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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1972-08-10 |
注射用D(-)磺苄西林钠健康受试者单次和多次给药耐受性、药动学及与注射用磺苄西林钠比较药动学研究
1) 评价注射用D(-)磺苄西林钠在健康受试者中单次和多次给药的安全性、耐受性和药代动力学特征,为II期临床试验给药方案提供安全剂量范围,为制定合理的临床方案提供依据。 2)比较注射用D(-)磺苄西林钠和含有相同D(-)磺苄西林钠剂量的注射用磺苄西林钠在健康受试者中单次给药的药代动力学特征和尿药排泄情况。
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