Shenyang Funing Pharmaceutical Co Ltd.

投资者调研会议记录 时间：2026年5月20日 地点：互动易平台 召开方式：业绩说明会 1.请问BC0062025年10月补充申请了什么？ 答：您好，公司按照国家药品监督管理局相关法规要求，开展注册补充申请申报，如有重大进展，以公司在《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网披露的信息为准，谢谢。 2.最近两年有大量公司参与银行授信回购股票注销的业务。请问公司是否会考虑参与这类回购活动？能不能真金白银拿出钱来买五个亿。 答：您好，感谢您的关注与建议，谢谢。 3.公司2024年6月申请了BC011抗体注射液，请详细介绍一下该项目。 答：您好，BC011项目靶点为TNFR2，由宝船与百奥赛图共同研发，此项目已完成中国IND申报获得临床批件，目前正在进行I期临床方案设计，谢谢。 4.公司能否把分红改成回购注销股份，增加股东权益。谢谢。 答：您好，感谢您的关注与建议，谢谢。 5.桂林三金药业股份有限公司-第一期员工持股计划,去年连续通过大宗交易减持，其中是否包含董监高人员的持股？今年一季度已无相关信息，请问该员工持股计划是否已完全清仓？套现是对公司未来业绩没有信心吗？且未提前公告公示。 答：您好，公司第一期员工持股计划严格按照法律法规要求进行信息披露，目前尚未减持完毕，董监高人员持股等相关信息在公司2025年年度报告第四节中均有披露，敬请查看相关信息，谢谢。 6.网传贵公司2025年被收储的土地最后回到了三金集团手中，请问三金集团的房地产业务是否存在侵占上市公司利益的情况？三金集团的房地产业务是否存在入不敷出的情况，是否存在债务偿还预期的情况？ 答：您好，网传信息不实，请以公司在《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网披露的信息为准，谢谢。 7.全人源抗PD-L1抗体注射液,是否已经停止相关试验，如果没有请详细介绍一下项目进展。 答：您好，关于全人源抗PD-L1抗体注射液信息，公司在2023年年度报告中已披露相关进展情况，请查阅巨潮资讯网披露的2023年年度报告，谢谢。 8.请问BC008抗体注射液\BC007抗体注射液的研发进度及详细情况。 答：您好，BC008抗体注射液主要用于治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤，BC007抗体注射液主要用于治疗CLDN18.2表达的晚期实体瘤，两个项目均处于I期临床试验进行中。在研产品在取得重大进展或阶段性重大成果时，公司会按照交易所的要求及时公告，请随时关注《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网的公司信息披露，谢谢。 9.请问公司研发盐酸曲唑酮片仿制药的市场及盈利逻辑吗？ 答：您好，公司布局盐酸曲唑酮的产品，为丰富公司精神类产品集群，借助公司品牌和市场优势，打造精神类优势产品，以实现扩大市场的目标，谢谢。 10.截至2025年底已达18家。近期获批企业：仁合益康、福元医药、天宇股份（全资子公司诺得药业）等。其他持有批文企业：常州华生制药、沈阳福宁药业、台湾海默尼药业等。其他已获批企业：青峰医药、倍特药业、沈阳华泰药物研究等也已获批。2025年销售额已突破8亿元，位列抗抑郁化药产品前三名。请问公司确定能拿到多少市场份额？ 答：您好，公司布局盐酸曲唑酮的产品，为丰富公司精神类产品集群，借助公司品牌和市场优势，打造精神类优势产品，以实现扩大市场的目标，谢谢。 11.请问网传有股东已向董事会递交关于＂注销式回购流通股的5%或5亿元＂的提案，情况是否属实？在全市场上市公司大量回购自家股票的背景下，公司为什么不开展回购？且过去娘年分红率也高于同期利率，公司是对未来的公司业绩没有信心还是，公司资金链存在问题？还是说这几年控股三金集团公司因房地产业务债务缠身？ 答：您好，网传信息不属实，如果有相关信息，我们将会严格按照深交所相关规则进行公告。请随时关注《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》及巨潮资讯网。请投资者不要轻信网络传言，注意投资风险，谢谢。 