Hangzhou Chance Pharmaceuticals Co., Ltd.

在实体瘤T细胞重定向双特异性抗体（TCE）研发领域，如何平衡强效杀伤与系统性毒性（如CRS风暴）一直是行业难以跨越的天花板。近日，由免疫方舟源头研发、基于XFab无Fc片段化平台开发的下一代CD3/Claudin18.2 TCE双抗——AHT-102注射液，其最新Ⅰ期临床研究数据为行业带来破局曙光。 AHT-102（CD3/Claudin18.2）TCE分子结构示意图 结构理性设计：彻底避免了Fc受体陷阱 传统全长IgG双抗由于保留了Fc结构域，极易与外周器官的FcγR发生非特异性交联，不仅增加了CRS发生率，还会引发循环T细胞被扣留在表达FcγR 的外周组织中Fc受体陷阱（FcγR induced T-cell Sink），阻碍T细胞深度浸润肿瘤。 免疫方舟的XFab平台给出了颠覆性的解法。AHT-102采用双靶向Fab的重组片段设计，完全不含Fc结构域，从物理源头斩断外周交联，彻底规避了Fc受体陷阱，且具有更好的组织穿透性；同时，通过将CD3结合模块定位于分子C端，利用空间位阻效应进一步降低外周非特异性活化，由Claudin18.2启动肿瘤特异性活化。临床前数据显示，AHT-102实现了相比传统全长双抗数十倍的肿瘤富集，安全性和有效性均显著提升。 惊艳临床表现：5μg/kg活性组斩获0% CRS与100% DCR 在已完成疗效评估的低剂量受试者中，AHT-102的结构优势完美转化为了高弹性的临床胜率： 1、极致的安全红利：入组的5例受试者实现了0%的CRS发生率，且未发生任何3级或以上的严重治疗相关不良事件（TRAE），打破了TCE药物“高频重度毒性”的行业痛点。 2、超预期的病灶退缩：更令人欣慰的是，第三剂量组（5μg/kg）即展现出惊人疗效。其中，1例晚期胆道癌患者（S08005）在第6周首次肿评即确认为PR，靶病灶从44mm显著缩小至17mm，肿瘤退缩达60%；另2例患者则出现病灶退缩的SD，疾病控制率（DCR）100%。 相信随着剂量进一步攀升，AHT-102有望取得更为出色的疗效。 领跑下一代实体瘤TCE治疗新范式 在未经联合用药、且处于低剂量探索阶段的重度经治失败患者中，能够取得如此高比例的肿瘤实质退缩与完美的毒性控制，使AHT-102具备了Best-in-Class TCE的优质潜力。 不仅如此，这一临床数据也表明，XFab平台独有的安全性和疗效优势，打通了其它实体瘤靶点TCE的理性分子设计之路，期待未来更多XFab 实体瘤TCE管线能够领跑全球，为主导下一代实体瘤靶向治疗贡献中国原创力量！ 凯乘资本部分成功交易 生物医药：先通医药通瑞生物纽瑞特医疗康乐卫士海创药业绿竹生物同源康医药轩竹生物惠升生物纽欧申医药先衍生物安渡生物维眸生物锦篮基因启愈生物畅溪制药清普生物合源生物燧坤智能诺未生物红云生物康朴生物天辰生物博奥信泽德曼银诺医药质肽生物恩泽泰康亚瑟医药瑞宙生物佑嘉生物赛元生物渤因生物中因科技普瑞金生物谱新生物华腾制药百因诺五加和基因 器械&医疗服务：同心医疗罗森博特诺一迈尔智冉医疗商汤医疗威脉医疗美创医疗宏济医疗中科搏锐佰特微医疗睿视科技励楷科技图湃医疗悦唯医疗心光生物华芯医疗DPM数字精准智瞳科技维卓致远长木谷博恩锐尔英术生命益佳达迪视医疗美央创新3N科技密尔医疗宸泰新材安颂科技万洁天元耀视医疗心寰科技天鸿盛捷医疗瓴就医疗聚融医疗益超医疗比格威博思美迈迪顶峰达康医疗好心情铨融医药迈瑞生茶佳  生命科学：分子之心四星玻璃妙顺生物利德健康深研生物奥素科技汇像科技星赛生物亚通生物汇健科技科诺美诺米代谢阿吉安泛因医学毫厘科技 生物制造&农食科技：君合盟玛士撒拉 擎科生物华赛生物君跻生物脂禾生物呈源生物美柏生物德进生物百葵锐生物容锐科技衍微科技经海纬象华昊中天博瑞迪齐禾生科格瑞农鼎持生物华派生物中农种源蓝美股份艾迪晶佳沃焕鲜佳沃蓝莓佳惟达生物糖能科技赛诺生物 绿色康成 · 积小胜为大胜 · 凯乘资本（WinX Capital）是中国领先的大健康产业投行，总部位于北京及上海，并在深圳、苏州及杭州设有办公室。荣获企名片“2024-2025年医疗健康领域最佳财务顾问 TOP 1”和“2025中国最佳财务顾问活跃榜TOP 1”、第一新声“2022-2025年医疗健康领域财务顾问机构 TOP 1”等众多殊荣。 联系邮箱：info@winxcap.com。 我们欢迎各位的合作，同时我们也正在招兵买马。可以点击：凯乘资本丨2026年度招募启动（北京/上海/深圳/苏州/杭州）查看更多。欢迎大家关注和反馈。

