Lidocaine-prilocaine Cream as Analgesia for In-office Levator Muscle Trigger Point Injections: a Pilot Randomized, Double-blinded, Placebo-controlled Trial

Levator muscle trigger point injections (TPI) are a commonly performed procedure in the office for treatment of pelvic pain related to pelvic floor muscles. The most common concern related to in-office TPI is pain. Currently, there is limited information about which medications could reduce pain during TPI. Pain control during in-office gynecologic procedures is a very important topic, and doctors are researching possible options for pain control during these procedures. Lidocaine-prilocaine cream is U.S Food and Drug Administration (FDA) approved for use on the genital area as pretreatment for procedures involving needles. The purpose of this study is to assess if vaginal lidocaine-prilocaine cream reduces pain with TPI compared to a placebo cream.

开始日期2026-08-17

申办/合作机构

Women & Infants Hospital of Rhode Island

NCT07768059

/ Not yet recruitingN/AIIT

A Double-blind Placebo-controlled Randomized Controlled Trial (RCT) of Self-application of Lidocaine 2.5%/Prilocaine 2.5% Cream for Intrauterine Device (IUD) Insertion and Endometrial Biopsy

The aim of this study is to determine if 5g of self-administered topical 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine cream, reduces pain during IUD insertion and/or endometrial biopsy. The proposed study is a double-blind, placebo-controlled RCT. Each participant will be randomly assigned to one of two arms: 1) Intervention (5g of 2.5% lidocaine/2.5% prilocaine cream in a pre-filled vaginal applicator). 2) Placebo (5g of VersaPro cream in a pre-filled vaginal applicator). Participants will be asked to self-administer the pre-filled vaginal applicator at least 10-15 minutes prior to the procedure. The patient will be asked to rate their pain throughout various steps of the procedure and complete a post-procedure survey afterwards. The primary outcome is global pain score, which will be patient-reported by the 100 mm Visual Analogue Scale (VAS) 5-minutes following the procedure (endometrial biopsy or IUD insertion).

开始日期2026-07-30

申办/合作机构

Mount Sinai Hospital (Canada)

100 项与复方利多卡因相关的临床结果

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100 项与复方利多卡因相关的转化医学

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100 项与复方利多卡因相关的专利（医药）

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1,006

项与复方利多卡因相关的文献（医药）

2026-12-01·EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES

The impact of systemic redistribution on cutaneous pharmacokinetic-based bioequivalence: An in vivo dermal open flow microperfusion study for lidocaine and prilocaine

Article

作者: Boulgaropoulos, Beate ; Bodenlenz, Manfred ; Lackner, Bettina C ; Raml, Reingard ; Tiffner, Katrin I ; Birngruber, Thomas ; Sinner, Frank ; Ramezanli, Tannaz ; Raney, Sam G

BACKGROUND:

Cutaneous pharmacokinetics (PK) can be assessed using dermal open flow microperfusion (dOFM) and dermal microdialysis (dMD). However, the dermal vasculature can clear and redistribute compounds to the skin, which may affect an assessment of bioequivalence (BE).

OBJECTIVE:

This study verified the BE of a topical cream product to itself under high-dose conditions, evaluated the impact of systemic redistribution on BE assessment, and compared the performance of dOFM and dMD.

METHODS:

In this open-label exploratory clinical study, 15 dOFM and 6 dMD probes were inserted in each of 20 healthy subjects at three treated sites on each thigh, and one untreated site on the arm. Systemic redistribution was assessed by comparing lidocaine and prilocaine AUC_0to12h at untreated versus treated sites, which collectively received 60 g of EMLA cream (lidocaine/prilocaine 2.5%/2.5%) applied across 400 cm² per subject. The performance of dOFM and dMD was compared using dermal PK parameters and data variability. Applying a reference-scaled approach, BE was assessed using dOFM-derived logAUC_0to12h and logC_max, both, with and without correction for systemic redistribution.

RESULTS:

The BE of EMLA to itself was confirmed using dOFM and was unaffected by systemic redistribution; despite the high dose and large treatment surface area, dOFM AUC_0to12h values of untreated sites were ≤ 0.52% of treated sites. Under the standardized conditions of this study, dOFM and dMD exhibited comparable dermal PK profile characteristics.

CONCLUSIONS:

Systemic redistribution was negligible and did not alter the BE assessment. dOFM and dMD showed comparable PK profile characteristics, supporting the potential utility of both dOFM and dMD for characterizing the dermal PK of moderately lipophilic, protein-bound topical drugs under standardized study conditions.

CLINICALTRIALS:

GOV REGISTRATION:

NCT03813030.

2026-10-01·Journal of PeriAnesthesia Nursing

Managing Anxiety in Adult Surgical Patients During Preoperative Peripheral IV Insertion: A Systematic Review of Interventions and Outcomes

Review

作者: Murphy, Erin E ; Vitale, Caitlin McManus ; Majumdar, Jennifer R ; Welch, John C ; Oballe, Christopher C ; Massaro, Christina D ; Clancy, Megan E ; Rao, Daniella N ; O'Connor, Melissa

PURPOSE:

Peripheral intravenous (PIV) insertion is a routine preoperative procedure and a common trigger of procedural anxiety in adult surgical patients. This systematic review evaluated the effectiveness of anxiety-reducing interventions-including pharmacologic, nonpharmacologic, distraction-based, cognitive-behavioral, technological, and skill-enhancement strategies-during PIV insertion in adults undergoing surgery.

