Chongqing Ruien Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.19-1.25） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSS2600012 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600120 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600119 RSS0393乳胶 瑞石生物医药有限公司 1 CXHL2600118 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600117 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600116 SYH2069注射液 北京抗创联生物制药技术研究有限公司 1 CXHL2600115 ACC085注射液 江苏艾迪药业集团股份有限公司 1 CXHL2600114 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600113 HSK47388片(I) 海思科医药集团股份有限公司 1 CXHL2600112 D-2570片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600111 RP903片 君实润佳(上海)医药科技有限公司 1 CXHL2600110 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600107 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600106 ETD-001凝胶 无锡奕拓医药科技有限责任公司 1 CXHL2600105 BC-006注射液 倍思可(上海)生物科技有限公司 1 CXHL2600104 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600099 GLR2037片 甘李药业股份有限公司 1 CXHL2600098 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600093 KBD104409片 康百达(四川)生物医药科技有限公司 1 CXHL2600092 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600101 WGI-0301 浙江海昶生物医药股份有限公司 1 CXHL2600103 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600100 ABA001注射液 北京阳光诺和药物研究股份有限公司 1 CXHL2600091 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600090 HRS-7156片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600089 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600097 RFUS-1646片 宜昌人福药业有限责任公司 1 CXHL2600096 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600088 LY4268989片 礼来苏州制药有限公司 1 CXHL2600087 盐酸左沙丁胺醇异丙托溴铵吸入溶液 济南景笙科技有限公司 2.1 CXHL2600094 SMLT24013片 陕西医药控股集团生物制品有限公司 2.2 CXHL2600095 布南色林口崩片 力品药业(厦门)股份有限公司 2.2 CXHL2600086 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600108 羟乙磺酸达尔西利片 江苏恒瑞医药股份有限公司 2.4 CXHL2600109 泽布替尼胶囊 百济神州(苏州)生物科技有限公司 2.4 CXHL2600102 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600123 注射用BL-B01D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600122 注射用GFS784 劲方医药科技(上海)股份有限公司 1 CXSL2600124 注射用BAT8008 百奥泰生物制药股份有限公司 1 CXSL2600116 注射用DB-1310 映恩生物制药(苏州)有限公司 1 CXSL2600112 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600117 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600118 注射用ZG006 苏州泽璟生物制药股份有限公司 1 CXSL2600119 JKN2401注射液 健康元药业集团股份有限公司 1 CXSL2600121 PM8002注射液 普米斯生物技术(珠海)有限公司 1 CXSL2600120 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600107 注射用YK012 益科思特(北京)医药科技发展有限公司 1 CXSL2600106 注射用SSGJ-612 沈阳三生制药有限责任公司 1 CXSL2600105 XJ106-1注射液 星济生物医药(北京)有限公司 1 CXSL2600111 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600110 LPJT-026 注射液 乐普健糖药业(重庆)有限公司 1 CXSL2600109 ONC-841注射液 北京昂科免疫科技有限公司 1 CXSL2600115 SYS6006 石药集团巨石生物制药有限公司 1 CXSL2600096 TST001注射液 苏州创胜医药集团有限公司 1 CXSL2600103 HX011注射液 武汉厚先生物医药有限公司 1 