Shenyang Huatai Medication Research Co., Ltd.

扫下方二维码报名 免费 报名中 邀 请 辞 在这个全球医疗健康行业日新月异的时代，创新与合作成为了推动医药领域跨越发展的双引擎。随着药品上市许可持有人制度的深入实施，不仅加速了新药的研发进程，也极大地促进了国内外医药资源的优化配置与协同创新。  2022、2023年，由浙江省药品MAH转化平台主办的两届国际MAH合作与创新高峰论坛盛况空前，上百位行业顶级专家，包括毕井泉局长、陈时飞局长、孔繁圃主任、孙咸泽理事长等等莅临大会做主题报告，现场多达3000名参会嘉宾，为整个行业带来一场饕餮盛宴。  2024年7月25-26日，第三届MAH合作与创新大会暨浙江省医药产业博览会将在杭州钱塘区再续辉煌。本次大会旨在搭建一个高规格、国际化、多元化的交流平台， 汇聚全球医药行业的精英、学者、政策制定者及投资者，围绕MAH制度的最新实践、 医药产业的创新发展趋势、国际合作的新机遇与挑战等核心议题展开深入探讨。 往届规模 /PREVIOUS SCALE 前两届MAH大会平均每届参会人员达1500人+ 汇集行业专家近100人，参与企业1000+家 超过60家媒体全程报道，影响行业人群（从业者）400万 ▼往届国际MAH合作与创新高峰论坛回顾 #1 大会信息 CONVENTION INFORMATION 会议时间 | 7月25-26日（周四、周五） 会议地点 | 杭州市钱塘区大江东温德姆酒店（杭州市钱塘区大江东产业集聚区义蓬街义隆路288号) 指导单位 | 中国医药企业管理协会、中国医药物资协会、中华全国工商业联合会医药业商会、杭州市经济和信息化局、杭州钱塘新区管理委员会 主办单位 | 浙江省药学会、浙江省医药行业协会、浙江省药品MAH转化平台 承办单位 | 杭州市钱塘区药品上市许可持有人研究院、浙江省药学会MAH服务与协作专委会 协办单位 | 长三角数字驱动创新生物医药产业链联盟、药闻天下、杭州医药港管理办公室、药交天下、允咨医药培训中心 战略合作媒体 | 赛柏蓝、E药经理人、药闻天下 媒体支持 |  米内网、北京商报、科技日报、人民日报、制药在线、中国医药报、21世纪经济报道、浙江日报、财联社、CCMTV、贝壳学社、中国报道等（排名不分先后） 扫描下方二维码报名 #2 大会议程 CONVENTION AGENDA #3 大会主题 CONVENTION THEME 主席：孔繁圃  清华大学医学院首席研究员，国家药品监督管理局药品审评中心原主任 主持人：邵元昌  浙江省药学会理事长 主题报告主持人：娄小娥  浙江药科职业大学校长、浙江省药学会副理事长 9:00—9:30 大会开幕式 9:30—10:30 1. 营造鼓励生物医药创新的生态环境 重磅嘉宾 10:30—10:45 茶歇 10:45—11:25 2. 主题待定 孔繁圃  清华大学医学院首席研究员、国家药品监督管理局药品审评中心原主任 11:25—12:05 3. 我国未来生物医药产业发展的思考 院士报告 主持人：邵蓉  中国药科大学药品监管科学研究院执行院长 13:00—13:50 抗肿瘤药物附条件批准的科学考量 陈晓媛  清华大学医学院教授、北京清华长庚医院临床机构办公室主任、国家药品监督管理局药品审评中心原临床审评专家 13:50—14:30 浙江省药品监督管理局专家 14:30—15:10 B证企业高质量发展，监管的要点和难点 上海市药品监督管理局专家 15:10—15:20 茶歇 15:20—16:00 MAH制度江苏监管实践与思考 江苏省药品监督管理局专家 16:00—16:40 委托生产监管发展与思考 安徽省药品监督管理局专家 16:40—17:20 圆桌讨论：科学监管助推生物医药新质生产力发展 主持人： 邵蓉  中国药科大学药品监管科学研究院执行院长 嘉宾： 何如意  荣昌生物首席医学官，国投招商医药健康首席科学家、中国药品评审中心前首席科学家 浙江省药品监督管理局专家 上海市药品监督管理局专家 江苏省药品监督管理局专家 安徽省药品监督管理局专家 主办：浙江省海外高层次人才联谊会生物医药分会 协办单位：海邦投资 主持人：舒特俊  海邦投资高级投资总监 拟邀请100个融资项目展览+50家资本机构 13:00—14:00 主题报告： 1. 2024全球生物医药医疗行业资本市场发展趋势与机遇前瞻 茹涛  华泰联合证券执行总经理、生命科学组联席负责人 14:00—15:00 2. 行业巨变下的医药投资新逻辑 蔡大庆  夏尔巴投资创始人、管理合伙人 15:00—15:15 茶歇 15:15—16:15 圆桌讨论1：穿越周期，未来3年中国的生物医药投融资方向与趋势几何？ 