Lidocaine/Prilocaine

云顶新耀：与Dimerix达成独家商业化授权许可协议，获得DMX-200在大中华区（包括中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区）、韩国及若干东南亚国家（包括新加坡、马来西亚、泰国、印度尼西亚、越南和菲律宾）的临床开发及商业化权益。 根据协议，云顶新耀将向Dimerix支付1000万美元的首付款，以及最高不超过3000万美元的开发与注册里程碑款和最高不超过3亿美元的商业化里程碑款。此外，Dimerix还将根据DMX-200在授权区域内未来年度净销售额获得10%至15%的分级特许权使用费。 石四药集团：集团已取得国家药监局有关头孢泊肟酯乾混悬剂(50mg)的药品生产注册批件，属于化学药品第3类，视同通过一致性评价。头孢泊肟酯乾混悬剂主要用于治疗敏感菌引起的感染。 福森药业：集团全资附属公司嘉亨(珠海横琴)医药科技有限公司研发的「吡拉西坦注射液」，上市申请已获得国家药监局批准，批准用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍，也可用于儿童智能发育迟缓。 九洲药业：子公司九洲生物医药（台州）有限公司和浙江九洲生物医药有限公司获得国家药监局核准签发的富马酸伏诺拉生片和西格列汀二甲双胍缓释片的《药品注册证书》。富马酸伏诺拉生片适用于反流性食管炎，并与抗生素联用以根除幽门螺杆菌。西格列汀二甲双胍缓释片适用于2型糖尿病患者。 *ST赛隆：公司的全资子公司湖南赛隆药业（长沙）有限公司近日获得国家药监局核准签发的门冬氨酸钾镁注射液《药品注册证书》。门冬氨酸钾镁注射液主要用于治疗低钾血症、洋地黄中毒引起的室性心律失常，以及心肌炎后遗症、充血性心力衰竭和心肌梗塞的辅助治疗。 沃森生物：子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到13价肺炎球菌多糖结合疫苗（商品名“沃安欣”/“Weuphoria”）在印度尼西亚开展的“2p+1”免疫程序（2、4月龄基础免疫+12-15月龄加强免疫）Ⅲ期临床试验报告。报告显示，本疫苗Ⅲ期临床试验结果全面达到预设目标。 福元医药：近日取得三项药品注册证书。公司获批克立硼罗软膏，药品适用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入711万元；公司还获批苯溴马隆片，药品用于原发性高尿酸血症及痛风性关节炎间歇期，累计研发投入553万元。此外，公司全资子公司福元药业获批吡美莫司乳膏，并视同通过一致性评价，该药品用于3个月及以上轻度至中度特应性皮炎患者，累计研发投入640万元。 华润双鹤：近日，公司全资子公司华润赛科药业有限责任公司、山西晋新双鹤药业有限责任公司，控股子公司华润双鹤湘中药业（湖南）有限公司分别收到了国家药监局颁发的利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）、黄体酮注射液（Ⅱ）和氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》。 同和药业：公司提交的“罗沙司他”原料药通过了国家药监局的审批，该原料药主要用于治疗慢性肾脏病引起的贫血。 千金药业：下属子公司湖南千金湘江药业股份有限公司收到国家药监局核准签发的盐酸氨溴索口服溶液、非布司他片（20mg、40mg）药品注册证书。盐酸氨溴索口服溶液为粘液溶解剂，能增加呼吸道黏膜浆液腺的分泌，减少粘液腺分泌，从而降低痰液粘度，促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。截至本公告日，千金湘江药业在非布司他片的累计研发投入为566万元。 复宏汉霖&亿胜生物科技：重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液HLX04-O在一项于湿性年龄相关性黄斑变性患者中开展的国际多中心3期临床研究达到主要研究终点。HLX04-O是在复宏汉霖自主研发的汉贝泰®的基础上，根据眼科用药的需求对汉贝泰®（贝伐珠单抗注射液）的处方、规格和生产工艺进行优化，保持活性成分不变，而开发的新的眼科制剂产品，拟用于湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）的治疗。 复宏汉霖：注射用HLX43（靶向PD-L1抗体偶联药物）联合汉斯状®（斯鲁利单抗注射液）用于非小细胞肺癌新辅助治疗的2期临床试验已获得相关人类研究伦理委员会的批准，并通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案。公司拟于条件具备后于澳大利亚开展相关临床试验。 恒瑞医药：公司收到国家药监局核准签发关于HRS-7525片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。HRS-7525片是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗实体瘤患者。经查询，国内暂无同类产品获批上市。 