靶点- |
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最高研发阶段临床2期 |
首次获批国家/地区- |
首次获批日期- |
靶点- |
作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段临床1期 |
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作用机制- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段药物发现 |
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一项评价BG136在晚期结直肠癌受试者中的抗肿瘤疗效、安全性、耐受性及药代动力学特征的IIa期临床研究
主要目的:
评价 BG136 在晚期结直肠癌受试者中的初步抗肿瘤疗效。
次要目的:
评价 BG136 在晚期结直肠癌受试者中的安全性;
评价 BG136 在晚期结直肠癌受试者中的药代动力学(PK)特征;
评价 BG136 在晚期结直肠癌受试者中的药效学(PD)特征;
评价 BG136 在晚期结直肠癌受试者的免疫原性。
评价中国健康成年试验参与者中LY102单次和多次给药剂量递增、安全性、耐受性及药代动力学/药效学特征以及食物影响的I期临床试验
主要目的:
1)评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102的安全性和耐受性;
2)评价高脂饮食对中国健康成年试验参与者单次口服LY102药代动力学特征的影响;
次要目的:评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102的PK特征;
探索性目的:评价中国健康成年试验参与者单次和多次口服LY102对相关指标表达的影响。
一项评价BG136在晚期黑色素瘤受试者中的安全性耐受性、抗肿瘤疗效及药代动力学特征的Ib/IIa期临床研究
Ib 期剂量递增阶段:
主要目的:
评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的安全性和耐受性,探索剂量限制性毒性(DLT)、最大耐受剂量(MTD),确定推荐的扩展剂
量(RDE)。
次要目的:
初步评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的抗肿瘤疗效;
评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的药代动力学(PK)特征;
评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的药效学(PD)特征; 评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者的免疫原性。
IIa 期剂量扩展阶段:
主要目的: 评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的抗肿瘤疗效。
次要目的: 评价 BG136 在晚期黑色素瘤受试者中的安全性;
100 项与 青岛海洋生物医药研究院 相关的临床结果
0 项与 青岛海洋生物医药研究院 相关的专利(医药)
青岛日报2026年10月8日版面
做强基因测序服务业,加快打造北方基因科技新高地
基因测序技术作为解析基因信息的核心技术,在探索生命奥秘、推动生命科学范式变革中发挥关键作用,对疾病研究、人类健康具有重大意义,已成为各国科技竞争的前沿领域。基因测序作为基因和细胞产业的上游环节,是产业运转的数据源头和基础工具,深度关联精准医疗和各类场景应用,是“中国康湾”重要的数据基础设施。
就青岛而言,发展基因测序服务业,已有扎实基础和明显优势。依托“中国康湾”建设,青岛在基因测序领域初步形成了龙头企业引领、科研机构支撑、政策体系保障、海洋特色突出的发展格局,具备加快培育生命科学新质生产力的条件和底气。
首先,龙头企业引领测序全产业链发展。青岛华大智造作为华大智造的北方基地和全球化生产基地,已实现测序仪、生物酶、试剂耗材等三类产品的全链条生产,其研发的全球最高通量基因测序仪T20已实现量产,公司年产值逾5亿元。
