靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2020-07-29 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2005-03-11 |
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在研适应症- |
非在研适应症- |
最高研发阶段临床申请 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂在中国健康受试者空腹状态下的单中心、随机、开放、单剂量、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性试验
主要研究目的:研究健康受试者空腹经口吸入受试制剂酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂(0.045 mg/INH*2次)和参比制剂“Xopenex Hfa®”(0.045 mg/INH*2次)的药代动力学,评价空腹经口吸入酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂的生物等效性。
次要研究目的:研究受试制剂酒石酸左沙丁胺醇吸入气雾剂和参比制剂“Xopenex Hfa®”在健康受试者中的安全性。
阿伐那非片在空腹/餐后给药条件下随机、开放、单剂量、两周期、双交叉生物等效性试验
主要研究目的:
本试验旨在在空腹和餐后单次口服给药条件下,以药动学参数为终点指标,考察扬州市三药制药有限公司生产的阿伐那非片(100mg)与Menarini-Von Heyden GmbH生产的阿伐那非片(Spedra,100mg)在健康男性受试者中的药代动力学特征,对两制剂的生物等效性进行评价。
次要研究目的:
评价在空腹和餐后单次口服给药条件下,扬州市三药制药有限公司生产的阿伐那非片(100mg)的安全性。
中国健康受试者空腹及餐后用药,两周期、两序列、随机、开放、自身交叉的盐酸氨溴索片人体生物等效性研究
本试验的目的是以扬州市三药制药有限公司提供的盐酸氨溴索片为受试制剂,按有关生物等效性试验的规定,与Boehringer Ingelheim France 生产的盐酸氨溴索片为参比制剂进行人体生物等效性试验,并评价两种制剂的平均生物等效性,为临床安全、合理用药提供理论依据。观察受试制剂盐酸氨溴索片和参比制剂 Surbronc ® 在健康受试者中的安全性。
100 项与 扬州市三药制药有限公司 相关的临床结果
0 项与 扬州市三药制药有限公司 相关的专利(医药)
100 项与 扬州市三药制药有限公司 相关的药物交易
100 项与 扬州市三药制药有限公司 相关的转化医学