DESIGN:

Systematic review conducted in accordance with Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses 2020 guidelines and registered with International Prospective Register of Systematic Reviews (CRD42025648578).

METHODS:

A comprehensive search of PubMed, CINAHL, Embase, and Web of Science was conducted through February 2025. Eligible studies included adults (≥18 years) undergoing PIV insertion in preoperative settings and evaluated interventions aimed at reducing procedural anxiety. Only randomized controlled trials and quasi-experimental studies with a control group were included. Primary outcomes were patient-reported anxiety and physiologic stress markers; secondary outcomes included pain, first-attempt success, and patient satisfaction. Screening and data extraction were performed using Covidence.

FINDINGS:

Of 5,349 records identified, 10 studies met inclusion criteria. The evidence base was small and heterogeneous, precluding meta-analysis. Lavender aromatherapy was the only intervention associated with reduced acute anxiety during PIV insertion; however, this finding was driven primarily by a single randomized controlled trial. Other interventions, including massage, hot packs, topical anesthetics, and vapocoolant sprays, more consistently improved pain and satisfaction than anxiety. Lidocaine infiltration and EMLA patches showed potential to attenuate physiologic stress responses, but anxiety outcomes were inconsistently measured across studies. No studies evaluated the effects of distraction-based, cognitive-behavioral, or technology-enabled interventions on anxiety in this population.

CONCLUSION:

Current evidence for reducing anxiety during preoperative PIV insertion is limited and low in certainty. Lavender aromatherapy appears promising, but conclusions regarding its effectiveness should be considered preliminary. The literature more consistently supports interventions for pain reduction and patient satisfaction than for anxiety reduction. Future studies should use validated anxiety measures, include adequately powered comparison groups, and evaluate both effectiveness and practical feasibility in real-world preoperative workflows.

2026-08-01·CLINICAL CARDIOLOGY

Enhanced Pain Management With Combined EMLA Patch and Local Anesthetic Infiltration in Transradial Angiography

Article

作者: Nashtar, Mohamad Amer ; Azizy, Obayda ; Canbay, Ali ; Patsalis, Polykarpos Christos ; Steinmetz, Martin ; Trippe, Jörn

ABSTRACT:

Background/Objectives:

Pain at the radial access site remains common during coronary angiography. Evidence on topical anesthesia with EMLA patches is inconsistent, and the added value of combining EMLA with local lidocaine infiltration has not been fully clarified. This study compared the analgesic effectiveness of three strategies: EMLA patch, local lidocaine infiltration, and their combination.

Methods:

In this retrospective study, 275 patients undergoing elective transradial coronary angiography received either EMLA patch ( n = 88), local infiltration ( n = 96), or combined EMLA + infiltration ( n = 91). Inclusion required the availability of complete data on pain assessments and access‐site complications. Pain intensity during the procedure and over 24 h was assessed using the Numeric Pain Rating Scale at five time points. Group comparisons used the Mann–Whitney U , Kruskal–Wallis, one‐way ANOVA, or chi‐square test. Linear regression was applied to identify predictors of pain.

Results:

Pain during angiography was lowest with combined anesthesia (median 0 [0–1]), compared with EMLA (1 [0–2]) or infiltration (3 [1–5]) ( p < 0.001). Similar findings were observed for the 24 h cumulative pain score. An EMLA application time of 100–300 min was associated with substantially lower pain than shorter or longer durations (both p < 0.001). Obesity (BMI ≥ 30 kg/m 2 ) independently predicted higher procedural pain (B = 0.96; p = 0.020) and higher 24 h cumulative pain (B = 2.70; p = 0.002).

Conclusions:

Combined EMLA patch plus local lidocaine infiltration was associated with superior analgesia during and after transradial coronary angiography compared with either method alone. An EMLA application time of 100–300 min may optimize analgesic effectiveness, while patients with obesity may benefit from tailored pain‐management strategies.