其次,基因组学研究赋能未来产业。中国水产科学研究院黄海水产研究所陈松林院士团队完成国际首个半滑舌鳎全基因组测序,开创海水养殖鱼类基因组编辑育种先河。中国海洋大学包振民院士利用基因组选择育种技术,推动我国水产生物分子育种技术走上国际前沿。青岛海洋生物医药研究院构建的海洋微生物基因组数据库,为抗乙肝病毒海洋药物LY102等海洋药物研发提供了关键的基因资源支撑。
再次,差异化精准化政策体系逐步构建。2025年青岛印发《青岛市加快推进“中国康湾”建设三年行动计划(2025—2027年)》《青岛市生命健康产业发展行动方案(2025—2027年)》《青岛市基因和细胞诊疗细分赛道发展行动方案(2025—2027年)》等系列政策,将基因测序明确纳入“10+1”创新型产业体系生命健康新兴产业赛道重点突破。
此外,海洋生物基因测序科研优势显著。青岛华大建成世界规模最大的海洋基因库,中国海洋大学建立了全球最大、种类最多的贝类基因组综合数据库。青岛海洋生物医药研究院建设的海洋多组学大数据中心,已完成3000余种海洋生物基因组测序,发现活性先导化合物超万种。
然而,优势明显不等于胜势在手。对照产业趋势和先进城市布局,青岛仍面临基因检测服务深度不足且费用较高、龙头企业偏少、产业集聚度不高、政策创新与试点争取力度有待加强等问题。结合技术、产业发展趋势,特对基因测序服务业发展提出以下建议:
一是规范基因检测,完善服务生态。推进基因检测项目物价标准化,扩大医保报销范围,减轻患者经济负担,规范报告解读流程,支持企业开发基因解读大模型,提升测序数据解读的准确性与一致性。支持企业从单纯提供检测服务转向提供“检测—解读—干预”一站式解决方案,推动发展肿瘤早筛与伴随诊断,药物基因组学检测,及营养、运动、皮肤等消费级基因检测。
二是拓展测序应用场景,打造产业集群。进一步推动基因测序技术在海洋生态保护、渔业资源管理等方面的应用,比如在青岛自贸片区、科创大走廊等区域建设海洋基因产业加速器,提供低成本测序、分型检测、基因合成等公共服务,吸引国内外基因测序服务、生物信息分析、基因编辑工具、生物育种等上下游企业落户青岛。
三是争取国家级政策试点,构建先手优势。依托青岛自贸片区政策优势,积极争取获批国家跨境电商进口药品及器械试点区域,推动设立片区药械进出口服务中心。探索境外医疗机构在青岛自贸片区设立医院,鼓励开展生物医学新技术及产品研发和产业应用。通过先行先试政策,缩短测序研发到应用的创新周期,为青岛打造北方基因科技新高地提供制度支撑。
图文供稿/区域部 李汇简 厉娜
编辑/张由丽
审核/赵娜
翰森把 ADC 平台整包交给罗氏,155亿美元的潜在总额刷新国产 ADC 出海纪录;同一天,医保钱包2.0 全国上线。
今日必看
1. 翰森制药二度牵手罗氏,ADC 潜在总额超155亿美元
10月19日晚,翰森制药公告与罗氏签下 ADC 领域的第二次战略合作,交易结构从"卖一个分子"变成"押一个平台":罗氏主动提靶点,翰森用自己的 ADC 技术平台做开发。
对价是 4亿美元首付款加 1.1亿美元一周年付款,里程碑潜在超 150亿美元,外加分级特许权使用费。翰森主导早期开发至全球 Ia 期完成,并保留最多两个项目参与全球开发、分享美国商业化额外收益的选择权,中国内地及港澳台权益全部留在自己手里。一年前那笔是 8000万美元首付、14.5亿美元里程碑;一年后首付翻五倍,跨国药企开始按平台而不是按分子给中国药企定价。
2. 医保个人账户跨省共济全国落地,钱包2.0 同步上线
国家医保局宣布,自2026年10月16日起,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团已全部上线运行医保钱包2.0版,个人账户资金跨省共济给近亲属在全国全面落地。
办理渠道覆盖国家医保服务平台 APP、支付宝小程序和线下经办窗口。规则上有两条硬约束:共济对象严格限定为近亲属,共济额度不能再转给他人。2026年底前将全面实现跨省异地就医购药,被共济人可在参保地或省外直接用共济额度结算。共济额度能跨省用于购药结算,等于给个人账户沉淀资金开了全国出口,零售端的地域壁垒会先松动。
3. 全球首个 CELMoD 口服药在华获批,中国分子胶赛道同日双响