主持人： 黄利  海邦投资合伙人 嘉宾： 黄潇  云锋基金董事总经理 陈文  涌铧投资合伙人 茹涛  华泰联合生命科学组联席主管 蔡大庆  夏尔巴投资创始人、管理合伙人 张亮  约印医疗基金创始合伙人 16:15—17:15 圆桌讨论2：创新药出海与商业合作，新趋势与策略 主持人： 张普文  汉鼎医药CEO、原中肽新药总经理 嘉宾： 夏明德  英诺湖董事长/CEO 盛晓霞  领业医药创始人/总经理 潘海  先为达生物创始人/CEO 李安虎  葆元生物医药科技(杭州)有限公司企业负责人兼首席科学家 周思翔  思诺金医药商务拓展副总裁 主办单位：康恩贝、和泽远志 主持人：谷满仓教授  浙江中医药大学药学院副院长 13:00—13:30 1.真实世界证据支持临床评价 王雯教授  四川大学华西医院 13:30—14:00 2.中药卓越监管体系下中药保护对中药企业发展的促进作用 周亚伟教授 全国医药技术市场协会会长 14:00—14:30 3. 创新驱动中药高质量发展的体会与思考 王志安  浙江省药学会秘书长 14:30—15:00 4.数智赋能中医药研究 洪燕龙教授  上海中医药大学 15:00—15:15 茶歇 15:15—15:45 5.中药临床价值的战略突围实践 李磊  中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任 15:45—16:15 6.重新认识临床数据对药品生命周期管理的关键作用 万马  江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO 16:15—16:45 7.基于高效煎制和质量数据全程溯源的智慧共享中药房建设 张贻超  浙江厚达智能科技股份有限公司产品总监 16:45—17:30 圆桌论坛:中药院内制剂的开发与转化路径 嘉宾： 杨苏蓓教授  浙江省中医药大健康联合体秘书长 王雯教授  四川大学华西医院 洪燕龙教授  上海中医药大学 周亚伟教授  全国医药技术市场协会会长 李磊  中国中药协会中西医结合药物研究发展工作委员会副主任 万马  江苏认识智能科技有限公司 认识康复CEO 陈鸿翔  和泽远志董事长 主席：丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 主持人：武滨  中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长  9:00—9:30 1.全球视野下，中国生物医药创新的确定性和挑战 丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 9:30—10:00 2. 国际多中心临床开发与创新药出海策略 张丹  俄罗斯工程院外籍院士，江苏谱新生物医药有限公司联合创始人/联席董事长 10:00—10:30 3.主题待定 来茂德  德国科学院院士、中国药科大学原校长 10:30—10:45 茶歇 10:45—11:15 4.新周期下国内仿制药行业发展与产业链创新 倪晟  浙江省医药行业协会副会长、和泽医药董事长 11:15—12:10 圆桌讨论：对话生物医药发展新周期 主持人： 武滨  中国医药企业管理协会专家委员会委员、中国医药物资协会高级顾问、中国医药商业协会原常务副会长 嘉宾： 丁列明  浙江省医药行业协会会长、贝达药业董事长 胡季强  康恩贝集团有限公司董事长 曹晓春  泰格医药联合创始人、执行董事、总裁 何春  普洛药业总经理 主办单位：泰格医药 13:00—13:30 1. 主题待定 泰格医药 13:30—14:00 2.集采下半场仿制药剩下的选项机会与产品线调整策略 王立峰  北京沣瑞医药科技有限公司总经理 14:00—14:30 3.改良型新药的申报、审批状况分析及立项布局策略考量 杨劲  中国药科大学教授 14:30—15:00 4. 从临床优势谈复杂注射剂的开发 何仲贵  沈阳药科大学教授 15:00—15:15  茶歇 15:15—15:35  路演 15:35—16:05 主题待定 沈曦   和泽医药立项储备中心总经理 16:05—16:30 6.经典名方指导原则新政解读及案例研究分享 黄能听  盈科瑞中药事业部总经理 16:30—17:30 圆桌论坛：CRO企业如何打破内卷，实现高质量发展？ 主持人： 程增江  同写意董事长 嘉宾： 倪晟  和泽医药董事长 丁劲松  晶易医药董事长 利虔  阳光诺和董事长 焦培想  南京华威总经理欧阳冬生 都正生物董事长、总经理 主持人：盛晓霞  领业医药创始人/总经理 9:00—9:30 1.