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首次获批日期2019-04-16 |
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)的有效性和安全性
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床试验
评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)的有效性和安全性
百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)的有效性及安全性的随机、双盲、平行对照、多中心临床试验
1.评价百蕊颗粒治疗小儿急性上呼吸道感染(风热证)的缩短病程作用和症状改善作用。 2.观察百蕊颗粒临床应用的安全性。
100 项与 安徽九华华源药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 安徽九华华源药业有限公司 相关的专利(医药)
精彩内容
10月10日,国家药监局官网显示,九华华源药业的百蕊颗粒申请中药品种保护(初保)获受理,该产品2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)的销售额超过5亿元,为内服清热解毒中成药TOP9产品。
百蕊颗粒传承于新安医学“固本培元”、“养阴清肺”、“镇咳祛痰”等文化精髓,具有清热消炎、止咳化痰的功效,适用于急慢性咽喉炎,支气管炎,鼻炎,感冒发热,肺炎等。
目前国内拥有百蕊颗粒生产批文的企业仅有九华华源药业一家,该产品已被纳入国家医保乙类目录,2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过5亿元,同比增长约22%。
近年来中国三大终端六大市场百蕊颗粒销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
在2023年中国三大终端六大市场内服清热解毒中成药TOP10产品中,扬子江的独家品种蓝芩口服液、济川药业的独家品种蒲地蓝消炎口服液分别位列第一、第二,两百多家企业在销的板蓝根颗粒排位第三,真奥金银花药业的独家品种金银花口服液、九华华源药业的独家品种百蕊颗粒分别位列第五、第九。
2023年中国三大终端六大市场内服清热解毒中成药TOP10产品来源:米内网格局数据库
官网显示,九华华源药业创建于2004年,座落于“天然药圃”之称琅琊山下,是一家集研发、生产和销售于一体的国家高新技术企业。公司拥有140个注册产品,产品线涵盖儿科、呼吸、耳鼻喉、心脑血管、神内科、消化科、泌尿科、妇科等多个细分领域。
米内网数据显示,国内仅九华华源药业拥有生产批文的中成药有3个,分别为百蕊颗粒、玉叶清火片及厌食康颗粒。
九华华源药业已获批的独家中成药来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至10月10日,如有疏漏,欢迎指正!
本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
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近日,旺苍县人民医院发布公告称,拟对25款新药进行公开价格比选,包括16款化学药、6款中成药和3款生物药。其中,独家品种(含剂型独家,下同)占比接近五成,不乏天士力的养血清脑颗粒、九华华源药业的百蕊颗粒等2023年在中国公立医疗机构终端销售额超4亿元的大品种。
来源:旺苍县人民医院官网
根据公告要求,申报公开价格比选的必须为招采平台上挂网品种,同等条件下优先选择国家基药、川产药及国产药,医院最终采购价不高于监测价。此外,申报药品的价格不能处于红黄区,否则报价无效。
供应商拟确定规则方面,评审小组按照“符合采购需求,质量和服务相等且报价最低的原则”,依法确定成交供应商。若报价供应商所报规格和转换比不一致时,由评审小组按统一规格折算后,并按以下方式确定:①只有1家报价供应商的独家挂网产品,直接确定为成交供应商;②2家及以上报价供应商,确定最低报价供应商为成交供应商;③当报价相同时,首选川产药,次之国产药;④当排名第一的供应商不能履约时,医院重新组织采购。
拟公开价格比选品种名单注:带*为独家品种来源:旺苍县人民医院官网,米内网整理
25个品种拟纳入此次公开价格比选,化学药(16个)、中成药(6个)及生物药(3个)均有涉及;其中,独家品种占比接近五成,包括天士力的养血清脑颗粒和注射用重组人尿激酶原、九华华源药业的百蕊颗粒、华东医药的固本咳喘颗粒等。
养血清脑颗粒功能主治养血平肝、活血通络,用于血虚肝旺所致头痛、眩晕眼花、心烦易怒、失眠多梦等,是国家基药及全国医保乙类药品种。注射用重组人尿激酶原为新一代溶栓药物,临床用于急性ST段抬高性心肌梗死的溶栓治疗,目前已纳入全国医保乙类药目录。
在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端,养血清脑颗粒和注射用重组人尿激酶原2023年销售规模分别超过8亿元和2.5亿元。
中国公立医疗机构终端养血清脑颗粒和注射用重组人尿激酶原销售趋势(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
百蕊颗粒具有清热消炎、止咳化痰之功效,用于急/慢性咽喉炎、气管炎、鼻炎、感冒发热、肺炎等,是国家基药及全国医保乙类药品种。2023年该药在中国公立医疗机构终端销售额突破4亿元,同比增长23.88%。
米内网数据显示,九华华源药业正针对百蕊颗粒开展小儿急性上呼吸道感染(风热证)的临床试验,目前已进入Ⅲ期临床。2023年7月,公司提交的百蕊颗粒中药保护(初保)申请已获受理,目前正在审评审批中。
百蕊颗粒国内临床试验进度来源:米内网中国临床试验数据库
值得一提的是,25个拟公开价格比选的新药中,有7个为基药品种,占比接近三成;按治疗大类统计,皮肤病用药、呼吸系统疾病用药、肌肉-骨骼系统、神经系统药物等为主力军,各占2个及以上席位。
资料来源:米内网数据库、旺苍县人民医院官网注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月6日,如有疏漏,欢迎指正!