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项与复方利多卡因相关的新闻（医药）

2026-10-29

·信狐药迅

2款1类国产新药：君赛诺吉仑赛、智翔金泰泰利奇拜单抗提交上市申请|新受理（10.22-10.29）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.22-10.29）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号注射用瑞康曲妥珠单抗苏州盛迪亚生物医药有限公司 2.2 CXSS2600174 特瑞普利单抗注射液(皮下注射) 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.1 CXSS2600173 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600172 注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司 2.2 CXSS2600171 信迪利单抗注射液信达生物制药(苏州)有限公司 2.2 CXSS2600170 诺吉仑赛注射液上海君赛生物药业有限公司 1 CXSS2600169 泰利奇拜单抗注射液(皮下注射) 重庆智翔金泰生物制药股份有限公司 1 CXSS2600167 注射用伦康依隆妥单抗成都百利多特生物药业有限责任公司 2.2 CXSS2600168新药临床申请药品名称企业注册分类受理号 JZ-603鼻用粉剂江之生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601178 JZ-603鼻用粉剂江之生物医药科技(上海)有限公司 1 CXSL2601177 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2601176 BSD2502 江苏百奥信康医药科技有限公司 2.2 CXHL2601323 SKB118注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601179 Argo-3004 阿格纳生物制药有限公司 1.2 CXSL2601182 CG001注射液上海康景生物医药科技有限公司 1 CXSL2601184 CG001注射液上海康景生物医药科技有限公司 1 CXSL2601183 SSS68注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601181 注射用SKB315 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2601180 注射用GFS784 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2601185 NRT6003注射液成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2601324 注射用重组A型肉毒毒素(Sf9细胞,150 kD天然氨基酸序列) 苏州若弋生物科技有限公司 2.4 CXSL2601173 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601322 RO7840734 罗氏(中国)投资有限公司 1 CXHL2601321 KYS2302注射液江苏康缘药业股份有限公司 1 CXSL2601174 注射用LY4052031 礼来苏州制药有限公司 1 CXSL2601175 SSGJ-706注射液沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2601170 CM398注射液康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2601172 SPGL008注射液深圳赛保尔生物药业有限公司 1 CXSL2601171 注射用HLX403 上海复宏瑞霖生物技术有限公司 1 CXSL2601166 TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601320 TQC3721吸入粉雾剂正大天晴药业集团股份有限公司 1 CXHL2601319 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2601318 OV329胶囊缔脉生物医药科技(上海)有限公司 1 CXHL2601317 IMM092注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2601168 KN060注射液苏州康宁杰瑞生物科技有限公司 1 CXSL2601167 IMM040811注射液北京免疫方舟医药科技有限公司 1 CXSL2601169 人脐带间充质干细胞注射液天津和创生物技术有限公司 1 CXSL2601162 CG-0416片上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2601316 CG-0416片上海柯君医药科技有限公司 1 CXHL2601315 JK06注射液深圳信立泰药业股份有限公司 1 CXSL2601163 NK010(冻存制剂)细胞注射液上海恩凯细胞技术有限公司 1 CXSL2601164 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) 广州白云山生物制品股份有限公司 2.5 CXSL2601165仿制药申请药品名称企业注册分类受理号磷酸奥司他韦胶囊新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602633 磷酸奥司他韦胶囊新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602632 磷酸奥司他韦胶囊新天地药业股份有限公司 4 CYHS2602631 环孢素滴眼液(III) 南京海纳医药科技股份有限公司 4 CYHS2602635 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠安徽美来药业股份有限公司 4 CYHS2602634 枸橼酸铋钾片福建海西新药创制股份有限公司 4 CYHS2602640 利奈唑胺葡萄糖注射液鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602637 盐酸氮䓬斯汀滴眼液宁夏康亚药业股份有限公司 4 CYHS2602636 复方电解质维持液南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2602639 复方电解质维持液南京恩泰医药科技有限公司 3 CYHS2602638 比拉斯汀口服溶液南京海纳制药有限公司 3 CYHS2602628 注射用多种维生素(12) 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2602629 贝派度酸依折麦布片成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHL2600125 磷酸芦可替尼片湖南科伦制药有限公司 4 CYHS2602630 苏沃雷生片广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600124 苏沃雷生片广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600123 苏沃雷生片广东豪瑞恩制药有限公司 3 CYHL2600122 注射用醋酸西曲瑞克南京海纳制药有限公司 4 CYHS2602620 苯磺酸美洛加巴林口崩片天方药业有限公司 3 CYHS2602617 苯磺酸美洛加巴林口崩片天方药业有限公司 3 CYHS2602616 磷酸芦可替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602615 磷酸芦可替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602614 磷酸芦可替尼片湖北民康制药有限公司 4 CYHS2602613 甲泼尼龙片天津信谊津津药业有限公司 4 CYHS2602621 复方托吡卡胺滴眼液武汉五景药业有限公司 4 CYHS2602626 亚硒酸钠注射液仁合益康汇泽药业河北有限公司 3 CYHS2602625 西诺氨酯片宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2602624 西诺氨酯片宜昌东阳光长江药业股份有限公司 4 CYHS2602623 乌帕替尼缓释片黑龙江福和制药集团股份有限公司 4 CYHS2602622 利那洛肽胶囊佑华医药科技有限公司 4 CYHS2602627 达肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2602619 达肝素钠注射液苏州二叶制药有限公司 4 CYHS2602618 蒙脱石散西安安健药业有限公司 4 CYHS2602605 氟比洛芬凝胶贴膏湖北民康药业集团有限公司 4 CYHS2602604 玻璃酸钠滴眼液广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2602603 玻璃酸钠滴眼液广州白云山天心制药股份有限公司 4 CYHS2602602 盐酸倍他司汀片卡文迪许(泰州)药业有限公司 3 CYHS2602608 亚甲蓝注射液成都瑞尔医药科技有限公司 4 CYHS2602607 枸橼酸钠血滤置换液华仁药业股份有限公司 4 CYHS2602606 格拉司琼透皮贴片宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2602612 硫酸氨基葡萄糖胶囊湖南欧拉医药科技有限公司 4 CYHS2602609 双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏杭州端本医药科技有限公司 3 CYHL2600121 氧(液态) 南京杭氧气体有限公司 4 CYHS2602611 利丙双卡因乳膏哈药集团生物工程有限公司 4 CYHS2602610 阿卡波糖片天地恒一制药股份有限公司 4 CYHS2602591 葡萄糖酸钙注射液哈尔滨三联药业股份有限公司 3 CYHS2602590 注射用美罗培南海南全星制药有限公司 4 CYHS2602589 醋酸地非法林注射液苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2602593 艾地骨化醇片南京海融制药有限公司 3 CYHS2602592 硝苯地平控释片山东宜岛康制药有限公司 4 CYHS2602595 依折麦布片国药集团致君(深圳)制药有限公司 4 CYHS2602594 劳拉西泮注射液四川科瑞德制药股份有限公司 3 CYHL2600120 溴莫尼定噻吗洛尔滴眼液鲁南贝特制药有限公司 4 CYHS2602601 阿仑膦酸钠口服溶液西洲医药科技(浙江)有限公司 3 CYHS2602600 糠酸莫米松乳膏浙江昂利康制药股份有限公司 4 CYHS2602599 多替诺雷片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602598 多替诺雷片安徽省先锋制药有限公司 4 CYHS2602597 西罗莫司片杭州中美华东制药江东有限公司 4 CYHS2602596进口申请药品名称企业注册分类受理号 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600288 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600287 AZD4512 AstraZeneca AB 1 JXSL2600286 ABBV-706注射用冻干粉 AbbVie Inc. 1 JXSL2600289 帕博利珠单抗注射液 MSD International Business GmbH 2.2 JXSS2600099 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600465 Giredestrant胶囊 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600464 Azenosertib片 K-Group Beta, Inc. 1 JXHL2600463 Azenosertib片 K-Group Beta, Inc. 1 JXHL2600462 ABBV-901注射用粉末 AbbVie Inc. 1 JXSL2600285 注射用WCK 5222 Wockhardt Bio AG 2.4 JXHL2600461 萨特利珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600098 注射用ABBV-969 AbbVie Inc. 1 JXSL2600282 579 - 痤疮 mRNA 注射液 Sanofi Vaccines US Inc. 1 JXSL2600281 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHS2600132 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊 Pfizer Inc. 2.4 JXHS2600131 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600284 AZD0486 AstraZeneca AB 1 JXSL2600283中药相关申请药品名称企业注册分类受理号欣力康颗粒贵阳新天药业股份有限公司 2.3 CXZL2600110 金叶败毒颗粒国药集团中联药业有限公司 2.3 CXZL2600109 黄葵胶囊苏中药业集团股份有限公司 2.3 CXZL2600108 逍遥静音颗粒北京欣瑞元医药科技有限公司 1.1 CXZL2600107 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市

