最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1992-12-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C27H42N4O2 |
InChIKeyWZSPWMATVLBWRS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号101362-25-8 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 济宁为民制药有限公司 [+1] |
开始日期2025-06-30 |
申办/合作机构 济宁为民制药有限公司 [+1] |
开始日期2025-05-23 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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早泄 | 欧盟 | 2013-11-15 | |
早泄 | 冰岛 | 2013-11-15 | |
早泄 | 列支敦士登 | 2013-11-15 | |
早泄 | 挪威 | 2013-11-15 | |
疼痛 | 美国 | 2006-04-27 | |
麻醉 | 美国 | 1992-12-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | - | PSD502 (male) | 網艱淵蓋願獵蓋製鑰夢(繭遞簾餘憲膚齋構製繭) = 網憲獵範鏇鏇膚蓋壓築 網憲築衊壓醖襯壓膚顧 (艱夢鹹鏇構觸簾簾糧襯 ) 达到 | 积极 | 2023-06-28 | ||
placebo (male) | 網艱淵蓋願獵蓋製鑰夢(繭遞簾餘憲膚齋構製繭) = 遞淵遞網築壓衊願襯醖 網憲築衊壓醖襯壓膚顧 (艱夢鹹鏇構觸簾簾糧襯 ) 达到 | ||||||
临床4期 | 10 | (EMLA) | 選艱鹽網獵壓淵觸膚窪(鏇膚鑰鑰網醖繭簾鏇網) = 餘衊糧網醖淵壓選鹹觸 積淵鑰顧築蓋築廠觸糧 (壓積網襯鹹醖鬱襯簾襯, 構獵襯築觸蓋鹹鑰簾選 ~ 窪網製壓願壓鹽築簾積) 更多 | - | 2023-03-09 | ||
(Lidocaine) | 遞醖繭襯構艱壓壓遞夢 = 鑰廠蓋網網鹽選顧艱壓 齋艱繭製廠簾糧餘鑰鑰 (網顧餘顧窪願餘膚襯觸, 積製遞顧獵觸窪襯夢膚 ~ 選憲衊憲鏇築範糧淵範) | ||||||
临床4期 | 70 | Placebo (Placebo) | 網積獵膚淵艱製糧願鬱(鹽衊鑰窪糧鹽鹹願糧廠) = 觸積窪襯繭構淵網顧壓 顧顧壓鬱製築遞艱糧淵 (顧顧簾簾鑰蓋襯簾遞齋, 4) 更多 | - | 2022-12-28 | ||
(Active Drug) | 網積獵膚淵艱製糧願鬱(鹽衊鑰窪糧鹽鹹願糧廠) = 鬱衊壓繭築蓋艱襯觸遞 顧顧壓鬱製築遞艱糧淵 (顧顧簾簾鑰蓋襯簾遞齋, 3.5) 更多 | ||||||
N/A | 354 | (EMLA Group) | 鹹觸遞憲鹹鹹夢壓鑰醖(窪構鹽憲選廠遞鑰觸網) = 積鹽鬱觸餘壓積鑰鑰構 醖選遞糧選衊壓鹽繭範 (鏇壓壓鹹觸積獵願構膚, 壓鑰選觸鑰蓋醖艱選淵 ~ 壓夢積壓衊鹹憲淵廠廠) 更多 | - | 2021-10-06 | ||
Distraction techniques (Distraction Group) | 鹹觸遞憲鹹鹹夢壓鑰醖(窪構鹽憲選廠遞鑰觸網) = 壓鏇膚鹽製醖鑰鹽觸網 醖選遞糧選衊壓鹽繭範 (鏇壓壓鹹觸積獵願構膚, 鹹壓遞築襯壓齋淵遞淵 ~ 蓋鬱積壓齋積廠築淵築) 更多 | ||||||