9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：亚洲吸入技术协会 常务理事、吸入药物递送协会 主席、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会 副主任委员、南京白令信息科技有限公司 总经理-沈丹蕾博士 确认出席分论坛【吸入制剂大会】，并发表主题演讲：最新FDA/EMA吸入制剂申报法规技术要求与监管 沈丹蕾 亚洲吸入技术协会 常务理事、吸入药物递送协会 主席、中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会 副主任委员、南京白令信息科技有限公司 总经理 沈丹蕾 博士 / 医师  /总经理，南京白令信息科技有限公司 教育背景：毕业于南京医科大学临床医学系及武汉同济医科大学公共卫生学院。 从业经历（30年以上）： · 8年 临床呼吸内科医师 · 5年 国际制药公司葛兰素史克（GSK），从事吸入药物的临床研究与应用 · 14年 阿普塔医药（Aptar Pharma），专注于吸入给药装置技术应用，包括鼻腔给药装置及压力定量吸入气雾剂（pMDI）装置技术 沈博士在吸入装置、吸入药物包装，以及吸入药物的监管政策、质量与技术标准方面拥有丰富的知识与经验。曾接受英国FDA/EMA关于吸入产品的全面法规培训，熟悉美国药典（USP）与欧洲药典（Ph.Eur.）标准。 2011年以来的新方向： 专注于哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD）的市场调研，以及吸入药物法规及技术标准（FDA/EMA/USP/CFDA）和药典标准的培训工作。重点研究方向为吸入制剂的处方质量、体外测试研究及体内外相关性研究。 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月5日 活动地点：苏州国际博览中心 破局市场，谋吸入之新篇 从“仿制”到“智造”：吸入制剂下一步如何走？ 我国吸入制剂的研发应用现状及监管思考 改良型吸入制剂立项策略及开发难点分析 吸入制剂研发难点及创新策略 干粉吸入制剂（粉雾剂）研发思路探讨 攻坚生产，克吸入之瓶颈 新形式下，吸入制剂产业发展存在的关键问题 吸入制剂“药械合一”的产业化难点 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制  吸入粉雾剂产业化研究与法规要求 吸入及鼻腔创新药物与制剂产业化 干粉吸入剂的产业化技术壁垒 循证临床，研吸入之设计 各国吸入制剂BE研究差异点解析 吸入制剂临床研究的挑战与经验 吸入制剂体外关键质量检测技术以及评价方法 吸入制剂包装特点与安全质量控制要求 深析法规，通吸入之路径 简评欧美吸入制剂指导原则的思考 中美欧吸入制剂注册申报差异 吸入制剂注册现场核查要点 FDA对于吸入制剂的审评要点和法规考量 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 游一中 教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一） 阳国平 湘雅三医院教授、药典委委员 吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人 郑  恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家 李  帅 上海药品审评核查中心审评员 胡晓敏 原CDE临床前审评专家 沈晓斌 原FDA CMC评审专家 沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 杨永健 上海市食品药品检验研究院原首席专家 蔡  荣 原上海市食品药品包装材料测试所高级工程师（教授级） 俞  辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长 罗  柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 叶晓芬 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师 李劲松 军事科学院军事医学研究院研究员、IDDA理事委员 王  凌 四川大学华西药学院教授 毛世瑞 沈阳药科大学教授 徐  坚 深圳大学教授 佟振博 东南大学教授 陈东浩 杭州畅溪制药有限公司创始人 