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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2002-05-27 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2001-05-10 |
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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-08-24 |
/ Not yet recruiting早期临床1期 Symptom burden development trajectory of HIV/AIDS patients based on latent variable growth hybrid model
一项以信必可®都保®为对照药品评估中国健康受试者吸入CXG87粉雾剂的药代动力学特征和安全性、耐受性的单剂量、随机开放、交叉设计I期临床试验
以信必可®都保®为对照药品,在健康受试者中、不同吸气流速下,评价试验药物CXG87:
1)单次给药后的药代动力学特征及相对生物利用度。2)单次给药后的安全性和耐受性。
/ Not yet recruiting早期临床1期IIT Clinical efficacy research of 7shRNA modified autologous stem cell transplantation in the treatment of AIDS complicated with lymphoma
100 项与 杭州畅溪制药有限公司 相关的临床结果
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2025 年 10 月,中国医药 BD(商务拓展)及并购市场热度攀升,创新活力与全球化步伐同步提速。据不完全统计,当月共达成 28 笔交易(平均每日一笔),涵盖跨境资产买入、出海授权、境内合作三大类型,其中出海交易 18 笔、境内交易 8 笔、跨境资产买入 2 笔。每一笔交易都精准贴合行业趋势,既彰显了中国医药产业的创新实力,也勾勒出全球化布局与产业链整合的清晰脉络。
一、跨境资产买入:精准补位,锁定成熟与潜力标的
跨境资产买入虽仅 2 笔,但均聚焦高价值领域,为企业管线布局注入优质资产。
10 月 27 日,康哲药业与诺华达成五年战略合作,拿下雷珠单抗、布西珠单抗两款已通过 NMPA 上市产品的中国独家经销权,借助成熟眼科药物快速扩大市场份额。
10 月 30 日,云顶新耀从 Visara 引进眼科创新药 VIS-101,该产品处于 NMPA II 期阶段,交易以 700 万美元首付款 + 8900 万美元里程碑金额,总规模达 9600 万美元,精准补充眼科创新管线。
二、出海交易:量额齐升,创新药成全球合作核心
18 笔出海交易成为 10 月市场绝对主角,覆盖细胞治疗、ADC、自免、疫苗等多个热门赛道,交易金额屡破纪录,合作模式不断深化。
10 月 8 日,诺诚健华向 Zenas 授权三款自免管线产品,该管线处于 NMPA II 期,交易包含 1 亿美元首付款及 700 万股股权,开启自免领域全球化合作。
10 月 9 日,星明优健生物与 AviadoBio 达成合作,授予光遗传学管线 UGX202 海外独家选择权,产品尚处临床前阶段,总交易金额达 4.13 亿美元,彰显前沿技术的全球价值。
10 月 9 日,百奥泰生物与 Intas Pharmaceuticals 深化合作,聚焦 BAT2506(戈利木单抗)在加拿大市场的商业化布局,该产品已进入上市申请阶段。
10 月 10 日,派格生物向 PDC FZ-LLC 授予 PB-119 中东地区独家许可,这款 GLP-1 相关产品正在推进 NMPA 上市申报,成功开拓中东市场。
10 月 16 日,维立志博与 Dianthus Therapeutics 签订全球独家许可协议,共同推进自免产品 LBL-047,该产品已获 NMPA IND 申请、FDA IND 获批,总交易金额 3800 万美元,有望成为全球首创或同类最优产品。
10 月 16 日,普瑞金生物与吉利德联手开发新一代原位体内 CAR-T 疗法,总交易金额高达 16.4 亿美元,将中国细胞治疗技术推向全球顶尖合作舞台。
10 月 16 日,海和药物向日本大鹏药品授权瑞索利塞片(CYH33)日本地区独家权益,该产品正在日本申报上市,实现创新药在东亚市场的重要突破。
10 月 17 日,翰森制药向罗氏授予新型靶向 CDH17 抗体药物偶联物(ADC)HS-20110 独占许可,产品处于 NMPA I 期、FDA 阶段,总交易金额 8000 万美元,ADC 赛道出海再添重磅案例。
10 月 17 日,奥赛康子公司 AskGene 向 Visara 授权眼科创新药 ASKG712,该产品处于 NMPA I 期,总交易金额 9600 万美元,与云顶新耀的跨境买入形成眼科赛道的双向互动。
