ApolloBio Corp.

还记得那个只存在于实验室里的梦想吗？打一针疫苗，不仅能预防病毒，还能治疗已经发生的癌症。 2026年，被全球肿瘤学界誉为“癌症治疗疫苗元年”，在这一年，mRNA技术、环状RNA技术、个性化新抗原技术纷纷从临床前走向临床，从海外回归中国。而且，在全球这场“治疗性疫苗”的竞速赛中，中国不仅没有缺席，更在多个细分赛道实现了领跑。从肺癌、食管癌到肝癌，从KRAS突变实体瘤到HPV感染引发的宫颈癌，国研疫苗用一个个炸裂的临床数据，改写了晚期患者的生存结局。一、划时代的意义：从“防病毒”到“治肿瘤” 与传统的化疗和靶向治疗不同，治疗性癌症疫苗的原理是向人体免疫系统发出 “集结令” ，精准识别那些伪装成正常细胞的癌细胞，发起猛烈且持久的攻击 。它不分癌种、不限分期，被誉为抗癌界的 “万能钥匙” 。 二、2026国研癌症疫苗全面开花1. 宫颈癌 & HPV相关肿瘤 宫颈癌是唯一一个病因明确的癌症——99%以上由高危HPV持续感染引起。针对这一特性，治疗性疫苗的目标不再是“预防感染”，而是清除已经感染病毒的细胞。🔥 全球唯一四价治疗性HPV药物（诺澳原生物） 靶点：HPV16、18、52、58型地位：这是目前全球范围内唯一一款针对HPV感染的四价治疗性药物。 核心亮点： 覆盖更广：以往的预防性疫苗主要针对16/18，而这款疫苗精准覆盖了在中国人群中高发的52型和58型，实现了对高危亚型的“精准布防与治疗”。 治疗机制：它不是简单的抗体中和，而是通过激活强大的T细胞免疫应答，彻底清除已被病毒感染的宫颈上皮细胞及癌前病变细胞，从根源上阻断宫颈癌的发生与发展。 适用人群：不仅适用于已经感染HPV16/18/52/58的患者，更适用于宫颈上皮内瘤变患者，帮助她们免除手术切除宫颈的痛苦，保住生育能力。⚡ VGX-3100（东方略/复星医药） 技术：DNA疫苗（针对HPV16/18的E6/E7蛋白）最新进展：中国III期临床数据预计2026年上半年公布。复星医药已斥资8亿获得独家商业化权益，这是全球进展最快的癌前病变治疗性疫苗 。疗效炸裂：在全球试验中，能同时实现组织病理学转归和病毒清除，让患者避免LEEP刀手术 。🔬 TI-0093（圆因生物） 技术：环状RNA疫苗（针对HPV16 E7/E6）最新进展：全球首个进入临床的HPV相关肿瘤环状RNA药物，临床前数据显示，10只小鼠全部实现肿瘤完全消退，并形成长效免疫记忆，预防复发 。2. 泛实体瘤 & 个性化定制💉 LK101（立康生命） 技术：个性化新抗原mRNA-DC疫苗适应症：晚期实体瘤、间皮瘤最新进展：作为中国首个获得NMPA批准临床的个性化新抗原疫苗，2024年ASCO公布的数据显示，接受治疗的肝细胞癌患者4年生存率高达100%（对照组有死亡病例），中位随访48.4个月，所有接种者均存活 。 🧠 XH001（新合生物） 技术：AI驱动个体化新抗原mRNA疫苗适应症：胰腺癌、胆管癌最新进展：2025年3月获CDE受理临床，被《北京日报》称为“本土定制防复发新希望”。利用AI算法锁定每个患者的独特突变，为“癌王”患者打造专属盾牌。 3. 肺癌 & 呼吸道肿瘤🌬️ BMD006（本身生物） 技术：全球首款吸入式mRNA干粉疫苗适应症：晚期肺癌、实体瘤肺转移核心亮点：通过吸入直接将mRNA递送至肺部，在病灶局部形成高浓度免疫“热区”，激活CD8+T细胞精准杀伤。与PD-1联用可实现协同增效，且无需冷链运输。🎯 Vx-001（国外引进/国内临床） 靶点：TERT（端粒酶逆转录酶）适应症：肺癌、前列腺癌核心数据：在产生免疫应答的患者中，中位总生存期达到21.3个月，相比无应答者的13.4个月，死亡风险降低61% 。特别适合无驱动基因、PD-1治疗效果差的非吸烟肺癌患者。4. 