委托生产：MAH制度下药品委托生产现状与管理对策 唐民皓  上海市食品药品安全研究会会长，上海市药监局原副局长 9:30—9:55 2.技术转移：MAH制度下受托产品技术转移的要点及技术难点分析 毕瑞凤  著名GMP专家，赛诺菲原质量授权人 9:55—10:20 3.药品研发中相容性研究技术要点和趋势分析 常红  微谱生物医药研发及实验室服务、相容性研究技术专家 10:20—10:45 4.质量保证：MAH制度下CDMO企业的生产质量保证 张胜  药明生物副总裁 10:45—11:10 5.连续反应技术在原料药及中间体智能制造中的应用 郭金海  天津凯莱英医药科技发展有限公司副总经理 11:10—11:20 主题报告 正帆和泰 11:20—11:50 6.口服固体制剂连续制造技术 苗启义  山东新马制药装备有限公司工艺设备总监  11:50—12:15 7.高难度杂质问题解决平台及小规格无菌原料药CDMO 冯胜昔  广州艾奇西医药科技有限公司董事长 主办单位：麦池书院 上午： 主持人：史录文教授  北京大学医药管理国际研究中心 9:00—9:30 1. 我国医疗保障制度的发展演进与未来展望 段政明  国家医保局基金监管司原副司长 9:30—10:00 2. 药品上市后综合评价与国家基药准入 史录文  北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员 10:00—10:15 茶歇 10:15—10:45 3. 临床路径与DRP/DIP双轮驱动路径与实践 林丽开  武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长 10:45—11:15 4. 从资本市场看中国医药新趋势 金祖成  浙江康恩贝制药股份有限公司副总裁、董事会秘书 11:15—12:15 圆桌论坛：医保政策及价格治理 主持人：黄诚  荣太传播董事长 嘉宾： 段政明  国家医保局基金监管司原副司长 史录文  北京大学医药管理国际研究中心主任、研究员 林丽开  武汉大学中南医院/武汉大学医院管理研究所常务副所长 下午： 主持人：陈一进  麦池书院理事长、和泽医药MAH事业部总经理 13:00—13:30 1.B证公司立项思路与未来发展 专家待定 13:30—14:00 2.医药零售行业的境遇与发展趋势 徐郁平  中国医药物资协会监事长 14:00—14:30 3.医药营销管理的数字化建设与迭代 王孝顺  上海正也科技总经理 14:30—15:00 4.后集采时代企业产品立项选择 张廷杰  风云药谈创始人 15:00—15:15 茶歇 15:15—15:30 路演 15:30—16:00 5.浅谈医药电商，从客户到用户   谢宏伟  知原药业总经理 16:00—16:30 6.处方药全渠道的营销与价值链管理 王晓飞  深圳星银医药零售市场总经理 16:30—16:50 7.药交天下MAH全产业链信息交互与资源配置平台介绍 周宇  药交天下平台负责人 16:50—17:50 圆桌讨论：高度竞争环境下的仿制药出路在哪里？ 嘉宾： 徐郁平  中国医药物资协会监事长 张廷杰  风云药谈创始人 谢宏伟  知原药业总经理 许金灿  药闻康策创始人 主办单位：四星玻璃 主持人：鲍康德   浙江理工大学教授 13:00—13:30 1. 四星玻璃医药产业链国产化智能制造基地项目 张岩   河北沧润制药有限公司总经理 13:30—14:00 2. 国际医药形势及原料药选药浅谈 孙登学  华海药业国际销售中心总经办主任 14:00—14:30 3. 高活性原料药与药物递送剂的研究与开发 薛吉军博士  原兰州大学教授、甘肃皓天董事长 14:30—15:00  4. 二维液相色谱-高分辨质谱及其在原料药杂质谱研究中的应用 王建  和泽医药(分析)首席科学家 15:00—15:15  茶歇 15:15—15:30 路演 15:30—16:10 5. 主题待定 施国强博士  江苏诺泰副总、澳赛诺副总裁 16:10—16:50 6. 辅料供应链里的问题和挑战 张高博  湖北葛店人福药用辅料有限责任公司市场总监 16:50—17:30 7.