Shenzhen Fuwo Pharmaceutical Co. Ltd.

2025年，这片创新沃土上演了一场静默而热烈的“资本丰收”。据公开数据不完全统计，全年大湾区至少有35家创新药企业成功完成新一轮融资。在已披露的金额中，仅数笔大额交易便汇聚了超50亿元的资金活水，其中，瑞德林生物以单笔“超5亿元”的C轮融资拔得头筹。 这不仅仅是数字的游戏。细究每一笔融资的背后，是一条条清晰的技术路径与资本抉择。 AI如何重新定义药物发现？下一代细胞治疗将走向何方？哪些平台技术正在赢得时间的赌注？ 答案，就藏在这份2025年的融资图鉴之中。 2025年湾区创新药企业融资情况（1-12月） 早期项目扎堆，但“大手笔”更爱成熟管线 从融资轮次分布图可以清晰看出，A轮（含A+、A1轮） 无疑是全年最活跃的舞台，共发生19起事件，占比超过一半。这充分表明，对于极具颠覆潜力的早期科学构想，湾区资本依然敢于下注，充当着创新“第一推动力”的角色。 然而，真正的资金“压舱石”却流向更深处。全年B轮及以后的中后期融资事件达到10起。这些公司大多已跨越初步的技术验证，进入了临床推进或商业化准备的关键期。资本在此刻的重磅加码，旨在助力它们冲刺最后的上市关卡，将科学转化为产品。瑞德林生物（C轮）、塔吉瑞生物（C轮 5000万美元）、福沃药业（B轮 1亿元） 等亿元级融资的出现，彰显了市场对经过验证的管线的巨大信心。 一个鲜明的趋势是：资本正在执行 “广撒网”与“重点捕鱼”并行的策略，既不错过未来的种子，也牢牢抓住当下的果实。 赛道狂飙：三大黄金赛道，定义下一个十年 如果把这些融资事件按技术领域分类，三条黄金赛道赫然呈现，它们很可能决定着大湾区乃至中国生物医药产业的未来格局。 1. AI制药：从“辅助工具”到“研发核心”AI已不再仅仅是画PPT的时髦概念。2025年，默达生物（A1轮）、海量医药（A轮）、信华生物（A+轮） 等AI驱动型公司接连获得融资。资本看重的，是它们能否真正利用算法缩短研发周期、降低失败成本。这条赛道的竞争，已进入比拼真实数据产出与临床验证能力的“深水区”。 2. 细胞与基因治疗：最炙手可热的“黄金走廊”没有任何一个赛道能像CGT这样，持续吸引着资本的狂热关注。最典型的例子是济因生物，这家专注于新型免疫细胞治疗的企业，在一年之内惊人地完成了Pre-A轮、A+轮、A++轮三轮融资，热度可见一斑。此外，恩瑞恺诺（A轮 2亿元）、莱芒生物（A轮 超亿元） 等也获得巨额支持。从肿瘤免疫到遗传病治愈，CGT代表了医学的终极想象，这里挤满了渴望押中下一个颠覆性疗法的投资者。 3. 新型疫苗与生物制品平台：老需求的新答案在传统疫苗之外，基于全新技术的平台正在崛起。赫兹生命在年内完成A轮和A+轮两轮融资，其依托的类病毒颗粒技术，以及虹信生物押注的mRNA技术，都在拓展疫苗的疆界。它们的目标不仅是预防传染病，更是进军肿瘤治疗等全新领域，为老问题提供新一代的“生物导弹”。 未来已来：湾区创新生态的四大预言 透过2025年的融资潮汐，我们可以预见大湾区生物医药生态进化的几个方向：  “硬科技”成为唯一通行证： 同质化跟进的“me too”项目将越发艰难。拥有全球专利的源头创新、难以复制的平台技术，将是获得融资的最低门槛。   “出海”从可选项变为必答题： 仅定位国内市场的故事吸引力在下降。融资将愈发向那些从研发伊始就瞄准全球市场、布局国际临床试验的企业倾斜。   “产业协同”产生聚合效应： 从AI研发（默达）、到细胞治疗（济因）、再到绿色生产（瑞德林），湾区内部正形成完整的产业链闭环。这种协同效应将吸引更多巨头和资本布局。  “耐心资本”期待更长期的回报： 随着项目走向后期，资本不仅提供“燃料”，更会介入战略规划，陪伴企业共同面对复杂的临床、注册和商业化挑战，追求更长期但更稳固的回报。 