恒瑞医药：近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药监局核准签发关于SHR-6914 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。SHR-6914 注射液是公司自主研发的创新型抗肿瘤药物，拟用于治疗前列腺癌。 励晶太平洋：旗下用于治疗早泄的创新疗法 Senstend新药上市申请已获得国家药监局批准，同时享有四年数据保护期。此次获批不仅为集团带来确定性现金流收益，也标志着公司从多元化投资集团全面转型为具备商业化能力的生物制药企业。 石药集团：集团开发的缬沙坦马来酸左氨氯地平片(SYH9056片)的上市许可申请已获国家药监局受理。本次申报的适应症为单药治疗不能有效控制的原发性轻中度高血压。该产品为缬沙坦与马来酸左氨氯地平的单片复方制剂(规格：80mg/2.5mg)，按照化学药品注册分类2.3类新药申报，具有明显的临床治疗优势。目前，该复方制剂在国内外均未上市。 华邦健康：全资子公司沈阳新马药业有限公司于2026年5月7日书面提出的部分陈述申辩意见事实成立，税务机关作出补缴2019年至2024年企业所得税、增值税及附加税合计为507万元，罚款合计为3828万元的税务处理。由于目前案件尚未结束，新马药业暂不被处罚，若公安机关决定撤销案件、人民检察院作出不起诉决定、人民法院作出无罪判决或者免于刑事处罚后，再决定是否给予行政处罚。 中国生物制药：旗下附属公司正大天晴药业集团股份有限公司自主研发的国家1类创新药TQC2938“ST2单抗”于2026年欧洲过敏与临床免疫学学会年会上公布了针对中重度季节性过敏性鼻炎(SAR)患者的II期临床研究结果。

越来越多的药企加入回购行列。 6月15日，中国生物制药发布公告，公司董事会决议通过一项股份购买计划，公司将视乎市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总代价（股份购买额度）在公开市场上回购本公司普通股，及根据本公司于2018年1月5日采纳的限制性股份奖励计划，指示负责管理股份奖励计划的受托人购买股份。 英矽智能的Rentosertib III期临床试验节点临近。 6月13日，英矽智能Rentosertib口服制剂的III期临床试验中国研究者会议在北京举行，来自35家临床中心的上百位研究者及研究机构成员齐聚现场，围绕即将开展的Rentosertib III期临床研究进行深入交流与方案探讨。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）安进侵权！和铂医药获2020万美元赔偿 6月12日，美国特拉华州联邦法院陪审团今日作出裁决，认定全球制药巨头安进（Amgen）及其子公司Teneobio故意侵犯了中国和铂医药（Harbour BioMed，HKEX: 02142）旗下荷兰子公司Harbour Antibodies BV的核心抗体发现平台专利，判令被告赔偿2,020万美元——这正是原告主张的全额损害赔偿金额。 / 02 / 资本信息 1）最高20亿！中国生物制药发布股份回购计划 6月15日，中国生物制药发布公告，公司董事会决议通过一项股份购买计划，公司将视乎市场情况于未来12个月以不超过20亿港元总代价（股份购买额度）在公开市场上回购本公司普通股，及根据本公司于2018年1月5日采纳的限制性股份奖励计划，指示负责管理股份奖励计划的受托人购买股份。 / 03 / 医药动态 1）英矽智能召开Rentosertib用于治疗IPF的III期临床试验研究者会议 6月13日，英矽智能Rentosertib口服制剂的III期临床试验中国研究者会议在北京举行，来自35家临床中心的上百位研究者及研究机构成员齐聚现场，围绕即将开展的Rentosertib III期临床研究进行深入交流与方案探讨。 2）荣昌生物RC148联合化疗一线治疗结直肠癌Ⅱ/Ⅲ期临床研究实现首例患者入组 6月15日，荣昌生物宣布，公司自主研发的新型双特异性抗体药物RC148联合化疗一线治疗不可切除或转移性结直肠癌（CRC）的Ⅱ/Ⅲ期临床研究（RC148-C303），已顺利完成首例患者入组给药。 3）第一三共奎扎替尼获批上市 6月15日，第一三共宣布，奎扎替尼在华获批上市，用于治疗新诊断FLT3-ITD突变阳性急性髓系白血病（AML）患者。 4）针对早泄！复星医药引进的气雾剂获批上市 6月15日，据NMPA官网，Plethora Solutions 和复星医药联合申报的 5.1 类药物利多卡因丙胺卡因气雾剂获批上市，用于治疗成年男性的原发性早泄。 5）百时美施贵宝TYK2抑制剂新适应症获批 6月15日，据NMPA官网，百时美施贵宝TYK2抑制剂氘可来昔替尼在国内获批一项新适应症，用于治疗银屑病关节炎。 / 04 / 海外药闻 1）阿斯利康AKT抑制剂获批治疗mHSPC 6月12日，阿斯利康宣布Capivasertib的新适应症获得FDA批准，用于联合阿比特龙和泼尼松治疗存在PTEN缺陷的转移性雄激素途径调节-未敏感型（mAPMN/S）前列腺癌（以前称为激素敏感性前列腺癌（mHSPC））患者。Capivasertib是第一款获批用于治疗此类疾病的靶向药物。