CXSL2600102 SCTB41注射液 神州细胞工程有限公司 1 CXSL2600099 SHR-2173注射液 广东恒瑞医药有限公司 1 CXSL2600098 注射用BR113 杭州博之锐生物制药有限公司 1 CXSL2600108 帕博利珠单抗注射液 百奥泰生物制药股份有限公司 2.2 CXSL2600114 恩朗苏拜单抗注射液 石药集团巨石生物制药有限公司 2.2 CXSL2600097 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600270 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600269 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600268 醋酸艾司利卡西平片 上海上药中西制药有限公司 3 CYHS2600267 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600259 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2600258 吡拉西坦注射液 以岭万洲国际制药有限公司 3 CYHS2600266 尼莫地平口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600251 尼莫地平口服溶液 温岭市创新生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2600250 盐酸溴己新口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600255 盐酸溴己新口服溶液 石家庄凯达生物工程有限公司 3 CYHS2600256 二甲基亚砜冲洗液 北京百奥药业有限责任公司 3 CYHS2600238 布立西坦注射液 成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600237 注射用甲磺酸加贝酯 海南倍特药业有限公司 3 CYHS2600233 劳拉西泮片 北京益民药业有限公司 3 CYHS2600244 磷酸奥司他韦干混悬剂 吉林省吴太感康药业有限公司 3 CYHS2600227 己酮可可碱缓释片 浙江众延医药科技有限公司 3 CYHS2600230 布立西坦口服溶液 成都奥邦药业有限公司 3 CYHS2600228 非那雄胺喷雾剂 成都倍特得诺药业有限公司 4 CYHS2600275 磷/碳酸氢钠血滤置换液 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600274 布地奈德鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2600273 布地奈德鼻喷雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2600272 妥布霉素滴眼液 广东南国药业有限公司 4 CYHS2600271 盐酸齐拉西酮胶囊 重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2600263 盐酸齐拉西酮胶囊 重庆锐恩医药有限公司 4 CYHS2600262 苯磺酸左氨氯地平片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600261 苯磺酸左氨氯地平片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600260 蒙脱石混悬液 重庆世森医药科技有限公司 4 CYHS2600257 达格列净片 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2600265 达格列净片 山东诺禾康药业有限公司 4 CYHS2600264 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 博瑞制药(苏州)有限公司 4 CYHS2600253 沙美特罗替卡松吸入粉雾剂 博瑞制药(苏州)有限公司 4 CYHS2600252 过氧苯甲酰凝胶 成都市海通药业有限公司 4 CYHS2600249 富马酸卢帕他定片 湖北唯森制药有限公司 4 CYHS2600248 氟比洛芬钠滴眼液 江苏福邦药业有限公司 4 CYHS2600247 吸入用布地奈德混悬液 浙江高跖医药科技股份有限公司 4 CYHS2600246 阿达帕林凝胶 江苏迪赛诺制药有限公司 4 CYHS2600245 碘佛醇注射液 福建森福润医药科技有限公司 4 CYHS2600254 二甲硅油乳剂 贵州瑞和制药有限公司 4 CYHS2600242 盐酸乙哌立松片 苏州弘森药业股份有限公司 4 CYHS2600240 氨甲环酸注射液 南京易腾药物研究院有限公司 4 CYHS2600239 阿达帕林过氧苯甲酰凝胶 浙江皓格药业有限公司 4 CYHS2600236 非那雄胺片 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600235 非那雄胺片 山西振东安欣生物制药有限公司 4 CYHS2600234 硫酸艾沙康唑胶囊 上药东英(江苏)药业有限公司 4 CYHS2600232 克立硼罗软膏 湖北科益药业股份有限公司 4 CYHS2600243 非奈利酮片 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2600222 丙酸氟替卡松雾化吸入用混悬液 山东京卫制药有限公司 4 CYHS2600221 注射用阿奇霉素 广东金城金素制药有限公司 4 CYHS2600218 维立西呱片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600217 维立西呱片 广州大光制药有限公司 4 CYHS2600216 美阿沙坦钾片 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600215 美阿沙坦钾片 石家庄格瑞药业有限公司 4 CYHS2600214 口服用苯丁酸甘油酯 华润双鹤药业股份有限公司 4 CYHS2600213 丙戊酸钠缓释片(I) 燃点(南京)生物医药科技有限公司 