百时美施贵宝宣布,全新 CELMoD 药物盐酸艾泊度胺胶囊(赞赋)获国家药监局附条件批准,联合达雷妥尤单抗和地塞米松治疗既往接受过至少一线治疗(含一种蛋白酶体抑制剂和一种免疫调节剂)的多发性骨髓瘤成人患者,走的是优先审评审批程序。
CELMoD 即 Cereblon 调节性蛋白降解剂,机制源自诺奖的泛素介导蛋白酶体降解原理,这是该品类全球首个口服药落地。同日,上海超阳药业的 HP-001胶囊新药申请获受理(CXHL2601301,化药1类)——一款靶向 IKZF1/3 的 CRBN 分子胶降解剂,同属这条赛道。海外原研刚进门,国产分子胶就在同一天递了新证,多发性骨髓瘤的口服方案要重新排队。
4. 礼来一天留下7条受理记录,LY900043注射液登顶本期活跃榜
药达 isearch 第111期(数据日2026年10月19日)的活跃主体排行里,Eli Lilly and Company(受托方 Patheon Italia S.P.A)以 7 条记录排在第一,品种榜第一名同样是礼来的 LY900043注射液获受理(受理号 JXHB2600151)。
第二是百济神州的索托克拉片(4条),BGB-16673片、吉利德的 Edecesertib 片、超阳药业的 HP-001胶囊各 3 条。同期礼来另一款 LY4405094注射液(JXSL2600242)也拿到了临床默许。一家跨国药企单日占掉7条结构化记录,这个密度通常意味着一条产品线在集中推进注册。
5. 一天三张注册证书:中药1.1类、长效微球、心衰仿制
国家药监局批准广州悦康生物制药申报的中药1.1类创新药紫花温肺止嗽颗粒上市。该药来源于医疗机构中药制剂,具有温肺止咳功效,用于风寒恋肺证的咳嗽。
上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球获批,是国内独家获批的国产3月剂型长效亮丙瑞林微球,采用自研聚DL-丙交酯高分子材料作控释核心辅料(已通过关联审评、登记状态转A),实现体内12周平稳缓释。同日,力生制药的沙库巴曲缬沙坦钠片(100mg)获药品注册证书,按化学药品4类批准生产,视同通过一致性评价。把药用高分子辅料和微球制剂一起国产化,比拿一张证书本身更值钱——长效微球的上游卡点被打通了。
新药 / 研发
一个数据日130条动态:76个品种受理,35个拿到临床默许
药达 isearch 第111期采集到 130条结构化动态、覆盖 3 个专业数据源,另有 2 条去重后的政策与行业新闻。注册审批 76条全部为新受理,临床研发 53条,主题活跃度上注册审批明显高于研发端。单日130条,比上一期采集到的88条高出近五成,受理端在四季度明显提速。
35个品种获临床默许,康诺亚CM551、纽瑞特核素药物在列
康诺亚生物医药科技的 CM551注射液获得临床默许(CXSL2600851),成都纽瑞特医疗的 90Y-NRT6020注射液同步放行(CXHL2600980)——后者是钇-90 标记的核素药物。
同批通过的还有安进 AMG 436(JXHB2600108)、礼来 LY4405094注射液、以岭药业 LB220-D08缓释片(CXHL2600984)、山东盛迪医药 HRS-5346片(CXHL2600979)。康诺亚的 CM 系列又添一个号,这家公司在自身免疫管线上的批件节奏已经排得很密。
18个品种完成临床试验登记,三迭纪、悦康、齐鲁都在名单里
登记信息显示,黑龙江省济仁药业的精芪化浊颗粒(CTR20263917)、上海齐鲁制药研究中心的 QLS2401注射液(CTR20263931)、北京悦康科创与杭州天龙药业的 YKYY032注射液(CTR20263950)完成登记。
同期登记的还有南京三迭纪医药科技的布地奈德迟释片(CTR20263935)、青岛海洋生物医药研究院联合青岛海济生物、中国海洋大学的 LY102片(CTR20263940),以及苏州国匡医药科技的 GK201胶囊(CTR20263551)。布地奈德迟释片这类老成分新剂型的登记数在涨,改良型药物的成本优势开始被重新算账。
艾迪药业 ADC118片进III期,正面对标比克恩丙诺
艾迪药业公告,自主研发的抗 HIV 1类新药 ADC118单片复方制剂获国家药监局临床试验批准通知书,获准开展用于已实现病毒学抑制的 HIV-1 感染成人转换治疗的 III 期临床,对标一线主流方案比克恩丙诺片。