通过一致性评价产品生产过程质量和疗效持续一致问题探讨 肖文森  江苏西典药用辅料有限公司董事长 展商一览 展位号 企业 B01 产业园 B02 广州锐嘉工业股份有限公司 B03 深圳晶泰科技有限公司 B04 艾奇西 B05 盈科瑞 B06 科思致药 B07 美药星 B08 华益药业 B09 国标医药 B10 鼎泰 B11 广州海博特 B12 皓天 B13 科伦药业  B14 四星玻璃 B15 上海微谱检测科技集团股份有限公司 B16 莎普爱思 B17 华威医药 B18 杭州诺丁 B19 上海众林机电设备有限公司 B21 美药星（南京）制药有限公司   B23 石家庄凯瑞德医药科技发展有限公司 B24 山东齐都 B25 济南辰宇环保科技有限公司 B26 药智网 B27 斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司 B28 则正 B29 珀金埃尔默企业管理（上海）有限公司  B30 依利特（苏州）分析仪器有限公司 B31 和泽 B32 南京科默 B33 腾宇新材料 B35 重庆莱美 B36 海南海灵 A01 河北中材检测 A10 融智飞天 A11 领业医药 A12 福建基诺厚普生物科技有限公司 A13 和康药业 A14 京新药业 A15 普利 A16 浙江厚达智能科技股份有限公司 A17 正帆合泰 A18 贝达梦工厂 A19 美诺华 A20 上海锐锝科学仪器有限公司 A29 普洛药业 A30 昂利康 A31 万邦德 A32 福瑞喜药业 A33 澳亚 A34 浙江仙琚制药股份有限公司 A36 众成 A39 连云港众维生物 上下滑动查看更多 长按识别二维码 免费参会 展位/协办等商务合作请联系 陈老师：18767102132 媒体合作请联系 何老师：18368633695 宦老师：13092630170 长按识别二维码 免费参会 投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

在医药行业里，一直流传着一个“双十定律”，即需要耗时10年，耗资10亿美金，才能将一款药品从研发做到商业化。也就是说，除了专注研发，找资金也是一项重要工作。而在A股IPO节奏阶段性收紧的情况下，许多医药企业纷纷将目光转向了港交所，本文统计了2024年以来递表港交所的8家生物医药企业，下面为这些企业的具体情况。1、上海细胞治疗集团股份有限公司4月30日，据港交所官网显示，上海细胞治疗集团股份有限公司（以下简称：上海细胞治疗集团）递交港交所上市申请。据招股书显示，上海细胞治疗集团是中国首家且唯一覆盖细胞医疗健康全价值链的公司，业务覆盖细胞储存、肿瘤医疗、细胞药物及细胞充能。2013年，上海细胞治疗集团成立，专注于细胞药物的研发；2015年，公司开始提供细胞储存服务，包括免疫细胞及干细胞储存；2020年，公司业务扩展至肿瘤医疗服务领域；2023年，公司进一步推出细胞充能产品。目前，公司的收入主要来源为细胞储存及相关服务。其中，在细胞药物研发方面，公司已确定及开发了7款在研产品。BZDS1901是全球首款聚焦实体瘤治疗的抗PD-1纳米抗体装甲化的CAR-T细胞药物。目前全球尚未有针对实体瘤的CAR-T细胞治疗产品获批，BZDS1901已从国家药监局获得治疗间皮素阳性实体瘤的I期和II期临床试验的IND批准，并已获得FDA的恶性间皮瘤孤儿药认证。2、华芢生物科技（青岛）股份有限公司4月29日，华芢生物向港交所递交招股书，拟在香港主板上市，这是公司第1次递交上市申请，联席保荐人为华泰国际和中信证券。2012年，华芢生物成立，其前身为北京中宏赛思生物技术有限公司，2024年4月1日第三次更名为现在的华芢生物。公司重点关注于医疗需求尚未得到满足且市场机会巨大的适应症的蛋白质药物，主攻方向则为发现、开发和商业化伤口癒合的多功能疗法，目前重点开发血小板衍生生长因子（“PDGF”）药物。成立至今，华芢生物累计获得了超4亿元的融资，投资方包括鼎晖投资、青岛高科等。2023年5月完成IPO前最后一轮融资后，其估值已经超33亿元。目前，公司尚未实现商业化。2023年，公司其他收入为47.4万元，净亏损为1.05亿元，研发开支3991.5万元。截至今年4月底，华芢生物的管线包括10款候选产品。其中7种PDGF候选产品，覆盖广泛的创面愈合适应症，包括烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡、干眼症、角膜损伤、日光性皮炎、脱发、痔疮及胃溃疡；1种mRNA候选产品针对实体瘤；2种ASO候选产品，分别针对脑胶质瘤及三阴性乳腺癌。其核心产品为Pro-101-1及Pro-101-2，是重组人血小板衍生生长因子-BB（「rhPDGF–BB」）药物。3、维昇药业3月21日，维昇药业向港交所主板递交了IPO申请。