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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期1981-12-24 |
阿戈美拉汀片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、两制剂、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:比较空腹和餐后给药条件下,沈阳福宁药业有限公司提供的阿戈美拉汀片(25mg)与Les Laboratoires Servier持证的阿戈美拉汀片(25mg,商品名:维度新®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的:评价空腹和餐后给药条件下,沈阳福宁药业有限公司提供的阿戈美拉汀片(25mg)与Les Laboratoires Servier持证的阿戈美拉汀片(25mg,商品名:维度新®)在健康成年人群中的安全性。
盐酸曲唑酮片在健康受试者中单中心、开放、随机、单剂量、双周期、双交叉餐后状态下的
生物等效性试验
主要目的
比较餐后给药条件下,沈阳福宁药业有限公司提供的盐酸曲唑酮片(50mg)与オルガノン株式会社持证的盐酸曲唑酮片(50mg,商品名:RESLIN®)在健康成年人群中吸收程度和速度的差异,评价其生物等效性。
次要目的
评价餐后给药条件下,沈阳福宁药业有限公司提供的盐酸曲唑酮片(50mg)与オルガノン株式会社持证的盐酸曲唑酮片(50mg,商品名:RESLIN®)在健康成年人群中的安全性。
马来酸氟伏沙明片在健康受试者中随机、开放、单剂量、两制剂、两序列、两周期交叉空腹/餐后状态下的生物等效性试验
主要目的:健康受试者空腹/餐后状态下,口服单剂量马来酸氟伏沙明片(受试制剂T,沈阳福宁药业有限公司生产,规格:50mg/片)与马来酸氟伏沙明片(参比制剂R,Abbott Laboratories (Singapore) Private Limited持证,Mylan Laboratories SAS生产,商品名:Luvox®/兰释®,规格:50mg/片)后,考察空腹和餐后条件下受试制剂与参比制剂的吸收速度和吸收程度,评价受试制剂与参比制剂是否具有生物等效性。
次要目的:观察受试制剂马来酸氟伏沙明片和参比制剂马来酸氟伏沙明片(Luvox®/兰释®)在健康受试者中的安全性。
100 项与 沈阳福宁药业有限公司 相关的临床结果
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