ADC118为三联单片复方,核心是全新化学结构的 HIV 整合酶链转移抑制剂 ACC017,联合恩曲他滨(FTC)与丙酚替诺福韦(TAF)。ACC017 的 III 期已完成全部受试者入组,以多替拉韦钠片为阳性对照。转换治疗这个切入点选得聪明——不抢初治市场,直接对着存量维持治疗的进口复方做替换。
道尔生物 DR30206获批临床,瞄准III期非小细胞肺癌放化疗后巩固
华东医药公告,控股子公司浙江道尔生物的注射用 DR30206获《药物临床试验批准通知书》,注册分类为治疗用生物制品1类,适应症为同步/序贯放化疗后未进展的局部晚期或不可切除(III期)非小细胞肺癌的巩固治疗。
该产品中国的首个临床于2023年6月获批(晚期实体瘤),此后陆续获批联合标准化疗用于晚期或转移性消化道肿瘤、局部晚期或转移性非小细胞肺癌、复发或转移性头颈部鳞状细胞癌。不可切除III期放化疗后的巩固治疗,是免疫治疗之后最拥挤也最值钱的空档之一。
盛泰英诺 BCP601获批临床,全球第二款人胚干细胞来源胰岛细胞药
CDE 官网公示,盛泰英诺(嘉兴)医疗科技自主研发的 BCP601胰岛细胞注射液获批进入临床试验,首个适应症为经胰岛素强化治疗后血糖仍控制不佳的成人1型糖尿病,以"一次性无发补"方式通过审评。
这是糖尿病领域全球第二款进入临床阶段的人胚干细胞来源胰岛细胞药物,也是首款中国人源天然、非重编程获取的多能干细胞分化的胰岛细胞药物。公司从落户嘉兴到申报临床用了七年。一次性无发补过审,说明早期研发材料一次性过关——细胞治疗药的申报质量门槛已经被拉起来了。
新受理名单:中药、外用制剂与齐鲁的新分子
76条新受理里,除 HP-001胶囊外还包括健民药业的前列癃闭通片(CYZB2605211)、上海医药集团青岛国风药业的健脾补血片(CYZB2605210)、武汉市小铂生物科技的夫西地酸乳膏(CYHS2602563)、长春海外制药的五加茸血口服液(CYZB2605201)、上海齐鲁制药研究中心的 QLS1530片(CXHL2601304),均处于审评阶段。中药改良型与外用制剂占了新受理的相当比例,这条赛道申报成本远低于创新药,正被当作现金流品种批量推进。
政策动态
1. 第十一批国采规则落地:稳临床、保质量、防围标、反内卷
国家医保局发布第十一批国家组织药品集中采购文件,方案制定与修改围绕四条原则展开。报量方式上,医疗机构既可沿用通用名报量,也可按具体品牌报量,报量品牌若中选将直接成为该机构供应企业——本次共有4.6万家医疗机构参加报量,其中77%具体到品牌。
质量端要求投标企业或其受托生产企业具备2年以上同类剂型生产经验,且投标药品的生产线通过 GMP 符合性检查;把"投标药品2年内未违反 GMP"扩展到"生产线2年内未违反 GMP"。儿童药方面,小规格口服溶液、干混悬剂、颗粒剂、注射剂改用"含量差比价"替代"装量差比价",小规格价格有所放宽。防围标上继续约束关联企业投标,并引入"首告从宽"机制。77%的报量具体到品牌,意味着医院端的选择权首次被写进集采规则,头部品牌的中选确定性明显提高。
2. 新疆医保平台上线"医保小课堂"
新疆医保便民服务平台新上线"医保小课堂"便民功能,同步新增"看讲解办业务"悬浮按钮。课堂分为医保宣传、政策解读、办理指南三大板块。
悬浮按钮覆盖家庭共济、城乡居民参保登记、灵活就业参保登记、异地就医备案、终止异地就医备案、生育登记等高频业务。和医保钱包2.0 全国上线走的是同一条线:共济和异地备案的办理入口正在被推到最前面。
3. 输液连接管路全省联盟集采启动,10月20日起申报
福建省医疗保障局牵头、宁德市医疗保障局代章发布输液连接管路全省性联盟集中带量采购公告(宁联采〔2026〕5号),申报时间为2026年10月20日至30日17:00。
报名需提交全国其他省、地市级(含联盟)及以上集中采购的曾中选产品最低中选价格及佐证材料,未曾中选的需提交声明材料。全国最低价联动已经成了耗材联盟集采的标配动作,一次报价要同时考虑所有省份的存量价格。
本期重点品种
品种
出现次数
企业
LY900043注射液
×7
礼来(Eli Lilly and Company)
索托克拉片
×4
百济神州(苏州)生物科技
BGB-16673片
×3
百济神州(苏州)生物科技
Edecesertib 片
×3
吉利德(Gilead Sciences)
HP-001胶囊
×3
上海超阳药业(苑东生物控股)