2026-10-28

·药通社

赛诺菲原研抗过敏药获批，6年数据保护引争议

10月20日，赛诺菲盐酸非索非那定口服混悬液在国内获批上市，注册分类为5.1类，用于缓解2岁及以上儿童和成人的季节性过敏性鼻炎症状，以及6个月及以上儿童和成人的慢性特发性荨麻疹皮肤症状。盐酸非索非那定是第二代H1受体拮抗剂，具有抗过敏作用。该药片剂于1996年在全球上市，口服混悬液于2006年获美国FDA批准。赛诺菲属于原研，此前仅有片剂在国内上市，此次属于剂型补齐。值得注意的是，此次国内获批后不久，该品种被列入药品试验数据保护品种名单，数据保护期为6年，引发业内争议。争议主要集中在该品种的申报路径及数据保护期限。业内人士提出，盐酸非索非那定口服混悬液在海外上市已近20年，美国FDA按照505(b)(2)路径批准，且该产品未在国内开展临床试验，此次获得6年数据保护期，是否合理？根据相关规定，境外已上市、境内未上市的原研药品，数据保护期为6年，保护范围包括用于证明药品安全性、有效性和质量可控性的全部试验数据。对于境外已上市、境内未上市的改良型药品，数据保护范围则主要涉及证明其相较已知活性成分药品具有明显临床优势的新临床试验数据。业内还指出，部分按照5.1类获批的境外已上市药品，此前获得的数据保护期均为4年，包括氟比洛芬贴剂、磷酸芦可替尼乳膏、利多卡因丙胺卡因气雾剂等品种。由此对此次盐酸非索非那定口服混悬液获得6年保护期产生质疑。此外，市场方面，赛诺菲虽属于原研，但由于进入国内时间较晚，目前该品种商业化情况并不佳。早在原研产品上市前，国内已有多家企业布局盐酸非索非那定相关制剂。早在2004年，印度企业兰伯西（后归属于太阳制药）就在国内上市了仿制的盐酸非索非那定片，后来国内也有多款仿制药获批，国内最早就是江苏恒瑞，后又有三生蔓迪，目前市场最大的是三生蔓迪。赛诺菲的盐酸非索非那定片是2021年进入国内，至今上市已有五年，然而现阶段在院内都分不到1%的市场。再看混悬剂，这个剂型相比片剂更适合儿童服用，在赛诺菲未进入过国内之前，国内就已有仿制以3类上市。2024年，济川药业按照3类仿制的盐酸非索非那定干混悬剂获批，上市后市场增速惊人，上市一年破亿，2026年上半年就完成了1.16亿销售额，2025年，普利药业同样按照3类仿制的盐酸非索非那定口服混悬液获批。在此情形下，此次赛诺菲原研口服混悬液获批并取得6年数据保护期，是否会对后续企业的产品申报及市场竞争产生影响，仍有待观察。 ↓⭐关注药通社，洞见行业趋势