这已经是其第三次递表港交所了，此前该公司曾于2022年11月17日、2023年8月16日向港交所递交过上市申请。维昇药业成立于2018年，是一家处于研发后期、产品接近商业化的创新生物制药公司，聚焦开发新一代内分泌疗法，专注于为相关地区大量未被满足的医疗需求、同时具有医疗政策利好的特定内分泌疾病提供创新及潜在同类最佳及╱或同类首创治疗方案。在产品管线方面，维昇药业目前有3款候选药物，分别为隆培促生长素、TransCon CNP和帕罗培特立帕肽。其中，隆培生长激素是同类首创，其已分别于2021年及2022年获得FDA及EMA的上市批准，用于治疗儿童生长激素缺乏症（PGHD）的长效生长激素（LAGH）。今年3月，该药在中国的上市申请已获受理。而其他两款产品也已在全球范围内进入后期临床试验阶段。值得注意的是，这三款产品均从Ascendis引进。4、派格生物医药（苏州）股份有限公司2月23日，派格生物在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。此前，公司曾于2021年8月向中国证监会提交科创板上市的申请，并反馈了两轮意见，但于2022年4月，公司自愿撤回A股上市申请。派格生物成立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。据不完全统计，派格生物共完成9轮融资，累计从联想之星、君联资本、云锋基金、元生创投、建银国际等手中拿到超过13亿元，最后一轮（F+轮）融资后估值约40亿元人民币。自成立以来，派格生物尚未有产品实现商业化，至今公司收入为零。在产品管线方面，公司已自主开发1款核心产品及其他5款候选产品，适应症包括2型糖尿病（T2DM）、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、阿片类药物引起的便秘（OIC）、先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。其中，派格生物的核心产品PB-119为主要用于T2DM及肥胖症一线治疗的自主开发、接近商业化阶段的长效胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，在多项临床试验中显示出在血糖控制、心血管健康等方面的全面益处，以及对体重管理的良好效果。该产品在中国用于治疗T2DM的新药上市申请已于2023年9月获国家药监局受理。此外，公司临床阶段候选药物包括主要产品PB-718、PB-1902、PB-722，以及临床前阶段产品PB-2301、PB-2309。5、盛禾生物控股有限公司2月9日，盛禾生物递表港交所，拟主板IPO，中金公司为独家保荐人。此前，公司曾于2023年8月首次递表港交所，此次为公司第二次向港股市场发起冲击。据悉，公司已于4月15日通过港交所上市聆讯。盛禾生物成立于2018年，是一家专注于发现、开发和商业化用于治疗癌症和自身免疫性疾病的创新生物制剂的临床阶段生物制药公司。目前，公司已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，3个处于临床前阶段。其中，公司有3款核心产品，包括两个抗体细胞因子IAP0971、IAE0972，以及一个ADCC增强抗体IAH0968。前两者是基于公司的AICTM平台开发，后者则是基于公司的ADCC增强抗体平台（AEATM平台）开发。此外，正在开发的其他六种候选产品包括临床阶段产品IBB0979、IBC0966、IBD0333，临床前阶段产品IAN0982、ISH0988、ISH0613。6、北京华昊中天生物医药股份有限公司1月29日，华昊中天在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市，建银国际、中信建投国际为其联席保荐人。此前，公司曾于2022年6月申报科创板上市，回复了两轮问询函后，于2023年5月撤回申请。华昊中天是一家合成生物学技术驱动的全球化生物医药公司，致力于开发肿瘤创新药。公司成功开发了专注于微生物代谢产物新药研发的三大核心技术平台，并建立了多元的产品组合，包括一款已商业化产品及由19个项目组成的管线。其中，公司的核心产品优替德隆注射液于2021年获得国家药监局批准上市，用于治疗复发或转移性晚期乳腺癌。截至最后实际可行日期，优替德隆注射液是唯一通过合成生物学技术开发并获批上市的化疗创新药，也是过去十几年来全球唯一获批准的具有新型分子结构的微管抑制剂类药物。此外，公司预期将于2025年在中国获得优替德隆胶囊用于治疗晚期乳腺癌的NDA批准，于2026年获得优替德隆注射液用于治疗晚期NSCLC治疗及乳腺癌新辅助治疗的NDA批准。