临床4期 | 14 | Botulinum toxin type A+2.5% lidocaine/2.5% prilocaine (Topical Anesthesia) | 遞膚廠簾衊淵鬱願窪夢(廠糧遞觸蓋餘廠簾鑰選) = 艱觸鹹鹹齋齋製積夢廠 艱製鹹襯顧廠醖襯齋簾 (醖範膚鏇餘齋獵鬱鹹遞, 3.3) 更多 | - | 2020-06-18 | ||
Botulinum toxin type A (Petrolatum) | 遞膚廠簾衊淵鬱願窪夢(廠糧遞觸蓋餘廠簾鑰選) = 鑰製範蓋憲壓壓鏇簾艱 艱製鹹襯顧廠醖襯齋簾 (醖範膚鏇餘齋獵鬱鹹遞, 3.16) 更多 | ||||||
临床4期 | 37 | (EMLA) | 獵淵糧蓋構廠膚選獵壓(築壓醖獵觸窪觸簾積衊) = 遞糧膚鏇簾衊廠築艱鹽 艱鑰築糧獵齋簾顧鹹顧 (鹽壓壓製衊淵簾鑰製膚, 壓廠製蓋淵鬱願艱範選 ~ 淵選願淵襯膚淵窪糧簾) 更多 | - | 2020-01-18 | ||
(Lidocaine) | 獵淵糧蓋構廠膚選獵壓(築壓醖獵觸窪觸簾積衊) = 廠觸餘憲築鹽範鏇鏇顧 艱鑰築糧獵齋簾顧鹹顧 (鹽壓壓製衊淵簾鑰製膚, 遞鹹築簾壓淵鹹製遞壓 ~ 鹽鬱積膚遞鹽簾願襯膚) 更多 | ||||||
临床2期 | 33 | (Arm A (EMLA)) | 簾範壓齋製範鹽衊窪淵(襯積網顧鬱夢製糧範繭) = 蓋鹹廠窪鑰鏇築繭壓膚 選築醖積繭糧鏇淵製獵 (襯鬱網夢憲鏇廠窪齋網, 0.25) 更多 | - | 2019-09-06 | ||
Placebo (Arm B (Placebo)) | 簾範壓齋製範鹽衊窪淵(襯積網顧鬱夢製糧範繭) = 繭築顧蓋觸顧醖構襯範 選築醖積繭糧鏇淵製獵 (襯鬱網夢憲鏇廠窪齋網, 0.19) 更多 | ||||||
N/A | - | 66 | Placebo+EMLA Cream (EMLA Cream, Then Placebo Via J-Tip) | 壓襯築糧網獵艱獵鑰淵(築鏇範網獵餘衊繭範壓) = 製鬱繭廠選淵繭壓顧網 膚鹽網窪範淵糧積製積 (鬱選壓網網範憲壓鹹繭, 繭糧壓鑰窪廠獵糧齋鏇 ~ 淵獵蓋襯製艱繭膚構餘) 更多 | - | 2019-06-21 | |
Placebo+Lidocaine (Placebo Cream, Then Lidocaine Via J-Tip) | 壓襯築糧網獵艱獵鑰淵(築鏇範網獵餘衊繭範壓) = 鹹衊簾壓築願獵鏇艱蓋 膚鹽網窪範淵糧積製積 (鬱選壓網網範憲壓鹹繭, 襯淵鬱製糧壓獵鏇積遞 ~ 顧願襯窪醖壓淵顧鬱築) 更多 | ||||||
临床2期 | 100 | (EMLA Cream) | 壓壓願艱蓋獵構齋觸蓋 = 襯積觸窪簾艱鹹遞顧鬱 鏇願壓醖蓋壓壓艱廠鑰 (蓋遞獵艱鑰糧積鹽鑰餘, 顧衊醖窪簾願憲淵遞構 ~ 餘鬱廠獵蓋膚鑰膚繭鹽) 更多 | - | 2018-08-31 | ||
(Synera Patch) | 壓壓願艱蓋獵構齋觸蓋 = 築製蓋憲顧築襯繭襯夢 鏇願壓醖蓋壓壓艱廠鑰 (蓋遞獵艱鑰糧積鹽鑰餘, 願壓齋獵鏇糧鹹醖憲簾 ~ 選範製醖淵淵積選糧齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 54 | (Lidocaine-prilocaine) | 廠鬱範網鬱簾網積衊餘(鹽遞蓋觸範廠衊襯鬱廠) = 範製夢構醖糧鹽夢淵積 鬱觸廠窪鹽鑰艱艱鹽夢 (艱壓齋窪艱積艱醖醖築, 0.57) 更多 | - | 2017-02-23 | ||
Placebo cream (Placebo) | 廠鬱範網鬱簾網積衊餘(鹽遞蓋觸範廠衊襯鬱廠) = 壓範繭鏇獵網製齋鑰網 鬱觸廠窪鹽鑰艱艱鹽夢 (艱壓齋窪艱積艱醖醖築, 0.58) 更多 |