2026-10-23

·三弟药闻

2026年10月23日CDE受理化药

1. TQC3721 吸入粉雾剂企业名称：正大天晴药业集团股份有限公司（中国生物制药附属公司）。治疗机制：吸入性磷酸二酯酶3/4（PDE3/4）双重抑制剂。PDE3 抑制提升气道平滑肌细胞内 cAMP，介导支气管舒张；PDE4 抑制下调炎症细胞因子释放、降低气道炎症，两机制互补，兼具“支扩＋抗炎”。粉雾剂为干粉吸入剂型，肺部沉积率高、无需雾化装置。注册与分类：化学药品1 类，境内新药临床试验申请（IND）。同品种雾化吸入混悬液用于 COPD 维持治疗的 III 期（PACER-III）已完成全部入组，粉雾剂为其依从性更优的剂型补充。2. OV329 胶囊企业名称：缔脉生物医药科技（上海）有限公司（引进Ovid Therapeutics 品种）。治疗机制：下一代GABA-氨基转移酶（GABA-AT）不可逆抑制剂。阻断 GABA 的酶促降解、提高脑内 GABA 水平，增强强直性抑制性神经传导，抑制神经元过度兴奋。相较氨己烯酸效价显著更高，且不优先蓄积于视网膜，理论上可规避视野缺损风险。靶点：GABA-AT。注册与分类：化学药品1 类，境内新药临床试验申请（IND）；适应症方向为耐药性局灶性癫痫等。3. ASN-8639 片（APL-2401）企业名称：江苏亚虹医药科技股份有限公司。治疗机制：高选择性成纤维细胞生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，以非共价模式结合。同时抑制 FGFR2 与 FGFR3 驱动的增殖信号并调节肿瘤微环境，相较 pan-FGFR 抑制剂显著降低 FGFR1／FGFR4 相关的高磷血症等毒性。靶点：FGFR2／FGFR3。注册与分类：化学药品1 类，补充申请（该品种2025年12月已获 IND，本次为临床阶段补充申报）。全球同步开发，已纳入 NMPA 30日审评通道（22个工作日获批）并在澳洲 TGA 完成备案。4. CX1440 胶囊（beceltinib）企业名称：杭州邦顺制药股份有限公司。治疗机制：高选择性布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，不可逆占据 BTK 的 ATP 结合位点，阻断 B 细胞受体（BCR）下游信号，抑制 B 细胞活化、增殖与自身抗体产生。靶点：BTK。注册与分类：化学药品1 类，补充申请。该品种处于注册性临床阶段，主攻原发免疫性血小板减少症（ITP）、慢性荨麻疹（CU）及自身免疫性溶血性贫血（AIHA）。5. 甲苯磺酸利特昔替尼胶囊（乐复诺）企业名称：Pfizer Inc.（辉瑞）；生产厂为 Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH；境内申报主体为 Pfizer Investment Co., Ltd. 治疗机制：口服共价、不可逆JAK3／TEC 家族激酶抑制剂。通过阻断 ATP 结合位点，抑制 γc 链细胞因子（IL-2／IL-4／IL-7／IL-9／IL-15／IL-21）信号及 TEC 激酶介导的免疫细胞活化，下调 Th1／Th2 炎症通路。靶点：JAK3／TEC。注册与分类：化学药品2.4 类（增加境内外均未获批的新适应症），进口药品注册上市申请。据 CDE 2026年10月10日优先审评公示，本次拟定适应症为成人非节段型白癜风；原批适应症为12岁及以上重度斑秃。6. 非奈利酮片（可申达）企业名称：Bayer AG（拜耳）；生产厂为 Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.；境内为拜耳医药保健有限公司。治疗机制：非甾体类选择性盐皮质激素受体（MR）拮抗剂。阻断醛固酮-MR 介导的促炎与促纤维化基因转录，减轻肾小球与心肌纤维化，降低蛋白尿、延缓 CKD 进展并改善心衰结局；高钾血症风险低于甾体类 MR 拮抗剂。靶点：MR（NR3C2）。注册与分类：进口化学药品注册申请7. 盐酸伐昔洛韦片企业名称：The Wellcome Foundation Limited（GSK 体系）；生产厂为 Glaxo Wellcome S.A. 治疗机制：伐昔洛韦为阿昔洛韦的L-缬氨酸酯前药，口服后经肝／肠酯酶水解为阿昔洛韦，在病毒胸苷激酶作用下磷酸化为三磷酸体，竞争性抑制 HSV-1／2、VZV 的 DNA 聚合酶并导致链终止。注册与分类：进口化学药品补充申请（原研品种境内已上市）8. 伊曲康唑胶囊企业名称：西安杨森制药有限公司。治疗机制：三唑类广谱抗真菌药。抑制真菌细胞色素P450 依赖的 14α-去甲基化酶（CYP51），阻断麦角固醇合成，使膜通透性升高、真菌生长受抑。靶点：真菌 CYP51。注册与分类：化学药品补充申请（注册分类栏未标注），原研品种境内已上市。9. 瑞维那新吸入溶液企业名称：湖南科伦制药有限公司。治疗机制：长效毒蕈碱M3 受体拮抗剂（LAMA）。吸入后局部阻断乙酰胆碱对气道平滑肌的收缩作用，持久舒张支气管、改善肺功能，全身抗胆碱能不良反应少。靶点：M3 受体。注册与分类：化学药品4 类（仿制境外已上市原研），补充申请。10. 盐酸倍他司汀片企业名称：卡文迪许（泰州）药业有限公司（上市许可持有人）；山东齐都药业有限公司（生产）。治疗机制：组胺类似物，弱激动H1 受体、拮抗突触前 H3 受体，改善内耳与脑干微循环、降低毛细血管通透性并促进前庭代偿，用于梅尼埃病相关眩晕。靶点：H1／H3 受体。注册与分类：化学药品3 类（仿制境外已上市、境内未上市原研），境内生产药品注册上市申请。11. 双氯芬酸依泊胺凝胶贴膏企业名称：杭州端本医药科技有限公司。治疗机制：双氯芬酸与依泊胺（吡咯烷乙醇）成盐后经皮吸收，抑制环氧合酶COX-1／COX-2、减少前列腺素合成，产生局部镇痛抗炎作用，全身暴露低、胃肠刺激小。靶点：COX。注册与分类：化学药品3 类仿制，境内生产药品注册上市申请。12. 艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂企业名称：浙江尔婴药品有限公司（上市许可持有人）；浙江尖峰药业有限公司（生产）。治疗机制：质子泵抑制剂。在胃壁细胞酸性小管中转化为活性次磺酰胺，与H+/K+-ATP 酶的 α 亚基巯基共价结合，不可逆抑制胃酸分泌。靶点：H+/K+-ATP 酶。