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戊戌数据 · 医药早报
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引言:一位老人的海
“作为一名从事海洋药物研究的科技工作者,我的梦想,是打造中国的‘蓝色药库’。”
说这话的,是中国工程院院士、中国现代海洋药物学科的开拓者与奠基人管华诗。在他心目中,那片蔚蓝的海洋,除了为人们提供多样的高蛋白,还蕴藏着一座取之不尽的药库。
他出生在鲁北平原的农家,靠割草挣学费读完了大学;他起步于一间由厕所改造的实验室,研制出我国第一个现代海洋药物;他掌舵一所大学十余年,为中国海大锚定了长远航向;他年过古稀依然“二次创业”,只为了打通科研成果到产业应用的“最后一公里”。
2026年9月4日11时18分,管华诗在青岛逝世,享年八十七岁。次日,中国海洋大学发布讣告,官网悄然变成黑白。
一位与大海打了六十多年交道的老人走了。但他留下的那座“蓝色药库”,仍在守护人间。第一章 夏津少年:割草挣学费的农家子弟一、排行老大的农家少年
1939年8月,管华诗出生在山东省夏津县渡口驿乡管辛庄村一个农民家庭。
家里兄弟姐妹五人,他排行老大。家境不富裕,全家仅有的积蓄,只够供他一个人读书。为了减轻父母的负担,他利用暑假到田间地头割草挣学费。烈日把皮肤晒得脱皮,玉米、高粱的叶子在他身上划出一道道痕。
“一天能割三四百公斤鲜草,晒成干草,等来年春天卖出去,够我半年的学费、生活费。”多年以后,他这样回忆,“正是家庭的不易,激发出了内心前进的驱动力。”
一个在黄河故道的平原上割草的孩子,心里种下了一颗“读书改变命运”的种子。二、走进山东海洋学院
1959年9月,管华诗考入了山东海洋学院(中国海洋大学的前身)水产品加工专业。
他是这个学校的第一届学生之一。多年后,他站在新生面前讲“入学教育第一课”时,还深情地说:“我是山东海洋学院第一届学生,1959年入学,是海大把我从一个农民的孩子,培养成为一名人民教师和海洋科技工作者。没有母校海大,就没有我现在的一切。”
从鲁北的田野,来到黄海之滨的课堂,他的人生从此与大海紧紧相连。1964年8月,他以优异的成绩毕业,留校任教。1965年10月,他加入了中国共产党。
那时的他或许还不知道,一次席卷全国的“碘危机”,很快就会把他推向大海深处的未知领域。第二章 从“碘危机”到“厕所实验室”一、投身海带制碘
二十世纪六十年代,我国陷入一场“碘危机”——作为重要的战略物资和医疗原料,全国每年有三百吨纯碘的缺口无法填补。
1967年8月,参加工作不久的管华诗,投身到我国第一座大型海带制碘厂的建设中,参与“海藻提碘新工艺的工程化”研究。两年后,提碘新工艺研制成功并迅速实现产业化,为国家解了燃眉之急。二、副产物的难题
然而,新的难题随之而来。
每提取一吨碘,就会产生十吨甘露醇和六十吨褐藻胶。这些巨量的副产物无处消化,成了压在产业头上的一座山。管华诗毫不犹豫地承担起“褐藻胶、甘露醇再利用”这一课题。
历时三个春秋,课题组利用甘露醇制成石油破乳剂、食用乳化增稠剂、农业乳化剂,利用褐藻胶制成食用增稠剂和啤酒泡沫稳定剂,其中两项成果获得了1978年全国科学大会奖。正是这个看似“收拾烂摊子”的课题,日后孕育出了中国海洋药物的一座里程碑。三、厕所改造的实验室
1971年,他所在的山东海洋学院水产系与烟台水产学校合并,科研条件不足以支撑课题研究。
没有专用实验室,经费极度短缺——怎么办?经学校批准,管华诗带领课题组,把学校里一间不常用的男厕所,改造成了实验室。就是在那个不足二十平方米的逼仄空间里,他们攻克了一个又一个科研难关。
实验需要三百度的高温来合成一种乳化剂,管华诗就和同事自行设计了一个带夹层的油釜。没想到,这个设备差点让他送了命。“当时我正在交班,就听着这个油釜咯噔、咯噔地响。我对同事说快去拉闸——刚拉下来,油釜就爆炸了。如果我站的地方稍有差池,头就切掉了。”谈起当年那惊心动魄的一幕,老人记忆犹新。第三章 PSS:中国第一个现代海洋药物一、一次偶然的发现
1979年的一天,管华诗正在做食品加工实验。
为了降低硫酸钡制剂的黏稠度,他试着添加了一点从海藻中提取的分散剂——一种多糖类物质。很快,黏结现象瞬间消失了。这个化学现象,极大地触动了他:既然分散剂能解决硫酸钡的黏结,那么,能不能用它来解决心脑血管疾病中的血液黏稠问题呢?
