宇和土地使用权抵押;为取得账面值为1.681亿美元的银行收购或出资贷款,微创医疗以持有的苏州微创阿格斯医疗、上海寰博数码科技有限公司、微创视神医疗、科瑞药业及Hemovent GmbH的股权作为抵押。原来当初溢价收购,是为今日抵押解困。医疗器械出海逻辑走得比创新药更顺。2023年我国医疗器械出口以欧洲和北美为主,分别占比26%和28%,成为对冲国内控费压力的出路。但微创医疗骨科、心律管理海外业务一直做不起来,估计以后也希望渺茫。微创医疗为2023年业绩登场极尽渲染,发了4次巨亏预告,更新之后甚至多亏7000万美元,折射出财务管理混乱。直到2023年报正式披露,结果还有一个惊悚,被毕马威出具非标报告,持续经营存在重大不确定性因素。2023年亏损净额6.49亿美元,经营现金流出净额2.32亿美元,现金储备12.45亿美元。2024年6月到期赎回可转债金额为4.48亿美元,2024年到期偿还的短期计息借贷为2.95亿美元。现金流命悬一线,主要取决于2024年6月前能否获得外部融资,以及银行、财团能否伸出援手。但非标报告可能对再融资产生影响。出售子公司股权还债成为一种选项。但微创医疗前首席技术官罗七一曾说:“微创从成立之初就想得很明白,我们要做的是一个长期的事,只要能够生存,就想把有限的盈利投入到无限的研发中。“割舍亲儿子,滴血又滴泪。微创的企业文化基因确实强大。目前医疗耗材国产替代逻辑兑现最明显的是电生理和IVD,但微电生理(微创医疗参股公司)的创新强势并未体现为业绩强势,2023Q4营收9312万元,环比微降,处于成长期的创新企业盈利状况不太重要,但收入停止环比爬坡比较危险。訾振军在1998年硕士毕业后,第一份工作是在微创医疗任首位研发经理,成为中国第一代冠状动脉球囊、冠脉支架、主动脉瘤覆膜支架的主要设计者。他创立的启明医疗在创新方面也是遥遥领先:国内首个上市的TAVR(经导管主动脉瓣置换术),国内及欧洲首个上市的自膨胀式TPVR(经导管人工肺动脉瓣膜系统),心脏瓣膜介入赛道国内份额第一、出海进度第一。然而,没有意义(《Biotech可以犯几次错?》2023年7月)。启明医疗2023年亏损7.21亿元,计息银行借款 7.06亿元,现金及现金等价物7.74亿元,面临生存危机。2023年两个关键财务指标是否有改善?销售费用率:2023年61%,2022年64%,2021年52%,2020年49%,2019年53%其他开支:2023年3.14亿元,2022年5.58亿元、2021年3.89亿元、2020年1.22亿元、2019年0.45亿元销售费用率维持高位,没有本质变化。其他开支同比减少43.7%,但仍然分别高于销售费用、管理费用。其他开支是个筐,所有烂账都往里面装,其透明度不够,连年大额支出影响公司业绩的可预期性,也增加投资者误判的概率。启明医疗以上两个财务指标,折射公司治理及运营问题由来已久,至今仍未扭转。2020年4月至2023年5月,共有约18.5亿元从启明医疗转账至訾振军、曾敏手中,是对自己的公司和赛道有多不看好,才会下这么大的决心?海外及国内生物科技的各种事故警醒我们,不要迷信精英管理层的决策能力和道德水平,并且一家公司的调性很难改变。研发创新只是基本面的一半,现金流、公司治理则是基本面的另外一半。
▎Armstrong2024年3月28日,绿叶制药子公司派诺生物在Clinicaltrials.gov网站上注册了重组带疱疫苗LYB004的澳洲一期临床试验。该一期临床计划入组48例50-70岁的健康志愿者,预计2025年2月完成。该一期临床探索25ug、50ug两个剂量组,同时以葛兰素史克的Shingrix为对照组。根据派诺生物专利信息,LYB004为一款纳米颗粒疫苗。纳米颗粒疫苗的技术路线如下,纳米颗粒蛋白选自NPM、AP205或Ferritin。抗原蛋白与纳米颗粒蛋白制成均一大小的纳米颗粒。相比于Shingrix,gE-NPM等纳米颗粒疫苗表现出更好的免疫原性,包括体液免疫和细胞免疫。总结国内带状疱疹疫苗市场处于爆发阶段,葛兰素史克/智飞Shingrix快速增长,百克生物减毒活疫苗2023年销售额8.8亿元。绿竹生物、怡道生物处于三期临床阶段,迈科康处于二期临床阶段,华诺泰、瑞科生物处于一期临床,吉诺卫、智飞生物、远大赛微信、中慧元通等陆续申报IND,嘉晨西海、深信生物开发了带疱mRNA疫苗。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