注册与分类：化学药品3 类，补充申请13. 格拉司琼透皮贴片企业名称：宜昌人福药业有限责任公司。治疗机制：高选择性5-HT3 受体拮抗剂。阻断化疗药物或手术刺激肠嗜铬细胞释放的 5-HT 与外周迷走神经、中枢催吐化学感受区 5-HT3 受体的结合，止吐；透皮贴剂可提供7天持续释放。靶点：5-HT3 受体。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。14. 利丙双卡因乳膏企业名称：哈药集团生物工程有限公司。治疗机制：利多卡因与丙胺卡因（酰胺类局麻药）等比例复方。阻断神经细胞膜电压门控钠通道，抑制动作电位产生与传导，用于浅表皮肤、黏膜及静脉穿刺等表面麻醉。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。15. 硫酸氨基葡萄糖胶囊企业名称：湖南欧拉医药科技有限公司（上市许可持有人）；湖南方盛制药股份有限公司（生产）。治疗机制：氨基葡萄糖为糖胺聚糖与透明质酸合成的底物，补充软骨基质原料并具轻度抗炎作用，用于骨关节炎症状改善（临床疗效在国际指南中仍有争议）。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。16. 亚甲蓝注射液企业名称：成都瑞尔医药科技有限公司（上市许可持有人）；广东星昊药业有限公司（生产）。治疗机制：氧化还原剂。在NADPH-高铁血红蛋白还原酶参与下，将高铁血红蛋白（Fe3+）还原为正常血红蛋白（Fe2+），恢复携氧能力，用于高铁血红蛋白血症；亦用作泌尿外科及淋巴示踪染料。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。17. 枸橼酸钠血滤置换液企业名称：华仁药业股份有限公司。治疗机制：枸橼酸根螯合血中离子钙，阻断钙依赖的凝血级联，实现连续性肾脏替代治疗（CRRT）中的局部抗凝，避免肝素类全身抗凝带来的出血风险。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请18. 蒙脱石散企业名称：西安安健药业有限公司。治疗机制：双八面体蒙脱石对消化道黏膜具强覆盖保护能力与吸附作用，固定毒素、病原体及气体，减轻黏膜损伤，用于急慢性腹泻。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。19. 氟比洛芬凝胶贴膏企业名称：湖北民康药业集团有限公司（上市许可持有人）；南京海纳制药有限公司（生产）。治疗机制：氟比洛芬为丙酸类非甾体抗炎药，抑制COX、减少前列腺素合成；凝胶贴膏经皮给药形成局部高浓度，镇痛抗炎且胃肠与心血管风险低。靶点：COX。注册与分类：化学药品4 类仿制，境内生产药品注册上市申请。20. 玻璃酸钠滴眼液企业名称：广州白云山天心制药股份有限公司（上市许可持有人）、广州大光制药有限公司（生产）治疗机制：玻璃酸钠为高分子黏多糖，与角膜上皮细胞结合形成保水润滑膜，稳定泪膜、促进上皮修复，用于干眼症及角膜上皮损伤。靶点：无特异性靶点（物理润滑与促修复）。注册与分类：化学药品4 类：白云山天心按仿制申报（2个受理号），江苏福邦按补充申请申报。21. 莫匹罗星软膏企业名称：嘉应制药（湖南）有限公司（上市许可持有人）；赤峰赛林泰药业有限公司（生产）。治疗机制：假单胞菌酸类抗生素。可逆性抑制细菌异亮氨酰-tRNA 合成酶，阻断蛋白质合成，对革兰阳性菌（含 MRSA）有效，用于脓疱病、毛囊炎等皮肤感染。靶点：异亮氨酰-tRNA 合成酶。注册与分类：化学药品4 类，补充申请。22. 多索茶碱注射液企业名称：广西铭磊维生制药有限公司。治疗机制：黄嘌呤类支气管扩张剂。抑制磷酸二酯酶、拮抗腺苷受体，松弛支气管平滑肌并具轻度抗炎与增强膈肌收缩作用，用于哮喘及COPD 急性加重。靶点：PDE／腺苷受体。注册与分类：化学药品4 类，补充申请。23. 二甲双胍恩格列净片（Ⅵ）企业名称：江苏德源药业股份有限公司。治疗机制：二甲双胍抑制肝糖异生、减少肠道葡萄糖吸收并改善胰岛素敏感性；恩格列净抑制肾近端小管SGLT2、减少葡萄糖重吸收并增加尿糖排泄。复方协同降糖，兼具减重与心肾获益。靶点：AMPK 通路／SGLT2。注册与分类：化学药品4 类（已知活性成分的复方制剂按4类申报），补充申请。24. 葡萄糖氯化钠注射液企业名称：广东科泓药业有限公司。治疗机制：补充水、电解质与能量。葡萄糖提供代谢底物，氯化钠维持细胞外液容量与渗透压，用于脱水、禁食及围手术期液体治疗。注册与分类：化学药品原6 类，补充申请。本日点评本日化药最具特点的品种为TQC3721 吸入粉雾剂。表面上它只是一个新剂型的 IND，但把三件事连起来看，分量完全不同：全球迄今仅 ensifentrine（Verona，2024年6月获 FDA 批准）一款吸入 PDE3/4 抑制剂上市，2025年默沙东以约100亿美元收购 Verona；正大天晴的 TQC3721 是该机制下国产进度最快的分子，2026年7月已将海外权益授予阿斯利康，首付2亿美元、里程碑最高17亿美元、总额约19亿美元。机制上，PDE3/4 双抑制解决的是 COPD 治疗长期存在的“支扩但不抗炎、抗炎但增肺炎风险”的结构性矛盾：PDE3 在气道平滑肌高表达，抑制后提升 cAMP 引起舒张；PDE4 广泛表达于炎症细胞，抑制后下调细胞因子。相较 LAMA／LABA 单纯改善气流，它把抗炎做进了同一个分子；相较 ICS，它不抑制局部免疫、不增加肺炎风险，对血嗜酸性粒细胞偏低、ICS 获益有限的人群尤具价值。剂型选择也值得注意。混悬液依赖雾化装置，多用于中重度及急性加重期；粉雾剂便携、无需电源与雾化杯，更适合稳定期维持与基层、居家场景。同品种混悬液III 期（PACER-III）已完成全部入组，粉雾剂推进至 II 期，两条剂型线形成“急性期—维持期”的组合覆盖，这是国内呼吸领域少见的平台化布局思路。风险与观察点同样清晰：PDE4 抑制的胃肠道反应与体重下降是同类分子的共性耐受性问题，吸入给药虽能降低全身暴露，但长期气道安全性仍需更长时间数据；此外 ensifentrine 上市后的放量节奏，已为这一赛道提供了可参照的商业化天花板。建议持续跟踪 TQC3721 混悬液 III 期顶线数据与粉雾剂 II 期读数，两者将共同决定这款“国产首个吸入 PDE3/4”的定价权。