点评： 看完整场业绩说明会的问答，一个很直观的感受是：投资者的提问很尖锐，但公司的回答很“标准”。 投资者关心的问题很集中，主要就是三件事。 第一，钱怎么分。有人提议把分红改成回购注销，还有人问能不能拿出五个亿真金白银来回购股票。公司的回复是“感谢关注与建议”，没有给出任何实质性表态。从已知信息看，公司目前确实没有股票回购注销的计划，2025年度的分红方案是每10股派3块钱。回购和分红是两种完全不同的回馈股东的方式，在当前市场环境下，投资者显然更希望看到管理层拿出更积极的姿态。 第二，研发进度到底怎么样。这是整场说明会信息量最大的部分。BC006在2025年10月做了补充申请，但具体内容没有披露；BC011靶向TNFR2，已经拿到临床批件，正在设计一期方案；BC007和BC008这两个针对CLDN18.2靶点的抗体注射液都处在一期临床阶段。还有一个全人源抗PD-L1抗体，公司让投资者自己去翻2023年的年报。几个生物药项目都在早期，距离商业化还有相当长的路要走。另外公司提到布局盐酸曲唑酮仿制药是为了丰富精神类产品线，但这款药市场上已经有十几家企业拿到批文，2025年全市场销售额破了8个亿，桂林三金能抢到多少份额，还是个未知数。 第三，公司内部是不是出问题了。第一期员工持股计划连续通过大宗交易减持，有投资者直接问是不是对业绩没信心。公司回应说还没减持完，具体情况让看年报。还有网传被收储的土地最后回到了三金集团手里，公司直接否认了，说是“不实信息”。这个否认很干脆，但关于三金集团房地产业务到底有没有拖累上市公司、有没有债务风险，并没有展开说。 把这些问题串起来看，桂林三金的基本面有亮点——2026年一季度营收5.25亿，同比增长12.55%，扣非净利润1.19亿，增长21.71%，业绩回升的势头是实实在在的。但投资者的疑虑也并非空穴来风：研发管线都在早期、核心仿制药面临激烈竞争、员工持股在减持、关联方的地产业务情况不透明。面对这些疑问，公司的回复几乎清一色是“以公告为准”“详见年报”“不属实”，态度很官方，信息增量有限。 对于持有这只股票的投资者来说，眼下能看到的是一份不错的一季度成绩单，和一堆还没兑现的研发预期。公司能不能在接下来的时间里拿出更有说服力的进展，来回应市场这些关切，我们拭目以待。 往期回顾：（点击即可阅读） 追踪调研：青岛啤酒，投资者调研会议记录（2026年5月） 达仁堂2026年中报观感：扣非利润稳涨，现金流暴增七成，这份中报把家底守住了 快速了解一家公司：桂林三金，老牌中药的守与变

1. 阿普米司特片 企业名称：Amgen Inc.、Patheon Inc. 受理号：JYHB2600434/JYHB2600433/JYHB2600432 治疗机制：磷酸二酯酶4（PDE4）抑制剂。通过选择性抑制PDE4，升高细胞内cAMP水平，下调促炎细胞因子（如TNF-α、IL-23）的表达，同时上调抗炎细胞因子（如IL-10），从而调节免疫炎症反应。 注册分类：未标明类（补充申请） 适应症：用于治疗活动性银屑病关节炎及中重度斑块状银屑病。 2. DDY391片 企业名称：China Novartis Institutes for BioMedical Research Co., Ltd.、Novartis Pharma AG 受理号：JXHL2600325/JXHL2600324/JXHL2600323 治疗机制：作用靶点与机制尚未公开披露。该药为诺华研发的化药1类创新药，目前已启动针对干燥综合征（Sjögren's disease）的国际多中心II期临床试验（NCT07737743），计划入组344例患者，为随机、双盲、安慰剂对照研究。 注册分类：1类（进口） 适应症：干燥综合征（Sjögren's disease）。 3. 甲苯磺酸纳地美定对照品 企业名称：Shionogi Pharma Co., Ltd.、盐野义有限公司 受理号：JTH2600166 治疗机制：本品为药物对照品（参考标准物质）。纳地美定（Naldemedine）是一种外周作用的μ-阿片受体拮抗剂（PAMORA），通过在外周选择性阻断阿片类药物对肠道μ受体的作用，恢复肠道蠕动，用于治疗阿片类药物引起的便秘（OIC），且不穿过血脑屏障，不影响中枢镇痛效果。 注册分类：未标明类（未标明） 适应症：对照品，非治疗用药物。 4. 