4 CYHS2600212 乌帕替尼缓释片 石家庄四药有限公司 4 CYHS2600226 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600225 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600224 西诺氨酯片 杭州和康药业有限公司 4 CYHS2600223 硫酸氢氯吡格雷片 浙江诺得药业有限公司 4 CYHS2600231 阿司匹林肠溶片 陕西君可力医药科技有限公司 4 CYHS2600229 盐酸帕洛诺司琼软胶囊 齐鲁制药有限公司 4 CYHS2600241 达格列净片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600220 达格列净片 华泰民康(沈阳)科技有限公司 4 CYHS2600219 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 诺和诺德(中国)制药有限公司 3.4 CXSS2600013 注射用乳糖酸克拉霉素 上海博志研新药物研究有限公司 3 CYHL2600012 阿普昔腾坦片 石药集团中诺药业(石家庄)有限公司 3 CYHL2600013 黄体酮阴道缓释凝胶 浙江仙琚制药股份有限公司 4 CYHL2600014 西妥昔单抗注射液 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 3.3 CXSL2600113 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600101 帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射) 复星汉霖(成都)生物技术有限公司 3.3 CXSL2600100 人纤维蛋白粘合剂 华润博雅生物制药集团股份有限公司 3.4 CXSL2600104 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 镓[68Ga]戈泽肽注射液配制用药盒 Telix Pharmaceuticals (US) Inc. 5.1 JXHS2600018 马塔西单抗注射液 Pfizer Inc. 2.2 JXSS2600005 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600029 Bleximenib片 Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland 1 JXHL2600028 HTT227片 Novartis Pharma AG 1 JXHL2600027 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600023 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600022 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600021 AZD3470薄膜衣片 Astrazeneca AB 1 JXHL2600020 Cenerimod片 Viatris Innovation GmbH 1 JXHL2600024 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600018 BI3000202片 Boehringer Ingelheim International GmbH 1 JXHL2600017 PT0253注射液 PAQ Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600019 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600025 LOU064片 Novartis Pharma AG 2.4 JXHL2600026 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600024 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600023 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600022 Cevostamab F.Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600021 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600019 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600018 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600017 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600016 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600015 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600014 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600013 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600012 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600011 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600010 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600009 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600008 