一个新念头,就此点燃。二、三年的攻关
对于医药,管华诗当时还是个“门外汉”。为了这个设想,他自学医药学知识,一头扎进图书馆查阅资料,又登门向国内外十余位医学专家和权威请教。白天给学生上课,晚上做实验,寒暑假也在那间不足二十平方米的实验室里度过。
在他的牵头下,一个由高校、药企、医疗单位组成的联合课题组很快组建起来——成员既有青岛海洋大学的教师,也有青岛第三制药厂的技术人员,还有青岛医学院的专家教授。团队以褐藻胶为基础原料,对分子结构进行改造,反复开展毒理与药效试验,前后用三年时间,终于研制出藻酸双酯钠(PSS)。三、打开一扇大门
1985年8月,藻酸双酯钠通过了山东省科委组织的专家鉴定,被称为我国首创的海洋新药,是防治缺血性心脑血管疾病的安全、高效药物。
后来的大样本临床统计显示:投产七年后,临床上1195例脑梗塞治疗,总有效率达93%。这一成果先后斩获近二十项国内外大奖。据不完全统计,藻酸双酯钠投入生产后,累计创造产值超过三十五亿元,挽救了无数心脑血管疾病患者。它是我国第一个现代海洋药物,也是世界第五个现代海洋原创药物。
它的诞生,为中国海洋生物制药打开了一扇大门。从此,海洋不再只是渔盐之利,还成了药物之源——一条崭新的学科之路,在这位山东汉子脚下铺展开来。第四章 向海问药:从一个人到一个学科一、创建海洋药物研究室
管华诗最了不起的地方,在于他没有止步于个人的成功,而是从一个人走向了一个学科。
1979年,当国际海洋药物研究因样品采集困难、分离与生物实验繁杂而步入低谷,甚至有人提出“海洋药物是神话还是现实”的疑问时,他却敏锐地认定:海洋生物技术,是生物技术的生长点。于是,他果断地把研究重点转向海洋生物制药这一新领域。1980年4月,他在青岛海洋大学组建起我国高校中最早的海洋药物研究室。
他创办了我国第一个海洋药物化学本科专业,并逐步形成了我国海洋药物领域唯一相对完善的人才培养体系。在他的推动下,海洋药物研究开发、工程化、产业化,形成了一套相对完整的配套技术体系。二、系列海洋新药
进入九十年代,他又相继成功研制出甘糖酯、海力特、降糖宁散等三个海洋新药和一系列生物功能制品,且均实现了产业化。
这些成果,为我国海洋制药业的兴起、发展乃至雏形的形成,做出了基础性贡献。管华诗由此成为我国海洋生物医药产业名副其实的奠基者。三、走进国际前沿
步入二十一世纪,管华诗及其团队着力攻克糖类药物研究中的关键技术难题:系统建立了海洋特征寡糖规模化制备技术体系,构建起国内外第一个海洋糖库。这座糖库收录六百余个海洋寡糖化合物,其中约百分之七十为世界首次发现,为后续的药物开发提供了无穷的可能。
以糖库为基础,一批海洋创新药物的研发和成果转化得以源源不断地推进。他领衔的成果“海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发”,荣获2009年度国家技术发明奖一等奖,实现了我国海洋、水产领域该奖项零的突破。2018年,他的团队又发布了全球首个海洋天然产物三维结构数据库,该数据库容纳了三万多个海洋天然产物的准确三维结构,可直接用于虚拟筛选与智能药物设计,将海洋药物研发的成本和周期缩短了三分之一。
“打造‘蓝色药库’是人类的共同事业,海洋的所有问题都是国际问题。我们开放数据库,希望为人类的健康事业造福。”他说。第五章 掌舵海大:一位教育家的格局一、“高水平特色大学”
1991年,管华诗担任青岛海洋大学副校长;1993年7月,他出任校长——这一任,就是十余年(其间还兼任党委副书记、党委书记)。
在执掌校政期间,他在全国高教界率先提出并践行“高水平特色大学”的办学理念,确立了“强化发展特色,协调发展综合,以特色带动综合,以综合强化特色”的学科发展思路,为学校锚定了长远的航向。二、四方共建与“211工程”
1997年,青岛海洋大学首批进入国家“211工程”重点建设行列。
1999年,时任国务院副总理的李岚清作出指示:青岛海洋大学要保留发展它的特色,可以由教育部与山东省、青岛市共建。2001年2月27日,教育部、山东省、国家海洋局、青岛市重点共建海大的协议正式签署,使海大成为我国第一所由中央部门、行业和地方共建的高水平大学。2002年,青岛海洋大学正式更名为中国海洋大学。在他和几代海大人的努力下,学校又先后跻身“985工程”重点建设高校行列。