10 月 22 日,信达生物与武田制药达成全球战略合作,聚焦新一代 IO 及 ADC 疗法 IBI3001(涵盖 NMPA III 期、I 期阶段产品),以 12 亿美元首付款 + 102 亿美元里程碑金额,总规模达 114 亿美元,创下当月交易金额纪录。
10 月 22 日,拓济医药与三星制药 Bioepis 达成授权合作,输出双靶点双毒素 ADC 的 TOP1i 载荷相关权益,开创该类型 ADC 技术出海的先河。
10 月 23 日,药康生物与纪念斯隆・凯特琳癌症中心达成合作,围绕 NeoMab@平台展开技术与产品协同,推动抗体药物研发平台的全球化应用。
10 月 24 日,沃森生物向 Phamaig 授权 3 价肺炎多糖疫苗,该产品已通过 NMPA 上市,成功落户马来西亚市场,拓展疫苗出海版图。
10 月 28 日,荃信生物与罗氏签署 QX031N 全球独家许可协议,这款临床前阶段产品以 7500 万美元首付款 + 9950 万美元里程碑金额,总规模达 10.7 亿美元,凸显自免领域创新潜力。
10 月 29 日,驯鹿生物向韩国 GC Cell 授权已通过 NMPA 上市的 CAR-T 疗法伊基仑赛,推动成熟细胞治疗产品的海外商业化。
10 月 30 日,步长制药与 Helos & 早安国际贸易达成合作,授予 I 类新药注射用 n alfa 越南地区独家经销权,该产品正在推进 NMPA 上市申报,拓展东南亚市场。
10 月 30 日,四环医药向美国 Abalone Bio 授权肥胖治疗药物相关权益,加码代谢疾病领域的全球化布局。
10 月 31 日,上海民为生物与 Sidera 签署授权许可协议,输出 NMPA I 期阶段的 MWN105 注射液,以 3500 万美元首付款 + 10.1 亿美元里程碑金额,总规模达 10.45 亿美元,成为临床早期产品出海的标杆案例。
三、境内交易:整合与创新并行,激活产业内生动力
8 笔境内交易聚焦股权收购、技术合作、商业化联动三大方向,推动产业链资源优化配置,加速创新技术落地。
10 月 9 日,畅溪制药与华东医药达成商业化合作,聚焦 NMPA II 期改良型呼吸系统药物 CXG87,借助华东医药的渠道优势实现快速放量。
10 月 11 日,华润江中从蚌续投资集团收购精诚徽药 70% 股权,交易金额 997 万美元,深化中药补益类 OTC 产品布局,强化中药领域竞争力。
10 月 15 日,海松资本收购加科思旗下加科瑞康 80% 股权,总交易金额 2817 万美元(含 1761 万美元首付款 + 1056 万美元里程碑),以资本赋能创新药研发。
10 月 19 日,阳光诺和收购元码智药 8.20% 股权,交易金额 211 万美元,押注环状 mRNA 技术,抢占前沿赛道先机。
10 月 21 日,成大生物与中科院微生物研究所签署战略合作协议,聚焦合成免疫学相关领域的技术研发与转化,打通 “科研 - 产业” 联动通道。
10 月 22 日,复融生物与复宏汉霖达成合作,围绕肿瘤免疫药物展开协同开发,整合双方在肿瘤领域的研发资源。
10 月 24 日,金陵药业与南京鼓楼医药签署技术转让合同,以 0.14 万美元首付款、总金额 1098 万美元获得相关技术权益,加速产品研发进程。
10 月 26 日,高瓴资本以 39.3 亿美元收购药明康德旗下临床 CRO 业务,加码医药研发服务领域,完善产业链布局。
四、交易背后的行业逻辑:创新与全球化成核心驱动力
10 月 28 笔交易集中呈现三大趋势:一是出海交易从 “产品授权” 向 “平台合作、联合开发” 升级,中国创新药的技术壁垒与临床价值获得全球认可;二是 ADC、细胞治疗、自免、眼科等细分赛道成为交易热点,技术创新是企业突围的核心竞争力;三是境内交易兼顾产业链整合与前沿技术布局,资本、药企、科研机构形成联动,推动产业高质量发展。
这些交易不仅是企业个体的战略选择,更折射出中国医药产业从 “跟跑” 向 “并跑”“领跑” 跨越的坚定步伐。未来,随着创新研发持续加码、全球合作不断深化,医药 BD 交易市场将持续释放活力,为产业发展注入源源不断的动力。
近日,在由中国医药创新促进会创办的第十届医药创新与投资大会上,杭州畅溪制药有限公司(以下简称“畅溪制药”)向与会同行介绍了吸入靶向TSLP 纳米抗体粉雾剂的研发进展,其中:·CXX168项目为靶向TSLP纳米抗体,目前已顺利完成PCC确认,初步研究显示其安全性良好,且能降低嗜酸性粒细胞比例,有效改善肺功能;借助喷雾干燥技术平台研发的吸入粉雾剂,能够有效地保持抗体活性,并实现良好的药物递送,计划在2026年递交IND申请。·CXX218项目为靶向TSLP/IL-4Ra双特异性纳米抗体,双靶点具有潜在的协同效应,有望降低给药频率和整体用量,提升患者依从性。目前研究结果,显示出良好的亲和力和阻断效果,并有机会通过适当的半衰期延长策略,开发吸入缓控释制剂。胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)是炎症级联反应的启动因子之一,也是哮喘的有效治疗靶点之一。TSLP对Th2免疫反应具有显著抑制作用,适用于各类哮喘适应症,具有广谱性的特点。