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600007 NNC0487-0111注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600006 IMGN151注射液 AbbVie Inc. 1 JXSL2600020 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 丹元糖痹软膏 杏林中医药科技(广州)有限公司 1.1 CXZL2600012 十味安神颗粒 河北平安健康集团股份有限公司 1.1 CXZL2600011 参灵颗粒 浙江佐力药业股份有限公司 1.1 CXZL2600010 柴黄降逆颗粒 北京慧粹医药科技有限公司 1.1 CXZL2600007 障复康胶囊 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600009 木蝴蝶总黄酮提取物 赣江新区艾泽生物医药科技有限公司 1.2 CXZL2600008 热毒宁颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600004 清肺颗粒 成都倍特得诺药业有限公司 3.1 CXZS2600005 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 微信关键词回复 ” 每月药讯：回复年+月，如202512” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(1.4-1.11） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500050 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500049 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500048 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500047 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500043 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500042 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500041 索托克拉片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHS2500040 LJ01003 长春澜江医药科技有限公司 2.2 CXHS2500009 LJ01003 长春澜江医药科技有限公司 2.2 CXHS2500008 水合氯醛糖浆 成都倍特得诺药业有限公司 2.2 CXHS2400025 瑞加诺生注射液 南京瑞克卫生物医药有限公司 2.4 CXHS2500024 甲磺酸阿美替尼片 江苏豪森药业集团有限公司 2.4 CXHS2400127 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400120 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400119 盐酸安罗替尼胶囊 正大天晴药业集团股份有限公司 2.4 CXHS2400118 瑞拉芙普-α注射液 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSS2400101 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501385 BGB-58067片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501384 OB756片 杭州邦顺制药股份有限公司 1 CXHL2501223 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501219 西奥罗尼胶囊 深圳微芯生物科技股份有限公司 1 CXHL2501217 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501216 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501215 HRS-7535片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2501214 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501213 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501212 HS-10383-B片 江苏豪森药业集团有限公司 1 CXHL2501211 TRC003注射液 通瑞生物制药(成都)有限公司 1 CXHL2501210 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501209 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501208 VV913胶囊 苏州旺山旺水生物医药股份有限公司 1 CXHL2501207 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501205 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2501204 NWRD18 诺未生物技术(无锡)有限公司 1 CXHL2501199 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501194 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501193 BGB-45035片 百济神州(苏州)生物科技有限公司 1 CXHL2501192 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501191 