鳞状细胞癌🛡️ EVM14（云顶新耀） 技术：现货型mRNA疫苗（编码5种肿瘤相关抗原）适应症：肺鳞癌、头颈鳞癌最新进展：中美双IND获批，全球多中心I期已完成首例患者入组。针对鳞癌特点设计，与PD-1联用可增强疗效。🍶 IPM514（艾博生物） 技术：现货通用型mRNA疫苗（编码近20个抗原表位）适应症：食管鳞状细胞癌最新进展：专为二线及以上食管癌患者设计，临床前研究显示能显著激活T细胞，抑制调节性T细胞活性，减少T细胞耗竭。5. 特定突变类型🧬 XP-001（新普生生物） 技术：单靶点mRNA疫苗（KRAS G12V）适应症：胰腺癌、肠癌（KRAS G12V突变）核心优势：制备周期从数月缩短至数周。2024年《Cell Research》刊载的数据显示，该疫苗联合PD-1抑制剂，成功使两名终末期患者实现肿瘤缩小。三、如何参与？ 国内患者可以通过参加正规临床试验，在专业医生的监管下率先使用这些前沿药物。不推荐患者贸然尝试任何医疗机构和研发机构的收费治疗。主要入组条件： 确诊为HPV16、18、52、58型高危感染； 伴有宫颈上皮内瘤变或相关实体瘤； 经标准治疗后复发或不愿接受手术者。其他泛癌种招募 主要针对晚期恶性实体肿瘤（包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、宫颈癌、卵巢癌、肺鳞癌、肠癌、胃癌等） 参与方式：如果您或家人正在面对癌症的挑战，并对癌症疫苗等前沿方向存在疑问或期待，请整理出完整的病理报告、治疗经历等资料，发送至诺澳原生物官方公众号进行初步评估。结语：无癌时代，不再是梦 2026年，是中国生物医药在国际舞台上大放异彩的一年，从个性化新抗原疫苗的4年OS率100%，到吸入式疫苗的无创革命，再到HPV治疗性疫苗的“全球独家”…… 我们正见证历史：癌症，正在从一种“绝症”转变为一种“可防、可治、可控”的慢性病。抓住时代的机遇，就是抓住生命的希望。如果你的病情符合上述任一条件，请不要再犹豫。主动对接科学，让“终身无癌”的梦想照进现实！

2026年开年不到两个月，中国创新药企在海外授权的战场上，扔出了一颗又一颗炸弹。 1月，石药集团与阿斯利康达成185亿美元战略合作；同月，荣昌生物与艾伯维签下56亿美元双抗授权；2月，信达生物与礼来再续前缘，敲定88.5亿美元大单；前沿生物将小核酸管线卖给GSK，斩获超10亿美元…… 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2月25日，年内中国创新药已发生44起对外授权交易事件，首付款约31.23亿美元，总金额达532.76亿美元。 一季度未过，今年交易额已达去年全年的近40%。这不是简单的“开门红”，而是一场质变。 01. 从“卖青苗”到“上桌” 五年前，中国药企出海还在被诟病为“卖青苗”——把实验室产品一次性卖掉，后面能不能成与卖家无关。 现在不一样了。 普华永道中国医药医疗行业主管合伙人徐佳博士指出：“中国创新药出海的交易模式正从早期的‘卖青苗’向联合开发、分区域授权等深度捆绑的新模式演进。这意味着中国正成为全球不可或缺的创新策源地。” 什么叫“上桌”？就是中国药企不再只是供应商，而是与跨国巨头共担风险、共享收益。 信达生物与礼来的合作最能说明问题。2月8日，双方达成第七次战略合作，信达生物将主导项目“从药物发现至中国临床概念验证”的研发工作，礼来获得大中华区以外权益。信达生物管理层表示：“这是在信达尚未做出分子之前，就已锁定全球合作伙伴，对公司全球化能力是重要助推。” 和铂医药玩得更高级。2月23日，公司与Solstice Oncology达成协议，不仅获得5000万美元现金首付款，还拿到了价值逾5000万美元的股权。这种“授权+股权”的NewCo模式，正在成为中国Biotech全球化谈判的新武器。 