7、北京康乐卫士生物技术股份有限公司1月29日，康乐卫士递表港交所，中信证券、建银国际为联席保荐人。此前，公司分别于2015年9月及2023年3月先后登陆新三板和北交所。若本次顺利登陆港交所，康乐卫士将成为国内首家“北+H”的两地上市企业。康乐卫士成立于2008年4月，是一家中国临床阶段的疫苗开发商。公司拥有全球最丰富的HPV（人乳头瘤病毒）疫苗产品组合，包括三价、九价、十五价HPV疫苗以及二价治疗性HPV疫苗，不过公司尚未有上市产品。具体来说，目前公司核心产品三价HPV疫苗、九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目均已进入临床Ⅲ期，十五价HPV疫苗已进入临床I期，呼吸道合胞病毒疫苗、带状疱疹疫苗、七价诺如病毒疫苗、四价手足口病疫苗、脊髓灰质炎疫苗和二价治疗性HPV疫苗等在研项目均处于临床前研究阶段。其中，三价HPV疫苗是公司最接近商业化的产品。截至2023年末，该款疫苗已完成第30个月访视，正在开展第36个月访视，预计2024年底前可提交BLA申请。此外，公司九价HPV疫苗（女性适应症）III期临床试验，进入病例监测随访阶段，正在开展第30和36个月访视，预计公司将于2025年向中国和印度尼西亚提交九价HPV疫苗（女性）的BLA，2027年提交九价HPV疫苗（男性）的BLA。目前，康乐卫士并无已商业化疫苗，往绩纪录期间内取得的少量收入来自销售用于研发的检测试剂取得。招股书显示，在过去的2022年和2023年前九个月，康乐卫士的营业收入分别为190.1万和160.1万元人民币，相应的净亏损分别为2.93亿和2.25亿元人民币。8、杭州九源基因工程股份有限公司1月22日，九源基因在港交所递交招股书，拟在香港IPO上市，独家保荐人为华泰国际。九源基因成立于1993年，主要从事生物药品及医疗器械的研发、生产及商业化，专注于骨科、代谢疾病、肿瘤、血液四大快速增长的治疗领域。截至2024年1月15日，九源基因已围绕四大治疗领域建立了多元化的产品组合，当中包括8款已上市产品，以及超过10款在研产品。其中，8款已上市产品包括骨科、肿瘤、血液领域的1款创新药械组合，2款生物制品及5款化学药品。主要在研产品则包括JY29-2（吉优泰®）、JY29-2（吉可亲®）及JY06（吉新芬®）。业绩方面，公司在过去的2021年、2022年和2023年前九个月，营业收入分别为13.07亿、11.25亿和10.23亿元人民币，相应的净利润分别为1.19亿、0.60亿和1.11亿元人民币。参考资料：[1]上海细胞治疗集团递表港交所，免疫细胞储存市场占有率第一.医药魔方Invest.2024-05-01.[2]上海细胞治疗集团IPO：细胞存储费用上万元，希望60%老百姓用得起？.洞察IPO.2024-05-10.[3]这个生物IPO，有个“隐忍”的创始人.预审IPO.2024-05-12.[4]派格生物-B，来自江苏苏州，递交IPO招股书，拟赴香港上市，中金独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-02-24.[5]「华昊中天-B」首次递表港交所，投后估值45亿元.活报告.2024-01-30.[6]华昊中天持续亏损毛利率骤降：销售费用曾一年近2亿，还沦为被执行人.港湾商业观察.2024-03-04.[7]九源基因，来自浙江杭州，递交IPO招股书，拟赴香港上市，华泰独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-01-23.[8]盛禾生物再递表：突击入股刚好达标？现金流持续为负.港湾商业观察.2024-03-05.[9]盛禾生物-B，来自浙江湖州，通过IPO聆讯，或很快香港上市，中金独家保荐.瑞恩资本RyanbenCapital.2024-04-16.[10]康乐卫士(833575)：核心产品进入临床III，商业化在即，有望成为国内首批HPV疫苗供应商.方正证券研究.2024-04-25.[11]港交所官网、各公司招股说明书等.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

