Hangzhou Chance Pharmaceuticals Co., Ltd.

2024年12月9日，杭州畅溪制药有限公司（以下简称“畅溪制药”）宣布，其自主研发的改良型新药CXG87吸入粉雾剂已成功获得国家药监局药品审评中心(CDE)的许可，进入III期临床研究阶段。 该研究是一项多中心、随机、盲态、阳性药物平行对照的确证性临床试验，旨在评估CXG87吸入粉雾剂在哮喘治疗方面的临床有效性和安全性。 哮喘是患病率最高的慢性气道炎症性疾病之一，全球患者总数逾3亿人，而吸入粉雾剂是哮喘治疗领域的主力军。基于“药械互动”的理念，畅溪制药通过制剂和装置的双改良，开发了CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂）。 I期临床研究显示，CXG87与已上市产品相比，气流依赖性显著降低，对气流受限的患者更为友好；同时，其在可操作性和使用稳定性等诸多方面亦显示出优势，有望进一步提升临床整体疗效的稳定性。 畅溪制药联合创始人，高级副总裁 陈岚博士 表示： 吸入粉雾剂是一种复杂制剂，需要多学科的协同攻关。我们非常高兴能够将CXG87产品顺利推进到III期临床阶段，这标志着在吸入粉雾剂改良创新领域，畅溪制药的改良理念、开发技术和建设性的尝试获得了国家局的认可。同时，畅溪制药的团队也在这一过程中积累了丰富而宝贵的经验。 我们有信心将CXG87和其他更多的创新型吸入药物推向市场，为广大哮喘和其它呼吸道及非呼吸道疾病的患者提供更多、更好的治疗选择。 关于杭州畅溪制药有限公司 畅溪是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，核心业务聚焦于针对包括呼吸系统疾病在内，严重影响人类日常生活质量的疾病，发现、开发创新型药物，并实现其产业化。畅溪是由一群充满激情和富有业界经验的行业专家于2015年创立，公司的愿景是充分利用和发挥呼吸系统药物递送技术的优势和特点，为全球患者提供创新型治疗方案，真正改善患者生活质量。 如需更多信息，请访问 www.chancepharmaceuticals.com 媒体垂询 赵国宝  Zhaoguobao@chancepharmaceuticals.com + 86 571-8630-9565

TSLP抗体在重症哮喘治疗领域的潜力不言而喻。然而，全球患者总数接近3亿，重症患者仅占5-10%，我国哮喘患者人数超5,000万，其中轻、中症患者占50%- 75%。 2017年，我国30个省市城区门诊支气管哮喘患者控制水平的调查显示，我国城区哮喘总体控制率为28.5%。 TSLP抗体如何惠及轻、中症哮喘患者？ 吸入粉雾剂或将成为最优答案 （直达病灶，起效迅速，用药便捷，稳定性更高） CXX168是畅溪制药自主研发的一种TSLP双价纳米抗体吸入粉雾剂，凭借畅溪独特的喷雾干燥技术，在保持TSLP纳米抗体活性的同时，实现精准递送。 目前，CXX168已完成抗体筛选，相关PK，安全性和药效学试验，结果达到设计目标，预计将于2025年申报IND。 畅溪制药高级副总裁 赵国宝先生将在2024年11月30日，第九届医药创新与投资大会上详细介绍CXX168项目的研究进展和计划。 详细日程安排请查看链接 参考文献 [1] 阿斯利康2024年Q3财报 [2] Study Details | A Dose Range-Finding Study to Assess the Efficacy and Safety of Multiple Dose Levels of AZD8630 in Adults With Uncontrolled Asthma at Risk of Exacerbations | ClinicalTrials.gov [3] 中华医学会呼吸病学分会哮喘学组. 支气管哮喘防治指南（2020年版）. 中华结核和呼吸杂志，2020，43(12):1023-1048. [4] 2024 GINA MAIN REPORT. Global Strategy for Asthma Management and Prevention. [5] 中华医学会呼吸病学分会. 轻度支气管哮喘诊断与治疗中国专家共识（2023）. 中华结核和呼吸杂志，2023，46(09):880-896.  [6] The global Asthma Report 2022 [7] W.W. Busse / Allergology International 68 (2019) 158166

2024年11月，杭州畅溪制药有限公司（简称“畅溪制药”）宣布与石家庄以岭药业股份有限公司（简称“以岭药业”）就肺部及相关疾病治疗领域的创新药研发达成战略合作。 畅溪制药将利用自身在吸入粉雾剂开发领域的经验和技术，支持以岭药业一系列潜在创新药物分子的开发，双方将充分发挥各自的优势，确保合作产品的市场成功。 目前，在吸入粉雾剂开发领域，粉碎混合技术相对比较成熟、普遍应用于高活性小分子药物的递送。 然而，随着科学技术的飞速发展，创新的小分子活性成分，以及包括mRNA、抗体、噬菌体、小核酸等在内的新形态活性成分逐渐成为主流；也逐渐将新的递送技术从幕后推到台前。 畅溪制药对喷雾干燥技术的应用和积累，为这类药物安全有效地实现肺部精准递送，开辟了新的可能，从而给双方带来了巨大的机会 呼吸系统疾病是我们未来重点关注的领域之一。我们非常欣赏畅溪制药在吸入药物这个细分赛道上的专业实力和创新能力，尤其是可迅速实现工业化生产的喷雾干燥制剂工艺技术，以及与其相匹配的吸入器的设计、开发和评价平台。此次合作标志着双方在这一领域深度合作的开始，我们相信，通过双方的共同努力，我们将为提高患者生活质量带来更多的机会和可能。 畅溪制药一直专注于肺部药物递送技术的创新，通过一系列创新药项目的实践，逐步建立和丰富我们独特的VFC吸入粉雾剂开发平台。我们很高兴能与以岭药业达成此次战略合作，并将于近期启动首个项目的各项工作，希望通过双方的密切配合，快速将全新的产品推进临床。 石家庄以岭药业股份有限公司，创建于1992年6月16日（股票代码002603），中国中药10强企业、中国医药上市20强企业、中国上市公司市值500强企业、中国品牌价值100强企业，公司以“继承创新、造福人类”为企业宗旨，“科技健康明天”为发展目标，“为员工谋发展，对社会做贡献，为股东创价值”为经营理念，以中医学术创新带动中医药产业化，运用现代高新技术研发中药、西药和生物药。 畅溪是一家处于临床阶段的创新型生物制药公司，核心业务聚焦于针对包括呼吸系统疾病在内，严重影响人类日常生活质量的疾病，发现、开发创新型药物，并实现其产业化。畅溪是由一群充满激情和富有业界经验的行业专家于2015年创立，公司的愿景是充分利用和发挥呼吸系统药物递送技术的优势和特点，为全球患者提供创新型治疗方案，真正改善患者生活质量。 内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。