HW221043片 湖北生物医药产业技术研究院有限公司 1 CXHL2501190 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501189 GH31胶囊 勤浩医药(苏州)股份有限公司 1 CXHL2501188 RDc001片 河南省锐达医药科技有限公司 1 CXHL2501185 CB446 杭州成邦医药科技有限公司 2.2 CXHL2501201 ASECG肠溶干混悬剂 北京天衡药物研究院有限公司 2.2 CXHL2501200 XJN026鼻喷雾剂 广州新济药业科技有限公司 2.2 CXHL2501187 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501198 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501197 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501196 SY-606滴眼液 北京银谷医药科技有限公司 2.2;2.4 CXHL2501195 重组带状疱疹疫苗(CHO细胞) 江苏立维斯德生物技术有限公司 1.2 CXSL2500898 24价肺炎球菌多糖结合疫苗(CRM197/破伤风类毒素) 康希诺生物股份公司 1.4 CXSL2500872 基因减毒组分百白破联合疫苗 苏州聚微生物科技有限公司 2.2 CXSL2500891 EHT102注射液 上海佑音医药生物科技有限公司 1 CXSL2500989 Pumitamig注射液 百时美施贵宝(中国)投资有限公司 1 CXSL2500944 IMM01 宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司 1 CXSL2500936 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2500939 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2500937 注射用QLS5316 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2500934 注射用SKB105 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2500930 AVL-101 注射液 北京安韦拓生物医药有限公司 1 CXSL2500905 IM19嵌合抗原受体T细胞注射液(IM19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500903 INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500902 INS19嵌合抗原受体T细胞注射液(INS19 CAR-T细胞注射液) 山东金赛生物科技有限公司 1 CXSL2500901 CG-BM1异体人骨髓间充质干细胞注射液 广州赛隽生物科技有限公司 1 CXSL2500890 人脐带源间充质干细胞注射液 普华赛尔生物医疗科技有限公司 1 CXSL2500887 YX3D-01 人脐带间充质干细胞注射液 毅行医药研发(秦皇岛北戴河区)有限公司 1 CXSL2500886 XS411细胞注射液 士泽生物医药(苏州)有限公司 1 CXSL2500882 宫血间充质干细胞注射液 浙江生创精准医疗科技有限公司 1 CXSL2500871 KH631眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2500875 KH631眼用注射液 成都弘基生物科技有限公司 1 CXSL2500874 AVL-101 注射液 北京安韦拓生物医药有限公司 1 CXSL2500870 人前/中脑神经前体细胞注射液 浙江泉生生物科技有限公司 1 CXSL2500864 依沃西单抗注射液 康方赛诺医药有限公司 2.2 CXSL2500940 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500932 注射用重组A型肉毒毒素 君合盟生物制药(通化)有限公司 2.2;2.4 CXSL2500931 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸去氧肾上腺素注射液 绪必迪药业(沧州)有限公司 3 CYHS2504063 比拉斯汀口服溶液 宁波美诺华天康药业有限公司 3 CYHS2501831 比拉斯汀口服溶液 湖南科伦制药有限公司 3 CYHS2501158 盐酸精氨酸注射液 四川邈济生物医药科技有限公司 3 CYHS2501162 布立西坦口服溶液 江苏正大丰海制药有限公司 3 CYHS2500876 盐酸纳美芬注射液 朗天药业(湖北)有限公司 3 CYHS2500576 对乙酰氨基酚注射液 北京柏雅联合药物研究所有限公司 3 CYHS2500485 水合氯醛栓 山东达因海洋生物制药股份有限公司 3 CYHS2500180 肾上腺素注射液 成都诺和晟鸿生物制药有限公司 3 CYHS2403616 盐酸可乐定缓释片 山东达因海洋生物制药股份有限公司 3 CYHS2402894 比拉斯汀口腔崩解片 山东朗诺制药有限公司 3 CYHS2402884 酮咯酸氨丁三醇注射液 华东医药(西安)博华制药有限公司 3 CYHS2402739 依帕司他片 北京圣永制药有限公司 3 CYHS2402661 盐酸布比卡因注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2402536 盐酸布比卡因注射液 汇禹远和(海南)药业有限公司 3 CYHS2402535 盐酸去氧肾上腺素注射液 上海炫鑫医药科技有限公司 3 CYHS2402578 磷酸奥司他韦干混悬剂 安徽济人药业股份有限公司 3 CYHS2402477 吸入用盐酸溴己新溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2402347 吸入用盐酸溴己新溶液 合肥国药诺和药业有限公司 3 CYHS2402346 吲哚布芬片 仁合益康集团有限公司 3 CYHS2402322 硫酸镁注射液 焦作市民康药业有限公司 3 