在疫苗市场备受关注的不仅有 HPV 疫苗，还有被誉为「中老年人 HPV 疫苗」的带状疱疹疫苗。2023 年，GSK 的 Shingrix 继续稳坐全球疫苗大品种的宝座，实现销售额高达 34.46 亿英镑（约合人民币 314 亿元），而在中国市场，百克生物的带状疱疹疫苗在短短 9 个月销售额便达到 8.82 亿元，销售势头比当初的 Shingrix 更猛。为了夺回丢失的市场份额，GSK 把 Shingrix 的中国销售权益交给了国内疫苗龙头智飞生物。与此同时，还有更多国产带状疱疹疫苗即将涌入市场，一场大战即将拉开序幕。9 个月斩获近 9 亿销售额，中国带状疱疹疫苗市场「变天了」截至目前，全球已有 4 款带状疱疹疫苗获批上市，分别为默沙东的 Zostavax、GSK 的 Shingrix（欣安立适）、SK 化工株式会社的 SkyZoster 和百克生物的感维。Zostavax 是全球首款带状疱疹疫苗，于 2006 年获批上市，2014 年销售峰值达到 7.65 亿美元。不过，由于 Zostavax 是减毒活技术路线，保护率不如 GSK 的重组蛋白疫苗 Shingrix，缺乏市场竞争力，最终于 2020 年停产。据临床研究数据显示，Shingrix 对 50 岁以上群体的保护效力高达 97.2%，而 Zostavax 对 50-59 岁老年群体的保护率仅为 69.8%。不仅如此，Shingrix 的长期保护效力也十分亮眼。根据 GSK 近日公布的长期随访结果显示，Shingrix 对 50 岁以上成年人的防护效力长达十年以上，接种后的第 11 年疫苗效力仍高达 82%；在接种后第 6 年至第 11 年间，50 岁及以上和 70 岁及以上成年人的累积疫苗效力分别为 79.7%、73.1%，在所有年龄组均具有高效力。带状疱疹疫苗不同年龄段保护效力对比资料来源：Expert Review of Vaccines ，Shingrix 说明书，丁香园，民生证券研究院中国市场方面，Shingrix 于 2020 年 6 月正式上市销售，并长期独占鳌头。直到百克生物的感维获批上市，打破了这一垄断格局。当前，国内仅有这 2 款带状疱疹疫苗「二分天下」，形成双强争霸的局面。由于感维与默沙东 Zostavax 都属于减毒活技术路线，保护率也不如 Shingrix。但感维接种剂次少（只需一针），且有价格优势（约 1400 元/针），覆盖人群也更广泛（40 岁以上成人）。而 Shingrix 适用于 50 岁以上人群，采用两针免疫程序，定价约 1600 元/针，整体花费要 3200 元左右，而且在不良反应发生率方面，带状疱疹减毒活疫苗更具优势，安全性更好。由此，性价比更高的感维在短短 9 个月便斩获近 9 亿元销售额，放量速度高于当年的 Shingrix。感维已取代上一任大单品水痘疫苗，成为百克生物的第一大重磅产品，2023 年销售收入占公司总营收的 48.36%，几乎占据半壁江山。有了感维这个新的业绩增长点，百克生物交出了亮眼的成绩单：2023 年实现总营收 18.25 亿元，同比增长 70.3%，归母净利润为 5.01 亿元，同比大幅增长约 176%。2024 年一季度延续高增长态势：实现总营收 2.7 亿元，同比增长 50.64%，归母净利润为 6056.5 万元，同比增长 229.5%。除产品优势外，背后也离不开百克生物的积极销售策略。截至 2023 年底，已在 30 个省、自治区、直辖市完成带状疱疹疫苗的准入并实现销售。面对百克生物的崛起，GSK 自然不会坐以待毙，一场大战正在激烈打响。将中国权益交给智飞生物，GSK 能否守住擂台？实际上，Shingrix 既是 GSK 的重磅产品，也是全球排名前列的疫苗大品种。从往年数据看，Shingrix 在上市的第二年（2018 年）销售额就达到约 10.5 亿美元，成为「重磅炸弹药物」，2022 年、2023 年销售额更是分别达到约 36.5 亿美元、43.6 亿美元，同比增长 58.8%、17%。但在中国市场，由于费用高昂等因素，GSK 陷入了「强龙压不过地头蛇」的尴尬局面。2020-2022 年，Shingrix 在中国市场的年销售额分别为 4.87 亿元、6 亿元和 12 亿元。而百克生物的感维仅销售 9 个月便斩获近 9 亿元，展现出后发制人之势。毕竟，百克生物自 2004 年成立以来，已在中国市场积累了丰富的疫苗研产销经验，其核心产品水痘疫苗自 2019 年销售额稳定在 10 亿元左右，市场占有率领先。Shingrix 市场份额的丢失，主要原因之一是 GSK 缺乏对中国本土市场的了解和运营经验，以及进入新市场要面临较大的风险和成本。很显然，直接在中国销售疫苗已非明智策略，必须得「换一种活法」。基于此，GSK 选择了一种更适合中国市场的打法：效仿默沙东，也将疫苗的中国销售权益交给智飞生物。