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编者按:本文来自米内网,作者桂枝;赛柏蓝授权转载,编辑相宜
数据显示,2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售额增逾25%,重回200亿元大关。
01
大涨25%
青峰、扬子江、济川领跑市场
清热解毒中成药既是家庭药箱中的常备药品,也是呼吸系统疾病中成药的畅销品类之一。该类药具有清热、泻火、凉血、解毒等作用,主要用于治疗内热、火毒、湿热、瘟疫等多种里热证。
数据显示,清热解毒中成药2019年在中国公立医疗机构终端销售额超过230亿元;2020年受疫情影响销售额大跌34%;2021年、2022年销售额分别增长4.09%、1.52%;2023年销售额同比增长25.34%,重回200亿元大关。
中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售情况(单位:万元)
清热解毒中成药集团销售额排名中,青峰医药、扬子江药业、济川药业、康缘药业、红日药业依次位列前五。从销售额变化上看,16家企业销售额增逾10%,其中康益药业大涨134%,神威药业、一力集团涨逾60%。
中国公立医疗机构终端清热解毒中成药销售额TOP5集团
02
35亿大品种夺销冠
11个独家品种亮眼
清热解毒中成药产品TOP20中,喜炎平注射液、蓝芩口服液、蒲地蓝消炎口服液依次位列前三;6个产品的销售额超过10亿元,其中喜炎平注射液以超过35亿元的销售额遥遥领先。
2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药产品TOP20
20个产品涉及4种剂型,口服液体剂多达8个、颗粒剂有6个、注射剂有5个、胶囊剂仅有1个。数据显示,2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药剂型格局中,注射剂以超80亿元销售额位列第一,占据超过38%的市场份额;溶液剂位列第二,销售额超过58亿元。
11个中成药为独家品种,包括喜炎平注射液(青峰药业)、蓝芩口服液(扬子江药业)、蒲地蓝消炎口服液(济川药业)、热毒宁注射液(康缘药业)、血必净注射液(红日药业)、百蕊颗粒(九华华源药业)、金银花口服液(真奥金银花药业)、裸花紫珠颗粒(普正制药)、复方双花口服液(康益药业)等。
03
独家品种暴涨134%
扬子江、济川、九华华源上榜
清热解毒中成药品牌TOP20中,青峰药业的喜炎平注射液重返榜首,销售额大涨55.80%至超过35亿元;扬子江药业集团的蓝芩口服液位列第二,销售额超过21亿元;济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液位列第三,销售额超过20亿元。
2023年中国公立医疗机构终端清热解毒中成药品牌TOP20
19个品牌2023年的销售额实现正增长,其中神威药业的清开灵注射液暴涨229.98%,康益药业的复方双花口服液暴涨134%,一力制药的银黄口服液暴涨123.55%,白云山明兴制药的清开灵注射液大涨90.17%,青峰药业的喜炎平注射液大涨55.80%,真奥金银花药业的金银花口服液大涨52.91%。
数据来源:米内网数据库
END
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