普瑞巴林缓释片 企业名称：华润双鹤利民药业（济南）有限公司 受理号：CYHS2601907 治疗机制：中枢神经系统钙通道α2-δ亚基配体。通过与电压门控钙通道的α2-δ亚基结合，减少钙离子内流，从而降低兴奋性神经递质（如谷氨酸、去甲肾上腺素、P物质）的释放，发挥镇痛、抗惊厥和抗焦虑作用。 注册分类：3类（仿制） 适应症：用于带状疱疹后神经痛、纤维肌痛、糖尿病周围神经病变性疼痛、脊髓损伤相关神经病理性疼痛及癫痫部分性发作的辅助治疗。 5. 去铁酮口服溶液 企业名称：合肥诚志生物制药有限公司、四川益生智同医药生物科技发展有限公司 受理号：CYHS2601898 治疗机制：口服铁螯合剂。去铁酮通过与体内游离铁或铁蛋白结合的铁形成稳定的复合物，促进铁从尿液排出，从而降低体内铁负荷，减少铁过载对心脏、肝脏等器官的毒性损伤。 注册分类：4类（仿制） 适应症：用于治疗地中海贫血等输血依赖性患者因反复输血导致的铁过载，尤其适用于去铁胺禁忌或不耐受的患者。 6. 达格列净片 企业名称：湖北同德堂药业有限公司、湖北省宏源药业科技股份有限公司 受理号：CYHS2601897/CYHS2601896 治疗机制：钠-葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂。通过选择性抑制肾脏近端小管SGLT2，减少葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄，从而降低血糖水平。此外还通过渗透性利尿、改善心肌能量代谢等机制发挥心肾保护作用。 注册分类：4类（仿制） 适应症：用于2型糖尿病的血糖控制；也适用于射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）及慢性肾脏病（CKD）患者，以降低心血管死亡和心衰住院风险。 7. 盐酸曲唑酮片 企业名称：沈阳华泰药物研究有限公司、沈阳福宁药业有限公司 受理号：CYHB2601501 治疗机制：5-HT2A/5-HT2C受体拮抗剂及5-HT再摄取抑制剂（SARI）。通过阻断突触后5-HT2A/2C受体和轻度抑制5-HT再摄取，发挥抗抑郁和改善睡眠作用，兼具镇静效果，对性功能影响较小。 注册分类：未标明类（补充申请） 适应症：用于治疗各种类型的抑郁症，尤其适用于伴有失眠和焦虑的抑郁患者。 8. 盐酸尼卡地平氯化钠注射液 企业名称：海南爱科制药有限公司 受理号：CYHB2601500 治疗机制：二氢吡啶类钙通道阻滞剂（CCB）。通过选择性抑制血管平滑肌细胞L型钙通道，减少钙离子内流，扩张外周动脉和冠状动脉，降低外周血管阻力和血压，同时增加冠脉血流量。 注册分类：3类（补充申请） 适应症：用于高血压急症及手术期间异常高血压的紧急处理。 9. DZD6008片 企业名称：迪哲（江苏）医药股份有限公司 受理号：CXHL2600969/CXHL2600968 治疗机制：第四代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）。DZD6008可有效抑制多种EGFR突变——包括敏感突变（L858R/19del）、耐药双突变（L858R/19del+T790M或C797X）及三重突变（L858R/19del+T790M+C797X），对野生型EGFR具有超过50倍的选择性。同时具有优异的血脑屏障穿透能力（脑脊液游离药物浓度/血浆比>1.0），可有效治疗中枢神经系统转移。2026年ASCO公布数据显示，在三代EGFR TKI耐药NSCLC患者中，82.1%显示肿瘤缩小，6个月PFS率为61.8%-70.6%。 注册分类：1类（新药） 适应症：用于三代EGFR TKI耐药后的EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC），尤其适用于伴脑转移的患者。 10. VB19055片 企业名称：浙江扬厉医药技术有限公司 受理号：CXHL2600963/CXHL2600962/CXHL2600961/CXHL2600960 治疗机制：高选择性醛固酮合成酶抑制剂（ASI，靶向CYP11B2）。通过高效、选择性地抑制醛固酮合成酶，显著降低体内醛固酮水平，从而有效控制血压，并有望改善因醛固酮失调引发的心脏与肾脏慢性损伤。