02. 三类玩家，同一条路 仔细看这44笔交易，玩家的打法不尽相同。 第一类：老牌大厂卖“技术底座” 1月30日，石药集团与阿斯利康达成战略研发合作，将长效GLP-1/GIPR等体重管理与代谢疾病多肽组合授予阿斯利康大中华区以外全球权益。交易总额185亿美元，首付款12亿美元，创下今年单笔首付纪录。 石药卖的不仅是产品，还有平台——它的缓释给药技术平台和多肽药物AI发现平台。这类老牌企业有平台、有积累，卖平台权益成为持续的现金流“压舱石”。 第二类：Biopharma单品突破 1月12日，荣昌生物与艾伯维达成独家授权协议，就PD-1/VEGF双特异性抗体RC148达成合作。荣昌生物获得6.5亿美元首付款，潜在里程碑付款最高49.5亿美元，交易总额达56亿美元。 这款此前不在BD规划中的产品，累计研发投入仅1.56亿元。但在去年底的ESMO免疫肿瘤学大会上，RC148披露治疗非小细胞肺癌的I/II期临床数据，客观缓解率达61.9%和66.7%，展现出超越标准治疗的疗效。正是这样的数据，让艾伯维开出6.5亿美元首付款——覆盖全部研发投入后，仍达到荣昌生物2025年前三季度收入的近3倍。 这类企业的核心逻辑是“单品突破+全球绑定”：用差异化靶点与临床数据证明价值，借海外大厂背书提升后续管线估值。 第三类：中小Biotech以技术换生存 1月，宜联生物与罗氏达成交易，授权靶向B7H3 ADC药物YL201大中华区以外全球权益，首付款5.7亿美元。 这类企业小而美、专而精，锁定细分靶点与前沿技术。本质是“以技术换生存”——把早期资产变现，获得首付款维持研发，同时验证技术平台价值，为后续融资铺路。 三类玩家路径迥异，但底层逻辑一致：以交易换时间、以合作降风险、以全球资源兑现技术价值。 03. 热钱流向哪里 从交易产品来看，肿瘤药物依然是绝对主力，但细分赛道正在发生变化。 PD-1/VEGF双抗无疑是开年最耀眼的明星 。自康方生物依沃西单抗在头对头临床试验中击败K药以来，这一赛道已成为跨国药企争抢中国资产的核心领域。继默沙东、辉瑞、BioNTech之后，艾伯维的入局意味着全球前十大MNC中已有四家重仓中国双抗资产。 一位临床专家解释：“PD-1/VEGF双抗理论上可同时解除T细胞抑制和改善肿瘤微环境，起到‘一石二鸟’的作用。中国企业在分子设计上做了很多差异化创新，让国际同行看到了超越现有疗法的可能性。” 小核酸药物正成为出海的新引擎 。 2月24日，前沿生物与GSK达成独家授权协议，将两款处于早期研发阶段的小核酸管线产品全球权益授予GSK，获得4000万美元首付款及1300万美元近期里程碑付款，潜在总金额最高9.5亿美元。 一位长期跟踪核酸药物研发的研究人员表示：“小核酸药物是继小分子、抗体之后的‘第三波’创新浪潮，过去核心技术多掌握在Alnylam、Ionis等海外公司手中。”对GSK而言，这笔交易补强了其在肾脏疾病及发炎相关适应症的产品线。 04. 产业链上的上市公司 梳理开年BD交易，以下上市公司成为核心受益者： 石药集团（01093.HK） ：与阿斯利康185亿美元合作，证明其缓释给药技术平台和多肽药物AI发现平台的全球竞争力。 荣昌生物（688331.SH/09995.HK） ：与艾伯维56亿美元双抗授权，RC148成为PD-1/VEGF赛道新星。 信达生物（01801.HK） ：与礼来88.5亿美元合作，此前与武田的合作已带来12亿美元首付款，未来将持续获得BD收入覆盖海外临床投入。 前沿生物（688221.SH） ：小核酸管线授权GSK，4000万美元首付款为这家常年亏损的科创板药企带来宝贵现金流。 和铂医药（02142.HK） ：HBM4003出海采用NewCo模式，获得5000万美元现金首付款加逾5000万美元股权，形成深度利益绑定。 