Shanghai New Yellow River Pharmaceutical Co Ltd.

以 AstraZeneca AB（阿斯利康）生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）（Symbicort® Turbuhaler® ，信必可®都保®）为阳性对照药品，评价上海新黄河制药有限公司生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）用于治疗成人支气管哮喘的有效性非劣于阳性对照药品。评价布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）用于治疗成人支气管哮喘的安全性。

在空腹吸入给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评估上海新黄河制药有限公司生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）（规格：160μg/4.5μg）与AstraZeneca AB生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）（信必可®都保®，规格：160μg/4.5μg）在人体内的药代动力学特征，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性，为该药注册申报及临床用药提供参考依据。

在空腹吸入给药条件下，以药代动力学参数为终点指标，评估上海新黄河制药有限公司生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）（规格：160μg/4.5μg）与AstraZeneca AB生产的布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（II）（信必可®都保®，规格：160μg/4.5μg）在人体内的药代动力学特征，评价受试制剂和参比制剂的生物等效性，为该药注册申报及临床用药提供参考依据。