2025年大湾区生物医药的融资故事，不是一个关于泡沫的故事，而是一个关于 “选择” 的故事。资本正在用真金白银，为那些敢于挑战最前沿科学、构建最坚实技术护城河的企业投票。 当寒冬来临时，有人选择囤积脂肪，而有人选择锻造肌肉。很显然，湾区的创新者们与他们的支持者，选择了后者。这场始于实验室的狂飙，最终将驶向如何改变人类健康的广阔未来，一切值得期待。 ⭐欢迎大家关注蒲公英创投公众号 蒲公英创投（OurVentures），隶属于中国制药产业生态圈领先的科技服务平台蒲公英Ouryao，专注于生物医药领域早期投资与产业赋能。立足中国，放眼全球，致力于成为生物医药创新创业最值得信赖的长期合作伙伴。 依托 蒲公英140万+专业用户及覆盖媒体、教育、出版、园区、联盟、论坛等全产业链资源，蒲公英创投不仅是投资者，更是创业成长的战略陪伴者与赋能者。通过深度产业洞察与资源整合，帮助初创企业加速从科研成果走向产业化与商业化。 地址：深圳市南山区学苑大道1001号南山智园2期D3栋22层 关于湾区共创荟 共创荟作为蒲公英在大湾区助力生物医药行业全产业链发展的平台，实行会员制度，为会员单位提供区域商务窗口与共享空间，通过整合资源、互通项目、链接人脉，助力拓展区域项目业务。 蒲公英作为中国医药行业极具影响力的媒体，旗下微信公众号关注用户突破120万+，专业媒体矩阵日均阅读量超8万+。 媒体推广、会议宣传合作： Michelle 19928711912 投融资、孵化合作： 于总监 17614409884 信息化管理软件（QMS/DMS/TMS）： 李垚葳 16620373160

2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）作为全球乳腺癌领域规模最大、最具影响力的学术盛会，再次成为展示国际前沿研究成果的重要平台。本届大会上，中国创新药企携多项重磅研究成果亮相，在口服SERD、HER2靶向治疗、双抗ADC等关键领域取得突破性进展。福沃药业的FWD1802在ER+/HER2-晚期乳腺癌后线治疗中展现出领先疗效，石药集团三项研究覆盖HER2阳性、HR阳性及化疗优化领域，百利天恒BL-B01D1双抗ADC的潜力备受关注。这些成果不仅体现了中国医药创新实力的显著提升，更标志着国产创新药正从技术突破迈向全球市场参与，有望重塑国际乳腺癌治疗格局，为全球患者提供更多治疗选择。 一、福沃药业：FWD1802口服SERD赛道黑马 乳腺癌是全球女性健康的重大威胁，其中雌激素受体阳性（ER+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）亚型最为常见，约占所有乳腺癌的2/3。针对这一亚型的内分泌治疗是关键手段，但传统药物存在耐药性和给药不便等问题。福沃药业自主研发的新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）FWD1802，正为乳腺癌治疗带来突破性进展。 图1. FWD1802临床研究 1.1药物研发流程 （1）靶点发现与验证 福沃药业基于对乳腺癌发病机制的深入研究，确定雌激素受体（ER）及其编码基因ESR1为关键靶点。ESR1突变是导致内分泌治疗耐药的重要原因，针对这一靶点开发药物，可精准抑制肿瘤细胞增殖。 （2）药物设计与合成 通过计算机辅助药物设计和高通量筛选技术，福沃药业设计出具有独特化学结构的化合物。FWD1802采用创新的五元内酰胺并环等结构，增强了与ER的亲和力和降解活性，同时优化了药物的口服生物利用度和药代动力学特性。 （3）临床前研究 在细胞模型和动物模型中，FWD1802展现出显著的抗肿瘤活性。