相比传统降压药，VB19055精准靶向高血压核心致病机制，对CYP11B2的选择性远高于CYP11B1（皮质醇合成酶），对皮质醇水平无明显影响。已获美国FDA IND批准，I期临床数据支持每日一次口服给药。 注册分类：1类（新药） 适应症：用于高血压治疗，特别针对难治性高血压及未控制性高血压（uHTN/rHTN），有望改善心肾结局。 11. 乙醇注射液（含碘普罗胺） 企业名称：成都倍特药业股份有限公司 受理号：CXHL2600959 治疗机制：该复方制剂含乙醇（无水乙醇）和碘普罗胺（非离子型碘造影剂）。 注册分类：2.3类（新药） 适应症：推测用于影像引导下的局部乙醇消融治疗，如肝脏肿瘤、肾肿瘤、甲状腺结节等的介入治疗。 【本日点评】 DZD6008作为目前唯一临床验证可满足四代EGFR TKI四项严苛标准的候选药物——广谱抗EGFR突变、高野生型选择性、完全血脑屏障穿透及良好的心脏安全性——已在2026年ASCO以口头报告形式展示了82.1%的肿瘤缩小率和优异颅内疗效，代表了国产源头创新在肺癌精准治疗领域的新高度。

1. 多替拉韦钠片 企业名称:ViiV Healthcare B.V.; Glaxo Operations UK Ltd 治疗机制:第二代整合酶链转移抑制剂(INSTI)，通过与HIV整合酶活性位点结合阻断病毒DNA整合入宿主基因组。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:HIV-1感染的联合抗逆转录病毒治疗(成人及儿童)。 2. 精氨酸培哚普利片 企业名称:Les Laboratoires Servier; Les Laboratoires Servier Industrie 治疗机制:长效ACE抑制剂(精氨酸盐形式)，抑制AngI转化为AngII，降低外周血管阻力。 注册与分类:化药，补充申请，5.1类 适应症:原发性高血压；稳定型冠心病；心力衰竭(HFrEF)。 3. Seladelpar胶囊(Livdelzi) 企业名称:Gilead Sciences, Inc.; Lonza Tampa LLC 治疗机制:全球首个强效选择性PPARδ(过氧化物酶体增殖物激活受体δ)激动剂，通过抑制CYP7A1减少胆汁酸合成、上调胆汁酸转运蛋白促进排泄，同时具有抗炎和抗纤维化作用。 注册与分类:化药，补充申请，2.4类(新适应症) 适应症:原发性胆汁性胆管炎(PBC)：联合UDCA用于应答不佳者，或单药用于UDCA不耐受者。已获FDA/EMA批准。 4. 醋酸去氨加压素片 企业名称:辰欣药业股份有限公司 治疗机制:合成的抗利尿激素类似物(V2受体激动剂)，增加肾脏集合管水通道蛋白表达促进水重吸收，同时促进血管内皮释放von Willebrand因子和凝血因子VIII。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:中枢性尿崩症；原发性夜间遗尿症(≥6岁)；血友病A及血管性血友病的术前预防。 5. 苯磺酸氨氯地平口服溶液 企业名称:山东百诺医药; 合肥诚志生物制药 治疗机制:二氢吡啶类CCB，阻断血管平滑肌L型钙通道扩张动脉。口服溶液剂型便于吞咽困难及儿童患者。 注册与分类:化药，仿制，3类 适应症:高血压；慢性稳定型心绞痛。 6. 结构脂肪乳注射液(C6~24) 企业名称:江苏明德制药有限公司 治疗机制:含中链和长链甘油三酯的结构化脂肪乳，用于肠外营养提供必需脂肪酸和能量。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:不能经口/肠内营养患者的肠外营养支持。 7. 巴瑞替尼片 企业名称:辰欣药业股份有限公司 治疗机制:选择性JAK1/JAK2抑制剂，阻断多种炎症因子信号转导。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:中重度活动性类风湿关节炎；斑秃；中重度特应性皮炎；COVID-19重症住院患者。 8. 布立西坦片 企业名称:浙江普洛康裕制药有限公司 治疗机制:第三代抗癫痫药，高亲和力结合突触囊泡蛋白2A(SV2A)，抑制异常神经元放电。较左乙拉西坦亲和力更高。 注册与分类:化药，仿制，3类 适应症:癫痫部分性发作(伴或不伴继发全身性发作)的辅助治疗。 9. 