复星医药（600196.SH/02196.HK） ：旗下复宏汉霖向日本卫材授予斯鲁利单抗日本区域独家权利；复星万邦从东方略引进HPV治疗性核酸药物VGX-3100，形成“引进—消化—出海”闭环。 江海证券指出，2026年中国创新药BD呈现三大转型：技术输出联合产品授权、平台化合作、全球并跑创新。建议关注小核酸、肿瘤免疫、代谢疾病、CGT等核心赛道。 05. 热潮之下的冷思考 狂欢背后并非没有暗礁。 就在荣昌生物与艾伯维“喜结连理”前一周，宜明昂科与美国Instil Bio共同宣布，终止双方于2024年8月达成的授权协议，宜明昂科收回两款核心抗癌药的全球权益。这是2026年国内创新药出海首起“退货”事件。 一位曾经历过产品被退回的药企高管坦言：“海外合作方的财务状况和执行力，有时候比交易金额更重要。一旦对方收缩管线，产品就会沦为‘弃子’。” 宜明昂科的案例印证了这一点。受Instil Bio资金压力影响，IMM2510在美国的临床试验推了一年多，只入组3名患者，不仅让里程碑付款遥遥无期，也使研发错失先机。 也有投资机构合伙人提醒：“热潮之下容易催生泡沫。有些公司扎堆做PD-1/VEGF、GLP-1，产品同质化严重，数据没有明显优势。这类项目未来可能很难找到买家，即使签了约，也可能因后续数据不佳被‘退货’。” 市场正趋于理性：不再盲目追捧总金额，更关注首付款比例、里程碑兑现概率、临床进展确定性。 2026年开年的44笔交易、532.76亿美元，不只意味着中国药企赚到了钱。更意味着中国创新药正从全球产业链的参与者，变成共建者与定价者。 国家药监局数据显示，2025年我国批准上市创新药达76个，创历史新高。我国在研新药管线约占全球30%，位居全球第二，标志着中国生物医药实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越。 BD繁荣不是终点，而是中国创新药融入全球体系的起点。 --- （互动话题） 这44笔交易里，你最看好哪一家公司？是石药集团的平台化输出，还是荣昌生物的双抗突破？这波BD热潮里藏着什么风险？欢迎评论区留言。 --- 风险提示与免责声明： 本文基于公开信息整理，仅供产业研究参考，不构成投资建议。BD交易存在研发、监管及商业化不确定性，里程碑付款有兑现不及预期的可能。投资者应审慎决策，独立承担风险。

在短短数年里，人乳头瘤病毒(HPV)预防性疫苗市场竞争愈发激烈，从蓝海迅速演变为红海。二价疫苗价格大幅下降，甚至低至一杯奶茶的价格，九价疫苗也即将密集上市，激烈竞争已成定局。然而，HPV预防性疫苗市场竞争白热化的同时，宫颈癌依旧是全球面临的重大公共卫生挑战，在女性常见癌症中排名第四。2022年，全球新增约66万例宫颈癌病例，导致约35万人死亡，其中中国新确诊约15.1万例，约占全球总数的五分之一。造成这一严峻形势的原因主要有两方面。其一，预防性疫苗的实际覆盖率不足;其二，现有预防性疫苗仅能预防感染，对已感染且进展至癌前病变的患者没有治疗作用。宫颈癌前病变，是宫颈细胞在持续受到高危型HPV病毒，特别是HPV - 16型和HPV - 18型病毒感染后，发生的一种组织学高级别病理改变，涵盖CIN2级和CIN3级。若不及时治疗，其进展为宫颈癌的风险会大幅增加。目前，宫颈癌前病变的治疗以手术为主，包括宫颈环形电切术(LEEP)和宫颈冷刀锥切术等。宫颈冷刀锥切术常用于范围较大或疑似更严重的病变，但存在明显局限，如无法彻底清除病毒，复发风险高，手术还可能破坏宫颈结构，甚至导致全子宫切除，严重影响生育健康。在此背景下，一批HPV治疗性疫苗正试图解决这一难题。据摩熵医药数据库统计，全球处于临床阶段用于癌前病变的HPV治疗性疫苗有几十款，不过大部分尚处于早期临床阶段。