研究表明，它能有效抑制野生型和突变型ER的活性，诱导ER降解，抑制肿瘤细胞生长和转移。此外，药物的安全性评估显示，其在动物体内耐受性良好，未观察到严重不良反应。 （4）临床试验设计 FWD1802的临床开发采用多阶段、多中心的研究策略。I期临床试验主要评估药物的安全性、耐受性和药代动力学特征，确定推荐II期剂量（RP2D）；II期临床试验则聚焦于疗效验证，探索不同剂量组在ESR1突变患者中的抗肿瘤效果；后续的III期临床试验将进一步验证药物的有效性和安全性，为上市申请提供充分数据支持。 1.2临床研究效果 （1）I期临床试验 截至2025年1月6日，I期临床试验共入组47例患者，接受25mg至450mg不同剂量的FWD1802治疗。临床研究结果显示： 安全性良好：96%的患者出现治疗相关不良事件（TEAE），但绝大多数为1-2级，如窦性心动过缓、肝酶升高、高甘油三酯血症等，未出现剂量限制性毒性（DLT），也未因不良反应导致剂量调整或停药。 初步疗效显现：在可评估疗效的34例患者中，14.7%达到部分缓解（PR），其中ESR1突变患者的部分缓解率为28.6%，提示药物对耐药人群具有潜在疗效。 图2. FWD1802临床I期研究结果发表 （2）II期临床试验 截至2025年7月3日，II期临床试验数据显示： 突出的抗肿瘤活性：在75mg和150mg剂量组的ESR1突变患者中，客观缓解率（ORR）达到41%（11/27，含待确认病例），其中75mg剂量组的ORR高达50%（8/16），这一数据在全球同类别药物的后线治疗研究中处于领先水平。 良好的耐受性：药物的安全性特征与I期试验一致，未观察到新的严重不良反应，患者生活质量得到保障，为联合治疗和更早期应用提供了可能。 （3）联合治疗探索 福沃药业正在开展FWD1802联合CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）、mTOR抑制剂等的Ib/II期临床试验，旨在进一步提高疗效。早期数据显示，联合治疗方案在控制肿瘤进展方面展现出更大潜力，有望为乳腺癌患者提供更优的治疗选择。二、石药集团SABCS三线出击：以创新矩阵重塑乳腺癌治疗格局 在全球乳腺癌领域的最高殿堂——2025年第48届圣安东尼奥乳腺癌研讨会上，中国医药创新的力量正以前所未有的姿态，从“跟跑者”向“并跑者”乃至“领跑者”迈进。其中，国内医药创新领军企业石药集团无疑是最耀眼的明星之一，其携三项覆盖HER2阳性、HR阳性及化疗优化三大核心领域的重磅研究成果亮相，以“三线全面出击”之势，向世界展示了中国在乳腺癌精准治疗领域的系统性突破。这三项研究——HER2 ADC药物DP303c、针对CDK4/6i耐药的注射用西罗莫司白蛋白（HB1901），以及改良型新药注射用紫杉醇（SYHX2011），不仅分别代表了不同技术路径的创新，更共同构成了石药集团在乳腺癌治疗领域的“创新矩阵”。  2.1 DP303c：HER2阳性晚期乳腺癌二线治疗的“破局者” DP303c的成功研发，是石药集团对ADC技术“生物导弹”设计哲学的精准实践。其核心在于对靶向抗体、高效细胞毒素和稳定连接子这三大关键环节的精雕细琢。DP303c靶向经典靶点HER2，并采用优化抗体以确保精准识别；在“弹头”上，它革新性地搭载了高效拓扑异构酶I抑制剂，凭借其强大的“旁观者效应”和远超传统药物的杀伤活性，能有效克服肿瘤异质性；同时，其可裂解连接子确保了毒素在血液循环中的稳定性和在癌细胞内的精准释放，实现了“定点爆破”。这一系列从靶点到工艺的深度优化，共同铸就了这款具有差异化优势的新一代ADC药物。 在临床应用层面，DP303c的实力通过一项III期头对头研究得到了有力验证。