甲磺酸溴隐亭片 企业名称:河北龙海药业股份有限公司 治疗机制:麦角类多巴胺D2受体激动剂，抑制垂体前叶催乳素分泌，恢复下丘脑-垂体-性腺轴功能。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:高催乳素血症(闭经/溢乳、不孕)；帕金森病；肢端肥大症辅助治疗。 10. 盐酸伊伐布雷定片 企业名称:多多药业有限公司 治疗机制:选择性窦房结If通道(HCN)抑制剂，降低窦房结自律性、减慢心率，无负性肌力作用。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:窦性心律且心率≥70bpm的慢性心力衰竭(HFrEF，NYHA II-IV级)；慢性稳定型心绞痛。 11. 注射用特利加压素 企业名称:武汉人福药业有限责任公司 治疗机制:合成的血管加压素类似物(V1受体激动剂)，收缩内脏血管降低门脉压力和血流。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:食管胃底静脉曲张破裂出血的紧急治疗；肝肾综合征(HRS-1型)。 12. 丁丙诺啡透皮贴剂 企业名称:宜昌人福药业有限责任公司 治疗机制:μ阿片受体部分激动剂/κ拮抗剂，透皮缓释提供持续稳定的镇痛血药浓度，成瘾性低于完全激动剂。 注册与分类:化药，仿制，4类 适应症:中度至重度慢性疼痛(非阿片无效或不耐受者)的长期管理。 13. 盐酸异丙肾上腺素注射液 企业名称:西南药业股份有限公司 治疗机制:非选择性β1/β2肾上腺素受体激动剂，增强心肌收缩力和心率(β1)，同时扩张支气管和外周血管(β2)。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:心脏骤停/严重心动过缓/房室传导阻滞的紧急治疗；支气管哮喘急性发作(其他治疗无效时)。 14. 氟尿嘧啶注射液 企业名称:上海旭东海普药业有限公司 治疗机制:嘧啶类抗代谢药，在体内转化为FdUMP后抑制胸苷酸合成酶(TS)阻断dTMP合成，干扰DNA复制。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:多种实体肿瘤(结直肠癌、胃癌、乳腺癌、头颈癌等)的化疗。 15. 谷氨酰胺散 企业名称:远大医学营养科学(武汉); 海南海神同洲制药 治疗机制:条件必需氨基酸，为肠黏膜细胞和免疫细胞提供主要能量底物，维护肠屏障完整性。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:严重创伤、烧伤、大手术等应激状态下的肠黏膜保护和免疫功能支持。 16. 注射用盐酸瑞芬太尼 企业名称:国药集团工业有限公司廊坊分公司 治疗机制:超短效μ阿片受体激动剂，被非特异性酯酶快速水解，半衰期仅3-10分钟，停药后迅速恢复。 注册与分类:化药，补充申请，原6类 适应症:全身麻醉的诱导和维持；ICU机械通气患者的短时镇痛。 17. 阿托伐他汀钙片 企业名称:晖致制药(大连)有限公司 治疗机制:HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类)，竞争性抑制胆固醇合成的限速酶，降低LDL-C水平。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:高胆固醇血症；冠心病和心血管事件的预防。 18. 盐酸西替利嗪片 企业名称:扬子江药业集团有限公司 治疗机制:第二代H1受体拮抗剂，外周选择性阻断组胺H1受体。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:过敏性鼻炎、荨麻疹等过敏性疾病。 19. 盐酸哌罗匹隆片 企业名称:四川宏明博思药业; 四川科瑞德制药 治疗机制:非典型抗精神病药，D2/5-HT2A受体拮抗剂，对阴性症状和认知功能有改善作用。 注册与分类:化药，补充申请，3类 适应症:精神分裂症。 20. 克霉唑阴道泡腾片 企业名称:沈阳欣瑞制药; 沈阳福宁药业 治疗机制:咪唑类广谱抗真菌药，抑制真菌细胞膜麦角固醇合成，增加膜通透性。 注册与分类:化药，补充申请 适应症:念珠菌性外阴阴道炎。 21. KR25102片 企业名称:江西科睿药业有限公司 治疗机制:外周高选择性κ 阿片受体（KOR）激动剂 注册与分类:化药，新药，1类 适应症:中重度急性疼痛 22. 