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Pharmaceuticals, Inc. 1 JXHS2500018 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500067 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500066 丝右哌甲酯右哌甲酯复方胶囊 Commave Therapeutics SA 5.1 JXHS2500065 瑞普替尼胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500051 瑞普替尼胶囊 Bristol-Myers Squibb Company 5.1 JXHS2500050 注射用头孢德罗 Shionogi & Co., Ltd. 5.1 JXHS2400052 古塞奇尤单抗注射液 Janssen-Cilag International NV 2.2 JXSS2500022 注射用sotatercept Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400095 注射用sotatercept Merck Sharp & Dohme LLC 3.1 JXSS2400094 西罗莫司片 Zydus Lifesciences Limited 5.2 JYHS2500006 盐酸芬戈莫德胶囊 Dr. Reddy’s Laboratories Limited 5.2 JYHS2400013 注射用A型肉毒毒素 Huons BioPharma Co., Ltd. 3.4 JXSS2400051 Zasocitinib (TAK-279) 片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500346 Zasocitinib(TAK-279)片 Takeda Development Center Americas, Inc. 1 JXHL2500345 SAR443122 硬胶囊 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2500337 BIIB115注射液 Biogen Idec Research Limited 1 JXHL2500343 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500339 E2086 Eisai Co., Ltd. 1 JXHL2500338 Solbinsiran注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2500336 GSK6042981片 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 1 JXHL2500334 JNJ-90301900 (NBTXR3)注射液 Johnson & Johnson Enterprise Innovation, Inc. 2.4 JXHL2500335 Nemolizumab注射液 Galderma SA 3.1 JXSL2500208 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 慢痞消颗粒 北京中医药大学 1.1 CXZL2500104 舒肝安胃颗粒 北京维卫康科技有限公司 1.1 CXZL2500102 TFA003片 杭州康恩贝制药有限公司 2.1 CXZL2500101 注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

科研实验室实景，来自药友制药公司官网 美国生物制药巨头辉瑞，锁定重庆小分子减肥药 前不久，重庆药友制药与辉瑞签署全球独家合作协议，将其自主研发的「口服小分子GLP-1受体激动剂 YP05002 」的开发、生产及商业化权利授予辉瑞。 根据协议，重庆药友制药将获得1.5亿美元首付款，并有资格获得最高19.35亿美元的里程碑付款，以及未来的销售分成。这笔交易创下中国创新药出海早期阶段交易金额的纪录。 消息一出，重庆药商龙头重药控股股价涨停。 天眼查显示，重药控股通过控股子公司重庆医药集团持有药友制药38.67%的股权。按持股比例计算，本次交易，重药控股可获得的对应首付款金额约为5800万美元，折合人民币4.18亿元，这是其2024年归母净利润2.83亿元的1.5倍。 但很多人不知道，「口服小分子GLP-1受体激动剂 YP05002 」这个括号里到底装的是什么药？ 它其实就是一种小分子减肥药。 重要的是，不止药友制药。其实整个重庆生物医药军团，早已在千亿减肥药赛道完成集体布局。 从植恩生物技术卡位、智飞生物跨界转型、太极集团押注突围、重药控股意外受益……这场横跨多年产业积淀与资本运作的集体冲锋，正在重塑重庆生物医药产业的竞争格局。 重庆4大药企巨头布局减肥药 重庆医药企业的减肥药布局并非同质化跟风，而是基于自身资源禀赋的差异化选择，形成了四条各具特色的突围路径，共同构成这座城市在减重赛道的产业图谱。 重药控股的躺赢式受益，堪称资本运作的经典案例。 其持有的药友制药38.67%股权，源于13年前重庆化医的股权注入，这一看似偶然的布局在2025年末迎来爆发。 作为以医药流通为主业、近年深陷“增收不增利”困境的企业，重药控股2022-2024年归母净利润持续下滑，379.86亿元的高额应收账款让盈利承压。 而这笔股权收益相当于其2024年归母净利润的1.5倍，成为意外的业绩救赎。更值得关注的是，2025年三季报显示其手握103.5亿元货币资金且无有息负债，现金流的充裕为其后续在医药健康领域的进一步布局提供了底气。 智飞生物的跨界突围，则带着破釜沉舟的意味。 作为重庆首富蒋仁生旗下的疫苗龙头，公司长期依赖默沙东HPV疫苗代理业务，2023年上半年代理收入占比高达96%。 但疫情后国产HPV疫苗替代加速，叠加自研疫苗进度滞后，公司股价从2021年高点153.06元大幅下挫，市值缩水严重。2023年11月，智飞生物宣布收购关联方持有的宸安生物100%股权，正式切入减肥药赛道。 彼时宸安生物核心产品重组司美格鲁肽注射液已进入临床III期，另有多款代谢类疾病管线推进，规模化生产基地也已建成。 然而赛道竞争已然白热化，华东医药、丽珠集团等企业同款产品同步处于III期临床，2026年专利到期后仿制药的涌入更将加剧竞争，2025年前三季度营收同比降66.53%、净亏12.06亿元的业绩压力，让这场跨界转型显得尤为迫切。 