目前，只有基于DNA技术平台的HPV治疗性疫苗VGX - 3100进入III期临床研究。作为东方略引进的核心产品，VGX - 3100在中国宫颈癌前病变患者中开展的III期临床研究的主要疗效和安全性数据将于2026年上半年公布，有望成为该领域的标志性进展。鉴于目前全球缺乏有效的宫颈癌前病变非手术治疗方案，若VGX - 3100能早日获批上市，广大癌前病变患者将有机会通过简单肌肉注射实现病毒清除和病变组织恢复，避免手术痛苦。在中国III期临床的关键阶段，1月28日，制药巨头复星医药旗下成员企业复星万邦与东方略签订CSO、CDMO独家合作协议。复星万邦同意向东方略支付首付款和里程碑累计8亿元人民币，以及两位数的销售收入分成，以此获得VGX - 3100在大中华区的独家商业化权益。复星医药的这一举措，为东方略注入了强劲的商业化信心。2008年，德国病毒学家哈拉尔德·楚尔·豪森因提出“HPV可能是宫颈癌病原体”的开创性假说，荣获诺贝尔医学奖。这一假说最终被证实，革新了人们对宫颈癌病因的认知，也激发了生物医药企业对HPV疫苗的研发热情，Inovio Pharmaceuticals便是其中之一。Inovio选择的是治疗性疫苗这一相对小众的道路。自2008年进入首次人体临床试验算起，VGX - 3100的研发已历经近18年。该疫苗以HPV16/18型病毒的E6和E7蛋白为靶点，用于治疗HPV - 16/18相关疾病，包括高级别宫颈鳞状上皮内病变(HSIL)。其创新之处在于采用肌肉注射伴随电脉冲给药的方式，提高DNA质粒分子进入细胞内的效率，增强免疫原性。2015年，Inovio制药发布VGX - 3100治疗高级别宫颈肿瘤妇女的IIb期试验结果，所有终点均达到统计学差异。美国国家癌症研究所癌症流行病学&遗传学的两位高级研究人员(Schiffman博士与Wentzensen博士)评论称：“更广泛地说，这项试验证明在最初未能控制感染的妇女中，提升HPV的免疫清除是可能的。”中国的宫颈癌前病变治疗市场前景广阔。根据弗若斯特·沙利文的分析，中国由HPV - 16/18感染引发的宫颈癌前病变患者总数超过700万，其中就诊患者已超过200万人。东方略敏锐地察觉到这一巨大的未满足临床需求。2016年，在深入评估VGX - 3100的IIb期临床数据后，公司果断决策，以数千万美元的对价获得该产品在大中华区的独家开发、生产与商业化权利。宫颈癌前病变的致病机制明确，主要由高危型HPV - 16/18持续感染驱动。众多企业围绕该靶点，从不同技术路线展开研发。在进展较快的产品中，东方略的VGX - 3100与亚虹医药的APL - 1702代表两种不同的干预路径。APL - 1702采用光动力药物与器械相结合的局部治疗方式，直接作用于宫颈病变部位，属于物理治疗的升级;而VGX - 3100则是一种全新治疗范式，通过系统性主动免疫诱导的特异性抗病毒细胞免疫反应，从根源上清除HPV感染和病变，实现长期治愈。HPV治疗性疫苗的技术路线主要有mRNA载体、DNA载体和腺病毒载体。与RNA疫苗相比，DNA疫苗具有多方面突出优势。在热稳定性方面，DNA疫苗表现更佳，储存与运输条件相对宽松，成本显著降低，更适合大规模生产。在作用机制上，DNA疫苗可在体内实现更持久的抗原表达，诱导更强、更持久的T细胞免疫应答，对清除病毒持续感染引起的组织病变具有独特价值。在递送与安全性方面，DNA疫苗通常采用肌肉注射配合电穿孔技术递送，无需依赖脂质纳米颗粒(LNP)包载，简化了制剂工艺，降低了由LNP可能引发的炎症反应与过敏风险。况且，DNA疫苗技术路线的临床可行性已得到验证。2025年，INOVIO开发的另一个DNA治疗性疫苗INO - 3107向FDA滚动提交BLA，有望成为全球首款上市的DNA治疗性疫苗。该疫苗针对由HPV - 6/11感染引起的复发性呼吸道乳头状瘤病，此前该疾病仅能依靠手术缓解。