作为海大的学子,有人曾这样回忆:“我刚入学时,就读的还是‘山东海洋学院’;毕业时已是‘青岛海洋大学’;工作后不久,学校就更名为‘中国海洋大学’。”这一次次跨越的背后,都离不开管华诗高瞻远瞩的办学格局。三、人才工程
管华诗十分重视人才,也十分懂得“广纳天下贤才”。
他大力推动人事制度改革,推出了“英才”“筑峰”等人才工程,为学校发展积蓄了强大的后劲;他在青岛崂山新区推进建设一千八百亩的新校区;他还请来作家王蒙担任海大教授、顾问、文学院院长——在他影响下,一批人文作家学者先后到海大开课、办讲座,为一所理工特色的海洋大学注入了人文气息。
功遂身退之时,他的办公室里挂着一幅镶嵌着铁镐的牌匾,取意“耕耘”,上面签着三百多位教师的名字。大家以这种方式,表达对这位老校长的敬仰。即便卸任校长职务,他仍心系海大——在建校一百周年之际,他强忍病痛,在病床上认真收看习近平总书记给学校重要回信的直播,殷殷关切之情,令人动容。第六章 蓝色药库:一场未完的远征一、海洋糖库
晚年,管华诗把主要精力,投向了更宏大的目标。
他带领团队建立的海洋特征糖库,是一个前所未有的“宝库”。它把海洋中那些结构独特、功能各异的糖类物质,系统收集、分类、研究,为后续的药物开发提供了无穷可能。这是一项需要十年、几十年才能见效的基础性工作,而管华诗甘愿做那个“铺路的人”。二、一千四百万字的《中华海洋本草》
他还主持编纂了我国首部大型海洋药物典籍——《中华海洋本草》。
这部典籍皇皇一千四百万字,全面梳理了我国海洋药用生物资源的家底。它不仅是一部工具书,更是几代中国海洋药物研究者心血的结晶,为后人留下了一份沉甸甸的“蓝色家产”。三、“蓝色药库”的梦想
管华诗生前反复强调,海洋生物资源的巨大潜力,与它实际产生的产业贡献度并不匹配。
如何打通科研成果到产业应用的“最后一公里”?这个问题,他想了很久。2013年7月,以国家海洋药物工程技术研究中心为基础,青岛海洋生物医药研究院正式注册成立;2016年4月,中国海洋大学、青岛市科技局和崂山区共建成立研究院的事业法人实体,管华诗担任首任院长。
以“正德惟和,海济苍生”为核心理念,他致力于打通“科学—技术—工程—产业—市场”的全链条,让实验室里的发现,真正走向人间。2016年,年近八旬的他倡议发起中国“蓝色药库”开发计划——聚焦重大疾病系统研发海洋新药,同步建设国际首个海洋药物信息系统,为中国海洋药物产业的长远发展搭建起战略框架。这一重大科技战略,为中国现代海洋药物学科建设和产业发展,作出了里程碑式的贡献。第七章 “管华诗之问”:一位科学家的遗憾一、GV-971的故事
在管华诗辉煌的一生中,也有一个绕不开的心结。
二十世纪九十年代,他的团队在研究藻酸双酯钠作用机理的过程中,于1997年筛选出了一个代号“971”的寡糖片段,由此开启了治疗阿尔茨海默病新药GV-971的漫长研发之路。这条路,一走就是二十二年——直到2019年11月,该药物才获国家药品监督管理局批准有条件上市。
然而,这款从青岛起步的新药,最终却在千里之外的上海,长成了制药行业的“明星产品”。二、“成果弄哪儿去了”
2019年6月27日,一期电视问政节目聚焦科学技术领域,镜头前的一组事实令人心头一紧:山东研发出了全球第十四个海洋创新药GV-971,最后却跑到外地去转化。起初,这款药经历过一段无人问津的尴尬境地,甚至一度被卖到了美国;后来,上海的企业将其经销权、实施权买回中国,接续完成深度研发,最终成为上海制药行业的明星产品。
“你为什么卖给美国?你为什么不在中国开发?”专家的这声追问,与管华诗心中的遗憾一样沉重。他坦言,当时企业前期投入的机制尚未建立,药也没有成熟到让人“看到就要成”的程度,说到底,是“体制和机制所决定的”。
“我在中国海洋大学,在青岛,作为我来讲的话,心里总是想,父老乡亲都问这个成果弄哪儿去了,都有这样一个疑问。”这句掏心窝子的话,被媒体称为“管华诗之问”。三、体制机制的思考