在与T-DM1的直接较量中，DP303c展现出全面优势：它显著延长了患者的无进展生存期，带来了更长的“高质量生存时间”，并取得了更高的客观缓解率，意味着更多患者的肿瘤得到了有效控制。安全性方面，其毒性谱与同类药物相似且总体可控，为临床应用提供了保障。DP303c的问世，不仅为HER2阳性晚期乳腺癌患者提供了疗效更优的新选择，更标志着中国自主研发的ADC药物在国际竞争中取得了关键胜利，有望重塑现有的治疗格局。 图3. DP303c核心优势 2.2 HB1901：攻克CDK4/6i耐药的“新利器” 激素受体阳性/HER2阴性是乳腺癌中最常见的亚型，约占70%。近年来，CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗已成为其晚期一线标准疗法，极大地改善了患者预后。然而，耐药问题始终是悬在头顶的“达摩克利斯之剑”。一旦患者对CDK4/6抑制剂产生耐药，后续治疗选择将变得极为有限，预后急剧变差。石药集团的注射用西罗莫司白蛋白（HB1901），正是瞄准这一“卡脖子”难题的创新探索。 面对激素受体阳性/HER2阴性乳腺癌治疗中CDK4/6i耐药这一棘手难题，石药集团的HB1901提供了一种创新的解决方案。HB1901的核心思路是通过剂型创新来“唤醒”经典药物西罗莫司，它采用先进的白蛋白结合纳米粒技术，成功解决了传统制剂水溶性差、生物利用度低的问题。这种创新剂型利用白蛋白的靶向递送优势，使药物能在肿瘤组织富集，从而在增强疗效的同时降低全身毒性。临床前研究已证实其在耐药模型中的显著抗肿瘤活性和更佳的安全性，为攻克耐药难题奠定了坚实基础。 在临床研究中，HB1901同样初露锋芒。其针对CDK4/6i耐药患者的II期研究入选SABCS大会的“Poster Spotlight”，初步结果令人鼓舞：在多线经治的难治性患者中，HB1901单药或联合方案均展现出明确的抗肿瘤活性，实现了客观缓解和疾病控制。尤为突出的是，其安全性谱更优，显著降低了传统mTOR抑制剂常见的口腔炎等副作用。HB1901的成功不仅是“老药新用”的典范，更精准切入临床最迫切的需求，有望成为全球首个专门针对CDK4/6i耐药的靶向药物，填补治疗空白，改写临床实践。 图4. HB1901核心特点与优势 2.3 SYHX2011：化疗基石药物的“升级版” 紫杉类药物是乳腺癌化疗的基石，广泛应用于新辅助、辅助及晚期治疗各个阶段。然而，传统紫杉醇制剂因需要使用聚氧乙烯蓖麻油作为助溶剂，易引发严重的过敏反应，给药前需进行复杂的预处理，且常伴有周围神经病变等剂量限制性毒性，影响了患者的治疗依从性和生活质量。石药集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）改良型新制剂SYHX2011，正是对这一“功勋药物”的全面升级。 紫杉醇作为乳腺癌化疗的基石药物，其临床应用长期受困于传统制剂带来的过敏反应和神经毒性等副作用。石药集团的SYHX2011正是为解决这一痛点而生的改良型新药，它通过白蛋白结合技术对“功勋药物”进行了全面升级。该研发并非简单复制，而是在生产工艺、粒径控制等方面进行了自主创新，旨在保留紫杉醇强大疗效的同时，最大程度地克服其临床缺陷。这一精益求精的研发思路，致力于为临床提供一个“优效、安全、便捷”的升级版选择。 SYHX2011的价值在III期临床研究中得到了充分证实。研究结果显示，其在关键疗效指标上展现出不劣于甚至优于传统溶剂型紫杉醇的趋势，确保了其作为化疗基石的有效性。更令人瞩目的是其安全性的显著提升：由于无需助溶剂，过敏反应发生率极低，大大简化了给药前的预处理；同时，周围神经病变的发生率及严重程度均低于传统制剂，患者耐受性更佳。