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 王震宇 四川普锐特药业副总经理、IDDA理事委员 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 邵  奇 博士，上海上药信谊药厂有限公司药物研究所副所长 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会咨询：崔老师  13018913819（微信同） 合作咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 周女士  13983785571

9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 2026年9月4-5日，第八届CMC-CHINA中国制药工业博览会很高兴宣布：药品审评专家、二级教授、博士生导师-陈老师 确认出席分论坛【吸入制剂大会】 陈老师   药品审评专家、二级教授、博士生导师 享受国务院政府特殊津贴、《中国医药工业杂志》副主任编委，《中国现代应用药学》常务编委。主要从事药品分析、药品标准及药品监管科学研究。在国内外学术杂志上发表论文260余篇（含SCI论文30余篇）、第一作者论文60余篇、授权专利5个、主编参编相关专著共13部。获省部级科学技术进步二等奖3项。 主办单位：药融圈 活动时间：2026年9月5日 活动地点：苏州国际博览中心 破局市场，谋吸入之新篇 从“仿制”到“智造”：吸入制剂下一步如何走？ 我国吸入制剂的研发应用现状及监管思考 改良型吸入制剂立项策略及开发难点分析 吸入制剂研发难点及创新策略 干粉吸入制剂（粉雾剂）研发思路探讨 攻坚生产，克吸入之瓶颈 新形式下，吸入制剂产业发展存在的关键问题 吸入制剂“药械合一”的产业化难点 吸入制剂产业化研究与过程中的风险控制  吸入粉雾剂产业化研究与法规要求 吸入及鼻腔创新药物与制剂产业化 干粉吸入剂的产业化技术壁垒 循证临床，研吸入之设计 各国吸入制剂BE研究差异点解析 吸入制剂临床研究的挑战与经验 吸入制剂体外关键质量检测技术以及评价方法 吸入制剂包装特点与安全质量控制要求 深析法规，通吸入之路径 简评欧美吸入制剂指导原则的思考 中美欧吸入制剂注册申报差异 吸入制剂注册现场核查要点 FDA对于吸入制剂的审评要点和法规考量 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 游一中 教授常州市第一人民医院副主任医师、常州市临床药学中心主任药师、中国颗粒学会吸入颗粒专委会名誉主任 殷凯生 南京医科大学第一附属医院呼吸与危重症医学科二级教授、主任医师、博导；中华医学会呼吸分会哮喘学组顾问；中国哮喘联盟总负责人（之一） 阳国平 湘雅三医院教授、药典委委员 吴闻哲 医药先进制造国家工程研究中心 经鼻及吸入给药研究室负责人 郑  恒 国家药品审评中心专家、 湖北省药监局核查专家 李  帅 上海药品审评核查中心审评员 胡晓敏 原CDE临床前审评专家 沈晓斌 原FDA CMC评审专家 沈丹蕾 全国吸入给药联盟主席、南京白令信息科技有限公司总经理 杨永健 上海市食品药品检验研究院原首席专家 蔡  荣 原上海市食品药品包装材料测试所高级工程师（教授级） 俞  辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长 罗  柱 主任医师、教授；早期临床研究病房PI、华西医院临床试验中心/GCP机构办副主任、国家药监局及省药监局新药审评专家/GCP核查员 叶晓芬 复旦大学附属中山医院药剂科副主任药师 李劲松 军事科学院军事医学研究院研究员、IDDA理事委员 王  凌 四川大学华西药学院教授 毛世瑞 沈阳药科大学教授 徐  坚 深圳大学教授 佟振博 东南大学教授 陈东浩 杭州畅溪制药有限公司创始人 侯曙光 成都中医药大学首席教授、博士生导师、药典委员会委员 王震宇 四川普锐特药业副总经理、IDDA理事委员 陈永奇 珠海瑞思普利医药科技有限公司董事长兼首席科学家 邵  奇 博士，上海上药信谊药厂有限公司药物研究所副所长 9月4-5日·欢迎扫码注册&查看详情 参会人员 参会报名 注册报名： 大会限时免费（人数限制，先注册先得，本次报名为预登记报名，报名审核通过后为报名成功！），食宿自理。 参会咨询：崔老师  13018913819（微信同） 合作咨询： 王女士 13588474548 周女士 15858667450 张女士 15005862516 周女士  13983785571