太极集团的转型押注，则是老牌药企的背水一战。 这家重庆大型综合医药企业虽拥有完整产业链，但近五年业绩剧烈波动：2021年因实控人变更引发资产减值亏损5.23亿元，2024年净利润骤降至2665万元，2025年前三季度营收和归母净利润分别同比下滑22.49%和69.56%，单季扣非净利润由盈转亏。 在主业承压之下，太极集团于2025年9月获司美格鲁肽注射液临床试验批准，正式入局减重赛道。 该药物目前存在肠道不良反应、体重反弹等风险，且国内80家企业布局相关研发管线、62个进入II期及以上临床。可想而知，未来难免陷入“营销战”“价格战”。但累计4418.34万元的项目投入，成为太极集团“中化生”全链战略中生物药板块的关键突破点，这也是老牌药企寻求第二增长曲线的重要尝试。 植恩生物的技术卡位，则展现了长期主义的胜利。 这家成立于2001年的企业，早在2017年就通过与四川大学合作，将奥利司他的发酵技术升级为全合成技术，成为国内首家掌握该工艺的药企。 其生产的奥利司他作为全球唯一批准用于抗肥胖的非处方药，年产能超百吨，全球市场份额超50%，产品出口50多个国家和地区，2023-2024年营收分别达9.64亿、11.93亿元。 更具战略意义的是，2025年9月植恩生物以4.03亿元重整入主*ST惠程，借助上市公司平台实现产业升级，而此前*ST惠程收购其旗下锐恩医药51%股权仅半年，该业务就成为公司营收占比57.41%的第一大板块，印证了其技术转化与市场拓展的实力。 重庆如何捧出千亿减肥药赛道 重庆医药军团在减肥药赛道的集体崛起，并非偶然为之，而是政策支持、产业积淀、研发协同三重因素共振的必然结果。 这座城市正在形成独具特色的生物医药产业生态。 政策层面的全链条护航为企业创新铺路。2025年11月，重庆市出台《全链条支持创新药高质量发展若干措施》，明确将代谢性疾病作为重点布局领域，对1类创新药从临床前研究到III期临床试验给予最高1700万元的分阶段资金支持，创新药上市后还能获得最高1000万元奖励。 在审评审批环节，重庆实施“提前介入、一企一策、全程指导”的服务模式，药品补充申请审评时限从200个工作日缩短至60个工作日，为创新药加速上市开辟绿色通道。 重庆国际生物城作为核心承载区，已聚集130多个生物医药项目，组建了1亿美元的全市首支生物医药QFLP基金，建成西南最大ADC研发生产外包平台，形成从基础研究到产业化的完整链条。 产业集群的协同效应构建了独特优势。重庆医药产业历经数十年发展，已形成涵盖原料药、制剂、研发、流通的完整产业链，仅重庆国际生物城就具备抗体药物年产6.4万升、胰岛素年产3000万支的生产能力。 药友制药80余年的制药积淀、80亿片/年的口服固体制剂产能及通过美国FDA认证的质量体系，成为辉瑞选择合作的核心原因；植恩生物与四川大学、重庆大学的产学研合作，不仅突破了奥利司他全合成技术瓶颈，还构建了覆盖全球的销售网络；智飞生物在疫苗领域积累的规模化生产经验和渠道资源，为其减肥药商业化提供了便利。 这种上下游协同、大中小企业联动的产业生态，让重庆药企在赛道竞争中具备了成本、效率优势。 研发资源的持续投入奠定了技术根基。重庆已建成由中国工程院院士吴玉章领衔的重庆国际免疫研究院，以及国内领先的疫苗、抗体药物研发中心，西部领先的动物实验中心，形成了全链条创新能力。在研创新药达56个，其中13个为国家1类新药，22个进入临床阶段，包括备受关注的一周注射一次的长效减重药。 企业层面，植恩生物年研发投入超销售收入10%，围绕奥利司他核心技术获多项国内外专利；太极集团2024年研发总费用达2.8亿元，持续加码生物药研发；复星医药2024年研发投入55.54亿元，为药友制药的创新转型提供支撑。 这种“政府搭台、企业主角、高校支撑”的研发模式，让重庆在减肥药核心技术领域不断突破。 赛道变局下的挑战与突围 尽管重庆药企已形成集群优势，但千亿减肥药赛道的激烈竞争与行业变革，仍带来多重挑战，而这些挑战也正在倒逼企业寻找新的破局之道。 首先是同质化竞争的压力。当前国内已有80家企业布局GLP-1相关研发管线，62个进入II期及以上临床，司美格鲁肽核心专利2026年到期后，仿制药将大量涌入，价格战与营销战将不可避免。 重庆药企中，太极集团的司美格鲁肽生物类似药、智飞生物的重组司美格鲁肽注射液均面临直接竞争，如何在疗效、安全性或给药方式上形成差异化，成为突围关键。 植恩生物的奥利司他虽占据非处方药赛道优势，但也需应对新型减重药物的冲击，其与美国公司合作研发的眼科新药及绿色抗生素项目，正是多元化布局的尝试。 其次是研发与商业化的双重考验。减肥药研发周期长、投入大、风险高，辉瑞自研GLP-1管线三次失败的案例警示着行业风险。 药友制药的YP05002目前仅处于澳大利亚I期临床阶段，后续能否顺利通过II、III期临床并实现商业化，仍存在不确定性；智飞生物的宸安生物管线虽进入III期临床，但市场对其商业化能力仍有疑虑。 对此，重庆药企正在探索多元化合作模式：药友制药通过授权辉瑞获得巨额资金，既分担了研发风险，又借助跨国药企的全球网络实现快速商业化；植恩生物通过入主上市公司获得资本支持，加速研发与产能扩张；重药控股则凭借现金流优势，有望在产业链上下游进行更多并购整合。 最后是市场需求变化与政策调整的应对。随着国产减肥药陆续上市，患者用药负担将逐步降低，市场需求可能从“高端进口药”向“高端创新药+平价仿制药”并存的格局转变。 重庆药企需要平衡创新与成本控制，既要通过技术创新抢占高端市场，也要通过规模化生产满足大众需求。 同时，医保支付政策的调整将直接影响产品销量，重庆出台的创新药快速挂网、渝快保纳入等政策，为本地药企产品入院提供了便利，但企业仍需在定价策略、临床价值证明上多下功夫。 重庆生物医药的新增长极 重庆生物医药巨头的各种突围，不仅是企业自身寻求增长的必然选择，更是重庆生物医药产业转型升级的缩影。 这座以汽车、电子信息为传统支柱的工业城市，正在通过生物医药等战略性新兴产业的培育，构建新的产业增长极。 政策的全链条支持、产业的集群协同、企业的创新突围，让重庆在千亿减肥药赛道占据了重要一席之地。随着更多创新药的上市、产业链的完善以及资本的深度参与，重庆有望成为国内减肥药产业的重要聚集地。 对于重庆医药企业而言，当前的赛道布局只是开始，如何在技术创新上持续突破、在商业化上构建优势、在全球化中抢占份额，将决定其在行业变局中的最终地位。 而这场集体突围的成效，也将深刻影响重庆产业经济的未来格局，为这座城市的高质量发展注入新的动力。