SYHX2011的成功不仅是高端制剂领域实力的体现，更有望逐步替代传统紫杉醇，成为乳腺癌化疗的新标准，并已进入上市申请阶段，预示着其将很快惠及广大中国患者。 图5. SYHX2011核心特点与优势三、BL-B01D1：以“双抗ADC”之矛，刺破乳腺癌治疗的天花板 BL-B01D1的诞生，代表了ADC药物从“单靶点”到“双靶点”的进化飞跃，其研发流程体现了从“加法”到“乘法”的思维跃迁。百利天恒的研发团队另辟蹊径，没有选择拥挤的HER2赛道，而是战略性地选择了在多种实体瘤中广泛共表达的EGFR与HER3这一“黄金搭档”。通过复杂的抗体工程技术，他们创造了一个能同时识别这两个靶点的“双头导航系统”，再配合可裂解连接子与新型拓扑异构酶I抑制剂，实现了“旁观者效应”的最大化。这种设计不仅扩大了适用人群，更有效克服了因单一靶点信号代偿而引发的耐药问题，为攻克异质性肿瘤提供了全新思路。 在临床研究中，BL-B01D1正将矛头对准乳腺癌领域两大最硬的“骨头”：HER2低表达乳腺癌和三阴性乳腺癌（TNBC）。对于约占所有乳腺癌50%的HER2低表达患者，BL-B01D1不依赖稀少的HER2蛋白，而是通过EGFR/HER3双靶点实现高效结合，理论上具有天然优势，有望成为该领域的“王牌”疗法。而在被称为“最毒”乳腺癌的TNBC中，EGFR和HER3的共表达为BL-B01D1提供了理想的攻击靶点，其II期研究正致力于为这一长期缺乏有效靶点的患者群体带来曙光，开辟全新的治疗路径。 BL-B01D1的意义，早已超越了一款药物本身，它代表着中国创新药从“跟跑”、“并跑”到“领跑”的标志性成果。高达84亿美元的BMS合作，是全球顶尖药企对其科学价值和商业潜力的最高背书。若其能在HER2低表达和TNBC中成功获批，BL-B01D1将彻底重塑乳腺癌的治疗格局，定义一个全新的“EGFR/HER3阳性”治疗人群。BL-B01D1的成功，将是中国生物医药产业源头创新能力的最佳证明，它向世界宣告，中国药企不仅能做出好药，更能做出引领全球技术变革的药物，在全球乳腺癌版图上刻下深刻而持久的中国印记 图6.BL-B01D1核心特点与优势四、总结 总的来说，2025 SABCS大会见证了中国乳腺癌创新药的集体崛起。从福沃药业FWD1802在ER+/HER2-领域的突破性疗效，到石药集团DP303c、HB1901、SYHX2011构建的全方位治疗矩阵，再到百利天恒BL-B01D1以双抗ADC技术引领全球，这些成果标志着中国创新药已从技术追赶迈向源头创新。国产药物不仅在关键临床数据上展现国际竞争力，更通过差异化设计重塑治疗格局，为全球患者提供了更多优质选择。中国创新力量正深度参与全球乳腺癌治疗变革，未来有望持续引领行业发展，并为健康事业贡献中国智慧。 参考文献： [1] https://www.forward-pharm.com/news/30.html [2] https://sabcs.org/events/poster-session-1/ [3] https://en.e-cspc.com/ [4] http://www.baili-pharm.com/ 立即扫码加入药事纵横交流群