由管华诗亲自主导的海洋抗肿瘤药物BG136,后来又成为国际上首个进入临床试验阶段的免疫抗肿瘤海洋糖类新药;2026年,该药物启动了申请与PD-1抗体联用的抗肿瘤临床试验。但它的转化之路,同样曾在“最后一公里”上遇到梗阻——经费从百万级骤增到千万级,不少企业觉得“还比较早”,不愿接盘。
这些遗憾,并没有削弱他的成就,反而让他的形象更加真实、可敬。一个真正的科学家,不只会仰望星空,也敢于直面脚下的泥泞。他在晚年反复叩问的“最后一公里”,如今已成为许多地方推动科技成果转化时,必须回答的时代之问。第八章 海济苍生:一位大家的赤子情怀一、耄耋之年的坚守
年过八旬,管华诗依然奋战在科研一线。
2019年春节前,记者在中国海洋大学浮山校区见到他时,是腊月二十四,八旬的老人还在实验室忙碌。“有事干多充实,年前还有不少工作没干完。”他笑呵呵地说。那一年,他主要忙两件事:一是完成治疗阿尔茨海默病新药的申报批文,二是为“蓝色药库”的打造做好起步性工作。
除了科研,他还大力推进海洋知识传播、海洋文化建设和全民海洋意识的提升,创设了“科学·人文·未来”论坛,推动海洋领域科技与教育的协同创新。二、奖掖后学
在许多人心中,管华诗既是科学大家,更是奖掖后进、甘为人梯的贤者与导师。
他倡议并出资发起成立华实海洋药物奖励基金,激励广大学子和青年教师投身海洋药物研究。作为青岛黄海学院的名誉校长,他多次到校指导发展,为学生佩戴校徽、勉励他们勤学报国,还把《中华海洋本草》捐赠给学校。他留下的“强化发展特色,协调发展综合,以特色带动综合,以综合强化特色”的思路,至今仍在为后来者“廓清方向”。
“斯人已逝,风范长存。”这八个字,正是无数后学对他的心声。三、最后的告别
2026年9月4日11时18分,管华诗在青岛逝世,享年八十七岁。
中国海洋大学的讣告,评价他是“海洋强国建设的积极践行者和国家海洋科技事业发展的重要推动者”。他发起筹建了我国第一个国家海洋科学研究中心——青岛海洋科学与技术国家实验室(现崂山实验室),并受聘为学术委员会主任委员,为打造国家战略科技力量、完善海洋科技创新体系,作出了重要贡献。
9月8日,海风习习的青岛,人们以肃穆而深情的方式,送别这位与大海相伴一生的科学家。他走了,却把一片“蓝色药库”,留在了人间。结语:那片“蓝色药库”,是他一生的海
回望管华诗的一生,是一部向海问药的拓荒史。
从鲁北平原割草挣学费的农家少年,到我国现代海洋药物学科的开拓者与奠基人;从一间厕所改造的实验室,到国家实验室的学术委员会主任;从一个药物,到一个学科,再到一座“蓝色药库”——他用六十余载的“谋海济国”,把一生写进了祖国的万里海疆。
他也有遗憾。GV-971远走他乡、“最后一公里”迟迟未通,这些未竟的心愿,如今交到了后来者手中。但他留下的,远比遗憾更多:一个学科、一座糖库、一部典籍、一种精神,还有那句朴素而滚烫的信念——“正德惟和,海济苍生”。
海不会枯,药库还在生长。
当又一款海洋新药从青岛的海边走向全国,那位老人的梦,就又多实现了一分。参考文献
[1] 中国海洋大学. 痛别!管华诗院士逝世[EB/OL]. (2026-09-05).
[2] 中国新闻网. 中国工程院院士管华诗在山东青岛逝世[EB/OL]. (2026-09-05).
[3] 光明日报. 管华诗院士逝世[N]. 光明日报, 2026-09-14(04).
[4] 人民网山东频道. 管华诗院士辞世,他留下的“蓝色药库”仍在守护人间[EB/OL]. (2026-09-06).
[5] 余建斌. 管华诗:一生做一个蓝色梦[N]. 人民日报, 2012-01-06.
[6] 管华诗. 中华海洋本草[M]. 上海: 上海科学技术出版社, 2009.
[7] 杨琪琪. 向海问药,一生的吟咏——追记中国工程院院士管华诗[N]. 青岛日报, 2026-09-08.
[8] 大众日报. 管华诗:那片“蓝色药库”,是他一生的海[EB/OL]. (2026-09-05).
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