利厄替尼片(Limertinib) 企业名称:江苏奥赛康药业有限公司 治疗机制:第三代EGFR-TKI，选择性抑制EGFR敏感突变(19del/L858R)和T790M耐药突变。 注册与分类:化药，新药，2.4类(新适应症申请) 适应症:EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌(T790M阳性或一线治疗)。 23. ASKC202片 企业名称:江苏奥赛康药业有限公司 治疗机制:口服高选择性小分子c-MET 抑制剂 注册与分类:化药，新药，1类 适应症:经EGFR-TKI 治疗失败、伴 MET 扩增 / 蛋白过表达（IHC 2+/3+）的局部晚期 / 转移性 EGFR 突变 NSCLC。 24. JYP0035胶囊 企业名称:嘉越(成都)医药科技有限公司 治疗机制:兼具PI3Kα 激酶抑制 + 突变 PI3Kα 蛋白降解双重活性，属于新一代双重机制 PI3Kα 靶向分子 注册与分类:化药，新药，1类 适应症:PIK3CA 突变、HR 阳性 / HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌. 25. YT628 企业名称:宁夏康亚药业股份有限公司 治疗机制:未知 注册与分类:化药，新药，2.2类 适应症:未知 26. DAT-6618片 企业名称:北京丹擎医药科技有限公司 治疗机制:高选择性多巴胺转运体（DAT）小分子抑制剂 注册与分类:化药，新药，1类 适应症:成人注意力缺陷多动障碍（ADHD） 27. KC1086片 受理号:CXHB2600233 企业名称:北京康辰药业股份有限公司 治疗机制:KAT6/7 双靶点小分子抑制剂,KAT6/7 在 ER + 乳腺癌、卵巢癌、肺癌、结直肠癌、髓母细胞瘤、急性白血病中异常高表达，通过修饰组蛋白调控致癌基因转录，驱动肿瘤增殖、内分泌靶向耐药、干细胞干性维持，是全新表观遗传抗肿瘤靶点。 注册与分类:化药，补充申请，1类 适应症:晚期复发/ 转移性实体瘤 28. HRS-1738注射液 企业名称:天津恒瑞医药有限公司 治疗机制:PSMA 靶向放射性诊断示踪剂，氟-18标记 PSMA 靶向放射性 PET 显像示踪剂（诊断型 RDC，非治疗核药），注射液静脉给药，用于 PET/CT 分子影像检测。 注册与分类:化药，补充申请，1类 适应症:PSMA 阳性前列腺癌患者 PET/CT 分子成像 29. Kylo-0603胶囊 企业名称:上海正大天晴医药科技开发有限公司 治疗机制:GalNAc 偶联肝靶向 THR-β 小分子激动剂，小分子 THR-β 激动剂骨架共价偶联GalNAc（N - 乙酰半乳糖胺），借助肝细胞 ASGPR 受体实现极致肝脏靶向富集。 注册与分类:化药，补充申请，1类 适应症:代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH，原 NASH），用于改善肝脂肪变性、肝炎症与纤维化 30. AST-3424注射液 企业名称:浙江海正药业股份有限公司 治疗机制:全球首创AKR1C3酶活化小分子偶联药物(SMDC)，在AKR1C3高表达的肿瘤微环境中被选择性裂解为双链DNA烷化剂AST-2660，实现精准杀灭肿瘤细胞。 注册与分类:化药，补充申请，1类 适应症:AKR1C3高表达的晚期肝细胞癌(既往免疫治疗失败后)；食管癌、前列腺癌等多瘤种探索中。 31. GTA182片 企业名称:上海湃隆生物科技有限公司 治疗机制:二代MTA 协同型 PRMT5 抑制剂 注册与分类:化药，补充申请，1类 适应症:MTAP 纯合型缺失晚期实体瘤 [本日点评] Kylo-0603 胶囊是全球首款 GalNAc 偶联肝靶向 THR-β 口服 1 类创新药，依托肝细胞特异性递送实现药物近乎完全肝脏富集、外周系统暴露低，相较已上市 THR-β 激动剂 Resmetirom 大幅降低心脏、肌肉、胃肠道脱靶不良反应风险；I 期临床数据证实其可显著下调 LDL-C、甘油三酯与肝脂蓄积，无剂量限制性毒性、无体内蓄积隐患，既能靶向改善 MASH 肝脂肪变性、炎症与纤维化，也可覆盖混合型高脂血症人群，依托中国生物制药成熟代谢肝病商业化渠道，同时具备海外 BD 授权价值。