临床申请临床3期申请上市

100 项与复方利多卡因相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D02740	-	N01BB20	-

研发状态

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
早泄	欧盟	Recordati Ireland Ltd.	2013-11-15
早泄	冰岛	Recordati Ireland Ltd.	2013-11-15
早泄	列支敦士登	Recordati Ireland Ltd.	2013-11-15
早泄	挪威	Recordati Ireland Ltd.	2013-11-15
疼痛	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC	2006-04-27
麻醉	美国	Teva Branded Pharmaceutical Products R&D LLC	1992-12-30

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04523961 (CTgov)	临床2/3期	光线性皮肤障害 \| 麻醉	22	2.5 g of lidocaine 23% / tetracaine 7% ointment without occlusion (2.5 g of Lidocaine 23% / Tetracaine 7% Ointment)	醖築遞遞顧齋簾築願遞(選衊淵獵艱鹹艱繭憲艱) = 鑰鏇鏇淵顧餘襯築蓋艱衊壓糧夢願餘築鬱積範 (蓋鹹遞廠艱壓齋鬱鹽鹽, 1.90) 更多	-	2026-02-20
				occlusion (7.5 g Lidocaine 2.5%/ Prilocaine 2.5% Cream)	醖築遞遞顧齋簾築願遞(選衊淵獵艱鹹艱繭憲艱) = 鬱遞製構網醖壓鏇醖築衊壓糧夢願餘築鬱積範 (蓋鹹遞廠艱壓齋鬱鹽鹽, 2.00) 更多
NCT01802086 (CTgov)	N/A	疼痛	72	Emla-cream (Emla-cream)	憲鹹夢廠餘鬱積醖膚鑰(構繭廠選範廠壓鑰鑰蓋) = 繭膚醖齋顧繭簾窪鹹廠膚鏇鹹淵製鏇鏇衊製遞 (餘遞廠齋糧築窪衊鏇齋, 觸壓選鏇餘網淵襯鑰艱 ~ 醖糧衊構顧廠憲廠膚簾) 更多	-	2025-10-23
				Miniderm cream (Miniderm Cream)	憲鹹夢廠餘鬱積醖膚鑰(構繭廠選範廠壓鑰鑰蓋) = 衊憲夢憲觸選衊鑰襯衊膚鏇鹹淵製鏇鏇衊製遞 (餘遞廠齋糧築窪衊鏇齋, 鬱選膚鬱鏇鬱鬱顧鹹獵 ~ 齋鏇艱鬱窪觸製繭襯鏇) 更多
Clin Drug Investig \| Pubmed 人工标引	临床1期	早泄	-	PSD502 (male)	窪膚獵憲製遞艱襯憲衊(醖淵簾願選構衊淵憲醖) = 遞選積遞窪膚衊鏇製襯選淵醖鏇憲衊簾繭積窪 (醖蓋衊顧鬱窪蓋糧網鹹 ) 达到	积极	2023-06-28
				placebo (male)	窪膚獵憲製遞艱襯憲衊(醖淵簾願選構衊淵憲醖) = 顧鏇餘簾襯網獵觸膚淵選淵醖鏇憲衊簾繭積窪 (醖蓋衊顧鬱窪蓋糧網鹹 ) 达到
NCT04003012 (CTgov)	临床4期	疼痛 \| 白血病 \| 淋巴瘤	10	EMLA (EMLA)	窪繭鑰蓋獵鏇網築鬱鹽(遞鏇遞積糧網鏇構糧繭) = 廠襯醖壓衊齋選構網鏇簾觸獵醖衊衊淵糧廠構 (選獵網齋鏇蓋積獵蓋範, 艱積鑰蓋觸糧衊餘淵餘 ~ 構膚夢顧憲襯製構衊淵) 更多	-	2023-03-09
				Lidocaine (Lidocaine)	獵築蓋鬱壓鏇範積糧淵 = 顧艱鏇餘遞鏇簾艱鬱壓廠廠鏇廠構鏇壓醖蓋襯 (餘鑰積製積鹽鏇積築糧, 構遞鹹廠襯窪鏇製鬱網 ~ 壓鏇範鬱築獵壓繭糧齋)