INO - 3107展现出深度且持久的缓解效果，完全缓解率(CR)由第一年的28%提升至第三年的54%，总缓解率(ORR)则由72%提升至86%。从临床进展来看，东方略的VGX - 3100第一个适应症宫颈癌前病变已完成III期临床入组和给药，相比仍处于早期阶段的RNA类竞品，确立了至少五年的领先优势，有望更早占领市场并建立渠道与品牌优势。作为中国目前唯一同时拥有DNA质粒设计与电脉冲递送系统平台的生物技术公司，东方略在DNA治疗性疫苗领域已建立起技术与产业壁垒，多年布局正逐步转化为商业价值。VGX - 3100备受市场关注，关键在于其巨大的临床需求和疗效潜力。其两个已完成的三期临床试验的主要终点同时要求组织病理学转归和病毒清除，这一复合终点设计兼顾了疾病病因和临床诊疗实际。病毒清除意味着病因去除，组织学转归意味着患者可免于手术。早在2021年3月，INOVIO公布其关键性III期临床试验REVEAL 1的积极结果：治疗组有效率明显高于对照组，具有统计学意义，达到主要终点，次要终点也全部达成。2023年3月，INOVIO公布另一项Ⅲ期试验Reveal 2的积极数据。分析显示，虽然25名生物标志物阳性患者的疗效终点未达到统计学差异，但在所有203名参与临床试验的患者中，同时实现组织学转归和病毒清除的主要疗效终点达到统计学显著性差异。尤其在病毒清除的次要终点，用药组的病毒清除率显著高于安慰剂组。对于患者而言，即便病变组织未完全消退，实现HPV病毒清除也是重要治疗成果，代表疾病根本驱动因素消除，可能从根本上降低病变复发和未来进展为宫颈癌的风险。长期观察结果也支持VGX - 3100作为手术的替代方案：约四成患者在无需手术的情况下病变消退，并在至少1.5年内保持高比例HPV16/18清除和细胞学改善，其长期效果与常规手术相当，有望成为保护生育功能的非手术治疗新选择。至此，VGX - 3100的临床价值得到证明，该疗法有望改变只能物理治疗的现状并进入治疗指南。其在两项全球III期临床试验(REVEAL1与REVEAL2)中取得的积极数据，为其在全球多个市场，包括中国市场寻求监管批准提供了重要依据。在中国市场，东方略开展的Ⅲ期注册性临床试验正在顺利进行，由中国医学科学院肿瘤医院的吴令英教授牵头，国内22家三甲医院共同开展随机、双盲、安慰剂对照的注册临床研究，现已完成全部患者入组，展现出良好的安全性与疗效潜力。东方略还在推进其他适应症的临床审批，2024年通过VGX - 3100项目针对HPV - 16/18肛门癌前病变的II期临床试验申请，2025年通过针对阴道癌前病变的II期临床试验申请。弗若斯特·沙利文针对VGX - 3100的宫颈、肛门和阴道HSIL三个适应症的销售预测显示，其销售峰值可达百亿级别。如今，东方略旗下核心产品VGX - 3100被复星医药纳入战略版图，复星医药获得该产品在大中华区的独家商业化权益。凭借其覆盖全国的销售网络和成熟商业化体系，复星医药有望为VGX - 3100的未来上市与市场渗透提供强大动力，推动该创新疗法更快、更广地惠及中国患者。对东方略而言，复星医药的加入为其冲刺阶段提供了至关重要的商业资源与市场背书。借此契机，东方略将进一步开发更多病毒感染导致的疾病适应症，拓展DNA核酸药物技术平台的广度和深度。东方略的前景与核心产品的临床结局紧密相连。随着VGX - 3100临床试验揭盲，公司将同时具备产品上市与公司上市申请的关键条件。2026年即将揭晓谜底，这不仅意味着它可能成为全球首款获批的宫颈癌治疗性DNA疫苗，更具有重要的公共卫生意义。2020年，世界卫生组织正式将宫颈癌列为全球首个承诺消除的癌症，VGX - 3100的早日获批与应用，将为实现这一全球战略目标提供有力支持。返回搜狐，查看更多