▎Armstrong2024年3月28日,和铂医药发布2023年财报,公司收入连续三年实现指数级增长,2023年收入6.4亿元,同时首次实现全年盈利1.6亿元。良好的业绩表现同时得益于开源和节流,高效成本管理使得运营成本大幅下降,从2022年到2023年,研发成本从11.5亿元下降到4.7亿元,行政开支从1.9亿元下降到1.4亿元,现金储备从12.2亿元增加到13.6亿元。高效成本管理的前提仍然是坚持创新布局,技术平台和产品屡获MNC等认可,从2020年到2023年,公司连续完成高额License-out交易,同时也成为开源增收的主要来源。更重要的是,建立在技术平台基础上的创新,可以源源不断输出创新产品,保证这种增长模式的持续性,同时合作伙伴的临床进展将进一步带来潜在的里程碑收入和销售分成收入,助推公司业绩节节攀升。值得注意的是,和铂医药的完整创新体系撑起了多元化商业拓展的格局,合作领域覆盖细胞治疗、抗体、AI制药、mRNA疗法、ADC等多种药物形式。凭借扎实的创新布局,和铂医药已经搭建起丰富、具特色的研发管线梯队,内部管线临床进展不断,对外合作项目不断增加的同时其临床开发也在稳步推进,临床前不断输出更多创新产品。例如,2023年8月,合作伙伴阿斯利康启动Claudin18.2/CD3双抗的全球1/2期临床,计划入组200例晚期实体瘤患者。内部核心管线方面,巴托利单抗在gMG三期临床获得成功,成为中国第一款FcRn靶向的皮下注射产品,相比静脉注射产品使用便利性更好。和铂医药CTLA-4抗体与PD-1抗体联合治疗在多种肿瘤中表现出良好的疗效。总结和铂医药走出了一条独特的发展路径,创新技术平台和产品互相反哺,低成本运营的同时能保证创新平台高效输出新的产品,商业模式上自主开发和授权出海并重,实现全球商业价值。授权产品的预付款、里程碑收入、销售分成等形成稳定增长的收入来源,助推公司业绩节节攀升。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理;CD40靶点全梳理;CD47靶点全梳理;补体靶向药物技术全梳理;补体药物:眼科治疗的重要方向;Claudin 6靶点全梳理;Claudin 18.2靶点全梳理;靶点冷暖,行业自知;中国大分子新药研发格局;被炮轰的“me too”;佐剂百年史;胰岛素百年传奇;CUSBEA:风雨四十载;中国新药研发的焦虑;中国生物医药企业的研发竞争;中国双抗竞争格局;中国ADC竞争格局;中国双抗技术全梳理;中国ADC技术全梳理;Ambrx技术全梳理;Vir Biotech技术全梳理;Immune-Onc技术全梳理;亘喜生物技术全梳理;康哲药业技术全梳理;科济药业技术全梳理;恺佧生物技术全梳理;同宜医药技术全梳理;百奥赛图技术全梳理;腾盛博药技术全梳理;创胜集团技术全梳理;永泰生物技术全梳理;中国抗体技术全梳理;德琪医药技术全梳理;德琪医药技术全梳理2.0;和铂医药技术全梳理;荣昌生物技术全梳理;再鼎医药技术全梳理;药明生物技术全梳理;恒瑞医药技术全梳理;豪森药业技术全梳理;正大天晴技术全梳理;吉凯基因技术全梳理;基石药业技术全梳理;百济神州技术全梳理;百济神州技术全梳理第2版;信达生物技术全梳理;信达生物技术全梳理第2版;中山康方技术全梳理;复宏汉霖技术全梳理;先声药业技术全梳理;君实生物技术全梳理;嘉和生物技术全梳理;志道生物技术全梳理;道尔生物技术全梳理;尚健生物技术全梳理;康宁杰瑞技术全梳理;科望医药技术全梳理;科望医药技术全梳理2.0;岸迈生物技术全梳理;礼进生物技术全梳理;康桥资本技术全梳理;余国良的抗体药布局;荃信生物技术全梳理;安源医药技术全梳理;三生国健技术全梳理;仁会生物技术全梳理;乐普生物技术全梳理;同润生物技术全梳理;宜明昂科技术全梳理;派格生物技术全梳理;迈威生物技术全梳理;Momenta技术全梳理;NGM技术全梳理;普米斯生物技术全梳理;普米斯生物技术全梳理2.0;三叶草生物技术全梳理;贝达药业抗体药全梳理;泽璟制药抗体药全梳理;恒瑞医药抗体药全梳理;齐鲁制药抗体药全梳理;石药集团抗体药全梳理;豪森药业抗体药全梳理;华海药业抗体药全梳理;科伦药业抗体药全梳理;百奥泰技术全梳理;凡恩世技术全梳理。
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