NCT00533468 (CTgov)	临床4期	疼痛	70	Placebo (Placebo)	膚夢膚壓鏇襯獵鑰網網(範夢窪簾蓋願構積選選) = 積簾簾襯鹹鏇簾衊鹹鏇蓋窪醖網艱鬱鬱獵範獵 (憲鑰憲範窪蓋鏇網膚鏇, 4) 更多	-	2022-12-28
				Lidocaine Cream 4% (Active Drug)	膚夢膚壓鏇襯獵鑰網網(範夢窪簾蓋願構積選選) = 積醖鹽夢顧廠蓋憲壓鏇蓋窪醖網艱鬱鬱獵範獵 (憲鑰憲範窪蓋鏇網膚鏇, 3.5) 更多
NCT04275336 (CTgov)	N/A	疼痛	354	EMLA application (EMLA Group)	壓憲壓淵鏇積憲範獵鹽(範獵壓選襯鹹憲選廠觸) = 鹹憲糧鏇獵鑰網遞積構鏇願鏇醖膚衊齋鬱網網 (鹹選廠鏇築築壓築積製, 選範壓繭壓齋廠顧觸醖 ~ 壓醖鏇壓鹹顧齋觸鏇鏇) 更多	-	2021-10-06
				Distraction techniques (Distraction Group)	壓憲壓淵鏇積憲範獵鹽(範獵壓選襯鹹憲選廠觸) = 夢醖鹹顧憲網窪築願遞鏇願鏇醖膚衊齋鬱網網 (鹹選廠鏇築築壓築積製, 壓醖蓋淵構遞願製網獵 ~ 膚鏇製艱構醖糧構膚衊) 更多
NCT03799484 (CTgov)	临床4期	皮肤起皱	14	Botulinum toxin type A+2.5% lidocaine/2.5% prilocaine (Topical Anesthesia)	鑰願鏇廠艱觸製膚襯壓(構遞衊齋蓋遞遞繭觸獵) = 淵齋糧鹽壓襯餘鬱壓夢網願選醖鏇鏇廠蓋遞蓋 (蓋憲廠獵築鹹選廠醖積, 3.3) 更多	-	2020-06-18
				Botulinum toxin type A (Petrolatum)	鑰願鏇廠艱觸製膚襯壓(構遞衊齋蓋遞遞繭觸獵) = 製襯鏇憲襯醖醖糧齋窪網願選醖鏇鏇廠蓋遞蓋 (蓋憲廠獵築鹹選廠醖積, 3.16) 更多
NCT03654417 (CTgov)	临床4期	疼痛	37	Lidocaine (EMLA)	繭膚構齋積範衊糧簾積(襯艱餘網膚製鬱鬱鹽製) = 窪壓廠餘壓衊鬱繭淵齋膚醖憲齋簾顧廠網襯鏇 (蓋醖廠願鹽醖醖鏇網鏇, 觸選網鬱遞壓鏇膚觸範 ~ 糧醖鑰鑰窪範鏇憲窪鏇) 更多	-	2020-01-18
				EMLA (Lidocaine)	繭膚構齋積範衊糧簾積(襯艱餘網膚製鬱鬱鹽製) = 築廠簾鑰鹽壓膚壓齋範膚醖憲齋簾顧廠網襯鏇 (蓋醖廠願鹽醖醖鏇網鏇, 築遞積壓鏇窪糧醖願憲 ~ 餘築構齋願製願艱積餘) 更多
NCT01516684 (CTgov)	临床2期	肿瘤	33	EMLA cream (Arm A (EMLA))	醖繭蓋築廠艱觸夢窪築(淵壓遞廠築觸獵選醖繭) = 鑰廠廠願觸鏇淵鏇壓觸壓獵齋繭糧壓廠獵襯壓 (網願製齋構觸膚鑰膚製, 0.25) 更多	-	2019-09-06
				Placebo (Arm B (Placebo))	醖繭蓋築廠艱觸夢窪築(淵壓遞廠築觸獵選醖繭) = 鏇鬱積鑰鏇夢簾築鹹壓壓獵齋繭糧壓廠獵襯壓 (網願製齋構觸膚鑰膚製, 0.19) 更多
NCT01628874 (JTIP, CTgov)	N/A	-	66	Placebo+EMLA Cream (EMLA Cream, Then Placebo Via J-Tip)	鏇製窪餘範鏇選遞遞願(網壓窪觸簾構廠選願襯) = 餘範鏇積鏇齋網鹽膚製夢淵築艱膚築積繭選積 (構憲鏇獵齋獵網構淵鏇, 窪餘衊願鬱鏇醖壓窪積 ~ 襯鹽夢簾構範衊願衊製) 更多	-	2019-06-21
				Placebo+Lidocaine (Placebo Cream, Then Lidocaine Via J-Tip)	鏇製窪餘範鏇選遞遞願(網壓窪觸簾構廠選願襯) = 膚鹽構顧鬱鏇鏇壓鏇獵夢淵築艱膚築積繭選積 (構憲鏇獵齋獵網構淵鏇, 遞膚鏇餘壓積積淵構窪 ~ 廠遞醖築齋範鹹襯觸鑰) 更多