其中,对于占比30%的低嗜酸性粒细胞哮喘患者来说,靶向TSLP是目前唯一有效的生物疗法。全球唯一一款获批的TSLP单抗注射剂,在上市第三年销售额突破12亿美元,这一成绩也足以证明其被临床认可的程度。哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,需要长期规范化的诊疗,及有效的临床管理。由于哮喘临床诊疗的特点,以及医患的偏好,吸入制剂是哮喘治疗的优选剂型。与注射剂相比,TSLP抗体吸入粉雾剂的开发,有望极大地提升患者用药的便利性,并惠及更多中、重度哮喘患者。畅溪选择了分子量低,穿透力更好,稳定性更强的纳米抗体,并借助自身独特的喷雾干燥技术平台,开发了CXX168项目。候选抗体的亲和力和阻断功能均优于对照抗体,经喷雾干燥工艺制备的吸入粉雾剂有效地保持抗体活性,并实现良好的药物递送。在CXX168的开发基础上,我们进一步开发了靶向TSLP/IL-4Ra 双特异性纳米抗体,希望借助双靶点潜在协同效应,开发出更具临床潜力的吸入粉雾剂药物。前期研究数据很好地支持TSLP纳米抗体系列项目的进一步开发工作,我们相信,CXX168、CXX218等项目的快速推进,能够为更多哮喘患者,提升生活质量创造更好的选择。关于畅溪制药畅溪制药是一家专注于创新干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台,构建了多元化的产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术,我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地,实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来,畅溪始终以“呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现”为使命,通过自主创新与战略合作,为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。
近日,我司高级副总裁赵国宝在第十届医药创新与投资大会上,向与会同行介绍了畅溪吸入靶向TSLP 纳米抗体粉雾剂的研发进展。
CXX168项目为靶向TSLP纳米抗体,目前已顺利完成PCC确认,初步研究显示其安全性良好,且能降低嗜酸性粒细胞比例,有效改善肺功能;借助喷雾干燥技术平台研发的吸入粉雾剂,能够有效地保持抗体活性,并实现良好的药物递送,计划在2026年递交IND申请。
CXX218项目为靶向TSLP/IL-4Ra 双特异性纳米抗体,双靶点具有潜在的协同效应,有望降低给药频率和整体用量,提升患者依从性。目前研究结果,显示出良好的亲和力和阻断效果,并有机会通过适当的半衰期延长策略,开发吸入缓控释制剂。
胸腺基质淋巴细胞生成素(Thymic Stromal Lymphopoietin,TSLP)是炎症级联反应的启动因子之一,也是哮喘的有效治疗靶点之一。TSLP对Th2免疫反应具有显著抑制作用,适用于各类哮喘适应症,具有广谱性的特点。其中,对于占比30%的低嗜酸性粒细胞哮喘患者来说,靶向TSLP是目前唯一有效的生物疗法。全球唯一一款获批的TSLP单抗注射剂,在上市第三年销售额突破12亿美元,这一成绩也足以证明其被临床认可的程度。
哮喘是一种常见的慢性呼吸系统疾病,需要长期规范化的诊疗,及有效的临床管理。由于哮喘临床诊疗的特点,以及医患的偏好,吸入制剂是哮喘治疗的优选剂型。与注射剂相比,TSLP抗体吸入粉雾剂的开发,有望极大地提升患者用药的便利性,并惠及更多中、重度哮喘患者。
畅溪选择了分子量低,穿透力更好,稳定性更强的纳米抗体,并借助自身独特的喷雾干燥技术平台,开发了CXX168项目。候选抗体的亲和力和阻断功能均优于对照抗体,经喷雾干燥工艺制备的吸入粉雾剂有效地保持抗体活性,并实现良好的药物递送。
在CXX168的开发基础上,我们进一步开发了靶向-TSLP/IL-4Ra 双特异性纳米抗体,希望借助双靶点潜在协同效应,开发出更具临床潜力的吸入粉雾剂药物。
前期的数据很好地支持TSLP纳米抗体系列项目的进一步开发工作,我们相信,CXX168、CXX218等项目的快速推进,能够为更多哮喘患者提升生活质量,创造更好的选择。
关于畅溪制药
畅溪制药是一家专注于创新型干粉吸入(DPI)疗法研发的临床阶段生物技术公司。公司围绕粉碎混合与喷雾干燥两大核心技术平台,构建了多元化的产品管线。凭借自主知识产权的喷雾干燥平台技术,我们成功将生物大分子、低活性药物及深肺部/全身递送药物转化为高效干粉吸入制剂。
公司遵循CDE、FDA与EMA标准建设的现代化生产基地,实现了从研发到产业化的全链条能力覆盖。自2015年由资深行业专家创立以来,畅溪始终以"呼吸递送技术创新驱动临床价值的实现"为使命,通过自主创新与战略合作,为全球患者提供真正改善生活质量的突破性治疗方案。公司官网 www.chancepharmaceuticals.com。
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