2023 年 10 月，GSK 将 Shingrix 中国独家代理权授予智飞生物，双方约定三年累计采购额不低于 206.4 亿元，其中 2024 年的最低年度采购金额为 34.4 亿元。这一金额几乎相当于 Shingrix 过去几年在中国市场的总销售额，意味着智飞生物若想完成这一艰巨的销售任务，必须得下一番狠功夫。GSK 和智飞生物达成的带状疱疹疫苗协议图片来源：智飞生物公告有智飞生物的助力，GSK 能否守住擂台？不敢说百分百，最起码胜率是提高了。毕竟，智飞生物拥有丰富的疫苗产品推广经验，打造了一支超过 3400 人的直营式销售队伍，以及覆盖全国超 31 个省、自治区、直辖市，300 多个地市，2600 多个区县，30000 多个基层卫生服务点的销售实力。这正是默沙东 HPV 疫苗能够爆卖的关键所在。尽管百克生物的销售人员数量远不及智飞生物，但疫苗市场的竞争不仅取决于销售能力，还包括产品优势、生产成本、销售策略等诸多因素。究竟孰强孰弱，还有待时间验证。更多国产疫苗蓄势待发，绿竹、瑞博、康希诺……话又说回来，智飞生物与 GSK 约定的最低年度采购金额一年比一年高，实则体现了带状疱疹疫苗市场的巨大增长潜力。当前我国带状疱疹疫苗销售体量不大，尚处于起步阶段。据弗若斯特沙利文数据测算，2021 年美国 50 岁及以上人口的带状疱疹接种率达 26.8%，而中国、欧盟分别仅有 0.1%、5.2%。不过，国内带状疱疹疫苗市场正在快速放量。据中检所数据披露统计，2024 年第一季度带状疱疹疫苗共获得 25 批次批签发，其中百克生物的感维获得 12 批次，GSK 的 Shingrix 获得 13 批次。对比来看，2023 年全年两者合计共获得 39 批次，表明市场增速相当显著。带状疱疹疫苗近年来签发批次数据来源：中检院、Insight，中信建投证券研报尤其随着人口老龄化加速、带状疱疹患病率不断上升以及疫苗品种的增多，中国带状疱疹疫苗市场规模将于 2025 年、2030 年分别达到 108 亿元、281 亿元。由此吸引了众多疫苗企业进军。当前，已处于临床 Ⅲ 期阶段的有绿竹生物、中慧元通/怡道生物，均为重组带状疱疹疫苗（CHO 细胞）；处于临床 Ⅱ 期的有迈科康生物（重组蛋白技术路线）；处于临床 Ⅰ 期的有嘉晨西海、瑞科生物、康希诺生物、华诺泰。带状疱疹疫苗中国研发格局资料来源：丁香园，公司官网，华泰研究不难看出，大多数疫苗企业都选择布局重组蛋白技术路线，包括百克生物、智飞生物也参与其中。其中，绿竹生物的 LZ901 进度最快，预计今年第四季度提交上市申请，于 2025 年第四季度实现产品商业化。据介绍，LZ901 在抗原分子结构上进行了独特创新设计，是全球首款具有四聚体分子结构的带状疱疹疫苗，适用于 40 岁及以上成人。在头对头试验中，LZ901 组的不良反应发生率和严重程度远低于 Shingrix，而且副作用更小，安全性更高，同时诱导较强的细胞免疫反应，强力保护免于感染带状疱疹，具有更高的细胞免疫水平。瑞科生物的 REC610，是搭载了新型佐剂 BFA01 的重组带状疱疹病毒疫苗，已经获准在中国开展 I 期和 III 期临床试验，目前已完成中国 I 期临床试验全部受试者入组（40 岁及以上成人），并在菲律宾首次人体（FIH）临床试验期中取得了出色结果。另外，也有企业正在探索新的技术路线，比如嘉晨西海布局了 mRNA 疫苗、康希诺生物布局了腺病毒载体疫苗，包括海外辉瑞和 Moderna 也布局了 mRNA 疫苗技术路线，均于 2023 年启动了 I/II 期临床。结  语当下，众多疫苗公司正试图在技术和创新上取得带状疱疹疫苗的突破。这就像一场研发速度和质量的竞赛，看谁能够最先研发出具有市场竞争力的疫苗。那些率先获批上市的疫苗，获得市场先入者的优势，从而在市场竞争中占据有利地位。这不仅是一场企业间的博弈，更是技术与创新的较量。参考文献：1. 各家公司财报、公告、官微；2. 《中老年人「HPV 疫苗」，上岸要趁早》，氨基观察，2024-04-18；3. 《20231027-带状疱疹疫苗行业动态报告：竞争格局良好，带状疱疹疫苗大单品未来可期》，民生证券；4. 中信建投证券、华泰证券研报；封面来源：站酷海洛 Plus免责声明：本文为外部作者投稿，仅作信息分享，不代表 Insight 立场和观点，也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求，请咨询和联系正规医疗机构。编辑：HebePR 稿对接：微信 insightxb投稿：微信 insightxb；邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文，立刻解锁！