NEWS  每周简报（12.8-12.14） 1 4000万美元！强生投资一家细胞疗法公司 2 重磅！肺癌一线治疗迎新突破：天境生物TJ004309拟纳入突破性治疗品种 3 后线ORR达41%，口服SERD赛道出现中国黑马 4 高达20亿美元！辉瑞重金押注GLP-1 5 刚刚！全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市，来自正大天晴 6 ASH重磅：伴髓外病变ORR 100%！维立志博LBL-034或改写多发性骨髓瘤治疗格局 7 8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲 8 附表|19款创新药纳入首批商保创新药目录！包括5款CAR-T 01 4000万美元！强生投资一家细胞疗法公司 12月9日，一家隶属于TTP集团、致力于细胞疗法的生物技术公司Cellular Origins宣布，已完成一轮超额认购的4000万美元（约合3430万欧元）A轮融资。 Cellular Origins首席执行官Edwin Stone表示，此次融资是我们实现细胞疗法制造工业化使命的关键里程碑，投资者的支持充分证明了我们的实力，以及业界对可扩展、自动化解决方案的迫切需求。这也认可了Cellular Origins及其合作伙伴与客户共同推动大规模普及细胞疗法所取得的进展。本轮融资使我们能够获得资金和资源网络，推动下一阶段的研发。通过此次融资，我们将加速机器人平台的开发与部署，加速细胞疗法变得更加可及、可靠和经济实惠。 （来源：生物药大时代） 02 重磅！肺癌一线治疗迎新突破：天境生物TJ004309拟纳入突破性治疗品种 2025年12月9日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，天境生物自主研发的CD73单抗TJ004309（尤莱利单抗）拟纳入突破性治疗品种，其适应症为不可手术切除的局部晚期或转移性PD-L1阳性和CD73高表达非小细胞肺癌(NSCLC)的一线治疗。该药物通过独特表位抑制CD73活性，减少免疫抑制分子腺苷的生成，与抗PD-1药物联用可形成双重免疫调控。早期临床数据显示，其在PD-L1阳性且CD73高表达患者中客观缓解率（ORR）达57.1%-63%，展现了精准治疗的潜力。目前，由吴一龙教授牵头的直接对比帕博利珠单抗的2/3期关键研究已启动，该进展不仅为特定肺癌患者群体带来了新的治疗希望，也体现了国产创新药在细分靶点领域的研发实力。 （来源：医药时间） 03 后线ORR达41%，口服SERD赛道出现中国黑马 在2025年圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）上，福沃药业公布其新一代口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）FWD1802治疗ER+/HER2-乳腺癌的I/II期临床数据。结果显示，在经多线治疗、尤其是存在ESR1突变的晚期患者中，该药物在75mg和150mg剂量组（II期研究剂量）的客观缓解率（ORR）达到41%，其中75mg组在可评估患者中的ORR达50%。此外，FWD1802安全性良好，未观察到剂量限制性毒性，绝大多数不良事件轻微可管理，且其药代动力学特性支持每日一次口服给药。这些数据表明FWD1802在口服SERD赛道中展现出极具竞争力的疗效与安全性，为ESR1突变型晚期乳腺癌患者提供了新的治疗希望，也标志着中国创新药企在该领域取得了重要进展。 （来源：医药魔方） 04 高达20亿美元！辉瑞重金押注GLP-1 12月9日，复星医药宣布与辉瑞达成一项重磅合作，将其控股子公司药友制药自主研发的口服小分子GLP-1R激动剂YP05002全球独家开发、生产及商业化权利授予辉瑞。 以1.5亿美元首付款、最高19.35亿美元的总交易额，在GLP-1赛道上完成了里程碑式的“技术输出”。 该药物目前尚处于澳大利亚I期临床阶段，瞄准体重管理、2型糖尿病等巨大市场。对辉瑞而言，此举是其在该领域自研管线受挫后，快速切入口服GLP-1赛道、追赶诺和诺德与礼来的关键战略补位；对复星医药及中国创新药行业而言，这不仅是一笔高额交易，更标志着“中国研发+全球商业化”的出海模式获得国际顶级药企认可，中国创新药的价值正进入全球核心疾病领域的研发深水区。 （来源：药视声Medispace） 05 刚刚！全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市，来自正大天晴 12 月 11日，NMPA 官网显示，正大天晴 1 类新药库莫西利获批上市，联合氟维司群，用于既往接受内分泌经治的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 库莫西利作为一种新型周期蛋白依赖性激酶 2、4 和 6（CDK2/4/6）抑制剂，对 CDK2、CDK4、CDK6 激酶有不同程度的抑制效果。研究结果显示，其增强的 CDK2 和 CDK4 抑制活性可能有助于在临床上克服目前 CDK4/6 抑制剂的耐药性问题。 （来源：丁香园Insight 数据库） 06 ASH重磅：伴髓外病变ORR 100%！维立志博LBL-034或改写多发性骨髓瘤治疗格局 维立志博在2025年ASH年会上公布的GPRC5D/CD3双抗LBL-034的最新临床数据，展现了改写多发性骨髓瘤治疗格局的潜力。该药物在400-1200μg/kg剂量组中，客观缓解率(ORR)达82.5%，其中800μg/kg组高达90.9%；尤为突出的是，在伴有髓外病变(EMD)这一难治亚组中，1200μg/kg剂量组ORR达到100%。此外，80%的患者达到了微小残留病(MRD)阴性，提示深度缓解。其优异疗效源于公司独有的LeadsBody®平台，该平台通过空间位阻设计实现T细胞的条件性激活，在确保高效杀伤肿瘤细胞的同时，也表现出良好的安全性。这些数据预示着LBL-034有望成为超越现有疗法的重磅药物，并标志着维立志博凭借差异化技术，在TCE（T细胞衔接器）赛道中崛起为重要的新生力量。 （来源：氨基观察） 07 8家ADC CDMO产能/项目盘点：药明合联、迈百瑞、凯莱英、博腾、皓元、药石、东曜、九洲 在全球ADC（抗体偶联药物）市场爆发的背景下，中国本土CDMO（合同研发生产组织）力量快速崛起，已形成清晰的竞争梯队。行业龙头药明合联凭借全链条一体化能力和约70%的国内市场份额占据主导。凯莱英、博腾股份、九洲药业等正加速扩建商业化产能（如奉贤、重庆基地），向全链条服务商拓展。与此同时，企业凭借独特定位形成差异化竞争：皓元医药具备“毒素-制剂”垂直整合能力；药石科技深耕Linker-Payload（连接子-载荷）核心模块；东曜药业项目高度聚焦ADC；迈百瑞则在偶联工艺环节积淀深厚。目前，中国ADC CDMO行业正从早期的“百花齐放”迈入“产能兑现与商业化落地”的关键阶段，2025至2027年一批新产能的释放将进一步加强中国在全球ADC产业链中的重要性。 （来源：生物药大时代） 08 附表|19款创新药纳入首批商保创新药目录！包括5款CAR-T 近日，国家医保局、人力资源社会保障部正式发布《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录(2025年)》及首版《商业健康保险创新药品目录(2025年)》，自2026年1月1日起执行。 本次医保目录新增114种药品(含50种1类创新药)，调出29种临床替代性药品，调整后目录总数增至3253种。今年首次增设的商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖CAR-T疗法、罕见病(如戈谢病、神经母细胞瘤)、阿尔茨海默病等高值创新药，与医保目录形成互补。 （来源：药时代） 本栏目将定期分享生物医药行业资讯 欢迎关注分享~